一种具有降血脂作用的中药组合物

摘要

本发明涉及一种具有降血脂作用的中药组合物，所述中药组合物的原料组成为：黄芪10‑50重量份、三七5‑20重量份、姜黄5‑20重量份、紫苏5‑20重量份、干姜5‑20重量份、红曲1‑5重量份。本发明中药组合物具有明确的降脂效果。

权利要求

1.一种具有降血脂作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成为：黄芪20-50重量份、三七5-20重量份、姜黄5-20重量份、紫苏5-20重量份、干姜5-20重量份、红曲1-5重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成为：黄芪

22-45重量份、三七6-18重量份、姜黄6-18重量份、紫苏6-18重量份、干姜6-18重量份、红曲

1.5-4.5重量份；

或，黄芪25-40重量份、三七8-15重量份、姜黄8-15重量份、紫苏8-15重量份、干姜8-15重量份、红曲2-4重量份。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成为：黄芪

30重量份、三七10重量份、姜黄10重量份、紫苏10重量份、干姜10重量份、红曲2重量份；

或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪28重量份、三七12重量份、姜黄9重量份、紫苏

12重量份、干姜9重量份、红曲3重量份；

或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪35重量份、三七9重量份、姜黄12重量份、紫苏9重量份、干姜12重量份、红曲2重量份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物各原料药经粉碎得到的组合物，或各原料药混合/分别按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物经过精制纯化工艺得到的有效部位，或所述提取物/有效部位按照常规制剂工艺制备得到的制剂。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、水蒸汽蒸馏中的任意一种；提取溶剂包括水或20～

95％乙醇溶液；所述精制纯化工艺包括水提醇沉、萃取、硅胶色谱柱分离和大孔树脂柱分离；所述制剂包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。

6.一种具有降血脂作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物20-50重量份、三七提取物5-20重量份、姜黄提取物5-20重量份、紫苏提取物5-20重量份、干姜提取物5-20重量份、红曲提取物1-5重量份。

7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物22-45重量份、三七提取物6-18重量份、姜黄提取物6-18重量份、紫苏提取物6-18重量份、干姜提取物6-18重量份、红曲提取物1.5-4.5重量份；

或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物25-40重量份、三七提取物8-15重量份、姜黄提取物8-15重量份、紫苏提取物8-15重量份、干姜提取物8-15重量份、红曲提取物2-4重量份。

8.如权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物30重量份、三七提取物10重量份、姜黄提取物10重量份、紫苏提取物10重量份、干姜提取物10重量份、红曲提取物2重量份；

或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物28重量份、三七提取物12重量份、姜黄提取物9重量份、紫苏提取物12重量份、干姜提取物9重量份、红曲提取物3重量份；

或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物35重量份、三七提取物9重量份、姜黄提取物12重量份、紫苏提取物9重量份、干姜提取物12重量份、红曲提取物2重量份。

9.如权利要求1-3、6-8任一项所述的中药组合物在制备降血脂药物中的应用。

说明书

一种具有降血脂作用的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种降血脂作用的中药组合物，属于中医药领域。

背景技术

[0002] 随着人们生活水平的不断提高，高脂血症的发病率呈明显上升趋势，高脂血症又是诱发冠心病、动脉硬化、脂肪肝、糖尿病、肥胖症等的重要因素。因此寻找高效无毒的降血脂药物有重要的现实意义。

[0003] 目前对高脂血症的药物研究很多，中药在这方面发挥着独特的优势：药源丰富，毒副作用小，疗效比较确切，又有多种降血脂作用途径，能够灵活组方、因人制宜，所以具有广阔的应用前景。中医在临床上将高脂血症归于肝肾亏虚、脾虚痰湿、气滞血瘀等，所以治疗时多用补益肝肾、健脾化湿、活血化瘀、清热通便、消食化痰药，许多中药有降低血脂作用，但在药效上各有侧重，作用机理和途径也有所不同，多种途径起综合疗效的中药才是较好的降脂药。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于提供一种具有降血脂作用的中药组合物。

[0005] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

[0006] 一种具有降血脂作用的中药组合物，该中药组合物的原料药包括：黄芪、三七、姜黄、紫苏、干姜、红曲。

[0007] 优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪20-50重量份、三七5-20重量份、姜黄5-20重量份、紫苏5-20重量份、干姜5-20重量份、红曲1-5重量份。

[0008] 进一步优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪22-45重量份、三七6-18重量份、姜黄6-18重量份、紫苏6-18重量份、干姜6-18重量份、红曲1.5-4.5重量份。

[0009] 更进一步优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪25-40重量份、三七8-15重量份、姜黄8-15重量份、紫苏8-15重量份、干姜8-15重量份、红曲2-4重量份。

[0010] 最优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪30重量份、三七10重量份、姜黄10重量份、紫苏10重量份、干姜10重量份、红曲2重量份；

[0011] 或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪28重量份、三七12重量份、姜黄9重量份、紫苏12重量份、干姜9重量份、红曲3重量份；

[0012] 或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪35重量份、三七9重量份、姜黄12重量份、紫苏9重量份、干姜12重量份、红曲2重量份。

[0013] 所述中药组合物可以是以上述中药为原料组成的任何形式，如上述中药混合后经粉碎得到的组合物，或上述中药混合/分别按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物进一步经过精制纯化工艺得到的有效部位，还可以是所述提取物/有效部位进一步按照常规制剂工艺制备得到的常规口服剂型；

[0014] 本发明所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、水蒸汽蒸馏等；提取溶剂包括水、20～95％乙醇溶液；所述精制纯化工艺包括水提醇沉、萃取、硅胶色谱柱分离、大孔树脂柱分离等；所述常规口服剂型包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等。

[0015] 本发明中药组合物原料药中除以原料药进行投料以外，还可以采用提取物(有效部位)的形式投料，如黄芪提取物、三七提取物等，因此本发明进一步公开了一种具有降血脂作用的中药组合物：

[0016] 一种具有降血脂作用的中药组合物，所述中药组合物的原料组成为：所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物20-50重量份、三七提取物5-20重量份、姜黄提取物5-20重量份、紫苏提取物5-20重量份、干姜提取物5-20重量份、红曲提取物1-5重量份。

[0017] 优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物22-45重量份、三七提取物6-18重量份、姜黄提取物6-18重量份、紫苏提取物6-18重量份、干姜提取物6-18重量份、红曲提取物1.5-4.5重量份。

[0018] 进一步优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物25-40重量份、三七提取物8-15重量份、姜黄提取物8-15重量份、紫苏提取物8-15重量份、干姜提取物8-15重量份、红曲提取物2-4重量份。

[0019] 最优选的，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物30重量份、三七提取物10重量份、姜黄提取物10重量份、紫苏提取物10重量份、干姜提取物10重量份、红曲提取物2重量份；

[0020] 或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物28重量份、三七提取物12重量份、姜黄提取物9重量份、紫苏提取物12重量份、干姜提取物9重量份、红曲提取物3重量份；

[0021] 或，所述中药组合物的原料组成为：黄芪提取物35重量份、三七提取物9重量份、姜黄提取物12重量份、紫苏提取物9重量份、干姜提取物12重量份、红曲提取物2重量份。

[0022] 所述各提取物分别为各原料药的水提物或乙醇溶液提取物或水提醇沉后得到水提液浓缩后的提取物；提取方法均为本领域常规提取方法，如浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、水蒸汽蒸馏等。

[0023] 为使本发明所述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。

[0024] 作为本发明的另一个方面，本发明还提供所述中药组合物在制备具有降血脂作用的药物中的应用。

[0025] 本发明各原料药均符合2015版《中国药典》的记载。

[0026] 本发明组方中黄芪益气补中，固表托里，起益气健运主导之功，为君药；三七有活血理血之效，化瘀不伤正，姜黄内可行气活血，外可散风寒湿邪，二者配伍为臣，活血祛瘀，行气止痛；干姜健脾温中，利湿降脂，紫苏祛湿解表，化痰和胃，二药共为佐药；使药红曲，可健脾消食。方中黄芪，增强机体免疫功能，可以改善气虚乏力等症。本方配伍精妙，运用黄芪、三七、姜黄、干姜、紫苏等药物从痰、淤、湿、虚入手，颇切病机，守方月余可益气化湿活。

[0027] 本发明中药组合物具有特定的配伍关系，改变配伍关系则无法实现该组方的显著效果。

[0028] 药理研究结果表明，本发明组方具有明确的降脂效果，其中高剂量组降脂疗效显著优于临床常用降脂药物血脂康。

具体实施方式

[0029] 实施例1

[0030] 原料组成：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g。

[0031] 实施例2

[0032] 原料组成：黄芪28g、三七12g、姜黄9g、紫苏12g、干姜9g、红曲3g。

[0033] 实施例3

[0034] 原料组成：黄芪35g、三七9g、姜黄12g、紫苏9g、干姜12g、红曲2g。

[0035] 制备方法：任取实施例1～3所述配比的组合物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮40min，第二次加6倍量水，煎煮30min，合并滤液，浓缩，即得。

[0036] 实施例4

[0037] 原料组成：黄芪26g、三七14g、姜黄8g、紫苏13g、干姜9g、红曲4g。

[0038] 实施例5

[0039] 原料组成：黄芪38g、三七9g、姜黄12g、紫苏8g、干姜14g、红曲2g。

[0040] 实施例6

[0041] 原料组成：黄芪42g、三七7g、姜黄16g、紫苏7g、干姜18g、红曲1.5g。

[0042] 制备方法：任取实施例6～9所述配比的组合物，加70％乙醇溶液回流提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5h，第二次加6倍量水，提取1h，合并滤液，浓缩，即得。

[0043] 实施例7

[0044] 原料组成：黄芪24g、三七17g、姜黄7g、紫苏16g、干姜6g、红曲4.5g。

[0045] 实施例8

[0046] 原料组成：黄芪22g、三七19g、姜黄5g、紫苏20g、干姜5g、红曲4.5g。

[0047] 实施例9

[0048] 原料组成：黄芪48g、三七6g、姜黄19g、紫苏5g、干姜19g、红曲1g。

[0049] 制备方法：任取实施例7～9所述配比的组合物，加50％乙醇溶液超声提取2次，第一次加8倍量水，超声提取40min，第二次加6倍量水，超声提取30min，合并滤液，浓缩，即得。

[0050] 实施例10

[0051] 原料组成：黄芪提取物30g、三七提取物10g、姜黄提取物10g、紫苏提取物10g、干姜提取物10g、红曲提取物2g。

[0052] 实施例11

[0053] 原料组成：黄芪提取物28g、三七提取物12g、姜黄提取物9g、紫苏提取物12g、干姜提取物9g、红曲提取物3g。

[0054] 实施例12

[0055] 原料组成：黄芪提取物35g、三七提取物9g、姜黄提取物12g、紫苏提取物9g、干姜提取物12g、红曲提取物2g。

[0056] 以上实施例10-12所述各提取物分别为各原料药的水提取物。

[0057] 实施例13

[0058] 原料组成：黄芪提取物26g、三七提取物14g、姜黄提取物8g、紫苏提取物13g、干姜提取物9g、红曲提取物4g。

[0059] 实施例14

[0060] 原料组成：黄芪提取物38g、三七提取物9g、姜黄提取物12g、紫苏提取物8g、干姜提取物14g、红曲提取物2g。

[0061] 实施例15

[0062] 原料组成：黄芪提取物42g、三七提取物7g、姜黄提取物16g、紫苏提取物7g、干姜提取物18g、红曲提取物1.5g。

[0063] 以上实施例13-15所述各提取物分别为各原料药的75％乙醇溶液提取物。

[0064] 实施例16

[0065] 原料组成：黄芪提取物24g、三七提取物17g、姜黄提取物7g、紫苏提取物16g、干姜提取物6g、红曲提取物4.5g。

[0066] 实施例17

[0067] 原料组成：黄芪提取物22g、三七提取物19g、姜黄提取物5g、紫苏提取物20g、干姜提取物5g、红曲提取物4.5g。

[0068] 实施例18

[0069] 原料组成：黄芪提取物48g、三七提取物6g、姜黄提取物19g、紫苏提取物5g、干姜提取物19g、红曲提取物1g。

[0070] 以上实施例16-18所述各提取物分别为各原料药的50％乙醇溶液提取物。

[0071] 效果实验例

[0072] 实验例1

[0073] 1实验材料

[0074] 实验药物①：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0075] 实验药物②：地黄15g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0076] 实验药物③：黄芪30g、荷叶10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0077] 实验药物④：黄芪30g、三七10g、山楂10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0078] 制备方法：取实验药物①-④所述配比的组合物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮40min，第二次加6倍量水，煎煮30min，合并滤液，浓缩，即得。

[0079] 2实验方法

[0080] 将60只SD大鼠分为6组，分别为空白组、模型组、实验药物①-④组，每组10只动物。除空白对照组使用普通饲料喂养外，其他各组动物均用高脂饲料喂养。7天后，3个给药组动物分别灌胃给予相应5倍临床使用剂量的药液，空白对照组和模型组给予相同体积的蒸馏水。3周后各组动物水合氯醛麻醉后，眼眶取血，离心获得血清，测定总胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)水平。

[0081] 3实验结果

[0082] 结果见表1。

[0083] 表1各组动物血脂水平( n＝10)

[0084]  CHO LDL
空白组 1.69±0.34 0.45±0.18
模型组 4.23±0.25△ 0.89±0.21△
实验药物①组 2.54±0.24* 0.49±0.14*
实验药物②组 3.67±0.43*○ 0.67±0.12*○
实验药物③组 3.71±0.27*○ 0.75±0.15*○
实验药物④组 3.52±0.34*○ 0.65±0.24*○

[0085] 注：与空白组比较，△P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05；与实验药物①组比较，○P＜0.05。

[0086] 结果表明，与空白组比较，模型组大鼠CHO和LDL显著升高，说明造模成功。给药三周后，实验药物①-④均能显著降低模型大鼠的CHO和LDL；且实验药物①效果显著优于实验药物②-④。

[0087] 实验例2

[0088] 1实验材料

[0089] 实验药物①：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0090] 实验药物②：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g、决明子10g；

[0091] 实验药物③：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g、熟大黄10g；

[0092] 制备方法：取实验药物①-③述配比的组合物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮40min，第二次加6倍量水，煎煮30min，合并滤液，浓缩，即得。

[0093] 2实验方法

[0094] 将50只SD大鼠分为5组，分别为空白组、模型组、实验药物①-③组，每组10只动物。除空白对照组使用普通饲料喂养外，其他各组动物均用高脂饲料喂养。7天后，3个给药组动物分别灌胃给予相应5倍临床使用剂量的药液，空白对照组和模型组给予相同体积的蒸馏水。3周后各组动物水合氯醛麻醉后，眼眶取血，离心获得血清，测定总胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)水平。

[0095] 3实验结果

[0096] 结果见表2。

[0097] 表2各组动物血脂水平( n＝10)

[0098]  CHO LDL
空白组 1.46±0.34 0.29±0.12
模型组 4.19±0.48△ 1.15±0.25△
实验药物①组 2.46±0.54* 0.46±0.13*
实验药物②组 3.67±0.48*○ 0.74±0.21*○
实验药物③组 3.74±0.61*○ 0.72±0.19*○

[0099] 注：与空白组比较，△P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05；与实验药物①组比较，○P＜0.05。

[0100] 结果表明，与空白组比较，模型组大鼠CHO和LDL显著升高，说明造模成功。给药三周后，实验药物①-③均能显著降低模型大鼠的CHO和LDL；且实验药物①效果显著优于实验药物②-③。

[0101] 实验例3

[0102] 1实验材料

[0103] 实验药物①：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0104] 实验药物②：黄芪10g、三七5g、姜黄5g、紫苏20g、干姜20g、红曲2g；

[0105] 实验药物③：黄芪10g、三七5g、姜黄5g、紫苏10g、干姜10g、红曲10g；

[0106] 制备方法：取实验药物①-③述配比的组合物，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮40min，第二次加6倍量水，煎煮30min，合并滤液，浓缩，即得。

[0107] 2实验方法

[0108] 将50只SD大鼠分为5组，分别为空白组、模型组、实验药物①-③组，每组10只动物。除空白对照组使用普通饲料喂养外，其他各组动物均用高脂饲料喂养。7天后，3个给药组动物分别灌胃给予相应5倍临床使用剂量的药液，空白对照组和模型组给予相同体积的蒸馏水。3周后各组动物水合氯醛麻醉后，眼眶取血，离心获得血清，测定总胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)水平。

[0109] 3实验结果

[0110] 结果见表3。

[0111] 表3各组动物血脂水平( n＝10)

[0112]  CHO LDL
空白组 2.01±0.24 0.41±0.10
模型组 4.21±0.46△ 1.12±0.24△
实验药物①组 2.51±0.24* 0.43±0.23*
实验药物②组 3.64±0.27*○ 0.82±0.18*○
实验药物③组 3.71±0.45*○ 0.83±0.24*○

[0113] 注：与空白组比较，△P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05；与实验药物①组比较，○P＜0.05。

[0114] 结果表明，与空白组比较，模型组大鼠CHO和LDL显著升高，说明造模成功。给药三周后，实验药物①-③均能显著降低模型大鼠的CHO和LDL；且实验药物①效果显著优于实验药物②-③。

[0115] 实验例4

[0116] 1实验材料

[0117] 实验药物：黄芪30g、三七10g、姜黄10g、紫苏10g、干姜10g、红曲2g；

[0118] 制备方法：按比例取原料药，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮40min，第二次加6倍量水，煎煮30min，合并滤液，浓缩，即得。

[0119] 2实验方法

[0120] 将60只SD大鼠分为6组，分别为空白组、模型组、实验药物高、中、低剂量组、阳性药血脂康对照组，每组10只动物。除空白对照组使用普通饲料喂养外，其他各组动物均用高脂饲料喂养。7天后，4个给药组动物分别灌胃给予相应药液，其中高剂量组给予5倍临床使用剂量、中剂量组给予2.5倍临床使用剂量、低剂量组给予1倍临床使用剂量、阳性药血脂康给予1倍临床使用剂量、空白对照组和模型组给予相同体积的蒸馏水。3周后各组动物水合氯醛麻醉后，眼眶取血，离心获得血清，测定总胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL)水平。

[0121] 3实验结果

[0122] 结果见表4。

[0123] 表4各组动物血脂水平( n＝10)

[0124]  CHO LDL
空白组 1.97±0.22 0.30±0.06
模型组 4.10±0.70△ 1.01±0.17△
高剂量组 2.85±0.45* 0.41±0.12*
中剂量组 2.91±0.21* 0.52±0.12*
低剂量组 3.21±0.36* 0.58±0.19*
阳性药组 3.22±0.18*○ 0.57±0.21*○

[0125] 注：与空白组比较，△P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05；与高剂量组比较，○P＜0.05

[0126] 结果表明，本发明确定的处方具有明确的降脂效果，中、低剂量组疗效与阳性药血脂康相当，高剂量组降脂疗效显著优于临床常用降脂药物血脂康。