检测人血浆中匹伐他汀的液相色谱-串联质谱方法

摘要

本发明涉及检测人血浆中匹伐他汀的液相色谱‑串联质谱方法。本发明提供了检测血浆中匹伐他汀浓度的方法，通过LC‑MS/MS对血浆中匹伐他汀浓度进行分析。本发明方法优选采用蛋白沉淀预处理方法，以氘代匹伐他汀为内标，采用Eclipse Plus Phenyl‑Hexyl柱等度洗脱，电喷雾电离源(ESI)串联质谱检测。使本发明方法的血浆样本提取回收率大于93％，未受基质效应影响，预处理前采用统计匹伐他汀浓度RSD％考察匹伐他汀稳定性，保证测定数据的准确性，其专一性选择性强、灵敏度高、检测快速、用量小，满足简单、可靠、高通量、条件可控的临床大批量样品分析需求。本发明方法的特异性、稳定性等均进行了验证，已成功用于评价匹伐他汀各剂型的生物等效性。