牙科工具转让专利

申请号 : CN201780004828.6

文献号 : CN108366843B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 爱德玛德·伯克戴维·佐尔贝格尔西尔维奥·努斯鲍姆斯蒂芬·豪尔斯特汉斯·盖泽尔哈本格安东尼·考瑞乔治·威特泽尔

申请人 : 诺贝尔生物服务公司

摘要 :

提供一种用于使骨标准化的钻头尖及方法。所述钻头尖具有非浑圆钻头尖芯部,所述非浑圆钻头尖芯部适于切割硬骨而不切割软骨。所述钻头尖具有切割边缘,所述切割边缘可定位在所述非浑圆钻头尖芯部的压缩区内。所述钻头尖的旋转速度以及所述钻头尖芯部的轮廓被调谐成使得硬骨恢复到由所述切割边缘限定的切割区中,而软骨保持在所述切割区之外。所述钻头尖的插入扭矩可被测量以确定所述标准化何时是充分的。

权利要求 :

1.一种钻头尖,其包括:

顶端、冠端和纵向轴线,所述纵向轴线在所述顶端与所述冠端之间延伸;

钻头尖芯部,所述钻头尖芯部周向地围绕所述纵向轴线并且包括当在垂直于所述纵向轴线的平面中观看时具有非浑圆轮廓的至少一个部分,所述具有非浑圆轮廓的部分形成至少一个第一压缩区;

第一切割边缘;以及

引导螺纹,所述引导螺纹从所述钻头尖芯部径向延伸。

2.如权利要求1所述的钻头尖,其中所述第一切割边缘设置在所述钻头尖芯部的所述第一压缩区内。

3.如权利要求1或2所述的钻头尖,其中所述第一切割边缘与所述纵向轴线相距第一径向距离并且所述钻头尖芯部的最大外尺寸与所述纵向轴线相距第二径向距离,所述第二径向距离大于所述第一径向距离。

4.一种钻头尖,其包括:

顶端、冠端和纵向轴线,所述纵向轴线在所述顶端与所述冠端之间延伸;

钻头尖芯部,所述钻头尖芯部周向地围绕所述纵向轴线并且包括当在垂直于所述纵向轴线的平面中观看时具有非浑圆轮廓的至少一个部分,所述具有非浑圆轮廓的部分形成至少一个第一压缩区;以及

第一切割边缘,所述第一切割边缘设置在所述钻头尖芯部的所述第一压缩区内,其中所述第一切割边缘与所述纵向轴线相距第一径向距离并且所述钻头尖芯部的最大外尺寸与所述纵向轴线相距第二径向距离,所述第二径向距离大于所述第一径向距离。

5.如权利要求4所述的钻头尖,其还包括引导螺纹,所述引导螺纹从所述钻头尖芯部径向延伸。

6.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述钻头尖芯部是椭圆形的。

7.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述钻头尖芯部朝向所述顶端渐缩。

8.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述钻头尖芯部包括随着所述钻头尖芯部朝向所述顶端延伸而关于所述纵向轴线周向偏移的最大外尺寸。

9.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述非浑圆轮廓是三叶形的。

10.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述钻头尖芯部还包括第二切割边缘,所述第二切割边缘设置在第二压缩区内。

11.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述钻头尖芯部还包括切割沟槽。

12.如权利要求11所述的钻头尖,其中所述切割沟槽随着所述切割沟槽在所述钻头尖的所述顶端与所述冠端之间延伸而围绕所述纵向轴线周向地缠绕。

13.如权利要求1或4所述的钻头尖,其中所述第一切割边缘与所述纵向轴线相距第一径向距离并且所述钻头尖芯部的最大外尺寸与所述纵向轴线相距第二径向距离,所述钻头尖芯部具有被限定为所述第二径向距离与所述第一径向距离之间的差的非切割区。

14.如权利要求13所述的钻头尖,其中所述非切割区在所述钻头尖的所述顶端与所述冠端之间保持不变。

15.一种零件套件,其包括如权利要求1至14中任一项所述的钻头尖,以及植体、具体地牙种植体。

16.如权利要求15所述的零件套件,其中所述植体包括螺纹,所述钻头尖包括引导螺纹,所述引导螺纹从所述钻头尖芯部径向延伸,并且所述引导螺纹与所述植体的所述螺纹在螺距和/或高度和/或宽度上有所不同。

说明书 :

牙科工具

技术领域

[0001] 本公开大体涉及一种可在手术中使用的钻头尖,并且在某些实施方案中,涉及在牙科手术中使用的钻头尖或一种用于扩大骨切开部(osteotomy)的工具。

背景技术

[0002] 在各种情况和植入情形下,常常会在患者的颌骨中形成孔。已知适当地准备植体接收孔对于实现牙种植体的骨整合和长期成功可能是重要的。鉴于骨的密度、取向和质量
可因患者的不同而不同,通常必须根据患者的颌骨的密度、取向和质量使用多种工具和/或
具有可用于准备植体接收孔的不同钻孔方案。例如,取决于植入位点处的骨的密度,相较于
具有低密度骨的植入位点,可使用不同的一组工具和/或钻孔方法来从孔移除高密度骨。

发明内容

[0003] 本文所描述的系统、方法及装置具有创新方面,其中没有单个方面是获得其所希望属性所不可缺少的或独自地负责其所希望属性。现在将在不限制权利要求书范围的情况
下概述这些有利特征中的一些。
[0004] 本文的本公开的一个方面是认识到:需要简化并改进孔形成功能,使得需要更少的钻孔阶段和/或方案,并且使得孔形成的结果仍是令人满意的。本文的本公开的另一个方
面是认识到:在一系列骨质量、密度和/或取向情形下可在不折衷孔形成的精确度的情况下
减少仪器和钻头的数量将是有利的。
[0005] 在第一方面,本发明的目标是一种钻头尖,其包括:
[0006] 顶端、冠端和纵向轴线,所述纵向轴线在所述顶端与所述冠端之间延伸;
[0007] 钻头尖芯部,所述钻头尖芯部周向地围绕所述纵向轴线并且包括当在垂直于所述纵向轴线的平面中观看时具有非浑圆(round)或非圆形轮廓的至少一个部分,所述具有非
浑圆或非圆形轮廓的部分形成至少一个第一压缩区;
[0008] 第一切割边缘;以及
[0009] 引导螺纹,所述引导螺纹从所述钻头尖芯部径向延伸。
[0010] 所述第一切割边缘可设置在所述钻头尖芯部的所述第一压缩区内。
[0011] 所述第一切割边缘可与所述纵向轴线相距第一径向距离并且所述钻头尖芯部的最大外尺寸可与所述纵向轴线相距第二径向距离。所述第二径向距离可大于所述第一径向
距离。所述第一径向距离的末端可不同于所述第二径向距离的末端。所述第一径向距离的
所述末端可在与所述第二径向距离的所述末端不同的角度位置处。换言之,所述第一切割
边缘可在与所述钻头尖芯部的最大外尺寸不同的角度位置处。
[0012] 在第二方面,本发明的目标是一种钻头尖,其包括:
[0013] 顶端、冠端和纵向轴线,所述纵向轴线在所述顶端与所述冠端之间延伸;
[0014] 钻头尖芯部,所述钻头尖芯部周向地围绕所述纵向轴线并且包括当在垂直于所述纵向轴线的平面中观看时具有非浑圆或非圆形轮廓的至少一个部分,所述具有非浑圆或非
圆形轮廓的部分形成至少一个第一压缩区;以及
[0015] 第一切割边缘,所述第一切割边缘设置在所述钻头尖芯部的所述第一压缩区内,
[0016] 其中所述第一切割边缘与所述纵向轴线相距第一径向距离并且所述钻头尖芯部的最大外尺寸与所述纵向轴线相距第二径向距离,所述第二径向距离大于所述第一径向距
离。
[0017] 所述钻头尖还包括引导螺纹,所述引导螺纹从所述钻头尖芯部径向延伸。
[0018] 根据本发明的钻头尖可包括单独地或组合地存在的以下特征:
[0019] -所述钻头尖芯部是椭圆形的;
[0020] -所述钻头尖芯部朝向所述顶端渐缩;
[0021] -所述钻头尖芯部包括随着所述钻头尖芯部朝向所述顶端延伸而关于所述纵向轴线周向偏移的最大外尺寸;
[0022] -所述非浑圆或非圆形轮廓是三叶形的或三椭圆形的;
[0023] -所述钻头尖芯部还包括第二切割边缘,所述第二切割边缘设置在第二压缩区内;
[0024] -所述钻头尖芯部还包括切割沟槽;
[0025] -所述切割沟槽随着所述切割沟槽在所述钻头尖的所述顶端与所述冠端之间延伸而围绕所述纵向轴线周向地缠绕;所述切割沟槽可从所述钻头尖的所述冠端处开始;所述
切割沟槽可不延伸到所述钻头尖的所述顶端;所述切割沟槽可不存在于所述钻头尖的所述
顶端的至少一个部分中,例如,至少最顶侧部分中;所述切割沟槽可不存在于所述钻头尖的
整个所述顶端中;所述第一切割边缘与所述纵向轴线相距第一径向距离并且所述钻头尖芯
部的最大外尺寸与所述纵向轴线相距第二径向距离,所述钻头尖芯部具有被限定为所述第
二径向距离与所述第一径向距离之间的差的非切割区;
[0026] -所述非切割区在所述钻头尖的所述顶端与所述冠端之间保持不变。
[0027] 所述引导螺纹可具有被限定为所述引导螺纹背离所述钻头尖芯部径向延伸的距离的高度。所述引导螺纹的所述高度可在0与1000μm之间、0与500μm之间或50与250μm之间
的范围内。具体地,所述引导螺纹的所述高度可以是300μm。
[0028] 所述引导螺纹可具有250μm或更小、200μm或更小、或150μm或更小的宽度。
[0029] 所述引导螺纹可具有1mm或更小的螺距。
[0030] 当在垂直于所述纵向轴线的平面中观看时,所述引导螺纹可具有基本上浑圆轮廓,例如基本上圆形轮廓。
[0031] 所述引导螺纹的所述宽度可不同于所述切割沟槽的宽度。所述引导螺纹的所述高度可不同于所述切割沟槽的高度。所述引导螺纹的所述螺距可不同于所述切割沟槽的螺
距。
[0032] 所述切割沟槽可角长度在50°与70°之间的范围内的开口。所述切割沟槽的所述开口的所述角长度可以是60°。
[0033] 在第三方面,本发明的目标是一种准备骨切开部的方法,所述方法包括:
[0034] 用非浑圆或非圆形钻头尖在颌骨中钻出孔。
[0035] 所述方法还可包括单独地或组合地存在的以下步骤:
[0036] -在所述钻进步骤期间测量所述钻头尖的插入扭矩。
[0037] -评估所述插入扭矩是否在可接受范围内。
[0038] -如果所述插入扭矩在可接受范围内,则停止所述钻进;以及使用第二钻头尖修改所述孔并重复所述测量步骤和所述评估步骤。
[0039] 在第四方面,本发明的目标是一种将植体植入到颌骨中的方法,其包括:
[0040] 用非浑圆或非圆形钻头尖在颌骨中钻出孔;以及
[0041] 将植体植入到所述孔中。
[0042] 所述方法还可包括以下步骤:
[0043] 在所述钻进步骤期间测量所述钻头尖的插入扭矩;
[0044] 评估所述插入扭矩是否在可接受范围内;
[0045] 如果所述插入扭矩在可接受范围内,则安装植体;以及
[0046] 如果所述插入扭矩不在可接受范围内,则修改所述孔并重复所述测量步骤和所述评估步骤。
[0047] 在第五方面,本发明的目标是一种零件套件,其包括如第一方面或第二方面所述的钻头尖,以及植体、具体地牙种植体。
[0048] 所述植体可包括螺纹。所述钻头尖可包括引导螺纹,所述引导螺纹从所述钻头尖芯部径向延伸。所述引导螺纹与所述植体的所述螺纹在螺距和/或高度和/或宽度上可有所
不同。

附图说明

[0049] 在所有附图中,参考标号可重复使用来指示参考元件之间的一般对应关系。附图被提供来展示本文所描述的示例性实施方案,并且并不意图限制本公开的范围。
[0050] 图1示出正在颌骨中准备的植体接收孔。
[0051] 图2示出可用于在颌骨中准备孔的一套工具。
[0052] 图3A是钻头尖的实施方案的侧视图。
[0053] 图3B是图3A的钻头尖的横向截面视图。
[0054] 图4A-4D是钻头尖的说明性实施方案的透视图。
[0055] 图5A是钻头尖的实施方案的侧视图。
[0056] 图5B是图5A的实施方案的横向截面视图。
[0057] 图5C是图5A的实施方案的顶端视图。
[0058] 图6是钻头尖的实施方案的横向截面视图。
[0059] 图7A-7D是钻头尖的说明性实施方案的横向截面视图。
[0060] 图8A-8C是钻头尖的说明性实施方案的侧视图。
[0061] 图9是钻头尖的实施方案的侧视图。
[0062] 图10是一种将植体植入到骨中的方法的示意性图示。
[0063] 图11是另一种将植体植入到骨中的方法的示意性图示。

具体实施方式

[0064] 现在将参考附图描述用于组装和制造的系统、部件及方法的实施方案,在所有附图中,相似标号指代相似或类似元件。尽管下文公开若干实施方案、实施例和示例,但本领
域普通技术人员将理解,本文所描述的发明扩展到具体公开的实施方案、实施例和示例之
外,并且可包括这些发明的其他用途及其明显的修改和等效物。本文所呈现的描述中使用
的术语并不意图仅仅以任何限制性或约束性方式进行解释,因为所述术语是结合对这些发
明的某些特定实施方案的详细描述使用的。此外,这些发明的实施方案可包括若干新颖特
征,并且没有单个特征独自地负责其所希望属性或对于实践本文所描述的发明来说是必不
可少的。
[0065] 某些术语还可仅仅出于参考目的而在以下描述中使用,因此并不意图是限制性的。例如,诸如“上方”和“下方”的术语指代所参考的附图中的方向。诸如“前”、“背”、“左”、
“右”、“后”以及“侧”的术语描述部件或元件的部分在一致而又任意的参考系内的取向和/
或位置,所述参考系通过参考描述所论述部件或元件的文本和相关联附图而变得清楚明
白。此外,诸如“第一”、“第二”、“第三”等术语可用于描述分离部件。这类术语可包括上文具
体提及的词语、它们的派生词以及类似的外来词语。
[0066] 图1描绘向颌骨30中钻出孔20以便准备颌骨30来用于接收牙种植体的示例性传统牙科钻头尖10。牙科植体的长期成功可取决于植体位点的适当准备。例如,将植体推进到颌
骨30中所需的扭矩(也称为“插入扭矩”)可用作植体的初始稳定性的指示。植体稳定性可以
是植体骨整合和即刻负重的重要因素。鉴于颌骨30可由不同骨型构成和/或每位患者的颌
骨可具有不同质量、取向和/或密度,可能需要根据植入位点处的骨的密度、取向和/或质量
来定制准备颌骨30以接收植体的方法。例如,无法从具有高密度骨的植体位点移除足够量
的骨可导致高插入扭矩,这可能会损害周围骨。从具有低密度骨的植体位点移除太多骨可
导致低插入扭矩,这可能指示植体微运动将使骨整合无效。
[0067] 图2展示准备颌骨30以接收牙科植体的传统方法,其采用具有多个步骤和决策的相当复杂的钻进方案、尤其是对于密质骨情形。例如,密质骨钻进方案可包括多达七个钻头
和丝锥,包括:精密钻头11、2-mm直径渐缩钻头13、第一方向指示器15、3.5-mm直径渐缩钻头
17、4.3-mm直径渐缩钻头19、5.0-mm直径渐缩钻头21、第二方向指示器23、5.0-mm直径密质
骨钻头25、以及5.0-mm直径螺丝攻渐缩钻头27。牙科植体制造商提供关于在哪些骨质量情
形下使用哪种工具组合以实现所希望插入扭矩的指南。在一些情形下,在挑选要遵循哪种
钻进方案之前,临床医师必须首先估计局部骨质量。如果对骨质量的估计不正确,那么所挑
选钻进方案也可能不正确,这可导致过高或过低的插入扭矩。
[0068] 本公开的一个方面是认识到,在具有低密度骨的区域中,可通过将低密度骨保留在原位来提高插入扭矩。此外,在高密度骨的区域中,可能希望将高密度骨从植入位点移
除,以便为要进入的植体腾出空间。因此,具有可选择性地将高密度骨从植体位点切除同时
将低密度骨保留在原位的仪器和/或方法将是有利的。这种仪器和/或方法还可有利地简化
钻进方案规程。
[0069] 图3A示出具有本公开的某些特征和优点的钻头尖100的非限制性说明性实施方案。钻头尖100可具有纵向轴线102、顶端104和冠端106。在所展示实施方案中,钻头尖100是
渐缩的,使得钻头尖100的外尺寸随着钻头尖100朝向顶端104延伸而减小,如图3A所示。在
一些变体和实施方案中,钻头尖100不是渐缩的。例如,在一些实施方案中,随着钻头尖100
朝向顶端104延伸,钻头尖100的外尺寸可保持基本不变。钻头尖100还可包括附接部110,借
助于所述附接部110,钻头尖100可连接到钻进机(未示出)和/或手柄(未示出)。附接部110
可位于钻头尖100的冠端106处,并且在某些实施方案中,可联接到钻头尖100和/或与钻头
尖100一体形成。钻头尖100可如下文所描述围绕纵向轴线102旋转以在患者的颌骨中形成
孔。
[0070] 继续参考图3A,钻头尖100可具有从钻头尖100的钻头尖芯部120径向向外延伸的引导螺纹113。在所展示实施方案中,钻头尖芯部120是渐缩的,使得钻头尖芯部120的外尺
寸随着钻头尖100朝向顶端104延伸而减小。如同钻头尖100一样,在其他实施方案中,钻头
尖芯部可具有基本上圆柱形或者以不同方式渐缩。在所展示实施方案中,引导螺纹113不是
工作丝锥,而是替代地被配置来以受控方式将钻头尖100引进和引出骨、同时允许测量插入
扭矩以确定骨质量。以此方式,引导螺纹113可有助于提供对骨质量的客观测量,从而减轻
可由临床医师关于骨质量做出的主观判定引起的错误。引导螺纹113相对于钻头尖100的转
数控制插入速度。钻头尖100在骨中的完全插入在恒定转数之后达到,并且因此,在完全插
入之后,由钻进单元或扭矩扳手测量的最大扭矩与一定长度内的平均骨质量直接相关。使
用一种钻进方案而不是另一种的决策可基于钻头尖100的插入扭矩。例如,如果插入扭矩低
于某一水平,那么临床医师可选取使用设计用于低密度骨的钻进方案。如果插入扭矩高于
某一水平,那么临床医师可选取使用设计用于高密度骨的钻进方案。在另一个实施方案中,
如果钻头尖100的插入扭矩低于某一水平,那么可不需要完全插入深度(例如,在软骨的情
况下),由此形成较短且较小的骨切开部。低质量或较软的骨的情况就将是这样。对于人类,
骨密度可从16g/cm3(软骨)变化到80g/cm3(硬骨)。在硬骨中,工具将用到完全深度,由此形
成较长且较大的骨切开部。
[0071] 引导螺纹113可适于允许以受控方式、在低速(例如,约10-100rpm)下、无冲洗地、或以其组合将钻头尖100推进到骨中。低速钻进与高速钻进相比可产生更少热量,这使得低
速钻进与高速钻进相比潜在地对骨造成更少损害。避免冲洗的钻进方法因不从骨切开部移
除(例如,清洗)骨碎片和血液而对骨愈合具有生物益处。
[0072] 图3B示出沿着钻头尖100的纵向轴线102的一点截取的钻头尖100的钻头尖芯部120的横向截面视图。为清晰起见,在截面视图中,未在钻头尖芯部120的外表面上示出引导
螺纹113。钻头尖芯部120沿着钻头尖100的长度1(在纵向方向上)可具有非浑圆或非圆形截
面形状,其中截面形状是沿着大体垂直于钻头尖100的纵向轴线102的平面截取的,如图3A
所示。在一个实施方案中,钻头尖芯部120在钻头尖芯部120(或钻头尖100的意图与骨接触
的部分)的整个长度上具有非浑圆截面形状,并且在某些实施方案中,非浑圆截面形状可在
钻头尖芯部120的长度的50%至90%内延伸。在所展示实施方案中,钻头尖芯部120的非浑
圆截面形状的形状在钻头尖芯部120的长度内可保持大体不变。例如,在钻头尖芯部120渐
缩以使得钻头尖芯部120的外尺寸随着钻头尖100朝向顶端104延伸而减小的一个实施方案
中,钻头尖芯部120的非浑圆截面形状可在尺寸变化的同时保持大体不变。在其他实施方案
中,钻头尖芯部120在钻头尖芯部120的长度内可具有多于一种非浑圆截面形状。
[0073] 钻头尖芯部120可具有最小半径202和最大半径204。钻头尖100可围绕纵向轴线102旋转,如在图3B中由半圆形箭头201所展示。当钻头尖100围绕纵向轴线102旋转时,最小
半径202将扫出内圆212,并且最大半径204将扫出外圆214。因此,当最大半径204接近周围
骨上的参考点时,参考点将被径向向外推动。当最大半径204抵达参考点时,参考点可达到
最大位移301。在最大半径204越过参考点之后,参考点可被径向向内移动以占据旋转的钻
头尖100所腾出的空间。当最小半径202抵达参考点时,参考点可达到最小位移301’。以此方
式,周围骨可跨工作界限302来回移动,如由图3B中的双头箭头所指示。
[0074] 钻头尖100可形成压缩区220,其对应于钻头尖100的压缩周围骨的区域。例如,在图3B所示的说明性实施方案(其中钻头尖100在顺时针方向上旋转)中,压缩区220从钻头尖
芯部120的十二点钟位置处的最大半径延伸到钻头尖芯部120的两点钟位置处的最小半径。
钻头尖100可具有解压区222,其对应于钻头尖100的允许解除对周围骨的压缩的区域。例
如,在图3B所示的说明性实施方案中,解压区222可从钻头尖芯部120的两点钟位置处的最
小半径延伸到钻头尖芯部120的四钟位置处的最大半径。在一些变体中,钻头尖100可包括
多于一个压缩区220和解压区222。例如,图3B的三椭圆实施方案具有三个压缩区220和三个
解压区222。修改的实施方案可包括更多或更少的压缩区和/或具有不同形状的三个压缩
区。此外,如上文所指出,钻头尖芯部120可具有其中钻头尖芯部120的非浑圆截面形状可不
同或改变的区域。另外,在所展示实施方案中,三椭圆实施方案包括具有从相同的最大半径
波动至最小半径的类似尺寸的三个压缩区和解压区。然而,在修改的实施方案中,压缩区和
解压区可从具有不同尺寸的最大半径波动至最小半径,使得每个区中出现不同量的压缩
和/或解压。
[0075] 本公开的某些实施方案的方面是认识到,周围骨可具有恢复时间,其被限定为周围骨从最大位移301移动至最小位移301’所需的时间。周围骨的恢复时间可取决于骨的质
量。例如,相较于软骨,硬骨可具有更短的恢复时间。因此,硬骨与软骨相比将趋向于更快速
地从最大位移301移动至最小位移301’。如下文所论述,钻头尖100可适于利用硬骨与软骨
之间在恢复时间上的差,使得钻头尖100可选择性地切割硬骨、同时保留软骨原封不动,或
者相较于更软的骨不成比例地切割硬骨。
[0076] 钻头尖芯部120可包括切割沟槽230。切割沟槽230可具有切割边缘232和后边缘234。切割边缘232可与纵向轴线102相距切割距离233,所述切割距离233将等于切割边缘
232的旋转半径。后边缘234可与纵向轴线102相距后尾距离235,所述后尾距离235将是后边
缘234的旋转半径。切割沟槽230可定位在压缩区220中,如图3B所展示。参考图3B,通过将切
割沟槽230定位在压缩区220中,切割距离233可大于后尾距离235。
[0077] 切割边缘232可定位在工作界限302内,如图3B所展示。换言之,切割距离233可介于周围骨的最大位移301与最小位移301’中间。切割边缘232可扫出切割圆213,其插置于由
钻头尖芯部120的最小半径和最大半径扫出的内圆212与外圆214之间。外圆214与中间圆
213之间的区域表示“非切割”区,因为在切割边缘232经过这个区域中的骨时,骨将不会遇
到切割边缘232。在一些实施方案中,“非切割”区的宽度可以是约50μm。中间圆213与内圆
212之间的区域表示“切割”区,因为在切割边缘232经过这个区域中的骨时,骨将灰被切割
边缘232切割。
[0078] 切割边缘232的周向放置和钻头尖100的旋转速度可被调整以使得当切割边缘232经过骨时,硬骨有足够的时间进入“切割”区,而恢复更缓慢的软骨保持在“非切割”区中。旋
转时间(RT)可被限定为切割边缘232行进切割边缘232与钻头尖芯部120的前一最大部之间
的距离所需的时间。参考图3B,RT将等于点A行进至线B所需的时间。软骨恢复时间(SBRT)可
被限定为软骨从外圆214返回至中间圆213所需的时间。硬骨恢复时间(HBRT)可被限定为硬
骨从外圆214返回至中间圆213所需的时间。钻头尖100和钻进速度(例如,rpm)可被调谐以
使得满足两个标准:(1)SBRT>RT,从而避免切割软骨;以及(2)HBRT<RT,从而切割硬骨。在
设计钻头尖100时可考虑到的参数包括:硬骨与软骨之间在恢复时间上的差;钻头尖芯部
120的最大半径与切割边缘232的半径之间的差;切割沟槽230的周向放置;钻头尖100的旋
转速度;钻头尖芯部120的外表面的半径变化速率;以及钻头尖100的插入速度。
[0079] 参考图4A-4B,本公开的钻头尖100可包括钻头尖芯部120的不同构型。例如,钻头尖100可包括多个三椭圆钻头尖芯部120,它们以螺旋构型互连以形成延伸至钻头尖100的
顶端104的螺丝状结构。所展示钻头尖100的钻头尖芯部120可在顶侧方向上渐缩。然而,在
一些变体中,钻头尖芯部120的外尺寸可沿着钻头尖100的长度保持基本不变。
[0080] 如图4A所示,在一个实施方案中,钻头尖芯部120的切割边缘232可沿着从钻头尖100的顶端104朝向冠端106延伸的线107与彼此对齐,从而形成笔直或基本上笔直的切割沟
槽230,其中线107大体平行于钻头尖100的纵向轴线102延伸。如图4B所示,在一些变体中,
钻头尖芯部120的切割边缘232可沿着从钻头尖100的顶端104朝向冠端106延伸的曲线109
与彼此对齐,从而形成弯曲切割沟槽232。钻头尖芯部120可沿着钻头尖100的长度渐缩或具
有基本不变的外尺寸。在所展示实施方案中,曲线109大体上在与钻头尖芯部120上的螺旋
螺纹相同的方向(例如,朝向冠端106逆时针的)上屈曲。在一些变体中,曲线109可大体上在
与钻头尖芯部120上的螺旋螺纹相反的方向上屈曲。
[0081] 参考图4C,钻头尖100可包括多个平面三椭圆钻头尖芯部120,其基本上垂直于钻头尖的纵向轴线102排列。平面三椭圆钻头尖芯部120可与彼此间隔开,从而形成在相邻的
平面三椭圆钻头尖芯部120之间形成间隙111。在所展示实施方案中,靠近钻头尖100的顶端
104的钻头尖芯部120与朝向钻头尖的冠端106的钻头尖芯部120相比具有更小的外尺寸。换
言之,钻头尖100朝向顶端104渐缩。然而,在一些变体中,钻头尖芯部120的外尺寸可沿着钻
头尖100的长度保持基本不变。在所展示实施方案中,相邻的钻头尖芯部120的切割表面232
相对于彼此周向偏移,使得切割表面232沿着曲线109设置,从而形成在钻头尖100的外表面
周围成螺旋的切割沟槽230。在一些变体中,多个平面三椭圆钻头尖芯部120的切割表面232
沿着一条线与彼此对齐,如上文关于图4A所描述。
[0082] 参考图4D,钻头尖芯部120的最大外尺寸可在顶侧方向上以不间断的方式渐缩并周向偏移,从而形成螺旋的且连续的切割沟槽230。螺旋的切割沟槽可促进将切割材料(例
如,骨碎片)从骨切开部移除,如下文所论述。在所展示实施方案中,切割边缘232相对于钻
头尖芯部120的最大外尺寸的位置沿着钻头尖100的长度保持基本上固定。如图4D所示,后
边缘234可沿着绕纵向轴线102成螺旋的曲线105对齐。切割边缘232还可沿着基本上平行于
曲线105的曲线对齐。
[0083] 本公开的钻头尖100可包括切割边缘232及钻头尖芯部120的最大尺寸和最小尺寸的各种构型。例如,钻头尖芯部120的最大外尺寸和最小外尺寸的位置可沿着钻头尖的长度
对齐,如图4A所示。在某些变体中,钻头尖芯部120的最大外尺寸和最小外尺寸的位置可沿
着钻头尖的长度周向偏移,如图4C所示。切割边缘232相对于钻头尖芯部120的最大外尺寸
的位置可沿着钻头尖100的长度保持不变,如图4A所示。切割边缘232的位置可朝向或背离
钻头尖芯部120的最大外尺寸偏移。在一些变体中,钻头尖芯部120的最大外尺寸的位置及
切割边缘232相对于钻头尖芯部120的最大外尺寸的位置两者都可沿着钻头尖100的长度周
向偏移。此外,钻头尖芯部120的上述变化可在沿着钻头尖100的长度连续的钻头尖芯部120
(如图4D中)上或在不连续的钻头尖芯部120(如图4C中)上实现。
[0084] 图5A是具有椭圆形钻头尖芯部120的钻头尖100的非限制性说明性实施方案。图5B示出沿着垂直于钻头尖100的纵向轴线102的平面的钻头尖芯部120的截面。椭圆形钻头尖
芯部120的最大部可与切割沟槽230同步扭曲。引导螺纹113可具有被限定为引导螺纹113背
离钻头尖芯部120径向延伸的距离的高度。引导螺纹113可具有基本上浑圆轮廓,例如基本
上圆形轮廓,而芯部120可具有椭圆形轮廓。因此,引导螺纹113的高度可沿着钻头尖芯部
120的周长变化,其中引导螺纹113的高度在椭圆形钻头尖芯部120的最小部处最大,并且引
导螺纹113的高度在椭圆形钻头尖芯部120的最大部处最小。
[0085] 图5C是从顶端104看的钻头尖100的端视图。如图5C所示,钻头尖100在顶侧方向上渐缩,钻头尖芯部120的椭圆度可在顶侧方向上增大。钻头尖100的顶侧尖端可具有最高偏
心率。偏心率(钻头尖芯部120的最大半径与最小半径之比)是椭圆度的结果,椭圆度是钻头
尖芯部120的最大半径与最小半径之间的绝对差。换言之,相较于钻头尖芯部120朝向钻头
尖100的顶端104的横向截面,钻头尖芯部120朝向钻头尖100的冠端106的横向截面可更加
浑圆。这是因为在一些变体中,工作界限302(在图3B中示出)沿着朝向顶端104渐缩的钻头
尖100的长度可基本上不变。例如,在所展示实施方案中,工作界限302可沿着钻头尖100的
长度保持约150μm,而钻头尖芯部120的外径可从钻头尖的冠端106处的约4mm渐缩至钻头尖
的顶端104处的约2mm。在顶侧尖端处,切割边缘232可在与椭圆形钻头尖芯部120的最大半
径相距约40°处。在一个实施方案中,偏心率可在钻头尖芯部120的全长内变化,使得它在顶
侧尖端处是更高的。在另一个实施方案中,为了允许钻头尖的插入并且因为尖端处发生非
常少的切割,顶侧尖端至少在钻头芯部120的一部分长度上具有浑圆形状。偏心率可在浑圆
顶侧区段之后增大,然后朝向冠端减小。这个浑圆区段可沿着植体的纵向轴线从钻头尖的
顶端104延伸例如多达2mm。
[0086] 参考图6,切割边缘232的迎角可被修改以制成在切割周围骨方面具有更大或更小侵略性的钻头尖100。在所展示实施方案中,切割边缘232与钻头尖芯部120的最大半径204
形成约50°的角238。在一些实施方案中,角238可以是至少约:10°、20°、30°、40°、50°或其
他。在某些变体中,切割沟槽230可通过切割边缘232和后边缘234移动远离彼此来制成。在
一些实施方案中,切割沟槽230可被制成大的,以便容纳由切割边缘232切割的骨碎片。在一
些变体中,钻头尖100可包括用于收集由切割边缘232从周围骨切割的骨碎片的空腔240。在
其他实施方案中,切割边缘可放置在最大半径上。
[0087] 在图6所展示的实施方案中,切割边缘232已经被定位成靠近钻头尖芯部120的最大部。如上文所论述,通过将切割边缘232定位成更接近钻头尖芯部120的最大部,可增大
RT,因为切割边缘232可花费更长时间抵达由前一最大部压缩的骨的位点。此外,通过将切
割边缘232定位成更接近最大部,可扩大切割距离233(在图3B中示出)。扩大切割距离233可
减小SBRT和HBRT,因为从最大位移301至切割区的距离减小。因此,更长RT和更短SBRT的组
合作用可导致由钻头尖100切割更多软骨。类似地,更长RT和更短HBRT的组合作用可导致由
钻头尖100切割更多硬骨。所展示钻头尖100是可切割软骨以及硬骨的侵略性三椭圆钻头尖
100,尽管因为硬骨与软骨相比将更快地恢复并因此更进一步延伸到切割区中,硬骨切割的
程度可大于软骨切割的程度。
[0088] 参考图7A-7D,钻头尖100的钻头尖芯部120可具有不同截面形状。钻头尖芯部120的截面形状可被配置来最小化切割软骨、最小化摩擦、最小化热量、和/或最大化方向控制
(例如,避免晃动)或最大化对硬骨的切割。在所展示实施方案中,钻头尖芯部120的旋转方
向由箭头210指示。图7A示出具有基本上修圆轮廓的钻头尖芯部120。切割边缘232的径向距
离基本上等于后边缘234的径向距离。在所示实施方案中,钻头尖芯部120具有彼此周向间
隔开180°的两个切割沟槽230。图7B示出具有彼此周向间隔开180°的两个切割沟槽230的椭
圆形钻头尖芯部120,其中切割边缘232的径向距离基本上等于后边缘234的径向距离。在一
些变体中,钻头尖120的椭圆度可以是小的,如由虚线芯部121所指示。图7C示出具有三个切
割沟槽230的三椭圆钻头尖芯部120,所述切割沟槽230与相邻切割沟槽232周向间隔开约
120°。在所展示实施方案中,切割边缘232的径向距离基本上等于后边缘234的径向距离。7D
示出具有四个切割沟槽230的图十字形钻头尖芯部120,所述切割沟槽230与相邻切割沟槽
232周向间隔开约90°。在所展示实施方案中,切割边缘232的径向距离基本上等于后边缘
234的径向距离。如图7D所示,钻头尖芯部120可包括一个或多个突起245。在一些变体中,突
起245可径向地延伸超过切割边缘232的径向距离约50μm。
[0089] 参考图8A-8C,钻头尖100可具有多种宏观形状。钻头尖100的宏观形状可沿着钻头尖100的纵向轴线102由钻头尖芯部120的外尺寸限定。骨切开部的形状将匹配用于产生骨
切开部的钻头尖100的宏观形状。参考图8A,钻头尖100的宏观形状可以是在顶侧方向上渐
缩的。渐缩可以是带尖的或是顿的。渐缩可以是沿着钻头尖100的长度不变的。渐缩可以是
沿着钻头尖100的长度变化的。例如,渐缩在钻头尖100的一些区域中与在钻头尖100的其他
区域中相比可以是更急剧的。
[0090] 在一些实施方案中,钻头尖100的宏观形状被选择来匹配植体的宏观形状。如图8B所示,钻头尖100可具有顶侧基面(base)404和冠侧基面406。顶侧基面404是顶侧部分414的
最顶侧表面,并且冠侧基面406是冠侧部分416的最冠侧表面,如图8B所示。在一些变体中,
冠侧基面406所具有的外尺寸405可大于顶侧基面404的外尺寸403。例如,在所展示实施方
案中,钻头尖100可包括具有约3.2mm宽的外尺寸405的冠侧基面406,以及具有约2mm宽的外
尺寸403的顶侧基面404。冠侧部分416可在顶侧方向上渐缩,而顶侧部分具有基本上恒定宽
度。冠侧部分416可具有纵向长度409,并且顶侧部分414可具有纵向长度407。在一些实施方
案中,冠侧部分416具有约13mm的纵向长度409,并且顶侧部分414具有约2mm的纵向长度
407。
[0091] 参考图8C,钻头尖100可具有插置于冠侧部分416与顶侧部分414之间的中间部分418。在一些实施方案中,钻头尖100可具有多于一个中间部分418,如图8A的极右侧的实施
方案所示。中间部分418可具有冠侧表面420,它是中间部分418的最冠侧部分。在图8C所示
的实施方案中,钻头尖100可包括具有约3.8mm的宽度的冠侧基面406、约3.2mm的冠侧表面
420、以及约2mm的顶侧基面404。冠侧部分416的纵向长度可以是约12mm,中间部分418的纵
向长度可以是约1mm,并且顶侧部分414的纵向长度可以是约2mm。
[0092] 图9示出具有如上文所描述的扭曲且渐缩的椭圆形钻头尖芯部120的钻头尖100的非限制性说明性实施方案。在一些变体中,切割沟槽230可适于将切割骨从骨切开部运走。
例如,在所展示实施方案中,切割沟槽230具有螺距为约45°的螺旋构型。切割沟槽230的螺
距可被选择成使得骨碎片不卡塞在切割沟槽230中,而是从骨切开部被运走。在所展示实施
方案中,切割沟槽230在钻头尖100的旋转方向上缠绕,所述旋转方向是朝向顶端104顺时针
的。当钻头尖100在所述方向上旋转以用于切割骨时,此构型可将骨碎片朝向钻头尖100的
冠端106运送并且从骨切开部运走。所示实施方案包括具有浑圆轮廓的引导螺纹113。引导
螺纹113可基本上垂直于纵向轴线102,如图9所示。在一些变体中,引导螺纹113可朝向钻头
尖100的顶端104成角度。因为引导螺纹113的功能仅是控制工具的插入而不是切割出螺纹
以便随后放置植体,引导螺纹的螺距并不匹配植体的螺距。这具有的优点在于:用户不必关
心遵循相同螺纹路径。
[0093] 图10示出使用本公开的实施方案的钻头尖100来准备骨切开部以用于接收植体的方法的实施方案的示意图。如所论述,钻头尖100可适于减少准备骨切开部所需的工具和/
或步骤的数量。准备骨切开部以用于接收植体的规程在本文中可称为使骨“标准化”。钻头
尖100可适于通过使用仅一个钻头尖100来使骨标准化。在一些变体中,可使用两个或更多
个钻头尖100来使骨标准化。如图10所示,所述方法可包括步骤600,其中使用与钻头尖100
相比具有更小直径的导向钻头尖向骨中钻出孔。在一些实施方案中,导向步骤600使用直径
为2mm的导向钻头尖。导向步骤600可使用冲洗执行。步骤600中的钻进速度可以是约
800rpm。
[0094] 仍然参考图10,所述准备骨切开部以用于接收植体的方法可包括标准化步骤602。在标准化步骤602中可使用根据本文所描述实施方案的第一钻头尖100。第一钻头尖100基
于将要植入到骨切开部中的植体来选择。在一些变体中,第一钻头尖100可用于扩大通过钻
进步骤600形成的孔。在某些变体中,标准化步骤602可在不执行先前钻进步骤600的情况下
执行。标准化步骤602可在冲洗或不冲洗的情况下执行。标准化步骤602可使用约50至
100rpm的钻进速度来执行。在一些变体中,标准化步骤602可包括确定插入扭矩的测量步骤
604。测量步骤604可通过感测向钻头尖100施加的扭矩来确定插入扭矩。测量步骤604可包
括评估骨的标准化是否成功的评估步骤606。在一些变体中,评估步骤606可将如在测量步
骤604中测量的实际插入扭矩与所希望插入扭矩进行比较。所希望插入扭矩可通过将植体
成功关联到插入扭矩的查找表来确定。在一些变体中,当插入扭矩小于或等于约40Ncm时,
标准化可以是充分的。在一些实施方案中,所希望插入扭矩可基于意图安装在骨切开部中
的植体的类型修改。
[0095] 所述准备骨切开部以用于接收植体的方法可包括另外标准化步骤608。另外标准化步骤608可使用根据本文所描述实施方案的第二钻头尖100’执行。相较于第一钻头尖
100,第二钻头尖100’可具有不同宏观形状。相较于第一钻头尖100,第二钻头尖100’可具有
钻头尖芯部120的不同构型。所述准备骨切开部以用于接收植体的方法可以是迭代的。例
如,所述方法可从另外标准化步骤608转到测量步骤604和评估步骤606多次,直到所述标准
化足以接收植体为止。
[0096] 在另一个实施方案中,在标准化步骤602期间,在钻头尖100的预定义长度已经插入到通过钻进步骤600形成的孔中时或直到钻头尖100的预定义长度已经插入到通过钻进
步骤600形成的孔中,由连接到钻头尖100的钻进单元或控制器测量扭矩。所述预定义长度
可机械地控制,例如,钻头尖可具有可移除止挡件,其位置针对软骨被校准,从而指示用于
扭矩测量的最大钻进长度。可替代地,预定义长度可由测量扭矩的钻头单元的软件控制。如
果直到所述预定义长度或在所述预定义长度处所测量的扭矩高于指示硬骨的存在的某一
值,那么钻头单元可向用户指示继续钻进超过预定义长度。可移除止挡件可移除,并且钻进
继续进行直到第二固定止挡件,其位置针对硬骨被校准。如果直到所述预定义长度或在所
述预定义长度处所测量的扭矩低于指示软骨的存在的某一值,那么钻头单元可向用户指示
停止钻进并开始植入植体620。此外,钻头单元可设置有向用户指示骨的质量以帮助进行决
策的屏幕或另一种用户接口。钻进单元还可使用可听信号、诸如警报来向用户指示骨的类
型。可替代地,钻进单元可基于所测量扭矩直接控制插入深度,并在指定圈数之后停止用第
一钻头尖100进行钻进。
[0097] 本公开的钻头尖100可在将植体植入到颌骨30(在图1中示出)中的方法中使用。所述将植体植入到颌骨30中的方法可包括上文所描述的准备骨切开部以用于接收植体的方
法。所述将植体植入到颌骨30中的方法可包括安装步骤610。安装步骤610可包括:将植体
620植入到用钻头尖100准备的骨切开部中。安装步骤可在冲洗或不冲洗的情况下执行。安
装步骤610可在植体620的约50rpm的旋转速度下执行。在一些变体中,安装步骤610可在植
体620的约25rpm的旋转速度下执行。
[0098] 图11是使用本公开的实施方案的钻头尖100来准备骨切开部以用于接收植体的方法的另一个实施方案的示意性图示。如图11所示,所述方法可包括导向步骤700,其中使用
与钻头尖100相比具有更小直径的导向钻头尖向颌骨730中钻出孔。在导向步骤700中形成
的孔用作用于随后步骤的导孔。在导向步骤700中形成的孔可以是准备不足的位点。导向步
骤700可使用冲洗执行。导向步骤700中的钻进速度可以是约800rpm。例如,导向步骤700中
所使用的导向钻头尖可具有在1.8至2.4mm范围内的直径。在一些实施方案中,导向步骤700
使用具有2mm直径的导向钻头尖。
[0099] 仍然参考图11,所述准备骨切开部以用于接收植体的方法可包括第一标准化步骤702。在第一标准化步骤702中可使用根据本文所描述实施方案的第一钻头尖100。第一钻头
尖100基于将要植入到骨切开部中的植体来选择。在一些变体中,第一钻头尖100可用于扩
大通过导向步骤700形成的孔。在某些变体中,第一标准化步骤702可在不执行先前钻进步
骤700的情况下执行。第一标准化步骤702可在冲洗或不冲洗的情况下执行。第一标准化步
骤702可使用约50至100rpm的钻进速度、具体地使用约50rpm的钻进速度来执行。
[0100] 具体地,第一钻头尖100可被配置成使得第一切割边缘与纵向轴线相距第一径向距离并且钻头尖芯部的最大外尺寸与纵向轴线相距第二径向距离,其中第二径向距离大于
第一径向距离。第一钻头尖100的钻头尖芯部可具有被限定为第二径向距离与第一径向距
离之间的差的非切割区。
[0101] 图11所示的方法可包括第一评估步骤704,其中评估在第一标准化步骤702中第一钻头尖100是否可完全插入到骨切开部中。在这个第一评估步骤704中,确定第一钻头尖100
是否适当插入到骨切开部中,即沿着第一钻头尖100的足够长度插入,并测量施加到第一钻
头尖100的扭矩。基于此评估的结果,即基于确定插入长度或深度的结果及测量所施加扭矩
的结果,选择下一步骤,如下文将进一步详述。
[0102] 例如,为了确定第一钻头尖100是否适当插入,第一钻头尖100可设置有标记、诸如肩部,所述标记指示第一钻头尖100的与将要植入到骨切开部中的植体720的长度相等或至
少类似的插入长度。如果发现在第一标准化步骤702中,第一钻头尖100已经沿着使得标记
被布置在骨切开部的冠端处的长度插入到骨切开部中,那么确定第一钻头尖100是沿着足
够长度插入的。
[0103] 施加到第一钻头尖100的扭矩可例如在第一钻头尖100的预定义长度已经插入到在导向步骤700形成的孔中时或直到第一钻头尖100的预定义长度已经插入到在导向步骤
700形成的孔中,例如由连接到第一钻头尖100的钻进单元或控制器进行测量。在一些变体
中,第一评估步骤704可将如在次步骤中测量的实际插入扭矩与所希望插入扭矩进行比较。
所希望插入扭矩可通过将植体成功关联到插入扭矩的查找表来确定。在一些变体中,当插
入扭矩小于或等于约40Ncm时,标准化可以是充分的。在一些实施方案中,所希望插入扭矩
可基于意图安装在骨切开部中的植体的类型修改。
[0104] 如果第一评估步骤704提供肯定结果,即指示第一钻头尖100已经沿着足够长度插入并且测量扭矩具有所希望值的结果,则执行安装步骤706。在安装步骤706中,将植体720
插入到用钻头尖100准备的骨切开部中。安装步骤706可在冲洗或不冲洗的情况下执行。安
装步骤706可在植体720的约50rpm的旋转速度下执行。在一些变体中,安装步骤706可在植
体720的约25rpm的旋转速度下执行。在安装步骤706中,可在施加在约25至70Ncm(参看图
11)范围内的插入扭矩下将植体720可将插入到颌骨730中。
[0105] 如果第一评估步骤704提供否定结果,则执行第二标准化步骤708。第二标准化步骤708可使用根据本文所描述实施方案的第二钻头尖100’执行。相较于第一钻头尖100,第
二钻头尖100’可具有不同宏观形状。相较于第一钻头尖100,第二钻头尖100’可具有钻头尖
芯部120的不同构型。
[0106] 具体地,第二钻头尖100’可被配置成使得:第一切割边缘被布置在钻头尖芯部的非浑圆或非圆形部分的最大部处,或被布置成使得在第二钻头尖100’在插入到骨切开部中
时进行旋转的旋转方向相反的方向上与钻头尖芯部的非浑圆或非圆形部分的最大部周向
间隔。
[0107] 第二钻头尖100’可被配置成使得第一切割边缘设置在钻头尖芯部的第一压缩区之外。
[0108] 所述准备骨切开部以用于接收植体的方法可以是迭代的。例如,所述方法可从另外标准化步骤、例如第二标准化步骤708转到评估步骤,所述评估步骤可以与第一评估步骤
704基本上相同或类似的方式执行多次,直到所述标准化足以接收植体720为止。
[0109] 具体地,在图11所示的方法中,第二标准化步骤708之后可跟着第二评估步骤710,其中评估在第二标准化步骤708中第二钻头尖100’是否可完全插入到骨切开部中。第二评
估步骤710可以与上文针对第一评估步骤704所详述基本上相同的方式执行。
[0110] 如果第二评估步骤708提供肯定结果,则执行安装步骤712。在安装步骤712中,例如以与上文针对安装步骤706所详述相同的方式,将植体720插入到用钻头尖100’准备的骨
切开部中。在安装步骤712中,可在施加在约35至70Ncm(参看图11)范围内的插入扭矩下将
植体720可将插入到颌骨730中。
[0111] 如果第二评估步骤708提供否定结果,则执行钻进步骤714。钻进步骤714可使用所具有的直径大于导向步骤700中所使用的导向钻头尖的直径的钻头尖执行。例如,钻进步骤
714中所使用的钻头尖可具有在3.4至3.9mm范围内的直径。钻进步骤714中所使用的钻头尖
可以是密质骨钻头尖。钻进步骤714可使用冲洗执行。钻进步骤714中的钻进速度可以是约
800rpm。
[0112] 钻进步骤714之后可跟着另一评估步骤(图11中未示出)。此另外评估步骤可以与上文针对第一评估步骤704所详述基本上相同的方式执行。
[0113] 在钻进步骤714之后,如果另外评估步骤提供肯定结果,则可执行安装步骤716。在安装步骤716中,例如以与上文针对安装步骤706所详述相同的方式,将植体720插入到在钻
进步骤714中准备的骨切开部中。在安装步骤716中,可在施加在约35至70Ncm(参看图11)范
围内的插入扭矩下将植体720可将插入到颌骨730中。
[0114] 在上文所描述的第一标准化步骤702和第二标准化步骤708中,施加到第一钻头尖100和第二钻头尖100’的扭矩分别被挑选成使得它小于植体720的扭矩阈值。
[0115] 上文提及的方法中所使用的植体620可以是如在代理人案号P1542PC00下并且由本申请人(Nobel Biocare Services AG)在与本申请相同的日期提交的标题为“Dental 
Implant,Insertion Tool for Dental Implant and Combination of Dental Implant 
and Insertion Tool”的国际专利申请PCT/EP2017/051953中所描述的植体,所述申请的全
部内容特此以引用方式明确并入本文,具体地,所述申请的图1、2、10-12、13-15、20和21、34
和35以及相关段落的实施方案以引用方式明确并入本文。所述植体可以是牙种植体,其包
括:芯部主体,所述芯部主体具有顶端、冠端和外表面,所述外表面沿着纵向方向在所述顶
端与所述冠端之间延伸;以及
[0116] -至少一个螺纹,所述至少一个螺纹从所述芯部主体向外延伸,
[0117] 其中所述芯部主体包括
[0118] -第一芯部成形区,在所述第一芯部成形区中,所述芯部主体的截面具有数个主方向,在所述数个主方向上,测量所述截面的中心与其外轮廓线之间的距离的半径取相对最
大值并且因此比在相邻取向中取更高的值,
[0119] -芯部圆形区,在所述芯部圆形区中,所述芯部主体的所述截面基本上成圆形,以及
[0120] -芯部过渡区,所述芯部过渡区被定位在所述芯部成形区与所述芯部圆形区之间,在所述芯部过渡区中,根据在所述纵向方向上的坐标的参数特性,所述芯部主体的所述截
面的几何形状从所述芯部圆形区附近的基本上圆形形状改变成其中所述芯部主体的所述
截面与所述芯部成形区的截面的形状相对应的形状。
[0121] 所述植体还可具有第二芯部成形区,在所述第二芯部成形区中,所述芯部主体的所述截面具有数个主方向,在所述数个主方向上,测量所述截面的中心与其外轮廓线之间
的距离的半径取相对最大值并且因此比在相邻取向中取更高的值,并且其中在所述第一芯
部成形区中,被限定为所述芯部主体的所述截面的最大半径与其最小半径之比的芯部偏心
率参数比在所述第二芯部成形区中大。
[0122] 这种植体还可包括至少一个螺纹,所述至少一个螺纹从所述芯部主体向外延伸,所述螺纹限定螺纹外体积,其中所述螺纹包括
[0123] 第一螺纹成形区,在所述螺纹成形区中,所述螺纹外体积的外截面具有数个主方向,在所述数个主方向上,测量所述截面的中心与其外轮廓线之间的距离的半径取相对最
大值并且因此比在相邻取向中取更高的值,
[0124] 螺纹圆形区,所述螺纹圆形区优选地在所述顶端附近,在所述螺纹圆形区中,所述螺纹外体积的所述外截面基本上成圆形,以及
[0125] 螺纹过渡区,所述螺纹过渡区被定位在所述螺纹成形区与所述螺纹圆形区之间,在所述螺纹过渡区中,根据在所述纵向方向上的坐标的参数特性,所述螺纹外体积的所述
外截面的几何形状从所述螺纹圆形区附近的基本上圆形形状改变成其中所述螺纹外体积
的所述外截面与所述螺纹成形区的外截面的形状相对应的形状。
[0126] 所述植体还可包括第二螺纹成形区,在所述第二螺纹成形区中,所述螺纹外体积的外截面具有数个主方向,在所述数个主方向上,测量所述截面的中心与其外轮廓线之间
的距离的半径取相对最大值并且因此比在相邻取向中取更高的值,
[0127] 其中在所述第一螺纹成形区中,被限定为所述螺纹外体积的所述外截面的最大半径与其最小半径之比的芯部偏心率参数比在所述第二芯部成形区中大。
[0128] 这种植体还可具有至少设置在所述过渡区中的数个切割沟槽。
[0129] 具体地用于插入到患者的骨组织中的牙种植体还可包括:
[0130] -芯部主体,所述芯部主体具有顶端、冠端和外表面,所述外表面沿着纵向方向在所述顶端与所述冠端之间延伸;
[0131] -至少一个螺纹,所述至少一个螺纹从所述芯部主体向外延伸,以及
[0132] -特性植体体积,所述特性植体体积由所述芯部主体或由如由所述螺纹限定的螺纹外体积限定,其中对于在所述植体的纵向方向上的坐标的参数特性的每个值,所述特性
植体体积的截面由偏心率参数表征,所述偏心率参数被限定为此截面的轮廓线距其中心的
最大距离与此截面的所述轮廓线距其中心的最小距离之比;
[0133] 其中所述特性体积包括
[0134] -至少一个冠侧区,在所述至少一个冠侧区中,所述偏心率参数具有最大值、优选地恒定值,所述冠侧区沿着所述植体的纵向轴线在为所述植体的总长度的至少10%的冠侧
区长度内延伸;
[0135] -至少一个顶侧区,在所述至少一个顶侧区中,所述偏心率参数具有最小值、优选地恒定值,所述顶侧区沿着所述植体的纵向轴线在为所述植体的所述总长度的至少30%的
顶侧区长度内延伸;以及
[0136] 至少一个过渡区,所述至少一个过渡区被定位在所述冠侧区与所述顶侧区之间,在所述至少一个过渡区中,根据在所述纵向方向上的坐标的参数特性,所述偏心率参数连
续地、优选地以线性方式从所述顶侧区附近的最小值改变到所述冠侧区附近的最大值,所
述过渡区沿着所述植体的纵向轴线在为所述植体的所述总长度的至少10%的过渡区长度
内延伸。
[0137] 这种“非浑圆植体”在其插入到颌骨中期间继续由如上文所描述的钻头尖发起的骨标准化。
[0138] 根据另一方面,本发明还涉及一种零件套件,其包括如上文所限定的钻头尖,以及植体、并且具体地如上文所限定的植体。
[0139] 应理解,上文所描述的某些实施方案和方法是在牙科手术以及在患者的颌骨中形成孔以接收牙种植体的背景下进行;然而,应理解,本文所描述的实施方案的某些特征和方
面也可应用于其他外科应用。例如,本文所描述的实施方案的某些特征和方面可在以下钻
头中使用,所述钻头被配置来在身体的另一部分(例如,腿、脊椎和/或臂的骨)中形成孔的
钻头和/或形成被配置来接收不同类型的装置(例如,杆、间隔件等)的孔。
[0140] 应强调,可以对本文所描述的实施方案作出许多改变和修改,这些改变和修改的要素应被理解为包含在其他可接受的实例当中。所有这类修改和改变在本文中意在被包括
在本公开的范围内,并且受所附权利要求的保护。此外,本文所描述的任何步骤可与如本文
排序的步骤同时地或以不同顺序执行。此外,如应明白,本文公开的具体实施方案的特征和
属性可以不同方式组合以形成另外的实施方案,所有这些都落在本公开的范围之内。
[0141] 除非另外具体地陈述,或在所使用的上下文内另外加以理解,否则本文中所使用的条件语言,诸如“能够”、“可”、“可能”、“可以”、“例如”等通常意图表达:某些实施方案包
含某些特征、要素和/或状态,而其他实施方案不包含这些特征、要素和/或状态。因此,此类
条件性语言通常并非意图暗示:特征、元件和/或状态对于一个或多个实施方案而言无论如
何都是必需的,或者,一个或多个实施方案无论有或没有作者输入或提示都必须包括用于
决定在任何特定实施方案中是否包括或将要执行这些特征、元件和/或状态的逻辑。
[0142] 此外,本文已经使用以下术语。除非上下文清楚地另外指示,否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括多个指示物。因此,例如,对项的提及包括对一个或多个项的提
及。术语“复数个(ones)”是指一个、两个或更多个,并且通常适用于一定数量中的所选择部
分或全部。术语“多个”是指两个或更多个项。术语“约”或“近似”意味着数量、尺寸、大小、配
方、参数、形状等特征不需要是精确的,而可以是依照要求近似的和/或更大或更小的,从而
反映可接受容差、转换因子、舍入、测量误差等以及本领域技术人员已知的其他因素。术语
“基本上”意味着不需要精确地实现所列举的特性、参数或值,而是在量上可以存在不妨碍
预期提供的特性的效果的偏差或变动,包括例如,容差、测量误差、测量精度限制以及本领
域技术人员已知的其他因素。
[0143] 数字数据在本文中可以范围格式表达或呈现。应理解,这种范围格式仅仅是为了方便和简洁而使用,并且因此应灵活地解释为不仅包括范围的限制所明确列举的数值,而
且被解释为包括所述范围内所涵盖的单独数值或子范围,好像每个数值和子范围都得到明
确列举一样。作为示例,“约1至5”的数值范围应解释为不仅包括明确列举的约1至约5的值,
而且还应解释为还包括所指示范围内的单独值和子范围。因此,包括在这个数值范围内的
是单独值、诸如2、3和4,以及子范围、诸如“约1至约3”、“约2至约4”和“约3至约5”、“1至3”、
“2至4”、“3至5”等。相同的原理适用于仅列举一个数值的范围(例如,“大于约1”)并且应与
所描述的范围或特性的阅度无关地应用。为了方便,多个项可在共同列表中呈现。然而,这
些列表应解释为好像列表的每个成员被单独识别为分开且唯一的成员一样。因此,除非有
相反指示,否则这种列表的单独成员都不应解释为与相同列表的任何其他成员仅基于它们
在共同组中的呈现而实际上等效。此外,术语“和”以及“或”结合一系列项使用,它们将得到
广泛解释,即,任何一个或多个所列出的项可以单独使用或与其他所列出的项结合使用。除
非上下文另外清楚地指示,否则术语“可替代地”是指对两个或更多个替代方案中的一个的
选择,并且不意图将所述选择局限于仅那些所列出的替代方案或每次仅所列出的替代方案
中的一个。