本发明涉及用于预处理内窥镜的系统和方法。一方面，本发明涉及一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到所述内窥镜的外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的内部通道。在这个内窥镜预处理系统的一些实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂用清洁装置施加到所述内窥镜的内部通道。
1.一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜，所述内窥镜具有外表面和内部通道；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到所述内窥镜的所述外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道。
2.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中所述内窥镜的所述内部通道含有泡沫洗涤剂。
3.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中所述内窥镜的所述内部通道含有液体洗涤剂。
4.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在正压下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的内窥镜抽吸阀端口或连接器、内窥镜空气/水阀端口或喷水连接器或内窥镜活检通道入口，以将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂添加到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。
5.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在正压下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的远端尖端，以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。
6.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在环境压力下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的远端尖端，并且其中通过将负压抽吸施加到所述内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口或抽吸阀端口而将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂吸入到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道中。
7.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到所述内窥镜的所述内部通道的所述第二系统被配置成在环境压力下将所述洗涤剂施加到所述内窥镜的远端尖端、抽吸连接器或喷水连接器，并且其中通过将负抽吸施加到所述内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口、抽吸阀端口、喷水连接器或抽吸连接器而将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂吸入到所述内窥镜的空气/水通道、活检通道、空气通道、水通道或活检/抽吸通道中。
8.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统还包括清洁装置。
9.如权利要求8所述的内窥镜预处理系统，其中所述清洁装置包括圆柱形轴，所述圆柱形轴被配置成接收所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂并且将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。
10.如权利要求9所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括一个或多个孔洞或孔，所述一个或多个孔洞或孔被配置成将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。
11.如权利要求9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括一个或多个盘，所述一个或多个盘用于将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。
12.如权利要求9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括一个或多个环或向外延伸的刷毛，所述一个或多个环或向外延伸的刷毛分配所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂并且接触所述内窥镜的所述内部通道。
13.如权利要求9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述圆柱形轴包括细长圆柱形构件，所述细长圆柱形构件设置在所述圆柱形轴上以将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道，其中所述细长圆柱形构件是实心构造、多孔构造或海绵状构造中的一种。
14.如权利要求8、9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述清洁装置还包括设置在轴上的球囊导管型扩张构件，并且其中所述球囊扩张构件选自由以下组成的组：1)由包括用于适应球囊扩张的各种折叠部的不同尺寸形成的球囊；2)一个或多个球囊沿着清洁装置的所述轴设置；以及3)具有表面和折叠部的一个或多个球囊，所述表面和所述折叠部包括凸块或凸起以在所述球囊扩张并与清洁用的所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂组合时帮助清洁所述内窥镜的所述内部通道。
15.如权利要求8、9或10中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述清洁装置还包括设置在轴上的可扩张刮板，其中所述可扩张刮板被配置成扩张到不同直径以与具有不同直径的内窥镜的内部通道接触。
16.如权利要求1所述的内窥镜预处理系统，其中所述第二系统包括导管、管道或连接器，所述导管、管道或连接器被配置成将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到所述内窥镜的所述内部通道。
17.如权利要求1至16中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述容器包括刚性桶或箱，任选地具有刚性或柔性盖。
18.如权利要求17所述的内窥镜预处理系统，其中所述桶、所述箱或所述盖中的一者或多者是透明聚合物材料。
19.如权利要求1至16中任一项所述的内窥镜预处理系统，其中所述容器包括柔性的可密封袋。
20.如权利要求19所述的内窥镜预处理系统，其中所述柔性的可密封袋是透明聚合物材料。
21.一种预处理被大量生物负载污染的内窥镜的方法，所述方法包括以下步骤：i)将所述污染的内窥镜保持在容器中，ii)使所述内窥镜的外表面与泡沫洗涤剂接触，iii)使所述内窥镜的内部通道与泡沫洗涤剂或液体洗涤剂接触以提供经过预处理的内窥镜；以及任选地将所述经过预处理的内窥镜密封在所述容器中。
22.如权利要求21所述的方法，所述方法还包括使所述内窥镜的所述内部通道与清洁装置接触的步骤。
23.如权利要求22所述的方法，其中接触所述内窥镜的所述内部通道的步骤还包括侧向地移动具有细长配置的所述清洁装置。
24.如权利要求22或23中任一项所述的方法，其中所述清洁装置包括圆柱形轴，所述圆柱形轴被配置成接收所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂并且将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。
25.如权利要求24所述的方法，其中所述圆柱形轴包括一个或多个孔洞或孔，所述一个或多个孔洞或孔被配置成将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。
26.如权利要求24或25中任一项所述的方法，其中所述圆柱形轴包括一个或多个盘，所述一个或多个盘用于将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道。
27.如权利要求24或25中任一项所述的方法，其中所述圆柱形轴包括一个或多个环或向外延伸的刷毛，所述一个或多个环或向外延伸的刷毛分配所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂并且接触所述内窥镜的所述内部通道。
28.如权利要求24或25中任一项所述的方法，其中所述圆柱形轴包括细长圆柱形构件，所述细长圆柱形构件设置在所述圆柱形轴上以将所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂分配到所述内窥镜的所述内部通道，其中所述细长圆柱形构件是实心构造、多孔构造或海绵状构造中的一种。
29.如权利要求22至25中任一项所述的方法，其中所述清洁装置还包括设置在轴上的球囊导管型扩张构件，并且其中所述球囊扩张构件选自由以下组成的组：1)由包括用于适应球囊扩张的各种折叠部的不同尺寸形成的球囊；2)一个或多个球囊沿着清洁装置的所述轴设置；以及3)具有表面和折叠部的一个或多个球囊，所述表面和所述折叠部包括凸块或凸起以在所述球囊扩张并与清洁用的所述泡沫洗涤剂或所述液体洗涤剂组合时帮助清洁所述内窥镜的所述内部通道。
30.如权利要求22至25中任一项所述的方法，其中所述清洁装置还包括设置在轴上的可扩张刮板，其中所述可扩张刮板被配置成扩张到不同直径以与具有不同直径的内窥镜的内部通道接触。
31.如权利要求21所述的方法，其中所述容器包括刚性桶或箱，任选地具有刚性或柔性盖。
32.如权利要求31所述的方法，其中所述桶、所述箱或所述盖中的一者或多者是透明聚合物材料。
33.如权利要求21中任一项所述的方法，其中所述容器包括柔性的可密封袋。
34.如权利要求33所述的方法，其中所述柔性的可密封袋是透明聚合物材料。
35.如权利要求21至34中任一项所述的方法，其中所述方法使用导管、管道或连接器来将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到所述内窥镜的内部通道。
36.一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将所述污染的内窥镜保持在所述袋子的内部容积中；阀，所述阀用于允许物质从所述袋子的所述内部漏出；连接器，所述连接器用于将泡沫洗涤剂从外部泡沫洗涤剂输送源输送到所述袋子的所述内部容积；以及导管，所述导管用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂输送到所述内窥镜的一个或多个内部通道。
37.一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将所述污染的内窥镜保持在所述袋子的内部容积中；所述袋子中的泡沫洗涤剂输送源；以及连接器，所述连接器被配置成通过将负压施加到所述连接器来从所述袋子的所述内部去除物质。
38.一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将所述污染的内窥镜保持在所述袋子的内部容积中；所述袋子中的泡沫洗涤剂输送源；以及连接器，所述连接器被配置成允许物质从所述袋子的所述内部排出到所述袋子的外部。
39.一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将所述污染的内窥镜保持在所述袋子的内部容积中；所述袋子中的泡沫洗涤剂输送源；所述袋子中的孔隙，所述孔隙用于允许物质从所述袋子的所述内部排出到所述袋子的外部；以及孔隙盖，所述孔隙盖用于在从所述泡沫洗涤剂输送源输送泡沫洗涤剂之后密封所述袋子。
40.如权利要求36至39中任一项所述的柔性袋，其中导管连接到所述内窥镜的通道以从所述通道去除物质，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂吸入到所述通道中。
41.如权利要求36至39中任一项所述的柔性袋，其中导管连接到所述内窥镜的所述通道以从所述通道去除物质，并且在从所述泡沫洗涤剂输送源输送泡沫洗涤剂时将泡沫洗涤剂吸入到所述通道中。
42.一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明的半渗透袋，所述透明的半渗透袋用于将所述污染的内窥镜保持在所述袋子的内部容积中并且允许物质从所述袋子的所述内部漏出；以及连接器，所述连接器用于将泡沫洗涤剂输送到所述袋子的所述内部容积。
43.泡沫洗涤剂用于预处理污染的内窥镜的用途，其中所述泡沫洗涤剂是稳定的；立即分解包括有机物质、微生物或病毒的大量生物负载；包封大量生物负载以防止碎片变干和硬化；不会晃动或溢出，并且保持潮湿以防止污染物附着到所述内窥镜。
用于内窥镜再处理的预处理设备和方法
[0001] 优先级
[0002] 本申请要求2017年2月17日提交的美国临时专利申请号62/460,144的优先权，所述专利申请出于所有目的以引用的方式整体并入本文。
技术领域
[0003] 本发明涉及用于预处理脏污内窥镜以进行再处理的系统和方法。
背景技术
[0004] 在将内窥镜用于患者之后，在能够重复使用污染的内窥镜之前需要许多步骤来对内窥镜进行再处理。包括在再处理内窥镜的步骤中的是使用例如液体消毒液进行的清洁和消毒步骤。
[0005] 被设计用于实现医疗装置和器械的至少部分自动化清洁和灭菌的设备和装置是已知的。自动化内窥镜再处理器(AER)是医疗保健环境中广泛用于再处理含管腔的医疗装置以在使用之间对其进行净化和清洁的重要装置，所述含管腔的医疗装置包括机器人内窥镜器械、柔性和刚性类型的内窥镜，诸如十二指肠镜以及内窥镜附件。AER被设计来通过将可重复使用的内窥镜的外表面和内部通道暴露于化学溶液来杀死所述可重复使用的内窥镜之中或之上的微生物。
[0006] AER和内窥镜制造商认为内窥镜和十二指肠镜的狭长通道是装置再处理的特别具有挑战性的区域。此外，在十二指肠镜的起立板区域周围的凹部也对有效地再处理十二指肠镜提出了挑战。
[0007] 由于经过再处理的内窥镜和十二指肠镜与患者感染之间的潜在关联，AER和内窥镜制造商用内窥镜和十二指肠镜进行了严格的验证测试，以评估在十二指肠镜的起立板区域周围的凹部的AER再处理效果。在这些过程中重要的是，最小化在操作室中内窥镜发生污染与内窥镜清洁和消毒或灭菌之间的时间。如果存在一段较长的时间，诸如超过一小时，则内窥镜上的污染物就有时间变干，这使得它们变得更难以去除。如果这些污染物未被去除，则它们可能会危及对内窥镜的高水平消毒或灭菌。
[0008] 为了支持足够高水平的消毒或液体化学品灭菌，预期测试会证实在内窥镜或十二指肠镜上的若干位置处最耐受微生物的99.9999％的减少以防止感染传播。
发明内容
[0009] 需要用于适当地再处理内窥镜和内窥镜附件以防止患者污染和感染的设备和过程。
[0010] 本公开包括用于再处理包括例如结肠镜和十二指肠镜的内窥镜以及内窥镜附件的预处理设备和过程的代表性实施方案。
[0011] 一方面，本发明涉及一种内窥镜预处理系统，所述内窥镜预处理系统包括：可密封容器，所述可密封容器用于保持污染的内窥镜；泡沫洗涤剂源；第一系统，所述第一系统用于将泡沫洗涤剂施加到内窥镜的外表面；以及第二系统，所述第二系统用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到内窥镜的内部通道。在这个内窥镜预处理系统的一些实施方案中，泡沫洗涤剂施加到内窥镜的内部通道。在其他实施方案中，液体洗涤剂施加到内窥镜的内部通道。
[0012] 在这个预处理系统中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂可以若干方式或模式施加到内部通道。在一些实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂在正压下施加到内窥镜抽吸阀端口或连接器、内窥镜空气/水阀端口或喷水连接器或内窥镜活检通道入口，以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂在正压下施加到内窥镜的远端尖端，以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检/抽吸通道。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂在环境压力下施加到内窥镜的远端尖端，并且通过将负压抽吸施加到内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口或抽吸阀端口而将泡沫洗涤剂吸入到内窥镜的空气/水通道、活检通道或活检抽吸通道中。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂在环境压力下施加到内窥镜的活检通道入口、空气/水阀端口、抽吸阀端口、喷水连接器或抽吸连接器，并且通过将负抽吸或真空施加到内窥镜的远端尖端而将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂吸入到内窥镜的空气/水通道、活检通道、空气通道、水通道或活检/抽吸通道中。在其他实施方案中，通道可以是球囊填充通道、球囊撤离通道和/或起立板线通道。
[0013] 在这个内窥镜预处理系统的一些实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂施加到内窥镜的内部通道，并且内窥镜的内部通道用清洁设备或装置进行清洁或处理。在其他实施方案中，泡沫洗涤剂施加到内窥镜的外表面，并且也用诸如刷子或其中设置有刷毛的圆柱形构件的清洁装置施加，以包围并清洁这些外表面。
[0014] 另一方面，本发明涉及一种预处理被大量生物负载污染的内窥镜的方法，所述方法包括以下步骤：i)将污染的内窥镜保持在容器中，ii)使内窥镜的外表面与泡沫洗涤剂接触，iii)使内窥镜的内部通道与泡沫洗涤剂或液体洗涤剂接触以提供经过预处理的内窥镜；以及任选地将经过预处理的内窥镜密封在容器中。在一些实施方案中，可密封容器可以是刚性桶或箱，任选地具有刚性或柔性盖。在其他实施方案中，可密封容器可以是柔性的可密封袋。
[0015] 在一些实施方案中，使用清洁装置来接触内窥镜的内部通道。在一些实施方案中，接触内窥镜的内部通道的步骤还包括侧向地移动具有细长配置的清洁装置，细长配置的远侧部分包括清洁构件，所述清洁构件具有清洁内窥镜的内部通道的沿径向延伸的构件。在一个示例实施方案中，沿径向延伸的构件包括多个盘(例如，刚性或半刚性硅树脂或塑料)或多个刷毛构件。在相关实施方案中，沿径向延伸的构件覆盖细长配置的一部分，或圆柱形轴包括一个或多个孔洞或孔，所述一个或多个孔洞或孔被配置成将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂分配到内窥镜的内部通道，所述孔或孔洞有助于洗涤剂在沿径向延伸的构件之间的渗透。
[0016] 在其他相关实施方案中，圆柱形轴包括细长圆柱形构件，所述细长圆柱形构件设置在圆柱形轴上以将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂分配到内窥镜的内部通道。在这些实施方案中，细长圆柱形构件是实心构造、多孔构造或海绵状构造中的一种。在一个示例实施方案中，细长圆柱形构件包括设置在其上的一系列环构件，所述环构件像凸块一样作用来清洁内窥镜的内部通道。
[0017] 在内窥镜预处理系统和方法的实施方案中，可以使用外部导管、管道或连接器来将泡沫洗涤剂提供到容器的内部容积，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到内窥镜的内部通道。
[0018] 另一方面，本发明涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋。袋子包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；用于允许物质从袋子的内部漏出的连接器；用于将泡沫洗涤剂从外部泡沫洗涤剂输送源输送到袋子的内部容积的连接器；以及导管，所述导管用于将泡沫洗涤剂输送到内窥镜的一个或多个内部通道。
[0019] 另一方面，本发明涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；袋子中的泡沫洗涤剂输送源；以及连接器，所述连接器用于通过将负压或真空施加到连接器来从袋子的内部去除物质。
[0020] 另一方面，本发明涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；袋子中的泡沫洗涤剂输送源；以及连接器或孔隙，所述连接器或孔隙用于允许物质从袋子的内部排出到袋子的外部。
[0021] 另一方面，本发明涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：透明聚合物袋，所述透明聚合物袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中；袋子中的泡沫洗涤剂输送源；袋子中的孔隙，所述孔隙用于允许物质从袋子的内部排出到袋子的外部；以及孔隙盖，所述孔隙盖用于在从泡沫洗涤剂输送源输送泡沫洗涤剂之后密封袋子。
[0022] 另一方面，本发明涉及一种用于预处理污染的内窥镜的柔性袋，所述柔性袋包括：半渗透袋，所述半渗透袋用于将污染的内窥镜保持在袋子的内部容积中并且允许物质从袋子的内部漏出或排出；以及用于将泡沫洗涤剂从外部或内部泡沫洗涤剂输送源输送到袋子的内部容积的部件。
[0023] 另一方面，本发明涉及泡沫洗涤剂用于预处理污染的内窥镜的用途。在使用时，泡沫洗涤剂是稳定的；立即分解包括有机物质、微生物、病毒的大量生物负载；包封大量生物负载以防止碎片变干和硬化；不会晃动或溢出，并且保持潮湿以防止污染物附着或变干。
[0024] 在所有各种实施方案中，导管可以连接到内窥镜的内部通道以从通道去除物质，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂输送或吸入到通道中。在其他实施方案中，导管可以连接到内窥镜的内部通道以从内窥镜的内部通道去除物质，并且在从泡沫洗涤剂输送源输送泡沫洗涤剂时将泡沫洗涤剂吸入到通道中。
[0025] 虽然公开了多个实施方案，但是根据示出并描述本发明的说明性实施方案的以下具体实施方式，本发明的其他实施方案对于本领域技术人员而言将变得显而易见。因此，附图和具体实施方式在本质上应被视为是说明性的而非限制性的。本说明书中引用的所有参考文献出于所有目的以引用的方式并入。此外，由于涉及本文公开和/或要求保护的主题的专利和非专利文献相当多，因此技术人员可获得许多相关参考文献，所述相关参考文献将提供关于此主题的进一步指示。
附图说明
[0026] 本发明可以采用各种部件和部件布置，以及各种步骤和步骤安排的形式。附图仅用于示出特定实施方案的目的并且不应被视为对本发明进行限制。
[0027] 图1是内窥镜的示意图，其示出了内部通道以及相关阀和连接器。
[0028] 图2是在托盘中具有内窥镜的实施方案的数字图像，所述内窥镜处于柔性袋中，所述柔性袋配有连接器和导管以将泡沫洗涤剂提供到袋子，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到内窥镜的内部通道。
[0029] 图3是经由导管连接到真空源的柔性袋的连接器的数字图像。
[0030] 图4A和图4B是内窥镜的远端的数字图像，其示出了提供到内窥镜的内部通道的泡沫洗涤剂。
[0031] 图5是在柔性袋中具有内窥镜的实施方案的数字图像，所述柔性袋配有连接器和导管以将泡沫洗涤剂提供到袋子，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到内窥镜的内部通道。
[0032] 图6是用于将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到内窥镜的内部通道的内部连接部和导管(管道)的数字图像。
[0033] 图7是用于再处理内窥镜的清洁装置的实施方案的图示。
[0034] 图8A至图8D示出了用于再处理内窥镜的清洁装置的各个示例实施方案。
具体实施方式
[0035] 用于再处理内窥镜，诸如结肠镜和十二指肠镜的程序涉及许多关键步骤来确保对污染的内窥镜的严格的清洁和消毒。作为再处理过程的一部分，临床医师通常吸引或推动洗涤剂溶液通过内窥镜的内部通道以开始清洁过程，然后将内窥镜送到专用再处理区域中的手动清洁槽。在再处理过程中重要的是，在使用内窥镜之后不久开始再处理。如果所述过程在使用内窥镜之后被延迟，诸如所述过程被延迟超过一小时，则公认的再处理程序可能需要内窥镜在洗涤剂溶液中浸泡多达8小时，之后所述内窥镜就经历严格的再处理过程。这种浸泡程序使得内窥镜在一整天内都不能够用于临床程序中。
[0036] 图1示意性地示出了内窥镜10的内部通道结构以及内窥镜的相关阀和通路连接器，所述相关阀和通路连接器允许在再处理期间将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内部通道。活检/抽吸通道11可以通过抽吸连接器12、抽吸阀端口13或活检通道入口14供泡沫或液体洗涤剂源使用或连接到所述泡沫或液体洗涤剂源。水通道15和喷水通道16可以通过喷水连接器17或空气/水阀端口18供泡沫洗涤剂或液体洗涤剂进入或连接到所述泡沫洗涤剂或液体洗涤剂。其他类型的窥视镜可以具有附加或不同的通道，诸如球囊填充通道、球囊撤离通道和起立板线通道，这些都在本发明的范围内。
[0037] 泡沫洗涤剂或液体洗涤剂可以若干模式引入通道中。在一个实施方案中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂可以通过在正压下迫使洗涤剂通过装配在远端19的外侧上的连接器经由内窥镜10的远端19而引入到内部通道11、15和/或16中。在这个实施方案中，将打开适当的连接器或阀，以便允许空气漏出并填充通道。在另一个实施方案中，通过将内窥镜10的远端19放置在洗涤剂源中，然后将负压或真空施加到适当的连接器或阀以将洗涤剂吸入到内部通道中，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂可以被吸入到内部通道11、15和/或16中。在另一个实施方案中，通过将洗涤剂源连接到适当的连接器或阀并迫使洗涤剂通过内部通道到达内窥镜10的远端19，泡沫洗涤剂或液体洗涤剂可以在正压下被迫进入内部通道11、15和/或16中。在另一个实施方案中，负压或真空可以通过装配在远端19的外侧上的连接器施加到内窥镜10的远端19。在这个实施方案中，适当的连接器或阀可以连接到合适的洗涤剂源，使得当将负压或真空施加到内窥镜10的远端19时，洗涤剂可以通过内部通道11、15和/或16吸到远端19。本领域技术人员将容易了解，各种连接器、导管和管道都适合于将泡沫洗涤剂施加到图1所示的内窥镜的内部通道。图4A和图4B示出了添加到内窥镜的内部通道并离开内部通道的远端的泡沫洗涤剂。
[0038] 图2示出了本公开的预处理系统的实施方案。在这个实施方案中，诸如结肠镜的污染的内窥镜10放置在清洁托盘21中，并且内窥镜和托盘之后放置在透明的柔性袋或套袋22中。袋子可以被密封或封闭，使得负压或真空可以施加到所述袋子。图2中的真空通过连接器23和24施加到袋子。在图3中也示出了这些真空连接器23和24。图3中的连接器包括允许袋子通过合适的管道25连接到真空泵的配件。
[0039] 图2还示出了附加的连接器和导管，所述附加的连接器和导管可以用于将泡沫洗涤剂提供到袋子中以接触内窥镜10的外表面，并且将泡沫洗涤剂或液体洗涤剂提供到内窥镜的内部通道。在图2中，连接器26使用合适的管段和附加配件27连接到内窥镜的连接器或阀端口。附加的连接器28和29允许将泡沫洗涤剂添加到袋子的内部或允许将流体或物质从袋子去除。
[0040] 存在图2所示的实施方案的替代实施方案。例如，内窥镜10可以放置在若干不同类型的容器中。在一个实施方案中，内窥镜10可以放置在可密封的袋子或套袋中，所述可密封的袋子或套袋是不透明、半透明或透明的聚合物膜或片。在其他实施方案中，袋子或套袋可以是半渗透性聚合物，以允许空气或其他物质从袋子的内部释放或去除，使得可以省略图2所示的连接器中的一个或多个。在其他实施方案中，袋子或套袋可以在袋子中具有可密封的孔隙或开口，以允许空气或其他物质从袋子的内部释放或去除，使得可以省略图2所示的连接器中的一个或多个。袋子中的孔隙或开口可以适当地用例如压敏膜或胶带密封。在其他实施方案中，容器可以是由不透明、半透明或透明聚合物制成的托盘，所述托盘具有由与托盘的聚合物相同的聚合物或不同的聚合物制成的可密封盖。在其他实施方案中，本领域技术人员将容易了解，各种连接器、导管和管道都适用，并且可以用于取代图2所示的实施方案中的连接器、导管和管道。
[0041] 本公开的一个实施方案是图2所示的袋子用于预处理过程中的情况。在这个实施方案中，将污染的内窥镜连接到袋子的连接器和管道，因此当袋连接器连接到外部的加压型泡沫洗涤剂源时，泡沫洗涤剂可以被提供到内窥镜的连接器和阀并通过所述连接器和阀，使得泡沫洗涤剂通过内部通道流动到内窥镜的远端，然后离开远端并且填充袋子的内部容积。为了便于填充过程，一个或多个开放式连接器或孔隙将允许物质从袋子的内部容积漏出或排出。在一个实施方案中，当内窥镜的外表面被泡沫洗涤剂覆盖时，停止泡沫洗涤剂的添加并封闭或密封开放式连接器或孔隙，并且内窥镜可以被容纳在袋子中，直到能够进行严格的再处理为止。由于内窥镜的所有内部和外部接触表面都因添加的泡沫洗涤剂而保持潮湿，因此接触表面永远不会变干，因此在临床程序中内窥镜的使用与内窥镜的后续再处理之间存在一段延迟的时间的情况下，不需要8小时的浸泡延迟。
[0042] 本公开的另一个实施方案是图2所示的袋子用于替代的预处理过程中的情况。在这个实施方案中，将污染的内窥镜连接到袋子的连接器和管道，使得当这些连接器连接到外部负压或真空时，添加到袋子的内部容积的泡沫洗涤剂会经由窥视镜的远端而被吸入到内窥镜的内部通道中，然后经由袋子的连接器和管道离开内部通道。对于这个实施方案，将内窥镜的适当的连接器和阀连接到袋子的适当的连接器，然后将已连接的内窥镜放置在袋子中并且密封所述袋子。在密封袋子之前从放置在袋子中的内部泡沫洗涤剂源将泡沫洗涤剂添加到袋子的内部容积，然后在密封袋子之后将所述泡沫洗涤剂释放到袋子中，或者当将污染的内窥镜放置在袋子时，将来自外部泡沫洗涤剂源的泡沫洗涤剂添加到袋子，然后密封袋子，或者在经由适当的袋连接器密封袋子之后将泡沫洗涤剂添加到袋子。当袋子已经填充有泡沫洗涤剂并且被密封时，可以将负压或真空施加到适当的袋连接器，以通过内窥镜的远端将泡沫洗涤剂吸入到内窥镜的内部通道中。由于内窥镜的所有内部和外部接触表面都因添加的泡沫洗涤剂而保持潮湿，因此接触表面永远不会变干，因而在临床程序中内窥镜的使用与内窥镜的后续再处理之间存在一段延迟的时间的情况下，不需要8小时的浸泡延迟。
[0043] 除了上文描述的实施方案之外，预处理过程的其他实施方案可以与柔性袋、泡沫洗涤剂、袋连接器和任选的液体洗涤剂一起使用。在一个实施方案中，可以例如将污染的内窥镜放置在袋子中，并且可以在密封袋子之前或之后用来自内部或外部源的泡沫洗涤剂完全覆盖内窥镜的外表面。在这个相同的通用程序期间，可以在密封袋子之前或之后再次用液体洗涤剂填充内窥镜的内部通道。可以根据需要改变程序的顺序，以便确保内窥镜的外表面和内部通道与泡沫洗涤剂或液体洗涤剂接触，使得所述表面在密封袋中将保持处于湿润或潮湿状态，直到在内窥镜的下一次使用之前可以全面再处理所述内窥镜为止。
[0044] 图5示出了本公开的预处理系统的实施方案。在这个实施方案中，污染的内窥镜50放置在透明的柔性袋或套袋52中。可以密封或封闭袋子，使得可以使用沿着袋子的一个边缘的袋密封紧固件54和接至真空源的连接器或阀来将负压或真空施加到袋子。图5还示出了袋子的外部连接器或阀，所述袋子的外部连接器或阀允许空气从袋子漏出；连接器55，所述连接器55允许泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内窥镜的内部通道；连接器56，所述连接器56允许在再处理程序期间从袋子去除或排出泡沫洗涤剂或液体洗涤剂；连接器57。
[0045] 图6示出了本公开的实施方案，其具有连接器、导管(管道)和塞子以允许泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到系统，以便对内窥镜的内部通道进行清洁、冲洗和/或消毒。在这个实施方案中，污染的内窥镜60放置在透明的柔性袋62中。袋子包括通风塞64，所述通风塞64允许在再处理程序期间根据需要从袋子排出空气，并且还包括连接到袋子的真空源。袋子还包括勾搭连接部66，所述勾搭连接部66允许泡沫洗涤剂或液体洗涤剂添加到内窥镜连接导管68(此图中所示的透明管道)。所述导管在空气连接部71、抽吸连接部72和起立板连接部73处连接到内窥镜的内部通道。还示出了通道塞70。
[0046] 适合用于所公开的实施方案的泡沫洗涤剂是可从Medivators,Plymouth,MN获得的INTERCEPT泡沫。适合用于所公开的实施方案的液体洗涤剂是也可从Medivators,Plymouth,MN获得的INTERCEPT洗涤剂。
[0047] 现参考图7和图8A至图8D，图7示出了清洁装置100的示例实施方案。清洁装置100允许对内窥镜的内部通道机械地清除污染通道的碎片和不需要的残留物。在一个实施方案中，清洁装置100是用于施加泡沫洗涤剂或液体洗涤剂的施加器系统，所述施加器系统通常包括细长轴102和清洁端104。在一个实施方案中，细长轴102可以是刚性的，而在替代实施方案中，细长轴102是柔性的。清洁装置100可以是可重复使用的或可以是一次性的。
[0048] 在一个示例实施方案中，图8A示出了清洁端104A，所述清洁端104A具有轴102A，所述轴102A具有清洁头构件110A，所述清洁头构件110A由被配置用于清洁内窥镜的内部通道的一个或多个盘112A形成。在各种示例实施方案中，盘中的每一个是刚性的或半刚性的以在内窥镜通道内提供盘变形。在这个示例实施方案中，轴102A的支撑一个或多个盘112A的一部分包括一个或多个孔洞或孔114，所述一个或多个孔洞或孔114允许清洁用泡沫洗涤剂或液体洗涤剂渗出到盘112A以及其周围。
[0049] 在另一个示例实施方案中，图8B示出了清洁端104B，所述清洁端104B具有轴102B，所述轴102B具有清洁头构件110B，所述清洁头构件110B由围绕轴102B设置的细长圆柱体111形成，所述细长圆柱体111包括被配置用于清洁内窥镜的内部通道的一个或多个环
112B。在这个示例实施方案中，圆柱形构件111是实心的，并且在相关实施方案中，圆柱形构件是由多孔或半多孔材料形成(或为在圆柱形主体中具有多个孔或孔洞的圆柱形构件)，以允许清洁溶液或泡沫直接渗出或流出到清洁环112B。
[0050] 在另一个示例实施方案中，图8C示出了清洁端104C，所述清洁端104C具有轴102C，所述轴102C具有清洁头构件110C，所述清洁头构件110C由从轴102C向外并垂直地延伸的被配置用于清洁内窥镜的内部通道的多根刷毛112C形成。多根刷毛112C中的每一根的长度取决于被清洁的内窥镜通道的内径。
[0051] 在另一个示例实施方案中，图8D示出了清洁端104D，所述清洁端104D具有轴102D，所述轴102D具有清洁头构件110D，所述清洁头构件110D由被配置用于清洁内窥镜的内部通道的海绵或纤维状圆柱形构件112D形成。在相关实施方案中，纤维构件112D包括环(像在环112B中一样)或包括盘112A，所述环或盘包围较薄的圆柱形构件112D(并设置在所述圆柱形构件上)，以允许清洁溶液或泡沫直接渗出到清洁环或盘。
[0052] 清洁端104可以包括多个延伸构件110，其中每个延伸构件110从细长轴102，例如以垂直角度向外延伸。在一个实施方案中，延伸构件110是固定的，而在另一个实施方案中，延伸构件110是可扩张的。延伸构件110可以是刷毛状的，包括选自聚酯、聚丙烯、棉、机织织物、非机织织物、尼龙或聚酰胺衍生物的材料。
[0053] 可选地，延伸构件110可以沿着细长轴102的长度定位。
[0054] 清洁端104的一个实施方案可以包括可扩张刮板。这种装置能够在直径上扩张以用于内部通道具有不同直径的内窥镜。刮板可以由选自软塑料、橡胶或类似材料的材料制成。
[0055] 另一种清洁端104可以包括球囊导管型扩张构件。在各种示例实施方案中，设置在清洁装置的轴上的球囊部分：1)由不同尺寸形成并且包括各种折叠部以适应球囊扩张，2)一个或多个球囊沿着清洁装置的轴设置：并且3)球囊的表面和折叠部包括凸块或凸起以在球囊扩张并与清洁用泡沫洗涤剂或液体洗涤剂组合时帮助清洁内窥镜的内部通道。在相关实施方案中，围绕清洁装置的轴设置的一个或多个球囊(以及轴)包括孔或孔洞以允许泡沫洗涤剂或液体洗涤剂流过轴并流入到球囊中并且用洗涤剂填充所述球囊，所述洗涤剂在此之后在其清洁通道的内径和表面时从球囊渗出。
[0056] 如本领域技术人员鉴于以上教导将了解，在不脱离本发明的情况下，本发明的上文描述的实施方案修改和变化是可能的。因此，应理解，在权利要求和等效形式的范围内，可以不同于如特别描述的方式实践本发明。
[0057] 本文呈现的解释和说明意图使本领域其他技术人员熟悉本发明、其原理以及其实际应用。本领域技术人员可以其多种形式来适应和应用本发明，这可能最适合于特定用途的要求。因此，如所阐述的本发明的特定实施方案不意图穷举或限制本发明。
