一种多段式髋关节转让专利

申请号 : CN201510982809.3

文献号 : CN106913401B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 叶雷

申请人 : 重庆润泽医药有限公司

摘要 :

本发明涉及一种多段式髋关节。它包括有股骨柄(1)和股骨颈(2);其股骨柄(1)分为近端(3)和远端(4)两部分;近端(3)头部上端面设有安装孔(5);股骨颈(2)下部直接配合到安装孔(5)内;近端(3)中部设有贯穿柄体两侧的采用多级孔材料制成的填充夹层(6);近端(3)下部设有内孔(7),内孔(7)中设有阶梯面(8);远端(4)头部上设有连接杆(9),连接杆(9)端部带有弹性倒钩(10);连接杆(9)插接到内孔(10)中,弹性倒钩(10)勾卡在内孔(7)中的阶梯面(8)处;远端(4)头部端面与近端(3)下部端面间形成有一间隔区域(11)。本发明连接稳定性和生物相容性较高,植入效果更好。

权利要求 :

1.一种多段式髋关节,它包括有股骨柄(1)和股骨颈(2),其特征在于:所述股骨柄(1)拆分为近端(3)和远端(4)两部分;所述近端(3)的头部上端面设有安装孔(5);所述股骨颈(2)的下部直接配合到所述安装孔(5)内;所述近端(3)中部设有贯穿柄体两侧的采用多级孔材料制成的填充夹层(6);所述近端(3)的下部设有内孔(7),该内孔(7)中设有阶梯面(8);所述远端(4)的头部上增设有连接杆(9),该连接杆(9)的端部带有弹性倒钩(10);所述连接杆(9)插接到所述内孔(7)中,且弹性倒钩(10)勾卡在内孔(7)中的阶梯面(8)处;所述远端(4)的头部端面与所述近端(3)的下部端面间形成有一间隔区域(11);它还增设有缓冲垫(12);所述缓冲垫(12)设置于所述间隔区域(11)。

2.如权利要求1所述多段式髋关节,其特征在于:所述内孔(7)中的所述阶梯面(8)为间断分布的多个;所述连接杆(9)端部的弹性倒钩(10)对应匹配所述间断分布的阶梯面(8)。

3.如权利要求1或2所述多段式髋关节,其特征在于:所述股骨颈(2)的下部整体呈正柱体状,上部设为偏置倾斜柱;所述股骨颈(2)的下部末端设为螺纹杆;所述螺纹杆与所述安装孔(5)配合连接。

4.如权利要求1或2所述多段式髋关节,其特征在于:所述多级孔材料,由多级多孔材料构成,包括材料本体,本体是以材料孔径大小进行分级的孔腔,及围绕形成孔腔的腔壁构成,其孔腔呈均匀性分布,呈三维空间围绕构成上级孔腔的腔壁上设置下级孔腔;各级孔腔均各自相互贯通且各级孔腔相互间也彼此贯通,孔腔呈均匀性分布是指各孔腔在多级孔材料上任意单位级体积下均呈均匀性分布。

5.如权利要求3所述多段式髋关节,其特征在于:所述多级孔材料,由多级多孔材料构成,包括材料本体,本体是以材料孔径大小进行分级的孔腔,及围绕形成孔腔的腔壁构成,其孔腔呈均匀性分布,呈三维空间围绕构成上级孔腔的腔壁上设置下级孔腔;各级孔腔均各自相互贯通且各级孔腔相互间也彼此贯通,孔腔呈均匀性分布是指各孔腔在多级孔材料上任意单位级体积下均呈均匀性分布。

6.如权利要求4所述多段式髋关节,其特征在于:所述多级孔材料内上级孔腔的腔壁,或由下一级多孔材料构成,或由其下级的多级多孔材料复合构成。

7.如权利要求5所述多段式髋关节,其特征在于:所述多级孔材料内上级孔腔的腔壁,或由下一级多孔材料构成,或由其下级的多级多孔材料复合构成。

8.如权利要求4所述多段式髋关节,其特征在于:所述的多级孔材料,其本体内的每级多孔材料自为一连续结构体,且其每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体的空间边界相当。

9.如权利要求5所述多段式髋关节,其特征在于:所述的多级孔材料,其本体内的每级多孔材料自为一连续结构体,且其每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体的空间边界相当。

10.如权利要求6所述多段式髋关节,其特征在于:所述的多级孔材料,其本体内的每级多孔材料自为一连续结构体,且其每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体的空间边界相当。

11.如权利要求7所述多段式髋关节,其特征在于:所述的多级孔材料,其本体内的每级多孔材料自为一连续结构体,且其每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体的空间边界相当。

12.如权利要求4所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

13.如权利要求5所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

14.如权利要求6所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

15.如权利要求7所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

16.如权利要求8所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

17.如权利要求9所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

18.如权利要求10所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

19.如权利要求11所述多段式髋关节,其特征在于:所述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级。

20.如权利要求12所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

21.如权利要求13所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

22.如权利要求14所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

23.如权利要求15所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

24.如权利要求16所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

25.如权利要求17所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

26.如权利要求18所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

27.如权利要求19所述多段式髋关节,其特征在于:所述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米且相同大小的各三维体,它们质量基本相当;质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。

说明书 :

一种多段式髋关节

技术领域

[0001] 本发明涉及人体关节置换,尤其涉及一种多段式髋关节。

背景技术

[0002] 目前,髋关节置换假体多为一体式设计,其自身存在缺乏缓冲功能的缺陷,应用中负荷较大、受力情况较差,使用寿命较短。此外,现有的置换假体还普遍存在与人体组织间连接稳定性不高,易松动、旋转和脱落;生物相容性较差,植入后易遭受排斥反应,术后愈合效果不佳等共性难题。这些问题单纯依靠优化结构设计难以全部实现。
[0003] 多孔材料具有相对密度低、比强度高、比表面积高、重量轻、渗透性好等特性,在化工、医药等诸多领域具有广泛的应用。在多孔材料中,多级孔材料由于其独特的性能---同时具有各级孔的优势,又同时具有单一孔的材料所不具备的优势,因而得到了越来越多的关注。例如,具有三维有序的大孔(孔径>50nm)—介孔(2nm<孔径<50nm)—微孔(孔径<2nm)结构的分子筛,结合了多级孔道结构及分子筛纳米晶两者的优势,赋予了分子筛更开放的三维孔道结构,同时纳米分子筛晶体大大缩短了物质传输路径,有效地提高了所得分子筛的物化活性等等。然而,目前人工关节置换假体中采用的多孔结构大多为单一孔材料,而关于多级孔材料的报道更是十分有限。这可能主要是由于现有的多孔材料本身也存在着伴随着孔隙率的提高,结构力学强度会显著下降,因此孔隙率普遍偏低,自重较重,贯通性较低,不利于人体组织内物质的高效交换,生物相容性不佳,术后愈合效果不佳;此外,应用于仿生人工骨需要材料本身均匀,如孔径大小、孔的分布均匀,以使得性能均匀一致,但实际上,有很多多级孔材料达不到该要求,其均匀性不足;尽管有的材料自称达到了较高的均匀性,但其均匀性仍是大体积尺度下的均匀性,若用小体积尺度进行衡量比较,比如在材料上任取多块体积不大于一立方厘米的三维体,分别测其质量,其不均匀程度差异仍然非常大,因此造成多级孔材料的各种性能不均匀,如孔径大小、空隙分布不均导致了力学强度、弹性模量等不均匀分布,造成了质量隐患等缺陷,从而严重影响其功能。如CN201210185031公开了一种多级(微米/纳米)孔结构的仿生人工骨的制备方法,然而采用该方法得到的三维多级孔结构,由于其孔结构的随机性、不规则性,仍然不能满足仿生人工骨的功能要求。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于提供一种多段式髋关节,其自身连接稳定性和生物相容性较高,植入效果更好。
[0005] 本发明的目的通过以下技术方案实现:
[0006] 一种多段式髋关节,它包括有股骨柄和股骨颈,其特征在于:所述股骨柄拆分为近端和远端两部分;所述近端的头部上端面设有安装孔;所述股骨颈的下部直接配合到所述安装孔内;所述近端中部设有贯穿柄体两侧的采用多级孔材料制成的填充夹层;所述近端的下部设有内孔,该内孔中设有阶梯面;所述远端的头部上增设有连接杆,该连接杆的端部带有弹性倒钩;所述连接杆插接到所述内孔中,且弹性倒钩勾卡在内孔中的阶梯面处;所述远端的头部端面与所述近端的下部端面间形成有一间隔区域。
[0007] 为减缓其结构在使用中受到的冲击力,上述多段式髋关节,还增设有缓冲垫;所述缓冲垫设置于所述间隔区域。通过在股骨柄的远端头部端面与近端下部端面之间增设缓冲垫,既有效地缓冲了二者间的作用力,又同时填充了二者之间的间隔空间,使得股骨柄的远端与近端彼此间的勾卡作用更加紧密可靠。
[0008] 为防止股骨柄的远端与近端之间出现轴向转动,且同时增加其连接稳定性,上述内孔中的上述阶梯面为间断分布的多个;上述连接杆端部的弹性倒钩对应匹配所述间断分布的阶梯面。通过将内孔中的阶梯面间断分布,即使得该阶梯面呈不连续的多个,其每一个仅有一小段,只有当弹性倒钩对应配合到这一小段位置,才可使其勾卡到位。
[0009] 为满足不同患者个性化需求,以达到最好的安装效果要求,上述股骨颈的下部整体呈正柱体状,上部设为偏置倾斜柱;上述股骨颈的下部末端设为螺纹杆;所述螺纹杆与所述安装孔配合连接。根据不同患者的情况,通过控制股骨颈上部的长度,以及股骨颈上下部之间的倾斜角度,即可使股骨颈具有许多种可变的规格,以适应不同患者的需求。
[0010] 作为进一步的优化,上述填充夹层所采用的上述多级孔材料,具体由多级多孔材料构成,包括材料本体,本体是以材料孔径大小进行分级的孔腔,及围绕形成孔腔的腔壁构成,其孔腔呈均匀性分布,呈三维空间围绕构成上级孔腔的腔壁上设置下级孔腔;各级孔腔均各自相互贯通且各级孔腔相互间也彼此贯通,孔腔呈均匀性分布是指各孔腔在多级孔材料上任意单位级体积下均呈均匀性分布。
[0011] 上述多级孔材料,上级孔腔的腔壁可以由下一级多孔材料构成,以使孔腔逐级分层,并合理布置孔腔的结构及孔径大小;上级孔腔的腔壁还可以由其下级的多级多孔材料复合构成,以使得材料满足特定的功能需求。
[0012] 更具体地说,上述的多级孔材料,其本体内的每级多孔材料自为一连续结构体。其每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体的空间边界相当。即每级多孔材料都可以作为一级独立的多孔材料存在于本体中,且具有其独自的物化性能。这样的结构可以使得各级多孔材料的物化性能有所差异,在相对固定的材料整个空间中具有不同的物化性能,更好地满足多方面的功能需求。
[0013] 更具体地说,上述单位级体积是指立方厘米级或立方毫米级或更小单位级体积。
[0014] 更具体地说,上述孔腔呈均匀性分布是指在该多级孔材料上任取的体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,它们质量基本相当。质量基本相当是指在多级孔材料上任取的多个体积不大于1立方厘米的相同大小的三维体,分别称其质量,得到它们质量的平均值,而任一三维体质量相对于质量平均值的偏差绝对值不大于三维体质量平均值的4%。
[0015] 本发明中的上述多级孔材料,具体可采用常规医用的金属、合金和非金属等材料制成。且为简便部件间的连接固定,采用上述多级孔材料制成的填充夹层,可经粘结、焊接或烧结等常规的工艺,实现与上述股骨柄近端中部两侧柄体的彼此固定。
[0016] 本发明具有以下的有益效果:
[0017] (1)本发明提供了一种多段式髋关节,其整体由股骨颈、股骨柄的近端和远端等多个部分组成,避免了因个别部位功能失效,而导致其结构整体的失效浪费,例如,当颈部出现断裂时,可将股骨颈与股骨柄分离开来,避免了整体结构的失效浪费。经由连接杆、弹性倒钩与特定形状的内孔等部件间的配合勾卡作用,实现了彼此的连接和限位,且其远端头部端面与近端下部端面间的间隔区域,在植入后即成为人体组织的长入空间,可加速愈合效果;而在此间隔空间再增设一缓冲垫,又减缓了该产品在使用中受到的剧烈冲击,防止了产品在冲击过程中负荷过大而出现意外,保障了产品的安全性。
[0018] (2)其股骨柄近端中部的填充夹层由多级孔材料制成,且贯穿柄体两侧;该多级孔材料是三维贯通的(包括每级孔三维贯通,各级孔互相三维贯通),其贯通性得到极大的改善,充分满足了材料作为仿生人工骨的多种功能需求,例如,同时兼具良好的结构力学性能和较高的孔隙率,极大的减轻了结构自重,增强了柄体两侧内人体组织间物质的高效交换,大大加快了术后恢复期;在植入前期增大了结构与股骨间的接触面积,增大了附着力,而在植入后期,由于孔腔构成的多级空隙的分布方式近似人体组织分布结构,因而为人体组织的快速生长提供了良好的长入空间,使得人体组织有序进入各级空隙,进而形成了多级长入稳固结构,极大地提升了结构的连接稳定性,也极大地降低了人体的排斥反应,以及由此带来的不良感受,其愈合效果更好更快。
[0019] (3)本发明中还对多级孔材料的孔腔分布均匀提出了具体明确的度量方式,明确了是在较小单位级体积的尺度下来度量多级孔材料的孔分布均匀性,这样的多级孔材料是高度均匀的,从而保证了多级孔材料的各种性能的均匀一致性,避免了选材的内部缺陷。

附图说明

[0020] 图1为本发明实施例1中所述多段式髋关节的整体结构示意图。
[0021] 图2为图1中所述多段式髋关节经拆分后的结构示意图。
[0022] 图3为图1中所述多段式髋关节中股骨柄近端的A-A剖视图。
[0023] 图4为图1中所述多段式髋关节中股骨柄近端的B-B剖视图。
[0024] 图5为本发明实施例2中所述多段式髋关节的整体结构示意图。
[0025] 图6为图5中所述多段式髋关节中股骨柄近端的C-C剖视图。
[0026] 图7为本发明实施例3中所述多段式髋关节的整体结构示意图。

具体实施方式

[0027] 以本发明技术方案为前提,以下给出了其详细的实施方式,但本发明的保护范围不仅限于下述的实施方式。在不脱离和改变本发明上述技术思想情况下,根据本领域的普通技术知识和/或惯用手段,显然还可以做出多种形式的替换或变更,并均应包括在本发明的范围之内。
[0028] 实施例1
[0029] 如说明书附图1-4所示,一种多段式髋关节,它包括有股骨柄1、股骨颈2和缓冲垫12;其股骨柄1拆分为近端3和远端4两部分;近端3的头部上端面设有安装孔5,该安装孔5具体设为螺纹孔;其股骨颈2的下部整体呈正柱体状,上部设为偏置倾斜柱,且股骨颈2的下部末端设为螺纹杆;螺纹杆与安装孔5直接配合连接;其股骨柄1近端3中部设有贯穿柄体两侧的采用多级孔材料制成的填充夹层6;近端3的下部设有内孔7,该内孔7中设有四个间断分布的阶梯面8;其远端4的头部上增设有连接杆9,该连接杆9的端部带有四个弹性倒钩10;连接杆9插接到内孔7中,且四个弹性倒钩10分别对应匹配勾卡在内孔7中的阶梯面8处;远端4头部端面与近端3下部端面间形成有一间隔区域11,该间隔区域11设有缓冲垫;本例中其股骨柄1近端3中部的填充夹层6所采用的多级孔材料为多孔钽,具有三级孔,其中,均匀分布、相互贯通的第一级孔腔的腔壁上有均匀分布、相互贯通的第二级孔腔,第二级孔腔的腔壁上有均匀分布、相互贯通的第三级孔腔;且各级孔腔相互间也彼此贯通,所述的贯通为三维贯通;每级多孔材料自为一连续结构体,每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体空间边界相当,每级多孔材料具有独自的物化性能。总有效孔隙率为80%,第一级孔平均孔径为510μm,在第一级孔的腔壁上有平均孔径25μm的贯通的第二级孔,在第二级孔的腔壁上有平均孔径780nm贯通的第三级孔。
[0030] 用常规机械加工方法在该多级孔材料上任取9件10mm×10mm×10mm的相同尺寸的三维体,用梅特勒-托利多XP26Microbalance天平测试其质量,结果如表1所示,其中,相对于平均值的偏差绝对值用百分比表示,其值为相对于平均值的偏差绝对值除以质量平均值,由表1可知,其质量偏差不大于4%。
[0031] 表1
[0032]件号 质量(mg) 相对于平均值的偏差绝对值(%)
1 3282.624 1.6%
2 3292.63 1.3%
3 3242.592 2.8%
4 3265.944 2.1%
5 3285.960 1.5%
6 3469.440 4%
7 3409.392 2.2%
8 3396.048 1.8%
9 3379.368 1.3%
质量平均值 3336  
[0033] 该种材料的制备方法是:
[0034] (1)材料准备
[0035] 选取粒径为900±30nm的聚苯乙烯小球,将其组装形成三维有序排列的胶体模板,制备钽纳米晶溶液,将钽纳米晶溶液引入聚苯乙烯小球制成的三维胶体模板中,将三维胶体模板/钽纳米晶溶液的混合物干燥,然后破碎为粒径为5μm的颗粒;
[0036] (2)取粒径为900±30nm的淀粉,按照重量比例1:40与蒸馏水混合,制成淀粉溶液,将上述颗粒、粒径为35μm的乙基纤维素及淀粉溶液按照重量比例12:1:8制成浆料,均匀地浸渍到孔径为600±20μm的聚酯泡沫上;
[0037] (3)将浸渍后的聚酯泡沫在真空或保护气氛中烧结,再按照钽工艺进行常规后续处理,制得具有三级孔的多孔钽。
[0038] 该种多孔钽作为骨再生材料,第一级孔尺寸特别适于满足血管等生命组织长入的需求;第二级孔特别适于多种细胞的寄居;第三级孔因其大量的纳米孔,特别有利于满足细胞的的黏附、分化需求,且比表面积很大,能负载很多的生长因子,与股骨间的附着力也更强,而且,孔的贯通性好,各级孔均各自相互贯通且各级孔相互间也彼此贯通,能充分满足血液、组织液的浸润、传输,实现蛋白质降解产物及新陈代谢产物的排出,因此它是一种真正的骨再生材料。
[0039] 此外,根据不同患者的实际情况,选择控制股骨颈2上部偏置倾斜柱的长度L,以及股骨颈2上下部之间的倾斜角度A,即使得股骨颈2具有了多种可变的规格,适应了不同患者的个性化需求。
[0040] 实施例2
[0041] 如说明书附图5-6所示,一种多段式髋关节,它包括有股骨柄1、股骨颈2和缓冲垫12;其股骨柄1拆分为近端3和远端4两部分;近端3的头部上端面设有安装孔5;其股骨颈2的下部整体呈正柱体状,上部设为偏置倾斜柱,且股骨颈2的下部经过盈配合直接安装到安装孔5内;其股骨柄1近端3中部设有贯穿柄体两侧的采用多级孔材料制成的填充夹层6;近端3的下部设有内孔7,该内孔7中设有两个间断分布的阶梯面8;其远端4的头部上增设有连接杆9,该连接杆9的端部带有两个弹性倒钩10;连接杆9插接到内孔7中,且两个弹性倒钩10分别对应匹配勾卡在内孔7中的阶梯面8处;远端4头部端面与近端3下部端面间形成有一间隔区域11,该间隔区域11设有缓冲垫;本例中其股骨柄1近端3中部的填充夹层6所采用的多级孔材料为多孔钛,具有三级孔,其中,均匀分布、相互贯通的第一级孔腔的腔壁上有均匀分布、相互贯通的第二级孔腔,第二级孔腔的腔壁上有均匀分布、相互贯通的第三级孔腔;且各级孔腔相互间也彼此贯通,所述的贯通为三维贯通。每级多孔材料自为一连续结构体,每一级多孔材料的最大外边界与整个材料本体空间边界相当,每级多孔材料具有独自的物化性能。总有效孔隙率为75%,第一级孔平均孔径为450μm,在第一级孔的腔壁上有平均孔径
30μm的贯通的第二级孔,在第二级孔的腔壁上有平均孔径670nm的贯通的第三级孔。
[0042] 用常规机械加工方法在该多孔钛上任取9件10mm×10mm×10mm的相同尺寸的三维体,用梅特勒-托利多XP26Microbalance天平测试其质量,结果如表2所示,其中,相对于平均值的偏差绝对值用百分比表示,其值为相对于平均值的偏差绝对值除以质量平均值,由表2可知,其质量偏差不大于4%。
[0043] 表2
[0044]件号 质量(mg) 相对于平均值的偏差绝对值(%)
1 1156.184 1.4%
2 1135.077 3.2%
3 1151.493 1.8%
4 1157.356 1.3%
5 1145.630 2.3%
6 1217.159 3.8%
7 1197.225 2.1%
8 1191.362 1.6%
9 1201.915 2.5%
质量平均值 1172.600  
[0045] 该种多孔钛的制备方法是:
[0046] (1)材料准备
[0047] 采用粒径为2μm的钛粉为原料,粒径为770nm的淀粉做为待制多级孔材料的最小一级孔腔的造孔剂,用粒径为770nm的硬脂酸作为粘合剂,按照钛粉:淀粉:硬脂酸:蒸馏水按体积比3:1:1:11配制成浆料。
[0048] 采用棱直径为30μm的聚酯泡沫,将所述浆料用泡沫浸渍法均匀填充其中,形成坯体并干燥,然后破碎得到颗粒为30μm的含有原料、造孔剂与聚酯泡沫的混合颗粒。
[0049] (2)将混合颗粒、粒径为30μm的甲基纤维素按体积比3:1均匀混合后均匀地灌入棱直径为560±20μm、孔径为400±15μm的三维贯通的聚酯泡沫中,然后将聚酯泡沫放入密闭模具压制成致密坯体。
[0050] (3)将致密坯体真空烧结;烧结后的坯体按照钛材工艺进行常规后续热处理得到具有三级孔的多孔钛。
[0051] 类似于实施例1,该种材料特别适宜于做骨再生材料;该结构中,经由连接杆9、弹性倒钩10与特定形状的内孔7等部件间的配合勾卡作用,实现了彼此的连接和限位,防止了柄体自身的轴向旋转。
[0052] 实施例3
[0053] 如说明书附图7所示,一种多段式髋关节,它包括有股骨柄1和股骨颈2;其股骨柄1拆分为近端3和远端4两部分;近端3的头部上端面设有安装孔5,该安装孔5具体设为螺纹孔;其股骨颈2的下部整体呈正柱体状,上部设为偏置倾斜柱,且股骨颈2的下部末端设为螺纹杆;螺纹杆与安装孔5直接配合连接;其股骨柄1近端3中部设有贯穿柄体两侧的采用多级孔材料制成的填充夹层6;近端3的下部设有内孔7,该内孔7中设有四个间断分布的阶梯面8;其远端4的头部上增设有连接杆9,该连接杆9的端部带有四个弹性倒钩10;连接杆9插接到内孔7中,且四个弹性倒钩10分别对应匹配勾卡在内孔7中的阶梯面8处;远端4头部端面与近端3下部端面间形成有一间隔区域11;本例中其股骨柄1近端3中部的填充夹层6所采用的多级孔材料与实施例1相同。
[0054] 植入后,其远端3头部端面与近端4下部端面间的间隔区域11,即成为人体组织的长入空间,可加速愈合效果;且进一步增加了其结构的连接稳定性。