一种尿液成分测量分析仪

摘要

一种尿液成分测量分析仪，其能够进行多种尿液成分的检测，包括：第一判断单元，光学测定单元，第二判断单元存储单元以及控制单元；存储单元存储与第一特定成分相关的若干特定成分，以及第一特定成分的检测浓度与第一特定成分相关的若干特定成分的检测浓度之间的关系数据；当第一特定成分的检测结果为阳性时，控制单元根据第一特定成分的检测浓度以及关系数据，计算并且将第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与期待检测浓度进行比较，根据比较结果判定是否让光学测定单元以及第二判断单元工作。

权利要求

1.一种尿液成分测量仪，其能够进行多种尿液成分的检测，包括：第一判断单元，用于根据尿液中的第一特定成分与试剂的显色反应，判定该第一特定成分是阴性或者阳性；光学测定单元，其能够求出未与所述试剂反应的尿相对于规定波长域的光的吸光特性的数据；第二判断单元，其在所述数据处理特定范围，并且所述第一判断单元判断该第一特定成分为阳性时，能够进行第二判断，所述第二判断能够确定第一判断单元确定的第一特定成分的阳性是 真阳性还是伪阳性，其特征在于：还包括存储单元以及控制单元；所述存储单元存储与所述第一特定成分相关的若干特定成分，所述存储单元还对于尿液成分的检测结果进行存储；所述存储单元还存储所述第一特定成分的检测浓度与所述第一特定成分相关的若干特定成分的检测浓度之间的关系数据，当所述第一特定成分的检测结果为阳性时，所述控制单元根据所述第一特定成分的检测浓度以及所述关系数据，计算出所述第一特定成分相关的若干特定成分的期待检测浓度; 如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度的差值的绝对值均小于特定阈值，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元不进行工作，直接输出第一特定成分检测结果为阳性的报告；如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度的差值的绝对值中的一个或者多个大于特定阈值，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元工作，以确定该第一判断单元对于该第一特定成分的阳性是真阳性还是假阳性；所述第一特定成分为胆红素，所述若干特定成分中包括尿酶。

说明书

一种尿液成分测量分析仪

技术领域

[0001] 本发明涉及一种尿液成分测量仪器。

背景技术

[0002] 随着人们生活水平的提高，健康越来越受到特别的重视。人们更加注意保健，随时检查，掌握健康和病情动态。在各种检测方法中，尿液检测由于无创，方便，并且能够对于许多医疗症状进行排查，而作为一种常规的医疗检测方式广泛使用。

[0003] 尿液是由某些血液成分经过肾小球滤过作用，肾小管重吸收、集合、排泌形成的。临床尿液检查可以直接帮助医生了解病患的泌尿生理功能和病理功能的变化，也可以间接反映全身多脏器及系统的功能情况。

[0004] 国内外临床尿检验非常普遍，许多与肾功能，心血管，代谢病，感染病等有关领域的检验需要用尿液进行。常规的尿检验包括多个项目，例如：葡萄糖（GLU)，胆红素(BIL)，尿胆原(URO)，酮体(KET)，白细胞(LEC)，亚硝酸盐（NIT)，蛋白质(PRO)，酸碱度（pH），潜血（BLD）和比重（SG）等。

[0005] 国内目前应用的尿检验技术主要是化学检验系统，含有试剂的试材料样的部位放置尿液，利用尿液和试剂呈色反应，利用光学设备，求出所述试剂的显色程度作为光学性的数值，由此基于该数值而能够求出尿中的特定成分的浓度。

[0006] 目前，化学检验系统存在着如下特异性不高的问题，例如在胆红素测量中，在被检者被给予碘苯扎酸、依托度酸、或依帕司他等药剂时也可能会产生变色反应，导致假阳性的出现；例如，在肌酐测量中，维生素C、丙酮、乙酰乙酸、甲基多巴以及高浓度葡萄糖、蛋白质和一些抗生素如青霉素G、头孢西丁、头孢唑啉等也能够与试剂苦味酸盐反应产生变色，从而导致假阳性。

[0007] 为了提高测定结果的可靠性，201180026594.8的发明专利提出了一种尿液分析方法和分析装置，其具有能够基于尿中的特定成分与试剂的显色反应进行所述特定成分的阳性和阴性的区别的第一判断的判断单元；能够求出所述尿自身相对于规定波长域的光的吸光特性的数据的光学测定单元，在吸光特性的数据处于规定的范围内且所述第一判断的结果为阳性及阴性中的预定的一方时，判断单元进行将所述第一判断的结果改为伪阳性或伪阴性、或者判断为存在伪阳性或伪阴性的可能性的第二判断。即该发明中对阳性结果再进行一次测量判定，从而确定判断为阳性的结果里是否存在假阳性的情况。

[0008] 201180026594.8的发明提高了测定结果的可靠性，但是其需要对于每个测量到的阳性结果多进行一次光学测量，然后再判定是否为假阳性，增加了测量次数，加重了测量的复杂程度。

发明内容

[0009] 作为本发明的一个方面，提供一种尿液成分测量仪，其能够进行多种尿液成分的检测，包括：第一判断单元，用于根据尿液中的第一特定成分与试剂的显色反应，判定该第一特定成分是阴性或者阳性；光学测定单元，其能够求出未与所述试剂反应的尿相对于规定波长域的光的吸光特性的数据；第二判断单元，其在所述数据处于特定范围，并且所述第一判断单元判断该第一特定成分为阳性时，能够进行第二判断，所述第二判断能够确定第一判断单元确定的第一特定成分的阳性时真阳性还是伪阳性，还包括存储单元以及控制单元；所述存储单元存储与所述第一特定成分相关的若干特定成分，所述存储单元还对于尿液成分的检测结果进行存储；所述控制单元在所有尿液成分检测完毕以后，当第一判断单元判定该第一特定成分为阳性时，所述控制单元根据存储单元中存储的与所述第一特定成分相关的若干特定成分的检测结果进行判断，根据判断结果确定是否让光学测定单元以及第二判断单元工作。

[0010] 优选的，上述方案中，如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的检测结果中不存在阳性，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元工作，以确定该第一判断单元对于该第一特定成分的阳性是真阳性还是假阳性。

[0011] 优选的，上述方案中，如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的检测结果中的一个或者多个存在阳性，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元不进行工作，直接输出第一特定成分检测结果为阳性的报告。

[0012] 作为本发明的另外一个方面，提供一种尿液成分测量仪，其能够进行多种尿液成分的检测，包括：第一判断单元，用于根据尿液中的第一特定成分与试剂的显色反应，判定该第一特定成分是阴性或者阳性；光学测定单元，其能够求出未与所述试剂反应的尿相对于规定波长域的光的吸光特性的数据；第二判断单元，其在所述数据处理特定范围，并且所述第一判断单元判断该第一特定成分为阳性时，能够进行第二判断，所述第二判断能够确定第一判断单元确定的第一特定成分的阳性时真阳性还是伪阳性，其特征在于：还包括存储单元以及控制单元；所述存储单元存储与所述第一特定成分相关的若干特定成分，所述存储单元还对于尿液成分的检测结果进行存储；所述控制单元在所有尿液成分检测完毕以后，当第一判断单元判定该第一特定成分为阳性时，所述判定单元根据所述第一特定成分的检测浓度以及所述与第一特定成分相关的若干特定成分的检测浓度进行判断，根据判断结果确定是否让光学测定单元以及第二判断单元工作。

[0013] 优选的，上述方案中，所述存储单元还存储所述第一特定成分的检测浓度与所述第一特定成分相关的若干特定成分的检测浓度之间的关系数据，当所述第一特定成分的检测结果为阳性时，所述控制单元根据所述第一特定成分的检测浓度以及所述关系数据，计算出所述第一特定成分相关的若干特定成分的期待检测浓度，并且将所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度进行比较，根据比较结果判定是否让光学测定单元以及第二判断单元工作。

[0014] 优选的，上述方案中，如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度的差值的绝对值均小于特定阈值，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元不进行工作，直接输出第一特定成分检测结果为阳性的报告。

[0015] 优选的，上述方案中，如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度的差值的绝对值中的一个或者多个大于特定阈值，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元工作，以确定该第一判断单元对于该第一特定成分的阳性是真阳性还是假阳性。

[0016] 优选的，上述方案中，还包括输出装置，所述输出装置用于输出阴性、阳性或者假阳性的检测结果。

附图说明

[0017] 图1是本发明的尿液成分测量仪的结构示意图。

具体实施方式

[0018] 为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将使用实施例对本发明进行简单地介绍，显而易见地，下面描述中的仅仅是本发明的一个实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些实施例获取其他的技术方案，也属于本发明的公开范围。

[0019] 实施例一

[0020] 参见图1，本发明提供了一种的能够进行多种尿液成分检测的尿液成分测量仪，这些尿液成分包括但不限于葡萄糖，胆红素，尿胆原酮体，尿酶，白细胞，亚硝酸盐，蛋白质，酸碱度，潜血。该测量仪包括，光学测定单元，第一判断单元，第二判断单元，存储单元，控制单元。

[0021] 第一判断单元，用于根据尿液中的第一特定成分与试剂的显色反应，判定该第一特定成分是阴性或者阳性，其可以使用现有技术中对于显色反应的判断标准。这些试剂和反应为现有技术中已知的反应测试类型，例如胆红素与重氮试剂反应，肌酐与苦味酸盐试剂反应等。

[0022] 光学测定单元能够求出未与所述试剂反应的尿相对于规定波长域的光的吸光特性的数据。可以使用现有技术中，例如201180026594.8发明的实施例中的光学测定单元。

[0023] 第二判断单元，其在所述数据处于特定范围，并且所述第一判断单元判断该第一特定成分为阳性时，能够进行第二判断，所述第二判断能够确定第一判断单元确定的第一特定成分的阳性时真阳性还是伪阳性。第二判断单元可以使用如201180026594.8发明的实施例中的第二判断的方法进行真阳性还是伪阳性的判断。

[0024] 本发明的实施例的原理在于，在尿液检验中，许多测量成分的结果是相关的，例如对于胆红素和尿酶（NAG、GAL、ALP、GGT、LDH）的检测，肾损伤时，通常胆红素升高也伴随着尿酶的升高，但是不同测量成分的检测试剂不同。因此，在尿液成分例如胆红素的检测中，可以通过对于其相关成分的检测结果的观察，判断是否进行二次判断。如果测定成分和其关联成分的趋势是一致的，表示该测量没有问题，则不需要再次进行第二判断，如果该测定成分与其关联成分的趋势是不一致的，表示该测量可能存在问题，则应当进行第二判断。通过这种方式，可以减少进行二次测量和判断的次数。

[0025] 因此，本发明的实施例中，对于现有技术的贡献在于存储单元以及控制单元的设置。存储单元存储与所述第一特定成分相关的若干特定成分的名称，例如，胆红素以及与其相关的尿酶。存储单元还对于尿液成分的检测结果进行存储。控制单元在所有尿液成分检测完毕以后，当第一判断单元判定该第一特定成分例如胆红素的检测结果为阳性时，控制单元对于尿酶的检测结果进行判断，如果尿酶的检测结果为阴性，则表示胆红素的检测结果可能存在问题，这时控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元工作，以确定该第一判断单元对于该第一特定成分的阳性是真阳性还是假阳性。另一方面，如果尿酶检测的结果也是存在阳性，则表示胆红素的检测结果是可靠的，控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元不进行工作，直接输出胆红素的检测结果为阳性的报告。

[0026] 实施例二

[0027] 本发明的实施例二提供了一种尿液成分测量仪，其能够进行多种尿液成分的检测，包括：第一判断单元，光学测定单元，第一判断单元，第二判断单元，存储单元，控制单元。

[0028] 第一判断单元用于根据尿液中的第一特定成分与试剂的显色反应，判定该第一特定成分是阴性或者阳性。光学测定单元，其能够求出未与所述试剂反应的尿相对于规定波长域的光的吸光特性的数据。第二判断单元，其在所述数据处理特定范围，并且所述第一判断单元判断该第一特定成分为阳性时，能够进行第二判断，所述第二判断能够确定第一判断单元确定的第一特定成分的阳性时真阳性还是伪阳性。

[0029] 存储单元，所述存储单元存储与所述第一特定成分相关的若干特定成分，所述存储单元还对于尿液成分的检测结果进行存储，所述存储单元还存储所述第一特定成分的检测浓度与所述第一特定成分相关的若干特定成分的检测浓度之间的关系数据，例如胆红素与尿酶的浓度线性关系数据。

[0030] 控制单元，所述控制单元在所有尿液成分检测完毕以后，当所述第一特定成分的检测结果为阳性时，所述控制单元根据所述第一特定成分的检测浓度以及所述关系数据，计算出所述第一特定成分相关的若干特定成分的期待检测浓度，并且将所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度进行比较。如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度的差值的绝对值均小于特定阈值，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元不进行工作，直接输出第一特定成分检测结果为阳性的报告。如果所述第一特定成分相关的若干特定成分的实际检测浓度与所述期待检测浓度的差值的绝对值中的一个或者多个大于特定阈值，则所述控制单元控制所述光学测定单元以及第二判断单元工作，以确定该第一判断单元对于该第一特定成分的阳性是真阳性还是假阳性。

[0031] 第二实施例与第一实施例的区别在于，其进行了进一步的优化。由于尿液中不同成分的检测结果测量的阳性阈值是不同的，例如胆红素为阳性时，尽管尿酶值也随着升高，达到尿酶值的阳性阈值附近，但是没有超过尿酶值的阳性阈值，这样的话在第一实施例中则判断为需要进行第二判断。但是，尿酶值的实际已经升高已经表现出异常。因此，在第二实施例中，在存储装置中存储了第一特定成分以及与其相关的特定成分的关系数据，例如胆红素与尿酶的浓度线性关系数据，在第一特定成分检测结果为阳性时，通过该浓度线性关系数据计算出相关成分的期待值，根据该期待值与测量值的偏移判断是否需要二次测量。即第二实施例中将第一实施例的定性的判断，优化为定量的判断，从而提高了判断的准确性。

[0032] 在本发明提及的所有文献都在本申请中引用参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。