一种用于增生性疤痕修复的护肤霜及其制备方法

摘要

本发明提供一种用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物0.1～2份、积雪草提取物0.01～0.5份、β‑葡聚糖0.1～2份、儿茶素1～5份、重组人白细胞介素‑12 0.0002～0.002份、角鲨烷1～5份、小麦胚芽油1～3份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸异丙酯1～5份、棕榈酸乙基己酯1～5份、甲氧基肉桂酸辛酯0.5～2份、甘油1～5份、鲸蜡硬脂醇0.5～2份、丙二醇0.5～2份和水70～85份。本发明属于化妆品技术领域，本发明提供的护肤霜安全性好，无副作用，起效快，对增生性疤痕具有良好的修复效果，美白效果好，易于被患者接受，具有广阔的市场前景。

权利要求

1.一种用于增生性疤痕修复的护肤霜，其特征在于：包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物0.1～2份、积雪草提取物0.01～0.5份、β-葡聚糖0.1～2份、儿茶素1～5份、重组人白细胞介素-12 0.0002～0.002份、角鲨烷1～5份、小麦胚芽油1～3份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸异丙酯1～5份、棕榈酸乙基己酯1～5份、甲氧基肉桂酸辛酯0.5～2份、甘油1～5份、鲸蜡硬脂醇0.5～2份、丙二醇0.5～2份和水70～85份。

2.根据权利要求1所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，其特征在于：包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物0.5～1.5份、积雪草提取物0.1～0.4份、β-葡聚糖0.5～1.5份、儿茶素2～4份、重组人白细胞介素-12 0.0005～0.0015份、角鲨烷2～4份、小麦胚芽油1～3份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸异丙酯3～5份、棕榈酸乙基己酯2～4份、甲氧基肉桂酸辛酯1～2份、甘油3～5份、鲸蜡硬脂醇1～2份、丙二醇0.5～2份和水70～80份。

3.根据权利要求1或2所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，其特征在于：还包括防腐剂0.1～0.5份。

4.根据权利要求3所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，其特征在于：包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、儿茶素3份、重组人白细胞介素-12 0.0008份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、防腐剂0.2份、水72份。

5.根据权利要求3所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，其特征在于：所述防腐剂为抗菌肽。

6.根据权利要求1或2所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，其特征在于：所述β-葡聚糖为酵母β-葡聚糖。

7.根据权利要求1所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

S1称取角鲨烷、小麦胚芽油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鲸蜡硬脂醇于第一反应器中，搅拌并加热至80～85℃，得到物料A，保温备用；

S2称取甘油、丙二醇和水于第二反应器中，搅拌并加热至80～85℃，缓慢加入所述物料 A，搅拌均质，得到物料B；

S3将所述物料B降温至40～45℃，称取并加入洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素和重组人白细胞介素-12，搅拌均匀，冷却，得到用于增生性疤痕修复的护肤霜。

8.根据权利要求7所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜的制备方法，其特征在于：所述步骤S3还包括称取并加入抗菌肽的步骤。

说明书

一种用于增生性疤痕修复的护肤霜及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于化妆品技术领域，尤其涉及一种用于增生性疤痕修复的护肤霜及其制备方法。

背景技术

[0002] 疤痕形成是机体受到创伤后伤口愈合的正常结果，如果创伤后形成疤痕之前及时进行有效干预，则有望避免疤痕的形成。疤痕一旦形成，难以完全治愈，治疗难度大于预防难度。疤痕可分为正常疤痕和病理性疤痕，病理性疤痕主要包括增生性疤痕和疤痕疙瘩。II度及以上的烧伤后往往会形成增生性疤痕，增生性疤痕的主要临床症状为疤痕病变高于周围正常皮肤，局部质硬、增厚，早期主要表现为痛痒症状，当环境温度升高、患者情绪出现波动或进食辛辣刺激性食物时，灼痛和瘙痒感会加剧，给患者造成身心障碍。

[0003] 增生性疤痕的治疗是个大难题，现有常用的治疗方法包括压力疗法，药物疗法和放射性疗法等。压力疗法对高低不平的疤痕表面压力不均匀及压力套与疤痕之间摩擦常导致疤痕表面破溃，另外在四肢应用时由于长时间的加压影响静脉的回流，造成肢体末端肿胀等不良现象。放射性疗法，仅适用于局部小块疤痕的防治，虽然效果较好，但费用昂贵且副作用较大。药物疗法所使用的药物主要包括类固醇皮质激素类、硅酮类，治疗周期较长，存在一定的副作用，患者的用药依从性较差。

[0004] 中国专利申请CN 103495155公开了一种用于增生性疤痕修复的贴膜，包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分，祛疤活性组分包括γ-干扰素、Va酸和Ve，通过祛疤活性组分和促渗透剂等的共同作用，实现了较好的增生性疤痕修复效果，但存在γ-干扰素的用量较大，且贴膜制备工艺复杂的问题，不利于产业化推广。

[0005] 现有技术还公开了较多治疗增生性疤痕的中药组合物，如CN104547793消除增生性疤痕的中药组合物及制备方法、CN103800452一种抑制增生性疤痕的中药组合物及制备方法及用途、CN105106878一种治疗增生性疤痕的药物及其制备方法，等等。

[0006] 因此，在现有的增生性疤痕治疗方式和治疗药物难以满足患者需求的情况下，提供一种安全有效的化妆品用于增生性疤痕的治疗和修复，能显著提高患者的依从性，具有重要意义和广阔的市场前景。

发明内容

[0007] 为解决现有技术中存在的问题，发明人通过对众多组分的筛选和复配，预料不到地发现：将洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素和重组人白细胞介素-12按一定的比例复配，安全性好，无副作用，起效快，对增生性疤痕具有良好的修复效果，并进一步将其制成安全、有效的护肤霜，美白效果好，易于被患者接受，具有广阔的市场前景。基于上述发现，从而完成本发明。

[0008] 本发明的目的将通过下面的详细描述来进一步体现和说明。

[0009] 本发明提供一种用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物0.1～2份、积雪草提取物0.01～0.5份、β-葡聚糖0.1～2份、儿茶素1～5份、重组人白细胞介素-12 0.0002～0.002份、角鲨烷1～5份、小麦胚芽油1～3份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸异丙酯1～5份、棕榈酸乙基己酯1～5份、甲氧基肉桂酸辛酯0.5～2份、甘油1～5份、鲸蜡硬脂醇0.5～2份、丙二醇0.5～2份和水70～85份。

[0010] 采用上述技术方案，通过洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素和重组人白细胞介素-12的共同作用，起效快，能实现增生性疤痕的有效修复，重组人白细胞介素-12的用量少，降低了成本，护肤霜安全、有效，美白效果好，易于被患者接受。

[0011] 洋葱鳞茎提取物具有消炎、抗菌的功效，能抑制成纤维细胞的增值、减少结缔组织的合成。积雪草提取物具有抗氧化、促进伤口愈合的功效，能激活上皮细胞，促进正常肉芽组织形成，抑制成纤维细胞的增殖，对无秩序的疤痕组织增殖具有一定的抑制和延缓作用。β-葡聚糖为D-葡萄糖单体借由糖苷键的键结所形成的多糖，特殊的分子结构使其能特异性激活机体的淋巴细胞、巨噬细胞和B细胞等免疫细胞，从而增强机体免疫功能，被称之为“免疫多糖”；β-葡聚糖对皮肤中特有的免疫细胞-朗罕氏细胞也具有激活作用，使朗罕氏细胞分泌多种细胞因子，能够有效修复受损皮肤细胞，增加受损皮肤细胞的再生能力，改善皮肤老化。儿茶素(catechin)是茶汤中最主要的成分，呈苦涩味，通过从茶叶中提取得到，具有防治心血管疾病、控制肥胖、预防癌症等多种功能，可以清除自由基，常用作抗氧化剂，在染料和鞣革工业也得到较广泛的应用。重组人白细胞介素-12(rhIL-12)是由p40和p35两个亚单位通过多对二硫键组成的异二聚体蛋白，可透皮吸收至真皮和皮下组织，通过朗罕氏细胞介导可以活化真皮的T淋巴细胞，促使其产生γ-干扰素，而γ-干扰素可以抑制纤维母细胞增殖，抑制胶原合成所需要的脯氨酸羟化酶，阻止胶原产生，还能刺激胶原酶的分泌，促进胶原水解，降低纤维母细胞I、III型胶原的mRNA水平，抑制纤维母细胞分泌碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)，进而抑制胶原合成，进而抑制胶原合成，阻止疤痕增生。

[0012] 优选地，所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物0.5～1.5份、积雪草提取物0.1～0.4份、β-葡聚糖0.5～1.5份、儿茶素2～4份、重组人白细胞介素-12 0.0005～0.0015份、角鲨烷2～4份、小麦胚芽油1～3份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2～4份、肉豆蔻酸异丙酯3～5份、棕榈酸乙基己酯2～4份、甲氧基肉桂酸辛酯1～2份、甘油3～5份、鲸蜡硬脂醇1～2份、丙二醇0.5～2份和水70～80份。

[0013] 更优选地，所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，还包括防腐剂0.1～0.5份。本发明还可根据实际需要添加少量香精和/或pH调节剂。

[0014] 更优选地，所述的用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、儿茶素3份、重组人白细胞介素-120.0008份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、防腐剂0.2份、水72份。

[0015] 防腐剂可以是本领域的常规防腐剂，优选地，所述防腐剂为抗菌肽。抗菌肽是一种具有生物活性的小分子多肽，分子量在2000～7000之间，由20～60个氨基酸残基组成，具有广谱抗菌活性，对细菌有很强的杀伤作用，且安全性好。更具体地，抗菌肽为家蝇抗菌肽。

[0016] 优选地，所述β-葡聚糖为酵母β-葡聚糖。

[0017] 相应地，本发明还提供了用于增生性疤痕修复的护肤霜的制备方法，包括如下步骤：

[0018] S1称取角鲨烷、小麦胚芽油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鲸蜡硬脂醇于第一反应器中，搅拌并加热至80～85℃，得到物料A，保温备用；

[0019] S2称取甘油、丙二醇和水于第二反应器中，搅拌并加热至80～85℃，缓慢加入所述物流A，搅拌均质，得到物料B；

[0020] S3将所述物料B降温至40～45℃，称取并加入洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素和重组人白细胞介素-12，搅拌均匀，冷却，得到用于增生性疤痕修复的护肤霜。

[0021] 优选地，所述步骤S3还包括称取并加入抗菌肽的步骤。

[0022] 与现有技术相比，本发明的有益效果包括：本发明通过将洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素和重组人白细胞介素-12按一定的比例复配，并进一步制成护肤霜，安全性好，无副作用，起效快，对增生性疤痕具有良好的修复效果，美白效果好，易于被患者接受，重组人白细胞介素-12的用量少，降低了成本。此外，本发明提供的护肤霜的制备方法简单，制得的护肤霜质量稳定。

具体实施方式

[0023] 下面通过具体实施例对本发明做进一步的详细说明。

[0024] 本发明中，所涉及的组分和原料均为常规市售产品，或可通过本领域的常规技术手段获得。如：洋葱鳞茎提取物购自香港先进技术工业有限公司，CAS号为8054-39-5；积雪草提取物购自桂林莱茵生物科技股份有限公司，CAS号为84696-21-9。

[0025] 实施例一 用于增生性疤痕修复的护肤霜

[0026] 用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、儿茶素3份、重组人白细胞介素-12 0.0008份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蝇抗菌肽0.2份、水72份。

[0027] 制备方法包括如下步骤：

[0028] S1称取角鲨烷、小麦胚芽油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鲸蜡硬脂醇于第一反应器中，搅拌并加热至82℃，得到物料A，保温备用；

[0029] S2称取甘油、丙二醇和水于第二反应器中，搅拌并加热至82℃，缓慢加入所述物流A，搅拌均质，得到物料B；

[0030] S3将所述物料B降温至42℃，称取并加入洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素、重组人白细胞介素-12和家蝇抗菌肽，搅拌均匀，冷却，得到用于增生性疤痕修复的护肤霜。

[0031] 实施例二 用于增生性疤痕修复的护肤霜

[0032] 用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1.5份、积雪草提取物0.4份、β-葡聚糖1.0份、儿茶素2.5份、重组人白细胞介素-12 0.001份、角鲨烷4份、小麦胚芽油1份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯2份、棕榈酸乙基己酯2.5份、甲氧基肉桂酸辛酯1.4份、甘油3份、鲸蜡硬脂醇2份、丙二醇0.5份、家蝇抗菌肽0.2份、水75份。

[0033] 制备方法包括如下步骤：

[0034] S1称取角鲨烷、小麦胚芽油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鲸蜡硬脂醇于第一反应器中，搅拌并加热至80℃，得到物料A，保温备用；

[0035] S2称取甘油、丙二醇和水于第二反应器中，搅拌并加热至80℃，缓慢加入所述物流A，搅拌均质，得到物料B；

[0036] S3将所述物料B降温至40℃，称取并加入洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素、重组人白细胞介素-12和家蝇抗菌肽，搅拌均匀，冷却，得到用于增生性疤痕修复的护肤霜。

[0037] 实施例三 用于增生性疤痕修复的护肤霜

[0038] 用于增生性疤痕修复的护肤霜，包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物0.5份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.5份、儿茶素4份、重组人白细胞介素-12 0.0005份、角鲨烷2份、小麦胚芽油2.6份、鲸蜡硬脂基葡糖苷2份、肉豆蔻酸异丙酯3份、棕榈酸乙基己酯4份、甲氧基肉桂酸辛酯2份、甘油5份、鲸蜡硬脂醇1份、丙二醇2份、家蝇抗菌肽0.2份、水70份。

[0039] 制备方法包括如下步骤：

[0040] S1称取角鲨烷、小麦胚芽油、鲸蜡硬脂基葡糖苷、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯、甲氧基肉桂酸辛酯和鲸蜡硬脂醇于第一反应器中，搅拌并加热至82℃，得到物料A，保温备用；

[0041] S2称取甘油、丙二醇和水于第二反应器中，搅拌并加热至82℃，缓慢加入所述物流A，搅拌均质，得到物料B；

[0042] S3将所述物料B降温至42℃，称取并加入洋葱鳞茎提取物、积雪草提取物、β-葡聚糖、儿茶素、重组人白细胞介素-12和家蝇抗菌肽，搅拌均匀，冷却，得到用于增生性疤痕修复的护肤霜。

[0043] 对比例1

[0044] 护肤霜包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、儿茶素3份、γ-干扰素0.0008份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蝇抗菌肽0.2份、水72份。

[0045] 制备方法同实施例一。

[0046] 对比例1与实施例一的区别在于：不含重组人白细胞介素-12，含等量的γ-干扰素。

[0047] 对比例2

[0048] 护肤霜包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、儿茶素3份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蝇抗菌肽0.2份、水72份。

[0049] 制备方法同实施例一。

[0050] 对比例2与实施例一的区别在于：不含重组人白细胞介素-12。

[0051] 对比例3

[0052] 护肤霜包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、尿囊素3份、重组人白细胞介素-12 0.0008份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蝇抗菌肽0.2份、水72份。

[0053] 制备方法同实施例一。

[0054] 对比例3与实施例一的区别在于：不含儿茶素，含等量的尿囊素。

[0055] 对比例4

[0056] 护肤霜包括如下组分及其重量份数：洋葱鳞茎提取物1份、积雪草提取物0.2份、β-葡聚糖1.2份、重组人白细胞介素-12 0.0028份、角鲨烷3份、小麦胚芽油2份、鲸蜡硬脂基葡糖苷3份、肉豆蔻酸异丙酯4份、棕榈酸乙基己酯3份、甲氧基肉桂酸辛酯1份、甘油4份、鲸蜡硬脂醇1.4份、丙二醇1份、家蝇抗菌肽0.2份、水72份。

[0057] 制备方法同实施例一。

[0058] 对比例4与实施例一的区别在于：不含儿茶素，重组人白细胞介素-12增加至0.0028份。

[0059] 试验例一 安全性试验

[0060] 取健康Hartley豚鼠48只(购自广东省医学实验动物中心)，体重270±20g，随机分为8组，每组6只，雌雄各半，试验组1-3：分别涂抹实施例一至实施例三的护肤霜，试验组4-7：分别涂抹对比例1至对比例4的护肤霜，阳性对照组：涂抹2，4—二硝基氯代苯。根据GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价》进行试验和观察评价，结果：试验组1-7的评分均为
0，皮肤致敏反应呈阴性，安全性好；而阳性对照组的豚鼠均出现红斑等症状，皮肤致敏反应呈阳性。可见，本发明提供的用于增生性疤痕修复的护肤霜无致敏性，安全性好。

[0061] 此外，参照卫生部发布的2015版《化妆品卫生规范》中“人体皮肤斑贴试验”的相关要求和测定方法对本发明实施例一至实施例3、对比例1至对比例4的护肤霜进行测试，分别在0h、6h、12h、24h、48h观察皮肤反应，所有志愿受试者的实验结果均为阴性结果，未出现皮肤不良反应。本发明提供的用于增生性疤痕修复的护肤霜无刺激性，安全性好。

[0062] 试验例二 本发明提供的护肤霜对新西兰兔增生性疤痕的治疗试验

[0063] 取健康新西兰兔48只(购自广东省医学实验动物中心)，雌性，体重在2.6～3.0kg之间。参照张彤等发表在《中国皮肤性病学杂志》的题为“一种增生性瘢痕动物模型的建立”的论文中的方法构建得到增生性疤痕动物模型，术后3个月新西兰兔的平均疤痕指数为1.21±0.14，随机分为8组开始进行治疗试验，分别为试验组1-6(分别涂抹实施例一、实施例二、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4的护肤霜)、阳性对照组(涂抹市售薰衣草疤痕霜)、儿茶素组(涂抹儿茶素)、模型组(涂抹水)，每组6只，各组在治疗前不具有统计学差异，分别对各组治疗前、治疗半个月、治疗1个月、治疗2个月的疤痕指数进行测量计算，结果如表1所示。疤痕指数＝(兔耳疤痕处皮肤最高厚度-邻近正常组织皮肤厚度)/邻近正常组织皮肤厚度，厚度测量由专业人士操作B型超声仪(EUB-450)进行。

[0064] 表1护肤霜对新西兰兔增生性疤痕进行治疗的疤痕指数

[0065]组别 治疗前 治疗半个月 治疗1个月 治疗2个月
试验组1 1.22±0.15 0.86±0.09**△△ 0.58±0.07**△△ 0.35±0.05**△△
**△△ **△△ **△△
试验组2 1.20±0.14 0.90±0.11 0.65±0.08 0.44±0.07
试验组3 1.21±0.12 1.05±0.10** 0.92±0.08** 0.76±0.07**
试验组4 1.20±0.15 1.12±0.11** 1.02±0.09** 0.87±0.06**
试验组5 1.22±0.12 1.03±0.12** 0.91±0.07** 0.71±0.07**△
**△ **△ **△△
试验组6 1.22±0.14 0.96±0.10 0.83±0.06 0.62±0.05
阳性对照组 1.21±0.15 1.10±0.11** 1.01±0.10** 0.85±0.08**
儿茶素组 1.20±0.12 1.61±0.22 1.93±0.31 1.96±0.36
模型组 1.19±0.13 1.68±0.24 2.05±0.35 2.03±0.42

[0066] 注：与模型组比较：**P＜0.01；与阳性对照组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

[0067] 从表1可知，本发明提供的护肤霜(试验组1和试验组2)可显著降低疤痕指数，明显低于阳性对照组(P＜0.01)，对增生性疤痕具有显著的修复效果，且起效快，治疗半个月即可得到实质性的改善，治疗2个月的疤痕指数低至0.35；试验组3(不含重组人白细胞介素-12，含等量的γ-干扰素)可降低疤痕指数，但与阳性对照组相比无统计学差异；试验组4(不含重组人白细胞介素-12)可降低疤痕指数，但与阳性对照组相比无统计学差异；试验组5(不含儿茶素，含等量的尿囊素)可降低疤痕指数，治疗半个月和治疗1个月后与阳性对照组相比无统计学差异，治疗2个月后与阳性对照组相比有统计学差异(P＜0.05)；试验组6(不含儿茶素，重组人白细胞介素-12增多)可降低疤痕指数，治疗半个月和治疗1个月后与阳性对照组相比有统计学差异(P＜0.05)，治疗2个月后与阳性对照组相比有统计学差异(P＜
0.01)，但疤痕指数明显高于试验组1和试验组2；儿茶素组与模型组基本相当，无统计学差异。

[0068] 观察治疗期间的疤痕组织质地等感官情况，结果：试验组1和试验组2治疗半个月后即出现疤痕的软化，红色开始变浅，治疗2个月后，疤痕明显软化，白度明显增加，表面变得光滑，表面光滑度接近临近的正常皮肤；而试验组3-6、阳性对照组在治疗1个月后才出现疤痕的软化，红色变浅。

[0069] 通过对比，可以发现重组人白细胞介素-12具有较好的修复效果，而儿茶素单独使用时无修复效果，本发明提供的护肤霜通过儿茶素和重组人白细胞介素-12与其他成分的共同作用起到良好的增生性疤痕修复作用，起效快，且具有一定的美白效果，降低了重组人白细胞介素-12的用量，降低了成本，缺少儿茶素或重组人白细胞介素-12都会明显减弱修复效果。

[0070] 试验例三 本发明提供的护肤霜的临床试验

[0071] 选取广州某医院2015年3月～2015年12月收治的深II度及以上严重烧烫伤导致的增生性疤痕患者志愿者62人(男29人，女33人，年龄19～46岁，平均年龄32.7岁)进行增生性疤痕的修复试验，烧烫伤病程0.5～4个月，均已形成增生性疤痕，疤痕厚度在1.86～2.21mm之间，疤痕组织色泽红润，质地坚硬。将增生性疤痕患者志愿者随机分成2组，每组31人，2组之间不具有统计学差异，分别使用本发明实施例一的护肤霜和市售薰衣草疤痕霜进行治疗修复，每天涂抹2次，定期进行随访，并统计3个月后治疗结果如表2所示。

[0072] 疗效评价标准为：治愈：痛、痒、灼感消失，疤痕组织色泽变暗，质地变软，表面光滑，外观感觉良好；显效：痛、痒、灼感基本消失，疤痕大部分变软，外观感觉较好；有效：痛、痒、灼感明显减轻，疤痕一定程度萎缩，疤痕高度降低；无效：痛、痒、灼感无明显减轻或加重，疤痕色泽、大小、高度无明显改变。

[0073] 表2本发明提供的护肤霜的临床治疗效果

[0074]  治愈 显效 有效 无效 平均疤痕厚度/mm 总有效率
实施例一组 7 19 5 0 0.425 100％
阳性对照组 1 14 12 4 0.796 87.1％

[0075] 从表2可知，本发明提供的护肤霜对增生性疤痕具有显著的修复效果，总有效率为100％，治疗3个月后的平均疤痕高度显著降低至0.425mm，无不良反应发生，明显优于阳性对照组。

[0076] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。