一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法转让专利

申请号 : CN201711477281.X

文献号 : CN108079362B

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相似专利:

发明人 : 张聪赵澎车七石刘少辉

申请人 : 广州润虹医药科技股份有限公司

摘要 :

本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法。该聚氨酯泡沫敷料由包括以下的原料制成:水性聚氨酯预聚体、水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、异氰酸酯、表面活性剂、催化剂、发泡剂和纯化水。本发明提供的聚氨酯泡沫敷料以水性聚氨酯预聚体和异氰酸酯为原料,加入表面活性剂、催化剂、发泡剂,并添加水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺三种活性成分,各组分之间发挥协同增效作用,使得制得的聚氨酯泡沫敷料具有显著的伤口愈合效果,并显著提高伤口愈合的速度,将伤口愈合的时间缩短至5~6天。

权利要求 :

1.一种聚氨酯泡沫敷料,由包括以下的原料制成:

水性聚氨酯预聚体、水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、异氰酸酯、表面活性剂、催化剂、发泡剂和纯化水。

2.根据权利要求1所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,各原料的重量份数为:水性聚氨酯预聚体70~100份、水溶性壳聚糖10~20份、粉防己碱0.1~1份、三苯氧胺

0.1~1份、异氰酸酯20~150份、表面活性剂1~5份、催化剂1~5份、发泡剂2~4份和纯化水

50~200份。

3.根据权利要求1所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,各原料的重量份数为:水性聚氨酯预聚体80~90份、水溶性壳聚糖12~15份、粉防己碱0.1~0.6份、三苯氧胺

0.1~0.6份、异氰酸酯60~120份、表面活性2~3份、催化剂1~3份、发泡剂2~3份和纯化水

80~120份。

4.根据权利要求3所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,各原料的重量份数为:水性聚氨酯预聚体80份、水溶性壳聚糖12份、粉防己碱0.2份、三苯氧胺0.1份、异氰酸酯60份、表面活性2份、催化剂1份、发泡剂2份和纯化水100份。

5.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖的取代度为60%~100%。

7.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述水溶性壳聚糖的脱乙酰度为70%-95%。

8.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述水性聚氨酯预聚体为Bayhydur305、Bayhydur2655、Bayhydur401-7、BayhydurT0607、BayhydurN3390、Bayhydur 2547、Bayhydur 3100、BayerBayhydrol BL5140、Bayhydur XP 2487/1、BayerBayhydrol D 356、BayerDesmodur、Z4470MPA/XIPDI和Acure 8110中的一种或两种以上。

9.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述发泡剂为正戊烷、正己烷、正庚烷、异丁烷、异戊烷、四氢呋喃、石油醚、三氯氟甲烷、二氯二氟甲烷和二氯四氟乙烷中的一种或两种以上。

10.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、硅油、硬脂酸、卵磷脂、脂肪酸甘油酯,脂肪酸山梨坦,聚山梨酯、硫酸化蓖麻油、二辛基琥珀酸磺酸钠和苯扎氯铵中的一种或多种。

11.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述催化剂为辛酸亚锡、N,N-二甲基环己胺、双(2-二甲氨基乙基)醚、三亚乙基二胺、羧酸钾、1,3,5-三(二甲氨丙基)-六氢化三嗪和二月桂酸二丁基锡中的一种或多种。

12.根据权利要求1~4任一项所述的聚氨酯泡沫敷料,其特征在于,所述异氰酸酯为六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)、氢化苯基甲烷二异氰酸酯(H12MDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、多次亚甲基多苯基多异氰酸酯(PAPI)中的一种或多种。

13.权利要求1~12任一项所述的聚氨酯泡沫敷料的制备方法,其特征在于,包括:分别称取水性聚氨酯预聚体、发泡剂、水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、表面活性剂、催化剂、纯化水,室温条件下1000~3000r/min搅拌3~10min;

加入异氰酸酯,继续搅拌1~3min,置于发泡模具中,50~70℃下保温30~50分钟,脱模、切割,得到所述聚氨酯泡沫敷料。

说明书 :

一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法。

背景技术

[0002] 随着创面“湿润愈合”理论的提出和生物材料的发展,新型敷料特别是新型聚氨酯敷料不断出现。传统创面敷料(如纱布、棉花)等有许多缺点:易滋生细菌,创面渗出液易与干燥真皮组织一起形成痂皮,妨碍上皮化;同时创面易与敷料粘连,换药揭起时引起疼痛,带来二次创伤。新型聚氨酯敷料能够保持创面的湿润,控制水蒸气透过速率,并抵御细菌的侵入;其海绵状多孔层状结构有利于创面分泌物的排出,促进创面组织的愈合;使用起来感觉舒适;具有优良的生物相容性,无致畸变作用,无过敏反应;毒性试验符合医用要求;具有优良的韧性和弹性,加工性能好,加工方式多样等诸多优点,因此在创面敷料和组织工程等领域得到广泛应用。
[0003] 目前,现有的聚氨酯泡沫敷料,主要是添加了一些能够促伤口愈合的活性物质,和/或具有抗菌效果的中药提取成分,如藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、皂角苷、桉树脑、生育酚等等。虽然这些新型的聚氨酯泡沫敷料能够促进创面组织的愈合,具有一定的杀菌作用,但并不能抑制创面疤痕形成,或抑制作用较弱,导致患者在创面愈合后仍需要使用其他疤痕修复产品。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于提供一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法,将该聚氨酯泡沫敷料用于覆盖创面,能够吸收创面渗液,为伤口维持一个湿性愈合的微环境,有效地有抑制疤痕形成、促进创面愈合。
[0005] 本发明提供的聚氨酯泡沫敷料,由包括以下的原料制成:
[0006] 水性聚氨酯预聚体、水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、异氰酸酯、表面活性剂、催化剂、发泡剂和纯化水。
[0007] 组织损伤后的修复中疤痕形成的原因是由于成纤维细胞表达的胶原蛋白代谢功能失去正常的调控,合成能力增强,而降解能力降低,引起胶原纤维蛋白过度沉积,同时细胞外基质表达量也增加,导致伤口肉芽组织过度增生,肉芽组织逐渐发生纤维化。在此过程中,成纤维细胞、表皮细胞、炎症细胞、细胞外基质及一系列相关细胞因子的作用起到了关键作用。同时,炎症、感染、张力对合等因素也在瘢痕增生中起到了重要作用。以修复过程来看,在瘢痕形成早期干预胶原分泌、沉积、交联,瘢痕形成晚期抑制成纤维细胞数量,都有可能对瘢痕增生起到抑制作用。
[0008] 壳聚糖及其衍生物能直接或通过改变如生化因子、干扰素、肿瘤坏死因子、白介素等各种因子的表达,抑制瘢痕中成纤维细胞的增殖、分化及分泌功能;能改变伤口及瘢痕中免疫细胞的作用;能减少胶原形成,促进胶原降解;促进伤口肉芽血液循环的建立,减轻组织缺氧;促进表皮细胞和内皮细胞的生长,加速伤口愈合;抑制创面细菌繁殖,减轻感染,加速愈合。
[0009] 粉防己碱是从中药汉方己根中提取的生物碱,是一种钙离子拮抗剂,具有对人类皮肤成纤维细胞生长的直接抑制作用,可以有效抑制创面疤痕形成。
[0010] 三苯氧胺是一种雌激素拮抗剂,可以有效抑制疤痕成纤维细胞的生长和胶原合成,三苯氧胺可以选择性的抑制增生性疤痕分离的成纤维细胞DNA及胶原的合成,且抑制效果对比正常皮肤成纤维细胞的抑制作用程度大。
[0011] 本发明经过长期的研究探索发现,在聚氨酯泡沫敷料中同时加入水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺,能够显著提高伤口愈合效果,同时提高伤口愈合的速度,将伤口愈合的时间缩短至5~6天。
[0012] 作为优选,本发明提供的聚氨酯泡沫敷料,由下述重量份数配比的原料通过发泡制成:
[0013] 水性聚氨酯预聚体70~100份、水溶性壳聚糖10~20份、粉防己碱0.1~1份、三苯氧胺0.1~1份、异氰酸酯20~150份、表面活性1~5份、催化剂1~5份、发泡剂2~4份和纯化水50~200份。
[0014] 在本发明提供的一些具体实施例中,各原料的重量份数为:
[0015] 水性聚氨酯预聚体80~90份、水溶性壳聚糖12~15份、粉防己碱0.1~0.6份、三苯氧胺0.1~0.6份、异氰酸酯60~120份、表面活性2~3份、催化剂1~3份、发泡剂2~3份和纯化水80~120份。
[0016] 在本发明提供的一些具体实施例中,各原料的重量份数为:
[0017] 水性聚氨酯预聚体80份、水溶性壳聚糖12份、粉防己碱0.2份、三苯氧胺0.1份、异氰酸酯60份、表面活性2份、催化剂1份、发泡剂2份和纯化水100份。
[0018] 作为优选,所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐中的一种或多种。在本发明提供的一些具体实施例中,羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖的取代度优选为60%~100%。在本发明提供的另一些具体实施例中,羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐的脱乙酰度优选为70%-95%。
[0019] 所述水性聚氨酯预聚体为Bayhydur305、Bayhydur2655、Bayhydur401-7、BayhydurT0607、BayhydurN3390、Bayhydur 2547、Bayhydur 3100、BayerBayhydrolBL5140、Bayhydur XP 2487/1、BayerDesmodur N3600、BayerBayhydrolD 356、BayerDesmodur、Z4470MPA/XIPDI和Acure 8110中的一种或多种。
[0020] 所述发泡剂为正戊烷、正己烷、正庚烷、异丁烷、异戊烷、四氢呋喃、石油醚、三氯氟甲烷、二氯二氟甲烷和二氯四氟乙烷中的一种或多种。
[0021] 所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、硅油、硬脂酸、卵磷脂、脂肪酸甘油酯,脂肪酸山梨坦,聚山梨酯、硫酸化蓖麻油、二辛基琥珀酸磺酸钠和苯扎氯铵中的一种或多种。
[0022] 所述催化剂为辛酸亚锡、N,N-二甲基环己胺、双(2-二甲氨基乙基)醚、三亚乙基二胺、羧酸钾、1,3,5-三(二甲氨丙基)-六氢化三嗪和二月桂酸二丁基锡中的一种或多种。
[0023] 所述异氰酸酯为六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)、氢化苯基甲烷二异氰酸酯(H12MDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)、多次亚甲基多苯基多异氰酸酯(PAPI)中的一种或多种。
[0024] 在本发明提供的一些具体实施例中,本发明的聚氨酯泡沫敷料由如下重量份的原料制成:
[0025] Bayhydur 2547 80份、羧甲基壳聚糖12份、粉防己碱0.2份、三苯氧胺0.1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)60份、十二烷基硫酸钠2份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃2份、纯化水100份。
[0026] 在本发明提供的一些具体实施例中,本发明的聚氨酯泡沫敷料由如下重量份的原料制成:
[0027] Bayhydur2655 90份、羟丙基壳聚糖15份、粉防己碱0.1份、三苯氧胺0.2份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)120份、有机硅油3份、辛酸亚锡2份、石油醚3份、纯化水120份。
[0028] 在本发明提供的一些具体实施例中,本发明的聚氨酯泡沫敷料由如下重量份的原料制成:
[0029] Bayhydur 3100 85份、壳聚糖季铵盐14份、粉防己碱0.6份、三苯氧胺0.6份二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)70份、聚山梨酯(吐温)2份、辛酸亚锡2份、四氢呋喃2份、纯化水100份。
[0030] 在本发明提供的一些具体实施例中,本发明的聚氨酯泡沫敷料由如下重量份的原料制成:
[0031] Bayhydur3100 70份、壳聚糖季铵盐10份、粉防己碱1份、三苯氧胺0.1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)150份、聚山梨酯5份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃4份、纯化水100份。
[0032] 在本发明提供的一些具体实施例中,本发明的聚氨酯泡沫敷料由如下重量份的原料制成:
[0033] Bayhydur3100 100份、壳聚糖季铵盐20份、粉防己碱0.1份、三苯氧胺1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)50份、聚山梨酯1份、辛酸亚锡5份、四氢呋喃2份、纯化水100份。
[0034] 本发明还提供了聚氨酯泡沫敷料的制备方法,包括:
[0035] 分别称取水性聚氨酯预聚体、发泡剂、水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、表面活性剂、催化剂、纯化水,室温条件下1000~3000r/min搅拌3~10min;
[0036] 加入异氰酸酯,继续搅拌1~3min,置于发泡模具中,50~70℃下保温30~50分钟,脱模、切割,得到所述聚氨酯泡沫敷料。
[0037] 本发明通过实验证实,本发明的聚氨酯泡沫敷料以水性聚氨酯预聚体和异氰酸酯为原料,加入表面活性剂、催化剂、发泡剂,并添加水溶性壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺三种活性成分,这三种活性成分与水性聚氨酯预聚体、异氰酸酯、表面活性剂、催化剂、发泡剂共同作用,各组分之间发挥协同增效作用,使得制得的聚氨酯泡沫敷料具有显著的伤口愈合效果,并显著提高伤口愈合的速度,将伤口愈合的时间缩短至5~6天。

具体实施方式

[0038] 本发明公开了一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法,本领域技术人员可以借鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是,所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述,相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合,来实现和应用本发明技术。
[0039] 对所公开的实施例的说明,使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的,本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下,在其它实施例中实现。因此,本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例,而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
[0040] 本发明提供的一种聚氨酯泡沫敷料及其制备方法中采用的原料、仪器皆为普通市售品,皆可于市场购得。
[0041] 下面结合实施例,进一步阐述本发明:
[0042] 实施例1本发明聚氨酯泡沫敷料的制备
[0043] 原料:
[0044] Bayhydur 2547 80份、羧甲基壳聚糖12份、粉防己碱0.2份、三苯氧胺0.1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)60份、十二烷基硫酸钠2份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃2份、纯化水100份。其中羧甲基壳聚糖取代度为85%,脱乙酰度为90%。
[0045] 制备方法:
[0046] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 2547、四氢呋喃、羧甲基壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、十二烷基硫酸钠、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2500r/min的条件下搅拌4min后。
[0047] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在55℃下保温35分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0048] 实施例2本发明聚氨酯泡沫敷料的制备
[0049] 原料:
[0050] Bayhydur2655 90份、羟丙基壳聚糖15份、粉防己碱0.1份、三苯氧胺0.2份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)120份、有机硅油3份、辛酸亚锡2份、石油醚3份、纯化水120份。其中羟丙基壳聚糖取代度为80%,脱乙酰度为85%。
[0051] 制备方法:
[0052] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur2655、石油醚、羟丙基壳聚糖、粉防己碱、三苯氧胺、有机硅油、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2000r/min的条件下搅拌5min后。
[0053] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在60℃下保温40分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0054] 实施例3本发明聚氨酯泡沫敷料的制备
[0055] 原料:
[0056] Bayhydur 3100 85份、壳聚糖季铵盐14份、粉防己碱0.6份、三苯氧胺0.6份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)70份、聚山梨酯(吐温)2份、辛酸亚锡2份、四氢呋喃2份、纯化水100份。其中壳聚糖季铵盐的脱乙酰度为95%。
[0057] 制备方法:
[0058] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 3100、四氢呋喃、壳聚糖季铵盐、粉防己碱、三苯氧胺、聚山梨酯(吐温)、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2000r/min的条件下搅拌5min后。
[0059] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在60℃下保温40分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0060] 实施例4本发明聚氨酯泡沫敷料的制备
[0061] 原料:
[0062] Bayhydur3100 70份、壳聚糖季铵盐10份、粉防己碱1份、三苯氧胺0.1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)150份、聚山梨酯5份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃4份、纯化水100份。其中壳聚糖季铵盐的脱乙酰度为85%。
[0063] 制备方法同实施例1。
[0064] 实施例5本发明聚氨酯泡沫敷料的制备
[0065] 原料:
[0066] Bayhydur3100 100份、壳聚糖季铵盐20份、粉防己碱0.1份、三苯氧胺1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)20份、聚山梨酯1份、辛酸亚锡5份、四氢呋喃2份、纯化水100份。其中壳聚糖季铵盐的脱乙酰度为70%。
[0067] 制备方法同实施例1。
[0068] 对比例1聚氨酯泡沫敷料的制备
[0069] 原料:
[0070] Bayhydur 2547 80份、四氢呋喃2份、十二烷基硫酸钠2份、辛酸亚锡1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)60份、纯化水100份。
[0071] 制备方法:
[0072] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 2547、四氢呋喃、十二烷基硫酸钠、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2500r/min的条件下搅拌4min后。
[0073] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在55℃下保温35分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0074] 对比例2聚氨酯泡沫敷料的制备
[0075] 原料:
[0076] Bayhydur2655 90份、石油醚3份、有机硅油3份、辛酸亚锡2份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)80份、纯化水120份。
[0077] 制备方法:
[0078] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur2655、石油醚、有机硅油、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2000r/min的条件下搅拌5min后。
[0079] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在60℃下保温40分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0080] 对比例3聚氨酯泡沫敷料的制备
[0081] 原料:
[0082] Bayhydur 3100 85份、四氢呋喃2份、聚山梨酯(吐温)2份、辛酸亚锡2份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)70份、纯化水100份。
[0083] 制备方法:
[0084] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 3100、四氢呋喃、聚山梨酯(吐温)、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2000r/min的条件下搅拌5min后。
[0085] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在60℃下保温40分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0086] 对比例4聚氨酯泡沫敷料的制备
[0087] 原料:
[0088] Bayhydur 2547 80份、羧甲基壳聚糖12份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)60份、十二烷基硫酸钠2份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃2份、纯化水100份。其中羧甲基壳聚糖取代度为85%,脱乙酰度为90%。
[0089] 制备方法:
[0090] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 2547、四氢呋喃、十二烷基硫酸钠、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2500r/min的条件下搅拌4min后。
[0091] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在55℃下保温35分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0092] 对比例5聚氨酯泡沫敷料的制备
[0093] 原料:
[0094] Bayhydur 2547 80份、羧甲基壳聚糖12份、三苯氧胺0.1份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)60份、十二烷基硫酸钠2份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃2份、纯化水100份。其中羧甲基壳聚糖取代度为85%,脱乙酰度为90%。
[0095] 制备方法:
[0096] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 2547、四氢呋喃、十二烷基硫酸钠、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2500r/min的条件下搅拌4min后。
[0097] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在55℃下保温35分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0098] 对比例6聚氨酯泡沫敷料的制备
[0099] 原料:
[0100] Bayhydur 2547 80份、羧甲基壳聚糖12份、粉防己碱0.2份、二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)60份、十二烷基硫酸钠2份、辛酸亚锡1份、四氢呋喃2份、纯化水100份。其中羧甲基壳聚糖取代度为85%,脱乙酰度为90%。
[0101] 制备方法:
[0102] ①分别称取所述重量份配比的Bayhydur 2547、四氢呋喃、十二烷基硫酸钠、辛酸亚锡、纯化水,在室温,2500r/min的条件下搅拌4min后。
[0103] ②称取并加入所述重量份配比的二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI),继续搅拌1min后,放入发泡模具中在55℃下保温35分钟,脱模后切割得到聚氨酯聚氨酯泡沫敷料。
[0104] 实施例6性能测试试验
[0105] 对本发明的实施例1-5和对比例1-6的聚氨酯泡沫敷料根据YY/T1477.2-2016《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分:评价促创面愈合性能的动物烫伤模型》进行动物实验性能测试,结果如下表:
[0106] 表1性能测试结果
[0107]
[0108]
[0109] 实施例7临床疗效观察
[0110] 取实施例1~5制得的聚氨酯泡沫敷料,试用人数150人分为五个实验组,每组30人,分别使用实施例1~5的。试用期间,未发现任何不良影响,所有人使用后创口愈合情况有所改善,其中,145人使用3~5天伤口快速愈合,并且未留下疤痕。以下是几例典型病例:
[0111] 张某某,女,28岁,切菜时将左手食指切伤,伤口长2.3cm,用自来水冲洗伤口后仍然出血,立即外敷本品,出血即止,3d后伤口愈合,无感染,无疤痕。
[0112] 陈某某,男,32岁,开水烫伤右手臂,烫伤面积约为5x5cm2,患处产生水泡周边皮肤发红,挑破水泡后外敷本品,5d后伤口愈合,无感染,无疤痕。
[0113] 李某某,女,35岁,膝盖摔倒时擦伤,约在10x10cm2范围内多个分散创面,表皮剥脱、翻卷创口较深,清创后外敷本品,4d后伤口愈合,无感染,无疤痕。
[0114] 以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。