具体外瞄准器的截骨手术器械

摘要

本发明是关于一种具体外瞄准器的截骨手术器械，包含：一第一主体部件，具有一上导引边，用来形成切割道；一第二主体部件，具有一下导引边，设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯，该导引槽内具有一连接部，连接该上导引边及该下导引边；一体外瞄准器，具有一卡合部及至少一瞄准孔，该卡合部卡合于该连接部，该瞄准孔用来确认将切锯的方向。

权利要求

1.一种具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，包含：

一第一主体部件，具有一上导引边，用来形成切割道；

一第二主体部件，具有一下导引边，设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯，该导引槽内具有一连接部，连接该上导引边及该下导引边；

一体外瞄准器，具有一卡合部及至少一瞄准孔，该卡合部卡合于该连接部，该瞄准孔用来确认将切锯的方向，该体外瞄准器还包括一或一个以上的角度固定孔，设置于该卡合部中，用以固定该具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼上的角度。

2.根据权利要求1所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，该第一主体部件还包括：一侧导引边，设置于该上导引边的末端，用来形成切割道。

3.根据权利要求2所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，该第二主体部件还包括：一延伸挡板，设置于该下导引边的末端，用来防止锯片于该侧导引边进行切锯时造成过切的现象。

4.根据权利要求1所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，该体外瞄准器还包括：至少一角度固定骨针，穿过该角度固定孔。

5.根据权利要求1所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，该第一主体部件还包括：一第一对位穿孔，该第一对位穿孔以一第一杆件与该第一主体部件连接。

6.根据权利要求5所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，该第二主体部件还包括：一第二对位穿孔，该第二对位穿孔以一第二杆件与该第二主体部件连接。

7.根据权利要求6所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，其中该第一对位穿孔的一第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的一第二孔洞轴线间可形成一矫正夹角。

8.根据权利要求7所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。

9.根据权利要求1所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，其中该瞄准孔通过穿设至少一瞄准骨针以确认将切锯的方向。

10.根据权利要求1所述的具体外瞄准器的截骨手术器械，其特征在于，其中该第一主体部件与该第二主体部件的表面上具有多个固定槽孔，可以通过穿设至少一固定骨针，借以将该具体外瞄准器的截骨手术器械固定于骨骼的表面上。

说明书

具体外瞄准器的截骨手术器械

技术领域

[0001] 本发明是关于一种截骨手术器械，特别是关于具体外瞄准器的截骨手术器械。

背景技术

[0002] 关节是人体活动时骨头最常摩擦的地方，为此，人体自然发展出缓冲的软骨以防止骨头摩擦对人体造成的伤害。

[0003] 然而，随着科技的发展，人类平均寿命持续延长，但关节中的软骨却随着身体的老化渐渐磨损，进而造成了退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)的发生，对于罹患退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)的患者在透过X光(X-ray)的观察时，可以发现关节表面产生凹凸不平的现象、关节腔变得狭小及骨刺的产生，这些病理现象会使得患者产生疼痛、肿大、关节变形、僵硬等症状，在进行活动时，于关节处还可常听到异常的磨擦声，这是身体老化必然的趋势，似乎每个人年纪越大就越容易遇到这样的疾病。

[0004] 以膝关节为例，过去常见治疗退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)的方法，是以植入人工关节来替换原有的膝关节。但是为了植入人工关节需要大量切除股骨、胫骨与髌骨等的关节面，来提供金属与高分子植入物的固定。但由于植入物磨耗的缘故，此类全人工膝关节置换手术的有效使用期，最多为二十年，但常会并发手术后的感染、骨溶解与骨吸收问题，因而导致有可能必须再进行二次手术。再者，部分退化性膝关节炎(Knee Osteoarthritis)的患者，初期仅内侧关节面的软骨磨损，并非有必要使用全人工关节置换，来将所有膝关节面切除。所以对于初期仅内侧退化性膝关节炎(Knee Osteoarthritis)患者，通常会施行高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)。

[0005] 高位胫骨截骨手术(High Tibial Osteotomy)是在患者的胫骨靠近膝关节的内侧近端开一道截口，再把截口撑开填入人造补骨后，同时以骨板与骨钉固定。借此来矫正患者膝关节内翻的生物力学轴线。此手术由于仅只在胫骨内侧近端进行骨头切开与角度调整，因此不会有任何骨质的大量移除，对于内侧关节面软骨磨损所引起的膝关节炎疼痛患者，是很好的手术治疗方式之一。

[0006] 不过，因为高位胫骨截骨手术需要将胫骨近端切出一道开口，其切入的位置、角度、深度与撑开高度等程序，皆需要在术前进行审慎评估。目前在进行本手术时，临床医师常只能通过X光机的协助，再加上其个人的判断，来决定上述截骨撑开的几何参数。但每位退化性关节炎(Degenerative Joint Disease)患者膝关节内翻的生物力学轴线状况不一，上述的手术参数也是每个患者皆不同。因此，在手术器械的设计上也必须将个人差异一并考虑。

[0007] 相关的先前技术，如：TWM536526U，由于此截骨手术器械有许多功能尚有改进空间，比如：无法于手术进行时先采取非侵入性的角度评估，无法预知截骨手术器械置放的角度是否正确，无法直接固定截骨手术器械置放的角度，进行切锯时可能产生过切的现象等，故本案发明人进一步扩增其功能，并改善许多存在于原有发明的技术，进而研发出本具体外瞄准器的截骨手术器械，其扩增的功能与改善的技术将详述于说明书中。

发明内容

[0008] 有鉴于上述现有技术的缺点，本发明的主要目的在于提供一种具体外瞄准器的截骨手术器械，得用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术，但并不以此为限，本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械亦可用于人体其他部位的骨骼，例如：股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，于本发明的较佳实施例中是以胫骨进行说明，其外型设计具有可协助临床医师精确决定切入的位置、角度、深度与撑开高度等程序，并可于手术进行时先采取非侵入性的角度评估、可预知具体外瞄准器的截骨手术器械置放的角度/位置是否正确、可直接固定具体外瞄准器的截骨手术器械置放的角度/位置、进行切锯时可避免产生过切的现象发生等，通过本发明施术后截骨撑开的胫骨，将具有精确切割的角度、准确度与执行效率，且每个器械皆为患者量身打造的优点。

[0009] 本发明提供一种具体外瞄准器的截骨手术器械，得用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术，但并不以此为限，亦可施行于人体其他部位的骨骼，该具体外瞄准器的截骨手术器械包含有：一第一主体部件，具有一上导引边，用来形成切割道；一第二主体部件，具有一下导引边，设置于该上导引边下方，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯，该导引槽内具有一连接部，连接该上导引边及该下导引边；一体外瞄准器，具有一卡合部及至少一瞄准孔，该卡合部卡合于该连接部，该瞄准孔用来确认将切锯的方向。

[0010] 根据本发明的具体实施例，该第一主体部件具有一上导引边及一侧导引边，该侧导引边设置于该上导引边的末端，用来形成切割道。

[0011] 根据本发明的具体实施例，该第二主体部件具有一下导引边及一延伸挡板，该下导引边设置于该上导引边下方，该延伸挡板，设置于该下导引边的末端，用来防止锯片于该侧导引边进行切锯时造成过切的现象，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯，该导引槽内具有一连接部，连接该上导引边及该下导引边。

[0012] 根据本发明的具体实施例，该体外瞄准器，具有一卡合部、至少一瞄准孔及一角度固定孔，该卡合部卡合于该连接部，该瞄准孔用来确认将切锯的方向，该角度固定孔，设置于该卡合部中，通过穿设至少一角度固定骨针以固定该具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼上的角度/位置。

[0013] 根据本发明的具体实施例，该第一主体部件具有一上导引边、一侧导引边及一第一对位穿孔，该侧导引边设置于该上导引边的末端，用来形成切割道，该第一对位穿孔以一第一杆件与该第一主体部件连接。

[0014] 根据本发明的具体实施例，该第二主体部件具有一下导引边、一延伸挡板及一第二对位穿孔，该下导引边设置于该上导引边下方，该延伸挡板，设置于该下导引边的末端，用来防止锯片于该侧导引边进行切锯时造成过切的现象，该第二对位穿孔以一第二杆件与该第二主体部件连接，该上导引边与该下导引边之间形成一导引槽导引锯片进行切锯，该导引槽内具有一连接部，连接该上导引边及该下导引边。

[0015] 根据本发明的具体实施例，其中该第一对位穿孔的一第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的一第二孔洞轴线间可形成一矫正夹角，当截骨缺口的撑开角度与术前规划的矫正角度相同时，该第一对位穿孔的该第一孔洞轴线与该第二对位穿孔的该第二孔洞轴线将重合并得以穿过一对位杆件。

[0016] 根据本发明的具体实施例，其中该瞄准孔通过穿设至少一瞄准骨针以确认将切锯的方向。

[0017] 根据本发明的具体实施例，其中该第一主体部件与该第二主体部件的表面上具有多个固定槽孔，可以通过穿设至少一固定骨针，借以将该具体外瞄准器的截骨手术器械固定于骨骼的表面上。

[0018] 相较于现有技术，本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械是根据术前所搜集的患者胫骨影像资料，并评估最佳手术切割位置与角度后以三维打印(three-dimensional printing,3D打印)建成。器械本身能够完全贴合患者各个部位的骨骼，例如：股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，而执刀医师可根据器械指定的导引槽，进行第一个切割位置的下刀，通过导引槽可让执刀医师准确地下刀之外，亦可提供切割角度与深度的计算参考，侧导引边可提供执刀医师第二个切割位置的下刀基准，体外瞄准器，可提供执刀医师于手术进行时先采取非侵入性的角度评估、预知具体外瞄准器的截骨手术器械置放的角度/位置是否正确且可直接固定具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼上，延伸挡板则可在进行切锯时避免产生过切的现象发生。故本发明进一步改良了原先的截骨手术器械。

附图说明

[0019] 图1是显示本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械放置于骨骼上的示意图。

[0020] 图2是显示本发明的体外瞄准器的示意图。

[0021] 图3是显示本发明未安装体外瞄准器的具体外瞄准器的截骨手术器械的示意图。

[0022] 图4是显示本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械的背面图。

[0023] 图5是显示本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械的侧面图。

[0024] 图6是显示本发明的骨骼被第一主体部件与第二主体部件撑开至矫正角度的示意图。

[0025] 通过参考下列详细叙述，将可以更快地了解上述观点以及本发明的优点，并且通过下面的描述以及附加图式，更容易了解本发明的精神。

[0026] 附图标记如下：

[0027] 100第一主体部件           110上导引边

[0028] 120侧导引边               130第一对位穿孔

[0029] 140第一孔洞轴线           150第一杆件

[0030] 200第二主体部件           210下导引边

[0031] 220延伸挡板               230第二对位穿孔

[0032] 240第二孔洞轴线           250第二杆件

[0033] 300体外瞄准器             310卡合部

[0034] 320角度固定孔             322角度固定骨针

[0035] 330瞄准孔                 332瞄准骨针

[0036] 400导引槽                 500连接部

[0037] 600对位杆件               700固定槽孔

[0038] 710固定骨针               L矫正夹角

[0039] M矫正角度

具体实施方式

[0040] 本发明将以较佳的实施例及观点加以详细叙述。下列描述提供本发明特定的施行细节，俾使阅者彻底了解这些实施例的实行方式。然该领域的熟习技艺者须了解本发明亦可在不具备这些细节的条件下实行。此外，文中不会对一些已熟知的结构或功能或是作细节描述，以避免各种实施例间不必要相关描述的混淆，以下描述中使用的术语将以最广义的合理方式解释，即使其与本发明某特定实施例的细节描述一起使用。

[0041] 参考图1-图4所示，图1是显示本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械放置于骨骼上的示意图，图2是显示本发明的体外瞄准器300的示意图，图3是显示本发明未安装体外瞄准器300的具体外瞄准器的截骨手术器械的示意图，图4是显示本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械的背面图。本发明提供一种具体外瞄准器的截骨手术器械，得应用在各种截骨手术、矫正或复位手术，本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械可用于人体各部位的骨骼，例如：胫骨、股骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、肩胛骨等，但并不以此为限，于本实施例中，是应用于导引一锯片来实施一胫骨的一高位胫骨截骨手术，具体外瞄准器的截骨手术器械包含有：一第一主体部件100，具有一上导引边110，用来形成切割道；一第二主体部件200，具有一下导引边210，设置于该上导引边110下方，该上导引边110与该下导引边210之间形成一导引槽400导引锯片进行切锯，该导引槽400内具有一连接部500，连接该上导引边110及该下导引边210；一体外瞄准器300，具有一卡合部310及至少一瞄准孔330，该卡合部310卡合于该连接部500，该瞄准孔330用来确认将切锯的方向。实施手术时，执刀医师可直接以骨锯切开连接部500。

[0042] 当具体外瞄准器的截骨手术器械被设置于患者的胫骨表面之后，该体外瞄准器300透过卡合部310架设于具体外瞄准器的截骨手术器械的连接部500上，该卡合部310与该瞄准孔330分别位于该体外瞄准器300的两端，当该具体外瞄准器的截骨手术器械放置于骨头表面时，由于该体外瞄准器300的长方形外观且横放于该具体外瞄准器的截骨手术器械上，使得该瞄准孔330可位于人体外部，通过该瞄准孔330可以采取非侵入性的方式评估该具体外瞄准器的截骨手术器械的置放角度，因此可以预知具体外瞄准器的截骨手术器械置放的角度是否正确，接着，执刀医师根据具体外瞄准器的截骨手术器械的上导引边110与下导引边210所导引的切割位置，将锯片伸入并开始切割。执刀医师可利用上导引边110与下导引边210作为切割深度计算的基准参考，或在锯片上作一标记，即可利用肉眼目视确认锯片切入胫骨的深度是否达到预设深度。

[0043] 于本发明的一实施例中，该第一主体部件100具有一上导引边110及一侧导引边120，该侧导引边120设置于该上导引边110的末端，用来形成切割道。上导引边110与下导引边210是分别自第一主体部件100与第二主体部件200向外延伸，且上导引边110与下导引边
210之间形成一导引槽400，用以导引锯片进行第一个切割位置的切锯，侧导引边120用以导引锯片进行第二个切割位置的切锯，该上导引边110、下导引边210及侧导引边120用来形成切割道，借以进行高位胫骨截骨手术。

[0044] 执刀医师利用上导引边110与下导引边210作为切割深度计算的基准参考，在锯片切至预定深度后沿着上导引边110与下导引边210往人体的内侧切入，并截断部分的胫骨后，接着延着侧导引边120所导引至的第二个切割位置切入，以切出一道斜切的切口。

[0045] 于本发明的一实施例中，该第二主体部件200具有一下导引边210及一延伸挡板220，该下导引边210设置于该上导引边110下方，该延伸挡板220，设置于该下导引边210的末端，用来防止锯片于该侧导引边120进行切锯时造成过切的现象，该上导引边110与该下导引边210之间形成一导引槽400导引锯片进行切锯，该导引槽400内具有一连接部500，连接该上导引边110及该下导引边210。于先前技术的截骨手术器械中，在临床操作上发现位于侧导引边120的位置常常会切过头，如果过切较多时，多出来的切口会使得骨头变得较脆弱，在手术最后固定骨板时，可能会造成骨头的破裂，使得患者的恢复期间延长，为了避免过切现象的发生，本发明进一步改良此设计，于第二主体部件200上，相对于侧导引边120的地方增加了一延伸挡板220，当锯片切至预定的位置时，能被延伸挡板220挡住，避免过切的现象发生，使得整个切割道变得完整，在实行截骨手术的过程中，更能精确地依照原先预设的计画进行，避免上述的缺陷发生，缩短患者的恢复期。

[0046] 于本发明的另一实施例中，该体外瞄准器300，具有一卡合部310、至少一瞄准孔330及一角度固定孔320，该卡合部310卡合于该连接部500，该瞄准孔330用来确认将切锯的方向，该角度固定孔320，设置于该卡合部310中，通过穿设至少一角度固定骨针322以固定该具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼上的角度/位置。当该瞄准孔330确认该具体外瞄准器的截骨手术器械设置的角度/位置无误后，可直接通过该体外瞄准器300上的角度固定孔
320穿设角度固定骨针322而固定该具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼上的角度/位置，比起先前技术的截骨手术器械，本发明将有更精确的切割角度与位置，精确的切割在截骨手术中是非常重要的关键点，因为骨骼撑开的角度都以此为基准，故它将影响最终是否能适当的矫正患者膝关节的生物力学轴线。

[0047] 参考图5和图6所示，图5是显示本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械的侧面图，图6是显示本发明的骨骼被第一主体部件100与第二主体部件200撑开至矫正角度M的示意图。于本发明的又一具体实施例中，第一主体部件100进一步包含一第一对位穿孔130，第一对位穿孔130以一第一杆件150与第一主体部件100连接；第二主体部件200进一步包含一第二对位穿孔230，第二对位穿孔230以一第二杆件250与第二主体部件200连接。于本发明中，第一对位穿孔130与第二对位穿孔230是设计来作为高位胫骨截骨手术中，确认胫骨截口被撑开的角度。为此，第一对位穿孔130的第一孔洞轴线140与第二对位穿孔230的第二孔洞轴线240之间具有一矫正夹角L，而高位胫骨截骨手术中，截骨缺口具有术前规划的一矫正角度M。当胫骨被第一主体部件100与第二主体部件200撑开矫正角度M之后，第一对位穿孔130的第一孔洞轴线140与第二对位穿孔230的第二孔洞轴线240便能重合，并得以穿设一对位杆件600于第一对位穿孔130与第二对位穿孔230来确保矫正角度M。而前述矫正角度M的大小需先根据医师诊断决定胫骨于高位胫骨截骨手术中需要撑开的矫正角度M后，再根据所需的矫正角度M来决定第一对位穿孔130与第二对位穿孔230轴线的夹角并制造之。而对位杆件600也只在胫骨被第一主体部件100与第二主体部件200撑开至术前规划的矫正角度M时方能被穿设于第一对位穿孔130与第二对位穿孔230之间。

[0048] 当锯片切至预定深度后沿着上导引边110与下导引边210进行切锯，并截断部分的胫骨后，接着延着侧导引边120所导引的第二个切割位置切入，以切出一道斜切的切口。切口切完后，于具体外瞄准器的截骨手术器械维持固定于胫骨的情况下撑开胫骨的第一个切割位置至术前规划的矫正角度M后，将对位杆件600穿入第一对位穿孔130与第二对位穿孔230，确认胫骨的手术切口矫正角度M，便可继续后续固定缺口的动作以完成手术。本案发明除了在手术中能不伤害韧带外，亦可切出能抵抗骨骼因行走而产生的旋转运动，亦根据手术前的矫正规划来设计本案发明，使得手术过程能够加以简化。

[0049] 于本发明的一实施例中，该体外瞄准器300，具有一卡合部310及至少一瞄准孔330，该卡合部310卡合于该连接部500，该瞄准孔330通过穿设至少一瞄准骨针332以确认将切锯的方向。该瞄准孔330于本实施例中是呈圆筒状，但并不限于此，亦可视需要改成其他形状，该瞄准孔330由体外瞄准器300的一端依序并列于该体外瞄准器300上，其圆筒状设计可让瞄准骨针332穿过，通过瞄准骨针332的指引，可判断本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械是否设置在正确的角度/位置，且瞄准骨针332是于体外进行角度的指引，故无需侵入体内，可减少病人的负担。

[0050] 于本发明的另一实施例中，该第一主体部件100与该第二主体部件200的表面上具有多个固定槽孔700，可以通过穿设至少一固定骨针710，借以将该具体外瞄准器的截骨手术器械固定于骨骼的表面上。当该体外瞄准器300上的角度固定孔320穿设角度固定骨针322而固定该具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼上的角度/位置后，为了加强该具体外瞄准器的截骨手术器械于骨骼表面上的固定强度，此时可以在该固定槽孔700上穿设至少一固定骨针710，借以将该具体外瞄准器的截骨手术器械更稳固的固定于骨骼的表面上，能避免锯片在切锯时造成该具体外瞄准器的截骨手术器械的移动，使得切锯的位置更加精准。

[0051] 相较于常见技术，本发明的具体外瞄准器的截骨手术器械是根据术前所搜集的患者骨骼资料，利用电脑软体建立胫骨的模型之后，并根据胫骨模型评估最佳手术切割位置与角度后以三维打印(three-dimensional printing,3D打印)建成，本发明依据每个患者骨骼角度的不同量身打造具体外瞄准器的截骨手术器械的整体结构，建置一体成型或组合式的实体器械。器械本身能够完全贴合患者的骨骼，而执刀医师就可根据器械指定的导引槽400，进行第一个切割位置的下刀，通过导引槽400可让执刀医师准确地下刀之外，亦可提供切割角度与深度的计算参考，侧导引边120可提供执刀医师第二个切割位置的下刀基准，其中，体外瞄准器300与延伸挡板220进一步改良先前技术的截骨手术器械，使得手术进行时可先采取非侵入性的角度评估、可预知截骨手术器械置放的角度/位置是否正确、可直接固定截骨手术器械的置放、进行切锯时可避免产生过切的现象等。本发明除了改良手术本身之外，亦标准化执刀医师手术的实施。

[0052] 若文中有一组件“A”耦接(或耦合)至组件“B”，组件A可能直接耦接(或耦合)至B，亦或是经组件C间接地耦接(或耦合)至B。若说明书载明一组件、特征、结构、程序或特性A会导致一组件、特征、结构、程序或特性B，其表示A至少为B的一部分原因，亦或是表示有其他组件、特征、结构、程序或特性协助造成B。在说明书中所提到的“可能”一词，其组件、特征、程序或特性不受限于说明书中；说明书中所提到的数量不受限于“一”或“一个”等词。

[0053] 本发明并未局限在此处所描述的特定细节特征。在本发明的精神与范畴下，与先前描述与图式相关的许多不同的发明变更是可被允许的。因此，本发明将由上述的权利要求书来包含其所可能的修改变更，而非由上方描述来界定本发明的范畴。