一种具有保健功能的组合物及其制备方法、应用

摘要

本发明提供了一种具有保健功能的组合物，主要由如下原料制得：以质量份数计，阿胶20‑90份，白芍20‑70份，白术20‑70份，白芷10‑50份，营养强化剂以铁元素计为0.1‑0.7份。制备方法包括：将阿胶、以及原料中如果有甜味剂，则将阿胶、甜味剂分别粉碎，过50‑80目筛，备用；将营养强化剂及上述步骤的阿胶粉、甜味剂粉混合得到混合粉，备用；将白芍、白术、白芷添加7‑20倍质量的水进行煎煮提取，每次1‑3h，提取1‑3次，合并煎煮液，过滤备用；将上述步骤得到的滤液浓缩成稠膏与所述混合粉混合制粒，干燥后即得。该组合物本身安全性高，该组合物得到的产品已经过毒理试验评价，确认其具有安全性，而且改善营养学贫血的效果明显，能够改善营养性贫血。

权利要求

1.一种具有保健功能的组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由如下原料制得：以质量份数计，阿胶20-90份，白芍20-70份，白术20-70份，白芷10-50份，甜味剂100-150份和营养强化剂以铁元素计为0.1-0.7份；所述营养强化剂为葡萄糖酸亚铁；

所述制备方法包括如下步骤：

(A)将阿胶、甜味剂分别粉碎，过50-80目筛，备用；

(B)将营养强化剂及上述步骤的阿胶粉、甜味剂粉混合得到混合粉，备用；

(C)将白芍、白术、白芷添加7-20倍质量的水进行煎煮提取，每次1-3h，提取1-3次，合并煎煮液，过滤备用；

(D)将上述步骤得到的滤液浓缩成稠膏与所述混合粉混合制粒，干燥后即得；

所述步骤(D)中，60℃测稠膏的相对密度控制在1.20-1.35之间；

所述步骤(D)中，所述制粒后以12-40目筛进行整粒，40-70℃干燥后，再以12-40目筛整粒。

2.根据权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由如下原料制得：以质量份数计，阿胶30-80份，白芍30-60份，白术30-60份，白芷20-40份，甜味剂100-120份，葡萄糖酸亚铁为0.2-0.5份。

3.根据权利要求2所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物由如下原料制得：以质量份数计，阿胶50份，白芍50份，白术50份，白芷30份，甜味剂110份，葡萄糖酸亚铁为0.4份。

4.根据权利要求3所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述甜味剂包括蔗糖、白砂糖、木糖醇中的一种或几种的混合。

5.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述甜味剂为白砂糖。

6.根据权利要求1或2所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述组合物制成口服剂型的固体制剂。

7.根据权利要求6所述的组合物的制备方法，其特征在于，所述固体制剂类型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂中的其中一种。

8.权利要求1-7任一项所述的具有保健功能的组合物的制备方法所制备的组合物。

9.权利要求8所述的组合物在制备改善营养性贫血的药物方面的应用。

说明书

一种具有保健功能的组合物及其制备方法、应用

技术领域

[0001] 本发明涉及保健组合物加工领域，具体而言，涉及一种具有保健功能的组合物及其制备方法、应用。

背景技术

[0002] 随着现代都市生活节奏的加快，受工作压力、应酬、不规律进食、城市污染等各种因素的影响，许多人普遍处于亚健康的状态，营养性贫血就是常见的一种。

[0003] 营养性贫血是指因缺乏生血所必须的营养物质,如铁、叶酸、维生素D等,使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足,以致造血功能低下的一种疾病。中医学把本病归属“虚劳”、“虚损”、“血虚”、“血症”等范畴。“脾主统血”，“肾，主骨，生髓”，认为血液来源于脾，根本在肾并涉及心、肝两脏。如果脾胃虚弱，不能运化水谷精微，气血生化之源不足，产生贫血。血虚五脏失养，便可出现心血不足，肝肾两亏等症。脾肾亏损是营养性贫血发病的根本，是导致气血不足、生血障碍的原因，“肾藏精，生髓”、“精血同源”，认为肾虚是该病的成因。“脾为气血生化之源”、“肾为营血之母，脾肾的强弱决定了正气的盛衰，肾为先天之本，主骨生髓，是气血生化之本；脾为后天之本，水谷之海，气血化生之源。脾虚则气血生化无源，肾虚则精气不足，无以生髓化血。《血症论》所说：“离经之血虽清血，清血亦是瘀血”。瘀血久留不去，可致髓海瘀阻，影响新血生成，所谓“瘀血不去，新血不生”之理。因此，血虚症的治疗应在补肾健脾的同时，兼用行气活血之品。

[0004] 然而现有技术中，人们往往普遍通过服用药物来治疗贫血，但是药物本身副作用比较大，而且功能相对比较单一，长期服用依赖性比较大，虽具有一定的疗效，但效果不明显，只能暂时起到缓解的作用，不能持久。并且采用西药治疗本身在达到控制病情的同时对人体的其他机能损害比较大，因此这种处理方式并不宜取。

[0005] 有鉴于此，为提供一种用于保健调养的的有利于改善贫血的安全有效产品，特提出本发明。

发明内容

[0006] 本发明的第一目的在于提供一种具有保健功能的组合物，该组合物主要由阿胶、白芍、白术、白芷、营养强化剂铁等相互配合制备而成，不仅组合物本身已经过毒理试验评价，确认其具有安全性，而且改善营养学贫血的效果明显，能够有效改善营养性贫血，循序渐进的起到保健改善作用，进而从根本上改善人体的体质，使人精神焕发，提高免疫力，使人身体更加康健，延年益寿。

[0007] 本发明的第二目的在于提供上述组合物的制备方法，该组合物的制备方法并不唯一，所有制备方法均具有能完整保留组合物的有效成份的优点，并且具有方法简单易于操作，操作条件温和等优点。

[0008] 本发明的第三目的在于提供上述组合物的进一步应用，应用比较广泛，可以在改善营养性贫血方面进行良好的应用。

[0009] 为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

[0010] 本发明提供了一种具有保健功能的组合物，主要由如下原料制得：以质量份数计，阿胶20-90份，白芍20-70份，白术20-70份，白芷10-50份，营养强化剂以铁元素计为0.1-0.7份。

[0011] 本发明为了解决现有技术中贫血方面的产品均副作用比较大，功能相对比较单一，长期服用依赖性比较大的问题，提供了一种具有保健功能的组合物，该组合物中主要由阿胶、白芍、白术、白芷、营养强化剂铁等相互配合制备而成，不仅组合物本身已经过毒理试验评价，确认其具有安全性，而且改善贫血的效果明显，

[0012] 能够有效改善营养性贫血。

[0013] 其中，阿胶始载于《神农本草经》，生产历史悠久，历史已有2000多年，阿胶多由骨胶原组成，其水解可得明胶、蛋白质及多种氨基酸。阿胶的蛋白类含量60％～80％左右，含有18种氨基酸(包括7种人体必需氨基酸)。所含金属元素有K，Na，Ca，Mg，Fe，Cu，Al，Mn，Zn，Cr，Pt，Pb，Mo，Sr等。它具有补血、增强免疫力、抗休克、抗疲劳、耐缺氧、钙平衡、增强记忆等生理活性，临床多用于虚劳咯血、吐血、尿血、便血、崩漏等出血证等。

[0014] 白芍是毛茛科芍药属植物，白芍中主要含有芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，尚含苯甲酸、挥发油、脂肪油等成分，白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效，适用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。现代药理学研究表明，白芍有改善贫血的功效。白芍中含有单萜类物质，如芍药苷等，芍药苷具有明确的补血作用，可调节辐射致血虚小鼠骨髓细胞多种蛋白的表达，促进骨髓造血干细胞的生长、增殖和分化，改善造血微环境，以达到升血的作用。

[0015] 白术为菊科植物白术的干燥根茎，苦、甘、温，归脾、胃经，有健脾益气的功效。《医学入门》记载，白术可以补气益血、美白润肤，适于气血虚寒导致的皮肤粗糙、萎黄、黄褐斑、色素沉着等。白术常用于补气、补血方中，现代药理学研究证明在骨髓红系祖细胞集落形成实验中，白术对CFU-E、BFU-E集落均具有促进增殖提高率的作用。

[0016] 白芷为伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根，主要含有挥发油，香豆素及其衍生物，性温，味辛，祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。白芷在临床使用中取其健脾活血的功效特点，其不同提取部位均可不同程度的改善血瘀症模型大鼠的血液流变学指标。

[0017] 人体营养贫血90％以上都是由于二价铁的缺乏导致，铁元素主要作用于造血系统，铁元素为造血提供原料，参与红细胞及血红蛋白等合成，具有疗效明确的优越性。在补血方中加入铁营养强化剂，可有效改善缺铁性贫血，通过与其他组分配合共同起到保健改善贫血的功效。本发明中所采用的营养强化剂优选为葡萄糖酸亚铁。

[0018] 优选地，各原料的配比按照如下质量份数计：阿胶30-80份，白芍30-60份，白术30-60份，白芷20-40份，营养强化剂以铁元素计为0.2-0.5份。

[0019] 更优选地，阿胶50份，白芍50份，白术50份，白芷30份，营养强化剂以铁元素计为0.4份。

[0020] 除此之外，本发明的组合物中还包含了用于调味的甜味剂，甜味剂可包括蔗糖、白砂糖、木糖醇中的一种或几种的混合，更优为白砂糖。

[0021] 本发明是由阿胶、白芍、白术、白芷和营养素补充剂(亚铁离子)制成的保健组合物。阿胶甘，平，归肾经，补血滋阴，为君药；白芍苦、酸，微寒，归脾经，养血调经，柔肝和营，为臣药；白芷辛、温，归胃、大肠经，解表散寒，白术苦、甘，温，归脾、胃经，健脾益气，两者合为佐药；亚铁离子补充造血所需铁元素。本方针对血虚症病因，采用阿胶、白芍补肾健脾，滋阴养血，佐以白芷、白术益气活血，结合营养强化剂铁补充造血所需元素，全方配伍安全合理，标本兼治。可达到改善营养性贫血的保健功效。本发明制备工艺简单，可加入相应辅料制成口服剂型的固体制剂，固体制剂的类型可包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种固体剂型，具有良好的保健作用和市场开发性。

[0022] 本发明除了提供了一种保健功能的组合物的配方，还提供了该保健组合物的制备方法，包括如下步骤：

[0023] (A)将阿胶、以及原料中如果有甜味剂，则将阿胶、甜味剂分别粉碎，过50-80目筛，备用；

[0024] (B)将营养强化剂及上述步骤的阿胶粉、甜味剂粉混合得到混合粉，备用；

[0025] (C)将白芍、白术、白芷添加7-20倍质量的水进行煎煮提取，每次1-3h，提取1-3次，合并煎煮液，过滤备用；

[0026] (D)将上述步骤得到的滤液浓缩成稠膏与所述混合粉混合制粒，干燥后即得。

[0027] 上述制备方法并不唯一，该制备方法的步骤(D)中，60℃测稠膏的相对密度最好控制在1.20-1.35之间，此外制粒后最好以12-40目筛进行整粒，40-70℃干燥后，再以12-40目筛整粒。

[0028] 除了上述制备方法本发明还提供了另外一种制备方法，具体包括如下步骤：

[0029] (A)将阿胶、以及原料中如果有甜味剂，则将阿胶、甜味剂分别粉碎，过50-80目筛，备用；

[0030] (B)将白芍、白术、白芷添加7-20倍质量的水进行煎煮提取，每次1-3h，提取1-3次，合并煎煮液，过滤备用；

[0031] (C)将上述步骤得到的滤液浓缩成稠膏，干燥、粉碎得到干膏粉；

[0032] (D)将营养强化剂、阿胶粉、甜味剂粉与所述干膏粉混合均匀，加粘合剂制粒，干燥后即得。

[0033] 上述制备方法的步骤(C)中，60℃测稠膏的相对密度最好控制在1.10-1.30之间。

[0034] 优选地，稠膏在50-70℃温度下干燥得到所述干膏，将干膏粉碎过60-80目筛得到干膏粉。

[0035] 优选地，制粒后以12-40目筛进行整粒，40-70℃干燥后，再以12-40目筛整粒，即得。

[0036] 该制备方法中还用到了粘合剂，粘合剂可以为水也可以为乙醇，乙醇会根据实际需要配制成不同浓度进行使用。

[0037] 本发明所提供的组合物的制备方法，本身方法简单，产品携带、服用方便，可以用于大生产及面向市场推广。

[0038] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：

[0039] (1)本发明具有保健功能的组合物，主要由阿胶、白芍、白术、白芷、营养强化剂铁等相互配合制备而成，不仅组合物本身安全性高，取材天然，能够有效改善营养性贫血；

[0040] (2)本发明的保健组合物是循序渐进起到保健改善作用，本身比较温和，进而从根本上改善人体的体质，有利于提高免疫力，使人身体更加康健，延年益寿；

[0041] (3)本发明上述组合物的制备方法，方法本身并不唯一，所有制备方法均具有能完整保留组合物的有效成份的优点，并且具有方法简单易于操作，操作条件温和的效果。

具体实施方式

[0042] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

[0043] 实施例1

[0044] 本实施例提供了一种含阿胶的改善营养性贫血的保健食品，由以下原料按质量份数组成：阿胶20份、白芍70份、白术20份、白芷50份、葡萄糖酸亚铁0.1份、白砂糖100份。取阿胶、白砂糖分别粉碎，过50目筛，得阿胶粉和白砂糖粉，备用。取葡萄糖酸亚铁与阿胶粉、白砂糖粉于混合机中混合15min至色泽均匀一致，得混合粉，备用。取白芍、白芷、白术拣选除杂后，按三者总质量的7倍量加入水煎煮提取2次，每次提取1-3h，提取液以120目滤布过滤，滤液以75℃减压浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏。将混合粉转移至制粒机中，缓慢加入稠浸膏制粒。湿颗粒以12目筛整粒，40℃干燥后的干颗粒以12目筛整粒，分装制得口服的固体剂型。

[0045] 实施例2

[0046] 本实施例提供了一种含阿胶的改善营养性贫血的保健食品，由以下原料按质量份数组成：阿胶90份、白芍20份、白术70份、白芷10份、葡萄糖酸亚铁0.7份、蔗糖150份。取阿胶、蔗糖分别粉碎，过80目筛，得阿胶粉和蔗糖粉，备用。取葡萄糖酸亚铁与阿胶粉、蔗糖粉于混合机中混合15min至色泽均匀一致，得混合粉，备用。取白芍、白芷、白术拣选除杂后，按三者总质量的20倍量加入水煎煮提取3次，每次提取1-3h，提取液以120目滤布过滤，滤液以75℃减压浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏。将混合粉转移至制粒机中，缓慢加入稠浸膏制粒。湿颗粒以40目筛整粒，70℃干燥后的干颗粒以40目筛整粒，分装制得丸剂。

[0047] 实施例3

[0048] 本实施例提供了一种含阿胶的改善营养性贫血的保健食品，由以下原料组成：阿胶30份、白芍30份、白术60份、白芷20份、葡萄糖酸亚铁0.2份、白砂糖110份。取阿胶、白砂糖分别粉碎，过70目筛，等阿胶粉和白砂糖粉，备用。取白芍、白芷、白术拣选除杂后，按三者总质量的10倍量加入水煎煮提取1次，提取2h，提取液以120目滤布过滤，滤液以75℃减压浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，将稠膏50℃减压干燥为干膏，粉碎，过60目筛，得干膏粉。取葡萄糖酸亚铁与阿胶粉、白砂糖粉、干膏粉于混合机中混合15min至色泽均匀一致，得混合粉，备用。将混合粉中加入70％乙醇作为粘合剂进行制粒，湿颗粒以14目筛整粒，40℃干燥后的干颗粒以16目筛整粒，分装制得胶囊剂。

[0049] 实施例4

[0050] 本实施例提供了一种含阿胶的改善营养性贫血的保健食品，由以下原料组成：阿胶80份、白芍60份、白术30份、白芷40份、葡萄糖酸亚铁0.5份、白砂糖120份。取阿胶、白砂糖分别粉碎，过80目筛，等阿胶粉和白砂糖粉，备用。取白芍、白芷、白术拣选除杂后，按三者总质量的15倍量加入水煎煮提取2次，提取2h，提取液以120目滤布过滤，滤液以75℃减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)的稠膏，将稠膏70℃减压干燥为干膏，粉碎，过60目筛，得干膏粉。取葡萄糖酸亚铁与阿胶粉、白砂糖粉、干膏粉于混合机中混合15min至色泽均匀一致，得混合粉，备用。将混合粉中加入70％乙醇作为粘合剂进行制粒，湿颗粒以40目筛整粒，70℃干燥后的干颗粒以40目筛整粒，分装制得颗粒剂。

[0051] 实施例5

[0052] 本实施例提供了一种含阿胶的改善营养性贫血的保健食品，由以下原料组成：阿胶50份、白芍50份、白术50份、白芷30份、葡萄糖酸亚铁0.4份、白砂糖130份。取阿胶、白砂糖分别粉碎，过60目筛，等阿胶粉和白砂糖粉，备用。取白芍、白芷、白术拣选除杂后，按三者总质量的15倍量加入水煎煮提取3次，提取1h，提取液以120目滤布过滤，滤液以75℃减压浓缩至相对密度为1.10(60℃)的稠膏，将稠膏60℃减压干燥为干膏，粉碎，过70目筛，得干膏粉。取葡萄糖酸亚铁与阿胶粉、白砂糖粉、干膏粉于混合机中混合15min至色泽均匀一致，得混合粉，备用。将混合粉中加入水作为粘合剂进行制粒，湿颗粒以12目筛整粒，70℃干燥后的干颗粒以12目筛整粒，分装制得颗粒剂。

[0053] 实验例1

[0054] 根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的安全性实验和“国食药监保化[2012]107号：改善缺铁性贫血功能评价方法”的程序和方法，对本发明实施例1至实施例5中制备得到的保健组合物制剂进行了毒理学、功能学(改善缺铁性贫血)检验。实验方法如下，实验结果详见表1至表19。

[0055] 1、毒理学实验

[0056] 1.1急性毒性试验：

[0057] 实验动物：健康成年SPF级ICR小鼠20只，雌雄各半，动物体重雌性为18.8～20.4g，雄性为19.4～21.7g。

[0058] 实验方法及步骤：用最大耐受量法进行小鼠急性毒性试验，设计剂量为15000mg/kg·bw。动物检疫3天，试验前动物禁食16小时、自由饮水。样品用无菌水配制，配制浓度为0.75g/mL，按最大灌胃量(20mL/kg·bw)，一次给样，受试物给予剂量为15000mg/kg·bw。给样后连续观察14天，记录中毒表现及死亡情况。

[0059] 1.2三项遗传毒性试验

[0060] 1.2.1Ames试验：

[0061] 实验菌株：鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四株试验菌株；β-萘黄酮和苯巴比妥钠诱导的大鼠肝S-9液作为体外活化系统。

[0062] 剂量选择：受试物最高剂量为5000μg/皿，按5倍间隔，共设5个剂量组，分别为5000、1000、200、40、8μg/皿，同时设未处理对照、溶剂对照和阳性对照组。

[0063] 实验方法及步骤：平板掺入法：在顶层培养基中加入0.10mL试验菌株增菌液，0.1mL受试物溶液和0.50mL S9混合液(当代谢活化时加入)，混匀后倒入底层培养基平板上，每一剂量组均为三个皿。置37℃下培养48小时后，记录各剂量每皿回变菌落数。

[0064] 1.2.2精子畸形试验：

[0065] 实验动物：体重25～35g ICR种清洁级性成熟雄性小鼠25只。

[0066] 实验方法及步骤：设计高、中、低剂量组分别为10.0g/kg BW、5.0g/kg BW、2.5g/kg BW。小鼠灌胃体积20mL/kg BW，阳性对照组给予40mg/kg BW环磷酰胺，阴性对照组给予等体积蒸馏水。采用经口灌胃方式给予受试物，每天灌胃1次，连续灌胃5天。于首次给予受试物的第35天颈椎脱臼处死小鼠，取出两侧附睾，按常规制片、染色。用双盲法阅片。

[0067] 1.2.3骨髓细胞微核试验

[0068] 实验动物：体重25～30g ICR种清洁级小鼠50只。

[0069] 实验方法及步骤：设计高、中、低剂量组分别为10.0g/kg BW、5.0g/kg BW、2.5g/kg BW。小鼠灌胃体积20mL/kg BW，阳性对照组给予40mg/kg BW环磷酰胺，阴性对照组给予等体积蒸馏水。采用30小时给予受试物法：即两次给受试物间隔24h，第二次给受试物后6h，颈椎脱臼处死小鼠，取胸骨骨髓材料制片、染色，用双盲法阅片。

[0070] 1.3 30天喂养试验

[0071] 实验动物：SPF级健康离乳SD大鼠80只，雌雄各半。

[0072] 实验方法及步骤：对照组、高中低剂量组，将本发明各实施例制备的保健食品给予人体推荐剂量的30倍，65倍，100倍，灌胃30天。受试样品按逐级稀释的方法掺入基础饲料中喂饲大鼠，受试样品掺入饲料时，按体重的10％折算。连续喂养30天，动物自由进食饮水。

[0073] 总体毒理学实验结果显示，该保健食品对试验动物的最大耐受量大于15g/kg BW，属无毒级。Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。30天喂养试验结果显示对大鼠未见明显毒副作用。

[0074] 表1急性毒性试验结果

[0075]

[0076] 表2Ames试验第一次试验结果

[0077]

[0078]

[0079] 注：**与阴性对照组比较，p<0.01。

[0080] 表3Ames试验第二次试验结果

[0081]

[0082] 注：**与阴性对照组比较，p<0.01。

[0083] 表4小鼠精子畸形试验结果

[0084]

[0085] **：与阴性对照组比较，P＜0.01。

[0086] 表5小鼠骨髓微核发生率的影响

[0087]

[0088] 注：**：与阴性对照组比较，P<0.01；PCE：嗜多染红细胞，NCE：成熟红细胞。

[0089] 表6 30天喂养试验大鼠增重

[0090]

[0091] 表7 30天喂养试验大鼠食物利用率

[0092]

[0093]

[0094] 表8对大鼠血液学指标的影响

[0095]

[0096] 续表8对大鼠血液学指标的影响

[0097]

[0098] 表9对大鼠血生化的影响

[0099]

[0100] 续表9对大鼠血生化的影响

[0101]

[0102] 表10对大鼠脏器绝对重量及相对重量影响

[0103]

[0104]

[0105] 续表10对大鼠脏器绝对重量及相对重量影响

[0106]

[0107] 2功能学试验

[0108] 改善缺铁性贫血功能

[0109] 用实验性缺铁性贫血大鼠模型评价受试物改善缺铁性贫血的作用。喂饲低铁饲料及去离子水建立缺铁性贫血大鼠模型后，受试物(去辅料粉)以0.291g/kg·bw/d、0.583g/kg·bw/d、1.748g/kg·bw/d(分别相当于人体推荐摄入量5倍、10倍、30倍)的剂量连续灌胃一个月。结果显示,实验后1.748g/kg·bw/d组血红蛋白含量平均升高27.7g/L；1.748g/kg·bw/d组红细胞内游离原卟啉含量降低，与0g/kg·bw/d组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。人体试食试验采用自身和组间两种对照设计，按血红蛋白水平将104例受试者随机分为对照组和试食组，其中52例服用本受试物为试食组，另52例不服用任何受试品为空白对照。受试样品服用方法为冲泡，每日2次，每次1袋，连续服用33天。试食过程中未见不良反应。受试者在试食受试物期间的饮食结构未发生改变，消除饮食因素对试验结果的影响。试食后试食组食欲不振、乏力、烦燥、头晕、眼花、精神不集中等症状的改善率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。试食后试食组血红蛋白含量、血清铁蛋白含量及血清运铁蛋白饱和度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。自身配对比较，试食组血红蛋白含量试食后比试食前平均升高11.54g/L，血清铁蛋白含量、血清运铁蛋白饱和度试食后高于试食前，差异均有统计学意义(P<0.05)。

[0110] 根据国食药监保化[2012]107号中改善缺铁性贫血功能试验的结果判定，在本试验条件下本受试物具有改善缺铁性贫血的功能。

[0111] 表11对大鼠体重的影响

[0112]

[0113] 表12对大鼠血红蛋白含量(g/L)的影响

[0114]

[0115] 表13受试物对大鼠血中红细胞内游离原卟啉含量的影响

[0116]

[0117]

[0118] 表14人体试食试验中两组试食前后一般情况比较

[0119]

[0120] P1为试食前后自身配对比较，下表同。

[0121] 表15人体试食试验中受试物对人群血尿便常规及肝肾功能的影响

[0122]

[0123]

[0124] P2为试食组与对照组比较。下表同。

[0125] 表16人体试食试验中受试物对临床症状的变化影响

[0126]

[0127] 表17人体试食试验受试物对血红蛋白含量的影响(g/L)

[0128]

[0129] 表18人体试食试验受试物对血清铁蛋白含量的影响(ng/mL)

[0130]

[0131] 表19人体试食试验受试物对血清运铁蛋白饱和度(％)的影响

[0132]

[0133] 从上述各表中的结果可以知晓本发明上述实施例中具有保健功能的组合物在营养性贫血改善上具有显著的效果，经过实践证明本发明实施例的保健食品经常食用后还能提高人体免疫力，促进人体对其他营养物质的吸收。

[0134] 尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。