免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管

摘要

本发明公开了一种免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管，包括导管芯和套设在导管芯外部的外套管，该导管芯包括光纤和光纤探头，光纤探头位于该成像导管的远端，该光纤探头包括微型成像透镜，该微型成像透镜的出口处镀有光学消反射膜，带有光纤探头的远端通过指引导丝进入被测体内，在外套管内部且于光纤探头和指引导丝入口之间设有隔离密封部。本发明彻底免除掉了冲洗OCT成像导管内部这一常规OCT成像操作步骤，提高了成像结果的精准性，缩短诊断时间，减少病人痛苦；并且还减少了造影剂的使用，完全避免了成像扫描过程中所产生的任何可能杂质碎片进入人体组织，不仅降低诊断成本，减少风险，有利于病人的健康。

权利要求

1.一种免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管，其特征在于，所述成像导管包括导管芯和套设在导管芯外部的外套管，该导管芯包括光纤和光纤探头，光纤探头位于该成像导管的远端，该光纤探头包括微型成像透镜，该微型成像透镜的出射面为玻璃，出口处镀有光学消反射膜，所述光学消反射膜消除所述微成像透镜表面对光束的4％的反射，带有光纤探头的远端通过指引导丝进入被测体内，在外套管内部且于光纤探头和指引导丝入口之间设有隔离密封部，所述隔离密封部把导管芯完全隔离密封在外套管里面，所述外套管内部填充空气，所述隔离密封部为光学UV胶固化而成；该成像导管还包括力矩弹簧，该力矩弹簧的一端与所述成像导管的近端连接，当所述力矩弹簧旋转时，其另一端带动所述光纤探头旋转。

2.根据权利要求1所述的免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管，其特征在于，微型成像透镜为球透镜。

3.根据权利要求1所述的免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管，其特征在于，成像导管的近端带有连接接头，近端通过该连接接头与成像设备主机的控制单元连接。

说明书

免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管。

背景技术

[0002] 光学相干断层扫描OCT是一种高分辨率(10微米级)血管构造成像技术。在心内OCT(IV-OCT)中，导管被插入动脉以获取10微米的分辨率剖面和三维图像，使动脉血管壁详细的显微结构特征的可视化成为可能。心内OCT已经被证明能够辨别包括脂质的存在，炎症，钙化，凝块(血栓)等各种有关的临床特征。OCT在三维空间捕捉的这些信息能有效描述血管病变的程度及类型，从而作为重要数据被用来引导介入治疗程序。另外OCT也能够用于成像尚未引起血栓的血管病变。治疗这些冠状血管病变发生之前的病变是一种有前途的，用于改善CAD发病率与死亡率的概念。

[0003] 内窥式成像导管的基本原理是把带有成像探头的光纤放在医用套管之中，进入人体腔管，成像设备里的光源通过光纤探头照射到人体组织上，然后检测组织的散射光进行成像。因为医用套管的内外壁正好处在光纤探头和被测人体腔管组织之间，它们与光纤微透镜表面对成像光束形成一个多次反射腔，严重影响光束对人体组织的成像效果。目前商用心血管OCT成像导管解决这个问题的方案是依靠往导管内芯注射造影剂或生理盐水，这些造影剂/盐水的光学折射指数与光纤微透镜非常接近，因此相当于在光纤探头与医用套管内壁之间充满了折射指数匹配液，从而有效地消除了套管壁和光纤探头之间的反射腔的存在，保证了成像效果。这一步骤称为purge冲洗导管，是目前商用心内IV-OCT的标准操作步骤之一。

[0004] 图1是目前主流商用心血管OCT设备的耗材成像导管的典型结构，包括导管芯10’和外套管20’。除了连接设备的近端和进入人体的远端，它还有一个单独冲洗液入口30’。医生在准备成像导管的时候，需要从这个冲洗液入口注入造影剂，将导管中心腔冲洗，让导管外套管内部充满造影剂。

[0005] 图2和图3是现有商用成像导管的远端细节示意图。导管芯10’包括光纤11’和光纤探头12’。成像导管沿导丝D’送入到病变的远端，至少确保要超出病变远端5mm以上,然后，OCT主机设备控制单元控制成像导管自动旋转回撤扫描，获得一个较清晰的血管内病变整体的成像，从而可以根据图像来分析病变情况。冲洗成像导管使得成像导管充满造影剂50’这一步骤，第一是起到给光纤探头加上光学匹配液的作用，第二是防止导管进入血管以后，血液进入成像导管远端的管腔，从而影响成像的效果。

[0006] 必须指出的是，现有商用成像导管如图3所示，其并不适合镀消反膜。主要原因是现有商用成像导管的光纤自聚焦透镜和研磨的光纤棱镜12’要用光学UV胶模铸13’到传动的力矩弹簧60’上，光从模铸体的柱面射出，该柱面是一段透明的热缩管，其内注满UV胶模铸。

[0007] 虽然冲洗导管内芯有效地解决了管壁反射问题，但是，冲洗导管内芯除了给医生增添一个操作步骤，还带来两个明显的负面作用：因为需要冲洗，导管远端不能密封，所以冲洗内芯的造影剂，连同成像扫描高速旋转运动时产生的导管内部的杂质，包括接头处胶接可能失效产生的碎片，都直接进入病人血液，对病人产生严重危害；二是因为需要冲洗，导管远端不能密封，进入管腔时光纤探头的镜面非常容易被血液污染，而每次用造影液冲洗的效果不一致，导致成像质量不能保证，医生每次都会多做几次回撤成像，以便得到一幅质量满意的图像，不但延长手术时间，增加病人痛苦，而且导致更多造影剂进入人体，危害病人的健康；三是造影液十分粘稠，导管细小，将造影液打入导管并不容易，通常需要用双手操作注射器，还要开启OCT系统确认冲洗足够，成像清晰，通常需要反复几次，由于手术时医生需要操作很多设备，冲洗导管的程序给手术增加很大的麻烦。

发明内容

[0008] 本发明的目的在于设计制作一个可以完全免除冲洗导管内芯这一步骤的全密封的OCT成像导管。

[0009] 为达上述目的，本发明所采用的技术方案是：

[0010] 本发明提供了一种免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管，包括导管芯和套设在导管芯外部的外套管，该导管芯包括光纤和光纤探头，光纤探头位于该成像导管的远端，该光纤探头包括微型成像透镜，该微型成像透镜的出口处镀有光学消反射膜，带有光纤探头的远端通过指引导丝进入被测体内，在外套管内部且于光纤探头和指引导丝入口之间设有隔离密封部。

[0011] 接上述技术方案，微型成像透镜为球透镜。

[0012] 接上述技术方案，成像导管的近端带有连接接头，近端通过该连接接头与成像设备主机的控制单元连接。

[0013] 接上述技术方案，所述外套管内部填充空气。

[0014] 接上述技术方案，该成像导管还包括力矩弹簧，该力矩弹簧的一端与所述成像导管的近端连接。

[0015] 本发明产生的有益效果是：本发明的免冲洗的OCT微型成像导管，通过采用光学消反射膜解决套管管壁反射腔问题，并且对成像导管实行全隔离密封，有效地解决了透镜和套管管壁反射腔问题，同时又避免现有导管采用冲洗方法带来的种种弊端。

附图说明

[0016] 下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

[0017] 图1是目前主流商用心血管OCT设备的耗材成像导管的典型结构；

[0018] 图2是现有商用成像导管的远端外部示意图；

[0019] 图3是现有商用成像导管的远端内部示意图；

[0020] 图4是本发明免冲洗微型OCT成像导管构造示意；

[0021] 图5是本发明实施例免冲洗微型OCT成像导管的远端外部意图；

[0022] 图6是本发明实施例免冲洗微型OCT成像导管的远端内部意图。

具体实施方式

[0023] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

[0024] 图4是本发明实施例免冲洗微型OCT成像导管构造示意。该成像导管没有冲洗液入口，不需要冲洗导管芯，进入人体以后直接成像。

[0025] 图5和图6是本发明免冲洗微型OCT成像导管的远端细节示意图。

[0026] 本发明实施例的免除冲洗的全密封式微型光学相干断层OCT成像导管，包括导管芯10和套设在导管芯外部的外套管20，该导管芯10包括光纤11和光纤探头12，光纤探头12位于该成像导管的远端，该光纤探头12包括微型成像透镜，该微型成像透镜的出口处镀有光学消反射膜30，带有光纤探头12的远端通过指引导丝D进入被测体内，在外套管20内部且于光纤探头12和指引导丝D入口之间设有隔离密封部40。隔离密封部40可以采用光学UV胶，用针头粘一点UV胶，胶就会自动流入封住导管，UV光照固化。

[0027] 由于不需要冲洗液，因此外套管20内部填充空气即可。

[0028] 如图6所示，该成像导管还包括力矩弹簧60，该力矩弹簧60的一端与所述成像导管的近端连接。当力矩弹簧60旋转时，其另一端带动光纤探头旋转。

[0029] 光纤探头12带有微型成像透镜：主要为球透镜。成像导管的两端分别是带连接接头的导管近端和带成像透镜的导管远端，近端与成像设备主机的控制单元连接，远端穿过指引导丝进入人体组织成像，控制单元带动导管芯内的光纤探头做扫描运动，实现高性能成像。

[0030] 本发明彻底免除掉了冲洗OCT成像导管内部这一常规OCT成像操作步骤，直接简化了操作，提高了成像结果的精准性，缩短诊断时间，减少病人痛苦，整体降低了手术风险；并且，还减少了造影剂的使用，完全避免了成像扫描过程中所产生的微量杂质进入人体组织，不仅降低诊断成本，对病人的长期健康非常有益。

[0031] 本发明的成像导管与现有商用成像导管的不同处有两点：一是在光纤探头和导丝入口之间加了隔离密封，把导管芯完全隔离密封在外套管里面；二是导管芯光纤微透镜出光口有一层光学消反AR膜，这层膜的作用是消除透镜表面对光束的4％的反射，当成像光束离开光纤探头照射人体组织时，部分光会被外套管内壁被反射回来，然后又被透镜表面反射回去，来回多次反射，是影响光束对人体组织的成像质量。而有了这层消反膜，透镜表面不会将入射光束反射回去，就不会存在透镜表面和套管内壁之间多次反射干扰正常成像的问题了。因为不需要造影剂来给微透镜做光学匹配液，因此就直接密封了光纤探头12，保证包括血液在内的任何东西不会进入导管芯污染透镜影响成像，医生也不需要冲洗导管芯了。但是现有技术中光从模铸体的柱面射出，而柱面是一段透明的热缩管，其内注满UV胶模铸13’，不适合镀消反膜。本发明使用研磨的光纤球透镜，光的出射面是玻璃，适合镀消反膜。

[0032] 综上，本发明的免冲洗的OCT微型成像导管，通过采用消反射(AR,anti-reflection)光学膜解决套管管壁反射腔问题，并且对成像导管实行全隔离密封，有效地解决了透镜和套管管壁反射腔问题，同时又避免现有导管采用冲洗方法带来的种种弊端。

[0033] 应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。