微创递送系统

摘要

一种与一植入物(20)一同使用的工具(410)包括一壳体(426)及一控制器(440)。所述壳体包括一管壁(428)，所述管壁(428)围绕一纵向轴线；所述壳体的尺寸适于容纳所述植入物的至少一部分；以及界定一轨道(430)，所述轨道(430)依循围绕所述纵向轴线的一大致螺旋形的路线。所述控制器包括：一杆体(442)，从所述工具的一近侧部分延伸到所述壳体；及一致动器(444)。所述致动器固定地耦接所述杆体并且包括一接合组件(446)，所述接合组件(446)卡接所述轨道，并且可相对于所述壳体旋转。所述控制器及所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体的旋转使所述壳体相对于所述致动器纵向地滑动。本发明也描述了其他实施例。

权利要求

1.一种与一植入物一同使用的装置，其特征在于：所述装置包括：一工具，所述工具包括：

一壳体，位于所述工具的一远侧部分处，所述壳体：包括一管壁，所述管壁环绕所述工具的一远侧部分的一纵向轴线，具有一尺寸适于容纳所述植入物的一部分，及界定一路径，所述路径依循围绕所述纵向轴线的一大致螺旋形的路线；以及一转轴，所述植入物固定到所述转轴，所述转轴可滑动地耦接所述壳体，并且从所述壳体向近侧地延伸；

一鼻形件，固定到所述转轴，并且相对于所述植入物排列，使得所述植入物向近侧地远离所述鼻形件，并且在所述转轴上延伸；

一控制器，包括：

一杆体，从所述工具的一近侧部分延伸到所述壳体；及一致动器，固定地耦接所述杆体，所述致动器包括一接合组件，所述接合组件耦接所述路径，并且可相对于所述壳体旋转，所述控制器与所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体的旋转使所述壳体相对于所述致动器纵向地滑动；其中：所述路径为一第一路径，

所述接合组件为一第一接合组件，所述壳体还包括一第二路径，所述第二路径依循平行于所述纵向轴线的一大致线性路径，及

所述工具还包括一第二接合组件，所述第二接合组件固定地耦接所述转轴，所述第二接合组件卡接所述第二路径，使得所述转轴相对于所述壳体旋转地固定。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述壳体为一近侧壳体，并且所述植入物的所述部分为所述植入物的一第一部分；

所述近侧壳体被配置为容纳所述植入物的所述第一部分，并且具有一远侧开口，用于布设所述植入物的所述第一部分穿过所述远侧开口；及所述工具还包括一远侧壳体，所述远侧壳体被配置为容纳所述植入物的一第二部分，并且具有一近侧开口，用于布设所述植入物的所述第二部分穿过所述近侧开口，所述远侧壳体的所述近侧开口面向所述近侧壳体的所述远侧开口。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述壳体的尺寸适于容纳所述植入物的至少所述部分，使得所述植入物的至少所述部分沿着所述纵向轴线与所述路径的至少一部分重合。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述壳体的尺寸适于容纳所述植入物的至少所述部分，使得围绕所述纵向轴线的所述大致螺旋形的路线也围绕所述植入物的至少所述部分，并且所述路径的至少一部分依循围绕所述纵向轴线及所述植入物的至少部分的所述大致螺旋形的路线。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述控制器及所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体在一第一方向上的旋转使所述壳体相对于所述致动器向近侧地滑动，并且所述致动器在相对于所述壳体在相反的一第二方向上的旋转使所述壳体相对于所述致动器向远侧地滑动。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述路径为一通道，并且所述接合组件为一突柱，所述突柱通过突出到所述通道中来卡接所述路径。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述路径为一轨道，并且所述接合组件为一凹口，所述凹口通过接收所述轨道而与所述路径卡接。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述大致螺旋形的路线的一第一部分具有一第一间距，所述大致螺旋形的路线的一第二部分具有一第二间距，所述第二部分位于所述第一部分的远侧，并且所述第二间距大于所述第一间距，及所述路径依循具有所述第一部分及所述第二部分的所述大致螺旋形的路线，所述第一部分具有所述第一间距，而所述第二部分具有所述第二间距。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述大致螺旋形的路线具有一个间距，所述间距在所述大致螺旋形的路线的多个渐进的远侧部分处渐进地增加，及

所述路径依循具有在所述大致螺旋形的路线的多个渐进的远侧部分处渐进地增加的所述间距的所述大致螺旋形路线。

10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述装置还包括所述植入物。

11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述控制器与所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体的旋转使所述第二路径相对于所述第二接合组件纵向地滑动。

12.根据权利要求1至10任一项所述的装置，其特征在于：所述装置还包括所述植入物，所述植入物固定地耦接所述转轴，并由所述壳体容纳所述植入物的至少所述部分。

13.根据权利要求1至10任一项所述的装置，其特征在于：所述杆体与所述转轴同轴。

14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于：所述转轴设置在所述杆体内。

15.根据权利要求1至10任一项所述的装置，其特征在于：所述致动器界定一孔洞，所述转轴延伸穿过所述孔洞。

16.根据权利要求1至10任一项所述的装置，其特征在于：所述转轴的至少一部分设置在所述壳体内。

17.一种用于递送一植入物的装置，其特征在于：所述装置包括：一植入物；及

一工具，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，所述工具包括：一壳体，位于所述工具的一远侧部分处，所述壳体：包括一管壁，所述管壁环绕所述工具的一远侧部分的一纵向轴线，具有一尺寸适于容纳所述植入物的一部分，及界定一路径，所述路径依循围绕所述纵向轴线的一大致螺旋形的路线；以及一转轴，从所述工具的一近侧部分纵向地延伸；

一鼻形件，固定到所述转轴，并且相对于所述植入物排列，使得所述植入物向近侧地远离所述鼻形件，并且在所述转轴上延伸；及一球囊，可从所述工具的一近侧部分充气，并且耦接所述转轴，使得当充气时，所述球囊具有一渐尖部分，所述渐尖部分向远侧地远离所述鼻形件逐渐变尖；

一控制器，包括：

一杆体，从所述工具的一近侧部分延伸到所述壳体；及一致动器，固定地耦接所述杆体，所述致动器包括一接合组件，所述接合组件耦接所述路径，并且可相对于所述壳体旋转，所述控制器与所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体的旋转使所述壳体相对于所述致动器纵向地滑动，其中：

所述路径为一第一路径，

所述接合组件为一第一接合组件，所述壳体还包括一第二路径，所述第二路径依循平行于所述纵向轴线的一大致线性路径，及

所述工具还包括一第二接合组件，所述第二接合组件固定地耦接所述转轴，所述第二接合组件卡接所述第二路径，使得所述转轴相对于所述壳体旋转地固定。

18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于：所述鼻形件固定在所述转轴的所述远侧端部。

19.根据权利要求17所述的装置，其特征在于：所述植入物：

在一压缩状态下可通过一约束力而受到约束，所述植入物在所述压缩状态下具有一压缩直径，以及

具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物自动地转换到所述扩张状态，以及在所述扩张状态下的所述植入物具有一扩张直径；以及其中所述球囊具有：

一最大的充气状态，在所述最大的充气状态下的(i)所述球囊具有一最宽的部分，所述最宽的部分具有一充气直径小于所述植入物的所述扩张直径，以及(ii)所述渐尖部分纵向地远离所述鼻形件及所述最宽的部分逐渐变尖，以及一放气状态，在所述放气状态下的所述最宽的部分具有一放气直径，所述放气直径小于所述充气直径。

20.根据权利要求19所述的装置，其特征在于：所述球囊至少在所述球囊的所述放气状态下可滑动地耦接所述转轴。

21.根据权利要求19所述的装置，其特征在于：所述植入物成形为在所述植入物中界定一腔体，所述鼻形件相对于所述植入物排列，使得所述植入物在所述转轴上向近侧地延伸且所述转轴在所述植入物的所述腔体中，所述植入物具有所述扩张状态，并且在植入所述植入物时呈现所述扩张状态，及当所述植入物处于所述扩张状态时，所述鼻形件的尺寸适于穿过所述腔体向近侧地移除。

22.根据权利要求21所述的装置，其特征在于：所述植入物为自我扩张至所述扩张状态。

23.根据权利要求21所述的装置，其特征在于：所述鼻形件的尺寸不适于当所述植入物处于所述压缩状态时穿过所述腔体向近侧地移除。

24.根据权利要求19至23中任一项所述的装置，其特征在于：所述工具还包括一保护套，所述保护套被配置成在经过腔体的递送期间容纳所述植入物并且具有一直径，所述直径的尺寸适于经过腔体的递送。

25.根据权利要求24所述的装置，其特征在于：所述装置具有一递送状态，在所述递送状态下的所述植入物、所述保护套及所述球囊经过腔体地前进到一对象内，以及其中：所述植入物处于所述压缩状态，并且由所述保护套容纳，及所述球囊处于所述最大的充气状态。

26.根据权利要求24所述的装置，其特征在于：所述装置具有一递送状态，其中所述植入物、所述保护套及所述球囊经过腔体地前进到一对象内，以及其中：所述植入物处于所述压缩状态，并且由所述保护套容纳，及所述球囊处于所述放气状态。

说明书

微创递送系统

[0001] 相关申请案的交叉引用

[0002] 本申请主张2016年8月1日提交的标题为“微创递送系统”的英国专利申请第GB1613219.3号的优先权，所述专利申请通过引用并入本说明书。

技术领域

[0003] 本发明的一些应用通常涉及瓣膜置换。更具体地，本发明的一些应用涉及多个假体心脏瓣膜及其植入技术。

背景技术

[0004] 一心脏瓣膜环的扩张(例如：由缺血性心脏病引起)在所述瓣膜关闭时防止所述多个瓣膜隔叶完全密合。从所述心室到所述心房的血液反流导致总心搏量增加及心输出量减
少，并且最终所述心房的一体积过载及一压力过载引起所述心室的减弱。

发明内容

[0005] 本发明描述了多个系统，所述多个系统中的每一个包括一种用于一植入物的递送工具，所述递送工具包括一球囊，位于所述工具的一远侧部分，所述球囊有助于所述工具的
所述远侧部分的移动经过多个潜在的解剖及/或被植入的阻挡物，例如：通过提供一渐尖的
表面。一个所描述的球囊作为所述递送工具的一鼻锥，促进所述工具的所述远侧部分向远
侧穿过所述脉管系统的移动。另一个所描述的球囊作为一反向鼻锥，有助于所述工具的所
述远侧部分向近侧穿过所述被植入的植入物的移动。

[0006] 本发明还描述了一种用于将所述植入物保持在一递送工具的所述远侧部分上的保护套，以及一种用于对所述植入物除去保护套的系统。

[0007] 本发明还描述了一种递送工具，包括一壳体，界定一大致螺旋形的路径，以及一个控制器，所述控制器包括一致动器。一植入物的至少一部分由所述壳体容纳。所述致动器的
旋转通过沿着所述路径滑动所述致动器的一接合组件，使所述壳体相对于所述植入物向近
侧移动，所述壳体的所述近侧移动布设所述植入物从所述壳体内离开。

[0008] 所描述的多个技术可以在多个不同的递送工具上单独使用，或在一单一递送工具上以各种组合使用。

[0009] 因此，根据本发明的一应用，提供了一种用于一植入物的装置，所述装置包括一工具，所述工具包括：

[0010] 一壳体，位于所述工具的一远侧部分处，所述壳体：

[0011] 包括一管壁，所述管壁环绕所述工具的一远侧部分的一纵向轴线，其尺寸适于容纳所述植入物的一部分，及

[0012] 界定一路径，所述路径依循围绕所述纵向轴线的一大致螺旋形的路线；以及

[0013] 一控制器，包括：

[0014] 一杆体，从所述工具的一近侧部分延伸到所述壳体；及

[0015] 一致动器，固定地耦接所述杆体，所述致动器包括一接合组件，所述接合组件耦接所述路径，并且可相对于所述壳体旋转，所述控制器与所述壳体机械地配合，使得所述致动
器相对于所述壳体的旋转使所述壳体相对于所述致动器纵向地滑动。

[0016] 在一个应用中：

[0017] 所述壳体为一近侧壳体，并且所述植入物的所述部分为所述植入物的一第一部分；

[0018] 所述近侧壳体被配置为容纳所述植入物的所述第一部分，并且具有一远侧开口，用于布设所述植入物的所述第一部分穿过所述远侧开口；及

[0019] 所述工具还包括一远侧壳体，所述远侧壳体被配置为容纳所述植入物的一第二部分，并且具有一近侧开口，用于布设所述植入物的所述第二部分穿过所述近侧开口，所述远
侧壳体的所述近侧开口面向所述近侧壳体的所述远侧开口。

[0020] 在一个应用中，所述壳体的尺寸适于容纳所述植入物的至少所述部分，使得所述植入物的至少所述部分沿着所述纵向轴线与所述路径的至少一部分重合。

[0021] 在一个应用中，所述壳体的尺寸适于容纳所述植入物的至少所述部分，使得围绕所述纵向轴线的所述大致螺旋形的路线也围绕所述植入物的至少所述部分，并且所述路径
的至少一部分依循围绕所述纵向轴线及所述植入物的至少所述部分的所述大致螺旋形的
路线。

[0022] 在一个应用中：

[0023] 所述工具还包括一导管，

[0024] 所述杆体延伸穿过所述导管，及

[0025] 所述控制器及所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体的旋转使所述壳体沿着所述导管的一部分并且在所述导管的所述部分上向近侧地滑动。

[0026] 在一个应用中，所述控制器及所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体在一第一方向上的旋转使所述壳体相对于所述致动器向近侧地滑动，并且所述致动器
在相对于所述壳体在相反的一第二方向上的旋转使所述壳体相对于所述致动器向远侧地
滑动。

[0027] 在一个应用中，所述路径为一第一路径，并且所述壳体还包括一第二路径，所述第二路径依循平行于所述纵向轴线的一大致线性的路径。

[0028] 在一个应用中，所述路径为一通道，并且所述接合组件为一突柱，所述突柱通过突出到所述通道中来卡接所述路径。

[0029] 在一个应用中，所述路径为一轨道，并且所述接合组件为一凹口，所述凹口通过接收所述轨道而与所述路径卡接。

[0030] 在一个应用中：

[0031] 所述大致螺旋形的路线的一第一部分具有一第一间距，

[0032] 所述大致螺旋形的路线的一第二部分具有一第二间距，所述第二部分位于所述第一部分的远侧，并且所述第二间距大于所述第一间距，及

[0033] 所述路径依循具有所述第一部分及所述第二部分的所述大致螺旋形的路线，所述第一部分具有所述第一间距，而所述第二部分具有所述第二间距。

[0034] 在一个应用中：

[0035] 所述大致螺旋形的路线具有一间距，所述间距在所述大致螺旋形的路线的多个渐进的远侧部分处渐进地增加，及

[0036] 所述路径依循具有在所述大致螺旋形的路线的多个渐进的远侧部分处渐进地增加的所述间距的所述大致螺旋形路线。

[0037] 在一个应用中，所述装置还包括所述植入物。

[0038] 在一个应用中，所述装置还包括一转轴，所述植入物可固定到所述转轴，所述转轴可滑动地耦接所述壳体，并且从所述壳体向近侧地延伸。

[0039] 在一个应用中：

[0040] 所述轨道为一第一轨道，

[0041] 所述接合组件为一第一接合组件，

[0042] 所述壳体还包括一第二轨道，所述第二轨道依循平行于所述纵向轴线的一大致线性路径，及

[0043] 所述工具还包括一第二接合组件，所述第二接合组件固定地耦接所述转轴，所述第二接合组件卡接所述第二轨道，使得所述转轴相对于所述壳体旋转地固定。

[0044] 在一个应用中，所述控制器与所述壳体机械地配合，使得所述致动器相对于所述壳体的旋转使所述第二轨道相对于所述第二接合组件纵向地滑动。

[0045] 在一个应用中，所述装置还包括所述植入物，所述植入物固定地耦接所述转轴，并由所述壳体容纳所述植入物的至少所述部分。

[0046] 在一个应用中，所述杆体与所述转轴同轴。

[0047] 在一个应用中，所述转轴设置在所述杆体内。

[0048] 在一个应用中，所述致动器界定一孔洞，所述转轴延伸穿过所述孔洞。

[0049] 在一个应用中，所述转轴相对于所述壳体旋转地固定。

[0050] 在一个应用中，所述转轴的至少一部分设置在所述壳体内。

[0051] 根据本发明的一个应用，还提供了一种方法，所述方法包括：

[0052] 将一工具的一远侧部分经过腔体地前进到一对象的一心脏中，所述工具的所述远侧部分包括一壳体，所述壳体：

[0053] 包括一管壁，环绕所述工具的所述远侧部分的一纵向轴线，

[0054] 容纳一植入物的至少一部分，及

[0055] 界定一轨道，所述轨道依循围绕所述纵向轴线的一大致螺旋形的路线；及

[0056] 通过旋转固定地耦接一致动器的一杆体，从所述植入物的至少所述部分中缩回所述壳体，所述致动器包括一接合组件，所述接合组件卡接所述路径，使得所述致动器相对于
所述壳体旋转，并且使所述壳体相对于所述致动器纵向地滑动。

[0057] 根据本发明的一个应用，还提供了一种装置，所述装置包括：

[0058] 一植入物；及

[0059] 一工具，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，所述工具具有一近侧部分及一远侧部分，并且包括：

[0060] 一转轴，从所述工具的所述近侧部分纵向地延伸到所述工具的所述远侧部分；

[0061] 一鼻形件，固定到所述转轴，并且相对于所述植入物排列，使得所述植入物向近侧地远离所述鼻形件，并且在所述转轴上延伸；

[0062] 一保护套，所述保护套被配置成在经过腔体的递送期间容纳所述植入物，并且具有一直径，其尺寸适于经过腔体的递送；

[0063] 一球囊，设置在所述工具的所述远侧部分，并且与所述工具的所述近侧部分流体连通，

[0064] 其中所述球囊具有：

[0065] 一最大的充气状态，在所述最大的充气状态下的所述球囊(i)具有一最宽的部分，所述最宽的部分具有一充气直径小于所述保护套的所述直径或比所述保护套的所述直径
最多大于10％，及(ii)具有一渐尖部分，所述渐尖部分纵向地远离所述最宽的部分及所述
鼻形件逐渐变尖，以及

[0066] 一放气状态，在所述放气状态下的所述最宽的部分具有一放气直径，所述放气直径小于所述充气直径。

[0067] 在一个应用中，所述鼻形件被固定到所述转轴的所述远侧端部。

[0068] 在一个应用中，所述渐尖部分向远侧地远离所述最宽的部分及所述鼻形件逐渐变尖。

[0069] 在一个应用中，所述渐尖部分向近侧地远离所述最宽的部分及所述鼻形件逐渐变尖。

[0070] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，在所述递送状态下的所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内，以及其中：

[0071] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及

[0072] 所述球囊处于其最大的充气状态。

[0073] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，其中所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内，以及其中：

[0074] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及

[0075] 所述球囊处于其放气状态。

[0076] 在一个应用中，所述球囊至少在所述球囊的所述放气状态下可滑动地耦接所述转轴。

[0077] 在一个应用中：

[0078] 所述植入物(i)在一压缩状态下可通过一约束力而受到约束，所述植入物在所述压缩状态下具有一压缩直径，以及(ii)具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物
自动地转换到所述扩张状态，以及在所述扩张状态下的所述植入物具有一扩张直径，以及

[0079] 所述球囊的所述最大的扩张直径小于所述植入物的所述扩张直径。

[0080] 在一个应用中：

[0081] 所述植入物成形为在所述植入物中界定一腔体，

[0082] 所述鼻形件相对于所述植入物排列，使得所述植入物在所述转轴上向近侧地延伸且所述转轴在所述植入物的所述腔体中，

[0083] 所述植入物具有一扩张状态，并且在植入所述植入物时呈现所述扩张状态，及

[0084] 当所述植入物处于其扩张状态时，所述鼻形件的尺寸适于可穿过所述腔体向近侧地移除。

[0085] 在一个应用中，所述植入物为自我扩张至所述扩张状态。

[0086] 在一个应用中，所述植入物具有用于经过腔体递送的一压缩状态，并且所述鼻形件的尺寸不适于当所述植入物处于其压缩状态时穿过所述腔体向近侧地移除。

[0087] 根据本发明的一个应用，还提供了一种装置，所述包括：

[0088] 一植入物：

[0089] 在一压缩状态下可通过一约束力而受到约束，所述植入物在所述压缩状态下具有一压缩直径，

[0090] 具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物自动地转换到所述扩张状态，以及在所述扩张状态下的所述植入物具有一扩张直径；及

[0091] 一工具，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，所述工具包括：

[0092] 一转轴，从所述工具的一近侧部分纵向地延伸；

[0093] 一鼻形件，固定到所述转轴，并且相对于所述植入物排列，使得所述植入物向近侧地远离所述鼻形件，并且在所述转轴上延伸；及

[0094] 一球囊，与所述工具的所述近侧部分流体连通，

[0095] 其中所述球囊具有：

[0096] 一最大的充气状态，在所述最大的充气状态下的所述球囊(i)具有一最宽的部分，所述最宽的部分具有一充气直径小于所述保护套的所述直径，及(ii)具有一渐尖部分，所
述渐尖部分纵向地远离所述最宽的部分及所述鼻形件逐渐变尖，以及

[0097] 一放气状态，在所述放气状态下的所述最宽的部分具有一放气直径，所述放气直径小于所述充气直径。

[0098] 在一个应用中，所述鼻形件被固定到所述转轴的所述远侧端部。

[0099] 在一个应用中，所述渐尖部分向远侧地远离所述最宽的部分及所述鼻形件逐渐变尖。

[0100] 在一个应用中，所述渐尖部分向近侧地远离所述最宽的部分及所述鼻形件逐渐变尖。

[0101] 在一个应用中，所述球囊至少在所述球囊的所述放气状态下可滑动地耦接所述转轴。

[0102] 在一个应用中：

[0103] 所述植入物(i)在一压缩状态下可通过一约束力而受到约束，所述植入物在所述压缩状态下具有一压缩直径，以及(ii)具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物
自动地转换到所述扩张状态，以及在所述扩张状态下的所述植入物具有一扩张直径，以及

[0104] 所述球囊的所述最大的扩张直径小于所述植入物的所述扩张直径。

[0105] 在一个应用中：

[0106] 所述植入物成形为在所述植入物中界定一腔体，

[0107] 所述鼻形件相对于所述植入物排列，使得所述植入物在所述转轴上向近侧地延伸且所述转轴在所述植入物的所述腔体中，

[0108] 所述植入物具有一扩张状态，并且在植入所述植入物时呈现所述扩张状态，及

[0109] 当所述植入物处于其扩张状态时，所述鼻形件的尺寸适于可穿过所述腔体向近侧地移除。

[0110] 在一个应用中，所述植入物为自我扩张至所述扩张状态。

[0111] 在一个应用中，所述植入物具有用于经过腔体递送的一压缩状态，并且所述鼻形件的尺寸不适于当所述植入物处于其压缩状态时穿过所述腔体向近侧地移除。

[0112] 在一个应用中，所述工具还包括一保护套，所述保护套被配置成在经过腔体的递送期间容纳所述植入物，并且具有一直径，其尺寸适于经过腔体的递送。

[0113] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，在所述递送状态下的所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内，以及其中：

[0114] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及

[0115] 所述球囊处于其最大的充气状态。

[0116] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，其中所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内，以及其中：

[0117] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及所述球囊处于其放气状态。

[0118] 根据本发明的一个应用，还提供了一种装置，所述装置包括：

[0119] 一植入物；及

[0120] 一工具，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，所述工具包括：

[0121] 一转轴，从所述工具的一近侧部分纵向地延伸；

[0122] 一鼻形件，固定到所述转轴，并且相对于所述植入物排列，使得所述植入物向近侧地远离所述鼻形件，并且在所述转轴上延伸；及

[0123] 一球囊，可从所述工具的一近侧部分充气，并且耦接所述转轴，使得当充气时，所述球囊具有一渐尖部分，所述渐尖部分向远侧地远离所述鼻形件逐渐变尖。

[0124] 在一个应用中，所述鼻形件固定在所述转轴的所述远侧端部。

[0125] 在一个应用中：

[0126] 所述植入物：

[0127] 在一压缩状态下可通过一约束力而受到约束，所述植入物在所述压缩状态下具有一压缩直径，以及

[0128] 具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物自动地转换到所述扩张状态，以及在所述扩张状态下的所述植入物具有一扩张直径；以及

[0129] 其中所述球囊具有：

[0130] 一最大的充气状态，在所述最大的充气状态下的(i)所述球囊具有一最宽的部分，所述最宽的部分具有一扩张直径小于所述保护套的所述直径，以及(ii)所述渐尖部分纵向
地远离所述鼻形件及所述最宽的部分逐渐变尖，以及

[0131] 一放气状态，在所述放气状态下的所述最宽的部分具有一放气直径，所述放气直径小于所述充气直径。

[0132] 在一个应用中，所述球囊至少在所述球囊的所述放气状态下可滑动地耦接所述转轴。

[0133] 在一个应用中：

[0134] 所述植入物成形为在所述植入物中界定一腔体，

[0135] 所述鼻形件相对于所述植入物排列，使得所述植入物在所述转轴上向近侧地延伸且所述转轴在所述植入物的所述腔体中，

[0136] 所述植入物具有一扩张状态，并且在植入所述植入物时呈现所述扩张状态，及

[0137] 当所述植入物处于其扩张状态时，所述鼻形件的尺寸适于可穿过所述腔体向近侧地移除。

[0138] 在一个应用中，所述植入物为自我扩张至所述扩张状态。

[0139] 在一个应用中，所述植入物具有用于经过腔体递送的一压缩状态，并且所述鼻形件的尺寸不适于当所述植入物处于其压缩状态时穿过所述腔体向近侧地移除。

[0140] 在一个应用中，所述工具还包括一保护套，所述保护套被配置成在经过腔体的递送期间容纳所述植入物，并且具有一直径，其尺寸适于经过腔体的递送。

[0141] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，在所述递送状态下的所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内，以及其中：

[0142] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及

[0143] 所述球囊处于其最大的充气状态。

[0144] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，其中所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内，以及其中：

[0145] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及

[0146] 所述球囊处于其放气状态。

[0147] 根据本发明的应用，还提供了一种装置，所述装置包括：

[0148] 一植入物；及

[0149] 一工具，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，所述工具包括：

[0150] 一转轴，从所述工具的一近侧部分纵向地延伸到所述转轴的一远侧端部，并且在所述远侧端部处具有一开口，所述开口具有一开口直径，以及所述植入物可逆地耦接所述
工具并且围绕所述转轴设置；以及

[0151] 一鼻锥：

[0152] 耦接所述转轴，使得所述鼻锥具有(i)一最宽的部分，设置在所述开口外，并且具有大于所述开口直径的一直径，以及(ii)一渐尖部分，向远侧地远离所述开口及所述植入
物逐渐变尖，以及可穿过所述开口到所述转轴中移除。

[0153] 在一个应用中，所述鼻锥是可充气的。

[0154] 在一个应用中，所述工具还包括一保护套，所述保护套被配置成在经过腔体的递送期间容纳所述植入物，并且具有一直径，其尺寸适于经过腔体的递送。

[0155] 根据本发明的应用，还提供了一种与一植入物一同使用的装置，所述装置包括一递送工具，所述递送工具包括：

[0156] 一保护套，界定一空腔，其尺寸适于容纳所述植入物的至少一部分，并且具有一唇部，界定一近侧开口，所述植入物的所述部分可通过所述唇部从所述空腔中去除；

[0157] 一转轴：

[0158] 从所述工具的一近侧部分纵向地延伸到所述保护套，及

[0159] 耦接所述保护套，使得所述转轴穿过所述近侧开口，以及所述唇缘环绕所述转轴的一纵向部位；以及

[0160] 一球囊，设置在所述转轴上的至少所述纵向部位处，其中所述球囊的充气阻挡所述开口。

[0161] 在一个应用中，所述球囊的位置及尺寸适于使得所述球囊的充气带动所述球囊与所述唇缘接触。

[0162] 在一个应用中，所述保护套具有一直径，并且所述球囊具有一最大充气状态，其中所述球囊具有一最宽的部分，所述最宽的部分具有一充气直径小于所述保护套的所述直径
或比所述保护套的所述直径最多大于10％。

[0163] 在一个应用中，所述球囊具有一最大充气状态，其中所述球囊具有一渐尖部分，所述渐尖部分向近侧地远离所述开口逐渐变尖。

[0164] 在一个应用中：

[0165] 所述植入物(i)在一压缩状态下可通过一约束力而受到约束，所述植入物在所述压缩状态下具有一压缩直径，以及(ii)具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物
自动地转换到所述扩张状态，以及在所述扩张状态下的所述植入物具有一扩张直径，以及

[0166] 所述球囊具有一最大充气状态，在所述最大充气状态下的所所述球囊小于所述植入物的所述扩张直径。

[0167] 在一个应用中，所述球囊具有一个用于递送所述植入物的一放气状态及一最大充气状态，并且所述球囊在充气至所述最大充气状态下阻挡所述开口的至少80％。

[0168] 在一个应用中，当所述球囊处于所述放气状态时，所述开口的至少50％没有被所述球囊或所述转轴阻挡。

[0169] 在一个应用中，所述装置具有一递送状态，其中所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体前进到一对象中，并且其中：

[0170] 所述植入物处于一压缩状态，并且由所述保护套容纳，及

[0171] 所述球囊处于其放气状态。

[0172] 在一个应用中，在所述递送状态下的所述植入物围绕着所述球囊进行压缩。

[0173] 根据本发明的一个应用，还提供了一种装置，所述装置包括：

[0174] 一植入物；以及

[0175] 一工具，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，所述工具包括：

[0176] 一转轴，从所述工具的一近端部分纵向地延伸，并且具有一开放的远侧端部，所述植入物可逆地耦接所述工具并且围绕所述转轴的一远侧部分设置；

[0177] 一保护套，容纳所述植入物，所述保护套具有一直径，其尺寸适于经过腔体的递送；及

[0178] 一控制组件，设置在所述转轴内，所述控制组件在所述转轴内的移动可由所述工具的所述近侧部分控制，并且所述控制组件耦接所述保护套，使得所述控制组件在所述转
轴内的向近侧的移动使所述保护套(i)向远侧地远离所述植入物，及(ii)进入所述转轴的
所述开放的远侧端部。

[0179] 在一个应用中，所述保护套包括一柔性片材。

[0180] 在一个应用中，所述片材朝自身对折，以界定所述保护套的一内壁及所述保护套的一外壁。

[0181] 在一个应用中，所述片材在所述内壁与所述外壁之间的一转换区处界定所述保护套的一近侧开口，并且所述控制组件在所述转轴内的向近侧的移动通过将外壁渐进地拉到
所述转轴的所述开放的远侧端部，使所述保护套从所述植入物向远侧地剥离，使得在所述
转换区渐进地转换所述内壁的多个近侧区域，以成为所述外壁的一部分，并且所述保护套
的所述近侧开口沿着所述植入物向远侧移动。

[0182] 在一个应用中：

[0183] 所述控制组件包括一柄部，延伸穿过所述转轴，以及一耦合件，可旋转地耦接所述柄部的一远侧端部；

[0184] 所述控制组件通过将所述耦合件耦接所述保护套而耦接所述保护套；及

[0185] 所述柄部界定一外螺纹；

[0186] 所述转轴界定一内螺纹，与所述外螺纹互补；以及

[0187] 所述控制组件及所述转轴被配置为通过(i)旋紧所述柄部穿过所述转轴，但(ii)线性地滑动所述耦合件穿过所述转轴，使得所述柄部相对于所述保护套的旋转提供所述控
制组件在所述转轴内的向近侧的所述移动。

[0188] 在一个应用中，所述转轴界定一内部线性凹槽，所述内部线性凹槽沿着所述转轴纵向地延伸，以及所述耦合件界定一翼件，所述翼件向外延伸并进入所述内部凹槽，所述翼
件在所述凹槽内的设置阻止所述耦合件相对于所述转轴的旋转，但允许所述耦合件穿过所
述转轴的纵向滑动。

[0189] 在一个应用中，所述内螺纹及所述内线性凹槽是通过所述转轴的所述相同的纵向区域来界定。

[0190] 在一个应用中，所述内螺纹及所述内线性凹槽相互横切。

[0191] 根据本发明的一个应用，还提供了与一对象一同使用的方法，所述方法包括：

[0192] 将容纳在由一工具的一保护套所界定的一空腔内的一植入物经过腔体地前进到一对象内，所述工具包括一球囊；

[0193] 接着在体内通过所述空腔的一近侧开口从所述空腔中去除所述植入物；

[0194] 接着通过使所述球囊充气来阻挡所述近侧开口；及

[0195] 接着当所述球囊充气时，通过所述植入物的一腔体，移除所述球囊及所述保护套。

[0196] 从本发明的多个应用的以下多个详细的描述中，并且结合多个附图，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

[0197] 图1A至1F是根据本发明的一些应用的一系统的多个示意图，所述系统包括一植入物及一工具，所述工具被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送；

[0198] 图2A至2F及图3是根据本发明的一些应用的另一系统的多个示意图，所述系统包括所述植入物及一工具，所述工具被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送；及

[0199] 图4A至4D是根据本发明的一些应用的另一系统的多个示意图，所述系统包括所述植入物及一工具，所述工具被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送；

[0200] 图5是根据本发明的一些应用的另一系统的一示意图，所述系统包括所述植入物及一工具，所述工具被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送；

[0201] 图6A至6C及图7A至7C是根据本发明的一些应用的一种与一植入物一同使用的工具的多个示意图；及

[0202] 图8是根据本发明的一些应用的一替代的工具的一示意图。

具体实施方式

[0203] 参考图1A至1F及图2A至2F及图3，分别是根据本发明的一些应用的一系统100及一系统200的多个示意图。系统100及200各自包括一植入物20及一工具110(系统100)或210
(系统200)，所述工具被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送。对于一些应用，及如图
所示，植入物20为一假体心脏瓣膜(例如：一假体二尖瓣)。然而，替代地，植入物20可以是一
不同类型的植入物。通常地，植入物20包括一管状部分22，所述管状部分22界定穿过所述植
入物的一腔体24(至少在所述植入物的一植入及/或扩张状态下)。植入物20可进一步包括
多个附加特征，例如：多个锚定组件(未示出)。对于植入物20为一假体瓣膜的多个应用，所
述植入物还包括一瓣膜构件(例如：一个或多个假体隔叶)，所述瓣膜构件设置在腔体24内。

[0204] 工具110及210各自被配置为用于植入物20的经过腔体的递送，并且具有一近侧部分(例如：工具110的一近侧部分112；工具210的所述近侧部分可以是相似的，比照适用)及
一远侧部分114(工具110)或214(工具210)。所述近侧部分通常是一体外部分(例如：包括一
手柄、(多个)端口及/或多个控制器)，并且所述远侧部分可经过腔体地前进到一对象内(例
如：到所述对象的所述心脏)。工具110及210各自还包括：

[0205] (1)一转轴116(工具110)或216(工具210)，从所述工具的所述近侧部分纵向地延伸到所述工具的所述远侧部分；

[0206] (2)一鼻形件118(工具110)或218(工具210)，固定到所述转轴(例如：到所述转轴的所述远侧端部)，并且相对于所述植入物排列，使得所述植入物向近侧地远离所述鼻形件
并且在所述转轴上延伸(例如：将所述转轴设置在由所述植入物界定的一腔体内)；及

[0207] (3)一球囊120(工具110)或220(工具210)设置在所述工具的所述远侧部分处，并且与所述工具的所述近侧部分流体连通(例如：可以从所述工具的所述近侧部分充气)。

[0208] 球囊120及220各自具有(i)一最大充气状态，在所述最大的充气状态下的所述球囊具有一最宽的部分(分别为122或222)，所述最宽的部分具有一充气的直径(分别为d101
或d201)，以及一渐尖部分(分别为124或224)纵向地远离所述最宽的部分及所述鼻形件逐
渐变尖，以及(ii)一放气状态，在所述放气状态下的所述最宽的部分具有一放气直径，所述
放气直径小于所述充气直径。球囊120的所述最大充气状态在例如图1A中示出，而球囊220
的所述最大充气状态在例如图2E至2F中示出。

[0209] 多个球囊120及220不配置为(例如：其尺寸适于植入物20或相对于植入物20排列)用于在所述植入部位处扩张植入物20。相反，所述渐尖部分促使所述工具的平滑的体内移
动。例如：并且如下所述，球囊120促使工具110的向远侧地移动穿过所述对象的所述脉管系
统，以及球囊220促使工具210从植入物20中移除。

[0210] 通常地，工具110及210各自还包括一保护套(分别为126或226)，被配置为在经过腔体的递送期间容纳所述植入物(例如：所述植入物的至少一部分)，并且具有一直径(分别
为d102或d202)，其尺寸适于经过腔体的递送。

[0211] 通常地，植入物20为一可扩张的植入物，具有一个用于经过腔体的递送的压缩直径d1(图1A)及一个用于在所述植入部位处运作的扩大直径d2(图1E)。通常地，所述压缩直
径及所述扩张直径是指管状部分22的多个直径(而非例如一锚定组件等的任何额外的特征
的多个直径)。例如：植入物20(例如：管状部分22)可以是自我扩张的(例如：包括一形状记
忆材料，例如：镍钛诺)，使得所述植入物20(i)在一压缩状态下可通过一约束力而受到约
束，以及(ii)具有一扩张状态，当去除所述约束力时，所述植入物自动地转换到所述扩张状
态。对于所述多个应用，所述约束力通常地由一保护套提供，例如：工具110的保护套126或
工具410的壳体426，并且所述约束力的移除是发生在所述植入物被布设在所述保护套外的
时候。

[0212] 对于一些应用，所述球囊的所述最大充气直径小于植入物20的扩张直径d2(例如：管状部分22的所述扩张直径)。例如：所述球囊的所述充气直径可小于所述植入物的扩张直
径的90％(例如：小于80％、例如：小于70％、例如：小于60％、例如：小于50％、例如：小于
40％、例如：小于30％、例如：小于20％、例如：小于10％。应当注意，因此，多个球囊120及220
不同于用于扩张多个塑性可扩张性植入物的多个球囊，特别是，在这方面，由于所述多个植
入物扩张的球囊必须扩张到一直径，所述直径明显大于所述植入物的所述压缩直径的直
径，以便将所述植入物在所述植入部位处从其递送状态扩张到其扩张状态。

[0213] 对于一些应用，所述球囊的所述充气直径小于所述保护套的所述直径或比所述保护套的所述直径大于10％。例如：所述球囊的所述充气直径可以是所述保护套的所述直径
的20至110％(例如：20至100％、或30至110％)、例如：30至110％(例如：30至100％或40至
110％)、例如：40至110％(例如：40至100％或50至110％)、例如：50至110％(例如：50至
100％或60至110％)、例如：60至110％(例如：60至100％或70至110％)、例如：70至110％(例
如：70至100％或80至110％)、例如：80至110％(例如：80至100％或90至110％)、例如：90至
110％(例如：90至100％或100至110％)。所述球囊的所述充气直径可小于所述保护套的所
述直径的90％(例如：：小于80％、例如：小于70％、例如：小于60％、例如：小于50％)。应当注
意，所述多个球囊120及220因此不同于多个用于扩张多个塑性可扩张性植入物的球囊，特
别是，在这方面，由于所述多个植入物扩张的球囊必须扩张到一直径，所述直径明显大于所
述植入物的所述压缩直径的直径，以便将所述植入物在所述植入部位处从其递送状态扩张
到其扩张状态。

[0214] 现在参考图1A至1F，系统100包括植入物20及工具110，工具110被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，并且包括：转轴116、鼻形件118及球囊120。球囊120的渐尖部分
124在球囊120的最大充气状态下(图1A)向远侧地远离鼻形件118(以及通常地远离植入物
20)逐渐变尖。因此，球囊120(或其渐尖部分124)界定了工具110的一鼻锥128，所述鼻锥促
进所述工具的经过腔体前进，例如：经股动脉地前进到所述主动脉中及/或经中隔地前进到
所述左心房6中。

[0215] 应当注意，术语“最大充气状态”(包括在说明书及多个权利要求中)是指所述球囊在所述状态下具有由制造所述球囊的材料所形成的多个尺寸所提供的固有最大体积(例
如：在发生塑性变形及/或破裂前的最大的充气)。

[0216] 因此，图1A示出了处于其递送状态下的系统100，其中所述植入物、所述保护套及所述球囊可经过腔体地前进到一对象内。在系统100的所述递送状态下，(i)植入物20处于
一压缩状态，并且由所述保护套126容纳，及(ii)球囊120处于其最大充气状态。对于一些应
用，在其最大充气状态下的球囊120的直径101为1至9毫米(mm)(例如：3至6毫米)。

[0217] 鼻锥(nosecones)为本领域已知用于多个装置(例如：多个工具、多个导管等)通过所述脉管系统前进。然而，所述多个鼻锥的存在增加了所述装置的长度。对于一些应用，减
小所述装置或其特定部分的长度是重要的。例如：一种用于一假体二尖瓣(例如：工具110)
的经中隔地(例如：经股动脉地)植入的一递送工具在穿过所述房间隔7(例如：在多个卵圆
窝处)之后急剧往下转弯，以(i)通过在所述天然二尖瓣10的所述多个隔叶之间，及(ii)以
适于植入的角度(例如：垂直于所述天然二尖瓣)设置(或使所述植入物在其中成一角度)。
所述转弯所需的锐度至少部分地由(i)心房6从二尖瓣10(例如：所述二尖瓣环)到所述心房
的顶部的高度d4决定、(ii)所述二尖瓣及工具110通过隔膜7的所述入口点5(例如：卵圆窝)
之间的高度d5、及/或(iii)穿过心房6的距离，垂直于高度d4及d5，在隔膜7与所述目标部位
之间――通常为二尖瓣的中心10。

[0218] 由于鼻锥128由球囊120界定，因此工具110的长度(例如：其远侧部分114)可通过至少使球囊120放气而减小。通常在穿过隔膜7之后以及在远侧部分114朝向天然二尖瓣10
的转弯之前执行放气，从而促进所述转弯。

[0219] 通常地，当球囊120处于其放气状态时，尽管充气直径d101大于开口130的所述直径，球囊120是可移除的并进入转轴116的所述远侧端部处一开口130中。因此，由球囊120界
定的鼻锥128为：

[0220] (1)耦接转轴116，使得所述鼻锥具有(i)一最宽的部分122，设置在开口130外，并且具有一直径d101大于所述开口直径，及(ii)一渐尖部分124，向远侧远离所述开口及植入
物20逐渐变尖，以及

[0221] (2)通过开口130可抽出(例如：可滑动)到转轴116中。

[0222] 球囊120通常地固定到可在转轴116内滑动的一控制杆体134，控制杆体134通常地可在一导丝136上滑动(例如：所述杆体具有一第一腔体138，所述导丝设置在第一腔体138
内)。球囊120通常地也可通过控制杆体134充气及放气，控制杆体134可具有一第二腔体140
(例如：与所述腔体138平行或同轴地围绕所述腔体138)，所述第二腔体140具有进入球囊
120的一个或多个开口132。因此，至少在其放气状态下的球囊120可滑动地耦接转轴116(例
如：通过杆体134)。

[0223] 图1B示出了处于其放气状态的球囊120，图1C示出了接着将所述球囊120移除回到转轴116中，从而减小了工具110的总长度。接着工具110的远侧部分114朝向所述天然二尖
瓣10及其多个隔叶之间行进(图1D)。如上所述，先前减小工具110的所述长度降低了心脏组
织干扰所述行进的可能性。通常地，使用一可操纵的中间部分113(例如：一可操纵的导管)
实现所述行进，所述中间部分113从近侧部分112延伸到远侧部分114，并且转轴116延伸穿
过所述中间部分113。

[0224] 一旦工具110的远侧部分114设置在所述植入部位(例如：在天然二尖瓣10处)，植入物20被布设在保护套126外。图1E示出了植入物20在布设时已扩张至其扩张状态。通常
地，植入物20为一自我扩张的植入物，例如：包含镍钛诺或另一种弹性材料。通常地，尽管有
所述扩张，转轴116仍保持穿过由所述植入物界定的一腔体，直到转轴116及鼻形件118通过
所述腔体向近侧移除(图1F)。对于一些应用，当植入物处于其压缩状态时，鼻形件118的尺
寸不能够通过植入物20的腔体向近侧抽出。例如：植入物20可以在处于其压缩状态时固定
到鼻形件118，使得所述鼻形件作为一植入物控制器。例如：当鼻形件118相对于保护套126
处于一个位置时，所述鼻形件118可以将植入物20维持在所述保护套内，并且所述植入物的
布设可以通过所述鼻形件及所述保护套之间的相对的移动来执行(例如：从工具110的所述
近侧部分控制)。

[0225] 保护套126未在图1E至1F中示出，反映出对于一些实施例，保护套126为一柔性保护套，所述保护套126在植入物20的布设期间被拉到转轴116中(例如：如参考图4A至4D中的
保护套326所述，比照适用)。然而，应当注意，对于一些应用，保护套126是刚性的(例如：是
一胶囊)并且在保持设置在转轴116的一部分上的同时被移除(对于这种应用，保护套126在
图1E至1F中将会是可见的)。

[0226] 因此，提供了一种方法，包括：(1)将一植入物容纳在由一工具的一保护套界定的一空腔内的一植入物经过腔体地前进到一对象中，所述工具包括一球囊；(2)接着通过所述
空腔的一近侧开口，在体内去除所述将植入物；(3)接着通过使所述球囊充气来阻挡所述近
端开口；及(4)接着当所述球囊充气时，通过所述植入物的一腔体，移除所述球囊及所述保
护套。

[0227] 现在参考图2A至2F及图3。系统200包括植入物20及工具210。工具210被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送，并且包括转轴216、鼻形件218及球囊220。如下面更详细
描述的，处于其最大充气状态(图2E至2F)下的球囊220的渐尖部分224向近侧远离鼻形件
218逐渐变尖。

[0228] 图2A示出了处于其递送状态下的系统200，在植入物20中的保护套226及球囊220可经过腔体前进到一对象中，朝向一递送部位(例如：二尖瓣10)。在系统200的递送状态下，
(i)植入物20处于一压缩状态，并且由所述保护套226容纳(所述保护套226通常将所述植入
物约束在所述压缩状态下)，及(ii)球囊120处于其最大充气状态。

[0229] 保护套226界定一空腔242，所述空腔242的尺寸适于容纳所述植入物20的至少一部分，并且具有一唇部232，界定一近侧开口230，所述植入物的所述部分可通过所述唇部从
所述空腔中去除。对于一些应用，保护套226包括一远侧片体226d及一近侧片体226p，互相
面向彼此并且容纳植入物20的多个相应的部分，以及所述远侧片体界定空腔242及近侧开
口230。(替代地，保护套226可仅包括一片体，成形为大致上类似于远侧片体226d)。

[0230] 转轴216从所述工具的近所述侧部分纵向地延伸到远侧部分214，保护套226及鼻形件218设置在所述远侧部分214处。转轴216耦接所述保护套，使得转轴穿过近侧开口230，
并且唇缘232围绕所述转轴的一纵向部位235。通常地，球囊220设置在至少纵向部位235处
的所述转轴上。

[0231] 转轴216延伸穿过由植入物20界定的所述腔体，并且固定到鼻形件218，所述鼻形件218设置在所述植入物的远侧。通常地，鼻形件218固定到保护套226(例如：保护套226的
远侧片体226d)。对于一些应用，并且如图所示，保护套226(例如：保护套226的远侧片体
226d)通过鼻形件218固定到转轴216(即通过连接到所述鼻形件，所述鼻形件本体连接到所
述保护套)。通常地，鼻形件218固定到转轴216的所述远侧端部。鼻形件218作为一鼻锥219；
上文描述了一鼻锥的优点。通常地，鼻形件218的尺寸不适于当所述植入物处于其压缩状态
时穿过所述腔体向近侧地移除。

[0232] 通常地，工具210在一导丝236上前进到所述植入部位。例如：转轴216、保护套226及/或鼻形件218成形为界定一腔体244，导丝236可通过所述腔体244滑动。

[0233] 一旦到达所述植入部位，通过相对于所述植入物向远侧移动远侧片体226d，从空腔242去除植入物20的所述被容纳的部分(图2B)。此外，近侧片体226p可相对于所述植入物
向近侧地移动。通过从保护套226中充分地(例如：完全地)暴露植入物20来布设植入物20。
对于植入物20是自我扩张的多个应用，通过使所述植入物从所述保护套中充分地暴露而去
除由保护套226所提供的约束力后，所述植入物自动地扩张。

[0234] 图2C示出了植入物20布设在保护套226外之后的系统200，鼻状件218、保护套226的远侧片体226d及球囊220的至少大部分(例如全部)设置在植入物20的远侧。对于将一植
入物容纳在具有一近侧开口的一保护套中的多个递送工具(例如：一两件式保护套，例如：
保护套226，或仅具有一个片体的保护套，所述保护套通常类似于远侧片体226d)，在植入所
述植入物后移除所述保护套，所述植入物的植入后的所述保护套的移除通常是通过穿过所
述植入物的腔体移除所述保护套来进行。例如：在一假体瓣膜的情况下，通常地穿过所述假
体瓣膜并穿过所述假体瓣膜的多个假体瓣叶之间来移除所述保护套。存在以下的一风险：
若所述植入工具的所述远侧部分与被植入的植入物不完全对齐，则所述唇部(其界定所述
近端开口，所述植入物先前通过所述近端开口移除)可以卡接(例如：抓住)所述植入物，造
成所述植入物的移除困难及/或使所述植入物移位，球囊220降低了所述风险。

[0235] 在植入物20的植入之前(如示出)或之后，将导丝236从腔体244移除。对于一些应用，腔体244与球囊220流体连通，并且所述球囊通过所述腔体充气。对于一些所述多个应
用，所述流体连通是由转轴216所界定的一端口246提供，并且球囊220通过转轴216递送一
流体238(例如：盐水)来充气，例如通过所述腔体244，导丝236先前设置在所述腔体244中。
由于腔体244在一远侧端部开口，以提供用于使球囊220充气的流体压力，可在转轴216内滑
动的一控制杆体248在充气之前滑动进入腔体244中。控制杆体248包括一远侧栓体250，紧
密地卡合在腔体244的一远端区域244d内(端口246的远侧)，使得当引进所述栓体时，所述
栓体密封且抵靠腔体244的多个壁部(或至少腔体244的远端区域244d)。例如：栓体250可具
有一外径，所述外径为腔体244的内径的至少50％(例如：至少70％、例如：至少90％、例如至
少95％)。对于一些应用，并且如图所示，远端区域248d由鼻形件218(例如：鼻锥219)界定。
对于一些应用，并且如图所示，栓体250界定一外螺纹254，并旋紧至远端区域248d。例如：鼻
形件218可包括一柔性材料，例如：硅氧聚合物，螺纹254可以切入所述柔性材料中。(替代
地，远端区域248d可以与这种材料一致)。所述柔性材料可有利地增加鼻锥219的多个无创
性质。

[0236] 控制杆体248还包括一柔性近侧部分252，所述柔性近侧部分252具有一直径小于腔体244的内径的90％(例如：20至60％)。控制杆体248的尺寸适于使得当远侧栓体250设置
在腔体244的远侧区域248d时，近侧部分252通过腔体244向远侧地至少延伸到端口246。在
工具210的所述近侧部分处引进腔体244的流体沿着所述腔体流动至部分252的旁边，并从
端口246流出，从而使球囊220充气(图2E)，栓体250阻止所述流体在工具210的远侧部分214
处逸出。

[0237] 应当注意，本发明的范围包括用于使球囊220充气的其他技术。例如：对于一些应用，转轴216可以具有一第二腔体，所述第二腔体向球囊220开放，例如：如系统100的控制杆
体134的腔体140所描述的，比照适用。

[0238] 图2E示出了处于最大充气状态下的球囊220。球囊220的充气阻挡开口230。对于一些应用，以及如图所示，球囊220的充气阻挡开口230的至少80％(例如：至少90％)，例如：完
全阻挡开口230(例如：密封所述开口)。例如：最宽的部分222可具有一充气直径，所述充气
直径等于或稍微地(例如：1至10％)大于开口230的所述直径，并且当充气时，球囊220与唇
缘232接触(例如：密封抵靠)唇缘232。对于一些应用，所述球囊的充气阻挡了开口230的80
至90％或90至99％。相反，在球囊220的所述放气状态下，开口230通常地至少50％(例如：60
至90％)没有被球囊及/或转轴216阻挡。由球囊220的充气所引起的开口230的阻挡降低了
唇部232在移除期间卡接植入物20的风险。由于所述功能由一球囊提供，因此，当所述球囊
放气时，空腔242可用于容纳植入物20的至少一部分。

[0239] 图2F示出了工具210的远侧部分214经由植入物20的所述腔体移除，而球囊220(例如：球囊220的渐尖部分224)滑动经过所述植入物的多个部分，否则唇部232可能已卡接所
述植入物的多个部分。图3示出了若球囊220没有充气(或在不包括球囊220的一类似的系统
中可能发生的情况)时在移除的期间可能发生的情况，并且因此证明了系统200的一优点。
在图3中，唇缘232卡接植入物20的一部分(例如：所述植入物的一部分通过开口230进入空
腔242)，阻止远侧片体226d的移除及/或导致植入物20的移位。

[0240] 请参考图4A至4D，其为一系统300的多个示意图，系统300包括植入物20及一工具310，被配置为用于所述植入物的经过腔体的递送。工具310包括一转轴316，所述转轴316从
所述工具的一近侧部分312(其通常地包括一手柄及/或控制器)纵向地延伸，并且具有一开
放的远侧端部330。植入物20可逆地耦接所述工具，并围绕转轴316的一远侧部分设置。工具
310包括一保护套326，容纳植入物20，并且具有一直径，其尺寸适于用于经过腔体递送。工
具310还包括一控制组件334，设置在转轴316内。控制组件334在转轴316内的移动可由工具
310的近侧部分312控制，并且控制组件334耦接保护套326，使得所述控制组件在所述转轴
内向近侧的移动拉动所述保护套(i)向远侧离开植入物20、(ii)进入所述转轴的开放的远
侧端部330。

[0241] 通常地，保护套326包括一柔性片328，例如：一聚合物的一片材或织物(例如：尼龙、聚四氟乙烯、聚酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯)。

[0242] 对于一些应用，片材328将保护套326界定为一单壁保护套，并且当所述保护套326从植入物20向远侧拉出时，所述保护套326直接在植入物20上滑动(例如：与所述植入物接
触)。

[0243] 对于一些应用，并且如图所示，将片材328对折，以界定保护套326的一内壁329a(即将所述保护套界定为一双壁保护套)及保护套的一外壁329b(图4A)。对于所述多个应
用，保护套326的一近端开口332界定在内壁329a及外壁329b之间的一转换区336处(即位于
所述片材328在界定所述内壁及界定所述外壁之间的多个转换处的所述区)。即所述转换区
界定所述保护套的一唇缘，所述唇缘界定近侧开口332。上述控制组件334在转轴316内的向
近侧的移动通过将外壁329b渐进地拉到所述转轴的所述开放的远侧端部330，使所述保护
套326从所述植入物20向远侧地剥离，使得在所述转换区336渐进地转换所述内壁329a的多
个近侧区域，以成为所述外壁的一部分，并且所述转换区(所述保护套的所述近侧开口)沿
着所述植入物向远侧移动，渐进地地暴露所述植入物的多个远侧区域(图4B至4C)。

[0244] 内壁329a通常地与植入物20接触(例如：约束所述植入物至其压缩直径)，但外壁329b不与所述植入物接触。在植入物20的除去保护套的期间，内壁329a及外壁329b与所述
植入物接触时均不直接在所述植入物上滑动。而是，外壁329b在内壁329a上滑动(例如：在
与所述内壁接触的同时)，以及所述保护套有效地从所述植入物上剥离，从而有利地减少可
能由所述保护套与所述植入物接触的同时，在所述植入物上直接滑动所引起的摩擦。

[0245] 图4D示出了保护套326已完全地从植入物20中拉出，并且所述植入物已响应地充气。

[0246] 现在请参考图5，其为根据本发明的一些应用的一系统300a的一示意图，所述系统300a为系统300的一实施例。除非另有说明，图5中具有后缀为“a”的一附图标记的多个组件
与图4A至4D中具有相同的附图标记(没有后缀)的多个组件相同，比照适用。图5示出了等同
于图4B中所示的系统300的状态的系统300a的状态，比照适用。

[0247] 如针对系统300所述，控制组件334a在转轴316a内的移动可由工具310a的一近侧部分控制，并且控制组件334a耦接保护套326a，使得所述控制组件在所述转轴内向近侧的
移动拉动(i)向远侧离开植入物20、(ii)进入所述转轴的开放的远侧端部330a。在系统300a
中，控制组件334a的所述移动是通过在转轴316a内旋转所述控制组件来实现。转轴316a及
控制组件334a分别界定互补的内螺纹342及外螺纹344。图5包括一放大插图，示出了转轴
316a，如同所述转轴316a是敞开成一平面的。控制组件334a包括一柄部345及一耦合件346，
所述耦合件346通常在所述控制组件的一远端处，所述耦合件346可旋转地耦接柄部345(例
如：通过一转轴承348)。耦合件346为控制组件334a耦接保护套326a的所述部分。由于多个
螺纹342及344的适配，柄部345在转轴345a内的旋转使整个控制组件334a在所述转轴内向
近侧地移动，而耦合件346相对于所述转轴保持相对地旋转上的静止(例如：耦合件346纵向
地滑动而没有旋转)，从而使保护套326a被拉出(i)远离植入物20、及(ii)进入所述转轴的
一开放的远侧端部330a，而柄部345的旋转不会扭转所述保护套。即柄部345a在转轴316a内
的旋转导致(i)所述柄部通过所述转轴旋紧，但(ii)耦合件346通过所述转轴滑动(例如：线
性滑动)。

[0248] 对于一些应用，耦合件346相对于转轴316a稍微地旋转，但由于由保护套326a提供的阻力而相对于所述转轴保持相对地旋转上的静止。对于一些应用，耦合件346界定一个或
多个翼件350，每个所述翼件350径向地向外突出，并且进入由转轴316a所界定的一相应的
纵向凹槽352。多个翼件350可以仅沿多个凹槽352线性地滑动，从而阻止耦合件346相对于
转轴316a的旋转，但允许所述耦合件沿所述转轴纵向地滑动。对于一些应用，并且如图所
示，凹槽352及螺纹342可以界定在转轴316a的所述相同的纵向区域上，并且实际上可以相
互横切。

[0249] 参考图6A至6C及图7A至7C，其是根据本发明的一些应用的一种与一植入物(例如：植入物20)一同使用的工具410的多个示意图。通常地，工具410为用于植入物20的经过腔体
的递送的一递送工具。可提供一系统400，包括植入物20及工具410。

[0250] 工具410包括一壳体(例如：保护套)426，位于所述工具的一远侧部分414处的。壳体426包括一管壁428，其围绕工具410的所述远侧部分的一纵向轴线ax1。壳体426的尺寸适
于容纳植入物20的至少一部分。壳体426(例如：壳体426的壁部428)界定一路径430，所述路
径430依循围绕纵向轴线ax1的一大致螺旋形的路线。工具410还包括一控制器440，所述控
制器440包括一杆体442及一致动器444。杆体442从所述工具的一近侧部分延伸到壳体426。
致动器444可相对于壳体426旋转，并且通常地固定地耦接杆体442。致动器444包括一接合
组件446，所述接合组件446卡接路径430。控制器440及壳体426机械地配合，使得致动器444
相对于所述壳体的旋转(例如：通过旋转杆体442)使所述壳体相对于所述致动器纵向地滑
动。

[0251] 通常地，所述移动是双向的。即致动器444相对于壳体426在一第一方向上的旋转使所述壳体相对于所述致动器向近侧地滑动，以及所述致动器在相对于所述壳体在相反的
一第二方向上的旋转使所述壳体相对于所述致动器向远侧地滑动。

[0252] 通常地，并且如图所示，壳体426的尺寸适于容纳植入物20，使得路径430围绕植入物420的至少一部分设置。即通常地，植入物20的至少一部分沿着转轴ax1与路径430的至少
一部分重合。

[0253] 对于一些应用，壳体426界定一个以上的路径430，例如：为了均匀地分配由致动器444施加的多个作用力(对于所述多个应用，通常地包括一相应的多于一个的接合组件
446)，彼此可旋转地偏移。例如：并且如图所示，壳体426可以界定两个轨道430a及430b，彼
此旋转地偏移180度，以及致动器444可以包括一相应的两个接合组件446，也彼此旋转地偏
移180度。为清楚起见，多个附图标记430a及430b仅用于图6A中。

[0254] 通常地，工具410还包括一导管413(例如：所述工具的一中间部分)，纵向地设置在所述工具的所述近侧部分(例如控制手柄)与远侧部分414之间。壳体426通常地设置在导管
413的远侧。杆体442延伸穿过导管413，并且通常地进入壳体426中。控制器440与壳体426之
间的所述机械配合使得所述壳体从植入物20缩回(即布设由所述壳体容纳的所述植入物的
所述部分)，致动器444相对于所述壳体的旋转使所述壳体沿着所述导管的一部分并且在所
述导管的所述部分上向近侧地滑动。这在图7A至7C示出了壳体426缩回以展开植入物20的
多个渐进的步骤。距离d6、d7及d8各自沿着导管413在所述导管(例如：一进入心房6的进入
点)与壳体426之间的一给定的点测量。距离d7小于距离d6，及距离d8小于距离d7。

[0255] 如上所述，当经中隔地(例如：经股动脉地)在二尖瓣10处植入一植入物时，左心房6的所述多个尺寸限制了可操作性。例如：心房6的所述高度d4及/或所述二尖瓣与穿过隔膜
7(例如：所述多个卵圆窝)的一递送工具的所述进入点5之间的所述高度d5限制了所述递送
工具可以从所述二尖瓣上升的所述距离，以从所述植入物上方抽出所述工具的所述壳体或
保护套，以布设所述植入物。特别地，所述多个高度限制了将所述工具从所述二尖瓣上升而
不使所述工具朝向进入点5移动及/或倾斜的能力，从而使所述植入物相对于所述二尖瓣倾
斜。由于壳体426在导管413上的所述缩回取代了相反地需要被移除的所述整个递送工具的
至少一些，因此，所述多个发明人假定工具410促进在所述二尖瓣处布设一植入物及/或在
不倾斜所述植入物的情况下布设。对于一些应用，并且如图7A至7C所示，一旦导管413及其
内的所述植入物处于正确的位置(图7A)，可以在不进一步移动导管413的情况下布设所述
植入物(图7B至7C)。

[0256] 通常地，工具410还包括一转轴450，植入物20可固定到所述转轴450，所述转轴可滑动地耦接壳体426，并从所述壳体向近侧地延伸。因此，转轴450用作植入物20的一安装
件，并且促进工具410的其他部分(例如：壳体426)相对于所述植入物的移动。

[0257] 通常地，工具410被配置为抑制壳体426响应于致动器444的旋转而旋转的一方式，因为所述差速的旋转导致所述壳体的缩回。因此，工具410因此通常包括一壳体旋转抑制器
460。对于一些应用，并且如图所示，壳体旋转抑制器460包括(i)一第二轨道462，依循平行
于纵向轴线ax1的一大致线性路线，及(ii)一第二接合组件466。接合组件466固定地耦接转
轴450(例如：通过一安装件464)，并与轨道462耦接，从而相对于壳体426旋转地固定转轴，
同时便于转轴相对于壳体的纵向滑动。因此，控制器440及壳体426机械地配合，使得致动器
444相对于所述壳体的旋转使所述轨道462相对于接合组件466纵向地滑动。

[0258] 对于一些应用，壳体426界定多于一第二轨道462，彼此可旋转地偏移，例如：以通过例如一相应的多于一接合组件466均匀地分配施加到所述接合组件466上的多个作用力。
例如：并且如图所示，壳体426可以界定两个轨道462，彼此旋转偏移180度，并且工具410可
以包括一相应的两个接合组件466，它们也彼此旋转偏移180度。

[0259] 通常地，杆体442与转轴450同轴。进一步典型地，转轴450设置在杆体442内(所述杆体442通常地设置在导管413内)。通常地，致动器444界定穿过所述致动器444中的一孔
洞，转轴450延伸穿过所述孔洞。例如：转轴450的至少一部分可设置在壳体426内，并且所述
转轴向地向远侧延伸出导管413，穿过致动器444中的所述孔洞，并进入所述壳体。

[0260] 术语“大致螺旋形”使用在相对于路径430的路线是由于所述路线可能不是一真正的螺旋形。例如：对于一些应用，并且如图所示，所述路径的所述大致螺旋形的所述间距
(pitch)沿所述路径的长度而不同。对于一些所述多个应用，所述大致螺旋形的路线的一第
一部分432p具有一第一间距，及所述大致螺旋形的路线的一第二部分432d，所述第二部分
432d在所述第一部分的远侧，具有大于所述第一间距的一第二间距。例如：所述大致螺旋形
的路线的所述间距可以逐渐地增加，使得所述间距在所述大致螺旋形的路线的多个渐进的
远侧部分处渐进地变大。所述多个发明人假定此促进(i)在从壳体426布设的所述初始阶段
期间施加更大的线性力，同时更多的植入物20设置在所述壳体中，并且所述植入物与壳体
之间的摩擦更大，以及(ii)在所述植入物中的一些已经离开所述壳体之后，从壳体426的布
设的多个后期阶段的期间的线性移动更大，并且所述植入物与壳体之间的摩擦已经减小。
替代地或额外地，路径430距离纵向轴线ax1的距离可沿所述路径430的长度而不同。例如：
壳体426可以朝向所述壳体426的远侧开口更宽，并且由所述壳体界定的路径430可以相应
地变得越来越远离轴线ax1，并朝向所述壳体的所述远侧开口。

[0261] 通常地，并且如图所示，路径432为一通道(例如：切入壳体426，例如：切入壳体426的管壁428)，并且接合组件446为一突柱，所述突柱通过突出到所述通道中而卡接所述路
径。然而，可以使用多个替代的路径及多个接合组件。例如：并且如图8所示，现在另外参考，
所述轨道可以为一轨道，并且所述接合组件可以是一凹口，所述凹口通过接收所述轨道而
卡接所述路径。图8是根据本发明的一些应用的替代的工具510的一示意图。除非另有说明，
否则工具510与工具410相同，以及所述工具510的多个组件与工具410的多个相同名称的组
件相同。图8示出了工具510的一横截面，所述横截面基本上对应于图6C中所示的工具410的
所述横截面。如图所示，一路径530(所述路径530基本上对应于工具410的轨道430)为从一
壳体526的一管壁528径向地向内突出的一轨道，并且一接合组件546为一凹口，由一致动器
544界定，所述凹口接收所述轨道。

[0262] 第二轨道462及第二接合组件466显示为一通道及一突柱，但是可替代地或额外地，可以类似地以一轨道及凹口替代，比照适用。例如：工具510可包括一转轴550，例如通过
一安装件564将一接合组件(图8中未示出)固定地耦接一转轴550。

[0263] 对于一些应用，所述第一轨道及所述第一接合组件为通道及突柱类型，第二轨道及第二接合组件为所述轨道及凹口类型。对于一些应用，第一轨道及第一接合组件为所述
通道及凹口类型，及所述第二轨道及所述第二接合组件为所述通道及凹口类型。对于一些
应用，两者都是所述通道及突柱类型(例如：如工具410所示)。对于一些应用，两者都是所述
轨道及凹口类型。

[0264] 再次参考图1A至8，这里描述的所述多个系统的所述多个组件可以以各种方式组合。例如：可以在系统200及/或系统300中使用球囊120(除了上述多个部件之外或代替上述
多个部件)，比照适用；可以在系统100及/或系统300中使用球囊220(除了上述多个组件之
外或代替上述多个组件)，比照适用；及/或保护套326可以在系统100或系统200中使用(除
了上述多个组件之外或代替上述多个组件)，比照适用。

[0265] 类似地，工具410或其组件可以与本文描述的其他实施例组合使用。例如：壳体426可以作为一保护套(例如：保护套226)的一近侧片体，壳体426也具有一远侧片体，壳体426
向近侧地移动，以布设所述被容纳的植入物的一近侧部分，而所述保护套的所述远侧片体
为向远侧地移动，以布设所容纳的植入物的一远侧部分。即对于一些应用，壳体426为一近
侧的壳体，其尺寸适于容纳所述植入物的一第一部分，并且具有一远侧开口，用于布设所述
植入物的所述第一部分穿过所述远侧开口；以及所述工具还包括一远侧壳体，所述远侧壳
体的尺寸适于容纳所述植入物的一第二部分，并且具有面向所述远侧开口的一近侧开口，
用于布设所述植入物的一第二部分穿过所述近侧开口。对于所述多个应用，两个壳体通常
可相对于所述植入物及转轴450独立地滑动。

[0266] 贯穿本申请(包括说明书及权利要求)使用的术语“直径”是指所述部件的一尺寸，所述尺寸横向于所述部件及/或整个系统的所述纵向轴线。使用术语“直径”是因为所述多
个部件通常地具有一圆形横截面。然而，应当理解的是，所述多个描述可以同样适用于具有
一非圆形横截面的多个同等的部件，比照适用。

[0267] 以上描述的所述多个系统中的每一个被描述为包括植入物20。然而，应当注意，本发明的范围包括多个不含有一植入物的系统，即相反地与所描述的多个系统相同的多个系
统，但是作为多个用于不包括一植入物的递送系统来提供。

[0268] 本领域技术人员将理解本发明不限于以上具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合两者以及本领域技术人员在阅读前述描
述时将想到的所述组合和所述子组合在非现有技术中的变化和修改。