一种一次性注射器转让专利

申请号 : CN201810086256.7

文献号 : CN108452401B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 简玉梅杨琪汤波陈来龙卫彦伟

申请人 : 江西洪达医疗器械集团有限公司

摘要 :

本发明公开了一种一次性注射器,具体是一种不仅能够快速的精密取液,而且能够降解的安全环保注射器;该注射器包括外套、推杆、胶塞和胶塞衬套、注射针组成,在推杆的头部周围均匀布置有若干个倒扣卡位,推杆的头部插入胶塞衬套的防滑凸条中的衬套内腔中,头部的倒扣卡位完全滑过衬套内腔的防滑卡位,推杆上均匀分布定量槽,固定于外套上的弹性定量柱能够伸入到定量槽中;本发明注射器密封圈只需要一圈,避免了传统注射器为了提高密封性而通过采用两圈或三圈密封圈导致滑动性降低的问题,提升使用便捷性,同时,通过限位定量的结构设计,解决了主观取液而导致误差大的问题,提升取液精度,提升使用安全性;注射器外套及胶塞采用无毒可降解材质制备,降低了对环境的污染,并进一步提升了产品安全性。

权利要求 :

1.一种一次性注射器,由外套(1)、推杆(2)、胶塞(3)和胶塞衬套(4)、注射针(5)组成,推杆(2)装入外套(1)内,其特征在于:在圆管形的胶塞(3)的胶塞上端面(35)上加工有开口向上的上环形槽(31),在胶塞下端面(33)上加工有开口向下的下环形槽(34),上环形槽(31)和下环形槽(34)的纵截面均呈V型,在胶塞(3)的胶塞上端面(35)外周设有密封圈(32);在胶塞衬套(4)的衬套底面(41)下部的中心端面(47)处设有位于内圈的防滑凸条(43),在胶塞衬套(4)的衬套底面(41)下部的外端面(46)处设有位于外圈的嵌入凸起(42),且嵌入凸起(42)的高度低于防滑凸条(43)的高度,纵截面为V型的嵌入凸起(42)能完全嵌入到V型的上环形槽(31)中,防滑凸条(43)从上向下完全套入到胶塞(3)的胶塞内腔(36)中并与胶塞内腔(36)紧密配合,使胶塞(3)的胶塞上端面(35)与胶塞衬套(4)的中心端面(47)贴合,防滑凸条(43)的凸条下端面(44)与胶塞(3)的胶塞下端面(33)平齐,在防滑凸条(43)的内壁下端设有环形的防滑卡位(48);在推杆(2)的头部(21)周围均匀布置有若干个倒扣卡位(22),推杆(2)的头部(21)插入胶塞衬套(4)的防滑凸条(43)中的衬套内腔(45)中,头部(21)的倒扣卡位(22)完全滑过衬套内腔(45)的防滑卡位(48),推杆(2)上均匀分布定量槽(24),固定于外套(1)上的弹性定量柱(11)能够伸入到定量槽(24)中,胶塞下端面(33)与推杆的支撑面(23)贴靠,胶塞(3)的密封圈(32)与外套(1)内壁紧贴并密封;其中,外套(1)所用材质及其制备方法为,包括改性聚丙烯100份、增塑剂1-3份、稳定剂2-5份;将改性聚丙烯及增塑剂加入混料机中,加热至90-100℃,搅拌混合5-10min,加入稳定剂,继续混合

20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;改性聚丙烯为将医用级聚丙烯26份、聚乳酸

13-15份、聚二氧化碳树脂30-35份加热至95-105℃后,搅拌混合20min,加入1-2份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至165-175℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至70-80℃后,转移至螺杆机挤出造粒;增塑剂为按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物;其中,稳定剂为按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种一次性注射器,其特征在于:其中,胶塞(3)所用材质及其制备方法为,包括改性聚异戊二烯橡胶100份、填料8-13份、软化剂2.5-3.5份、稳定剂0.3-

0.5份;将原料按配比加入开炼机中混炼5-10min,混炼温度为75-85℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,平板硫化机硫化5-10min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得;硫化条件为上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa;改性聚异戊二烯橡胶为将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸28-36份、SEPS弹性软胶5-8份加热至90-100℃后,搅拌共混

25min,加入1.5-3份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至170-185℃继续混合25-30min后,以3℃/min的速率降至70-85℃后,转移至螺杆机挤出造粒;填料为按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物;软化剂为白油膏;稳定剂为硬脂酸钠。

3.根据权利要求1所述的一种一次性注射器,其特征在于:外套(1)所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯26份、聚乳酸14份、聚二氧化碳树脂33份加热至100℃后,搅拌混合

20min,加入1份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至170℃继续混合

45min后,以3℃/min的速率降至75℃后,转移至螺杆机挤出造粒后得改性聚丙烯备用,将

100份改性聚丙烯及2份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至95℃,搅拌混合8min,加入3份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;

胶塞(3)所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸30份、SEPS弹性软胶7份加热至95℃后,搅拌共混25min,加入2.5份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至180℃继续混合25min后,以3℃/min的速率降至80℃后,转移至螺杆机挤出造粒得改性聚异戊二烯橡胶备用,将改性聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物10份、白油膏3份、硬脂酸钠0.4份加入开炼机中混炼8min,混炼温度为80℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa的条件硫化8min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得。

说明书 :

一种一次性注射器

技术领域

[0001] 本发明涉及一种一次性注射器。

背景技术

[0002] 医疗领域常用的注射器基本是由外套、胶塞和芯杆组成,胶塞套在芯杆的头部组成推杆,推杆装入外套内腔,通过胶塞与外套内壁的过盈配合而达到密封状态,使注射器在抽吸、注射药液时而不发生漏液现象。为了确保完全密封、不漏液,临床上使用的注射器的胶塞与外套内腔配合过紧,导致医护人员在抽吸、注射药液时,不仅工作劳动强度增大,而且费时;此外,在注射器的使用过程中,对于药物的取量都是通过人为观察注射器外套上的刻度而控制的,因此取液误差比较大;因此,为了提高使用便捷及取液准确性,应对传统的注射器结构进行改进。
[0003] 在一次性注射器基材选用上,主体普遍采用聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)或聚氯乙烯(PVC)等,这类注射器材料均来自于不可再生资源石油,废弃后不能自行降解,污染环境,危害人体健康,以这些材料为基材的一次性使用医疗器械废弃后通常采用集中焚烧销毁或深埋方式处理,焚烧会产生大气污染和二恶英,而二恶英是世界医学界所公认的强致癌物质,对人类生殖系统、内分泌系统和神经系统都会造成严重伤害,而深埋处理会污染地下水,此外还造成严重的白色污染。虽然我国政府明令禁止重复使用一次性使用医疗器械,然而由于医疗机构管理不善和不法分子受利益驱使,大量一次性使用医疗器械仍被非法再利用,这为交叉感染留下了严重的医疗隐患;而医活塞一般是用天然橡胶制得的,天然橡胶是指由巴西三叶橡胶树的乳状汁液所制得的产品,主要成分为顺-1,4-聚异戊二烯,还含有蛋白质、磷脂等天然安定剂,另外还含有树脂、糖分、无机盐和生物碱,某些人当直接接触到天然橡胶的某些蛋白质时,身体会产生一种IgE(免疫球蛋白E)的抗体、这些抗体会被引导去攻击过敏原,这样IgE 便会与肥大细胞及嗜碱细胞结合,当过敏原再次进入免疫系统时,它便会扣住肥大细胞上的IgE。接着,肥大细胞随之破裂,并释放出组织胺,而组织胺则会与身体产生相互作用,并刺激鼻子、眼睛与咽喉等部位,组织胺令身体产生过敏症状会使鼻子里的内膜肿胀,并使鼻子产生过多黏液 ;而它也可能刺激眼睛,因此,除鼻腔充血,流鼻涕,打喷嚏及眼睛瘙痒等症状外,也会使皮肤发痒、发红、起皮疹或荨麻疹,严重的会有支气管气喘发作,喉部水肿。因此,如何降低一次性注射器使用的二次污染及提高产品安全性是目前本领域需要解决的主要问题。

发明内容

[0004] 本发明第一目的是提供一种一次性注射器,只需要较小的力就可以抽吸及注射药液,降低医务人员的工作强度,且取液精度高。
[0005] 本发明第二目的是提供一种一次性注射器,该注射器材质采用可降解原材料,减少环境污染,符合国家当下可持续发展政策。
[0006] 本发明的技术方案如下:
[0007] 一种一次性注射器,由外套、推杆、胶塞和胶塞衬套、注射针组成,推杆装入外套内,其中,在圆管形的胶塞的胶塞上端面上加工有开口向上的上环形槽,在胶塞下端面上加工有开口向下的下环形槽,上环形槽和下环形槽的纵截面均呈V型,在胶塞的胶塞上端面外周设有密封圈;在胶塞衬套的衬套底面下部的中心端面处设有位于内圈的防滑凸条,在胶塞衬套的衬套底面下部的外端面处设有位于外圈的嵌入凸起,且嵌入凸起的高度低于防滑凸条的高度,纵截面为V型的嵌入凸起能完全嵌入到V型的上环形槽中,防滑凸条从上向下完全套入到胶塞的胶塞内腔中并与胶塞内腔紧密配合,使胶塞的胶塞上端面与胶塞衬套的中心端面贴合,防滑凸条的凸条下端面与胶塞的胶塞下端面平齐,在防滑凸条的内壁下端设有环形的防滑卡位;在推杆的头部周围均匀布置有若干个倒扣卡位,推杆的头部插入胶塞衬套的防滑凸条中的衬套内腔中,头部的倒扣卡位完全滑过衬套内腔的防滑卡位,推杆上均匀分布定量槽,固定于外套上的弹性定量柱能够伸入到定量槽中,胶塞下端面与推杆的支撑面贴靠,胶塞的密封圈与外套内壁紧贴并密封。
[0008] 其中,外套所用材质及其制备方法为,包括改性聚丙烯100份、增塑剂1-3份、稳定剂2-5份;将改性聚丙烯及增塑剂加入混料机中,加热至90-100℃,搅拌混合5-10min,加入稳定剂,继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;改性聚丙烯为将医用级聚丙烯26份、聚乳酸13-15份、聚二氧化碳树脂30-35份加热至95-105℃后,搅拌混合20min,加入1-2份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至165-175℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至70-80℃后,转移至螺杆机挤出造粒;增塑剂为按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物;其中,稳定剂为按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物。
[0009] 其中,胶塞所用材质及其制备方法为,包括改性聚异戊二烯橡胶100份、填料8-13份、软化剂2.5-3.5份、稳定剂0.3-0.5份;将原料按配比加入开炼机中混炼5-10min,混炼温度为75-85℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,平板硫化机硫化5-10min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得;硫化条件为上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa;改性聚异戊二烯橡胶为将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸28-36份、SEPS弹性软胶5-8份加热至90-100℃后,搅拌共混25min,加入1.5-3份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至170-185℃继续混合25-30min后,以3℃/min的速率降至70-85℃后,转移至螺杆机挤出造粒;填料为按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物;软化剂为白油膏;稳定剂为硬脂酸钠。
[0010] 在使用时,先将适配的注射针与注射器的锥头旋紧,拔去注射针的保护套,将注射针插入药液容器内,通过抽拉推杆方式来将药液抽取到注射器内,在抽拉推杆的过程中,外套的密封腔内会形成一个低于大气压的负压,此时胶塞和胶塞衬套将会被往前吸引,但胶塞衬套因其防滑卡位被芯杆的倒扣卡位卡住而不能动弹,因此,胶塞将被胶
[0011] 塞衬套阻挡,导致胶塞的上环形槽进一步被胶塞衬套的嵌入凸起顶住,所以胶塞被挤压并发生向外张开的微量变形,使胶塞密封更完好,空气不能进入外套的内腔,因此能顺利完成药液的抽吸,当用注射器注射药液时,将注射针插入需注射的人体部位或容器内,通过推动推杆方式来将药液推注到人体或容器内,在推动推杆的过程中,外套的密封腔内会形成一个高于大气压的正压,此时胶塞和胶塞衬套将会被往外排斥,但又受到芯杆的支撑面的阻挡,导致胶塞被挤压并发生向外张开的微量变形,使胶塞密封更完好,药液不能渗出外套的内腔,因此能按顺利完成药液的推注;而通过弹性定量柱与推杆上均匀排布的定量槽配合,能够便于快速量取药液,当定量槽间隔按1ml间距设计时,提取3ml药液时,只需要拉起推杆使得弹性定量柱伸入第四个定量槽即可,以此类推,无需通过人眼观察定量,误差小,提取快。
[0012] 本发明具有如下优点:
[0013] 1.本发明对注射器的结构进行了改进,密封圈只需要一圈,避免了传统注射器为了提高密封性而通过采用两圈或三圈密封圈导致滑动性降低的问题,提升使用便捷性;同时,通过限位定量的结构设计,解决了主观取液而导致误差大的问题,提升取液精度,提升使用安全性;
[0014] 2.本发明注射器外套选用的原材料,不仅具有传统使用的聚丙烯材质的物理机械性能,同时还可完全降解,对环境无污染,有利于环境保护;
[0015] 3.本发明胶塞选用的原材料,不含有能产生过敏反应的蛋白质,不会给人体带来伤害,安全性高。

附图说明

[0016] 图1为一次性注射器结构示意图;
[0017] 图2为推杆的结构示意图;
[0018] 图3为胶塞的剖视图;
[0019] 图4为胶塞衬套的剖视图;
[0020] 附图标记:外套1、推杆2、胶塞3、胶塞衬套4、注射针5、弹性定量柱11、头部21、倒扣卡位22、支撑面23、定量槽24、上环形槽31、密封圈32、胶塞下端面33、下环形槽34、胶塞上端面35、胶塞内腔36、衬套底面41、嵌入凸起42、防滑凸条43、凸条下端面44、衬套内腔45、外端面46、中心端面47、防滑卡位48。

具体实施方式

[0021] 实施例1:
[0022] 一种一次性注射器,由外套1、推杆2、胶塞3和胶塞衬套4、注射针5组成,推杆2装入外套1内,其中,在圆管形的胶塞3的胶塞上端面35上加工有开口向上的上环形槽31,在胶塞下端面33上加工有开口向下的下环形槽34,上环形槽31和下环形槽34的纵截面均呈V型,在胶塞3的胶塞上端面35外周设有密封圈32;在胶塞衬套4的衬套底面41下部的中心端面47处设有位于内圈的防滑凸条43,在胶塞衬套4的衬套底面41下部的外端面46处设有位于外圈的嵌入凸起42,且嵌入凸起42的高度低于防滑凸条43的高度,纵截面为V型的嵌入凸起42能完全嵌入到V型的上环形槽31中,防滑凸条43从上向下完全套入到胶塞3的胶塞内腔36中并与胶塞内腔36紧密配合,使胶塞3的胶塞上端面35与胶塞衬套4的中心端面47贴合,防滑凸条43的凸条下端面44与胶塞3的胶塞下端面33平齐,在防滑凸条43的内壁下端设有环形的防滑卡位48;在推杆2的头部21周围均匀布置有若干个倒扣卡位22,推杆2的头部21插入胶塞衬套4的防滑凸条43中的衬套内腔45中,头部21的倒扣卡位22完全滑过衬套内腔45的防滑卡位48,推杆2上均匀分布定量槽24,固定于外套1上的弹性定量柱11能够伸入到定量槽24中,胶塞下端面33与推杆的支撑面23贴靠,胶塞3的密封圈32与外套1内壁紧贴并密封。
[0023] 实施例2:
[0024] 一种一次注射器,其中,外套1所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯26份、聚乳酸14份、聚二氧化碳树脂33份加热至100℃后,搅拌混合20min,加入1份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至170℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至75℃后,转移至螺杆机挤出造粒后得改性聚丙烯备用,将100份改性聚丙烯及2份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至95℃,搅拌混合
8min,加入3份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型; 胶塞3所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸30份、苏州宝信诺塑化有限公司提供的型号为7550的SEPS弹性软胶7份加热至95℃后,搅拌共混25min,加入2.5份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至180℃继续混合25min后,以3℃/min的速率降至80℃后,转移至螺杆机挤出造粒得改性聚异戊二烯橡胶备用,将改性聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物10份、白油膏3份、硬脂酸钠0.4份加入开炼机中混炼8min,混炼温度为80℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa的条件硫化8min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得;其余同实施例1。
[0025] 实施例3:
[0026] 一种一次注射器,其中,外套1材质所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯26份、聚乳酸13份、聚二氧化碳树脂30份加热至95℃后,搅拌混合20min,加入2份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至175℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至70℃后,转移至螺杆机挤出造粒后得改性聚丙烯备用,将100份改性聚丙烯及3份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至90℃,搅拌混合5min,加入2份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;胶塞3所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸36份、苏州宝信诺塑化有限公司提供的型号为7550的SEPS弹性软胶8份加热至90℃后,搅拌共混25min,加入1.5份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至185℃继续混合30min后,以3℃/min的速率降至70℃后,转移至螺杆机挤出造粒得改性聚异戊二烯橡胶备用,将改性聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物13份、白油膏2.5份、硬脂酸钠0.3份加入开炼机中混炼10min,混炼温度为85℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa的条件硫化5min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得;其余同实施例1。
[0027] 实施例4:
[0028] 一种一次注射器,其中,外套1材质所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯26份、聚乳酸15份、聚二氧化碳树脂35份加热至105℃后,搅拌混合20min,加入1份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至165℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至80℃后,转移至螺杆机挤出造粒后得改性聚丙烯备用,将100份改性聚丙烯及1份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至100℃,搅拌混合10min,加入5份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;胶塞3所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸28份、苏州宝信诺塑化有限公司提供的型号为7550的SEPS弹性软胶5份加热至100℃后,搅拌共混25min,加入3份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至170℃继续混合25min后,以3℃/min的速率降至85℃后,转移至螺杆机挤出造粒得改性聚异戊二烯橡胶备用,将改性聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物8份、白油膏3.5份、硬脂酸钠0.5份加入开炼机中混炼5min,混炼温度为75℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa的条件硫化10min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得;其余同实施例1。
[0029] 实施例5:
[0030] 外套1所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯100份及2份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至95℃,搅拌混合8min,加入3份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;胶塞3所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物10份、白油膏3份、硬脂酸钠0.4份加入开炼机中混炼8min,混炼温度为80℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为
9MPa的条件硫化5min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得,其余同实施例1。
[0031] 实施例6:
[0032] 外套1所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯26份、聚乳酸15份、聚二氧化碳树脂36份加热至100℃后,搅拌混合20min,加入1份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至175℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至80℃后,转移至螺杆机挤出造粒后得改性聚丙烯备用,将100份改性聚丙烯及2份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至95℃,搅拌混合5min,加入4份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;胶塞3所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸37份、苏州宝信诺塑化有限公司提供的型号为7550的SEPS弹性软胶6份加热至95℃后,搅拌共混25min,加入2.5份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至185℃继续混合30min后,以3℃/min的速率降至75℃后,转移至螺杆机挤出造粒得改性聚异戊二烯橡胶备用,将改性聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物10份、白油膏3份、硬脂酸钠0.4份加入开炼机中混炼10min,混炼温度为80℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa的条件硫化10min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得,其余同实施例1。
[0033] 实施例7:
[0034] 外套1所用材质及其制备方法为,将医用级聚丙烯26份、聚乳酸12份、聚二氧化碳树脂25份加热至90℃后,搅拌混合20min,加入1份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至175℃继续混合45min后,以3℃/min的速率降至80℃后,转移至螺杆机挤出造粒后得改性聚丙烯备用,将100份改性聚丙烯及2份按质量比为1:2.5的乙酰柠檬酸三乙脂与癸二酸二正丁脂的混合物加入混料机中,加热至95℃,搅拌混合8min,加入4份按质量比为1.7:1:0.6的硬脂酸钠、环氧大豆油与抗氧剂1010的混合物继续混合20min后,转移至螺杆机挤出造粒,再注塑成型;胶塞3所用材质及其制备方法为,将聚异戊二烯橡胶25份、聚乳酸27份、苏州宝信诺塑化有限公司提供的型号为7550的SEPS弹性软胶6份加热至95℃后,搅拌共混25min,加入2份的按质量比为1:1的硬脂酰胺及芥二酸酰混合物,升温至175℃继续混合30min后,以3℃/min的速率降至75℃后,转移至螺杆机挤出造粒得改性聚异戊二烯橡胶备用,将改性聚异戊二烯橡胶100份、按质量比为1:1:3.5的氧化锌、硫酸钡、柠檬酸三乙酯的混合物12份、白油膏2.5份、硬脂酸钠0.5份加入开炼机中混炼10min,混炼温度为85℃,混炼结束后,经造粒机造粒后加入胶塞模具中,在平板硫化机中以上模温度140-145℃,下模温度145-150℃,压力为9MPa的条件硫化10min后,再经脱模、清洗、烘干、消毒即得,其余同实施例1。
[0035] 实施例8:
[0036] 测量实施例2-7制备的外套材质(a)及胶塞材质(b)指标,记录数据分别如下表1及表2:其中,降解性能的测试为:在电子天平上称取降解前材料的初始重量(WO)后,再将其按固液比为1g/ml放入pH为7.4的磷酸盐缓冲溶液(PBS)中,37℃恒温保存,每隔一周更换一次PBS溶液,PBS量为初始量,分别在30天、60天、90天、120天、150天、200天取出残留固体,50℃真空干燥至恒重分别记为W1、W2、W3、W4、W5、W6;失重分别为(W1-W0)/WO、(W2-W0)/WO、(W3-W0)/WO、(W4-W0)/WO、(W5-W0)/WO、(W6-W0)/WO;失重越大,则表示为降解速率越快;
[0037]
[0038] 表1
[0039]
[0040] 表2
[0041] 分析上述数据可知,实施例2-4力学性能及生物性能优异,且降解速率快;实施例5未对聚丙烯及聚异戊二烯橡胶进行处理,可见力学性能下降,并且基本不可降解;实施例6添加了过量的聚乳酸和聚二氧化碳树脂,虽然降解速率提升,但力学性能下降严重,达不到医用材料的性能指标;实施例7添加了少量的聚乳酸和聚二氧化碳树脂,力学性能基本无提高,降解速率一般;由此可得出结论,通过采用本发明制备的一次性注射器,不仅具有传统使用的聚丙烯材质的物理机械性能,同时还可降解,对环境无污染,有利于环境保护。