血清或血浆分离用组合物、血液检查用容器、以及血清或血浆分离用组合物的稳定化方法

摘要

本发明提供一种液态有机化合物和触变性赋予成分不易分离、能够长期间保持均匀的配合状态的血清或血浆分离用组合物。一种血清或血浆分离用组合物，其含有液态有机化合物、触变性赋予成分和热塑性弹性体。

权利要求

1.一种血清或血浆分离用组合物，其含有液态有机化合物、触变性赋予成分和热塑性弹性体。

2.如权利要求1所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述液态有机化合物包含液态树脂。

3.如权利要求1或2所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述热塑性弹性体为选自苯乙烯类热塑性弹性体、聚氨酯类热塑性弹性体、酯类热塑性弹性体、酰胺类热塑性弹性体、丙烯酸类热塑性弹性体及烯烃类热塑性弹性体中的至少1种。

4.如权利要求1～3中任一项所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述热塑性弹性体为苯乙烯类热塑性弹性体。

5.如权利要求1～4中任一项所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述热塑性弹性体的含量为0.5～50重量％。

6.如权利要求2～5中任一项所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述液态树脂成分为：

石油树脂及二环戊二烯树脂中的至少1种与苯聚羧酸烷基酯的混合物。

7.如权利要求1～6中任一项所述的血清或血浆分离用组合物，其含有无机微粉末作为所述触变性赋予成分。

8.如权利要求7所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述无机微粉末为亲水性二氧化硅及疏水性二氧化硅中的至少1种。

9.如权利要求1～8中任一项所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述血清或血浆分离用组合物进一步含有有机凝胶化剂。

10.一种血液检查用容器，其是将权利要求1～9中任一项所述的血清或血浆分离用组合物收容于内部而成的。

11.一种血清或血浆分离用组合物的稳定化方法，其包括：在含有液态有机化合物和触变性赋予成分的血清或血浆分离用组合物中进一步含有热塑性弹性体。

说明书

血清或血浆分离用组合物、血液检查用容器、以及血清或血浆

分离用组合物的稳定化方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于从血液中分离血清或血浆的、更详细而言用于通过利用血液成分的比重差而从血液中分离血清或血浆的血清或血浆分离用组合物、将该血清或血浆分离用组合物收容于内部而成的血液检查用容器、以及上述血清或血浆分离用组合物的稳定化方法。

背景技术

[0002] 在临床检查领域，广泛使用利用血液成分的比重差通过离心分离从血液中分离血清或血浆的方法。而且，在分离后，为了防止两者再次混合，目前，提出了调整为1.03～1.08的比重的各种血清或血浆分离用组合物。

[0003] 作为上述血清或血浆分离用组合物，从输送、保存时的稳定性的观点、另外即使在离心分离后也可以稳定地保持分离状态的观点出发，广泛使用具有触变性的组合物。通过使用具有触变性的组合物，即使存在使用者的技术差，也可以通过离心分离简单地进行血液分离。

[0004] 下述的专利文献1中公开了一种血清或血浆分离用组合物，其在液态有机化合物成分中，出于调整比重及赋予触变性的目的，使无机粉末分散于该液态有机化合物中。另外，专利文献1及2中公开了一种血清或血浆分离用组合物，其配合有聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、有机硅类表面活性剂等各种有机化合物作为触变性增强剂。

[0005] 现有技术文献

[0006] 专利文献

[0007] 专利文献1：日本特开平10-10122号公报

[0008] 专利文献2：日本特公昭59-11863号公报

发明内容

[0009] 发明所要解决的课题

[0010] 专利文献1、2所公开的触变性赋予剂或触变性增强剂通过使氢键性的网在液态有机化合物中形成而得到触变性。

[0011] 利用了氢键的触变性的赋予由于可以通过容易获得的物质来实现而被广泛使用。但是，参与氢键性的网形成的物质通过基于该氢键的自身的强力的凝聚力而经时地凝聚。
其结果，发生触变性赋予成分的局部化，存在成为分离成相对而言触变性赋予成分以高浓度存在的岛状部分和相对而言触变性赋予成分稀薄地存在的海状部分的、被称为所谓的相分离的状态的隐患。

[0012] 因此，专利文献1、2所公开的血清或血浆分离用组合物，其液态有机化合物通过相分离而游离，存在润湿扩散至采血管内表面的隐患。另外，发生血清或血浆分离用组合物的成分的撕碎，产生油滴、或油膜，其结果，有可能对测定结果、测定设备产生影响。

[0013] 本发明的目的在于，提供一种液态有机化合物和触变性赋予成分不易分离、可长期间保持均匀的配合状态的血清或血浆分离用组合物、收容该血清或血浆分离用组合物而成的血液检查用容器、以及血清或血浆分离用组合物的稳定化方法。

[0014] 用于解决课题的技术方案

[0015] 本申请发明人等进行了深入研究的结果发现，通过在含有液态有机化合物和触变性赋予成分的组合物中进一步配合热塑性弹性体，可得到这些构成成分彼此不易分离、可长期间保持均匀的配合状态的血清或血浆分离用组合物，直至完成本发明。

[0016] 即，本发明的血清或血浆分离用组合物包含液态有机化合物、触变性赋予成分和热塑性弹性体。

[0017] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的某种特定方面，其中，上述液态有机化合物包含液态树脂。

[0018] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的另一特定方面，其中，上述热塑性弹性体为选自苯乙烯类热塑性弹性体、聚氨酯类热塑性弹性体、酯类热塑性弹性体、酰胺类热塑性弹性体、丙烯酸类热塑性弹性体及烯烃类热塑性弹性体中的至少1种。

[0019] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的其它特定方面，其中，上述热塑性弹性体为苯乙烯类热塑性弹性体。

[0020] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定方面，其中，上述热塑性弹性体的含量为0.5～50重量％。

[0021] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定方面，其中，上述液态有机化合物为石油树脂及二环戊二烯树脂中的至少1种与苯聚羧酸烷基酯的混合物。

[0022] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定方面，其含有无机微粉末作为上述触变性赋予成分。

[0023] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定方面，其中，上述无机微粉末为亲水性二氧化硅及疏水性二氧化硅中的至少1种。

[0024] 在本发明的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定方面，其中，上述血清或血浆分离用组合物进一步含有有机凝胶化剂。

[0025] 本发明的血液检查用容器，其是将按照上述本发明构成的血清或血浆分离用组合物收容于内部而成的。

[0026] 本发明的血清或血浆分离用组合物的稳定化方法，其包括：在含有液态有机化合物和触变性赋予成分的血清或血浆分离用组合物中进一步含有热塑性弹性体。

[0027] 发明的效果

[0028] 由本发明提供的血清或血浆分离用组合物中，除上述液态有机化合物、上述触变性赋予成分之外，配合上述热塑性弹性体，因此，即使暴露于50～60℃的高温时，液态有机化合物和触变性赋予成分也不易分离，可以长期地保持作为配合物的均匀性。

[0029] 另外，由于本发明的血液检查用容器收容由上述方式提供的血清或血浆分离用组合物，因此，在血液检查用容器的保存、输送中，不易发生该血清或血浆分离用组合物的相分离引起的流动。

[0030] 因此，可以防止收容于上述血液检查用容器内的血液抗凝固剂、血液凝固促进剂或糖酵解抑制剂等其它药剂的污染。此外，在离心分离后，由血清或血浆分离用组合物构成的间壁不易崩解，因此，一旦分离的血清或血浆和血球成分也不会再混合。此外，油滴、油膜不易从血清或血浆分离用组合物中游离，也不会污染检查装置。因此，可以高精度地测定血清、血浆中的各成分。

具体实施方式

[0031] 以下，说明本发明的详细情况。

[0032] (血清或血浆分离用组合物)

[0033] 本发明的血清或血浆分离用组合物含有液态有机化合物、触变性赋予成分和热塑性弹性体。因此，本发明的血清或血浆分离用组合物中，液态有机化合物和触变性赋予成分不易分离，可以长期间保持均匀的配合状态。

[0034] 以下，对构成本发明的血清或血浆分离用组合物的各材料进行说明。

[0035] 液态有机化合物：

[0036] 本发明的血清或血浆分离用组合物含有液态有机化合物。

[0037] 考虑血液检测体冻结的温度区域，本发明的血清或血浆分离用组合物中的液态有机化合物是指，包含在-10℃以上的条件下采取液态状态的树脂的液态有机化合物，具有显现间壁形成性所必须的流动性，另外，只要满足需要的比重，就没有特别限定。

[0038] 本说明书中具有需要的流动性的状态是指，安装有Cone-plate型转子的BROOKFIELD型旋转粘度计测定时，25℃的粘度(剪切速度＝1sec-1)为500Pa·s以下。另外，本说明书中满足比重的状态是指，25℃的液态有机化合物与4℃的水的密度的的密度比为0.9～1.1。

[0039] 作为这种液态有机化合物，优选为液态树脂。作为可在本发明中使用的液态树脂，没有特别限定，可举出例如：有机硅树脂、α-烯烃-富马酸酯共聚物类树脂、丙烯酸类树脂、聚酯类树脂、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇与1,2-丙二醇的共聚物类树脂、聚醚聚氨酯类树脂、或聚醚聚酯类树脂等公知的液态树脂。

[0040] 另外，作为液态有机化合物，也可以使用聚-α-蒎烯聚合物与氯化烃的液态混合物、氯化聚丁烯和环氧化动植物油等液态混合物、三氟化氯乙烯、苯聚羧酸烷基酯衍生物等与聚氧亚烷基二醇等的液态混合物、或通过石油类的蒸汽裂解而得到的石油树脂或二环戊二烯树脂等与苯聚羧酸烷基酯衍生物等的液体/液体或固体/液体的组合构成的在-10℃以上为液态的混合物等，该石油树脂或二环戊二烯树脂包含C5馏分(包括环戊二烯、异戊二烯、间戊二烯、2-甲基丁烯-1,2-甲基丁烯-2等)的均聚物或共聚物、C9馏分(包括苯乙烯、乙烯基甲苯、α-甲基苯乙烯、茚、苯并呋喃等)的均聚物或共聚物、上述C5馏分与C9馏分的共聚物等的未氢化、部分氢化、或完全氢化物。上述的液态有机化合物可以根据所要求的性能单独使用，也可以组合使用。作为上述苯聚羧酸烷基酯衍生物，可举出例如邻苯二甲酸酯、偏苯三酸酯或均苯四酸酯等。

[0041] 在本说明书中的液态有机化合物中，固体/液体的液态混合物、或固体/液态树脂等的液态混合物也可以在血清或血浆分离用组合物的制造工序中分别地混合。

[0042] 上述液态有机化合物优选为后述的热塑性弹性体为苯乙烯类热塑性弹性体情况、石油树脂及二环戊二烯树脂中的至少1种与苯聚羧酸烷基酯的混合物。该情况下，液态有机化合物和触变性赋予成分更进一步不易分离，可以更进一步长期地保持作为配合物的均匀性。

[0043] 触变性赋予成分：

[0044] 本发明的血清或血浆分离用组合物含有触变性赋予成分。

[0045] 用于本发明的触变性赋予成分只要是可以分散于液态有机化合物中而赋予触变性的物质，就没有特别限定。作为无机触变性赋予成分的实例，可举出用公知的气相法(也称为干式法)或沉降法制造的无机微粉末。可举出例如二氧化硅、包括高岭石、或蒙脱石等的粘土矿物等二氧化硅类、或硅酸盐类的亲水性或疏水性无机微粉末。

[0046] 作为上述无机微粉末，优选使用碱金属或碱土金属元素等含量少的二氧化硅微粉末。作为二氧化硅微粉末中的亲水性的物质，可举出：AEROSIL130、200、300等AEROSIL系列(日本AEROSIL株式会社制造)、REOLOSIL QS10、QS20、QS30等REOLOSIL系列(德山株式会社制造)、WACKER HDK S13、N20，T30等WACKER HDK系列(旭化成瓦克有机硅株式会社制造)等气相法亲水性二氧化硅。

[0047] 另外，作为二氧化硅微粉末中的疏水性的微粉末，AEROSIL R972、R974、R805、R812、OX50等AEROSIL系列(日本AEROSIL株式会社制造)、REOLOSIL MT10、DM30S、HM30S、KS20S、PM20等REOLOSIL系列(德山株式会社制造)、WACKER HDK H15、H18、H30等WACKER HDK系列(旭化成瓦克有机硅株式会社制造)等气相法疏水性二氧化硅容易获得且容易使用。

[0048] 亲水性二氧化硅和疏水性二氧化硅可以分别单独使用，也可以混合使用。另外，上述无机微粉末不仅赋予触变性，而且也用作比重调整剂。

[0049] 另外，作为用于本发明的有机触变性赋予成分，可举出二亚苄基山梨糖醇及其衍生物、脂肪酸酰胺等有机凝胶化剂。

[0050] 作为容易获得的二亚苄基山梨糖醇及其衍生物，可举出Gelol MD、Gelol D等Gelol系列(新日本理化株式会社制造)等。

[0051] 为了使有机触变性赋予成分向液态有机化合物的配合更进一步容易，也可以将二甲基亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、1-甲基-2-吡咯烷酮等有机溶剂作为助溶剂适当使用。

[0052] 这些无机或有机触变性赋予成分可以单独使用，另外，也可以适当组合使用。

[0053] 此外，作为触变性增强剂，可以适当并用聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、有机硅类表面活性剂等具有极性基团的各种有机化合物。

[0054] 此外，为了提高在高温高湿下的触变性的经时稳定性，可以适当并用微量的纯化水。

[0055] 热塑性弹性体：

[0056] 本发明的血清或血浆分离用组合物含有热塑性弹性体。

[0057] 本发明中使用的热塑性弹性体是指，在1分子中将构成硬链段的单体和构成软链段的单体进行嵌段共聚而成的热塑性弹性体。

[0058] 需要说明的是，上述硬链段如果是结晶性高分子，则是指结晶链段，在非晶性高分子的情况下，是指玻璃化转变温度(Tg)高且硬的链段。另一方面，上述软链段是指Tg低且富有柔软性的链段。

[0059] 在热塑性弹性体中，对分子量、嵌段数等没有特别限定，例如可以为由(硬/软/硬)链段构成的三嵌段、由(硬/软)链段构成的二嵌段等中的任一种，也可以为它们的混合物。另外，可以为具有直链状结构、支链结构的物质，也可以为它们的混合物。此外可以为将分子中所含的双键以各种程度进行了氢化的物质。

[0060] 另外，在苯乙烯类、烯烃类等烃类热塑性弹性体中，可以为少量导入有含有杂元素的极性基团的物质。

[0061] 由于热塑性弹性体不具有化学交联点，因此，在有机溶剂中具有溶解性，同时在高温下显示可塑性。但是，在常温下，通过硬链段结晶化而成为物理交联点，因此，显示作为弹性体的性质。在本发明中，可以利用苯乙烯类、聚氨酯类、酯类、酰胺类、丙烯酸类、或烯烃类等各种公知的热塑性弹性体，但在将液态有机化合物在血清或血浆分离用组合物中保持方面，优选软链段与液态有机化合物富有相溶性，硬链段选择与液态有机化合物缺乏相溶性的组合。另外，对分子量没有特别限定，但过低时，有时作为弹性体的性质变得不足，过高时，有时对液态有机化合物的溶解变得困难，因此，为了在制造血清或血浆分离用组合物时能够更进一步容易地添加于液态有机化合物，且在使用该血清或血浆分离用组合物时赋予更进一步良好的间壁形成性能，分子量以重均分子量计优选为10000以上且500000以下，更优选为10000以上且300000以下。

[0062] 作为上述硬链段的构成要素，可举出例如：聚苯乙烯、聚氨酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯或聚酰胺等。

[0063] 另一方面，作为软链段的构成要素，可举出例如聚二烯或以各种程度进行了氢化的聚二烯、聚醚、聚酯或聚碳酸酯等。

[0064] 例如，在苯乙烯类热塑性弹性体中，聚苯乙烯段作为硬链段起作用，聚二烯或以各种程度进行了氢化的聚二烯作为软链段起作用。

[0065] 作为这种苯乙烯类热塑性弹性体，可举出例如：苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物(SBS)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(SEBS)、苯乙烯-丁二烯-丁烯-苯乙烯共聚物(SBBS)、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯共聚物(SEPS)等三嵌段共聚物或它们的改性物、苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)、苯乙烯-异戊二烯共聚物(SI)、苯乙烯-乙烯-丁烯共聚物(SEB)、苯乙烯-丁二烯-丁烯共聚物(SBB)、苯乙烯-乙烯-丙烯共聚物(SEP)等二嵌段共聚物或它们的改性物。

[0066] 需要说明的是，作为上述苯乙烯类热塑性弹性体，Tuftec P1500、P1083、P5051(苯乙烯/丁二烯/丁烯/苯乙烯)、H1041、H1052、H1221(苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯)、M1911、M1913(改性弹性体)等(旭化成化学株式会社制造)、TR2787C、TR2500P(苯乙烯/丁二烯/苯乙烯)、SIS5002C、SIS5229C(苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯)、DYNARON8600P(苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯)等(JSR株式会社制造)容易获得。

[0067] 作为聚氨酯类热塑性弹性体，Elastollan 1180A、S80A、C80A、ET680、ET880(醚/异氰酸酯、酯/异氰酸酯)等(BASF株式会社制造)容易获得。

[0068] 作为酯类热塑性弹性体，Hytrel 3046、SB654(对苯二甲酸丁二醇酯/醚)等(东丽/杜邦株式会社制造)容易获得。

[0069] 作为酰胺类热塑性弹性体，PEBAX 2533、3533(酰胺/醚)等(Arkema株式会社制造)容易获得。

[0070] 作为丙烯酸类热塑性弹性体，Clarity LA1114、LA2140e、或LA2250(甲基丙烯酸甲酯/丙烯酸丁酯)等(可乐丽株式会社制造)容易获得。

[0071] 作为烯烃类热塑性弹性体，DYNARON 6100P、6200P(结晶性烯烃/乙烯·丁烯)等(JSR株式会社制造)容易获得。

[0072] 其中，由于苯乙烯类热塑性弹性体最富有柔软性，因此，与液态树脂成分的相溶性优异，容易保持作为血清或血浆分离用组合物的流动性，因此优选。

[0073] 为了配合热塑性弹性体与间壁形成性的液态有机化合物，只要进行加热溶解即可，根据需要，只要将甲苯、N,N-二甲基甲酰胺、1-甲基-2-吡咯烷酮等有机溶剂作为助溶剂使用即可。

[0074] 热塑性弹性体的配合比例优选为0.5～50重量％，更优选为1～20重量％，进一步优选为1～10重量％。

[0075] 配合浓度过低时，作为血清或血浆分离用组合物的配合均匀性的保持效果不足，浓度过高时，对液态有机化合物的溶解变得困难，而且组合物的粘物性过高，为了形成间壁，需要大的离心力，因此不优选。

[0076] 本发明的血清或血浆分离用组合物如上所述含有液态有机化合物、触变性赋予成分和热塑性弹性体。因此，液态有机化合物和触变性赋予成分不易分离，可以长期间地保持均匀的配合状态。

[0077] 关于可以长期间地保持均匀的配合状态的理由，详细情况不清楚，但认为是因为在液态有机化合物中形成热塑性弹性体引起的非氢键性的网，防止液态有机化合物从氢键性网中漏出。

[0078] (制造方法)

[0079] 对本发明提供的血清或血浆分离用组合物的制造方法没有特别限定。例如，对上述液态有机化合物和上述热塑性弹性体进行加热溶解之后，配合作为触变性赋予成分的无机粉末并进行混合即可。对混合方法没有特别限定，只要使用行星式混合机、辊磨机、匀化器等公知的混炼方法即可。

[0080] (血液检查用容器)

[0081] 本发明的血液检查用容器是将血清或血浆分离用组合物收容于内部而成的。对该血液检查用容器的形状没有特别限制，只要使用公知的、一端具有开口部的有底管状容器即可。

[0082] 对血液检查用容器的材质也没有特别限制，只要使用公知的玻璃、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等热塑性树脂等即可。

[0083] 在使用本发明的血清或血浆分离用组合物将血清或血浆从血液中分离时，例如将血清或血浆分离用组合物收容于上述血液检查用容器的底部或侧壁，然后在容器内采取作为检测体的血液。

[0084] 而且，利用离心分离装置进行离心分离时，血液中的细胞成分向下方沉降，可得到血清或血浆作为上清液。血清或血浆分离用组合物位于它们的中间层，形成隔离两者的间壁。

[0085] 该血液检查用容器可以根据血液采取的方式对内部进行减压。另外，也可以根据JIS、ISO等现有的规格要求对内部进行灭菌。

[0086] 需要说明的是，本发明的血液检查用容器可以根据检查目的将公知的药剂收容于内部。另外，该药剂可以采用预先涂布于内壁、或制成颗粒状而收容于容器内部等公知的方式。

[0087] 具体而言，需要进行血浆分离时，只要将肝素、乙烯二胺四醋酸(EDTA)等抗凝固剂收容于血液检查用容器内部即可。另外，需要进行血清分离时，为了缩短血液凝固时间，也可以将二氧化硅、包括硅藻土、高岭石、或蒙脱石等的二氧化硅、硅酸盐等微粉末、或凝血酶、蛇毒等酶收容于血液检查用容器。

[0088] 以下，通过列举本发明的具体的实施例及比较例，而明确本发明。需要说明的是，本发明并不限定于以下的实施例。

[0089] [实施例1～8及比较例1]

[0090] 实施例及比较例中使用的物质如下所述。

[0091] (作为液态有机化合物使用的物质)

[0092] [表1]

[0093]石油树脂 Regalite S5090 伊斯特曼化学株式会社制造
二环戊二烯树脂 Scorez SU500 COLON株式会社制造
二环戊二烯树脂 Scorez SU90 COLON株式会社制造
苯聚羧酸烷基酯衍生物 MonocizerW700 DIC株式会社制造

[0094] (作为触变性赋予成分使用的物质)

[0095] [表2]

[0096]无机微粉末 AEROSIL 200CF 日本AEROSIL株式会社制造
无机微粉末 AEROSIL R974 日本AEROSIL株式会社制造
有机凝胶化剂 Gelol D 新日本理化株式会社制造
助溶剂 1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP) 和光纯药工业株式会社制造

[0097] (作为热塑性弹性体使用的物质)

[0098] [表3]

[0099]

[0100] (实施例1)

[0101] 将作为苯聚羧酸烷基酯衍生物的偏苯三酸酯(DIC株式会社制造，商品名：Monocizer W700)和苯乙烯类热塑性弹性体(旭化成化学株式会社制造，商品名：Tuftec P1500)在160℃下进行加热溶解，接着，加入石油树脂(伊斯特曼化学株式会社制造，商品名：Regalite S5090)、二环戊二烯树脂(COLON株式会社制造，商品名：Scorez SU500，SU90)，在约160℃下进行加热溶解而制备液态有机化合物，加入作为有机凝胶化剂的二亚苄基山梨糖醇(新日本理化株式会社制造，商品名：Gelol D)的1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP，和光纯药工业株式会社制造)溶液，冷却至35℃。接着，一边用行星式混合机搅拌上述液态有机化合物，一边使作为无机微粉末的亲水性微粉末二氧化硅(日本AEROSIL株式会社制造，商品名：AEROSIL 200CF)及疏水性微粉末二氧化硅(日本AEROSIL株式会社制造，商品名：
AEROSIL R974)分散于上述液态有机化合物中，接着添加纯化水。这样，得到实施例1的血清或血浆分离用组合物。需要说明的是，各成分的配合比例如下述的表4所示。

[0102] (实施例2～8及比较例1)

[0103] 如表4所示那样变更各成分的配合比例，除此之外，与实施例1同样地操作，得到了血清或血浆分离用组合物。

[0104] [表4]

[0105]

[0106] (收容有血清或血浆分离用组合物的血液检查用容器的制作)

[0107] 在10mL容量的聚对苯二甲酸乙二醇酯制试管(直径16mm×长度100mm)20根中分别收容上述血清或血浆分离用组合物各约1.2g，对实施例1～8及比较例1，分别制作20根血液检查用容器。

[0108] (评价方法)

[0109] 1)＜比重及粘度的评价＞

[0110] 利用浮沉法测定各血清或血浆分离用组合物在25℃时的比重。

[0111] 另外，将约0.5g的血清或血浆分离用组合物以尽可能不揉搓的方式回收，用安装有Cone-plate型转子的BROOKFIELD旋转粘度计测定25℃时的粘度(剪切速度＝1sec-1)。

[0112] 2)＜相分离耐性的评价＞

[0113] 将上述制作的20根10mL容量的血液检查用容器分别分成两组，一个组以向下倾斜的状态在约55℃下静置1天，剩余的组以向下倾斜的状态在约55℃下静置5天。对这些加热静置品，观察从血清或血浆分离用组合物的最初的液面位置有无液态成分渗出，对存在渗出的加热静置品测定渗出的长度，求出平均值，评价相分离耐性。

[0114] 另外，对实施例1～8及比较例1，也进行设想正立状态下的长期保存时的试验。

[0115] 将制作的20根10mL容量的血液检查用容器在55℃下以正立状态静置5天后，分别分成两组，一个组以向下倾斜的状态在35℃下静置1天，剩余的组以向下倾斜的状态在约35℃下静置5天。对这些加热静置品，观察从血清或血浆分离用组合物的最初的液面位置有无液态成分渗出，对存在渗出的加热静置品测定渗出的长度，求出平均值，评价相分离耐性。

[0116] (评价结果)

[0117] 将实施例1～8及比较例1的评价结果归纳于表5。

[0118] [表5]

[0119]

[0120] 实施例1～8中，可知：长期保存时的液态成分的渗出与比较例1相比明显地少，相分离现象得以抑制。

[0121] [实施例9～21及比较例2]

[0122] 在与实施例1～8中所使用的物质不同种类的热塑性弹性体中，为了确认发明的效果，也研究了实施例9～21。

[0123] 将实施例9～21中使用的热塑性弹性体示于表6。另外，将血清或血浆分离用组合物的各成分的配合比例示于表7。

[0124] [表6]

[0125]苯乙烯类热塑性弹性体 Tuftec P1083(苯乙烯/丁二烯/丁烯/苯乙烯) 旭化成化学株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 Tuffec P5051(苯乙烯/丁二烯/丁烯/苯乙烯) 旭化成化学株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 TuffecH1041G(苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯) 旭化成化学株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 Tuffec H1052(苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯) 旭化成化学株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 SIS5002(苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯) JSR株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 SIS5229(苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯) JSR株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 TR2787C(苯乙烯/丁二烯/苯乙烯) JSR株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 TR2500(苯乙烯/丁二烯/苯乙烯) JSR株式会社制造苯乙烯类热塑性弹性体 TR2001C(苯乙烯/丁二烯/苯乙烯) JSR株式会社制造丙烯酸类热塑性弹性体 Clarity LA1114(丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸甲酯) 可乐丽株式会社制造[0126]

[0127] (实施例9～13及比较例2)

[0128] 使用不同种类的热塑性弹性体、如表7所示地变更各成分的配合比例，除此之外，与实施例1同样地操作，得到了血清或血浆分离用组合物。

[0129] (实施例14～21)

[0130] 使用不同种类的热塑性弹性体、不使用助溶剂1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)，如表7所示地变更各成分的配合比例，除此之外，与实施例1同样地操作，得到了血清或血浆分离用组合物。

[0131] (收容有血清或血浆分离用组合物的血液检查用容器的制作)

[0132] 对于实施例9～21及比较例2，通过与实施例1同样的方法分别制作了20根血液检查用容器。

[0133] (评价方法)

[0134] 1)＜比重及粘度的评价＞

[0135] 对于实施例9～21及比较例2，与实施例1同样地进行。

[0136] 2)＜相分离耐性的评价＞

[0137] 对于实施例9～21及比较例2，将制作的20根10mL容量的血液检查用容器在约55℃下以正立状态静置5天后，分别分成两组，一个组以向下倾斜的状态在约35℃下静置1天，剩余的组以向下倾斜的状态在约35℃下静置5天。对这些加热静置品，观察从血清或血浆分离用组合物的最初的液面位置有无液态成分渗出，对存在渗出的加热精制品测定渗出的长度，求出平均值，评价相分离耐性。

[0138] (评价结果)

[0139] 将实施例9～21及比较例2的评价结果归纳于表8。

[0140]

[0141] 实施例9～21中，可知：长期保存时的液态成分的渗出与比较例2相比明显地少，抑制了相分离现象。

[0142] 综上所述，可知：配合有实施例1～21的热塑性弹性体的血清或血浆分离用组合物中，能够对抗无机微粉末、有机凝胶化剂等氢键性的网导致的凝聚分离力，可以长期地保持成分彼此的配合状态的均匀性。