一种非PVC腹膜透析袋输液膜材料及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于非PVC腹膜透析袋输液膜材料及其制备方法，按质量份计,原料包括:环氧树脂50‑65份、聚丙烯酸酯15‑22份、软单体20‑25份、硬单体15‑20份、引发剂2‑6份、交联剂0.5‑2份、固化剂5‑8份。制备前述非PVC腹膜透析袋输液膜材料的方法，具体步骤如下：1)按质量配比将聚丙烯酸酯、软单体、硬单体、环氧树脂加入到高速搅拌机中以500‑700转/分钟的速度搅拌10‑20分钟；2)然后在惰性气体氛围下加热至110～140℃，将引发剂混合搅拌20‑40分钟；3)加入交联剂保持温度继续反应1‑2h；4)再加入固化剂反应2‑3h，冷却至室温，即得本发明的非PVC腹膜透析袋输液膜材料。本发明的非PVC腹膜透析袋输液膜材料无需耐老剂、抗氧剂即具有良好的耐老化效果，抗拉伸强度增强，而且还能够大大提高腹膜透析袋的阻隔性。

权利要求

1.一种非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，按质量份计,原料包括:环氧树脂

50-65 份、聚丙烯酸酯15-22 份、软单体20-25 份、硬单体15-20份、引发剂2-6 份、交联剂

0.5-2 份、固化剂5-8 份。

2.根据权利要求1 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的软单体为丙烯酸丁酯和/或丙烯酸乙酯。

3.根据权利要求1 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的硬单体为甲基丙烯酸甲酯和/或丙烯酸甲酯。

4.根据权利要求1 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的引发剂为过氧化苯甲酰。

5.根据权利要求1 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的交联剂为：二乙二醇二丙烯酸酯、三乙二醇二丙烯酸酯、1，6-己二醇二丙烯酸酯、1，4-丁二醇二丙烯酸酯中的至少一种。

6.根据权利要求1 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的固化剂为亚磷酸酯类和咪唑类固化剂的混合物，质量比为3-6：1-2。

7.根据权利要求6 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的固化剂为亚磷酸三苯酯和2-乙基咪唑的混合物，质量比为3：2。

8.权利要求1 所述的一种非PVC 腹膜透析袋输液膜材料，其特征在于，所述的输液膜材料形成的层为60-120um。

9.制备权利要求1 所述的非PVC 腹膜透析袋输液膜材料的方法，其特征在于，具体步骤如下：

1）按质量配比将聚丙烯酸酯、软单体、硬单体、环氧树脂加入到高速搅拌机中以500-

700 转/分钟的速度搅拌10-20 分钟；

2) 然后在惰性气体氛围下加热至110～ 140℃，将引发剂混合搅拌20-40 分钟；

3）加入交联剂保持温度继续反应1-2h；

4） 再加入固化剂反应2-3 h，冷却至室温，即得非PVC 腹膜透析袋输液膜材料。

说明书

一种非PVC腹膜透析袋输液膜材料及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医药包装材料领域，尤其涉及一种非PVC腹膜透析袋输液膜材料及其制备方法。

背景技术

[0002] CN 105012143 A公开了一种对气体具有高阻隔性能的软袋输液包装系统及其制备方法，其中的阻隔材料由密封腔向外依次包括聚丙烯内层、聚己内酰胺或改性聚丙烯中间层、以及内表面上涂覆有三氧化二铝的聚对苯二甲基乙二醇酯外层；其阻隔材料是由多层粘结而成，虽然对气体具有高阻隔性能的非PVC软袋输液包装袋，但抗拉伸强度一般。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种非PVC腹膜透析袋输液膜材料及其制备方法，以解决现有技术存在的的问题。

[0004] 本发明的一个目的在于，提供一种非PVC腹膜透析袋输液膜材料，按质量份计,原料包括:环氧树脂50-65份、聚丙烯酸酯15-22份、软单体20-25份、硬单体15-20份、引发剂2-6份、交联剂0.5-2份、固化剂5-8份。

[0005] 优选地，所述的软单体为丙烯酸丁酯和/或丙烯酸乙酯。

[0006] 优选地，所述的硬单体为甲基丙烯酸甲酯和/或丙烯酸甲酯。

[0007] 优选地，所述的引发剂为过氧化苯甲酰。

[0008] 优选地，所述的交联剂为：二乙二醇二丙烯酸酯、三乙二醇二丙烯酸酯、1，6-己二醇二丙烯酸酯、1，4-丁二醇二丙烯酸酯中的至少一种。

[0009] 优选地，所述的固化剂为亚磷酸酯类和咪唑类固化剂的混合物，质量比为3-6：1-2。

[0010] 优选地，所述的固化剂为亚磷酸三苯酯和2-乙基咪唑的混合物，质量比为3：2。

[0011] 优选地，所述的输液膜材料形成的层为60-120um。

[0012] 本发明的第二个目的在于，提供一种制备前述非PVC腹膜透析袋输液膜材料的方法，具体步骤如下：

[0013] 1)按质量配比将聚丙烯酸酯、软单体、硬单体、环氧树脂加入到高速搅拌机中以500-700转/分钟的速度搅拌10-20分钟；

[0014] 2)然后在惰性气体氛围下加热至110～140℃，将引发剂混合搅拌20-40分钟；

[0015] 3)加入交联剂保持温度继续反应1-2h；

[0016] 4)再加入固化剂反应2-3h，冷却至室温，即得本发明的非PVC腹膜透析袋输液膜材料。

[0017] 优选地，本发明的腹膜透析袋输液膜材料替换CN 103879101A中的共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料。

[0018] 本发明的有益效果是：

[0019] 本发明的非PVC腹膜透析袋输液膜材料采用合理的原料配比和制备工艺,制得的非PVC腹膜透析袋输液膜材料替换CN 103879101 A中的共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料，使得非PVC腹膜透析袋输液膜无需耐老剂、抗氧剂即具有良好的耐老化效果，抗拉伸强度增强，而且还能够大大提高腹膜透析袋的阻隔性。

具体实施方式

[0020] 为了更好地说明本发明，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。但应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

[0021] 一、实施例1-9的原料成分及用量，以kg计，如下表所示：

[0022]

[0023] 其中，实施例1-2中的软单体为丙烯酸丁酯，实施例3-5中的软单体为丙烯酸乙酯，实施例6-8中的软单体为丙烯酸丁酯和丙烯酸乙酯，二者质量比1：3；

[0024] 其中，实施例1-5中硬单体为甲基丙烯酸甲酯，实施例6-9中硬单体为甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸甲酯，二者质量比1：1；

[0025] 其中，实施例1-9中的引发剂为过氧化苯甲酰；

[0026] 其中，实施例1-3中的交联剂为二乙二醇二丙烯酸酯和1，6-己二醇二丙烯酸酯，二者质量比2：1，实施例3-6中的交联剂为1，4-丁二醇二丙烯酸酯和三乙二醇二丙烯酸酯，二者质量比3：2；

[0027] 其中，实施例1-9中固化剂为亚磷酸三苯酯和2-乙基咪唑，质量比为3：2；

[0028] 制备实施例1-9中非PVC腹膜透析袋输液膜材料的方法，具体步骤如下：1)按质量配比将聚丙烯酸酯、软单体、硬单体、环氧树脂加入到高速搅拌机中以600-620转/分钟的速度搅拌15分钟；2)然后在惰性气体氛围下加热至120～125℃，将引发剂混合搅拌30分钟；3)加入交联剂保持温度继续反应1h；4)再加入固化剂反应2.5h，冷却至室温，即得本发明的非PVC腹膜透析袋输液膜材料。

[0029] 实施例1-9中的输液膜材料替代CN 103879101 A中的共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料,厚度70-75um。

[0030] 对比例1

[0031] 与实施例5中的区别在于固化剂仅为亚磷酸三苯酯，其余均与实施例5相同。

[0032] 对比例2

[0033] 与实施例5中的区别在于固化剂仅为2-乙基咪唑，其余均与实施例5相同。

[0034] 对比例3

[0035] 将CN 103879101 A中实施例1的共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜作为对比例3。

[0036] 二、效果测试方法及数据：

[0037] 将本发明输液膜材料替换CN 103879101 A共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料,并对非PVC输液膜进行效果测试：

[0038] 1、阻隔性效果的评价：

[0039] 水蒸气透过量：参照水蒸气透过量测定法YBB00092003测定；氮气、二氧化碳气体、氧气透过量：参照气体透过量测定法YBB00082003测定

[0040]

[0041] 可见，将本发明输液膜材料替换CN 103879101 A共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料,本发明的固化剂为亚磷酸酯类和咪唑类固化剂的混合物，对于膜材料的阻隔性影响十分显著，阻隔性能大大提升。

[0042] 2、抗拉伸强度的评价：

[0043] 以实施例1-9，对比例1-2的非PVC输液膜材料替换CN 103879101 A共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜中层材料后的输液膜的抗拉伸强度，根据YBB00112003-2015测定抗拉伸强度，结果如下表：

[0044]

[0045]

[0046] 由上表可知，将本发明输液膜材料替换CN 103879101 A共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料,非PVC输液膜的抗拉伸强度也有所增强。

[0047] 3、耐老化效果的评价：

[0048] 光照、高温是加速非PVC输液膜老化的主要原因，通过检测光照、高温试验处理后非PVC输液膜水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度指标鉴别老化程度，现对实施例和对比例中的非PVC输液膜进行如下试验处理：

[0049] 一、光照试验：将供试品放置于装有日光灯的光照箱内，照度为5500lx±500lx，紫外照度90μw/cm2±10μw/cm2，平放，放置10天后取出；检测10天后取出的非PVC输液膜水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度指标鉴别老化程度，指标参照2015年最新的药包材标准，结果如下表所示：

[0050]

[0051] 二、高温试验：将供试品放置于60±2℃的恒温培养箱中，放置10天，放置10天后取出；检测10天后取出的非PVC输液膜水蒸气透过量、氧气透过量、拉伸强度指标鉴别老化程度，结果如下表所示：

[0052]

[0053]

[0054] 以上实验结果表明，将本发明输液膜材料替换CN 103879101 A共混聚丙烯多层共挤非PVC输液膜的中层材料后的非PVC输液膜，具有良好的耐老化效果。

[0055] 上述实例只是为说明本发明的技术构思以及技术特点，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明的实质所做的等效变换或修饰，都应该涵盖在本发明的保护范围之内。