具有自动重组功能的自动注射器

摘要

公开了一种自动注射器及相关的方法和相关的系统，其用于实施包括第一药物组分和第二药物组分的药物的注射。自动注射器包括外壳、接纳部分、操作模块和处理单元。处理单元配置成操作注射筒操作部分以移动载体，从而混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。载体的运动具有随时间变化的加速度曲线。随时间变化的加速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度大于预定的加速度阈值。

权利要求

1.一种自动注射器，所述自动注射器用于实施包括第一药物组分和第二药物组分的药物的注射，所述自动注射器包括：‑ 外壳；

‑ 接纳部分，所述接纳部分构造成用于接纳容纳所述药物的注射筒；

‑ 操作模块，所述操作模块构造成用于与所述注射筒相互作用，所述操作模块包括：载体，所述载体用于附接至所述注射筒；以及注射筒操作部分，所述注射筒操作部分构造成用于使所述载体沿第一混合方向移动；以及‑ 处理单元，所述处理单元连接至所述注射筒操作部分，所述处理单元配置成：

‑ 操作所述注射筒操作部分以移动所述载体，从而混合所述第一药物组分和所述第二药物组分以获得混合的药物，所述载体的运动具有随时间变化的加速度曲线，所述随时间变化的加速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度，其中，所述第一最大加速度和/或所述第二最大加速度大于预定的加速度阈值，

其中，所述操作模块包括塞操作部分，所述塞操作部分构造成用于使所述注射筒的第一塞至少沿着塞轴线在第一塞方向上移动，并且其中，所述处理单元连接至所述塞操作部分。

2

2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中，所述预定的加速度阈值大于2 m/s。

3.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述注射筒操作部分还构造成用于使所述载体沿所述第二混合方向移动。

4.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述第二混合方向与所述第一混合方向相反。

5.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，操作所述注射筒操作部分包括使所述载体移动预定的持续时间。

6.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述载体的运动具有随时间变化的速度曲线，所述随时间变化的速度曲线随时间周期性地变化。

7.根据权利要求6所述的自动注射器，所述随时间变化的速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一最大速度和沿所述第二混合方向的第二最大速度。

8.根据权利要求7所述的自动注射器，其中，所述第一最大速度和/或所述第二最大速度大于预定的速度阈值。

9.根据权利要求8所述的自动注射器，其中，所述预定的速度阈值为50 mm/s。

10.根据权利要求7所述的自动注射器，其中，所述随时间变化的速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一恒定速度，所述第一恒定速度是所述第一最大速度，并且/或者其中，所述随时间变化的速度曲线具有沿所述第二混合方向的第二恒定速度，所述第二恒定速度是所述第二最大速度。

11.根据权利要求6所述的自动注射器，其中，所述随时间变化的速度曲线类似于正弦波、梯形波、锯齿波或矩形波。

12.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述处理单元配置成操作所述塞操作部分以使所述注射筒的所述第一塞沿所述第一塞方向移动第一塞距离，从而组合所述第一药物组分和所述第二药物组分。

13.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述处理单元配置成操作所述塞操作部分，以使所述第一塞沿所述第一塞方向移动，从而通过注射筒开口排出所述混合的药物。

14.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述第一混合方向沿着所述塞轴线。

15.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述处理单元配置成操作所述注射筒操作部分以推进附接至所述注射筒的针。

16.根据权利要求1或2所述的自动注射器，其中，所述操作模块包括具有锁定状态和解锁状态的注射筒锁，并且其中，所述注射筒锁构造成在所述锁定状态下使所述注射筒锁定至所述载体。

17.根据权利要求16所述的自动注射器，其中，所述注射筒锁包括第一注射筒锁定构件，当所述注射筒锁处于所述锁定状态时，所述第一注射筒锁定构件处于第一位置，并且当所述注射筒锁处于所述解锁状态时，所述第一注射筒锁定构件处于第二位置。

18.根据权利要求17所述的自动注射器，其中，所述第一注射筒锁定构件朝向所述第一位置偏置。

19.根据权利要求17所述的自动注射器，其中，所述第一注射筒锁定构件构造成被所述操作模块的柱塞杆的预定运动推动至所述第二位置。

20.一种包括自动注射器和筒形件的系统，所述筒形件包括：

‑ 注射筒，所述注射筒包括容纳药物的隔室，所述药物至少包括第一药物组分和第二药物组分，所述注射筒具有第一注射筒端部和第二注射筒端部，所述注射筒在所述第一注射筒端部处具有用于与所述隔室流体连通的注射筒开口，所述注射筒包括第一塞，所述第一塞能够在所述隔室内至少沿着塞轴线在第一塞方向上移动；以及‑ 注射筒壳体，所述注射筒壳体包括主体，所述主体构造成用于接纳所述注射筒；

所述自动注射器包括：

‑ 外壳；

‑ 接纳部分，所述接纳部分构造成用于接纳所述筒形件；

‑ 操作模块，所述操作模块构造成用于与所述注射筒相互作用，所述操作模块包括用于附接至所述注射筒的载体和注射筒操作部分，所述注射器操作部分构造成用于使所述载体沿第一混合方向移动；以及

‑ 处理单元，所述处理单元连接至所述注射筒操作部分，所述处理单元配置成：

‑ 操作所述注射筒操作部分以移动所述载体，从而混合所述第一药物组分和所述第二药物组分以获得混合的药物，所述载体的运动具有随时间变化的加速度曲线，所述随时间变化的加速度曲线具有沿所述第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度，其中，所述第一最大加速度和/或所述第二最大加速度大于预定的加速度阈值。

21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述隔室包括多个隔室部分，每个隔室部分构造成容纳所述药物的组分。

22.根据权利要求21所述的系统，其中，中间旁路部段在所述注射筒中设置在相邻的隔室部分之间。

23.根据权利要求21或22所述的系统，其中，所述第一药物组分设置在第一隔室部分中，并且所述第二药物组分设置在第二隔室部分中。

24.根据权利要求20至22中的任一项所述的系统，其中，所述药物的每种组分是粉末成分、流体、液体、凝胶或各形式的组合。

25.根据权利要求20所述的系统，其中，所述注射筒包括在所述第一注射筒端部与所述第一塞之间的第二塞，所述第二塞能够在所述隔室内至少沿着所述塞轴线在所述第一塞方向上移动，所述第二塞将所述隔室分成容纳所述第一药物组分的第一隔室部分和容纳所述第二药物组分的第二隔室部分，并且其中，所述隔室包括中间旁路部段，其中，当所述第二塞定位在所述中间旁路部段中时，所述第一隔室部分与所述第二隔室部分流体连通。

26.根据权利要求20至22中的任一项所述的系统，其中，所述第一药物组分是粉末成分，并且所述第二药物组分是流体成分。

27.根据权利要求20至22中的任一项所述的系统，其中，所述药物包括难溶性药物组分。

28.一种用于使用自动注射器准备容纳在注射筒内的药物的方法，所述药物包括第一药物组分和第二药物组分，所述自动注射器包括操作模块，所述方法包括：‑ 通过对操作模块进行操作以移动所述注射筒，从而混合所述第一药物组分和所述第二药物组分以获得混合的药物，所述注射筒的运动具有随时间变化的加速度曲线，所述随时间变化的加速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度，其中，所述第一最大加速度和/或所述第二最大加速度大于预定的加速度阈值，

所述方法包括通过对所述操作模块进行操作使所述注射筒的第一塞沿着塞轴线在第一塞方向上移动第一塞距离，从而组合所述第一药物组分和所述第二药物组分。

2

29.根据权利要求28所述的方法，其中，所述预定的加速度阈值大于2 m/s。

30.根据权利要求28或29所述的方法，其中，所述第二混合方向与所述第一混合方向相反。

31.根据权利要求28或29所述的方法，其中，所述第一混合方向沿着所述塞轴线。

32.根据权利要求28或29所述的方法，其中，移动所述注射筒包括使所述注射筒移动预定的持续时间。

说明书

具有自动重组功能的自动注射器

技术领域

[0001] 本公开涉及比如电子自动注射器的自动注射器、包括自动注射器的系统以及相关方法。该自动注射器、该系统和该方法提供药物的重组。

背景技术

[0002] 皮下注射器广泛地用于将流体输送至身体。已知使皮下注射器适于手动操作。然而，已经开发了自动注射器并且自动注射器广泛地用于帮助向身体施用流体或药物。

[0003] 在医疗装置领域中、比如自动注射器中，卫生和交叉感染是重要问题。特别地，在使用时可能受到体液的影响的装置提供了在患者之间以及在患者与医疗保健提供者之间
传播疾病的风险。因此，为了防止从一个患者到另一个患者的感染，医疗保健领域中的许多
装置、器械和其他物品是单次使用的。然而，技术已经提供了包括高价值部件的科技设备，
并且因此，从成本的角度来看，可能希望这种设备不应在单次使用后被丢弃。特别地，自动
注射器变得越来越先进，因此可能不希望在单次使用后丢弃这种自动注射器。

[0004] 在提供将被多次使用并且/或者用于多个患者的比如自动注射器的装置时，存在患者之间以及患者与医疗保健提供者之间交叉感染的风险。

[0005] 此外，在一些情况下，自动注射器用于注射以两部分或双组分形式提供的药物。例如，一些药物可以以粉末或冷冻干燥的形式提供，并且将需要在注射之前溶解在液体中。因
此，通常，以粉末、冷冻干燥或冻干的形式提供的药物将需要与液体混合以将该物质重组成
适于注射的形式。

[0006] 以双组分形式提供的这种药物和其他药物可能需要在注射前制备药物的程序。例如，一些药物可能难溶于溶解物，因此需要在注射药物之前混合。这种程序也可以称为重
组。

[0007] 在一些情况下，重组程序必须以受控速率进行并且以特定能量进行重组程序以确保适当的重组。

[0008] 传统注射器通常需要手动混合和/或重组，使得用户例如需要在注射之前摇动注射器装置或者使用不同部分的螺旋式运动来组合两种药物组分，如在例如授予Vetter的美
国专利No.4,874,381中所见的。

[0009] 此外，手动重组程序通常不能以受控的速率进行，并且即使遵循了用于手动重组的程序，仍然可能存在关于该物质是否被充分重组并准备好进行注射的不确定性。

发明内容

[0010] 本公开的目的是提供比如电子自动注射器的自动注射器以及相关的系统和方法，其克服了现有技术的装置的至少一些缺点。

[0011] 本公开提供了可以用于多次注射的自动注射器，以及简单的且因此可以丢弃的筒形件。由于自动注射器可以多次使用，因此自动注射器可以包括更先进的特征。该效果通过
本公开至少部分地实现。

[0012] 本公开提供了能够执行注射过程的多个步骤的自动注射器。因此，避免或限制了依赖于某些任务的正确的用户操作。

[0013] 因此，提供了自动注射器，比如用于实施注射药物的自动注射器，该药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。自动注射器包括外壳、接纳部分、操作模块和处理单元。自
动注射器可以是构造成由操作者手持的自动注射器，比如手持式自动注射器。

[0014] 接纳部分构造成用于接纳容纳药物的注射筒，并且/或者用于接纳包括注射筒的筒形件。

[0015] 操作模块构造成用于与注射筒相互作用。操作模块包括用于附接至注射筒的载体。注射筒操作模块包括注射筒操作部分，该注射筒操作部分构造成用于使载体沿第一混
合方向移动。

[0016] 处理单元连接至注射筒操作部分。处理单元配置成操作注射筒操作部件以移动载体，从而至少混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。载体的运动可以具有
随时间变化的加速度曲线。随时间变化的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最大
加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度可以
大于预定的加速度阈值。

[0017] 还公开了一种包括自动注射器和筒形件的系统。筒形件包括注射筒和注射筒壳体。自动注射器包括外壳、接纳部分、操作模块和处理单元。

[0018] 注射筒包括容纳药物的隔室。药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。注射筒具有第一注射筒端部和第二注射筒端部。注射筒在第一注射筒端部处具有用于与隔室流
体连通的注射筒开口。注射筒包括第一塞。第一塞能够在隔室内至少沿第一塞方向移动，例
如沿着塞轴线移动。

[0019] 注射筒壳体包括构造成用于接纳注射筒的主体。

[0020] 接纳部分构造成用于接纳筒形件。

[0021] 操作模块构造成用于与注射筒相互作用。操作模块包括用于附接至注射筒的载体。操作模块包括注射筒操作部分，该注射筒操作部分构造成用于使载体沿第一混合方向
移动。

[0022] 处理单元连接至注射筒操作部分。处理单元配置成操作注射筒操作部分以移动载体，从而至少混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。载体的运动可以具有
随时间变化的加速度曲线。该随时间变化的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最
大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度可
以大于预定的加速度阈值。

[0023] 还公开了用于例如通过使用自动注射器来实施容纳在注射器中的药物的注射的方法和/或用于在自动注射器中制备药物的方法。该药物至少包括第一药物组分和第二药
物组分。自动注射器包括操作模块。

[0024] 该方法包括通过对操作模块进行操作以移动注射筒，从而混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物。注射筒的运动具有随时间变化的加速度曲线。随时间变化
的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大
加速度。第一最大加速度和/或第二最大加速度可以大于预定的加速度阈值。

[0025] 在一些实施方式中，预定的加速度阈值可以是最小加速度阈值。因此，可以确保至少在第一混合方向上和/或在第二混合方向上获得最小加速度。因此，可以实现并且/或者
确保一定程度的混合。

[0026] 自动注射器和/或注射筒可以允许混合的药物的视觉检查，例如，由用户视觉地控制正在混合和/或混合的药物。

[0027] 可以优化混合过程以确保实现一定程度的混合。例如，在两种或更多种药物完全可溶的情况下，一定程度的混合可以包括第一和/或第二药物等在第二和/或第一药物等中
溶解至少70％、比如至少80％、比如至少90％、比如至少95％。

[0028] 例如，在提供悬浮液的情况下，可以优化混合过程以确保实现一定程度的混合，例如，提供可注射的悬浮液，例如混合的药物中颗粒的平均粒径低于阈值，比如低于100μm、比
如在0.5μm至100μm之间、比如在0.5μm至50μm之间、比如介于1μm至10μm之间，比如高于0.5μ
m。“平均粒径”是指可以通过激光散射法(LLS)测量的体积平均直径。粒径可以通过LLS方法
测量并且平均粒径可以通过粒径分布计算。一定程度的混合可以确保可以注射理论上可能
的剂量的至少70％、比如至少80％、比如至少90％。

[0029] 本公开的优点是，用于制备药物的过程、比如药物的混合或重组可以通过自动注射器自动执行，从而可以限制对手动操作的需要，并且因此，可以降低制备药物和/或注射
中的人为错误的风险。

[0030] 此外，本公开提供了可以在不需要准备药物的人全神贯注的情况下进行混合。如果药物的混合是耗时的、例如需要超过5秒、比如超过10秒、比如超过20秒、比如超过60秒、
比如超过2分钟、比如若干分钟，这将特别地是一个优点。

[0031] 筒形件、比如所公开的系统的筒形件和/或用于所公开的自动注射器的筒形件包括注射筒。

[0032] 注射筒包括构造成容纳药物的隔室。药物至少包括第一药物组分和第二药物组分。注射筒具有第一注射筒端部和第二注射筒端部。注射筒在第一注射筒端部处具有用于
与隔室流体连通的注射筒开口。注射筒包括能够在隔室内至少沿着塞轴线在第一塞方向上
移动的第一塞。

[0033] 筒形件可以包括注射筒壳体。注射筒壳体可以包括主体。主体可以构造成用于接纳注射筒，并且/或者主体可以附接至注射筒。主体可以具有管部分和/或前端部。管部分可
以沿着管轴线延伸。管轴线可以与塞轴线平行或重合。

[0034] 例如当注射器被接纳在主体中时，注射筒可以是能够相对于注射筒壳体的主体移动的。例如，注射筒可以是能够沿着管轴线和/或塞轴线移动的，例如相对于主体的前端部
从第一位置移动至第二位置。

[0035] 注射筒壳体可以包括能够附接至注射筒的内本体。主体和/或管部分可以包围内本体。内本体可以是能够相对于主体移动的。例如，内本体可以是能够沿着管轴线和/或塞
轴线相对于主体移动的。内本体可以提供注射器相对于主体的引导的运动。

[0036] 注射筒包括构造成用于容纳药物的隔室。注射筒具有第一注射筒端部和第二注射筒端部。注射筒在第一注射筒端部处具有用于与隔室流体连通的注射筒开口。比如第一塞
的塞可以限制第二端部中的隔室，而第一端部中的隔室可以由注射筒开口限制。因此，隔室
可以被注射筒的隔室壁、比如第一塞的塞和注射筒开口限定。

[0037] 注射筒的隔室可以容纳药物。药物可以是流体和/或液体。药物可以是水溶液，例如盐溶液。药物可以包括多种药物组分并且至少包括第一药物组分和第二药物组分。注射
筒的隔室可以包括多种药物组分，因此可以至少包括第一药物组分和第二药物组分。

[0038] 多种药物组分中的每一者可以是粉末成分、流体、液体、凝胶和/或其任何组合。第一药物组分和/或第二药物组分可以是粉末成分。第一药物组分和/或第二药物组分可以是
流体成分，比如液体成分。第一药物组分可以是粉末成分，并且第二药物组分可以是流体成
分，例如水或乙醇。第一药物组分可以是溶质。第二药物组分可以是溶剂。设想药物可以是
例如在重组药物之后能够通过注射筒注射的任何药物。

[0039] 注射筒可以是多室注射筒，例如注射筒的隔室可以包括多个隔室部分。例如，注射筒可以是双室注射筒，例如，注射筒的隔室可以包括第一隔室部分和第二隔室部分。

[0040] 隔室部分可以由比如第二塞和/或第三塞的塞隔开。例如，注射筒可以包括在第一注射筒端部与第一塞之间的第二塞。第二塞可以将隔室分成第一隔室部分和第二隔室部
分。第二塞能够在隔室内比如至少沿着塞轴线移动，例如沿第一塞方向移动。塞轴线可以与
管轴线平行或重合。

[0041] 旁路部段，比如中间旁路部段可以设置在注射筒中相邻的隔室部分之间。隔室可以包括一个或多个旁路部段，比如中间旁路部段和/或前旁路部段等。当塞位于旁路部段中
时，旁路部段可以提供隔室部分之间的流体连通。例如，当第二塞定位在中间旁路部段中
时，第一隔室部分可以与第二隔室部分流体连通。

[0042] 每个隔室部分可以构造成容纳药物的组分，并且/或者多个隔室部分中的每个隔室部分可以容纳药物组分。第一隔室部分可以容纳第一药物组分。第一药物组分可以设置
在第一隔室部分中。第二隔室部分可以容纳第二药物组分。第二药物组分可以设置在第二
隔室部分中。

[0043] 在一些实施方案中，所有药物组分，比方说例如多种药物组分、比如至少第一药物组分和第二药物组分可以不需要物理分离。因此，提供多个药物组分并非一定需要将隔室
分成多个隔室部分。

[0044] 本装置通常用于施用作为悬浮液注射的药物。

[0045] 药物可以是悬浮液，例如包括一种或多种化合物的固体颗粒的液体，比如水或水溶液。固体颗粒可以均匀地分布在液体中。当药物作为悬浮液施用时，固体颗粒通常包括药
物的活性成分或活性成分的主要部分。注射的组织损伤或注射部位疼痛的风险取决于比如
活性成分和颗粒大小的选择的因素。平均粒径或活性成分(或其他非溶解组分)可以低于
100μm，比如0.5μm至100μm、比如0.5μm至50μm、比如1μm至10μm。“平均粒径”是指可以通过激
光散射法(LLS)测量的体积平均直径。粒径可以通过LLS方法测量，并且平均粒径可通过粒
径分布计算。悬浮液可以由难溶性化合物和/或多种难溶性化合物制备，例如，液体中溶解
度低于0.1mg/ml的化合物。

[0046] 药物或药物的活性成分可以包括难溶性药物组分，比如具有在溶剂中溶解度小于0.1mg/ml的药物组分。药物可以是粉末成分、冻干的药物等。

[0047] 当注射筒包括多于一个隔室或多于一个腔室时，可重复使用的自动注射器、比如所公开的自动注射器，可能是特别有用的。例如，用于多隔室或多腔室注射筒的自动注射器
可以更先进，因此允许多于一次地使用自动注射器是有益的。例如，自动注射器可以提供用
于混合药物组分，比如用于混合最初设置在注射筒的不同隔室中的药物组分的自动化过
程。

[0048] 在一个或多个实施方式中，当药物包括多于一种的药物组分时，可重复使用的自动注射器、比如所公开的自动注射器可能是特别有用的，使得药物组分的混合可以由可重
复使用的自动注射器执行，该自动注射器构造成提供用于混合药物组分、比如用于混合最
初设置在注射筒的同一隔室中但是优选地在注射前重组的药物组分的自动化过程。

[0049] 自动注射器可以构造成用于特定药物和/或特定患者。自动注射器可以提供在某些患者、比如精神分裂症患者中注射药物的增加的可能性。

[0050] 注射筒和/或载体、比如用于附接至注射筒的载体的移动可以遵循比如设定路径的路径，比如是沿一个或多个方向的一系列移动。例如，注射筒和/或载体可以沿第一混合
方向移动然后沿第二混合方向移动。第二混合方向可以与第一混合方向相反。

[0051] 注射筒操作部分可以构造成用于使载体和/或注射筒沿第一混合方向移动。注射筒操作部分可以构造成用于使载体和/或注射筒沿第二混合方向移动。

[0052] 注射筒操作部分可以构造成移动注射筒和/或载体，并且因此，注射筒操作部分可以构造成使注射筒和/或载体沿着路径、比如沿着设定的路径移动，比如沿一个或多个方向
进行一系列运动等。自动注射器可以包括处理单元，并且处理单元可以编程成控制注射筒
操作部分以使注射筒和/或载体以预定的运动模式移动，比如以具有沿一个或多个方向的
最大加速度、比如高于一个或多个预定的阈值加速度的最大加速度的方式运动、以具有随
时间变化的速度曲线、随时间变化的加速度曲线等的方式运动。

[0053] 在一些实施方式中，注射筒和/或载体的运动可以具有随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速度曲线。随时间变化的速度曲线可以指明注射筒和/或载体在起始时
间与停止时间之间的实际速度。随时间变化的加速度曲线可以指明注射筒和/或载体在起
始时间与停止时间之间的实际加速度。

[0054] 随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速度曲线可以随时间变化，比如随时间周期性变化。

[0055] 随时间变化的加速度曲线和/或随时间变化的速度曲线可以具有一个或多个最大值。例如，随时间变化的加速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一最大加速度和/或沿第
二混合方向的第二最大加速度。可选地或附加地，随时间变化的速度曲线可以具有沿第一
混合方向的第一最大速度和/或沿第二混合方向的第二最大速度。

[0056] 最大值可以用它们的大小来表示。例如，一个或多个加速度最大值、比如第一加速度最大值和/或第二加速度最大值可以是相应的加速度最大值的大小。可选地或附加地，一
个或多个速度最大值、比如第一速度最大值和/或第二速度最大值可以是相应的速度最大
值的大小。

[0057] 一个或多个最大值可以大于预定的阈值。第一最大加速度和/或第二最大加速度可以大于预定的加速度阈值。第一最大速度和/或第二最大速度可以大于预定的速度阈值。
2 2 2
预定的加速度阈值可以是1m/s ，比如2m/s、比如3m/s。预定的速度阈值可以是50mm/s，比
如70mm/s、比如100mm/s

[0058] 随时间变化的加速度曲线可以随时间变化，例如在‑2m/s2与2m/s2之间变化。具有随时间变化的加速度、比如沿第一混合方向的加速度和沿第二混合方向的加速度的随时间
变化的加速度曲线可以促进药物的混合。

[0059] 随时间变化的速度曲线可以随时间变化、例如在‑100mm/s与100mm/s之间变化。具有随时间变化的速度、比如沿第一混合方向移动和沿第二混合方向的运动的随时间变化的
速度曲线可以促进药物的混合。

[0060] 随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速度曲线可以分别具有恒定速度和/或恒定加速度的周期。恒定速度和/或加速度可以分别是保持至少0.1秒、比如大于0.1
秒、比如大于0.2秒的速度和/或加速度。

[0061] 随时间变化的速度曲线可以具有沿第一混合方向的第一恒定速度。第一恒定速度可以是第一最大速度。随时间变化的速度曲线可以具有沿第二混合方向的第二恒定速度。
第二恒定速度可以是第二最大速度。

[0062] 随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速度曲线可以类似于特定波。随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速度曲线可以类似于正弦波。随时间变化的速度
曲线和/或随时间变化的加速度曲线可以类似于梯形波。随时间变化的速度曲线和/或随时
间变化的加速度曲线可以类似于锯齿波。随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速
度曲线可以类似于矩形波。随时间变化的速度曲线和/或随时间变化的加速度曲线可以类
似于三角波。随时间变化的速度曲线可以具有具有幅度和/或频率。例如，幅度可以在
100mm/s至250mm/s之间，比如170mm/s。频率可以在1Hz至5Hz之间，比如3Hz。

[0063] 混合过程可以进行一段时期，例如，从起始时间至停止时间的时期。可以在预定的持续时间中继续移动载体和/或注射筒。移动载体和/或注射器可以包括移动载体和/或注
射筒预定的持续时间。例如，操作注射筒操作部分可以包括使载体移动预定的持续时间，比
如使载体沿第一混合方向和第二混合方向交替地移动预定的持续时间。预定的持续时间可
以大于5秒，比如大于10秒、比如大于20秒、比如大于60秒、比如大于2分钟、比如若干分钟。

[0064] 在一个或多个实施方式中，根据比如至少第一和第二药物组分的溶解性质的性质来执行运动和/或混合过程。通常，运动、运动模式和/或混合过程配置成确保至少第一和第
二药物组分的适当混合，以确保平均粒径低于阈值，比如低于100μm、比如0.5μm至100μm，比
如0.5μm至50μm、比如1μm至10μm。自动注射器和/或注射筒可以允许视觉地检查混合的药
物，例如，可以由用户视觉地控制正在混合和/或混合的药物。

[0065] 注射筒的第一塞可以移动，例如，该方法可以包括移动第一塞。可以通过对操作模块进行操作来实现第一塞的移动。例如，第一塞可以例如通过对操作模块进行操作沿第一
塞方向移动，以通过注射筒的注射筒开口排出混合的药物。替代性地或附加地，第一塞可以
例如通过对操作模块进行操作沿第一塞方向移动，以组合第一药物组分和第二药物组分。
在一些实施方式中，仅仅组合第一药物组分与第二药物组分可能不能确保第一和第二药物
组分的适当混合。

[0066] 操作模块可以包括塞操作部分。处理单元可以连接至塞操作部分。塞操作部分可以构造成用于使塞、比如注射筒的第一塞，例如至少沿第一塞方向和/或沿第二塞方向移
动。第一塞方向和/或第二塞方向可以沿着塞轴线。塞操作部分可以构造成用于通过柱塞杆
沿着第一塞方向和/或沿着第二塞方向的移动来移动第一塞。塞操作部分可以构造成用于
使第一塞至少沿第一塞方向移动，例如，通过注射筒开口排出药物并且/或者使药物朝向注
射筒的第一端部推进。此外，塞操作部分可以构造成用于使塞、比如第二塞移动至旁路部
段，以允许组合位于多个隔室部分中的多种药物组分，比如组合第一药物组分和第二药物
组分。

[0067] 贯穿本公开的柱塞杆应当理解为能够使注射筒的塞沿第一和/或第二方向移动的任何工具。柱塞杆可以形成自动注射器的一部分。

[0068] 第一药物组分和第二药物组分可以分离。例如，第一药物组分和第二药物组分可以通过比如注射筒的第二塞的塞分离。处理单元可以配置成操作塞操作部分以使注射筒的
第一塞沿第一塞方向移动第一塞距离，从而组合第一药物组分和第二药物组分。例如，可以
在混合第一药物组分和第二药物组分之前组合第一药物组分和第二药物组分。

[0069] 处理单元可以配置成操作塞操作部分以使第一塞沿第一塞方向移动，从而通过注射筒开口排出混合的药物。例如，可以在混合第一药物组分和第二药物组分后排出混合的
药物。该药物，比如混合的药物，可以在注射药物、比如混合的药物期间排出。

[0070] 第一混合方向和第一塞方向可以是平行的。第一混合方向可以沿着塞轴线。第二混合方向可以沿着塞轴线。

[0071] 针可以附接至注射筒并且/或者注射筒可以包括针。该方法可以包括例如通过对操作模块进行操作来使注射筒例如沿第一混合方向移动，以推进注射筒的针。处理单元可
以配置成操作注射筒操作部分以使针、比如附接至注射筒的针前进。例如，可以推进针以使
针插入至患者的组织中。可以在混合第一药物组分与第二药物组分之后并且/或者在排出
药物之前推进针。

[0072] 操作模块和/或自动注射器和/或接纳部分可以包括注射筒锁。注射筒锁可以具有锁定状态和解锁状态。注射筒锁可以构造成在锁定状态下使注射筒锁定至载体。因此，当注
射器接纳在自动注射器的接纳部分中时，注射筒锁可以使注射筒锁定至载体，从而将注射
筒锁定至自动注射器，比如在自动注射器的使用期间使注射筒锁定至自动注射器。注射筒
锁可以在注射完成时被解锁。因此，在注射药物之后，注射筒锁可以被解锁以允许从接纳部
分移除注射筒，即从自动注射器移除注射筒，从而允许丢弃使用过的注射筒。

[0073] 柱塞杆可以构造成通过沿第二塞方向的预定运动使注射筒锁处于解锁状态。例如，柱塞杆的缩回和/或完全缩回可以导致注射筒锁处于解锁状态。可选地或附加地，柱塞
杆可以构造成通过沿第一塞方向的预定运动使注射筒锁处于锁定状态。

[0074] 注射筒锁可以包括第一注射筒锁定构件。当注射筒锁处于锁定状态时，第一注射筒锁定构件可以处于第一位置。当注射筒锁处于解锁状态时，第一注射筒锁定构件可以处
于第二位置。第一注射筒锁定构件可以朝向第一位置偏置。第一注射筒锁定构件可以构造
成被柱塞杆、比如自动注射器和/或操作模块的柱塞杆的预定运动推动至第二位置。柱塞
杆，比如自动注射器和/或操作模块的柱塞杆可以构造成通过沿第二塞方向的预定运动将
第一注射筒锁定构件推动至第二位置。例如，柱塞杆的缩回和/或完全缩回可以将第一注射
筒锁定构件推动至第二位置。

[0075] 注射筒锁可以包括第二注射筒锁定构件。当注射筒锁处于锁定状态时，第二注射筒锁定构件可以处于第一位置。当注射筒锁处于解锁状态时，第二注射筒锁定构件可以处
于第二位置。第二注射筒锁定构件可以朝向第一位置偏置。第二注射筒锁定构件可以构造
成被柱塞杆、比如自动注射器和/或操作模块的柱塞杆的预定运动推动至第二位置。柱塞
杆，比如自动注射器和/或操作模块的柱塞杆可以构造成通过沿第二塞方向的预定运动将
第二注射筒锁定构件推动至第二位置。例如，柱塞杆的缩回和/或完全缩回可以将第二注射
筒锁定构件推动至第二位置。

[0076] 注射筒锁可以包括多个注射筒锁定构件。多个注射筒锁定构件可以包括第一注射筒锁定构件和第二注射筒锁定构件。

[0077] 操作模块可以包括驱动器和/或多个驱动器，比如塞驱动器和/或注射筒驱动器。驱动器可以构造成驱动操作模块的一个或多个操作部分。例如，塞驱动器可以构造成驱动
塞操作部分并且/或者注射筒驱动器可以构造成驱动注射筒操作部分。

[0078] 驱动器，比如塞驱动器和/或注射筒驱动器，可以是电动机，比如机电电动机、比方说直流电动机、例如有刷或无刷直流电动机。例如，塞驱动器可以是有刷直流电动机并且/
或者注射筒驱动器可以是无刷直流电动机。由于无刷直流电动机更高的耐久性，无刷直流
电动机可能是优选的。由于由注射器驱动器执行许多并且/或者迅速的移动，特别地对于注
射筒驱动器，无刷直流电动机可能是优选的。有刷直流电动机通常比无刷直流电机便宜。因
此，从成本的角度来看，有刷直流电动机可能是优选的。对于塞驱动器，有刷直流电动机可
能是优选的。

[0079] 自动注射器可以包括处理单元。处理单元可以连接至操作模块。处理单元可以配置成对操作模块，比如注射筒操作部分和/或塞操作部分和/或塞驱动器和/或注射筒驱动
器进行操作。

[0080] 本公开的装置的用户可以是医疗保健提供者和/或患者。本公开的装置可以有多个用户，比如第一用户和/或第二用户和/或第三用户。患者可以是该装置的用户，例如第一
用户和/或第三用户。医疗保健提供者可以是该设备的用户，例如第二用户。

[0081] 在一些实施方式中，注射筒可以制造成带有附接的针。例如，针可以固定地附接至注射筒。在其他实施方式中，注射筒和针可以分开制造，并且用户、例如医疗保健提供者可
在使用前附接针。

[0082] 可以设想的是，结合任何一个方面描述的任何实施方式或元件可以比照适用而与任何其他方面或实施方式一起使用。例如，关于系统、筒状件和/或自动注射器公开的柱塞
锁可以是也被公开的柱塞锁。关于系统公开的筒状件可以是也被公开的筒状件。关于系统
公开的自动注射器可以是也被公开的自动注射器。

附图说明

[0083] 参照附图通过以下对本发明的示例性实施方式的详细描述，本发明的上述和其他特征及优点对于本领域技术人员将变得很明显，其中：

[0084] 图1示意性地示出了用于自动注射器的示例性筒形件；

[0085] 图2示意性地示出了示例性注射筒；

[0086] 图3示出了用于自动注射器的示例性筒形件的分解视图；

[0087] 图4示意性地示出了示例性系统；

[0088] 图5示意性地示出了示例性操作模块；

[0089] 图6a至图6b示意性地示出了示例性注射筒锁；

[0090] 图7示意性地示出了示例性注射筒锁；

[0091] 图8示意性地示出了示例性系统；

[0092] 图9a至图9g地示出了示例性的混合的逐步程序；

[0093] 图10a至图10c示出了示例性混合运动的随时间变化的曲线；

[0094] 图11a至图11c示出了示例性混合运动的随时间变化的曲线；

[0095] 图12示出了示例性方法的流程图；以及

[0096] 图13示意性地示出了示例性自动注射器。

具体实施方式

[0097] 在下文中参照附图描述了多种实施方式。贯穿全文，相同的附图标记用于相同或对应的部分。因此，关于每个附图的描述，将不再详细描述类似的元件。还应注意的是，附图
仅意在有助于实施方式的描述。它们并非意在作为对要求保护的发明的穷尽性描述或作为
对要求保护的发明的范围的限制。另外，示出的实施方式不需要具有示出的所有方面或优
点。结合特定实施方式描述的方面或优点并非必需限于该实施方式，并且即使没有如此示
出或者如果没有如此明确地描述，也可以在任何其他实施方式中实施。

[0098] 图1示意性地示出了用于自动注射器的示例性筒形件200。筒形件200包括注射筒壳体2和注射筒100。注射筒100可以包含药物。

[0099] 在所示的示例中，注射筒包括具有针尖124的针116。针116可以是皮下注射针，并且针尖124可以适于穿透皮肤并插入至比如肌肉组织和/或脂肪组织的身体组织中。注射筒
100可以配装有针116，或者针116可以可移除地附接至注射筒100。

[0100] 注射筒壳体2包括主体4。主体4具有管部分6和前端部10。管部分6沿着管轴线，例如，管部分6和/或注射筒壳体2的纵向轴线延伸。管部分6构造成用于接纳并且/或者包围注
射筒100。

[0101] 前端部10具有前端开口12。前端部10的前端开口12允许针116通过。前端10还具有前表面22，该前表面22构造成在注射药物之前抵接用户的皮肤。

[0102] 注射筒壳体2包括可选的内本体16。内本体16附接至注射筒100。管部分6包围内本体16或内本体16的至少一部分。内本体16能够相对主体4移动。在所示的示例中，内本体16
能够沿着管轴线相对主体4移动。在替代的示例性注射筒壳体中，可以省略内本体16并且管
部分6能够附接至注射筒。

[0103] 管部分6和前端部10可以在使用后提供针的保护。注射筒100可以相对于管部分6缩回，使得针116被包围在管部分6中。前端开口12可以例如，根据比如ISO23908‑2011的相
关工业标准，具有在注射筒100处于完全缩回位置、比如处于锁定位置时防止与针尖124接
触的尺寸。例如，当注射筒处于缩回位置、例如处于锁定位置时，被覆盖的主体的内接开口
直径可以小于相距附接至注射筒的针的针尖的距离的2倍。

[0104] 图2示意性地示出了示例性注射筒100。注射筒100可以如关于其他附图中所描述的那样附接至注射筒壳体2。注射筒100包括隔室102，该隔室102构造成用于容纳药物126。
在所描绘的示例中，注射筒100是双室注射筒，并且药物126由例如粉末或块状成分的第一
药物组分128和例如流体或液体组分第二药物组分130组成。在其他实施方式中，药物126可
以是单一组分并且/或者注射筒100可以是单室注射筒，或者注射筒100可以具有多于两个
的多个腔室。

[0105] 注射筒100具有第一注射筒端部104和第二注射筒端部106。注射筒100沿着注射筒轴线530在第一注射筒端部104与第二注射筒端部106之间延伸。注射筒在第一注射筒端部
104处具有注射筒开口108。注射筒开口108提供与隔室102的流体连通。注射筒100构造成通
过注射筒开口108排出药物126。注射筒100包括可选的第一注射筒通道110，并且注射筒100
构造成通过第一注射筒通道110排出药物126。注射筒开口108是第一注射筒通道110的注射
筒开口。

[0106] 注射筒100包括能够在隔室102内移动的第一塞112。第一塞112至少能够沿第一塞方向502从第二注射筒端部106朝向第一注射筒端部104移动。第一塞112可以是能够沿第二
塞方向503移动的。第二塞方向503可以与第一塞方向502相反。

[0107] 如所描绘的，注射筒100还包括在第一注射筒端部104与第一塞112之间的可选的第二塞114。第二塞114能够在隔室102内移动。第二塞114至少能够沿用于第二塞114的第一
塞方向504移动。如图所示，用于第二塞114的第一塞方向504可以是与第一塞方向502相同
的方向。第二塞将隔室102分成第一隔室部分134和第二隔室部分136。第一隔室部分134容
纳第一药物组分128。第二隔室部分136容纳第二药物组分130。隔室102还包括中间旁路部
段138。中间旁路部段138提供了第一隔室部分134与第二隔室部分136之间的流体连通的可
能性，从而设置成使得第一药物组分128可以与第二药物组分130组合。当第二塞114定位在
中间旁路部段138中时，第一隔室部分134与第二隔室部分136流体连通。在其中省略第二塞
114的实施方式中，也可以省略中间旁路部段138。

[0108] 如所描绘的，注射筒100还包括在第一注射筒端部104与第二塞114之间的可选的第三塞115。第三塞115能够在隔室102内移动。第三塞115至少能够沿用于第三塞115的第一
塞方向505移动。如所描绘的，用于第三塞115的第一塞方向505可以是与用于第一塞112的
第一塞方向502和/或用于第二塞114的第一塞方向504相同的方向。第三塞115提供容纳药
物126的隔室部分、比如第一隔室部分134和/或第二隔室部分136与注射筒开口108之间的
密封。隔室102还包括前旁路部段139。前旁路部段139提供了容纳药物126的隔室部分、比如
第一隔室部分134和/或第二隔室部分136与注射筒开口108之间的流体连通的可能性。当第
三塞115定位在前旁路部段139中时，容纳药物126的隔室部分、比如第一隔室部分134和/或
第二隔室部分136与注射筒开口108流体连通，以允许药物126通过注射筒开口108排出。在
其中省略第三塞115的实施方式中，也可以省略前旁路部段139。

[0109] 第一塞112、第二塞114和/或第三塞115可以是能够沿着塞轴线512移动的。用于第一塞112的第一塞方向502、用于第二塞114的第一塞方向504和/或用于第三塞115的第一塞
方向505可以是沿着塞轴线512的。如图所示，塞轴线512可以与注射筒轴线530平行并且/或
者重合。

[0110] 图3示出了用于自动注射器的示例性筒形件200的分解视图。筒形件200包括注射筒壳体2和注射筒100。

[0111] 注射筒壳体2包括主体4和内本体16。主体4具有管部分6和前端部10。

[0112] 注射筒壳体2包括可选的盖元件24。盖元件24具有盖部分26和盖开口28。盖元件24能够相对于前端部10在第一位置与第二位置之间移动。在所描绘的示例中，盖元件24处于
第一位置中。在第二位置(未示出)中，盖部分26覆盖前端开口的至少一部分，并且盖开口28
和前端开口12形成被覆盖的主体开口，以用于允许针、例如附接至注射筒100的针通过。可
移除的片材20可以构造成覆盖盖元件24的盖表面40的至少一部分，并且/或者可移除的片
材20可以构造成完全覆盖盖元件24的盖表面40。如关于其他附图所描述的，当盖部分26处
于第二位置中时，盖表面40可以形成前端部10的前表面22。

[0113] 注射筒壳体2包括可选的锁定元件18。在所描绘的示例中，内本体16包括锁定元件18。锁定元件18构造成用于在内本体16处于锁定位置、例如处于完全缩回的位置中时防止
内本体16朝向前端部10移动。

[0114] 注射筒100包括第一注射筒端部104和第二注射筒端部106。注射筒100可以包括在第一注射筒端部104处的可选的注射筒帽140。注射筒帽140可以是可移除的，并且设置成用
于保护容纳在注射筒中的药物。例如，注射筒帽140可以构造成用于覆盖注射筒100的注射
筒开口。注射筒壳体2的盖元件24在注射筒100配装有注射筒帽140，因此不能够穿过满足用
于针的保护的要求的开口配装的情况下提供针的保护。此外，盖元件24使得注射筒100能够
前装载至注射筒壳体2中，其中之后，盖元件24可以用于减小开口的尺寸以满足用于针保护
的需求。

[0115] 如所描绘的，注射筒100和注射筒壳体2，比如主体4、管部分6和/或内本体16，可以沿着相同的纵向轴线、例如管轴线500延伸。

[0116] 图4示意性地示出了示例性系统400，该示例性系统400包括自动注射器300和筒形件200，筒形件200包括容纳药物并且/或者构造成用于容纳药物的注射筒100。筒形件200构
造成接纳在自动注射器300中，并且自动注射器300构造成用于实施容纳在筒形件200的注
射筒100中的药物的注射。自动注射器300可以多次使用。筒形件200可以在使用后丢弃，例
如，在每次使用之后丢弃，并且新的筒形件200可以插入至自动注射器中以用于后续使用。

[0117] 自动注射器300包括外壳302和接纳部分304，该接纳部分304构造成用于接纳筒形件200。自动注射器300还包括操作模块(不可见)，该操作模块构造成用于与筒形件200相互
作用。操作模块可以被包围在外壳302中。

[0118] 筒形件200包括注射筒100和注射筒壳体2，已经关于其他附图对其进一步描述。

[0119] 管部分6沿着管轴线500延伸，并且管部分在垂直于管轴线的第一管平面中具有管部分外周8。前端部10在垂直于管轴线的第二管平面中具有前端部外周14。自动注射器包括
外壳前部354。例如当筒形件200接纳在自动注射器300的接纳部分304中时，外壳前部354在
垂直于管轴线500的第三管平面中具有外壳前部外周356。

[0120] 前端部外周14限定的区域大于或等于由外壳前部外周356限定的区域。当筒形件200接纳在接纳部分304中时，前端部10覆盖并且/或者完全覆盖外壳前部354。这降低了污
染自动注射器300的风险，这在由多个用户、例如多个患者使用自动注射器300的情况下尤
为重要。

[0121] 前端部外周14限定的区域大于由管部分外周8限定的区域。由此，筒形件200可以例如适于前装载至自动注射器300中，因为前端部10可以提供用于将筒形件插入至自动注
射器300的接纳部分304中的止动部。

[0122] 自动注射器300包括可选的显示单元350，可选的显示单元350用于向自动注射器的用户、例如向医疗保健提供者可视地显示信息。自动注射器300包括可选的用户界面358，
可选的用户界面358用于接收来自自动注射器的用户、例如医疗保健提供者的用户输入。同
样地如所描绘的，用户界面358可以包括一个或多个按钮。

[0123] 图5示意性地示出了用于自动注射器、比如关于其他附图所描述的自动注射器300的示例性操作模块306。操作模块306构造成用于与筒形件、比如关于其他附图所描述的筒
形件200相互作用。操作模块306包括载体308，该载体308用于附接至注射筒、比如关于其他
附图所描述的注射筒100。载体308可以经由附接至注射筒壳体——该注射筒壳体附接至注
射筒——的一个或多个部分而附接至注射筒。例如，载体308可以通过注射筒锁可释放地锁
定至注射筒。

[0124] 操作模块306包括塞操作部分310。塞操作部分310构造成用于移动注射筒的塞，比如注射筒的第一塞。在所描绘的示例中，塞操作部分310构造成通过与注射筒的塞相互作用
的柱塞杆314的移动来移动注射筒的塞。操作模块306包括可选的驱动轴316，该驱动轴316
连接至塞操作部分310。驱动轴316设置成驱动器、比如直流电动机可以通过操作驱动轴316
来控制塞操作部分310。此外，驱动轴316设置成用于独立于载体308的位置地控制塞操作部
分310。

[0125] 操作模块306包括注射筒操作部分312。注射筒操作部分312构造成用于移动注射筒。注射筒操作部分312构造成通过使载体308沿第一注射筒方向522和/或第二注射筒方向
524移动来移动注射筒。可以移动载体308以混合多个药物组分，比如第一药物组分和第二
药物组分。因此，第一注射筒方向522可以是第一混合方向，并且/或者第二注射筒方向524
可以是第二混合方向。注射筒操作部分312还可以构造成用于使注射筒和/或载体308沿第
一注射筒方向522移动，以使注射筒的针和/或附接至注射筒的针前进，例如该注射筒可以
沿第一注射筒方向522移动，以穿透皮肤并将针插入至身体组织中。

[0126] 注射筒操作部分312和塞操作部分310可以提供平行的运动，例如，塞操作部分310可以提供柱塞杆314沿平行于第一注射筒方向522和/或第二注射筒方向524的方向的运动。
第一注射筒方向522和/或第二注射筒方向524可以沿着轴线，比如关于其他附图所描述的
注射筒壳体的管轴线。

[0127] 图6a至图6b示意性地示出了示例性注射筒锁366。如关于其他附图所描述的，自动注射器和/或自动注射器的操作模块可以包括注射筒锁366。注射筒锁366具有如图6a中所
示的锁定状态和如图6b中所示的解锁状态。注射筒锁366构造成将注射筒锁定至操作模块，
比如锁定至操作模块的载体。例如，注射筒锁366可以构造成在锁定状态下将注射筒锁定至
载体。

[0128] 注射筒锁366包括第一注射筒锁定构件368。如图6a中所示，当注射筒锁366处于锁定状态时，第一注射筒锁定构件368处于第一位置。如图6b中所示，当注射筒锁366处于解锁
状态时，第一注射筒锁定构件368处于第二位置。第一注射筒锁定构件368被第一注射筒锁
定构件弹簧372朝向第一位置偏置。第一注射筒锁定构件368构造成被柱塞杆314、比如自动
注射器的柱塞杆朝向第二位置推动。

[0129] 注射筒锁366包括第二注射筒锁定构件370。如图6a中所示，当注射筒锁366处于锁定状态时，第二注射筒锁定构件370处于第一位置。如图6b中所示，当注射筒锁366处于解锁
状态时，第二注射筒锁定构件370处于第二位置。第二注射筒锁定构件370被第二注射筒锁
定构件弹簧374朝向第一位置偏置。第二注射筒锁定构件370构造成被柱塞杆314朝向第二
位置推动。

[0130] 在其他实施方式中，注射筒锁366可以包括多个锁定构件，比如第三和/或第四和/或第五注射筒锁定构件。多个锁定构件中的一个或多个锁定构件可以是比如第一锁定构件
368和/或第二锁定构件370的锁定构件。

[0131] 柱塞杆314构造成通过预定运动、比如沿第二塞方向的预定运动来将第一注射筒锁定构件368和第二注射筒锁定构件370推动至第二位置。例如，如所示出的，柱塞杆314构
造成通过使柱塞杆314缩回来使第一注射筒锁定构件368和第二注射筒锁定构件370推动至
第二位置。

[0132] 柱塞杆314具有第一柱塞杆部分318和第二柱塞杆部分320。第一柱塞杆部分318具有第一柱塞杆直径，并且第二柱塞杆部分320具有第二柱塞杆直径。第一柱塞杆直径大于第
二柱塞杆直径。

[0133] 当柱塞杆314处于缩回位置时，如图6b中所示，第一柱塞杆部分318接触第一注射筒锁定构件368的表面，并且第一柱塞杆部分318接触第二注射筒锁定构件370的表面。第一
注射筒锁定构件368和第二注射筒锁定构件370通过与第一柱塞杆部分318接触而被推动至
第二位置。由此，注射筒锁366处于解锁状态。

[0134] 当柱塞杆314处于前进位置时，如图6a中所示，第二柱塞杆部分320靠近第一注射筒锁定构件368的表面和第二注射筒锁定构件370的表面。具有小于第一柱塞杆直径的第二
柱塞杆直径的第二柱塞杆部分320允许第一注射筒锁定构件弹簧372将第一注射筒锁定构
件368推动至第一位置中，并且第二注射筒锁定构件弹簧374将第一注射筒锁定构件370推
动至第一位置中。

[0135] 在柱塞杆314缩回时，注射筒锁366进入解锁状态。在柱塞杆314前进时，注射筒锁366进入锁定状态。

[0136] 图7示意性地示出了接合和/或释放注射筒100的示例性注射筒锁366。

[0137] 柱塞杆314处于缩回位置。注射筒锁366处于非锁定位置。第一注射筒锁定构件368和第二注射筒锁定构件370处于第一位置。

[0138] 注射筒100包括隔室102，该隔室102构造成用于容纳药物。注射筒100具有第一注射筒端部104和在第一注射筒端部104处的注射筒开口108。注射筒100构造成通过注射筒开
口108排出药物。注射筒包括第一塞112、第二塞114和第三塞115。第一塞112、第二塞114和
第三塞115能够在隔室102内移动。

[0139] 注射筒100包括第一注射筒锁接收器150和第二注射筒锁接收器152。第一注射筒锁接收器150构造成用于与第一注射筒锁定构件368接合。第二注射筒锁接收器152构造成
用于与第二注射筒锁定构件370接合。第一注射筒锁接收器150和/或第二注射筒锁接收器
152可以形成在隔室102的外隔室壁120中。可选地或附加地，第一注射筒锁接收器150和/或
第二注射筒锁接收器152可以形成在附接至隔室壁120的注射筒锁本体中。例如，第一注射
筒锁接收器150和/或第二注射筒锁接收器152可以形成在固定地附接至隔室102的外部本
体中，比如关于其他附图描述的注射筒壳体的一部分，例如注射筒壳体的内本体。

[0140] 图8示意性地示出了包括自动注射器300和筒形件200的示例性系统400。筒形件200包括注射筒100。自动注射器300以外部部分、比如外壳被移除的状态示出，以允许可以
看见自动注射器300的内部部件。在所示的示例中，筒形件200接纳在自动注射器300的接纳
部分中。自动注射器300包括操作模块306。

[0141] 操作模块306包括塞操作部分310，该塞操作部分310构造成用于使注射筒100的塞、比如注射筒100的第一塞移动。例如，注射筒的第一塞可以前进以排出注射筒的药物，例
如将药物注射至患者的组织中，并且/或者第一塞可以前进以使两种或更多种药物组分，比
如第一药物组分和第二药物组分组合。

[0142] 操作模块306包括构造成用于使注射筒100移动的注射筒操作部分312。例如，注射筒操作部分312可以构造成用于推进针116，例如将针插入至患者的组织中，并且/或者在注
射药物后缩回针116，并且/或者注射筒操作部分312可以构造成用于使注射筒100来回移动
以混合两种或者更多种药物组分，比如第一药物组分和第二药物组分，例如将粉末组分溶
解在液体组分中。

[0143] 操作模块306包括载体308。在所描绘的示例中，注射筒100附接至载体308，并且注射筒操作部分312构造成用于通过载体308的移动来移动注射器100。如关于其他附图所描
述的，当注射筒100接纳在自动注射器300的接纳部分中时，注射筒100可以通过注射筒锁被
锁定至载体308。注射筒锁可以具有锁定状态和解锁状态，并且注射筒锁可以构造成在锁定
状态下将注射筒100锁定至载体308。

[0144] 操作模块306包括一个或多个驱动器，比如塞驱动器380和注射筒驱动器382。塞驱动器380构造成例如通过驱动轴316来驱动塞操作部分310。驱动轴316设置成塞驱动器380
可以在载体308的所有位置中驱动塞操作部分310。在替代实施方式中，塞驱动器380可以定
位在载体308上，从而减少对驱动轴316的需要。注射筒驱动器380构造成驱动注射筒操作部
分312，以使载体308和/或注射筒100移动。

[0145] 塞驱动器380和/或注射筒驱动器382可以是直流电动机，例如具有或不具有刷子的直流电动机，例如塞驱动器380可以是有刷直流电动机并且/或者注射筒驱动器382可以
是无刷直流电动机。由于无刷直流电动机更高的耐久性，因此无刷直流电动机可能是优选
的。由于由注射器驱动器382执行许多并且/或者迅速的移动，因此特别地对于注射筒驱动
器382，无刷直流电动机可能是优选的。

[0146] 自动注射器300包括传感器，比如光学传感器336。在所描绘的示例中，自动注射器300包括多个光学传感器336。光学传感器336可以构造成用于检测通道中、比如针腔中的的
药物和/或血液。光学传感器336可以构造成用于读取筒形件200的光学代码，比如筒形件
200的信息代码。如所示出的，多个光学传感器336可以提供光学读取和/或检测注射筒100
的不同位置的可能性。

[0147] 自动注射器300包括动力单元376，比如电池、比如可充电电池、比如锂离子电池。动力单元376可以向自动注射器的电子部件、例如塞驱动器380、注射筒驱动器382、处理单
元、存储器、比如光学传感器336的传感器和用户界面等供应动力。

[0148] 自动注射器300包括接触开关378。接触开关378可以提供指示筒形件200插入至自动注射器300中的信号，例如，指示筒形件200接纳在自动注射器300的接纳部分中的信号。
附加地或替代性地，接触开关378可以提供指示筒形件200和/或注射筒100压靠在用户的皮
肤、例如患者的皮肤上的信号。因此，接触开关378可以是皮肤传感器。

[0149] 筒形件200包括盖元件24。盖元件24能够在如所示出的第一位置与第二位置之间移动。在第二位置，盖元件覆盖前端开口的至少一部分，从而减小前端开口，以在注射筒100
缩回时提供针116的保护，使得针116被包围在筒形件200内。

[0150] 筒形件200包括可移除的片材20。可移除的片材20覆盖前表面并且构造成用于在前端部邻接至用户的皮肤、例如患者的皮肤之前移除。可移除的片材20可以确保前端部的
前表面在移除可移除的片材20之前保持无菌，从而降低感染的风险，例如从该装置的操作
者携带至患者的感染的风险。

[0151] 图9a至图9g示出了在注射筒100中混合第一药物组分128与第二药物组分130的示例性的逐步步骤。

[0152] 注射筒100包括容纳药物126的隔室102。药物126包括第一药物组分128和第二药物组分130。注射筒100具有第一注射筒端部104和第二注射筒端部106。注射筒100具有注射
筒开口108，注射筒开口108用于在第一注射筒端部104处与隔室102的流体连通。注射筒100
包括在注射筒开口108与隔室102之间的可选的注射筒通道110。注射筒100构造成通过注射
筒通道110和注射筒开口108排出药物126。

[0153] 注射筒100包括能够在隔室102内移动的第一塞112。第一塞112能够沿第一塞方向从第二注射筒端部106朝向第一注射筒端部104移动。

[0154] 如所描绘的，注射筒100还包括在第一注射筒端部104与第一塞112之间的第二塞114。第二塞114能够在隔室102内移动。第二塞114能够沿第一塞方向移动。第二塞将隔室
102分成第一隔室部分134和第二隔室部分136。第一隔室部分134容纳第一药物组分128。第
二隔室部分136容纳第二药物组分130。

[0155] 如所描绘的，注射筒100还包括在第一注射筒端部104与第二塞114之间的可选的第三塞115。第三塞115能够在隔室102内移动。第三塞115能够沿第一塞方向移动。

[0156] 注射筒100附接至载体308，比如自动注射器的载体308。柱塞杆314构造成用于使第一塞112至少沿第一塞方向移动。

[0157] 图9a示出了第一药物组分128和第二药物组分130被第二塞114分离。这可以示出易于接纳在自动注射器中的注射筒100。

[0158] 图9b示出了柱塞杆314向前移动、例如沿第一塞方向移动。柱塞杆314使第一塞112沿第一塞方向移动。第一塞112沿第一塞方向的移动导致第二塞114沿第一塞方向移动。第
一塞112沿第一塞方向的移动可以导致第二隔室部分内的压力增加，增加的压力可以导致
第二塞114沿第一塞方向移动。特别地，在第二隔室部分136中的物质、例如第二药物组分实
际上是不可压缩的、比如是液体的情况下，第一塞112沿第一塞方向的移动可以导致第二塞
114沿第一塞方向的移动。

[0159] 第二塞114被移动以定位在中间旁路部段138中。因此，使第一隔室部分134与第二隔室部分136流体连通。

[0160] 图9c示出了柱塞杆314使第一塞112沿第一塞方向继续移动。第二塞114定位在中间旁路部段中。第一隔室部分134通过中间旁路部段138与第二隔室部分136流体连通。柱塞
杆314和第一塞112沿第一塞方向的继续运动导致第二药物组分130通过中间旁通部段138
从第二隔室部分136转移至第一隔室部分134。第一药物组分128和第二药物组分130在第一
隔室部分134中组合。可能优选的是，液体通过中间旁路部段138的转移以低速发生，例如柱
塞杆314可以提供沿第一塞方向的1～4mm/s之间的移动，比如2mm/s的移动。

[0161] 图9d示出了第一塞112已经被柱塞杆314移动了第一塞距离。第一塞距离使第一塞112与第二塞114相邻地定位，比如与第二塞114接触。第一药物组分128与第二药物组分130
在第一隔室部分134中组合。

[0162] 图9e示出了第一塞112和第二塞114已经被柱塞杆314进一步移动，使得第二塞114移出中间旁路部段，例如，超出中间旁路部段，关闭通过中间旁路部段的流体连接。

[0163] 图9f示出了注射筒100沿第一混合方向522和沿第二第二混合方向524移动。例如，注射筒可以交替沿第一混合方向522和沿第二混合方向524移动。混合运动522、524设置成
混合第一药物组分128和第二药物组分130。可以通过使载体308沿第一混合方向522和沿第
二混合方向524移动来移动注射筒100。如所示出的，第一混合方向522和/或第二混合方向
524可以平行于第一塞方向504。注射筒100和载体308可以沿第一混合方向522和第二混合
方向524移动预定的持续时间。

[0164] 图9g示出了例如，在注射筒100和载体308沿第一混合方向522和第二混合方向524移动预定的持续时间之后，第一药物组分128与第二药物组分130已经混合以获得混合的药
物132。混合的药物132可以注射至患者的组织中。

[0165] 可以通过柱塞杆314进一步使第一塞112沿第一塞方向504移动来实现通过注射筒开口108排出混合的药物132。第一塞112沿第一塞方向的运动导致第二塞114和第三塞115
沿第一塞方向移动，并且排出混合的药物132。

[0166] 图10a至图10c示出了示例性混合运动的随时间变化的曲线，比如关于其他附图所描述的混合运动、比如注射筒和/或附接至注射筒的载体的运动曲线，其中，第一药物组分
与第二药物组分混合以获得混合的药物组分。水平轴线表示以秒为单位的时间。所示的混
合运动是周期性运动，其中，位置曲线、速度曲线和加速度曲线类似于正弦波。

[0167] 图10a示出了注射筒相对于比如起始位置的中心位置，例如相对于执行注射筒运动的自动注射器、比如相对于自动注射器的外壳的中心位置的随时间变化的位置曲线。竖
向轴线表示以mm为单位的距离中心位置、比如起始位置的位置。正位置表示沿第一混合方
向远离中心位置的移动。负位置表示沿第二混合方向远离中心位置的移动。

[0168] 图10b示出了注射筒的例如相对于执行注射筒运动的自动注射器、比如相对于自动注射器的外壳的随时间变化的速度曲线。竖向轴线表示以mm/s为单位的速度。正速度表
示沿第一混合方向的移动。负速度表示沿第二混合方向的移动。随时间变化的速度曲线随
时间周期性变化，例如，类似于正弦波。

[0169] 随时间变化的速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大速度和沿第二混合方向的第二最大速度。第一最大速度和/或第二最大速度可以由它们的绝对值表示。第一最大速
度和第二最大速度大于50mm/s，比如大于100mm/s、比如大于150mm/s，、比如180mm/s。

[0170] 图10c示出了注射筒的例如相对于执行注射筒运动的自动注射器、比如相对于自2
动注射器的外壳的随时间变化的加速度曲线。竖向轴线表示以m/s为单位的加速度。正加
速度表示沿第一混合方向的加速度。负加速度表示沿第二混合方向的加速度。

[0171] 随时间变化的加速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一和/或第二最大加速度可以由它们的绝对值表示。第一最大加
2 2 2
速度和第二最大加速度大于2m/s、比如大于3m/s、比如3.2m/s。

[0172] 图11a至图11c示出了示例性混合运动的随时间变化的曲线，比如关于其他附图所描述的混合运动、比如注射筒和/或附接至注射筒的载体的运动曲线，其中，第一药物组分
与第二药物组分混合以获得混合的药物组分。水平轴线表示以秒为单位的时间。所示的混
合运动是周期性运动。

[0173] 图11a示出了注射筒相对于比如起始位置的中心位置，例如相对于执行注射筒运动的自动注射器、比如相对于自动注射器的外壳的中心位置的随时间变化的位置曲线。竖
向轴线表示距中心位置、例如起始位置的以mm为单位的位置。随时间变化的位置曲线类似
于锯齿波。正位置表示沿第一混合方向远离中心位置的移动。负位置表示沿第二混合方向
远离中心位置的移动。随时间变化的位置曲线示出了注射筒和/或载体沿第一混合方向移
动15mm，此后注射筒和/或载体沿第二混合方向移动15mm，因此注射筒和/或载体返回至起
始位置。

[0174] 图11b示出了注射筒的例如相对于执行注射筒运动的自动注射器、比如相对于自动注射筒的外壳的随时间变化的速度曲线。竖向轴线表示以mm/s为单位的速度。正速度表
示沿第一混合方向的移动。负速度表示在沿第二混合方向的移动。随时间变化的速度曲线
随时间周期性变化，例如，类似于梯形波。

[0175] 随时间变化的速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大速度和沿第二混合方向的第二最大速度。第一最大速度是第一恒定速度，第二最大速度是第二恒定速度。第一恒定
速度和/或第二恒定速度可以是保持至少0.1秒，比如保持0.15秒的速度。第一和/或第二最
大速度可以由它们的绝对值表示。第一最大速度和第二最大速度大于50mm/s，比如100mm/
s。

[0176] 在该示例中，第一最大速度和第二最大速度具有相等的大小。然而，在其他示例性混合运动中，第一最大速度和第二最大速度可以具有不同的大小，例如，第一最大速度可以
比第二最大速度大。

[0177] 图11c示出了注射筒和/或载体的例如相对于执行注射筒运动的自动注射器、比如2
相对于自动注射器的外壳的随时间变化的加速度曲线。纵向轴线表示以m/s为单位的加速
度。正加速度表示沿第一混合方向的加速度。负加速度表示沿第二混合方向的加速度。

[0178] 随时间变化的加速度曲线具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一和/或第二最大加速度可以由它们的绝对值表示。第一最大加
2 2 2
速度和第二最大加速度大于2m/s，例如大于4m/s、比如5.2m/s。

[0179] 随时间变化的加速度曲线具有加速度为零的周期。随时间变化的速度曲线具有速度恒定的周期。随时间变化的位置曲线具有依循直线的周期。

[0180] 图12示出了用于实施药物、比如包括第一药物组分和第二药物组分的药物的注射的示例性方法1200的流程图。

[0181] 方法1200包括使1202注射筒的第一塞移动第一塞距离以组合第一药物组分和第二药物组分。第一药物组分和第二药物组分可以在隔室和/或比如第一隔室部分的隔室部
分中组合。移动1202第一塞可以包括使第一塞沿着塞轴线在第一塞方向上移动。移动1202
第一塞可以通过对操作模块、比如操作模块的塞操作部分进行操作来执行。

[0182] 方法1200包括移动1204注射筒以获得混合的药物，例如，其中第一药物组分溶解在第二药物组分中的药物，并且/或者其中第一药物组分悬浮并且/或者分布在第二药物组
分中的药物。

[0183] 注射筒的移动1204可以具有随时间变化的加速度曲线，其具有沿第一混合方向的第一最大加速度和沿第二混合方向的第二最大加速度。第一最大加速度和/或第二最大加
2
速度可以大于预定的加速度阈值，例如大于2m/s 。移动1204注射筒可以通过对操作模块、
比如操作模块的注射筒操作部分进行操作来执行。

[0184] 注射筒的移动1204可以是往复运动和/或交替运动，比如沿第一混合方向运动，随后沿第二混合方向运动，随后沿第一混合方向运动等等。例如，注射筒的移动1204可以包括
使注射筒移动预定的持续时间。

[0185] 方法1200包括移动1206注射筒以推进注射筒的针和/或附接至注射筒的针。例如，针可以前进以穿透患者的皮肤并插入至患者的组织中。

[0186] 方法1200包括使1208注射筒的第一塞沿第一塞方向移动以通过注射筒的注射筒开口排出混合药物，和/或通过注射筒的针和/或通过附接至注射筒的针排出混合的药物。
移动1208第一塞可以通过对操作模块、比如操作模块的塞操作部分进行操作来执行。

[0187] 在一些示例性方法中，可以省略所示步骤中的一个或多个步骤。例如，另一示例性方法可以包括移动注射筒以混合第一药物组分和第二药物组分以获得混合的药物的步骤。

[0188] 图13示意性地示出了示例性自动注射器300，比如用于实施药物注射的自动注射器、比如关于其他附图所描述的自动注射器。自动注射器300包括外壳302、接纳部分304、操
作模块306和处理单元330。

[0189] 接纳部分304构造成用于接纳容纳药物的注射筒。接纳部分304可以构造成用于接纳包括注射筒的筒形件。

[0190] 操作模块306构造成用于例如在注射筒和/或筒形件接纳在接纳部分304中时与注射筒和/或筒形件相互作用。操作模块306构造成用于使注射筒的第一塞至少沿第一塞方向
移动，例如，通过注射筒的第一注射筒通道和/或通过注射筒开口排出药物。注射筒可以包
括第二塞和/或第三塞，并且操作模块306可以构造成用于移动第二塞和/或第三塞，例如通
过第一注射筒通道和/或通过注射筒开口排出药物。

[0191] 处理单元330配置成向操作模块306提供控制信号340。例如，控制信号340可以构造成使操作模块306沿第一塞方向移动第一塞。替代性地或附加地，控制信号340可以配置
成导致操作模块使注射筒沿第一混合方向并且/或者沿第二混合方向移动。

[0192] 如关于其他附图所描述的，操作模块306的控制可以包括激活和/或停用操作模块306和/或操作模块306的部分、比如注射筒操作部分和/或塞操作部分。

[0193] 如关于其他附图所描述的，处理单元330可以构造成根据方法1200或者方法1200的部分来操作操作模块和/或操作模块的一个或多个部分，比如注射筒操作部分和/或塞操
作部分。

[0194] 尽管已经示出和描述了特定的特征，但是应当理解的是，它们并不意在限制要求保护的发明，并且对于本领域技术人员来说明显的是，在不背离要求保护的发明的精神和
范围的情况下，可以进行各种改变和变型。因此，说明书和附图被认为是说明性的而非限制
性的含义。要求保护的发明意在涵盖所有替代物、改型和等同物。

[0195] 附图标记清单

[0196] 2 注射筒壳体

[0197] 4 主体

[0198] 6 管部分

[0199] 8 管部分外周

[0200] 10 前端部

[0201] 12 前端部开口

[0202] 14 前端部外周

[0203] 16 内本体

[0204] 18 锁定元件

[0205] 20 可移除的片材

[0206] 22 前表面

[0207] 24 盖元件

[0208] 26 盖部分

[0209] 28 盖开口

[0210] 40 盖表面

[0211] 100 注射筒

[0212] 102 隔室

[0213] 104 第一注射筒端部

[0214] 106 第二注射筒端部

[0215] 108 注射筒开口

[0216] 110 第一注射筒通道

[0217] 112 第一塞

[0218] 114 第二塞

[0219] 115 第三塞

[0220] 116 针

[0221] 120 外隔室壁

[0222] 124 针尖

[0223] 126 药物

[0224] 128 第一药物组分

[0225] 130 第二药物组分

[0226] 132 混合的药物

[0227] 134 第一隔室部分

[0228] 136 第二隔室部分

[0229] 138 中间旁路部段

[0230] 139 前旁路部段

[0231] 140 注射筒帽

[0232] 150 第一注射筒锁接收器

[0233] 152 第二注射筒锁接收器

[0234] 200 筒形件

[0235] 300 自动注射器

[0236] 302 外壳

[0237] 304 接纳部分

[0238] 306 操作模块

[0239] 308 载体

[0240] 310 塞操作部分

[0241] 312 注射筒操作部分

[0242] 314 柱塞杆

[0243] 316 驱动轴

[0244] 318 第一柱塞杆部分

[0245] 320 第二柱塞杆部分

[0246] 336 光学传感器

[0247] 350 显示单元

[0248] 354 外壳前部

[0249] 356 外壳前部外周

[0250] 358 用户界面

[0251] 366 注射筒锁

[0252] 368 第一注射筒锁定构件

[0253] 370 第二注射筒锁定构件

[0254] 372 第一注射筒锁定构件弹簧

[0255] 374 第二注射筒锁定构件弹簧

[0256] 376 动力单元

[0257] 378 接触开关

[0258] 380 塞驱动器

[0259] 382 注射筒驱动器

[0260] 400 系统

[0261] 500 管轴线

[0262] 502、504、505 第一塞方向

[0263] 503 第二塞方向

[0264] 512 塞轴线

[0265] 522 第一混合方向/第一注射筒方向

[0266] 524 第二混合方向/第二注射筒方向

[0267] 530 注射筒轴线

[0268] 1200 用于实施药物注射的方法

[0269] 1202 使注射筒的第一塞移动第一塞距离

[0270] 1204 移动注射筒以获得混合的药物

[0271] 1206 移动注射筒以推进针

[0272] 1208 移动第一塞以排出混合的药物