养胃挥发油及含有该养胃挥发油的养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂转让专利

申请号 : CN201910073859.8

文献号 : CN109700988B

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发明人 : 黄小英陈丽华管咏梅朱卫丰方蕾

申请人 : 江西中医药大学

摘要 :

本发明公开了一种养胃挥发油及含有该养胃挥发油的养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂。本发明的养胃挥发油包括如下重量份数的组分:陈皮油5‑10份、生姜油5‑10份、广藿香油5‑10份、茴香油5‑10份和肉豆蔻油5‑10份。所述养胃挥发油采用天然中药精油为原料混合制成,不含添加剂,安全无毒。所述养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂均具有良好的开胃助消化作用,可达到一定的加强胃肠道蠕动作用,减轻腹胀等症状,适合于日常胃肠道保养,且所述养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂便于携带使用,满足现代人的需求。

权利要求 :

1.一种养胃挥发油,其特征在于,由如下重量份数的组分组成:陈皮油10份、生姜油10份、广藿香油5份、茴香油5份和肉豆蔻油5份。

2.一种养胃米糊,其特征在于,包括权利要求1所述的养胃挥发油。

3.根据权利要求2所述的养胃米糊,其特征在于,所述养胃米糊还包括β‑环糊精、大米粉、赤小豆粉和山楂粉,其中所述养胃挥发油、β‑环糊精、大米粉、赤小豆粉和山楂粉的质量比为1:8 12:50 100:20 40: 5 10。

~ ~ ~ ~

4.根据权利要求3所述的养胃米糊,其特征在于,所述养胃米糊的制备方法包括如下步骤:

取适量纯化水和β‑环糊精,搅拌混合均匀;

在搅拌下缓慢滴加养胃挥发油,混匀后倒入胶体磨中进行挤压包合,得包合物;

将包合物于常压、40℃下干燥15 20小时,粉碎,得养胃挥发油‑β‑环糊精包合物;

~

将养胃挥发油‑β‑环糊精包合物与大米粉、赤小豆粉和山楂粉混合,得养胃米糊。

5.一种养胃微囊,其特征在于,包括权利要求1所述的养胃挥发油。

6.根据权利要求5所述的养胃微囊,其特征在于,所述养胃微囊的制备方法包括如下步骤:

称取适量的养胃挥发油和阿拉伯胶溶液置于研钵中,急速朝同一方向研磨10‑20分钟,得乳剂;

用显微镜观察,当有乳滴形成并分布均匀时,将乳剂转移至容器中进行50℃恒温水浴,在搅拌下缓慢加入明胶溶液;

滴加5%醋酸溶液调节pH值至4;

用显微镜观察,当乳剂外有圆形膜层时,加入预热至30℃的蒸馏水稀释,继续搅拌,得微囊悬浮液;

将微囊悬浮液在搅拌下先放冷至30℃时,转移至冰水浴中继续搅拌,急速冷却至10℃以下;

加入适量的37%甲醛溶液,搅拌均匀,再滴加氢氧化钠溶液调节pH值至8 9;

~

静置至微囊沉降完全,抽滤、洗涤至无甲醛气味,得湿囊;

将湿囊于50℃以下干燥,得干囊。

7.一种养胃贴剂,其特征在于,包括权利要求1所述的养胃挥发油。

8.根据权利要求7所述的养胃贴剂,其特征在于,所述养胃贴剂的制备方法包括如下步骤:

将养胃挥发油、癸二酸二丁酯、丁二酸加到溶媒中,恒温振荡至丁二酸完全溶解,其中所述溶媒为质量比为20 22:1 3:10 12的丙酮‑异丙醇‑乙醇混合物;

~ ~ ~

加入型号为Eudragit E100的聚丙烯酸树脂并恒温振荡至呈流体状,其中所述养胃挥发油、癸二酸二丁酯、丁二酸、聚丙烯酸树脂、溶媒的质量比为1 8:60 65:25 30:4 6:30~ ~ ~ ~ ~

40;

采用流延法涂布于背衬层上,自然挥干;

最后在60℃烘箱中交联固化,得养胃贴剂。

说明书 :

养胃挥发油及含有该养胃挥发油的养胃米糊、养胃微囊和养

胃贴剂

技术领域

[0001] 本发明涉及中医药领域,具体涉及一种养胃挥发油、含有该养胃挥发油的养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂。

背景技术

[0002] 由于现代社会人们的生活节奏快、精神压力大,越来越多的人出现各种胃病及胃胀、嗳气、恶心呕吐等症状,但市面上缓解该症状的多是药物,而胃病是一种慢性病,需要长
期保养,药物不宜长期服用,不能作为长期保养胃部的良好选择。
[0003] 因此,市面上急需一种适宜长期服用或使用的胃肠道日常保养产品。

发明内容

[0004] 本发明的目的是克服上述技术问题,提供一种适宜长期服用或使用的养胃挥发油,并将其应用到米糊、微囊和贴剂中。
[0005] 本发明的技术方案如下:
[0006] 一种养胃挥发油,包括如下重量份数的组分:陈皮油5‑10份、生姜油5‑10份、广藿香油5‑10份、茴香油5‑10份和肉豆蔻油5‑10 份。
[0007] 植物精油具有多种功效,已被作为安全有效的添加剂,广泛地应用于医药、食品、保健品和化妆品之中。
[0008] 其中陈皮油具有理气健脾、燥湿化痰的功效,主治脾胃气滞证、呕吐、呃逆、湿痰、寒痰咳嗽、胸痹等。
[0009] 生姜油具有发汗解表、温中止呕、温肺止咳、开胃健脾、解鱼蟹毒、解药毒等作用,含促进消化液分泌的姜辣素等成分。
[0010] 广藿香油具有芳香化浊、开胃止呕、发表解暑等功效,用于湿浊中阻、脘痞呕吐、暑湿倦怠、胸闷不舒、寒湿闭暑、腹痛吐泻、鼻渊头痛。
[0011] 茴香油可健胃理气、温肾散寒、促进消化吸收,防止感冒,对于饮食过量所引起腹胀以及女性痛经也有一定效果。
[0012] 肉豆蔻油可温中涩肠,行气消食,主治虚泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消,肉豆蔻油对胃肠道有刺激作用,且具有祛风作用,少量能促进胃液的分泌和刺激胃肠蠕动。
[0013] 优选的,所述养胃挥发油包括以下质量份数的原料:陈皮油5份、生姜油5份、广藿香油5份、茴香油5份和肉豆蔻油5份。
[0014] 优选的,所述养胃挥发油包括以下质量份数的原料:陈皮油10 份、生姜油10份、广藿香油5份、茴香油5份和肉豆蔻油5份。
[0015] 优选的,所述陈皮油采用水蒸气蒸馏法制得,包括如下步骤:将陈皮磨成粗粉,加6~8倍量的水浸泡1~2小时,再蒸馏5~6小时,得陈皮油。
[0016] 优选的,所述生姜油采用超临界CO2萃取法制得,包括如下步骤:生姜洗净后经破碎机破碎,70~75℃下烘烤至水分含量在6%以下,然后在压力30MPa、温度45℃、CO2流量
380kg/h的条件下萃取时间 2~3小时,得生姜油。
[0017] 优选的,所述广藿香油采用酶解辅助提取法制得,包括如下步骤:在广藿香粉末中加入酶,酶用量为广藿香重量的1~1.5%,在pH=4.5、 45℃条件下酶解1~2小时,再进行
水蒸气蒸馏提取,得广藿香油。
[0018] 优选的,所述茴香油采用索氏提取法制得,包括如下步骤:采用乙酸乙酯为溶剂,乙酸乙酯用量为茴香重量的15~20倍,在120℃下连续提取0.5~1.5小时,提取液过滤,滤
液减压蒸馏除去溶剂,得茴香油。
[0019] 优选的,所述肉豆蔻油采用超声辅助提取法制得,液料比为 9~11mL/g,超声温度为55~60℃,超声时间为0.5~1小时。
[0020] 本发明还提供一种养胃米糊,其包括上文所述的养胃挥发油。
[0021] 优选的,所述养胃米糊还包括β‑环糊精、大米粉、赤小豆粉和山楂粉,其中所述养胃挥发油、β‑环糊精、大米粉、赤小豆粉和山楂粉的质量比为1:8~12:50~100:20~40:5~
10。
[0022] 优选的,所述养胃米糊的制备方法包括如下步骤:
[0023] 取适量纯化水和β‑环糊精,搅拌混合均匀;
[0024] 在搅拌下缓慢滴加养胃挥发油,混匀后倒入胶体磨中进行挤压包合,得包合物;
[0025] 将包合物于常压、40℃下干燥15~20小时,粉碎,得养胃挥发油 ‑β‑环糊精包合物;
[0026] 将养胃挥发油‑β‑环糊精包合物与大米粉、赤小豆粉和山楂粉混合,得养胃米糊。
[0027] 本发明还提供一种养胃微囊,其包括上文所述的养胃挥发油。
[0028] 优选的,所述养胃微囊的制备方法包括如下步骤:
[0029] 称取适量的养胃挥发油和阿拉伯胶溶液置于研钵中,急速朝同一方向研磨10‑20分钟,得乳剂;
[0030] 用显微镜观察,当有乳滴形成并分布均匀时,将乳剂转移至容器中进行50℃恒温水浴,在搅拌下缓慢加入明胶溶液;
[0031] 滴加5%醋酸溶液调节pH值至4左右;
[0032] 用显微镜观察,当乳剂外有圆形膜层时,加入预热至30℃的蒸馏水稀释,继续搅拌,得微囊悬浮液;
[0033] 将微囊悬浮液在搅拌下先放冷至30℃左右时,转移至冰水浴中继续搅拌,急速冷却至10℃以下;
[0034] 加入适量的37%甲醛溶液,搅拌均匀,再滴加氢氧化钠溶液调节 pH值至8~9;
[0035] 静置至微囊沉降完全,抽滤、洗涤至无甲醛气味,得湿囊;
[0036] 将湿囊于50℃以下干燥,得干囊。
[0037] 本发明还提供一种养胃贴剂,其包括上文所述的养胃挥发油。
[0038] 优选的,所述养胃贴剂的制备方法包括如下步骤:
[0039] 将养胃挥发油、癸二酸二丁酯、丁二酸加到溶媒中,恒温振荡至丁二酸完全溶解,其中所述溶媒为质量比为20~22:1~3:10~12的丙酮‑异丙醇‑乙醇混合物;
[0040] 加入型号为Eudragit E100的聚丙烯酸树脂并恒温振荡至呈流体状,其中所述养胃挥发油、癸二酸二丁酯、丁二酸、聚丙烯酸树脂、溶媒的质量比为1~8:60~65:25~30:4
~6:30~40;
[0041] 采用流延法涂布于背衬层上,自然挥干;
[0042] 最后在60℃烘箱中交联固化,得养胃贴剂。
[0043] 相较于现有技术,本发明提供的养胃挥发油及含有该养胃挥发油的养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂具有以下有益效果:
[0044] 一、采用天然中药精油为原料混合制成,不含添加剂,安全无毒;
[0045] 二、所述养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂均具有良好的开胃助消化作用,可达到一定的加强胃肠道蠕动作用,减轻腹胀等症状,适合于日常胃肠道保养;
[0046] 三、所述养胃米糊使用方便,可作为营养早餐食用,即冲即服,可达到开胃助消化、保养胃肠道的作用,适宜于日常的胃部保养;
[0047] 四、所述养胃微囊生物利用度高,对胃肠道黏膜刺激小,微囊制剂可稳定挥发油性质,更好的保留药物有效成分,是一种很好的胃肠道保养产品;
[0048] 五、所述养胃贴剂可较好保留挥发油成分,且使用方便,携带方便,经皮给药方式安全无毒,可有效加速胃肠道蠕动;
[0049] 六、采用各种新型的高效节能的提取方法获取原料精油,质量优良,产率高;
[0050] 七、所述养胃挥发油的制备方法简单,可工业化大批量生产;
[0051] 八、所述养胃挥发油可以采用棕色瓶避光放置,保存方法简单;
[0052] 九、所述养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂的制备方法简单,可工业化生产;
[0053] 十、所述养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂便于携带使用,满足现代人的需求。

具体实施方式

[0054] 下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述,但本发明的实施方式不限于此。
[0055] 除非特别说明,所述含量均为质量百分含量;实施例中所采用的试剂、原料均为市售,实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件或厂商建议的条件进行。
[0056] 本发明提供一种养胃挥发油,其包括如下重量份数的组分:陈皮油5‑10份、生姜油5‑10份、广藿香油5‑10份、茴香油5‑10份和肉豆蔻油5‑10份。
[0057] 只要将所述养胃挥发油的各组分按适当比例混合均匀就可以得到具有良好的开胃助消化作用且适合于日常胃肠道保养的养胃挥发油。
[0058] 请参阅表1,为本发明实施例1‑3的养胃挥发油和对比例1‑2的原料配比表。
[0059] 表1养胃挥发油的配方
[0060]
[0061] 其中所述陈皮油采用水蒸气蒸馏法制得,包括如下步骤:将陈皮磨成粗粉,加6~8倍量的水浸泡1~2小时,再蒸馏5~6小时,即得陈皮油。采用水蒸气蒸馏法过程中不使用其
他有机溶剂,保证了中药精油的天然绿色无污染。
[0062] 所述生姜油采用超临界CO2萃取法制得,包括如下步骤:生姜洗净后经破碎机破碎,70℃下烘烤至水分含量在6%以下,控制干姜粉末的粉碎度40~60目,然后在压力
30MPa、温度45℃、CO2流量380kg/h的条件下萃取时间2~3小时,得生姜油。该方法提取率
高,在超临界CO2萃取生姜油的工业生产中,较好地保持了生姜固有的辛辣香味,更能被大
众所接受。
[0063] 所述广藿香油采用酶解辅助提取法制得,包括如下步骤:在40 目的广藿香粉末中加入酶,酶用量为广藿香重量的1%,在pH=4.5、 45℃条件下酶解1小时,再进行水蒸气蒸
馏提取,得广藿香油。该方法比水蒸气蒸馏法提取率提高了41.13%。
[0064] 所述茴香油采用索氏提取法制得,包括如下步骤:采用乙酸乙酯为溶剂,乙酸乙酯用量为茴香重量的20倍,在120℃下连续提取50 分钟,提取液过滤,滤液减压蒸馏除去溶
剂,得茴香油。
[0065] 所述肉豆蔻油采用超声辅助提取法制得,包括如下步骤:称取 40目的肉豆蔻粉末,加入水,液料比为10.2mL/g,超声温度为59℃,超声时间为39分钟,得肉豆蔻油。该方法
操作简便快捷、提取时间短、提取率高。
[0066] 所述养胃挥发油可通过以下方法制备:根据配比将陈皮油、生姜油、广藿香油、茴香油和肉豆蔻油混合在一起,并在真空条件下以 200r/min转速搅拌10min混合均匀,最后
将混合均匀后的精油组合物装入棕色玻璃瓶中,以供使用。
[0067] 将上述实施例1‑3和对比例1‑2制得的养胃挥发油分别制成养胃米糊,具体配比请参阅表2。
[0068] 表2养胃米糊的配方
[0069]
[0070]
[0071] 所述养胃米糊的制备方法:取适量纯化水和β‑环糊精,于 1000r/min下搅拌10分钟使其混匀;在搅拌下缓慢滴加养胃挥发油,混匀后倒入胶体磨(功率11kW,乳化细度2~50
μm)中进行挤压包合,得包合物;将包合物于常压、40℃下干燥16小时,粉碎,得养胃挥发油‑
β‑环糊精包合物;将养胃挥发油‑β‑环糊精包合物与大米粉、赤小豆粉和山楂粉混合,得养
胃米糊。其中所使用的大米粉、赤小豆粉和山楂粉均为熟制的粉末。
[0072] 所述养胃米糊的使用方法为:温水冲服,为米糊状,每日服用,一日两次。
[0073] 将上述实施例1‑3和对比例1‑2制得的养胃挥发油分别制成养胃微囊,具体配比请参阅表3。
[0074] 表3养胃微囊的配方
[0075]
[0076] 所述养胃微囊的制备方法:称取适量的养胃挥发油和阿拉伯胶溶液置于研钵中,急速朝同一方向研磨10分钟,得乳剂;用显微镜观察,当有乳滴形成并分布均匀时,将乳剂
转移至容器中进行50℃恒温水浴,在搅拌下缓慢加入明胶溶液;滴加5%醋酸溶液调节pH值
至4左右;用显微镜观察,当乳剂外有圆形膜层时,加入预热至30℃的蒸馏水稀释,继续搅
拌,得微囊悬浮液;将微囊悬浮液在搅拌下先放冷至30℃左右时,转移至冰水浴中继续搅
拌,急速冷却至10℃以下;加入适量的37%甲醛溶液,搅拌均匀,再滴加氢氧化钠溶液调节
pH值至8~9;静置至微囊沉降完全,抽滤、洗涤至无甲醛气味,得湿囊;将湿囊于50℃以下干
燥,得干囊。
[0077] 所述养胃微囊的使用方法为:直接用温水吞服。
[0078] 将上述实施例1‑3和对比例1‑2制得的养胃挥发油分别制成养胃微囊,具体配比请参阅表4。
[0079] 表4养胃贴剂的配方
[0080]
[0081] 所述养胃贴剂的制备方法:将癸二酸二丁酯、丁二酸加到溶媒中,恒温振荡至丁二酸完全溶解,其中所述溶媒为质量比为21:2.3:11.7 的丙酮‑异丙醇‑乙醇混合物;加入型
号为Eudragit E100的聚丙烯酸树脂并恒温振荡至呈流体状,其中所述养胃挥发油、癸二酸
二丁酯、丁二酸、聚丙烯酸树脂、溶媒的质量比为1:62:27.8:5.5:35;采用流延法涂布于背
衬层上,自然挥干;最后在60℃烘箱中交联固化,得养胃贴剂。
[0082] 所述养胃贴剂的使用方法为:贴于中脘穴,每日一帖。
[0083] 效果验证
[0084] 一、助消化效果验证
[0085] 将小白鼠按给药方式的不同分为口服0.9%氯化钠溶液组(口服对比组)、口服米糊组、口服微囊组、空白透皮给药组(透皮对比组)、透皮给药组,每组20只。给药2min后,经
口灌入亚甲蓝液0.2mL,30min后采用颈椎脱臼法将小白鼠处死,打开腹腔,剪开肠系膜,以
幽门为起点测量亚甲蓝在肠管内移动距离和肠管全长,并计算亚甲蓝移动率,其中小鼠给
药剂量按照成人用量换算,结果如表5所示。
[0086] 表5
[0087]
[0088] 从表5的结果可以看出,采用本发明养胃挥发油制成的养胃米糊、养胃微囊和养胃贴剂均对胃肠道蠕动有一定的良好促进作用,能够促进消化吸收,是很好的胃肠道保养产
品,其中所述养胃挥发油采用实施例2的配方效果最好。
[0089] 二、养胃效果验证
[0090] 为表明本发明的养胃效果,将本发明实施例5的养胃米糊、实施例8的养胃微囊和实施例11的养胃贴剂分别提供给300名胃病患者服用,每种产品100名患者,并对临床数据
进行观察统计。
[0091] 1、养胃米糊使用方法:取本发明米糊100‑150g,每日清晨、傍晚用温水冲服至米糊状,食用。连续服用2个月作为一个疗程,一般服用至2‑3个疗程,患者的胃病症状可得到明
显缓解。
[0092] 效果统计:对服用该养胃米糊的100个胃病患者进行3个疗程的治疗,一个疗程后,症状明显减轻63例,症状消失13例,治愈率为 13%;两个疗程后,症状明显减轻87例,症状
消失35例,治愈率为 35%;三个疗程后,症状消失92例,其余8例症状明显好转,治愈率达到
92%。
[0093] 2、养胃微囊使用方法:取本发明1粒,每日用温水吞服。连续服用2个月作为一个疗程,一般服用至2‑3个疗程,患者的胃病症状可得到明显缓解。
[0094] 效果统计:对服用该养胃微囊的100个胃病患者进行3个疗程的治疗,一个疗程后,症状明显减轻65例,症状消失15例,治愈率为 15%;两个疗程后,症状明显减轻80例,症状
消失42例,治愈率为 42%;三个疗程后,症状消失94例,其余6例症状明显好转,治愈率达到
94%。
[0095] 3、养胃贴剂使用方法:取本发明一帖,每日贴于中脘穴,贴满 12小时撕下。连续使用1个月作为一个疗程,一般使用2‑3个疗程,患者的胃病症状可得到明显缓解。
[0096] 效果统计:对使用该养胃贴剂的100个胃病患者进行3个疗程的治疗,一个疗程后,症状明显减轻70例,症状消失10例,治愈率为10%;两个疗程后,症状明显减轻76例,症状消
失32例,治愈率为 32%;三个疗程后,症状消失91例,其余9例症状明显好转,治愈率达到
91%。
[0097] 以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其它相关的技术领
域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。