具有可更换驱动轴和啮合齿轮的可旋转粥样斑块切除设备

摘要

本发明公开了一种具有可更换驱动轴的粥样斑块切除设备，其在可更换驱动轴的远端处具有驱动轴齿轮，以便与原动机的输出轴上的原动机齿轮啮合接合。可更换驱动轴插入到手柄壳体的远端处的开口中并且沿着近端方向轴向地移动。至少在原动机壳体和可接合驱动轴上的表面特征件协助驱动轴齿轮与原动机齿轮对准以便啮合接合。

权利要求

1.一种可旋转粥样斑块切除设备，包括：

手柄，其包括：

远端部分，所述远端部分具有远端以及从手柄的远端中的开口向近端延伸的通道；

原动机，布置在所述手柄内；以及

原动机齿轮，固定地附接到所述原动机的轴；

能更换的驱动轴盒，其包括：

驱动轴，包括靠近其远端布置的研磨元件；

齿轮接合组件，包括靠近其近端固定地附接到所述驱动轴的驱动轴齿轮；以及第一数据模块，包括所述驱动轴盒的一个或多个特征；

处理器，其与所述原动机操作性地联接；

第二数据模块，其与所述处理器操作性地联接；

其中，在所述手柄的远端中的所述开口以及从所述开口向近端延伸的所述通道配置为使所述能更换的驱动轴盒的至少一部分穿过，由此，在加载期间，所述驱动轴齿轮朝向所述原动机齿轮移动，并且在卸载期间，所述驱动轴齿轮移动离开所述原动机齿轮；

一个或多个对准元件，用于使所述原动机齿轮与所述驱动轴齿轮相互对准；以及一个或多个连接器，用于使所述手柄和所述驱动轴盒相互可移除地连接；

其中，可移除地连接所述手柄和所述驱动轴盒：使得所述原动机齿轮与所述驱动轴齿轮啮合，以使所述原动机与所述驱动轴操作性地联接；并且使所述处理器与所述第一数据模块操作性地联接。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第二数据模块通过有线通信或无线通信而操作性地联接至一个或多个服务器。

3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述无线通信包括近场通信。

4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述近场通信包括一个或多个射频识别标签。

5.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述驱动轴盒的一个或多个特征至少包括其身份；并且所述处理器从所述第二数据模块访问用于所述驱动轴盒的一个或多个操作参数。

6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述一个或多个操作参数包括：所述研磨元件能够使用的允许时间；以及

所述原动机的一个或多个允许速度、所述一个或多个允许速度选自连续变化的速度和多个离散速度构成的组。

7.根据权利要求6所述的设备，包括与所述处理器操作性地联接的用户界面，用于：向操作员显示所述一个或多个操作参数；并且使操作员能够从所述原动机的一个或多个允许速度中选择操作速度。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述处理器和所述用户界面通过有线通信或无线通信而操作性地联接。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述无线通信包括近场通信。

10.根据权利要求9所述的设备，其中，所述近场通信包括一个或多个射频识别标签。

11.根据权利要求7所述的设备，包括用于监控所述原动机的实际速度的一个或多个速度传感器，其中，所述处理器：调节所述原动机的速度，以便保持所述实际速度接近于操作员所选择的操作速度；

跟踪在每个操作速度下使用所述研磨元件的总时间；

跟踪使用所述研磨元件的累积时间；并且

当所述累积时间等于或大于所述允许时间时，禁止使用所述驱动轴盒。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述处理器为所述第二数据模块更新使用统计数据，所述使用统计数据包括累积时间和每个操作速度下的总时间中的一个或多个。

13.根据权利要求11所述的设备，其中，所述一个或多个操作参数包括用于所述处理器监控并操作所述设备的算法，所述设备包括所述原动机、所述驱动轴、所述驱动轴盒和所述手柄中的一个或多个。

14.根据权利要求13所述的设备，包括：液体储存器；以及

泵，其与所述处理器操作性地联接并与所述液体储存器和所述手柄流体连通；

其中，所述处理器操作所述泵，以从所述液体储存器向所述手柄供应液体。

15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述一个或多个操作参数包括用于所述处理器响应于操作员所选择的操作速度的变化而改变液体的流速的算法。

16.根据权利要求1所述的设备，包括与所述处理器操作性地联接的发音器，其中所述处理器监控所述设备并发出异常。

17.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理器更新所述第一数据模块和所述第二数据模块中的至少一个，以禁止所述驱动轴盒使用多于一次。

18.根据权利要求1所述的设备，其中，如果所述驱动轴盒和所述手柄不能兼容使用，那么所述处理器禁止使用所述手柄。

19.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第二数据模块包括用于与所述手柄兼容使用的一个或多个驱动轴盒中的每个的一个或多个操作参数。

20.根据权利要求1所述的设备，包括驱动轴盒的库存，其中，所述处理器更新所述库存。

21.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理器从所述第一数据模块访问用于所述驱动轴盒的一个或多个操作参数，所述一个或多个操作参数包括：所述研磨元件能够使用的允许时间；以及

所述原动机的一个或多个允许速度，所述一个或多个允许速度选自连续变化的速度和多个离散速度构成的组。

22.根据权利要求21所述的设备，包括与所述处理器操作性地联接的用户界面，用于：向操作员显示所述一个或多个操作参数；并且使操作员能够从所述原动机的一个或多个允许速度中选择操作速度。

23.根据权利要求22所述的设备，包括用于监控所述原动机的实际速度的一个或多个速度传感器，其中，所述处理器：调节所述原动机的速度，以便保持所述实际速度接近于操作员所选择的操作速度；

跟踪在每个操作速度下使用所述研磨元件的总时间；

跟踪使用所述研磨元件的累积时间；并且

当所述累积时间等于或大于所述允许时间时，禁止使用所述驱动轴盒。

24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述处理器为所述第二数据模块更新使用统计数据，所述使用统计数据包括累积时间和每个操作速度下的总时间中的一个或多个。

25.根据权利要求23所述的设备，包括：液体储存器；以及

泵，其与所述处理器操作性地联接并与所述液体储存器和所述手柄流体连通；

其中，所述处理器操作所述泵，以从所述液体储存器向所述手柄供应液体。

26.根据权利要求25所述的设备，其中，所述一个或多个操作参数包括用于所述处理器响应于操作员所选择的操作速度的变化而改变液体的流速的算法。

27.根据权利要求25所述的设备，其中，所述处理器和所述泵通过有线通信或无线通信而操作性地联接。

28.根据权利要求1所述的设备，其中，所述处理器、所述原动机、所述第一数据模块和所述第二数据模块中的两个或更多个通过有线通信或无线通信而操作性地联接。

29.根据权利要求27或28所述的设备，其中，所述无线通信包括近场通信。

30.根据权利要求29所述的设备，其中，所述近场通信包括一个或多个射频识别标签。

说明书

具有可更换驱动轴和啮合齿轮的可旋转粥样斑块切除设备

[0001] 发明人

[0002] Kraig A.Karasti(克雷格·A·克拉基)，布鲁克林帕克，明尼苏达州，美国公民Nicholas W.Rydberg(尼古拉基·W·里德贝格)，奥克戴尔，明尼苏达州，美国公民[0003] Gregory H.Smith(格雷戈里·H·史密斯)，彼略湖城，明尼苏达州，美国公民Christopher M.Narveson(克里斯多夫·M·维纳森)，明尼阿波利斯，明尼苏达州，美国公民

[0004] 相关申请的交叉引用

[0005] 本申请是2014年7月24日提交的美国专利申请No.14/340,353的部分继续申请，该美国专利申请要求于2014年3月10日提交的美国临时申请No.61/950,402的权益以及于2013年7月25日提交的美国临时申请No.61/858,345的权益，这些申请的全部内容通过引用的方式包含于此。

[0006] 关于政府资助研究或开发的声明

[0007] 不适用

技术领域

[0008] 本公开涉及利用可旋转粥样斑块切除设备从身体通道移除组织(诸如从动脉移除动脉粥样硬化斑块)的设备和方法。具体地，本公开涉及具有可更换驱动轴的可旋转粥样斑块切除设备的改进。

背景技术

[0009] 已经开发出用于移除或修复动脉和类似身体通道中的组织的多种技术和装置。这种技术和装置的通常目的是移除患者动脉中的动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征是在患者血管的内膜层(即，在内皮下面)中累积了脂肪沉积物(动脉粥样化)。随着时间推移，经常发生的是，初始沉积为相对较软的富含胆固醇的动脉粥样化材料硬化成钙化的动脉粥样硬化斑块。这种动脉粥样化限制了血液的流动，并且由此通常被称为狭窄性病变或者狭窄，阻塞材料被称为狭窄材料。如果不治疗，则这种狭窄可能造成心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。

[0010] 已经开发出几种用于试图移除这种狭窄材料的一些或全部的粥样斑块切除设备。在一种类型的设备中，诸如在美国专利No.4,990,134(Auth)中示出的，在柔性可旋转驱动轴的远端处承载有由诸如金刚石磨料(金刚石颗粒或粉尘)的研磨性切割材料覆盖的旋转毛刺。

[0011] 美国专利No.5,314,438(Shturman)示出了另一种具有可旋转驱动轴的粥样斑块切除设备，驱动轴的一部分具有扩大直径，该扩大直径部分的至少一部段被研磨材料覆盖，以限定驱动轴的研磨部段。当以高速旋转时，研磨部段能够将狭窄组织从动脉移除。

[0012] 美国专利No.5,314,407(Auth)示出了可以与Auth的'134和Shturman的'438专利中示出的类型的可旋转粥样斑块切除设备结合使用的一种类型的手柄的细节。在Auth的'407专利中示出类型的手柄已经通过心脏技术公司(Redmond,Wash.)在以商标销售的可旋转粥样斑块切除设备中商业化，现在由Boston Scientific 
Corporation(波士顿科学公司)(Natick,Mass.)所有。 设备的手柄包括多个部件，包括压缩气体驱动的涡轮机、用于夹紧延伸通过驱动轴的导丝的机构、光纤式转速表的部分，以及用于将盐水泵送通过驱动轴的泵。

[0013] 设备中的驱动轴(具有其相关毛刺)与涡轮机之间的连接是永久的；然而，在粥样斑块切除手术期间，通常必须使用多于一个尺寸的毛刺。也就是说，通常首先使用较小尺寸的毛刺以使狭窄打开到一定直径，并且然后使用一个以上的较大尺寸的毛刺以进一步打开狭窄。这种后续较大直径的多毛刺的使用有时称为“步进技术”并且被设备的制造商推荐。在多毛刺技术中，针对每个这种接连尺寸的毛刺，必须使用新的 设备。因此，需要一种可以允许外科医生在整个手术过程中仅使用一个手柄以及将适当驱动轴和组织移除工具(例如，毛刺)附接到这种手柄的粥样斑块切除系统，以开始手术并且然后将驱动轴和组织移除工具更换为具有不同尺寸或者甚至不同设计的组织移除工具的驱动轴。

[0014] 的后续版本已经引入了将驱动轴的柔性远端部分连同毛刺更换为具有不同尺寸毛刺的驱动轴的另一个远端部分的能力。这种系统的技术细节包含在标题为“Connectable driveshaft system(可连接驱动轴系统)”并且在1998年6月16日授予Wulfman的美国专利No.5,766,190中。该系统利用柔性驱动轴，该柔性驱动轴具有连接/断开特征，允许外科医生将柔性驱动轴的可更换远端部分连同毛刺与驱动轴的连接到手柄的涡轮机的柔性近端部分断开连接，由此允许改变毛刺尺寸，而无需丢弃整个粥样斑块切除单元。每个可更换驱动轴部分布置在其自身的可更换导管和导管壳体内。该系统中的驱动轴的柔性近端部分永久地附接到涡轮机并且不更换。该系统已经通过波士顿科学公司以商标Rotalink 商业化。尽管Rotalink 确实允许改变毛刺尺寸，但是实际
上使驱动轴的可更换部分断开连接并替换以驱动轴的另一可更换部分所需的步骤非常复杂并且需要相对精细地操作非常小的部件。

[0015] 首先，导管壳体必须与手柄断开连接并且远离手柄向远端移动，以暴露柔性驱动轴的近端部分和远端部分的包含可断开联接的部分。通过向远端滑动锁定管、允许柔性驱动轴的近端部分和远端部分上的互补锁定齿相互脱离接合，使这种联接断开。然后具有不同毛刺的类似柔性远端驱动轴部分可以连接到驱动轴的柔性近端部分。为完成这种装配，驱动轴的远端更换部分的近端上的锁定齿必须首先与驱动轴的近端部分的远端处的互补锁定齿纵向地且旋转地对准。由于柔性驱动轴的直径通常小于1mm，所以锁定齿的尺寸类似地非常小，因此需要显著的手动灵活性和视力以适当地对准并互锁锁定齿。一旦锁定齿彼此适当地互锁，那么锁定管(也具有非常小的直径)向近端滑动以固定该联接。然后导管壳体必须连接到手柄壳体。

[0016] 尽管该系统确实允许将一种尺寸的毛刺(连同驱动轴的一部分)更换为另一种尺寸的毛刺，但是更换过程并不简单并且必须相当小心地执行。执行更换过程的个人必须在戴上外科手术手套时才能这样做，以保护个人免受患者血液的影响并保持系统元件的无菌性。外科手术手套降低了执行更换过程的个人的触觉感觉并且由此使得这种更换过程更加困难。

[0017] 近些年来，已经努力开发具有更容易附接和/或更换驱动轴及其组织移除工具的粥样斑块切除设备。

[0018] 例如，全部通过引用方式整体包含于此的美国专利No.6,024,749(Shturman等)、6,077,282(Shturman等)、6,129,734(Shturman等)和6,852,118(Shturman等)，公开了一种具有可更换驱动轴盒的粥样斑块切除设备，该盒包括可移除地附接到设备的手柄壳体的壳体。可更换盒包括可移除地附接到原动机载具的纵向可移动管和可移除地附接到原动机的可旋转驱动轴。设有联接器，该联接器将纵向可延伸管连接到原动机，同时指示纵向可延伸管和驱动轴的近端部分的相对位置。通过引用方式整体包含于此的美国专利公开No.2011/
0087254(Welty)公开了一种粥样斑块切除设备，其中原动机具有原动机联接器，并且驱动轴具有可与原动机联接器接合的驱动轴联接器。驱动轴联接器和原动机联接器具有互补并且几何地键入到彼此的可接合侧向横截面。当它们接合到彼此时，互补横截面允许驱动轴联接器与原动机联接器之间的轴向平移，同时禁止在驱动轴联接器与原动机联接器之间的旋转联接器。

[0019] 诸如美国专利公开No.2011/0077673(Grubac等)的其他粥样斑块切除设备利用驱动轴与原动机之间的磁性离合器连接。驱动轴和原动机通过电机板与驱动轴板之间的磁性吸引力纵向地保持在一起。电机与驱动轴之间的转矩完全在电机板与驱动轴板之间传递，并且当低于阈值转矩时，电机板和驱动轴板通过静摩擦维持可旋转地保持在一起。当电机与驱动轴之间的转矩大于阈值转矩时，电机板和驱动轴板可旋转地滑动经过彼此，致使在电机与驱动轴之间传递剩余转矩。

[0020] 尽管上面的设备利用摩擦或磁性联接以可移除地接合驱动轴与原动机，但是一些粥样斑块切除设备具有通过一对配合齿轮驱动的驱动轴，一个齿轮连接到驱动轴，一个齿轮连接到配合齿轮。由于这种传动布置，粥样斑块切除设备通常限于每个组件具有一个轴尺寸。通常不替换连接到驱动轴的齿轮，这样任何可更换驱动轴的尺寸必须设计为与驱动轴适当地接合。因此，对于每个期望的驱动轴直径来说，需要多个粥样斑块切除设备。

[0021] 由此，存在对于具有配合齿轮组件的粥样斑块切除设备的需要，其中驱动轴可更换为具有相同尺寸或另一种尺寸的另一个驱动轴。

发明内容

[0022] 可旋转粥样斑块切除设备的一个实施方式包括手柄，手柄具有近端部分、具有从手柄的远端中的开口向近端延伸的通道的远端部分、以及在近端部分与远端部分之间的细长中空中间部分。中间部分包括在其内部与远端部分中的通道之间的开口以及狭槽。该设备还包括原动机载具，该原动机载具具有原动机以及固定地附接到原动机的轴的原动机齿轮。原动机载具布置在中间部分的内部内。该设备还包括控制旋钮，控制旋钮的至少一部分延伸通过中间部分中的狭槽并且操作性地联接到原动机载具，使得控制旋钮的纵向移位引起原动机载具的纵向移位。控制旋钮可操作到允许控制旋钮纵向移位的解锁状态以及禁止控制旋钮纵向移位的锁定状态。设备的一些实施方式包括具有近端部分和远端部分的可更换驱动轴盒，以及具有近端和远端的驱动轴。驱动轴延伸通过驱动轴盒的远端部分中的开口。驱动轴盒包括齿轮接合组件，该齿轮接合组件具有固定地附接到驱动轴的近端的驱动轴齿轮。设备的一些实施方式包括一个或多个连接器，所述一个或多个连接器用于将手柄的远端部分与驱动轴盒的远端部分可移除地相互连接。一个或多个连接器的一些实施方式包括互补的第一部分和第二部分，其中每个连接器的第一部分与手柄的远端部分一体地形成，并且每个连接器的互补的第二部分与驱动轴盒的远端部分一体地形成。该设备包括在齿轮接合组件、原动机载具以及手柄的中间部分的内部中的至少一个上的至少一个对准元件。至少一个对准元件配置为当齿轮接合组件延伸到中间部分的内部中并且邻近原动机定位时至少使原动机齿轮和驱动轴齿轮相互对准。该设备还包括至少一个偏压元件，其配置为当原动机齿轮和驱动轴齿轮相互对准时使原动机齿轮与驱动轴齿轮可移除地啮合，使得原动机和驱动轴中的一个的旋转运动引起另一个的旋转运动。

[0023] 可旋转粥样斑块切除设备的另一个实施方式包括手柄，手柄具有近端部分、具有从手柄的远端中的开口向近端延伸的通道的远端部分、以及具有在近端部分与远端部分之间延伸的槽的细长中间部分。该设备还包括原动机载具，该原动机载具具有原动机以及固定地附接到原动机的轴的原动机齿轮。原动机载具布置在中间部分的槽内。设备的一些实施方式包括可更换的驱动轴盒，该可更换的驱动轴盒具有近端部分和远端部分、在近端部分与远端部分之间延伸的中间部分中的狭槽、具有近端和远端的驱动轴。驱动轴延伸通过驱动轴盒的远端部分中的开口。驱动轴盒包括：齿轮接合组件，该齿轮接合组件具有固定地附接到驱动轴的近端的驱动轴齿轮；以及控制旋钮，其至少一部分延伸通过狭槽并且可操作地联接到驱动轴盒，使得控制旋钮的纵向移位引起驱动轴盒的纵向移位。控制旋钮可以操作到允许控制旋钮纵向移位的解锁状态以及禁止控制旋钮纵向移位的锁定状态。设备的一些实施方式包括用于使手柄和驱动轴盒可移除地相互连接的一个或多个连接器。一个或多个连接器的一些实施方式包括互补的第一部分和第二部分，其中第一部分与手柄一体地形成，并且互补的第二部分与驱动轴盒一体地形成。通过使原动机载具和齿轮接合组件并置而使原动机齿轮和驱动轴齿轮可移除地啮合，以及同时使手柄和驱动轴盒沿着相反方向移位，从而可移除地连接手柄和驱动轴盒。

[0024] 可旋转粥样斑块切除设备的又一个实施方式包括手柄，该手柄具有近端部分、具有槽的远端部分、以及在近端部分与远端部分之间的细长中空中间部分。中间部分包括在其内部与槽之间的开口以及狭槽。该设备还包括原动机载具，该原动机载具具有原动机以及固定地附接到原动机的轴的原动机齿轮。在一些实施方式中，原动机载具布置在中间部分的内部内。设备的一些实施方式包括控制旋钮，控制旋钮的至少一部分延伸通过狭槽并且可操作地联接到原动机载具，使得控制旋钮的纵向移位引起原动机载具的纵向移位。控制旋钮可以操作到允许控制旋钮纵向移位的解锁状态以及禁止控制旋钮纵向移位的锁定状态。设备还包括具有近端部分和远端部分的可更换驱动轴盒，以及具有近端和远端的驱动轴。驱动轴延伸通过驱动轴盒的远端部分中的开口。驱动轴盒包括具有固定地附接到驱动轴的近端的驱动轴齿轮的齿轮接合组件，以及用于将手柄和驱动轴盒可移除地相互连接的一个或多个连接器，其中一个或多个连接器中的每个都包括互补的第一部分和第二部分，其中第一部分与手柄一体地形成，并且互补的第二部分与驱动轴盒一体地形成。通过至少将齿轮接合组件插入通过手柄的中间部分中的开口、通过使原动机载具和齿轮接合组件并置而可移除地啮合原动机齿轮和驱动轴齿轮，以及使手柄和驱动轴盒沿着相反方向移位，从而可移除地连接手柄和驱动轴盒。

[0025] 可旋转粥样斑块切除设备的另一个实施方式包括手柄，手柄具有近端部分、远端部分、以及在近端部分与远端部分之间的细长中空中间部分。中间部分包括用于接近其内部的门、在内部与远端部分之间的开口、以及狭槽。该设备还包括原动机载具，该原动机载具具有原动机以及固定地附接到原动机的轴的原动机齿轮。在一些实施方式中，原动机载具布置在中间部分的内部内。设备的一些实施方式包括控制旋钮，控制旋钮的至少一部分延伸通过狭槽并且可操作地联接到原动机载具，使得控制旋钮的纵向移位引起原动机载具的纵向移位。控制旋钮的一些实施方式可以操作到允许控制旋钮纵向移位的解锁状态以及禁止控制旋钮纵向移位的锁定状态。该设备还包括可更换的驱动轴盒，该可更换的驱动轴盒具有在近端与远端之间延伸并且通过驱动轴盒的远端部分中的开口的驱动轴。驱动轴盒包括齿轮接合组件，该齿轮接合组件具有固定地附接到驱动轴的近端的驱动轴齿轮。设备的一些实施方式包括第一连接器，该第一连接器用于使原动机载具和齿轮接合组件可移除且可枢转地相互连接以及用于至少使原动机齿轮与驱动轴齿轮相互对准。第一连接器的一些实施方式包括互补的第一部分和第二部分，其中第一部分与原动机机架一体地形成，并且第二部分与齿轮接合组件一体地形成。该设备还包括用于使手柄和驱动轴盒可移除地相互连接的第二连接器，其中利用第二连接器可移除地连接手柄和驱动轴盒使得原动机齿轮与驱动轴齿轮可移除地啮合，从而原动机和驱动轴中一个的旋转运动引起另一个的旋转运动。

[0026] 可旋转粥样斑块切除设备的又一个实施方式包括手柄，手柄具有近端部分、具有从手柄的远端中的开口向近端延伸的通道的远端部分、以及在近端部分与远端部分之间的细长中空中间部分。中间部分包括在其内部与远端部分中的通道之间的开口以及狭槽。设备的实施方式包括原动机载具，该原动机载具具有原动机以及固定地附接到原动机的轴的原动机齿轮。在一些实施方式中，原动机载具布置在中间部分的内部内。设备的一些实施方式包括控制旋钮，控制旋钮的至少一部分延伸通过狭槽并且可操作地联接到原动机载具，使得控制旋钮的纵向移位引起原动机载具的纵向移位。在一些实施方式中，控制旋钮可以操作到允许控制旋钮纵向移位的解锁状态以及禁止控制旋钮纵向移位的锁定状态。设备的实施方式还包括可更换的驱动轴盒，该可更换的驱动轴盒具有近端部分和远端部分，以及在近端与远端之间延伸的驱动轴。驱动轴延伸通过驱动轴盒的远端部分中的开口。驱动轴盒包括齿轮接合组件，该齿轮接合组件具有固定地附接到驱动轴的近端的驱动轴齿轮。该设备的一些实施方式包括用于将手柄和驱动轴盒可移除且可枢转地相互连接的第一连接器，以及用于使手柄和驱动轴盒可移除地相互连接的第二连接器。

[0027] 在设备的一些实施方式中，第一连接器是具有互补的第一部分和第二部分的枢轴连接器，其中第一部分与手柄的远端部分一体地形成，并且互补的第二部分与驱动轴盒一体地形成。在一些实施方式中，第二连接器包括互补的第一部分和第二部分，其中第一部分与手柄一体地形成，并且第二部分与驱动轴盒的近端部分一体地形成。利用第二连接器可移除地连接手柄和驱动轴盒使得原动机齿轮与驱动轴齿轮可移除地啮合，从而原动机和驱动轴中一个的旋转运动引起另一个的旋转运动。

[0028] 在设备的一些实施方式中，第一连接器是具有互补的第一部分和第二部分的枢轴连接器，其中第一部分与手柄一体地形成，并且第二部分与驱动轴盒的近端部分一体地形成。在一些实施方式中，第二连接器包括互补的第一部分和第二部分，其中第一部分与手柄的远端部分一体地形成，并且第二部分与驱动轴盒一体地形成。当利用第一连接器可移除且可枢转地连接手柄和驱动轴时，至少原动机齿轮与驱动轴齿轮相互对准。利用第二连接器可移除地连接手柄和驱动轴盒使得原动机齿轮与驱动轴齿轮可移除地啮合，从而原动机和驱动轴中一个的旋转运动引起另一个的旋转运动。

[0029] 可旋转粥样斑块切除设备的一个实施方式包括手柄、可更换的驱动轴盒，以及与布置在手柄内的原动机操作性地联接的处理器。原动机齿轮固定地附接到原动机的轴。可更换的驱动轴盒包括：驱动轴，该驱动轴包括布置在其远端附近的研磨元件；齿轮接合组件，该齿轮接合组件包括在其近端附近固定地附接到驱动轴的驱动轴齿轮；以及第一数据模块，该第一数据模块包括驱动轴盒的一个或多个特征。该设备还包括用于使原动机齿轮与驱动轴齿轮相互对准的一个或多个对准元件，以及用于使手柄和驱动轴盒可移除地相互连接的一个或多个连接器。所述一个或多个对准元件以及所述一个或多个连接器配置为，使得可移除地连接手柄和驱动轴盒能够使原动机齿轮与驱动轴齿轮啮合，以使原动机和驱动轴操作性地联接。另外，当手柄与驱动轴盒可移除地连接时，处理器和第一数据模块操作性地联接。该设备的一个实施方式包括与处理器操作性地联接的第二数据模块。

附图说明

[0030] 图1A是可旋转粥样斑块切除设备的实施方式的透视图；

[0031] 图1B示出了处于卸载状态中的图1A的设备；

[0032] 图1C是图1A的设备的纵向横截面视图；

[0033] 图1D是用于图1A的设备的可更换驱动轴盒的实施方式的透视图；

[0034] 图1E是图1D的驱动轴盒的透视图，示出了处于伸缩状态下的驱动轴；

[0035] 图1F是图1D的驱动轴盒的远端部分的至少一部分的纵向横截面视图；

[0036] 图2A是在图1B的卸载的设备内的原动机载具的实施方式的细节纵向横截面视图；

[0037] 图2B是图2A的原动机载具的细节纵向横截面视图，其中图1D的可更换驱动轴盒附接到该原动机载具；

[0038] 图2C是图1D的可更换驱动轴盒的近端部分的细节透视图；

[0039] 图3A是示出处于未啮合状态的原动机载具和齿轮接合组件的实施方式的纵向横截面视图；

[0040] 图3B是示出处于未啮合状态的图3A的原动机载具和齿轮接合组件的纵向横截面视图；

[0041] 图4A是用于可旋转粥样斑块切除设备的另一个实施方式的可更换驱动轴盒的实施方式中的远端部分的透视图；

[0042] 图4B是图4A的远端部分的一部分的横截面视图；

[0043] 图4C是配置为与图4A的远端部分可移除地连接的手柄的透视图；

[0044] 图4D是图4C的手柄的远端部分的俯视图；

[0045] 图5是处于拆卸状态的可旋转粥样斑块切除设备的另一个实施方式的透视图；

[0046] 图6是处于拆卸状态的可旋转粥样斑块切除设备的又一个实施方式的透视图；

[0047] 图7A是可旋转粥样斑块切除设备的实施方式的透视图；

[0048] 图7B是示出用于图7A的设备中的原动机载具和可更换驱动轴盒的枢轴连接器的实施方式的侧视图；

[0049] 图8是可旋转粥样斑块切除设备的另一个实施方式的侧视图；

[0050] 图9是可旋转粥样斑块切除设备的又一个实施方式的侧视图；

[0051] 图10是用于执行粥样斑块切除手术的系统的实施方式的框图表示；以及[0052] 图11是用于执行粥样斑块切除手术的系统的另一个实施方式的框图表示。

具体实施方式

[0053] 在下面附图中示出的各个实施方式的详细描述中，利用相同的附图标记指示相同的部件和元件。

[0054] 图1A和图1B分别是处于“加载”状态和“卸载”状态中的可旋转粥样斑块切除设备100的实施方式的透视图，并且图1C是处于“加载”状态中的设备100的纵向横截面视图。设备100包括能够可移除地相互连接的手柄102和可更换驱动轴盒104。当手柄102与驱动轴盒
104相互连接时，设备100视为处于“加载”状态，并且当手柄102与驱动轴盒104相互分离时，设备视为处于“卸载”状态。驱动轴盒104称为“可更换的”，是因为设备100配置为使操作者能够使不同的驱动轴盒与同一手柄102一起使用。

[0055] 在一些实施方式中，手柄102相应地包括近端部分106、远端部分108，以及在近端部分106与远端部分108之间延伸的细长中空中间部分110。在一些实施方式中，远端部分108包括从手柄102的远端116中的开口114向近端延伸的通道112。通道112和开口114配置为使驱动轴盒104的至少一部分穿过。中间部分110包括在中间部分110的纵向延伸内部120与远端部分108中的通道112之间的开口118。开口118还配置为使驱动轴盒104的至少一部分穿过。中间部分110还包括延伸到内部120中的纵向延伸狭槽122。

[0056] 内部120配置为用于容纳原动机载具以及使原动机载具124在其内纵向移位。如参照图2A和图2B在其他地方进一步描述的，原动机载具124包括原动机126，具有固定地附接到原动机126的轴130的原动机齿轮128。在一些实施方式中，原动机126是可以利用包括流体(诸如液体和压缩气体)的多种方式操作的涡轮机。在其他实施方式中，原动机126是可以利用包括交流(AC)电源和直流(DC)电源的各种电源操作的电动机。

[0057] 设备100还包括至少一个控制旋钮132，控制旋钮具有延伸通过狭槽122并且可操作地联接到原动机载具124的部分134。因此，如箭头136所指示的控制旋钮132的纵向移位将引起原动机载具124和包括在其内的原动机126的纵向移位。在一些实施方式中，在中间部分110内的原动机载具124的位置可以根据需要利用控制旋钮132固定或锁定。例如，控制旋钮132可以操作成锁定状态，以便禁止控制旋钮132和联接到其的原动机载具124的纵向移位。可以通过将控制旋钮132操作成解锁状态，能够启用或者允许控制旋钮132和联接到其的原动机载具124的纵向移位。在一些实施方式中，通过旋转控制旋钮132实现锁定和解锁状态。在替代实施方式中，可以以不同方式操作控制旋钮132，以便提供所描述的功能。在其他实施方式中，可以包括替代构造，以便固定或锁定原动机载具124的位置，其中针对原动机载具124的纵向移位，使用控制旋钮132或一些其他装置。对于本领域中的普通技术人员可能显而易见的是，所有替代都视为在本公开的界限内。

[0058] 图1D是可更换驱动轴盒104的实施方式的透视图。如示出的，可更换驱动轴盒104包括近端部分138、远端部分140、驱动轴142，以及齿轮接合组件144。驱动轴142包括近端和远端，并且延伸通过远端部分140中的开口146。在一些实施方式中，开口146穿过驱动轴盒104的远端。然而，这既不是要求的也不是必需的。例如，在另选实施方式中，驱动轴142可以延伸通过远端部分140的侧面中的开口。齿轮接合组件144包括固定地附接到驱动轴142的近端的驱动轴齿轮148，使得旋转驱动轴齿轮148将旋转驱动轴142。

[0059] 在一些实施方式中，原动机齿轮128和驱动轴齿轮154可以可移除地啮合(或接合)。如此，当齿轮啮合时，操作原动机126将引起原动机齿轮128、驱动轴齿轮148和驱动轴142中的旋转运动。可以通过使原动机齿轮128与驱动轴齿轮148脱离啮合(或脱离接合)和/或通过使原动机126停止来停止驱动轴142的旋转运动。如对于本领域中的普通技术人员来说显而易见的，驱动轴142的旋转速度将至少部分地由驱动轴齿轮148与原动机齿轮128的传动比以及由原动机126的旋转速度来确定。在一些实施方式中，原动机齿轮128和驱动轴齿轮148基本上类似，原因在于它们具有相同的直径并且具有相同数量的齿。在这样的实施方式中，原动机齿轮128和驱动轴齿轮148将具有基本上类似的旋转速度。在其他实施方式中，原动机齿轮128和驱动轴齿轮148可以具有不同的旋转速度，使得两个啮合齿轮中的一个比另一个旋转得更快或更慢。如对于本领域中的普通技术人员来说将显而易见的，这可以通过将两个齿轮中的一个相对于另一个减小直径和增加齿数来实现。尽管实施方式描述并且示出了仅一个原动机齿轮128和仅一个驱动轴齿轮142，但是齿轮的这种布置和数量不应视为是限定性的。例如，尽管未示出，但是设备100的一些实施方式可以包括具有与一个原动机齿轮128和一个驱动轴齿轮148啮合的一个或多个附加齿轮的齿轮箱。

[0060] 在一些实施方式中，原动机126和驱动轴142与可以使原动机126和驱动轴142相互接合和脱离接合的机构可旋转地联接。在非限定的示例性实施方式中，该机构是包括磁性离合器的离合器机构。

[0061] 为了使用设备100，必须通过将手柄102与驱动轴盒104相互连接使得原动机齿轮128与驱动轴齿轮148啮合来“加载”设备。在一些实施方式中，这通过至少将齿轮接合组件
144插入到手柄102中并且使其与原动机载具124并置来实现。

[0062] 通道112以及开口114和118配置为至少使齿轮接合组件144穿过它们。齿轮接合组件144插入到开口114中，前进通过通道112和开口118，并且进入到中间部分110的内部120。此后，原动机载具124和齿轮接合组件144朝向彼此前进，或者组合地或者单独地一个朝向另一个，直到原动机齿轮128与驱动轴148相互对准为止。在一些实施方式中，在齿轮接合组件144前进通过开口118之前，原动机载具124朝向开口118移位，并且通过将控制旋钮132操作到其锁定状态而保持在那里。此后，齿轮接合组件144前进通过开口118，直到原动机齿轮
128与驱动轴齿轮148相互对准为止。

[0063] 为了确保原动机齿轮128与驱动轴齿轮148的对准，设备100的一些实施方式包括用于至少引导齿轮接合组件144的至少一个对准元件。在设备100的一些实施方式中，对准元件的至少一部分设置在通道112、开口114和118、内部120、原动机载具124、以及齿轮接合组件144中的一个或多个中。在设备100的一些实施方式中，对准元件可以至少包括互补的第一部分和第二部分，其中第一部分布置在齿轮接合组件144上，并且第二部分布置在通道112、开口114和118、内部120、以及原动机载具124中的任意一个或多个上。例如，对准元件可以包括舌片与凹槽构造，其中第一部分，即舌片，布置在齿轮接合组件144上，并且第二部分，即凹槽，连续地或者部分地(例如，分段地)布置在通道112、开口114和118、内部120、以及原动机载具124中的一个或多个上。当然，设备100的上面布置有舌片和凹槽的部件或元件可以颠倒。应该理解的是，并非总是必需或要求对准元件包括第一部分和第二部分。在一些实施方式中，设备100的部件和/或元件可以配置为使得仅需要对准元件的一个部分。用于对准元件的一些非限定性示例包括一个或多个斜面、肋部、轨道和通道。对于本领域的普通技术人员来说可能显而易见的是，用于对准元件的所有替代构造都视为在本公开的界限内。

[0064] 在图2A-图2C中示出了具有互补的第一部分和第二部分的对准元件的非限定的示例性实施方式。图2A是示出齿轮接合组件144未附接到其的原动机载具124的状态的细节横截面视图；图2B是示出齿轮接合组件144附接到其的原动机载具124的状态的细节横截面视图；并且图2C是驱动轴盒104的近端部分138的特写透视图。在示出的实施方式中，对准元件包括第一部分和第二部分。布置在原动机载具124上的第一部分至少部分地由插入通道150限定。在一些实施方式中，插入通道150至少部分地分别由第一引导件152和第二引导件154限定。在一些实施方式中，第二引导件154至少部分地由具有从第二引导件154的远端到近端增加的厚度的倾斜平坦表面限定。在图2C中示出的对准元件的第二部分布置在驱动轴盒104的至少近端部分138上。在示出的实施方式中，第二部分至少部分地由配置为与第一引导件152和第二引导件154中的一个或两个可滑动地接合的一个或多个凹坑156、158限定。

[0065] 在一些实施方式中，设备100包括用于使对准的原动机齿轮128与驱动轴齿轮154啮合的至少一个偏压元件，使得当齿轮啮合时，原动机126和驱动轴142之一的旋转运动将引起另一个的旋转运动。在一些实施方式中，当齿轮126和142对准时，至少一个偏压元件至少使原动机齿轮126朝向驱动轴齿轮142将定位的位置移位。在其他实施方式中，当齿轮126和142对准时，至少一个偏压元件至少使驱动轴齿轮142朝向原动机齿轮126将定位的位置移位。在另选实施方式中，设备100可以包括配置为当齿轮126和142对准时使原动机齿轮126和驱动轴齿轮142朝向彼此移位的一个或多个偏压元件。偏压元件的非限定性示例包括压缩弹簧、盘簧、叶簧，以及其他适当的部件和/或材料。

[0066] 图2A和图2B示出了设备100的非限定的示例性实施方式，其具有配置为朝向驱动轴齿轮148至少偏压原动机齿轮128的弹簧160偏压元件。当未加载设备100和/或原动机载具124与齿轮接合组件144未并置时，弹簧160朝向加载设备100时且齿轮128和148将对准时驱动轴齿轮148将定位的位置至少推动原动机齿轮128。对准元件配置为当加载设备100时禁止或最小化齿轮接合组件144和原动机载具124朝向彼此前进时的滚动、俯仰和偏转。当齿轮接合组件144的前缘进入插入通道150并且原动机齿轮128和驱动轴齿轮148朝向彼此前进时，第二引导件154的倾斜平坦表面致使原动机载具124的近端部分以及至少原动机齿轮128沿着远离推进驱动轴齿轮148的方向移动。当原动机载具124与齿轮接合组件144适当地并置时，由于来自弹簧160的偏压力，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将对准，并且齿轮128和148将啮合。尽管参照图2A和图2B仅示出并且描述了一个弹簧160，但是应该很显然的是，可以使用多于一个的弹簧来提供所需的功能。因此，所有这些替代都视为在本公开的界限内。

[0067] 在一些实施方式中，原动机载具124包括一个或多个对准销162，并且齿轮接合组件144包括配置为容纳一个或多个对准销162的一个或多个相应的对准孔。一个或多个对准销162以及一个或多个孔配置并且定位为使得，当原动机载具124和齿轮接合组件144适当地并置时，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将根据需要对准，并且一个或多个对准销162与相应的孔将接合。因此，将禁止原动机载具124和齿轮接合组件144的进一步相对移位，并且将保持齿轮128和148的对准。来自一个或多个偏压元件的弹性力将使原动机齿轮128与驱动轴齿轮148啮合。

[0068] 在一些实施方式中，驱动轴盒104包括与手柄102和原动机载具124的至少一个上的可释放锁定特征件接合的可释放锁定特征件。在一些实施方式中，自释放锁定机构204设置在原动机载具124的近端处或附近。在示出的实施方式中，自释放锁定机构204定位在原动机齿轮128附近。在一些实施方式中，驱动轴盒104的近端部分138的至少一部分与自释放锁定机构204接合。在一些实施方式中，手柄102还具有在通道208内的自释放锁定机构206。在一些实施方式中，一个或多个自释放锁定机构204和206配置为当其未与驱动轴盒104连接时禁止原动机载具124的移位或移动。当“加载”设备100并且原动机齿轮138与驱动轴齿轮148啮合时，一个或多个自释放锁定机构204和206脱离接合。

[0069] 图1B示出了还可以用作对准元件的细长偏压元件164的替代实施方式。偏压元件164包括在远离齿轮接合组件144的位置处固定地或可移除地附接到驱动轴盒104或者与驱动轴盒一体地形成的远端。在一些实施方式中，偏压元件164向近端延伸并且配置为使得，在不存在任何外力的情况下，其近端166远离齿轮接合组件144延伸。当在偏压元件164的至少一部分上施加适当的力时，近端166沿着箭头168指示的方向朝向齿轮接合组件144移位，并且弹性力储存在偏压元件164中。然后，当移除所施加的力时，储存的弹性力将沿着与箭头168指示的相反方向推动近端166远离齿轮接合组件144。

[0070] 此外，在一些实施方式中，偏压元件164可以配置为对准元件的第一部分，并且对准元件的第二部分可以布置在手柄102的至少一部分上。第二部分可以是配置为与偏压元件164可滑动地接合的凹槽或类似结构。在一些实施方式中，第二元件布置在原动机载具124上，例如与原动机载具一体地形成。另外，或者替代地，手柄102的远离原动机载具124的至少一部分可以包括对准元件的第二部分。例如，第二部分可以布置在手柄102的远端116中的开口114、从开口114向近端延伸的通道112的部分或全部、中间部分110中的开口118、以及内部120的位于开口118近端的至少一部分中的至少一个或多个上。

[0071] 在一些实施方式中，对准元件的第二部分可以包括凹坑170，该凹坑配置为可移除地容纳偏压元件164的近端166并且禁止驱动轴盒104在手柄102内沿着近端方向的进一步移位。特别地，禁止了齿轮接合组件144在手柄102内沿着近端方向的移位。因此，应该显而易见的是，近端166和凹坑170必须具有互补构造，使得当近端166可移除地容纳在凹坑170内时，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148对准。为了加载设备100，近端166与齿轮接合组件144朝向彼此移位，并且然后它们都通过开口114插入到手柄102中。齿轮接合组件144与原动机载具124朝向彼此移位，直到偏压元件164的近端166可移除地容纳在凹坑170内为止。
原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将相互对准，并且存储在偏压元件164内的弹性力将致使齿轮128和148啮合。

[0072] 设备100的一些实施方式可以包括一个或多个释放机构，以便使啮合的齿轮126和142分离，例如脱离啮合，从而可以从手柄102移除可更换驱动轴盒104。在设备100的其他实施方式中，手柄102、驱动轴盒104和对准元件中的一个或多个可以配置为，使得手柄102与驱动轴盒104远离彼此的移位将使并置的原动机载具124与齿轮接合组件144分离，并且使啮合的齿轮126和142也分离，例如脱离啮合。

[0073] 图3A和图3B是在设备100的实施方式中用于使原动机齿轮128与驱动轴齿轮148相互啮合的实施方式的局部侧视图。如其他地方所描述的，这里公开的设备的实施方式，例如设备100，包括至少部分地由细长中空中间部分限定的手柄。图3A示出了手柄(例如手柄102)的细长中空中间部分的实施方式内的内部302的一部分。与内部120一样，内部302配置为用于容纳并且用于齿轮接合组件304和原动机载具306的线性移位。在几个方面中，齿轮接合组件304和原动机载具306的实施方式分别与参照设备100在其他地方描述的齿轮接合组件144和原动机载具124基本上类似。如此，齿轮接合组件304包括驱动轴齿轮308，该驱动轴齿轮固定地附接到驱动轴的远离驱动轴齿轮延伸的近端。并且，原动机载具306包括使得原动机齿轮312固定地附接到其轴314的原动机310。

[0074] 如示出的，内部302包括延伸通过其至少一部分的引导轨道316。在一些实施方式中，引导轨道316将内部302分成至少第一部分318和第二部分320。如示出的，第一部分318配置为当驱动轴齿轮308与原动机齿轮312相互对准但未啮合时容纳齿轮接合组件304和原动机载具306。第二部分320配置为在驱动轴齿轮308与原动机齿轮312啮合之后容纳齿轮接合组件304和原动机载具306。引导轨道316还包括分别在第一部分318与第二部分320之间延伸的过渡部分322。在一些实施方式中，过渡部分322配置为当齿轮接合组件304和原动机载具306单独地或者组合地从第一部分318移位到第二部分320时将至少对准的驱动轴齿轮308和原动机齿轮312朝向彼此推进。如将显而易见的，过渡部分322由此配置为，当对准的驱动轴齿轮308与原动机齿轮312从第一部分318移位到第二部分320时，使它们啮合。在示出的实施方式中，当齿轮接合组件304与原动机载具304一起从第一部分318移位到第二部分320时，过渡部分322致使原动机载具306围绕枢轴点324枢转，使得至少原动机齿轮312朝向驱动轴齿轮308移位并与之啮合。在一些实施方式中，使齿轮接合组件304和原动机载具
306从第二部分320反向移位到第一部分318，将使驱动轴齿轮308与原动机齿轮312彼此脱离啮合。驱动轴盒(其中齿轮接合组件304作为驱动轴盒的一部件)可以从手柄移除并且替换成具有与齿轮接合组件304基本上类似的齿轮接合组件的不同的或另一个类似的驱动轴盒。

[0075] 在图3A中示出的实施方式的第一部分318中，原动机载具306示出为围绕枢轴点324倾斜，使得驱动轴齿轮308与原动机齿轮312相互分离并且相互不啮合。在一些实施方式中，所示出的原动机载具306的倾斜可能是由于重力。尽管未示出，但是其他实施方式可以包括配置为使原动机载具306倾斜(如所示)的一个或多个偏压元件。非限定的示例性偏压元件包括盘簧、叶簧以及配置为当从它们“正常”状态移位时储存弹性力的类似部件。例如，可以提供一个或多个盘簧，每个盘簧将压缩状态作为其“正常”状态，由此在第一部分318中，原动机载具306如图3A中示出地倾斜。将原动机载具306连同齿轮接合组件304移位到如图3B中所示的第二部分320，将“拉伸”一个或多个弹簧并将弹性力储存在其中。原动机载具
304连同齿轮接合组件304从第二部分320随后移位到第一部分318将“释放”弹性力，由此原动机载具306将如图3A中所示地倾斜，并且驱动轴齿轮308与原动机齿轮312将脱离啮合，即相互分离。

[0076] 为了使用设备100，需要将手柄102的远端部分108和驱动轴盒104的远端部分140联接到彼此，使得在使用过程中，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148在手柄102内保持相互啮合。为此目的，设备100的实施方式可以包括一个或多个连接器和相关的释放机构，分别配置为使手柄102与驱动轴盒104相互接合以及分离或者脱离接合。如所述，这种联接需要是可释放的，因为在手术过程中可能期望或者需要替换驱动轴盒104。因此，一个或多个连接器的一些实施方式包括可以分别与手柄102的远端部分108以及驱动轴盒104的远端部分140一体地形成的互补的第一部分和第二部分。第一部分和第二部分配置为可移除地联接到彼此。对于本领域中的技术人员来说将显而易见的是，在不影响所需功能的情况下，可以使其上形成第一部分和第二部分的部件颠倒。换句话说，如果第一部分与驱动轴盒104的远端部分140一体地形成并且第二部分与手柄102的远端部分108一体地形成，那么连接器的功能将不改变。

[0077] 图1A和图1B示出了连接器的实施方式，连接器配置为当设备100在使用中时用于保持手柄102与驱动轴盒104相互连接。连接器包括与驱动轴盒104的远端部分140一体形成的凸片式连接器172以及与手柄102的远端部分108一体形成的一个或多个互补孔176。凸片式连接器172包括一个或多个凸片174，其中每个凸片与远端部分108中的互补孔176可移除地接合。当设备100被“加载”，即远端部分108和140相互对接时，凸片式连接器172防止在外科手术过程中使用设备100时手柄102与驱动轴盒104分离。为了“卸载”设备100，即，使手柄102与驱动轴盒104相互分离，可以通过向凸片174沿着箭头178指示的方向施加压力以及使远端部分108和140远离彼此移位，使远端部分108与140相互脱离接合。

[0078] 在一些实施方式中，当加载可更换驱动轴盒104并且原动机齿轮128与驱动轴齿轮148适当地相互啮合和接合时，在驱动轴盒104的远端部分140与手柄102的远端116之间可能存在间隙。在一些实施方式中，用于使手柄102的远端116与驱动轴盒104的远端部分140相互可移除地连接的一个或多个连接器，可以包括用于在其间形成密封联接的密封机构。

[0079] 一个或多个连接器及相关释放机构的替代示例性实施方式包括卡扣配合连接器、舌片与凹槽连接器、轨道、可旋转连接器、卡销安装件和肋部。例如，在非限定的示例性实施方式中，密封机构(即，一个或多个连接器)可以是卡销安装件，其中，手柄102和/或驱动轴盒104在并置之后沿着相反方向的旋转移位，使手柄102与驱动轴盒104相互连接或断开。

[0080] 在一些实施方式中，用于使手柄102与驱动轴盒104相互可移除地连接的一个或多个连接器还配置为用作密封件。例如，一个或多个连接器还可以形成禁止任何流体流过的流体密封件。

[0081] 对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的是，一个或多个释放机构的其他实施方式视为在本公开的界限内。

[0082] 如图1A-图1C中所示，设备100包括在手柄102的近端部分106中的引线夹具或制动件180。接合引线夹具或制动件180使得设备100的使用者能够停止延伸通过设备100的引线182的插入或缩回。当引线夹具或制动件180操作到其脱离接合状态时，然后可以插入或缩回引线182。

[0083] 在一些实施方式中，手柄102的近端部分106包括至少一个控制面板184，通过其使用者可以监控和/或控制设备100的操作。至少一个控制面板184的一些实施方式使得设备100的使用者能够开始、停止、改变和监控影响驱动轴142的旋转速度的原动机126的旋转速度。至少一个控制面板184的一些实施方式使得设备100的使用者能够监控和/或控制盐水的流量。设备100的一些实施方式可以包括延伸到患者的脉管系统中的一个或多个光纤缆线。在设备100的这些实施方式中，至少一个控制面板184可以配置为显示脉管系统的内部的视觉资料，例如图像。设备100的一些实施方式可以包括一个或多个传感器，其用于感测状态，诸如手柄102和驱动轴盒104是否按照操作设备100所要求的适当地联接。一个或多个传感器还可以包括用于感测诸如脉管系统内的环境状况(例如，温度、压力等)和/或脉管系统的物理状况(例如，厚度、可弯曲性等)的参数的装置。因此，至少一个控制面板184的一些实施方式可以配置为显示感测到的状态。至少一个控制面板184的一些实施方式至少可以包括微处理器、存储器、显示接口、输入/输出端口或接口等。如对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的，至少一个控制面板184的所有功能都视为在本公开的界限内。

[0084] 如其他地方描述的，设备100的一些实施方式包括用于检测手柄102和驱动轴盒104是否适当地连接的一个或多个传感器。更具体地，一个或多个传感器配置为检测手柄
102的远端116和远端部分140的近端是否适当地连接。如果未检测按照操作设备100所要求的适当连接，那么可以禁止驱动轴142前进和/或旋转。这还适用于其中驱动轴142配置为如图1E中示出的伸缩驱动轴的实施方式。

[0085] 在设备100的一些实施方式中，驱动轴盒104的远端部分140包括头锥186。在设备100的其中驱动轴142是伸缩的实施方式中，头锥186和驱动轴盒104配置为可移除地附接到彼此。图1F示出了其中头锥186包括近端延伸结构188并且驱动轴盒104包括输出齿轮海波管(hypotube)190的实施方式。如示出的，结构188的近端部分192和海波管190的远端部分
194分别包括配置为使结构188与海波管190可移除地相互连接的互补元件196和198。在一些实施方式中，互补元件196和198分别包括配置为相互可滑动接合的弹性偏压凸片和凹坑。在一些实施方式中，弹性偏压凸片配置为叶簧。在其他实施方式中，互补元件196和198分别包括配置为相互可滑动接合的弹性偏压球和凹部。当然，互补元件196和198的配置可以颠倒。此外，所描述和示出的实施方式是示例性的，并且因此不应理解为是限定性的。用于可移除地连接头锥186和海波管190的变型或另选实施方式被视为在本公开的界限内。

[0086] 在使用中，当驱动轴142处于缩回状态并且未伸缩时，结构188和海波管190在它们相应的近端部分192和远端部分194处相互连接或联接。在一些实施方式中，必须“加载”设备100以使驱动轴142伸缩。如果设备100被“卸载”，那么一个或多个锁定机构(未示出)禁止驱动轴142伸缩。当设备100“加载”时，一个或多个锁定机构脱离接合，并且可以通过使头锥186和手柄102沿着相反方向相互远离地移位来伸缩驱动轴142。

[0087] 在一些实施方式中，结构188和海波管190包括互补的对准元件以协助将近端部分192插入到远端部分194中。在示出的实施方式中，海波管190包括向外张开的远端200，并且结构188包括向内渐缩的近端202。所述的实施方式不应理解为是限定性的。在另选实施方式中，海波管190的远端部分194可以配置为插入到结构188的近端部分192中以及从结构
188的近端部分192缩回。

[0088] 设备100的一些实施方式包括与盐水储存器流体连通的盐水注入端口。该设备还可以包括配置为将盐水从注入端口输送到导管的内腔的内部盐水管。如此，来自储存器的盐水可以用于减小旋转的驱动轴142与布置在驱动轴142内和/或周围的任何非旋转部件之间的摩擦。来自储存器的盐水还可以用作热传递流体。

[0089] 图4A是用于可旋转粥样斑块切除设备的另一实施方式的可更换驱动轴盒的实施方式中的远端部分402的透视图。远端部分402包括管状部分404，该管状部分具有从其向近端延伸的槽406以及从其向远端延伸的管状头锥408。管状部分404的管子在其第一开口端处与槽406连续，并且在与第一开口端相对的其第二开口端处与头锥408的管子的第一开口端连续。头锥408的管子的与第一开口端相对的第二开口端在远端部分402的远端410中限定了开口146。如此，远端部分402配置为使驱动轴142穿过，该驱动轴在其近端固定地附接到驱动轴齿轮148并且使远端配置为插入到患者的脉管系统中。尽管远端部分402示出为具有贯穿的大体上圆形的横截面，但是该几何形状不应认为是要求和/或限定性的。延伸整个远端部分402和/或在其部分上的另选形状被视为在本公开的界限内。

[0090] 图4B是沿着延伸通过图4A中示出的截面线B-B的平面的槽406的横截面视图。在示出的实施方式中，槽406具有大体上U形的几何形状，其具有至少部分地由相对壁414和416限定的通道412。然而，对于槽406的这种特定几何形状不应视为是要求和/或限定性的。如对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的，另选构造视为在本公开的界限内。

[0091] 远端部分402示出为在其至少一部分上具有纵向延伸的翅片418。在图4A中，翅片418示出为沿着管状部分404和槽406的整个长度延伸。然而，翅片418的纵向范围和/或其在远端部分402的外表面上的位置不应视为是要求和/或限定性的。在一些实施方式中，翅片
418仅沿着管状部分404和/或槽406的部分延伸。在一些实施方式中，翅片418和/或其部分位于远端部分402的外表面上的一个或多个位置处。对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的是，对于翅片418的所有替代形状、尺寸、位置等都视为在本公开的界限内。

[0092] 参照图4A和图1B，应该显而易见的是，驱动轴盒的相应远端部分402与140大致相互不同。因此，驱动轴盒使远端部分402和140插入通过以便与手柄可移除地联接的手柄的远端部分也需要相互不同。图4C是具有与图1B中示出的手柄102的远端部分108不同的远端部分422的手柄420的实施方式的透视图。在若干其他方面中，手柄420与102大致相互类似。在图4D中示出了邻近手柄420的远端424的远端部分422的至少一部分的俯视图。

[0093] 通常，驱动轴盒插入通过的手柄420的远端部分的横截面与远端部分402的至少管状部分404的横截面是互补的和/或大致类似的。如图4D中所示，远端部分422包括至少部分地由相对的防护轨或壁428和430限定的通道426。通道426以及相对的防护轨428和430从远端424中的开口432向近端延伸，并且配置为至少与驱动轴盒的远端部分402的翅片418、管状部分404和槽406可滑动地联接。在一些实施方式中，通道426以及相对的防护轨428和430配置为使远端部分402和422相互对准。

[0094] 在一些实施方式中，远端424和邻近其的远端部分422的至少一部分配置为与远端部分402的头锥408的至少一部分可移除地连接。在一些实施方式中，该设备包括至少一个连接器，所述至少一个连接器具有分别布置在头锥408上和远端部分422上的互补的第一部分434和第二部分436，并且配置为使头锥408与远端部分422连接和断开。

[0095] 为了“加载”设备，齿轮接合组件144插入通过开口432进入到手柄中并与容纳在手柄420的中间部分110中的内部120内的原动机载具124可移除地连接。如其他地方所描述的，当原动机载具124与齿轮接合组件144相互连接时，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将啮合。接着，如通过方向箭头438指示的，远端部分402的槽406和管状部分404通过开口432插入到手柄420的远端部分422中。远端部分402和手柄420的至少远端部分422沿着相反方向朝向彼此移位，直到连接器的第一部分434与第二部分436相互接合为止。在示出的实施方式中，为了“卸载”设备，例如为了更换或替换驱动轴盒，远端部分402和手柄420的至少远端部分422沿着相反方向相互远离地移位，同时在由箭头440指示的方向上至少推动或者按压连接器的第一部分434。同时地，或者随后地，齿轮接合组件144与原动机载具124断开连接，并且齿轮接合组件144通过开口432从手柄420移除。

[0096] 图5是处于拆卸状态的可旋转粥样斑块切除设备500的另一实施方式的透视图。设备500的与设备的其他实施方式中的元件和部件大致类似或相同的元件和部件被标记以相同的附图标记。设备500包括手柄502和可更换的驱动轴盒504，其中手柄502和驱动轴盒504包括配置为将手柄502与驱动轴盒504可移除地相互连接的一个或多个连接器。

[0097] 手柄502的一些实施方式包括近端部分106、远端部分508、以及细长中间部分510。远端部分508包括从手柄502的远端516中的开口514向近端延伸的通道512。中间部分510的一些实施方式包括分别在手柄502的近端部分106与远端部分508之间延伸的槽518。槽518配置为容纳布置在其中的原动机载具520并且使之纵向移位。原动机载具520包括原动机
522和固定地附接到原动机522的轴的原动机齿轮524。

[0098] 驱动轴盒504的一些实施方式分别包括近端部分526、远端部分528、以及具有在近端部分526与远端部分528之间纵向延伸的狭槽532的中间部分530。驱动轴盒还包括至少一个控制旋钮534，所述至少一个控制旋钮使其至少一部分延伸通过狭槽532并且可操作地联接到齿轮接合组件536。在操作和功能上，控制旋钮534大致类似于设备100的控制旋钮132。具体地，控制旋钮534沿着狭槽532的纵向移位将引起齿轮接合组件536的类似纵向移位。与控制旋钮132一样，控制旋钮534可以在锁定状态与解锁状态之间操作。齿轮接合组件536包括固定地附接到驱动轴的近端的驱动轴齿轮538，驱动轴从齿轮接合组件向远端延伸并且通过驱动轴盒504的远端部分528中的开口。

[0099] 为了使用设备500，手柄502和可更换的驱动轴盒504可以如下可移除地相互连接。控制旋钮534用于向近端移位齿轮接合组件536并且使其邻近驱动轴盒504的近端部分526定位和/或定位在驱动轴盒的近端部分内。在一些实施方式中，诸如图5中所示，齿轮接合组件536可以定位为使得其一部分和/或驱动轴齿轮538向近端延伸超过近端544。此外如示出的，原动机载具520位于槽518的远端546附近。通过使原动机载具520和齿轮接合组件536并置，原动机齿轮524与驱动轴齿轮538对准然后啮合。同时地，手柄502和驱动轴盒504朝向彼此移位，直到近端部分526(即，驱动轴盒504)的近端544与近端部分506的远端542可移除地联接为止。设备500的一些实施方式可以包括一个或多个对准元件的互补部分，以便协助和/或保持原动机齿轮524与驱动轴齿轮538的对准。一个或多个对准元件的非限定的示例性实施方式包括舌片与凹槽、轨道、通道和肋部。设备500的一些实施方式可以包括一个或多个连接器的互补部分，以便可移除地联接原动机载具520和齿轮接合组件536。一个或多个连接器的非限定的示例性实施方式包括凸片式连接器和卡扣配合连接器。

[0100] 设备500的实施方式包括一个或多个连接器，所述一个或多个连接器具有配置为使手柄502与驱动轴盒504可移除地相互联接(或连接)的互补的第一部分和第二部分。连接器的一些实施方式包括与手柄502的近端部分506一体形成的一个或多个可滑动凸片540以及与驱动轴盒504的近端部分526一体形成的互补凸片接收件(未示出)。尽管图5仅示出了在近端部分506的远端542处的一个可滑动凸片540，但是这不应理解为是限定性的。应该认识到设备500的大部分实施方式将包括在近端部分506的远端542处与近端部分一体形成的一个或多个另外的可滑动凸片。例如，近端部分506可以包括在与可滑动凸片540示例性地布置在其上的侧面或壁相对的侧面或壁上的可滑动凸片。此外，或者在替代例中，近端部分506的远端542可以包括一体地形成在控制面板184示例性地布置在其上的同一侧面或壁上的可滑动凸片。尽管在图5中未示出，但是应该显而易见的是，对于一个或多个可滑动凸片
540中的每个来说，驱动轴盒504将包括在近端部分526的近端544处与近端部分一体形成的互补凸片接收件。当然，一个或多个连接器包括互补的可滑动凸片540和凸片接收件既不是必须的也不是要求的。如对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的，一个或多个连接器的替代构造视为在本公开的界限内。例如，一个或多个连接器可以包括卡扣配合连接器以及舌片与凹槽连接器。

[0101] 设备500的一些实施方式可以包括一个或多个替代和/或另外的连接器，所述连接器具有配置为使手柄502与驱动轴盒504可移除地相互联接(或连接)的第一部分和第二部分。手柄502可以视为设备500的下部，并且驱动轴盒504可以视为设备500的上部。例如，在图5中示出的设备500的实施方式包括与手柄502的远端部分508一体形成的第一部分546以及与驱动轴盒504的远端部分528一体形成的互补的第二部分(未示出)。这些连接器的第一部分和第二部分配置为可移除地至少联接手柄502的远端部分508和驱动轴盒504的远端部分528。在一些实施方式中，诸如图5中所示，手柄502和驱动轴盒504如由方向箭头548所指示的朝向彼此移位，并且此后通过使远端部分508和528如由方向箭头550所指示的朝向彼此移位而可移除地联接。在一些实施方式中，在设备500的远端部分(即在远端部分508和528)处的连接器可以进一步配置为对准元件，诸如用于可滑动联接的舌片与凹槽连接器，具有或具有卡扣配合连接器或凸片连接器。在一些实施方式中，设备500可以包括另外和/或替代的对准元件和/或连接器，每个都具有与手柄502和驱动轴盒504的纵向延伸相对侧边缘一体形成的互补的第一部分和第二部分。例如，第一部分可以与手柄502的相对侧边缘
552和554一体地形成，互补的第二部分与驱动轴盒504的相对的侧边缘556和未示出的侧边缘一体地形成。如对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的是，用于一个或多个连接器和/或一个或多个对准元件的所有替代构造都视为在本公开的界限内。

[0102] 图6是处于拆卸状态的可旋转粥样斑块切除设备600的又一个实施方式的透视图。设备600的与设备的其他实施方式中的元件和部件大致类似或相同的元件和部件被标记以相同的附图标记。设备600包括手柄602和可更换的驱动轴盒604，其中手柄602和驱动轴盒
604包括配置为将手柄602与驱动轴盒604可移除地相互连接的一个或多个连接器。手柄602分别近端部分106、远端部分606、以及相应地在近端部分106与远端部分606之间延伸的细长中空中间部分110。中间部分110包括在其内部120与远端部分606中的槽608之间的配置为容纳齿轮接合组件144的开口118。驱动轴盒604包括远端部分610，该远端部分在其远端
612中具有开口，该开口配置为使从齿轮接合组件144向远端延伸的驱动轴142穿过。

[0103] 通过首先将齿轮接合组件144通过开口118插入到中间部分110的内部120中而使手柄602与驱动轴盒604可移除地连接。在内部120内的齿轮接合组件144和原动机载具124如其他地方参照设备100所描述的可移除地联接。然后通过使远端部分606和610并置以及使手柄602和驱动轴盒604朝向彼此移位而将手柄602与驱动轴盒604可移除地连接。

[0104] 在图6中，设备600示出为具有第一连接器和第二连接器，各连接器具有配置为可移除地连接手柄602和驱动轴盒604的互补的第一部分和第二部分。第一连接器的第一部分示出为与远端部分606的相应的相对侧壁和/或边缘618和620一体形成的相对钩部614和616。第一连接器的互补的第二部分包括用于钩部614和616的钩部接收件(未示出)，钩部接收件与远端部分610的相对侧壁和/或边缘(例如壁/边缘622)一体地形成。钩部接收件配置为可移除地容纳钩部614和616。当并置的手柄602与驱动轴盒604朝向彼此移位时，钩部614和616可滑动且可移除地容纳在远端部分610中的钩部接收件中。

[0105] 用于可移除地连接手柄602与驱动轴盒的第二连接器是凸片式连接器。凸片式连接器的第一部分示出为在远端部分610的近端(或者边缘或壁)626处与远端部分一体形成的凸片624。第二连接器的互补的第二部分示出为在中间部分110的远端(或者边缘或壁)630处与手柄602一体形成的凸片接收件628。凸片接收件628配置为可滑动地并且可移除地容纳凸片624的至少一部分。当并置的手柄602与驱动轴盒604朝向彼此移位时，凸片624由手柄602上的凸片接收件可滑动并且可移除地容纳。

[0106] 在一些实施方式中，设备600包括具有互补的第一部分和第二部分的一个或多个对准元件，互补的第一部分和第二部分配置为在准备或者当手柄602与驱动轴盒604相互可移除地连接时使得远端部分606和610相互对准。在一些实施方式中，一个或多个对准元件配置为与远端部分606和610的侧边缘一体形成的舌片与凹槽元件。

[0107] 在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器同时地操作以便可移除地连接手柄602和驱动轴盒604。在一些实施方式中，第一连接器和第二连接器中的一个在另一个之前操作。另外地或者替代地，第一连接器和第二连接器中的一个或两个可以配置为第一对准元件和第二对准元件，以便对准手柄602的远端部分606和驱动轴盒604的远端部分610。

[0108] 为了将安装的驱动轴盒604替换或更换为另一个，操作第一连接器和第二连接器以使它们相应的第一部分和第二部分脱离接合，并且使手柄602与驱动轴盒604相互远离地移位。然后将齿轮接合组件144从中间部分110通过开口118移除。设备600的一些实施方式包括支撑件632，该支撑件用于将齿轮接合组件144保持在开口118附近并在将齿轮接合组件144通过开口118插入到中间部分110的内部120中之前对准它们。支撑件632还可以用于当将齿轮接合组件144从中间部分110的内部120通过开口118移除时保持齿轮接合组件144。支撑件632还可以配置为在手柄602与驱动轴盒604不连接时保护齿轮接合组件144的至少一部分(包括驱动轴齿轮148)。

[0109] 尽管已经参照第一连接器和第二连接器以及参照一个或多个对准元件描述了具体构造，但是对于本领域中的普通技术人员来说另外和/或替代实施方式将是显而易见的。用于提供相同或大致类似功能的所有这些另外和/或替代的实施方式都视为在本公开的界限内。

[0110] 图7A是处于拆卸状态的可旋转粥样斑块切除设备700的实施方式的透视图。设备700的与设备的其他实施方式中的元件和部件大致类似或相同的元件和部件被标记以相同的附图标记。设备700包括手柄702和可更换的驱动轴盒704，其中手柄702和驱动轴盒704包括配置为将手柄702与驱动轴盒704可移除地相互连接的一个或多个连接器。手柄702分别包括近端部分106、远端部分706、以及相应地在近端部分106与远端部分706之间延伸的细长中空中间部分708。中间部分708包括可操作以接近其内部120的门710以及位于内部120与远端部分706中的槽或通道112之间的开口118。驱动轴盒704包括从齿轮接合组件144向远端延伸的驱动轴142以及在远端处具有开口的远端部分712，驱动轴142延伸通过该开口。
尽管未示出，并且如设备的其他实施方式一样，设备700包括一个或多个连接器，每个连接器具有配置为使远端部分706与712可移除地相互连接的互补的第一部分和第二部分。与设备的其他实施方式一样，设备700可以包括一个或多个对准元件。

[0111] 图7B是示出配置为将原动机载具124与齿轮接合组件144可移除且可枢转地相互联接的枢轴连接器714的细节侧视图。枢轴连接器714进一步配置为对准并啮合原动机齿轮128与驱动轴齿轮148。枢轴连接器714包括枢轴点或轴716以及与原动机载具124和齿轮接合组件144一体形成的互补的第一部分和第二部分。原动机载具124和齿轮接合组件144在它们相应的第一部分和第二部分处可枢转且可移除地连接。

[0112] 为了“加载”设备700，通过打开门710暴露中间部分708的内部120。原动机载具124和齿轮接合组件144在枢轴连接器714的枢轴点或轴716处可枢转且可移除地联接，使得原动机齿轮138与驱动轴齿轮148对准。接着，通过围绕枢轴点或轴716旋转手柄702和驱动轴盒704，使远端部分706和712朝向彼此移位而使远端部分706和712并置。当远端部分706和712可移除地连接时，原动机齿轮138与驱动轴齿轮148将啮合。此后，门710闭合，并且准备好使用设备700。为了“卸载”设备700，反顺序地执行用于“加载”设备700的过程。

[0113] 图8是处于部分拆卸状态的可旋转粥样斑块切除设备800的另一个实施方式的侧视图。设备800的与设备的其他实施方式中的元件和部件大致类似或相同的元件和部件被标记以相同的附图标记。设备800包括配置为可移除地连接的手柄802和可更换的驱动轴盒804。在一些实施方式中，设备800包括第一连接器和第二连接器，每个连接器具有配置为将手柄802与驱动轴盒804可移除地相互连接的互补的第一部分和第二部分。

[0114] 在图8中，第一连接器示出为是枢轴连接器，其具有与手柄802的远端部分806一体形成的第一部分以及与驱动轴盒804的中间部分808一体形成的第二部分。第二连接器示出为是凸片式连接器，其中第一部分是与手柄802的细长中空中间部分812一体形成的可滑动凸片810，并且其中第二部分是与驱动轴盒804的近端部分814一体形成的凸片接收件(未示出)。第一连接器和第二连接器的示出位置主要是用于描述设备800的目的。当然，第一连接器和第二连接器的相应的互补的第一部分和第二部分可以形成在手柄802和驱动轴盒804上的其他位置以提供所需的功能，包括当手柄802与驱动轴盒804可移除地连接时确保原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将对准以便适当地啮合。

[0115] 为了“加载”设备800，第一连接器的第一部分和第二部分用于使手柄802的远端部分806与驱动轴盒804的中间部分808可枢转且可移除地相互连接。接着，通过围绕可枢转第一连接器的枢轴点或轴816旋转手柄802和驱动轴盒804，使手柄802的中间部分812与驱动轴盒804的近端部分814朝向彼此移位而使它们并置。然后，原动机载具124和齿轮接合组件144定位为使得原动机齿轮128与驱动轴齿轮148对准。此后，第二连接器的第一部分和第二部分将自动地或手动地操作，以使中间部分812与近端部分814可移除地相互连接。并且，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将啮合。第二连接器还可以操作为使手柄802的中间部分812与驱动轴盒804的近端部分814相互断开连接。

[0116] 设备800的一些实施方式包括第三连接器，该第三连接器具有互补的第一部分和第二部分，用于使手柄802和驱动轴盒804在除了第一连接器和第二连接器之外的或替代的位置处可移除地相互连接。图8示出了用于手柄802与驱动轴盒804之间的额外可移除连接的第三连接器。在一些实施方式中，第三连接器配置为凸片式连接器，其具有与手柄802的中间部分812一体形成的第一部分818以及与驱动轴盒804的中间部分808一体形成的第二部分。第三连接器可以配置为在第二连接器之后或者同时地自动地操作或者由设备800的使用者操作。

[0117] 为了“卸载”设备800，反顺序地执行用于“加载”设备800的过程。与设备的其他实施方式一样，设备800可以包括一个或多个对准元件。

[0118] 图9是处于部分拆卸状态中的可旋转粥样斑块切除设备900的又一个实施方式的侧视图。设备900的与设备的其他实施方式中的元件和部件大致类似或相同的元件和部件被标记以相同的附图标记。参照图8和图9，应该显而易见的是相应示出的设备800和900相互大致类似。设备800与设备900之间的一个区别是第一连接器和第二连接器的位置被互换。具体地，配置为枢轴连接器的第一连接器将手柄904的细长中空中间部分902可枢转且可移除地连接到可更换的驱动轴盒908的近端部分906。并且，配置为凸片连接器的第二连接器将手柄904的远端部分910与驱动轴盒908的中间部分912可移除地相互连接。

[0119] 为了“加载”设备900，第一连接器的第一部分和第二部分用于使手柄904的中间部分902与驱动轴盒908的近端部分906可枢转且可移除地相互连接。接着，原动机载具124和齿轮接合组件144定位为使得原动机齿轮128与驱动轴齿轮148对准。然后，通过围绕可枢转第一连接器的枢轴点或轴914旋转手柄904和驱动轴盒908，使手柄904的远端部分910与驱动轴盒908的中间部分912朝向彼此移位而使它们并置。此后，第二连接器的第一部分和第二部分将自动地或手动地操作，以将手柄904的远端部分910与驱动轴盒904的中间部分912可移除地相互连接。并且，原动机齿轮128与驱动轴齿轮148将啮合。第二连接器还可以操作为使手柄904的远端部分910与驱动轴盒904的中间部分912相互断开连接。与设备800一样，设备900还可以包括大致类似的第三连接器。

[0120] 为了“卸载”设备900，反顺序地执行用于“加载”设备900的过程。与设备的其他实施方式一样，设备900可以包括一个或多个对准元件。

[0121] 图10示出了配置为识别、监控和控制用于执行旋切术的多个设备和部件的操作的系统1000的实施方式。在一些实施方式中，系统1000的至少一部分配置为在用于执行旋切术的两个或更多个设备和部件之间进行无线或非接触式通信1002。在一些非限定的示例性实施方式中，通信1002的模式包括近场通信(NFC)、射频(RF)和红外(IR)等中的一种或多种。在一些实施方式中，系统1000包括布置在可旋转或轨道式粥样斑块切除系统的一个或多个设备和部件上的一个或多个无线或非接触式识别标签1004，其用于NFC、射频识别(RFID)等。在非限定的示例性实施方式中，一个或多个识别标签1004提供了用于识别附接到可旋转或轨道式粥样斑块切除设备(OAD)1008的不同的轴/冠部或附件1006的非接触手段。识别信息使得主控制板1010能够根据需要改变其操作参数以适当地控制或对接附件1006。

[0122] 在一些实施方式中，一个或多个识别标签可以布置在与OAD一起使用的一个或多个设备和/或部件上。在非限定的示例性实施方式中，一个或多个识别标签1004布置在OAD的可移除部分上，并且当附接到设备的主体时，NFC和/或RFID读取器1012识别附件1006并获得其操作参数。读取器1012然后将此信息传送1014到控制板1010。在一些实施方式中，一个或多个识别标签1004配置为存储可以用于分析的数据。在一些实施方式中，累积设备和/或部件使用统计数据，诸如总运行时间、以不同速度花费的时间等，以便在粥样斑块切除手术过程中产生事件的记录。

[0123] 在一些实施方式中，一个或多个识别标签1004可以用作安全机构，诸如如果所需的附件未连接就不允许OAD操作。在一些实施方式中，一个或多个识别标签用于在现场收集并且发送到远程中心1018(例如远程服务器、远程数据中心等)的库存管理和跟踪数据1016。在非限定的示例性实施方式中，在从标签1004收集数据的过程中或之后，利用平板电脑、平板手机、智能电话和/或定制阅读器1020，使用WiFi和/或蜂窝网络来进行传送。

[0124] 在一些实施方式中，一个或多个识别标签1004配置为与NFC和/或RFID读取器1012无线通信1002。在一些实施方式中，一个或多个识别标签1004进一步配置为从通信信号1002收获能量，以便自供能量以及对系统1000的一个或多个部件和设备提供能量。例如，在非限定的示例性实施方式中，通过一个或多个识别标签1004接收的通信信号1002中的能量的一部分用于对标签1004提供能量，并且剩余的或未使用的能量用于对其他设备和/或系统提供能量。

[0125] 图11是用于执行粥样斑块切除手术的系统1100的实施方式的框图表示。系统1100包括手柄1102和可更换的驱动轴盒1104。在一些实施方式中，手柄1102和驱动轴盒1104的组合是参照图1-9在别的地方描述的手柄和可更换的驱动轴盒的组合中的任一种。因此，为了简洁，这里不重复手柄1102和驱动轴盒1104的细节描述。简单地说，与在别的地方描述的手柄一样，手柄1102包括原动机1106和固定地附接到原动机1106的轴的原动机齿轮1108。驱动轴盒1104包括驱动轴1110和齿轮接合组件1112。驱动轴1110包括布置在其远端附近的研磨元件。齿轮接合组件1112包括固定地附接到驱动轴1110的近端附近的驱动轴齿轮
1114。手柄1102和驱动轴盒1104包括一个或多个对准元件，以及用于使手柄1102与驱动轴盒1104可移除地相互连接的一个或多个连接器。还如同在别的地方描述的，一个或多个对准元件配置为使原动机齿轮1108与驱动轴齿轮1114相互对准，使得当手柄1102与驱动轴盒
1104可移除地连接时，齿轮1108和1114相互啮合。再一次如同别的地方描述的，原动机齿轮
1108与驱动轴齿轮1114的相互啮合使原动机1106与驱动轴1110操作性地联接，使得原动机
1106和驱动轴1110中的一个的旋转运动引起另一个的旋转运动。

[0126] 在图11所示的系统1100的非限定的示例性实施方式中，驱动轴盒1104包括第一数据模块1116。在一些实施方式中，第一数据模块1116是只读数据模块或读写数据模块。第一数据模块1116的示例性实施方式包括一个或多个存储元件，例如存储器、闪盘驱动器、硬盘、光盘等，如本领域中众所周知的。在一些实施方式中，第一数据模块1116包括驱动轴盒1104的一个或多个操作特征和/或性能特征，包括但不限于，驱动轴盒1104、驱动轴1110和研磨元件中的一个或多个的身份，原动机1106和/或驱动轴1110和/或研磨头可以旋转的最大和/或最小允许速度，研磨元件可以使用的允许时间，等等。识别信息(即身份)包括驱动轴盒1104的一个或多个部件的型号、序列号、标识号等中的一个或多个。在一些实施方式中，允许的速度是可连续变化的。在一些实施方式中，允许的速度是多个离散的速度。

[0127] 在一些实施方式中，系统1100包括处理器1118、第二数据模块1120、以及用户界面1122。处理器1118与原动机1106、第二数据模块1120和用户界面1122操作性地联接。另外，当手柄1102与驱动轴盒1104可移除地相互连接时，第一数据模块1116与处理器1118操作性地联接。在一些实施方式中，任意两个或更多个部件(包括处理器1118、原动机1106、第一数据模块1116、第二数据模块1120、以及用户界面1122)之间的联接在其间建立通信，用于交换/共享数据、控制操作、发送指令、监控性能、发出异常、与用户(或操作员)建立和/或能够连接等。在系统1100的一些实施方式中，用户界面1122设置在手柄1102、智能电话、平板电脑、平板手机等中的一个或多个上，如在本领域中对于用户交互来说众所周知的。所列出的功能(包括可交换数据、设备等的列表)是示例性的且不应解释为限定性的。对于本领域中的普通技术人员可能显而易见的附加功能都视为在本公开的界限内。

[0128] 系统1100的任意两个或更多个部件之间的通信的模式可以是无线的和/或有线的。在一些实施方式中，一些部件无线地通信，而其他部件经由有线连接通信。无线通信模式包括射频(RF)、红外(IR)、近场通信(NFC)、蜂窝通信、接触通信、邻近通信等中的任意一种或多种，如本领域中众所周知的。经由有线连接的通信可包括光纤缆线、高清晰度多媒体接口(HDMI)和音频-视频(A/V)电缆等中的任意一种或多种，如本领域中众所周知的。所列出的无线和有线通信的模式是示例性的，且不应解释为限定性的。对于本领域中的普通技术人员可能显而易见的用于操作性地联接两个或更多个部件的其他通信模式都视为在本公开的界限内。

[0129] 在一些实施方式中，第二数据模块1120是只读或读写数据模块。与第一数据模块1116一样，在系统1100的一些实施方式中，第二数据模块1120包括如在别的地方描述的驱动轴盒1104的一个或多个操作特征和/或性能特征、识别信息等。

[0130] 在一些实施方式中，驱动轴盒1104的操作特征和/或性能特征包含在第一数据模块1116和第二数据模块1120中的一个上。在一些实施方式中，驱动轴盒1104的操作特征和/或性能特征分布在第一数据模块1116与第二数据模块1120之间。例如，在系统1100的非限定的示例性实施方式中，第一数据模块1116包括型号和/或序列号和/或一些仅用来将驱动轴盒1104识别为具有特定驱动轴1110和/或研磨元件的其他有限信息。并且，第二数据模块1120包括与驱动轴盒1104的操作特征和/或性能特征相关的细节信息。在一个这种实施方式中，当第一数据模块1116与处理器1118操作性地联接时，处理器1118从第一数据模块
1116获得驱动轴盒1104的身份，并从第二数据模块1120访问驱动轴盒1104的细节信息。

[0131] 在系统1100的一些实施方式中，第二数据模块1120包括用于多个不同的驱动轴盒1104的全部、大多数或部分操作特征和/或性能特征。一旦知道与手柄1102连接的驱动轴盒
1104的身份，处理器1118便从第二数据模块1120访问所连接的驱动轴盒1104的特征。在一些实施方式中，处理器1118更新第一数据模块1116和第二数据模块1120中的一个或两个，以指明所连接的驱动轴盒1104已经“使用过”，从而禁止其再使用。在一些实施方式中，第二数据模块1120保持可用驱动轴盒1104的库存，并且当一个驱动轴盒1104“使用过”时，例如当驱动轴盒与手柄1102可移除地联接时，处理器1118更新库存。在系统1100的一些实施方式中，处理器1118跟踪所连接的驱动轴盒1104(及由此研磨头)已经使用的累积时间，并且如果累积时间等于或大于允许时间，则禁止使用所连接的驱动轴盒1104。

[0132] 在系统1100的一些实施方式中，第一数据模块1116和第二数据模块1120中的一个或两个包括用于手柄1102和驱动轴盒1104的兼容数据库。例如，数据库包括与手柄1102和驱动轴盒1104的哪个组合可相互使用(例如，可移除地相互连接)相关的信息。在一个这种实施方式中，如果不能从数据库中的信息确认它们的兼容性，则处理器1118将禁止使用手柄1102和/或驱动轴盒1104。

[0133] 在系统1100的一些实施方式中，用户界面1122用于显示与手柄1102连接的驱动轴盒1104的一个或多个操作特征和/或性能特征。在一些实施方式中，用户界面1122包括一个或多个输入装置，操作员通过该输入装置选择或指定用于操作粥样斑块切除设备的参数。输入装置可以是按钮、触摸屏、麦克风、眼传感器等中的一种或多种。系统1100的一些实施方式包括一个或多个延伸进入患者的脉管系统的光纤缆线，并且用户界面1122用于显示脉管系统的内部的视觉资料，例如图像。系统1100的一些实施方式包括一个或多个用于感测诸如脉管系统内的环境状况(例如，温度、压力等)和/或用于感测脉管系统的物理状况(例如，厚度、可弯曲性等)的参数的传感器。因此，用户界面1122的一些实施方式配置为显示这些感测到的状况。用户界面1122的这些功能、构造等是示例性的，不应解释为限定性的。因此，任意和所有其替代方式都视为在本公开的界限内。

[0134] 尽管未在图11中示出，然而如在别的地方描述的，系统1100包括用于监控驱动轴1110或原动机1106的实际速度的一个或多个速度传感器，例如原动机轴的实际旋转速度。
在手术的各种阶段的过程中，操作员通过用户界面1122选择原动机1106的一个或多个操作速度。处理器1118调节原动机1106的速度，以保持实际速度接近操作员所选择的操作速度。
在一些实施方式中，第一数据模块1116和第二数据模块1120中的一个或两个包括用于调节原动机1106的速度的算法。在一些实施方式中，用于调节原动机1106速度的算法包括在驱动轴盒1104的一个或多个操作特征和/或性能特征中。在一些实施方式中，处理器1118跟踪研磨元件在操作员所选择的每个操作速度下所使用的总时间。

[0135] 处理器1118为第二数据模块1120更新原动机1102和驱动轴盒1104中的一个或两个的使用统计数据。例如，在非限定的示例性实施方式中，处理器1118为第二数据模块1120更新诸如研磨元件在各种操作速度下已经使用的总时间、研磨元件使用的累积时间等的信息。对于某些手术，这些使用统计数据用于术后分析。

[0136] 在一些实施方式中，处理器1118布置在手柄1102上和/或与其形成一体。在一些实施方式中，处理器1118布置在远离手柄1102和驱动轴盒1104的位置处。例如，在非限定的示例性实施方式中，处理器1118布置在远处的位置，例如，布置在远程服务器上或布置在数据中心中。

[0137] 在一些实施方式中，用户界面1122布置在手柄1102上和/或与其形成一体。在一些实施方式中，用户界面1122布置在远离手柄1102和驱动轴盒1104的位置处。在一些实施方式中，处理器1118和用户界面1122位于相同的地方。例如，在系统1100的非限定的示例性实施方式中，处理器1118和用户界面1122都设置在与手柄1102和驱动轴盒1104分开的独立模块中。在一些实施方式中，用户界面1122分布成使得其部分布置在两个或更多个部件上。例如，在非限定的示例性实施方式中，用户界面1122的部分分布在手柄1102和驱动轴盒1104上，或者分开在手柄1102与驱动轴盒1104之间。

[0138] 在一些实施方式中，第二数据模块1120布置在手柄1102上和/或与其形成一体。在一些实施方式中，第二数据模块1120布置在远离手柄1102和驱动轴盒1104的位置处。例如，在非限定的示例性实施方式中，第二数据模块1120位于本地服务器或远程服务器上和/或位于数据中心1124。在一些实施方式中，处理器1118和第二数据模块1120位于相同的地方。在一些实施方式中，处理器1118、第二数据模块1120和用户界面1122位于相同的地方。例如，在系统1100的非限定的示例性实施方式中，处理器1118、第二数据模块1120和用户界面
1122设置在与手柄1102和驱动轴盒1104分开的独立模块中。在一些实施方式中，处理器
1118设置在第一独立模块上，并且第二数据模块1120和用户界面1122设置在第二独立模块上。

[0139] 处理器1118、第二数据模块1120和用户界面1122的位置和/或构造是示例性的，不应解释为限定性的。而且，数据、操作特征和/或性能特征等在包括处理器1118、原动机1106、第一数据模块1116、第二数据模块1120和用户界面1122的部件中的任意一个或多个上的位置和/或分布，也是示例性的，不应解释为限定性的。例如，在非限定的示例性实施方式中，仅处理器1118与服务器1124相互通信。如对于本领域中的普通技术人员可能显而易见的，任意及所有变型都视为在本公开的界限内。

[0140] 如本领域中众所周知的，盐水用于减小旋转的驱动轴1110与布置在驱动轴1110内和/或周围的任意非旋转部件之间的摩擦。在一些实施方式中，盐水还用作热传递流体和/或用于去除碎片的质量传递流体。通常，泵或其他设备用于从储存器供应盐水。因此，利用用户界面1122，操作员控制盐水的流动，诸如开始、停止、改变流速等。在一些实施方式中，一个或多个特征包括用于根据驱动轴1110的实际旋转速度改变盐水流速(例如泵速)的算法。在一些实施方式中，处理器1118检测盐水流动中的空隙，并且跟踪从储存器中使用的和/或储存器中剩余的盐水的量。在非限定的示例性实施方式中，两个或更多个部件(包括处理器1118、用户界面1122、以及泵)通过无线和/或有线通信模式操作性地联接。

[0141] 尽管未在图11中示出，系统1100的实施方式包括与处理器1118操作性地联接的一个或多个传感器，用于监控各个部件和/或模块的操作和性能。在非限定的示例性实施方式中，处理器1118是配置为在手术开始之前和/或在手术过程中发出任何异常的总系统管理器和/或监控器。基线(即正常)参数包含在可通过处理器1118分别从第一数据模块1116和第二数据模块1120中的一个或两个访问的一个或多个特征中。在检测到异常时，处理器1118以本领域中众所周知的一种或多种方式发出此异常。例如，在非限定的示例性实施方式中，在用户界面1122上发出异常。

[0142] 参照图10和图11描述的实施方式的特征是示例性的，不应解释为限定性的。基于本公开，用于系统1000和1100的功能、特征、部件、一个或多个部件的操作特征和/或性能特征等的另外的和/或替代的实施方式，对于本领域中普通技术人员来说可能变得显而易见。因此，所有这些实施方式都视为在本公开的界限内。

[0143] 对于系统(诸如这里公开的示例性系统1000和1100)的一个或多个实施方式，以下将解释为是所包含的和/或可包含的一个或多个特征、功能、操作、特性等的部分且非穷尽的概要。如对于本领域中的普通技术人员可能显而易见的，所有另外的和/或替代的特征、功能、操作、特性等都视为在本公开的界限内。

[0144] 在一些实施方式中，系统包括用于系统部件和子部件的兼容数据库，这些系统部件和子部件包括但不限于，手柄及其部件(例如原动机和流体(盐水)输送装置)、驱动轴及其部件(例如研磨元件和驱动轴)、用户界面等。系统配置为确保在手术过程中需要或可能需要的所有部件是可得到的(例如在房间内)且起作用的(例如尚未“过期”)。当两个或更多个部件操作性地联接时，系统检查连接性和通信链路，并确保联接的部件是兼容的。如果任何所需部件不可得到和/或未连接和/或如果任何所连接的部件不兼容，那么这样通知用户并且禁止用户执行手术。在一些实施方式中，系统还配置为记录在手术过程中和/或手术之后使用的所有部件、设备等的识别信息。

[0145] 在一些实施方式中，系统检查“保质期”，例如从制造日期和/或交货日期开始的持续时间，以确保一个或多个部件未“过期”。这种验证用于确保布置在部件上或部件内(例如在数据模块中)的任何信息(例如数据、软件等)是最新的或是当前的。如果信息过期，那么系统确保在手术过程中可得到并使用最新的或最近的信息。同样，通知用户任何不符合或不一致，并禁止用户执行手术。

[0146] 在一些实施方式中，系统记录以下信息，例如但不限于，原动机运行时间(例如在各种速度下的运行时间)；原动机、驱动轴和研磨元件中的一个或多个的旋转状况；附件的电流(例如用于感测障碍物)、类型、批次可追溯性；患者信息(例如来自“通信的”腕带)；研磨元件的移动或前进速度；流体(例如盐水)流速；在手术过程中使用的部件(例如驱动轴盒)的数量，等等。所记录的信息可用于若干有用的目的。例如，部分或所有记录的信息可用来定义和/或修正在一定状态(例如堵塞程度)下和/或在某一手术过程中可以如何使用或应该如何使用一个或多个部件。部分或所有记录的信息还可用于术后回顾和分析。记录的信息还可用于教育目的，例如在模拟时。部分或所有信息还可用于研究一个或多个部件的性能，和/或在手术过程中(例如实时的)和/或手术之后用于诊断目的。在非限定的示例性实施方式中，可从位于远处位置的助手那提供实时帮助。在一些实施方式中，系统可配置为由位于远处位置的操作员实时控制。

[0147] 在一些实施方式中，一个或多个部件中的每个配置为具有一个或多个特征的“智能”部件，例如处理器和/或软件和/或数据记录器等。在一些实施方式中，一个或多个部件中的一部分配置为“智能”部件，而其他部件配置为“无声(dumb)”部件。在一些实施方式中，一个或多个部件中的每个配置为“无声”部件，而所有“智能部件”位于操作性地联接的服务器或数据中心上。例如，在非限定的示例性实施方式中，驱动轴盒配置为“智能”部件，而手柄配置为“无声”部件。如此，可将任何变化(例如软件、操作特征等)在制造过程中和/或在现场编码在“智能”驱动轴盒上或编码在其中，从而不需要更新或替换手柄。例如，如果在制造之后，确定需要改变(例如从临床研究)研磨头(或驱动轴)旋转速率，那么可在“智能”驱动轴盒上执行这些变化。

[0148] 在一些实施方式中，所有或大部分或部分产品(即部件)特定信息被单独地编码在一个或多个部件上或编码在其内，和/或存储在本地数据库和/或远程数据库中。例如，通常包含在附接到部件和/或包装的标签上的数据(例如插管器尺寸、偏心研磨元件的轨道曲线等)可编码在部件、数据库等上或编码在其内，从而减小标签的尺寸和/或最小化或消除翻译成一种或多种不同语言的需要。在一些实施方式中，可从数据库和/或从部件获得部件特定指令、用户手册、详细规格、警告、联系信息(例如紧急情况联系信息、正常联系信息等)、帮助热线、使用常见问题解答(FAQ)等，并显示在触摸屏显示器、平板电脑、平板手机、智能电话或类似装置、笔记本电脑、显示器等中的一个或多个上。因此，可消除或最小化对在部件的包装中包含此信息的需求或要求。如此，数据库可提供最新更新的信息和/或这些信息可“装”在部件上。

[0149] 在具有无线通信模式(例如RF)的实施方式中，系统配置为收获执行某些任务的能量。使用收获能量的示例性任务包括但不限于，发出警报、对传感器提供能量、对发光二极管(LED)提供能量，以及对液晶显示器(LCD)提供能量。

[0150] 在一些实施方式中，一个或多个部件在其整个“生命”过程中被“跟踪”，即，从制造过程开始到其使用之后的最终处置，和/或当由于其他原因(例如“过期”)而丢弃时。所有或大部分或部分的“跟踪”信息包含在数据库中和/或包含在部件内和/或部件上。在非限定的实施方式中，示例性跟踪信息包括生产线识别(包括操作员的生产线识别)、所使用的设备、所使用的材料的识别(包括确保使用“正确的”材料)、每站的时间等中的一个或多个。

[0151] 在一些实施方式中，跟踪一个或多个部件以确保将每个部件递送至其特定的地理位置。另外地或替代地，跟踪一个或多个部件以监控销售区域或领域中的库存、每个部件所分配的销售代表、销售代表之间的转移、跟踪特定部件销售(包括销售代表的身份)、诊所处的部件的库存、用户(例如临床人员)的身份，等等。跟踪部件还使得能够密切地监控诊所、销售区域等中的库存，并且简化记录或重新进货过程、定位诊所(例如架子上的位置)、销售区域、国家等内的特定部件。

[0152] 这里所阐述的实施方式的描述和它们的应用应该理解为是示例性的，而不旨在限定本公开的范围。一个或多个实施方式的特征与其他实施方式和/或其特征结合视为在本公开的界限内。当研究本公开时，这里公开的实施方式的变型和修改是可能的，并且对实施方式的各个元件的实施替代和等同物将被本领域的普通技术人员理解并且显而易见。可以在不偏离本发明的范围和精神的情况下对这里公开的实施方式做出这些变型和修改。因此，如对于本领域中的普通技术人员来说可能显而易见的是，所有替代、变型、修改等都视为在本公开的界限内。