具有受控的针护罩和盖套筒的药物输送装置转让专利
申请号 : CN201780043170.X
文献号 : CN109475699B
文献日 : 2021-11-05
发明人 : 迈克尔·赫尔默
申请人 : 赛诺菲-安万特德国有限公司
摘要 :
权利要求 :
1.药物输送装置(1),包括:
‑内部主体(2.1),所述内部主体(2.1)适于接收具有注射针(4)的预填充注射筒(3),‑在所述内部主体(2.1)上沿远侧方向(D)延伸的一个或多个柔性臂(5),所述一个或多个柔性臂(5)具有适于与所述注射筒(3)的颈部(7)接合的相应的向内指向的突起部(6),‑支撑构件(11),所述支撑构件(11)配置成相对于所述一个或多个柔性臂沿近侧方向从远侧位置滑动到近侧位置,其中所述支撑构件以可滑动的方式布置成在操作上向外支撑所述一个或多个柔性臂(5),
其中当所述支撑构件(11)在所述远侧位置(S1)时,所述支撑构件不支撑所述一个或多个柔性臂(5),而且其中当所述支撑构件(11)在所述近侧位置(S2)时,所述支撑构件(11)支撑所述一个或多个柔性臂(5)并且防止所述一个或多个柔性臂向外偏转。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中针盖套筒(10)布置在所述支撑构件(11)外,所述针盖套筒(10)能够沿轴线方向在远侧位置(S3)和近侧位置(S4)之间滑动以在操作上覆盖或者暴露注射针(4)。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置(1),其中当所述针盖套筒(10)从所述远侧位置(S3)朝向所述近侧位置(S4)移动时,所述针盖套筒(10)接合所述支撑构件(11)并使所述支撑构件(11)从所述远侧位置(S1)移动到所述近侧位置(S2)。
4.根据权利要求2或3所述的药物输送装置(1),其中所述支撑构件(11)包括向内指向的凸起(14),所述凸起(14)适于在所述支撑构件(11)处于所述近侧位置(S2)时向外支撑所述柔性臂(5)。
5.根据权利要求2或3所述的药物输送装置(1),其中外部主体(2.2)设置在所述针盖套筒(10)的外侧,其中所述外部主体(2.2)联接所述内部主体(2.1)。
6.根据权利要求2或3所述的药物输送装置(1),其中所述针盖套筒(10)包括适于接合所述支撑构件(11)的卡爪(18)。
7.根据权利要求4所述的药物输送装置(1),其中所述针盖套筒(10)包括适于接合所述支撑构件(11)的卡爪(18)。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置(1),其中所述卡爪(18)适于接合所述凸起(14)。
9.根据权利要求5所述的药物输送装置(1),其中所述外部主体(2.2)包括向内指向的引导突起部(9),所述引导突起部(9)用于在所述柔性臂(5)外向外支撑所述支撑构件(11)。
10.根据权利要求1‑3中任一项所述的药物输送装置(1),其中所述支撑构件(11)适于在到达所述近侧位置(S2)时产生听觉反馈。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置(1),其中所述支撑构件(11)包括适于接合所述内部主体(2.1)上的闩锁表面(13)的钩子(12)。
12.根据权利要求5所述的药物输送装置(1),其中所述支撑构件(11)适于在到达所述近侧位置(S2)时产生听觉反馈。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置(1),其中所述支撑构件(11)包括适于接合所述内部主体(2.1)或所述外部主体(2.2)上的闩锁表面(13)的钩子(12)。
14.根据权利要求11所述的药物输送装置(1),其中斜面(19)和/或定位器(20)布置在所述内部主体(2.1)上,并适于在所述钩子(12)从所述远侧位置(S1)移动到所述近侧位置(S2)时使所述钩子(12)偏转,其中在到达所述近侧位置(S2)时,允许所述钩子(12)放松并接合所述闩锁表面(13)。
15.根据权利要求11或14所述的药物输送装置(1),其中在所述远侧位置(S1),所述钩子(12)与所述闩锁表面(13)在远侧方向上间隔开。
16.根据权利要求11或14所述的药物输送装置(1),其中所述钩子(12)向内指向。
17.根据权利要求1‑3中任一项所述的药物输送装置(1),其中所述突起部(6)适于接合在所述注射筒(3)的颈部(7)的外侧、所述注射筒(3)与保护性针护套(8)之间的间隙(15),用于支撑所述颈部(7)以限定所述针(4)的计量位置。
18.根据权利要求17所述的药物输送装置(1),其中在所述计量位置,所述注射筒(3)上的近侧凸缘(16)从所述内部主体(2.1)的近端(17)间隔开。
19.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中所述支撑构件(11)包括向内指向的凸起(14),所述凸起(14)适于在所述支撑构件(11)处于所述近侧位置(S2)时向外支撑所述柔性臂(5)。
20.药物输送装置(1),包括:
‑内部主体(2.1),所述内部主体(2.1)适于接收具有注射针(4)的预填充注射筒(3),‑在所述内部主体(2.1)上沿远侧方向(D)延伸的一个或多个柔性臂(5),所述柔性臂(5)具有适于与所述注射筒(3)的颈部(7)接合的相应的向内指向的突起部(6),‑一个或多个支撑构件(11),所述支撑构件以可滑动的方式布置成在操作上向外支撑所述柔性臂(5),
其中当所述支撑构件(11)在远侧位置(S1)时,所述支撑构件不支撑所述柔性臂(5),其中当所述支撑构件(11)在近侧位置(S2)时,所述支撑构件(11)支撑所述柔性臂(5)并且防止它们向外偏转,允许在所述支撑构件(11)处于所述远侧位置时将带有附接的保护性针护套(8)的预填充注射筒(3)沿远侧方向(D)插入到所述内部主体(2.1)中,其中所述支撑构件(11)包括向内指向的凸起(14),所述凸起(14)适于在所述支撑构件(11)处于所述近侧位置(S2)时向外支撑所述柔性臂(5)。
说明书 :
具有受控的针护罩和盖套筒的药物输送装置
技术领域
背景技术
患者。
发明内容
径。在插入期间,保护性针护套邻接柔性臂上的突起部并使它们向外偏转,使得保护性针护
套可经过突起部。在已经经过保护性针护套之后,允许突起部松弛在注射筒的颈部外侧进
入到注射筒与保护性针护套之间的间隙中,由此支撑颈部。如果支撑构件移动到近侧位置,
则柔性臂不能偏转,因此施加在注射筒上的力(例如来自作用于注射筒内的塞子上的柱塞
杆的力)不导致柔性臂的偏转和注射筒的移动。相反,该力在内部主体中分解,并且当支撑
构件处于近侧位置时,由于突起部接合注射筒的颈部,注射筒处于限定的计量位置且具有
限定的针插入深度。
全性。
置时,例如当药物输送装置抵靠注射部位放置时,注射筒被锁定在限定的计量位置。
臂不被支撑,由此能够偏转。
转的防止。
以操作激活机构以启动保持在注射筒中的药剂的输送,则听觉反馈也可指示开始将注射。
闩锁表面。这可帮助产生卡嗒声噪音。
为根据该详细描述中,本发明的精神和范围内的各种变化和修改对于本领域技术人员来说
将变得显而易见。
附图说明
具体实施方式
主体2.1具有沿远侧方向D延伸的一个或多个柔性臂5,所述柔性臂5具有适于与注射筒3的
颈部7接合的相应的向内指向突起部6。在一示例性实施例中,柔性主体臂5可布置为半体外
壳。保护性针护套8可布置在针4上。外部主体2.2通过箱体件2.3连接到内部主体2.1。外部
主体2.2包括向内指向的引导突起部9。
盖套筒10和内部主体2.1之间,以在操作上向外支撑柔性臂5。支撑构件11可布置为套筒或
者布置为梁。支撑构件11包括在近端处的钩子12,所述钩子12适于接合主体2上的闩锁表面
13。在所示的实施例中,闩锁表面13布置在内部主体2.1上,且钩子12向内指向。在其它实施
例中,闩锁表面13能够布置在主体2的另一部分上,而钩子12能够向外指向。支撑构件11此
外包括向内指向的凸起14,其适于向外支撑柔性臂5。支撑构件11具有如图1所示的远侧位
置S1,在该位置中,凸起14布置为远离柔性臂5,使得它们能够向外偏转。此外,在远侧位置S1,
钩子12与闩锁表面13在远侧方向上间隔开,由此不接合到主体2。引导突起部9向外支撑支撑
构件11。针盖套筒10也在远侧位置S3中。针盖套筒10上的卡爪18接合支撑构件11(例如支撑构
件11上的凸起14)使得在针盖套筒10沿近侧方向P移动时,支撑构件11也会沿近侧方向P移动。
药物输送装置1的远端的帽的一部分。
3的外径的外径。在这一组装步骤中,支撑构件11在远侧位置S1中,使得柔性臂5不被向外支
撑,由此可偏转。针盖套筒10处于远侧位置S3。
部7外侧松弛进入到保护性针护套8与注射筒3之间的间隙15中,由此支撑颈部7,使得注射
筒3处于其中注射筒3上的近侧凸缘16仍与内部主体2.1的近端17间隔开的轴向位置中。
与注射筒3的颈部7摩擦接合,因此该移动也使得注射筒3移动,使得注射筒3接合突起部6且
使柔性臂5略偏转,直至近侧凸缘16邻接内部主体2.1的近端17。在这一点上,注射筒3沿远
侧方向D的移动停止,针护套8的进一步移动将其拉动离开颈部7和针4。在此情形中在远侧
方向D上必需由主体2分解的力由此局限于从注射筒3除去保护性针护套8所需的力的量。在
移去保护性针护套8之后或在将保护性针护套8保持在颈部7上的摩擦力被克服之后,柔性
臂5向内松弛,突起部6使注射筒3沿着近侧方向P移动回,使得近侧凸缘16再次从内部主体
2.1的近端17(未示出)间隔开。注射筒3由此到达正确的计量位置,导致注射期间正确的针
插入深度。
置S3沿着近侧方向P移动到近侧位置S4,由此暴露针4且允许其刺穿注射部位。由于针盖套
筒10的卡爪18接合到支撑构件11,因此针盖套筒10的移动也导致支撑构件11在近侧方向P
上移动到近侧位置S2中,使得凸起14现在位于柔性臂5的径向外部,使得它们不能再偏转。
外部主体2.2的引导突起部9在凸起14的径向外部向外支撑支撑构件11,由此加强支撑构件
11。此外,在支撑构件11沿近侧方向P移动期间,钩子12已被内部主体2.1上的斜面19和定位
器20偏转,由此在到达近侧位置S2时,钩子12已被松弛并接合闩锁表面13,使得支撑构件11
被锁定到内部主体2.1处于近侧位置S2。随着钩子12松弛且接合闩锁表面13,可产生听觉反
馈如卡嗒声噪音,以通知使用者针4已经到达插入深度。药物输送装置1可包括激活机构(未
示出),所述激活机构通过柱塞杆22启动注射筒3内的塞子21的移位,以将保持在注射筒3中
的药剂注射到该点处,从而听觉反馈也指示注射的开始。在注射期间,柱塞杆22对塞子21施
力。该力至少部分地通过注射筒3和在柔性臂5上的突起部6由内部主体2.1分解。由于柔性
臂5不再能偏转,因此通过突起部6接合注射筒3而限定了注射筒3和针4的轴向位置。这确保
针4的正确插入深度。将注射筒3支撑在颈部7处而非支撑在更脆弱的近侧凸缘16处降低了
损坏注射筒3的风险。
动或者被移动,例如通过使用者拉动或者通过针套筒弹簧(未示出)驱动进行。在注射之后,
锁定机构(未示出)可布置成将针盖套筒10锁定在远侧位置S3。支撑构件11不返回到其远侧
位置S1,因为其通过钩子12和闩锁表面13联接到内部主体2.1。
组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、
抗体片段和酶);糖和多糖;及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义
DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质
粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
助注射器、大体积装置、泵、输注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的
其它装置)、皮肤贴片(例如,渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如,用于鼻或肺的)、可植
入装置(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。本文所描述的药物与包括针4
(例如,小规格针)的注射装置一起可为特别有用的。
种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如,在某些情况下,腔室可被设计成
存储药物至少一天(例如,1天至至少30天)。在某些情况下,腔室可被设计成存储药物约1个
月至约2年。存储可在室内温度(例如,约20℃)或冷冻温度(例如,约‑4℃至约4℃)进行。在
某些情况下,药物容器可为或可包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被构造成分别存储药物
配制剂的两种以上组分(例如,药物和稀释剂,或两种不同类型的药物),每个腔室一种组
分。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分
之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如,两个腔
室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如,借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前
使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或此外,两个腔室可被构造成允许在这些组分
正被分配到人或动物体内时进行混合。
病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、
心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
受体激动剂,或其类似物或衍生物、二肽基肽酶‑4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或
溶剂合物,或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从
而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro;
Ala(B26)人胰岛素;Des(B28‑B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
酰LysB28ProB29人胰岛素;B28‑N‑棕榈酰‑LysB28ProB29人胰岛素;B30‑N‑肉豆蔻酰‑
ThrB29LysB30人胰岛素;B30‑N‑棕榈酰‑ThrB29LysB30人胰岛素;B29‑N‑(N‑棕榈酰‑γ‑谷
氨酰)‑Des(B30)人胰岛素;B29‑N‑(N‑石胆酰‑γ‑谷氨酰)‑Des(B30)人胰岛素;B29‑N‑(ω‑
羧基十七酰)‑Des(B30)人胰岛素和B29‑N‑(ω‑羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP‑1、
GLP‑1类似物和GLP‑1受体激动剂为例如:Lixisenatide(利西那肽)/AVE0010/ZP10/
Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin‑4(毒蜥外泌肽‑4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/
AC‑2993(通过吉拉毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/
Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必
鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin‑4、CJC‑1134‑PC、PB‑1023、TTP‑054、
Langlenatide/HM‑11260C、CM‑3、GLP‑1Eligen、ORMD‑0901、NN‑9924、NN‑9926、NN‑9927、
Nodexen、Viador‑GLP‑1、CVX‑096、ZYOG‑1、ZYD‑1、GSK‑2374697、DA‑3091、MAR‑701、MAR709、
ZP‑2929、ZP‑3022、TT‑401、BHM‑034、MOD‑6030、CAM‑2036、DA‑15864、ARI‑2651、ARI‑2255、
Exenatide‑XTEN和Glucagon‑Xten。
素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激
素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林
(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林
(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质
酸衍生物的实例是Hylan G‑F 20/欣维可(Synvisc),一种透明质酸钠。
克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案
中,抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中,抗体不具有或具有减少的结合
Fc受体的能力。例如,抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,
例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
体片段可包含全长抗体多肽的切割部分,但术语并不限于该切割片段。在本公开中有用的
抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特
异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型
抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗
体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原
结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
序列,其并非CDR序列,且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已
知,尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合,某些抗体框架区内的一些残基可直接参与
抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
性药物成分的药物制剂中使用,或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的
活性成分的药物制剂中使用。相应地,本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物
和药物上可接受的载剂而制成的任何制剂。
选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐:例如Na+或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)
(R3)(R4),其中R1‑R4彼此独立地意为:氢、任选取代的C1‑C6烷基、任选取代的C2‑C6烯基和
任选取代的C6‑C10芳基,或任选取代的C6‑C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本
领域的技术人员已知。
去除),本公开的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和所有等同物。