一种卡贝缩宫素原料药有关物质检测方法

摘要

本发明属于医药技术领域，涉及一种卡贝缩宫素原料药有关物质分析方法。本发明所述的卡贝缩宫素原料药有关物质分析方法，包括以下步骤：步骤1：取卡贝缩宫素原料药和杂质对照品各适量，用20%乙腈溶液稀释制成系统适用性溶液和供试品溶液；步骤2：以苯基键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用乙腈和缓冲液为流动相，梯度洗脱；检测波长为220nm；流速为1.0ml/min；进样体积为20μl；柱温为35~40℃。本方法有效地解决了卡贝缩宫素原料药有关物质检测和分离的问题，专属性强、重复性好、准确度高，能保证卡贝缩宫素原料药中有关物质的可控性，提高产品质量。