一种用于静脉留置针的抗菌药液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗氧化剂0.5份、增渗剂1份、盐酸米诺环素5.5份、环丙沙星4.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。本发明利用两种药物盐酸米诺环素和环丙沙星的协同作用，经试验得出最佳抗菌配比，其能有效地抑制各种细菌，特别是耐药性金黄色葡萄球菌。本发明中增渗剂可使药物在留置针导管内渗透较深，有别于一般涂覆药物导管只是停留在表层，造成药物，渗透深度不够，含量不足，抗菌效果不够好的问题。本发明中抗氧化剂有效地防止了抗菌药液的氧化，使抗菌性能的有效持续时间更长。

权利要求

1.一种用于静脉留置针的抗菌药液，其特征在于，按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗氧化剂0.5份、增渗剂1份、盐酸米诺环素5.5份、环丙沙星4.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。

2.根据权利要求1所述的一种用于静脉留置针的抗菌药液，其特征在于：所述抗氧化剂为抗坏血酸钠。

3.根据权利要求1所述的一种用于静脉留置针的抗菌药液，其特征在于：所述增渗剂为乙酸丁酯。

4.一种如权利要求1～3任一项所述的用于静脉留置针的抗菌药液的制备方法，其特征在于：按原料重量份计将浓度为85％的甲醇、柠檬酸钠和抗氧化剂在30～50℃下溶解10～

30min，先添加增渗剂继续溶解10～20min后再添加盐酸米诺环素和环丙沙星，搅拌15～

30min，最后加入十二烷基磺酸钠，搅拌10～15min，得成品。

5.一种静脉留置针，其特征在于：包括内壁上附着有抗菌层的管体，所述抗菌层由权利要求1～3任一项所述的抗菌药液经浸泡后干制而成。

说明书

一种用于静脉留置针的抗菌药液及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域，特别是涉及一种留置针抗菌药液。

背景技术

[0002] 静脉留置针是一种用于静脉留置输液的医疗器械，主要应用于临床静脉穿刺进行病体用药及营养供给。传统的抗菌静脉留置针，有的是采用抗菌药物与塑料母料混合后挤出成型制备，而挤出过程高温必将使抗菌药物遭到一定的破坏，从而大大降低了其抗菌效果；有的是采用添加含银离子的抗感染试剂，而含银离子的抗感染试剂在临床上存在病人过敏的问题；有的采用不含银离子药物或其它抗菌成分进行涂覆加工，但其存在抗菌药物时间长后出现氧化现象及抗菌药物渗透管体内部不够的问题，造成抗菌性能不够好，不能长期发挥，抗菌性能不能持续等问题。现有一种静脉留置针，其管体内壁经抗菌药液浸泡后干制而成抗菌层，然而因抗菌药液的渗透作用较差、同时其抗菌药物对耐药性金黄色葡萄球菌等真菌的抑制能力欠佳，且容易氧化，造成其虽然较传统的静脉留置针的抗菌能力强，然而仍具有较大的改进空间。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于针对上述现有技术中静脉留置针中的抗菌药液渗透性、抗菌性欠佳、易氧化等不足，提供一种用于静脉留置针的抗菌药液，同时提供该抗菌药液的制备方法和含有该抗菌药液的留置针。

[0004] 本发明所采取的技术方案是：一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗氧化剂0.5份、增渗剂1份、盐酸米诺环素5.5份、环丙沙星4.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。

[0005] 其中，盐酸米诺环素为高效、速效、长效的半合成四环素新制剂，抗菌作用为该属中最强，其抗菌谱与多西环素相似，盐酸米诺环素对耐药性金黄色葡萄球菌表现出优异的抗性，其作为一种广谱类抗生素多为单独使用。而环丙沙星属氟喹诺酮类，抗菌谱同诺氟沙星，其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。本发明将两种具有强抗菌性的药物复配，其不仅没有造成药效相互冲突，而且复配比例的限定使得两者药效相辅相成从而进一步提高对各种真菌的抗菌性能。

[0006] 作为上述方案的进一步改进，所述抗氧化剂为抗坏血酸钠，其与其它原料组分混合后具有良好的稳定性，有利于进一步提高抗氧化性。

[0007] 作为上述方案的进一步改进，所述增渗剂为乙酸丁酯，其与其它原料组分混合后具有良好的稳定性，有利于进一步提高抗菌药物在静脉留置针中管体上的渗透性能。

[0008] 一种如上所述的用于静脉留置针的抗菌药液的制备方法为：按原料重量份计将浓度为85％的甲醇、柠檬酸钠和抗氧化剂在30～50℃下溶解10～30min，先添加增渗剂继续溶解10～20min后再添加盐酸米诺环素和环丙沙星，搅拌15～30min，最后加入十二烷基磺酸钠，搅拌10～15min，得成品。

[0009] 本发明还提供一种静脉留置针，其包括内壁上附着有抗菌层的管体，所述抗菌层由上述的抗菌药液经浸泡后干制而成。

[0010] 所述静脉留置针中管体的具体处理方法如下：

[0011] 1)将管体置于乙醇中超声波清洗10min，再在纯水中超声波清洗15min，取出，烘干待用；

[0012] 2)按原料重量份计将浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份和抗氧化剂0.5份在30～50℃下溶解10～30min，加入步骤1)所得管体，添加增渗剂1份，继续溶解10～20min再添加盐酸米诺环素5.5份和环丙沙星4.5份，搅拌15～30min，加入十二烷基磺酸钠
0.01份，搅拌10～15min，然后管体继续浸泡50～80min；

[0013] 3)取出管体置于40～45℃烘箱下烘干8～12h，经离子水冲洗3～5次，用气枪吹干水分后置于40～45℃烘箱下烘干4h，得到内壁上附着有抗菌层的管体。

[0014] 本发明的有益效果是：

[0015] 本发明利用两种药物盐酸米诺环素和环丙沙星的协同作用，经试验得出最佳抗菌配比，其能有效地抑制各种细菌，特别是耐药性金黄色葡萄球菌。本发明中增渗剂可使药物在留置针导管内渗透较深，有别于一般涂覆药物导管只是停留在表层，造成药物，渗透深度不够，含量不足，抗菌效果不够好的问题。本发明中抗氧化剂有效地防止了抗菌药液的氧化，使抗菌性能的有效持续时间更长。

[0016] 本发明的制备方法简单，制备出的成品具有良好的稳定性，适合大规模工业化生产。

具体实施方式

[0017] 下面结合实施例对本发明进行具体描述，以便于所属技术领域的人员对本发明的理解。有必要在此特别指出的是，实施例只是用于对本发明做进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，所属领域技术熟练人员，根据上述发明内容对本发明作出的非本质性的改进和调整，应仍属于本发明的保护范围。同时下述所提及的原料未详细说明的，均为市售产品；未详细提及的工艺步骤或制备方法为均为本领域技术人员所知晓的工艺步骤或制备方法。

[0018] 实施例1

[0019] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、盐酸米诺环素5.5份、环丙沙星4.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。其中盐酸米诺环素：环丙沙星＝1.22:1。

[0020] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体：

[0021] 1)将管体置于乙醇中超声波清洗10min，再在纯水中超声波清洗15min，取出，烘干待用；

[0022] 2)按原料重量份计将浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份和抗坏血酸钠0.5份在30～50℃下溶解10～30min，加入步骤1)所得管体，添加乙酸丁酯1份，继续溶解10～20min再添加盐酸米诺环素5.5份和环丙沙星4.5份，搅拌15～30min，加入十二烷基磺酸钠0.01份，搅拌10～15min，然后管体继续浸泡50～80min；

[0023] 3)取出管体置于40～45℃烘箱下烘干8～12h，经离子水冲洗3～5次，用气枪吹干水分后置于40～45℃烘箱下烘干4h，得实施例1静脉留置针管体。

[0024] 对比例1

[0025] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、盐酸米诺环素5份、环丙沙星10份、十二烷基磺酸钠0.01份。其中盐酸米诺环素：环丙沙星＝1:2。

[0026] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体，处理方法与实施例1相同，得对比例1静脉留置针管体。

[0027] 对比例2

[0028] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、盐酸米诺环素5.5份、环丙沙星8.25份、十二烷基磺酸钠0.01份。其中盐酸米诺环素：环丙沙星＝1:1.5。

[0029] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体，处理方法与实施例1相同，得对比例2静脉留置针管体。

[0030] 对比例3

[0031] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、盐酸米诺环素5.5份、环丙沙星4.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。其中盐酸米诺环素：环丙沙星＝1:1。

[0032] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体，处理方法与实施例1相同，得对比例3静脉留置针管体。

[0033] 对比例4

[0034] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、盐酸米诺环素6份、环丙沙星4份、十二烷基磺酸钠0.01份。其中盐酸米诺环素：环丙沙星＝1.5:1。

[0035] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体，处理方法与实施例1相同，得对比例4静脉留置针管体。

[0036] 对比例5

[0037] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、盐酸米诺环素5份、环丙沙星2.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。其中盐酸米诺环素：环丙沙星＝2:1。

[0038] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体，处理方法与实施例1相同，得对比例5静脉留置针管体。

[0039] 对比例6

[0040] 一种用于静脉留置针的抗菌药液，其按原料重量份计包括如下组分：浓度为85％的甲醇87.99份、柠檬酸钠0.5份、抗坏血酸钠0.5份、乙酸丁酯1份、利福平5.5份、洗必泰4.5份、十二烷基磺酸钠0.01份。

[0041] 采用该抗菌药液处理静脉留置针中的管体，处理方法与实施例1相同，得对比例6静脉留置针管体。

[0042] 实施例2：抗菌测试

[0043] 采用抑菌环测试法分别对实施例1和对比例1～6所得静脉留置针管体进行抗菌测试：将管体小段(5mm)左右插入培养基平板，培养18～24h，用游标卡尺测量抑菌环直径大小，其抑菌环直径越大抗菌效果越好，测试结果如表1所示。

[0044] 表1对耐药性金黄色葡萄球菌的抗菌测试结果

[0045]

[0046] 根据表1数据可得，本发明所使用的抗菌药液，其抑菌环直径在29天后仍然能达到8.46mm，其效果明显优于选用利福平和洗必泰作为抗菌药物的对比例6，也明显优于选用盐酸米诺环素和环丙沙星作为抗菌药物但其配比不同于本发明的对比例。

[0047] 上述实施例为本发明的优选实施例，凡与本发明类似的工艺及所作的等效变化，均应属于本发明的保护范畴。