一种以芸豆植物凝集素为主要成分的抑菌抗病毒制剂

摘要

一种以芸豆植物凝集素为主要成分的抑菌抗病毒制剂，属药物技术领域。各活性组分的相对重量份额为:芸豆植物凝集素0.1～1.0份，水苏糖、棉籽糖中的一种或两种共0.2～2.0份，以及下述活性组分中的一种或一种以上:聚维酮碘0.1～0.5份、聚六亚甲基双胍0.1～0.3份、氯己定0.1～0.5份；此外，若需要增稠剂，则增稠剂为羟乙基纤维素。本发明组分明确，可定量控制，可保证整体质量的一致和稳定，可对，细菌、真菌和病毒起到明确的抑制作用，抗菌和抗病毒范围较广；产品不需要在低温下保存，存放时间长，使用方便。

权利要求

1.一种以芸豆植物凝集素为主要成分的抑菌抗病毒制剂，其特征在于为凝胶液，100ml凝胶液中含有如下组分:芸豆植物凝集素0.5～1.0克，水苏糖、棉籽糖中的一种或两种共0.5～2.0克，聚维酮碘0.1～0.5克，聚六亚甲基双胍0.1～0.3克，氯己定0.1～0.5克，NaCl 0.8～0.9克，pH缓冲剂为药学上凝胶液可以接受的量，稳定剂为药学上凝胶液可以接受的量，增稠剂：羟乙基纤维素1.2～2.0克。

说明书

一种以芸豆植物凝集素为主要成分的抑菌抗病毒制剂

技术领域

[0001] 本发明属药物技术领域。

背景技术

[0002] 目前，包括HIV在内的性传播疾病(STDs)对人们身心健康造成了很大的威胁，而抗菌素的滥用也又得耐药菌广泛出现。对病毒性疾病来说，人们所面临的问题是病毒种类繁多，有的病毒病毒变异快，例如由于HIV病毒变异较快，多年来一直没有理想的有效针对HIV的疫苗出现。迫切需要具有广谱抗菌和抗病毒，使用简单的制剂进行日常保护和治疗。烧伤、冻伤、刀伤、擦伤、挫伤等一般外伤，用碘伏消毒效果很好。由于与碘酒、酒精相比，碘伏引起的刺激疼痛较轻微，易于被病人接受，而且用途广泛、效果确切，基本上替代了酒精、红汞、碘酒、紫药水等皮肤粘膜消毒剂。

[0003] 聚六亚甲基胍杀菌广谱，有效浓度低，作用速度快，性质稳定，易溶于水，可在常温下使用，长期抑菌、无副作用，无腐蚀性，无色、无嗅，无毒，不燃不爆，使用安全价格适中，运输方便，可以说是最佳的杀菌剂。事实上，该产品是一种环保型多用途新型聚合物，在工业、农业、医用和日常生活中有着极其广泛的用途。该产品是阳离子聚合物，其抗菌作用主要是通过溶解脂质，改变细菌细胞膜的通透性，使菌体内的代谢发生障碍而抗菌。其抗菌谱较广，对革兰氏阳性和阴性菌及霉菌有效力，具有无色、无嗅、对皮肤无刺激性、无毒性、无腐蚀性的特点，经它处理后的湿巾，既能快速消毒，又不会产生霉变，保质期可达两年。

[0004] 氯己定又名洗必泰，化学名为双氯苯双胍己烷，系阳离子表面活性剂，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，是一种较好的杀菌消毒药，对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用比苯扎溴铵强。其带阳电荷，口腔含漱时吸附在带阴电荷的斑块和口腔黏膜表面，随后吸附的药物从这些部位弥散，逐渐析出产生持续的作用，直至24小时后在唾液中浓度降低，吸附在细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出，低浓度时呈抑菌作用，高浓度时呈杀菌作用，即使在有血清、血液等存在时仍有效，很少有局部刺激性及过敏反应。氯己定为双胍类高效、广谱杀菌剂，通过改变细菌胞浆膜通透性而起到杀菌作用，杀菌作用强于季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性菌作用强于阴性菌，对铜绿假单胞菌、真菌亦有效，但对耐酸菌、芽胞及病毒无效。

[0005] 申请号为2013100565888的中国专利文件公布了一种“芸豆植物凝集素在制备人用药物中的应用及其药物组合物”，该药物以芸豆植物凝集素、银耳多糖、水苏糖或/和棉籽糖、白芨胶，或再增加黄芩、三颗针和苦参提取物为活性组分，产品不需要在低温下保存，存放时间长，使用方便，但其抗菌、抗病毒能力以及质量稳定性还需要进一步提高。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于提供一种以芸豆植物凝集素为主要成分的抑菌抗病毒制剂，和现有技术相比，不但不需要在低温下保存，存放时间长，使用方便而且其抗菌、抗病毒能力更强，容易控制质量。

[0007] 本发明制剂中各活性组分的相对重量份额为:芸豆植物凝集素0.1～1.0份，水苏糖、棉籽糖中的一种或两种共0.2～2.0份，以及下述活性组分中的一种或一种以上:聚维酮碘0.1～0.5份、聚六亚甲基双胍0.1～0.3份、氯己定0.1～0.5份；此外，若需要增稠剂，则增稠剂为羟乙基纤维素。

[0008] 所说的芸豆植物凝集素可以是白芸豆植物凝集素，也可以是红芸豆植物凝集素。

[0009] 由于本发明制剂中各种活性组分的的化学性质不同，因此很难与多数增稠剂配合，经过大量筛选和组合，我们最终确定羟乙基纤维素可与上述成分协同使用，且不会改变各活性组分的化学性质和凝集素的生物活性。

[0010] 所说的聚维酮碘、聚六亚甲基双胍、氯己定均为药用级产品。

[0011] 本发明制剂的剂型可以是水溶性的复合液或凝胶剂，也可以是固体剂型如栓剂、缓释剂、崩解片等适于外用或阴道，直肠的药物剂型。

[0012] 本发明制剂主要为外用，对人体体表或粘膜的细菌性、真菌性和病毒性感染起到防治作用，也可用于人体其他疾患的防治，如创口的治疗等，还可用作做避孕剂。

[0013] 本发明制剂若为凝胶液，则100ml凝胶液中含有如下组分:

[0014] 芸豆植物凝集素0.5～1.0克，

[0015] 水苏糖、棉籽糖中的一种或两种共0.5～2.0克，

[0016] 聚维酮碘0.1～0.5克，

[0017] 聚六亚甲基双胍0.1～0.3克，

[0018] 氯己定0.1～0.5克，

[0019] NaCl 0.8～0.9克，

[0020] pH缓冲剂为药学上凝胶液可以接受的量，

[0021] 稳定剂为药学上凝胶液可以接受的量，

[0022] 增稠剂：羟乙基纤维素1.2～2.0克。

[0023] 本发明制剂若为液体，则100ml制剂液体中含有如下组分:

[0024] 芸豆植物凝集素0.1～1.0克，

[0025] 水苏糖、棉籽糖中的一种或两种共0.5～2.0克，

[0026] 聚维酮碘0.1～0.5克，

[0027] 聚六亚甲基单胍或双胍0.1～0.3克，

[0028] 氯己定0.1～0.5克，

[0029] NaCl 0.8～0.9克，

[0030] pH缓冲剂为药学上凝胶液可以接受的量，

[0031] 稳定剂为药学上凝胶液可以接受的量。

[0032] 药物复方是是针对机体的病理状态，强调各组分和用量的有机配合，进行多部位，不同情况的对症使用。

[0033] 本发明凝胶液可以这样使用:用液体或按1:10或1:100～200兑温水或生理盐水进行创口或阴道外及阴道口清洗，然后使用凝胶剂进行涂抹。

[0034] 外部使用时可用液体剂型，阴道或肛门/直肠使用凝胶剂。

[0035] 在下面的实验和实施例中所用芸豆凝集素为白芸豆或红芸豆植物凝集素。所说凝集素为本专利申请人使用已授权的专利技术(申请号为200910094233.1)从云南所产白芸豆和红芸豆中提取。

[0036] 本发明产品的抗菌作用是通过选择具有明确抑菌作用且具有长期使用历史并被证明是有效和安全的化学抑菌剂聚维酮碘、聚六亚甲基双胍、氯己定组合实现的。在使用的浓度范围内可调整不同成分的比例。例如，为配制颜色较浅的抗抑菌作用的凝胶，可同时采用三种抑菌剂，这时可取三种成分的最低浓度即各取0.1％，即聚维酮碘0.1克，聚六亚甲基单胍或双胍0.1克，氯己定0.1克，这样三种成分的总和为0.3克，与其它成分配合后可配制100ml的凝胶或液体抑菌液；如果采用两种成分的话，则需要每种成分为0.15～0.2克的两种单一成分组合而成，即100ml的凝胶或液体需要的两种抑菌及总量不低于03-0.4克；如果只应用一种抑菌剂配制的话，则100ml的凝胶或液体需要的单一抑菌成分为0.5克，都可以达到95-100％的抗菌或抑菌效果。制剂的抗病毒作用是通过添加芸豆植物凝集素来完成的。通过芸豆植物凝集素的直接作用和间接作用达到直接对抗病毒或通过增强机体的免疫能力达到抗菌和抗病毒的作用。另外，由于凝集素所具有的糖结合特性，以及以往研究所证明的可凝集血液和精子的特点，该制剂在阴道内使用还具有避孕的作用。其他有益作用还表现在：

[0037] 1.植物凝集素是一种有丝分裂原，在低浓度情况下可促进细胞分裂而对伤口愈合起到促进作用。

[0038] 2.芸豆植物凝集素提取液中还含有雌激素芸豆异黄酮，国内外的有关研究显示，老年性阴道炎患者使用雌激素能够逆转阴道壁的萎缩改变而缓解症状，雌激素的补充增加了阴道上皮的厚度、阴道壁的弹性，降低了阴道pH值，恢复了阴道的自净作用；

[0039] 3.除激活T淋巴细胞外，芸豆凝集素还可刺激B淋巴细胞产生干扰素和白细胞介素等，提高体液免疫水平。

[0040] 4.我们以往的研究结果表明，通过阴道和直肠给予芸豆凝集素都可以提高T淋巴细胞的转化率。

[0041] 发明产品适用于皮肤或粘膜创伤，细菌性或病毒性感染。

[0042] 本发明的有益效果:和现有技术相比，本发明组分明确，可定量控制，可保证整体质量的一致和稳定，可对，细菌、真菌和病毒起到明确的抑制作用，抗菌和抗病毒范围较广；产品不需要在低温下保存，存放时间长，使用方便。

[0043] 以下的实验7还表明，本发明制剂对红细胞的凝集时间比单独凝集素的凝集时间大大缩短了，这是预料不到的有益效果之一。

[0044] 实验1、白芸豆等凝集素的提取、纯化和活性测定。

[0045] (1)白芸豆或红芸豆等凝集素的提取和纯化采用申请号为200910094233.1的中国专利文件所公开的技术进行，蛋白质含量采用通用的双缩脉法进行测定。

[0046] (2)凝集素活性测定采用申请号为201110184061.4的中国专利文件所公开的技术进行。

[0047] 实验2、芸豆凝集素及化学抑菌剂组合凝胶剂对大肠杆菌的抑制作用

[0048] 一、器材

[0049] 1.菌株:大肠杆菌8099，第5～6代，由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心提供。

[0050] 2.试验样品:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶，生产日期或批号2015年8月15日。

[0051] 二、方法

[0052] 1.试验按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4项“溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法”进行。

[0053] 2.用芸豆凝集素抑菌润滑凝胶大肠杆菌原液，分别对大肠杆菌作用2min,5min,lOmin,20min，试验在20士1℃条件下重复3次。

[0054] 三、结果

[0055] 在20士1℃条件下，三次重复试验结果表明:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对大肠杆菌作用2min，平均抑菌率为100.00％，结果见下表:

[0056] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对大肠杆菌的抑菌作用

[0057]

[0058]

[0059] 四、结论

[0060] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对大肠杆菌作用2min，平均抑菌率为100.00％，按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》评价标准，该产品原液对大肠杆菌有较强抑菌作用。

[0061] 实验3、芸豆凝集素及化学抑菌剂组合凝胶剂对金黄色葡萄球菌的抑制作用[0062] 一、器材

[0063] 1.菌株:金黄色葡萄球菌ATCC6538，第5～6代，由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心提供。

[0064] 2.试验样品:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶，生产日期或批号2015年8月15日。

[0065] 二、方法

[0066] 1.试验按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4项“溶出性抗〔抑)菌产品抑菌性能试验方法”进行。

[0067] 2.用芸豆凝集素抑菌润滑凝胶金黄色葡萄球菌原液，分别对金黄色葡萄球菌作用2min，5min,10min.20min，试验在20±10℃条件下重复3次。

[0068] 三、结果

[0069] 在20士1℃条件下，三次重复试验结果表明:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对金黄色葡萄球菌作用2min，平均抑菌率为100.00％，结果见下表:

[0070] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

[0071]

[0072] 四、结论

[0073] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对金黄色葡萄球菌作用2min，平均抑菌率为100.00％，按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》评价标准，该产品原液对金黄色葡萄球菌有较强抑菌作用。

[0074] 实验4、芸豆凝集素及化学抑菌剂组合凝胶剂对白色念珠菌的抑制作用

[0075] 一、器材

[0076] 1.菌株:白色念珠菌ATCC10231，第5～6代，由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心提供。

[0077] 2.试验样品:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶，生产日期或批号2015年8月15日。

[0078] 二、方法

[0079] 1.试验按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4项“溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法”进行。

[0080] 2，用芸豆凝集素抑菌润滑凝胶白色念珠菌原液，分别对白色念珠菌作用2min.5min,lOmin,20min，试验在20士1℃条件下重复3次。

[0081] 三、结果

[0082] 在20士1℃条件下，三次重复试验结果表明:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对白色念珠菌作用2min，平均抑菌率为100.00％，结果见下表:

[0083] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对白色念珠菌的抑菌作用

[0084]

[0085] 四、结论

[0086] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对白色念珠菌作用2min，平均抑菌率为100.0096，按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》评价标准，该产品原液对白色念珠菌有较强抑菌作用。

[0087] 实验5、芸豆凝集素及化学抑菌剂组合凝胶剂抑菌性的稳定性性试验

[0088] 上述凝胶剂在37℃条件下保存90天，用实验2～4的方法分别检验抑菌效果。

[0089] 一、器材

[0090] 1.菌株:大肠杆菌8099(第5～6代)、金黄色葡萄球菌ATCC6538(第5～6代)、白色念珠菌ATCC10231(第5～6代)，由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心提供。

[0091] 2.试验样品:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶，生产日期或批号2015年8月15日。

[0092] 二、方法

[0093] 1.试验按GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C6项“稳定性测试方法进行。

[0094] 2.稳定性试验，将芸豆凝集素抑菌润滑凝胶于37℃条件下保存90天后，用其原液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌分别抑菌作用2min,5min，lOmin,20min，试验在20℃±10℃条件下重复3次。

[0095] 三、结果

[0096] 在20℃±1℃条件下，三次重复试验结果表明:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶经37℃条件下，保存90天后，其原液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作用2min，5min，lOmin,20min，平均抑菌率均为100.00％，结果见下表1～3。

[0097] 表1保温后芸豆凝集素抑菌润滑凝胶对大肠杆菌的抑菌作用

[0098]

[0099] 表2保温后芸豆凝集素抑菌润滑凝胶对金黄色葡萄球菌的抑菌作用

[0100]

[0101] 表3保温后芸豆凝集素抑菌润滑凝胶原液对白色念珠菌的抑菌作用

[0102]

[0103] 四、结论

[0104] 芸豆凝集素抑菌润滑凝胶经37℃条件下，保存90天后，其原液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作用2min，5min，l0min,20min，平均抑菌率均为100.00％，该产品的抑菌作用在室温下至少可保持2年。

[0105] 实验6、芸豆凝集素化学抑菌剂组合凝胶剂多次阴道粘膜刺激试验

[0106] 1、试验材料和方法

[0107] (1)受试物:芸豆凝集素抑菌润滑凝胶。试验组:样品原样作为受试物；对照组:灭菌生理盐水。

[0108] (2)动物:伊拉兔4只，普通级，由昆明楚商科技有限公司提供，动物合格证号:SCXK(滇)K2012-00020饲料由昆明楚商科技有限公司提供，合格证号:SCXK(滇)K2012-0003。体查动物无异常。

[0109] (3)环境条件:温度20-23℃，相对湿度40％～60％。设施证号:SYXK(滇)K2015-0004。

[0110] (4)试验方法:依据卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.3.5阴道粘膜刺激试验。试验设受试物组和阴性对照组，每组3只动物。将动物仰面固定，暴露出会阴和阴道口。将导管用受试液湿润后轻柔地插入阴道5cm，并用注射器缓慢注入2mL受试物。对照组动物用灭菌生理盐水作同样处理。每隔24h重复染毒一次，连续5d。末次染毒后24h，采用气栓法处死动物，剖腹取出完整的阴道，纵向切开，肉眼观察是否有充血、水肿等现象，将阴道放入10％福尔马林溶液中固定24h以上，选取阴道两端和中央3个部位的组织制片，HE染色后，进行组织病理学检查。

[0111] 2、试验结果

[0112] 大体解剖:未见明显充血、水肿、糜烂。

[0113] 豆凝集素抑菌润滑凝胶阴道粘膜刺激反应评分

[0114]

[0115] 注:平均积分＝刺激反应积分相加除以观察总数(观察总数＝动物数×3)。

[0116] 刺激指数＝试验组平均积分-对照组平均积分＝5.20-0.56＝4.64

[0117] 3、结论

[0118] 在本实验条件下，芸豆凝集素组合凝胶剂对伊拉兔多次阴道粘膜刺激试验结果评分按阴道粘膜刺激强度分级标准判定为极轻刺激性。

[0119] 实验7、芸豆凝集素化学抑菌剂组合凝胶剂对红细胞的凝集作用试验

[0120] 取上述凝胶，加平衡盐溶液(PBS)稀释为含凝集素1mg/ml的稀释液，然后再用PBS液进行倍比稀释至1/256的稀释度，然后分别加入9孔板的前8孔中，9孔板的第9孔为PBS对照组。取人或小鼠血液用PBS液并洗涤红细胞，然后配制成为4％的红细胞液。按体积比为1:1的方式把4％的红细胞液加入到9孔板的1～9孔。室温20～25℃放置60～120分钟，然后观察各孔的凝集情况。试验结果表明，凝集活性在1/128～1/256mg之间。与单独芸豆凝集素活性相同，说明这种组合对凝集活性没有任何影响，而且发现了一个新的现象即凝集时间比单独的凝集素作用后发生的凝集大大缩短了，凝集素单独作用发生凝集现象一般在60分钟后，而凝胶剂引起红细胞凝胶的时间在反应后5分钟即可出现，即凝胶反应加快了10倍以上。美国Sigma-Aldrich是全球最大的化工试剂生产商，Sigma-Aldrich是一个生物/化学试剂领先的高科技企业。凝集活性按美国Sigma-Aldrich公司标准测定方法为：
(Agglutination activity is expressed inμg/mL and is determined from serial dilutions of a 1mg/mL solution.This activity is the lowest concentration to agglutinate a 2％suspension of human erythrocytes in phosphate buffered saline,pH 6.8,after 1hr incubation at 25℃.出处：http://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/sigma/l2646？lang＝zh®ion＝CN&cm_sp＝Insite--recent_fixed-_-recent5-1)，即需要通过1小时的反应才能判断(芸豆)凝集素的凝集活性。通过本方法复配后的凝胶极大地缩短了凝集时间。这样的结果对于该组合凝胶的应用极为有利，例如在避孕方面，可快速凝集精子，提高了该凝胶剂的避孕作用效果；对于创口止血方面，由于其快速凝集红细胞，因此对小创口的出血会起到快速止血的作用。

[0121] 实验8、芸豆凝集素化学抑菌剂组合凝胶剂对精子致死与凝集作用试验

[0122] 本实验采用人及犬精子进行实验。人精子为健康人体手淫法收集，悬浮于EF溶液[全松,周海宽,山野修司,等.冷藏在无电解质溶液中人精子的受精能力[J].第一军医大学学报，2002，22(10):928-930.]，4℃保存，1h内使用。犬精子为人工采精同上方法保存和使用。

[0123] 根据Sander-Cramer等方法[[Bharitkar Y P，Banerjee M，Kumar S，et al.Search for a potent microbicidal spermicide from the isolates of Shorea robusta resin[J].Contraception，2013，88(1):133-140.]，取1体积精液分别与5体积不同浓度的RKBL凝胶剂充分混合。即100μl精液分别与500μl含5、2.5、1、0.5、0.25、0.1、0.05、0.025、0.01、0.005、0.0025、0.001(mg/ml)RKBL的黄原胶凝胶剂混合，迅速吹打均匀后，在
20s内各自取出5μl，在放大倍数为×100显微镜下观察，5min后再次观察，若5min后观察
100％的活动精子被凝集，那么此结果为最终结果，否则在此后每20min重复观察，持续观察
3小时。实验重复7次。

[0124] 杀精和凝集实验结果表明，含5mg/ml芸豆凝集素的上述凝胶剂在20s内均能使精子失活，凝胶剂所含RKBL浓度高于或等于1mg/ml时，会使精子在内20s失去活动能力，产生制动和致死效应，但不产生凝集现象。而含有0.5mg/ml、0.25mg/ml、0.1mg/ml、0.05mg/ml、0.025mg/ml、0.01mg/ml RKBL的凝胶剂均能使精子产生凝集现象。浓度为0.05mg/ml时，精子凝集超过50％。即根据WHO人类精液检查与处理实验室手册(2011年，第五版)制定的精子凝集标准，可有效发挥避孕功能。

具体实施方式

[0125] 实施例1：配方A。在100毫升凝胶液中含有:

[0126] 白芸豆植物凝集素0.4～0.5克，

[0127] 低聚糖(水苏糖和棉籽糖的总量)0.5g，

[0128] 化学抑菌剂：聚维酮碘0.2～0.5克，

[0129] 化学抑菌剂：聚六亚甲基胍0.1～0.3克，

[0130] 化学抑菌剂：醋酸氯己定0.1～0.3克，

[0131] NaCl 0.85克，

[0132] pH缓冲剂:为醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5，取醋酸钠1.8克，加冰醋酸0.98m1,[0133] 再加水稀释至100ml，即得，

[0134] 稳定剂:PEG 4000 0.5～2.0克，

[0135] 增稠剂羟乙基纤维素1.4～2.0克，

[0136] pH值为4.3～4.8。

[0137] 实施例2：配方B。在100毫升凝胶液中含有:

[0138] 红芸豆植物凝集素0.4～0.5克，

[0139] 低聚糖(水苏糖和棉籽糖的总量)0.2～0.5g，

[0140] 化学抑菌剂：聚维酮碘0.2～0.5克，

[0141] 化学抑菌剂：聚六亚甲基胍0.1～0.3克，

[0142] NaCl 0.7～0.85克，

[0143] pH缓冲剂:为醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5，取醋酸钠1.8克，加冰醋酸0.98m1,再加水稀释至100ml，即得，

[0144] 稳定剂:PEG 4000 0.5～2.0克，

[0145] 增稠剂羟乙基纤维素1.2～2.0克

[0146] pH值为4.3～4.8

[0147] 实施例3：在配方A和B的基础上减去增稠剂，为芸豆凝集素化学抑菌(洗)液。

[0148] 植物凝集素0.4～0.5克，

[0149] 低聚糖0.3～0.5克,

[0150] 化学抑菌剂：聚维酮碘0.2～0.5克，

[0151] 化学抑菌剂：聚六亚甲基胍0.1～0.3克。

[0152] 实施例4、不同浓度的两种或三种抑菌剂与凝集素组合的抑菌作用检测采用上述实验2,3,4的菌种及方法，处理时间为5min，在37.0±1℃的条件下进行检测。结果如下表A,B，C所示。结果表明上述抑菌剂不同组合在0.1％PHA，水苏糖、棉籽糖中的一种或两种共在0.2％浓度下的抑菌率均可达到95％以上。

[0153] A.0.1％芸豆凝集素与其他抑菌成分组合的抑菌润液对大肠杆菌的抑制作用[0154]

[0155] B.0.1％芸豆凝集素与其他抑菌成分组合的抑菌润液对金黄色葡萄球菌的抑制作用

[0156]

[0157] C.0.1％芸豆凝集素与其他抑菌成分组合的抑菌润液对白色念珠菌的抑制作用[0158]

[0159] 实施例5：对女性阴道瘙痒，异味等治疗作用或男-女外阴部位的日常清洗护理。先用实施例3的抑菌液直接喷雾或涂抹外阴及阴道口，或按1:00或1:200加温水兑匀，清洗外阴部。然后向阴道内推入2～5ml A或B配方的凝胶剂。每日使用1～2次，可减少白带异常，对消除异味和瘙痒等不良症状效果明显。上述凝胶剂经数十人实际使用，效果明确。

[0160] 单纯使用实施例3的抑菌液，按1:00或1:200加温水兑匀，可用于对男性阴部和妇女外阴的日常清洗护理。

[0161] 实施例6：润滑和避孕作用。由于对红细胞及精子具有高浓度杀死，低浓度凝集的作用，因此使用A，B凝胶剂都可以起到良好的润滑和避孕作用。试验证明，凝集素凝胶剂的凝集素浓度在1mg/ml～5mg/ml。用压瓶或4.5～5.0g的妇科推进器，在性生活前喷涂在阴道口或用妇科推进器推入4.5～5.0g。2015年9月至2017年9月，已有100余人使用了这种新型凝胶作为润滑和避孕用，未出现1例失败。

[0162] 实施例7：抗疱疹的病毒作用

[0163] 2017年9月，对一例阴部单纯性疱疹病毒进行了治疗。余某某，女性，会阴部位出现一处局限性簇集性小疱，压痛，治疗时先用5#灭菌注射针头挑破小疱，用消毒棉签轻压尽量挤出液体，然后涂抹凝胶，每日早晚各一次，连续用药到7天，随后疱疹部位痊愈。

[0164] 实施例8：对牛和猪口蹄疫病毒的治疗作用

[0165] 2016年5-7月，分别在云南弥勒市和宜良县对牛和猪口蹄疫进行了治疗观察，总结如下：

[0166] 口腔治疗：用0.1％～0.2％的高锰酸钾溶液或2％～3％醋酸或食醋洗涤口腔，然后给溃烂面上涂抹凝胶剂，隔天涂抹一次，配合采用1:100与生理盐水稀释后加入饮水中使患病猪，牛服用，8-14天能收到明显效果。总有效率为85％左右。

[0167] 蹄部治疗：用3％～5％的硫酸铜溶液浸泡蹄子。待干后用凝胶剂涂抹，每天或隔天一次，配合采用1:100与生理盐水稀释后加入饮水中使患病猪，牛服用，连续使用10-15天能看到明显效果。总有效率为80％左右。

[0168] 乳房治疗：挤奶时要常规消毒，温水清洗，然后涂以凝胶剂，每天或隔天一次。8-12能看到明显效果。总有效率为80％左右。以上处理牛数目大约30头，猪大约50头，结果显示凝胶剂治疗比传统治疗方法的有效率提高了大约30％以上。