本发明涉及一种人工心脏瓣膜，具有设置在下游的第一轴端(6)和设置在上游的第二轴端(8)，以及用于缝合在血管中的、弧形延伸的缝合环(10)，所述缝合环(10)的弧形延伸由三个弧(12)和三个过渡区域(14)构成，所述三个弧(12)中分别两两在这些过渡区域(14)中以其端部过渡到彼此，其中，在所述缝合环(10)的三个过渡区域(14)中的至少一个过渡区域(14)上，设有可运动的连接板(18)，该连接板能够选择性地朝向所述第一轴端(6)或者朝向所述第二轴端(8)翻转。
1.一种人工心脏瓣膜，具有设置在下游的第一轴端(6)和设置在上游的第二轴端(8)，以及用于缝合在血管中的、弧形延伸的缝合环(10)，所述缝合环(10)的弧形延伸由三个弧(12)和三个过渡区域(14)构成，所述三个弧(12)中分别两两在这些过渡区域(14)中以其端部过渡到彼此，其特征在于，在所述缝合环(10)的三个过渡区域(14)中的至少一个过渡区域(14)上，设有可运动的连接板(18)，该可运动的连接板能够选择性地朝向所述第一轴端(6)或者朝向所述第二轴端(8)翻转，所述连接板(18)成形为，当它们朝向所述第二轴端(8)翻转时，在轴向上朝向所述第二轴端(8)至少延伸至周向线(24)，所述周向线(24)穿过所述缝合环(10)的弧(12)的朝向所述第二轴端(8)的顶点延伸。
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述三个过渡区域(14)中的每一个上设有可运动的连接板(18)，该连接板能够选择性地朝向所述第一轴端(6)或者朝向所述第二轴端(8)翻转。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，当所述一个或多个连接板(18)朝向所述第一轴端(6)取向时，所述缝合环构成为条状的并且沿其弧形延伸具有基本上恒定的宽度。
4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述缝合环(10)在其朝向所述第二轴端(8)的一侧具有由三个弧(12)构成的弧形轮廓。
5.根据权利要求4所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述连接板(18)构成为，当它们朝向所述第二轴端(8)翻转时，至少部分地遮盖所述缝合环(10)的、在两个相邻的弧(12)之间形成的凹部(16)。
6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，当所述连接板(18)朝向所述第二轴端(8)翻转时，所述缝合环(10)定义一个基本上为圆环形的缝合区域，所述人工心脏瓣膜沿该缝合区域与血管缝合。
7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，当所述连接板(18)朝向所述第一轴端(6)取向时，所述缝合环(10)定义一个弧形的缝合区域，该缝合区域的延伸使得能够沿着主动脉瓣的自然瓣叶的边缘的延伸缝合在主动脉中。
8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，当所述连接板(18)朝向所述第一轴端(6)取向时，所述连接板定义所述缝合环(10)的朝向所述第一轴端(6)的轴向端部区域。
9.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，该人工心脏瓣膜作为具有三个瓣叶(4)的袋状瓣，其中，所述缝合环(10)的弧(12)基本上平行于所述瓣叶(4)的朝向所述第二轴端(8)的固定边缘延伸。
10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，该人工心脏瓣膜作为具有三个瓣叶(4)的袋状瓣由生物材料构成。
11.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述缝合环(10)的过渡区域(14)与所述连接板(18)位于所述人工心脏瓣膜的合缝处(17)的周向位置上。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的人工心脏瓣膜，其特征在于，所述连接板(18)分别具有基本上为三角形的形状，并沿着在所述人工心脏瓣膜的周向方向上延伸的侧边(20)朝向所述第二轴端(8)翻转。
人工心脏瓣膜
技术领域
[0001] 本发明涉及一种人工心脏瓣膜，其具有用于缝合在血管中的缝合环。
背景技术
[0002] 公知有人工心脏瓣膜，特别是生物人工心脏瓣膜，其具有弧形延伸的缝合环(扇形缝合环)，沿着该缝合环可以将人工心脏瓣膜与血管缝合在一起。在此的问题是，缝合环的弧形延伸并不适合于所有的解剖结构，因此在个别情况下缝合非常困难或者可能伴随有不希望的血管或人工心脏瓣膜的变形。
发明内容
[0003] 鉴于这些问题，本发明的目的在于，提出对人工心脏瓣膜的改进，使其能在多种不同的解剖结构下，特别是对于非对称成型的主动脉瓣，能够没有问题地缝入血管。
[0004] 本发明的目的通过具有权利要求1的特征的人工心脏瓣膜来实现。优选的实施方式由从属权利要求、以下的描述以及附图给出。
[0005] 根据本发明的人工心脏瓣膜特别是用于替代主动脉瓣的人工心脏瓣膜。按照本发明的人工心脏瓣膜具有在预设血流方向上设置在下游的第一轴端和设置在上游的第二轴端。此外该人工心脏瓣膜具有用于将该人工心脏瓣膜缝合在血管中的缝合环。该缝合环优选位于第二轴端的区域内，或者相较于第一轴端更接近于第二轴端。缝合环具有弧形延伸，该弧形延伸由三个弧组成，这些弧以其端部彼此相触或过渡到彼此。在这些弧彼此相触或过渡到彼此的地方形成过渡区域，过渡区域具有基本上为V形的形状，在此，该V形形状的开口朝向第二轴端，而弧形的开口则朝向第一轴端。
[0006] 缝合环在至少一个这样形成的过渡区域中还具有可运动的连接板(Lasche)。该可运动的连接板比缝合环的其余区域具有更大的自由长度。该连接板构成为，其能够选择性地朝向第一轴端取向或者朝向第二轴端翻转。这意味着连接板具有与缝合环相连接的基部或基边，连接板从基部或基边向自由端延伸，在此，该自由端根据连接板向哪个方向翻转而朝向第一轴端或者第二轴端。连接板的可翻转性使得由连接板构成的缝合环的部分能够如患者的解剖结构所要求的那样定向或定位。由此使得缝合能够有更高的灵活性，因为缝合不必强制性地遵循缝合环的弧形延伸，而是还可以在设置连接板的地方通过连接板的相应的翻转或定向在其他位置上进行需要的缝合。
[0007] 优选在三个过渡区域中的两个或每个上设置或构成这样的可运动的连接板，它们可以选择性地朝向第一轴端取向，或者向第二轴端翻转。由此优选地在每个过渡区域中都具有灵活性，使缝合或者按照缝合环的弧形延伸进行，或者也可以在连接板相应地取向或翻转时偏离该延伸将人工心脏瓣膜与血管相缝合。
[0008] 优选缝合环这样构成：当所述一个或多个连接板朝向第一轴端时，缝合环构成为条状的并且沿其弧形延伸具有基本上恒定的宽度。这意味着缝合环构成为，当连接板朝向第一轴端取向或翻转时，其定义相应于已知的缝合环的弧形延伸的形状。在此优选连接板位于缝合环的位于下部的部分上或遮盖在径向上位于更里面的部分。当连接板朝向第一轴端取向时，其优选定义位于缝合环两个弧之间的过渡区域的尖部。由此可以实现沿着已知的、通过弧形缝合环定义的轮廓的缝合路径(Nahtverlauf)。
[0009] 在缝合环朝向第二轴端的一侧或侧边具有优选由三个弧构成的弧形轮廓。这意味着当连接板朝向第一轴端翻转时，缝合环朝向第二缝合端定义所描述的由三个弧组成的弧形，其中，在过渡区域之下，即在过渡区域与第二轴端之间，在彼此相邻的弧之间形成自由空间或者自由的、未被缝合环遮盖的楔形(Zwickel)。由此实现了缝合环的弧形，该弧形相应于常规构成的自然主动脉瓣边缘的弧形延伸，并由此可以最佳地插入在主动脉瓣区域中的血管的常规解剖结构中。
[0010] 此外还优选一个或多个连接板这样构成：当它们朝向第二轴端取向或翻转时，至少部分地遮盖缝合环的、在两个彼此相邻的弧之间形成的凹部。该凹部是通过过渡区域的、朝向第二轴端开口的V形形状所形成的自由空间。这就是以上所述的在相邻弧之间的自由楔形。通过使连接板能够至少部分地遮盖该楔形，使得在该区域中还能够可选地与弧形延伸进行缝合，以与不同的解剖结构相适应，特别是与非对称解剖结构相适应。
[0011] 特别优选将一个或多个连接板成形为，当它们朝向第二轴端翻转时，至少在轴向上朝向第二轴端延伸至周向线，该周向线穿过缝合环的弧的朝向第二轴端的顶点延伸。即当连接板朝向第二轴端取向或翻转时，连接板的尖部在轴向上朝向第二轴端延伸的程度基本上恰好与弧的一致。这使得当连接板以这种方式取向时，可以形成基本上为环形的缝合路径。
[0012] 特别优选的是，这样构成缝合环：当连接板朝向第二轴端取向或翻转时，缝合环定义一个基本上为圆环形或圆形段的缝合区域，可以沿着该缝合区域将人工心脏瓣膜与血管相缝合。在此，该圆环形缝合区域延伸经过一个或多个连接板以及经过与顶点相接的弧段。应该理解，根据解剖结构的不同，只要设置了三个连接板，所有三个连接板就都能够以这种方式取向。但是替代地，也可以例如仅使一个连接板朝向第二轴端翻转，而另外两个连接板则在另外两个过渡区域中保持在它们朝向第一轴端取向的状态。
[0013] 此外还优选这样构成缝合环：当连接板朝向第一轴端取向时，缝合环定义一个弧形的缝合区域，该缝合区域的延伸使得能够沿着主动脉瓣的自然瓣叶的边缘的常规延伸将人工心脏瓣膜缝合到主动脉中。由此可以将人工心脏瓣膜沿着缝合路径进行缝合，该缝合路径遵从自然主动脉瓣的常规解剖结构。对于与这种常规解剖结构相偏离的解剖结构，例如当原来只有两个自然瓣叶时，必要时可使至少一个连接板以以上所述的方式朝向第二轴端翻转。因此缝合环优选至少在一个过渡区域具有一个连接板，如以上所描述的。
[0014] 此外优选缝合环这样构成：当连接板朝向第一轴端取向时，连接板定义缝合环的朝向第一轴端的轴向端部区域。当仅设置一个连接板时，通过该连接板仅定义缝合环在该连接板所位于的过渡区域中的轴向端部区域。这样在另外两个没有设置连接板的过渡区域中缝合环连续地延伸。当在所有过渡区域中都设置了这样的连接板时，这些连接板在所有过渡区域中定义缝合环的朝向第一轴端的轴向端部区域。当一个或多个连接板朝向第二轴端翻转时，缝合环的朝向第一轴端的端部区域或者通过连接板绕其翻转的连接板的侧边来定义，或者通过缝合环在连接板下的区域、即径向上更向里边的区域来定义。
[0015] 优选将人工心脏瓣膜构成为具有三个瓣叶的袋状瓣(Taschenklappe)，尤其优选瓣叶由生物材料制成，其中，缝合环的弧基本上平行于瓣叶的朝向第二轴端的固定边缘延伸。瓣叶通常固定在瓣膜支架的弧形部段上，缝合环的弧平行于瓣膜支架的弧延伸。
[0016] 连接板设置于其中的缝合环的过渡区域优选位于人工心脏瓣膜的合缝处所处的周向位置上。由此可以实现与自然解剖结构的最佳匹配。
[0017] 优选连接板分别具有基本上为三角形的形状，并可以沿着在人工心脏瓣膜的周向方向上延伸的侧边向第二轴端翻转。连接板可绕其翻转的该侧边优选是连接板的最长侧边。在此，该侧边在周向上弯曲地延伸。
附图说明
[0018] 以下借助附图举例对本发明进行描述。在图中示出：
[0019] 图1示出按照本发明的具有缝合环的人工心脏瓣膜的示意性立体图，该缝合环在第一状态下；
[0020] 图2示出按照本发明的具有缝合环的人工心脏瓣膜的示意性立体图，该缝合环在第二状态下；
[0021] 图3示出在图2所示的状态下将人工心脏瓣膜相对于图2旋转90°后的侧视图。
具体实施方式
[0022] 如图1所示，按照本发明的人工心脏瓣膜具有瓣膜支架2，在该瓣膜支架上固定有三个由生物材料制成的瓣叶4。在流动方向S的下游第一轴端6与瓣叶4以已知的方式彼此相触。在相对的上游方向第二轴端8构成固定区域，缝合环10置于该固定区域中。缝合环10以已知的方式由可穿透的材料、特别是织物材料制成，用于将人工心脏瓣膜与血管组织相缝合。所示出的缝合环10在图1所示的起始状态下构成为弧形的，在此，缝合环10由三个弧12构成，其中总有两个弧12分别在一个过渡区域14中彼此相碰或过渡到彼此。过渡区域14具有朝向第一轴端6的尖部和朝向第二轴端8的V形开口，使得在两个相邻的弧12之间保持有朝向第二轴端8的自由空间16或自由楔形16。由此，自由空间16构成从第二轴端8开始到缝合环10中的凹部。缝合环的这样实现的弧形延伸被设计成，使过渡区域14位于人工心脏瓣膜的合缝处17的区域内并且弧12平行于瓣叶4固定于其上的瓣膜支架2的弧延伸。由此使缝合环10的延伸基本上相应于常规主动脉瓣的瓣叶的边缘的自然延伸。为了替代常规构成的主动脉瓣可以使用这种形状的缝合环，因为这样可将人工心脏瓣膜与自然瓣叶的边缘缝合在一起。
[0023] 在图1所示的状态下，缝合环10在其的延伸上具有基本恒定的宽度，在此，特别是缝合环10的朝向第二轴端8的侧边也具有所描述的弧形延伸。在该状态下，连接板18的自由端22构成朝向第一轴端6的尖部或缝合环10的端部。
[0024] 为了使在此示出的人工心脏瓣膜也能够用于不规则的、特别是非对称的解剖结构，缝合环10具有处于过渡区域14中的、能够自由运动的连接板18。在该实施例中仅示出了在一个过渡区域14中的一个连接板18，但是要理解，可以相同方式构成另外两个过渡区域14。连接板18基本上为三角形并沿其最长的、在周向方向上延伸的侧边20与缝合环10相连接。连接板18这样自由运动：其可以处于两个位置，其中第一位置如图1所示，第二位置如图
2和图3所示。在图1所示的位置，连接板18以其尖部、即其自由端部22朝向第一轴端6。在该位置上，连接板18完全位于缝合环10的弧形延伸中，从而实现相应的弧形缝合区域，而自由空间16作为凹部仍保持自由。
[0025] 在图2和图3所示的第二位置，连接板18以其自由端部22朝向第二轴端8翻转，在此连接板18以其长度在周向延伸的侧边20上折叠。由此，连接板18以其自由端部伸入自由空间16并遮盖该自由空间。在此，连接板18的自由端部22延伸跨过周向线24，周向线24穿过或经过弧12的顶点延伸。这意味着自由端部22在轴向方向上到第二轴端8的延伸和弧12到第二轴端8的延伸恰好相等或更远。由于这样至少使自由空间16的大部分被遮盖，使得可以选择平行于周向线24延伸的、环形的或圆弧形的缝合路径，即人工心脏瓣膜不必沿着常规的弧形延伸在过渡区域14内进行缝合。这样，就是在非对称的解剖结构下也能够进行简单的缝合，而不必使血管或人工心脏瓣膜变形。
[0026] 附图标记列表：
[0027] 2 瓣膜支架
[0028] 4 瓣叶
[0029] 6 第一轴端
[0030] 8 第二轴端
[0031] 10 缝合环
[0032] 12 弧
[0033] 14 过渡区域
[0034] 16 自由空间
[0035] 17 合缝处
[0036] 18 连接板
[0037] 20 侧边
[0038] 22 自由端
[0039] 14 周向线
[0040] S 流动方向。
