一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂及其制备方法和应用

摘要

本发明属于红花逍遥片的制备及应用领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂及其制备方法；按照重量份数计，包括以下原料：当归18‑67份、白芍100‑150份、白术30‑55份、茯苓105‑135份、红花110‑160份、皂角刺20‑35份、竹叶柴胡80‑140份、薄荷45‑85份、甘草20‑75份；该药物具有较好的乳腺癌的治疗效果，通过特定的制备方法制成的红花逍遥制剂能很好地发挥药物的有效作用，并使得红花逍遥制剂对女性的内分泌起到很好的调节作用。

权利要求

1.一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，由以下原料制成：当归150‑185份、白芍50‑100份、白术140‑165份、茯苓35‑55份、红花60‑120份、皂角刺40‑75份、竹叶柴胡

20‑50份、薄荷115‑145份、甘草50‑80份。

2.如权利要求1所述红花逍遥制剂，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料制成：当归160‑170份、白芍60‑80份、白术145‑150份、茯苓40‑50份、红花75‑105份、皂角刺55‑60份、竹叶柴胡30‑40份、薄荷125‑140份、甘草65‑75份。

3.如权利要求1所述红花逍遥制剂，其特征在于，按照重量份数计，由以下原料制成：当归165份、白芍70份、白术147份、茯苓45份、红花95份、皂角刺57份、竹叶柴胡35份、薄荷135份、甘草70份。

4.如权利要求1‑3任一所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，得水提液A和药渣1；水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

（2）将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结晶C；

（3）将当归、白术、薄荷进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

（4）将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，加絮凝剂处理后，得到水溶液1；

（5）将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

（6）将浓缩液制剂即得到红花逍遥制剂。

5.如权利要求4所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述加水混合提取的具体过程为：将温度升至75‑90℃提取1‑2h，再煮沸后进行20‑30min。

6.如权利要求4所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述大孔吸附树脂层析柱为：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:1‑2:1‑2。

7.如权利要求4所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述碳酸二甲酯‑乙醇混合液中碳酸二甲酯与乙醇的体积比1:1‑3。

8.如权利要求4所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述乙醇提取在温度为40‑60℃下进行。

9.如权利要求4所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，所述絮凝剂为壳聚糖或明胶。

10.如权利要求1‑3任一所述的红花逍遥制剂或权利要求4‑9任一所述红花逍遥制剂的制备方法制成的红花逍遥制剂在制备治疗乳腺癌药物中的应用。

说明书

一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂及其制备方法和应用

技术领域

[0001] 本发明属于红花逍遥片的制备及应用领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂及其制备方法和应用。

背景技术

[0002] 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99％发生在女性，男性仅占1％。乳腺并不是维持人体生命活
动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间
连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成
转移，危及生命。目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。全球乳腺癌发病率自20
世纪 70年代末开始一直呈上升趋势。乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。自20世
纪90 年代全球乳腺癌死亡率呈现出下降趋势；究其原因，一是乳腺癌筛查工作的开展，使
早期病例的比例增加；二是乳腺癌综合治疗的开展，提高了疗效。乳腺癌已成为疗效最佳的
实体肿瘤之一。

[0003] 中医认为乳腺癌的根本病机为阳虚导致脏腑功能低下，气虚血弱，冲任二脉空虚，气血运行失常，以致冲任失调，气滞血瘀，久则聚痰酿毒，凝结于乳中而成癌。对于乳腺癌，
从理论上说化疗是不能完全消灭体内癌细胞的，此外，乳腺癌骨转移是最常见的，手术患者
大部分两年后会发生转移或复发，而且局部治疗往往不能达到根治的目的。

[0004] 中医药治疗乳腺癌，注重临床症状的改善和生活质量的提高，可以使患者达到“带瘤生存”的状态，而且中药在杀抑癌细胞的同时，还可提高人体免疫力，其远期疗效和长期
生存率均明显提高，而且在各种癌症当中，乳腺癌用中药是最容易治疗，最简单，治疗时间
最短的一种肿瘤。但是“是药三分毒”，因此，合理的选用中药，既起到控制癌细胞的作用，又
减少副作用具有重要的意义。

[0005] 现有中国专利申请CN 102133378 A公开了一种以中药为原料制备的治疗乳腺癌的中成药。但其原料包括木香、香附、郁金、陈皮在内的40多种组分，虽起到抑制乳腺癌的效
果，但由于组分繁多，一方面增加了成本，另一方面杂质过多，其副作用较大，也不利于充分
发挥有效成分的药效。

[0006] 另外，中国专利申请CN 103751702 A公开了一种治疗乳腺癌的中药，其组分包含瓜蒌、黄芪、夏枯草、牡蛎、柴胡等在内的20余种，同样存在着成本和副作用等问题，并不利
于乳腺癌的有效治疗。

[0007] 因此，研究一种组分简单、副作用小的中成药对治疗乳腺癌具有重要的意义。

发明内容

[0008] 为克服以上技术问题，本发明提供了一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂及其制备方法，该药物具有较好的乳腺癌治疗效果，组分含量少，减少了其副作用，并提高了药效。

[0009] 为实现以上目的，本发明提供的技术方案如下：

[0010] 一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归150‑185份、白芍50‑100份、白术140‑165份、茯苓35‑55份、红花60‑120份、皂角刺40‑75份、竹叶柴胡
20‑50份、薄荷115‑145份、甘草50‑80份；

[0011] 优选地，所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归160‑170 份、白芍60‑80份、白术145‑150份、茯苓40‑50份、红花75‑105份、皂角刺55‑60份、
竹叶柴胡30‑40份、薄荷125‑140份、甘草65‑75份；

[0012] 优选地，所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归165 份、白芍70份、白术147份、茯苓45份、红花95份、皂角刺57份、竹叶柴胡35份、薄荷 135
份、甘草70份。

[0013] 本发明的另一目的还在于提供一种所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0014] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，得水提液A和药渣1；水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析
柱经乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0015] (2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、重结晶，得结
晶C；

[0016] (3)将当归、白术、薄荷进行乙醇提取，得醇溶液2和药渣2；

[0017] (4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，加絮凝剂处理后，得到水溶液1；

[0018] (5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

[0019] (6)将浓缩液制剂即得到红花逍遥制剂。

[0020] 优选地，步骤(1)中，所述加水混合提取的具体过程为：将温度升至75‑90℃提取1‑2h，再煮沸后进行20‑30min；

[0021] 优选地，步骤(1)中，所述大孔吸附树脂层析柱为：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:1‑2:1‑2。

[0022] 优选地，步骤(1)中，所述乙醇水溶液的乙醇质量浓度为30‑50％；

[0023] 优选地，步骤(2)中，所述碳酸二甲酯‑乙醇混合液中碳酸二甲酯与乙醇的体积比1:1‑3；

[0024] 优选地，步骤(3)中，所述乙醇提取在温度为40‑60℃下进行；

[0025] 优选地，步骤(4)中，所述絮凝剂为壳聚糖或明胶；

[0026] 优选地，步骤(4)中，所述絮凝剂为壳聚糖，絮凝处理时先将水提液的pH值调至3‑5，再加入壳聚糖；

[0027] 优选地，步骤(4)中，所述絮凝剂为明胶，絮凝处理时先将水提液的温度升至50‑60℃，再加入明胶；

[0028] 优选地，步骤(6)中，所述制剂为药学上的常规试剂，包括片剂、胶囊制剂、丸剂、口服液。

[0029] 优选地，步骤(1)中，还包括大孔吸附树脂层析柱预处理预处理，其具体过程为将所述层析柱乙醇浸泡20‑30min，再用水浸泡2‑3h。

[0030] 本发明的目的还在于提供所述红花逍遥制剂及红花逍遥制剂的制备方法在治疗乳腺癌药物中的应用。

[0031] 与现有技术比，本发明的技术优势在于：

[0032] (1)本发明通过对红花逍遥制剂中各原料的用量的改进使其对治疗乳腺癌具有较好的治疗和抑制效果；

[0033] (2)本发明红花逍遥制剂的制备过程中，将红花、竹叶柴胡、甘草混合提取起到有效成分的促溶作用，更有利于发挥有效成分的协同作用；提取液先经大孔吸附树脂分离、再
经硅胶柱色谱分离可以很好地除去药物中的杂质，将有效成分提纯，同时，减少药物的副作
用；

[0034] (3)将当归、白术、薄荷进行乙醇提取有利于将其中的挥发油提取出来，与红花组分共同使用后有利于发挥协同作用，起到扶正固本、补气养血，健脾疏肝，化瘀解毒等功效；
能更好地缓解化疗反应，防止癌症的复发和转移，以提高病人的综合治疗效果。

[0035] (4)本发明通过制备方法的改进，使得红花逍遥制剂对乳腺癌具有较好的治疗效果，同时降低了红花等组分中的杂质含量，提高了红花逍遥制剂有效成分的功效。

具体实施方式

[0036] 实施例1

[0037] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归165 份、白芍70份、白术147份、茯苓45份、红花95份、皂角刺57份、竹叶柴胡35份、薄荷 
135份、甘草70份。

[0038] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0039] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至85℃提取1.5h，再煮沸后进行25min；得水提液A和药渣1；

[0040] 取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:1:2；将所述层析柱乙醇浸泡25min，再用水浸泡2.5h；

[0041] 将水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为40％乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0042] (2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:2的碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、
重结晶，得结晶C；

[0043] (3)将当归、白术、薄荷在50℃下进行乙醇混合提取，得醇溶液2和药渣2；

[0044] (4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，先将水提液的pH值调至4，再加入壳聚糖处理后，得到水溶液1；将水提液的温度升至55℃，再加入明胶处理后，得到水溶液1；

[0045] (5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

[0046] (6)将浓缩液制成片剂即得到红花逍遥片。

[0047] 实施例2

[0048] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归150 份、白芍50份、白术140份、茯苓35份、红花120份、皂角刺75份、竹叶柴胡50份、薄荷
145份、甘草80份；

[0049] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0050] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至75℃提取1h，再煮沸后进行20min；得水提液A和药渣1；

[0051] 取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:1:1；将所述层析柱乙醇浸泡20min，再用水浸泡2h；

[0052] 将水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为30％乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0053] (2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:1的碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、
重结晶，得结晶C；

[0054] (3)将当归、白术、薄荷在40℃下进行乙醇混合提取，得醇溶液2和药渣2；

[0055] (4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，先将水提液的pH值调至3，再加入壳聚糖处理后，得到水溶液1；将水提液的温度升至50℃，再加入明胶处理后，得到水溶液1；

[0056] (5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

[0057] (6)将浓缩液制成胶囊即得到红花逍遥胶囊。

[0058] 实施例3

[0059] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归185 份、白芍100份、白术165份、茯苓55份、红花60份、皂角刺40份、竹叶柴胡20份、薄荷
115份、甘草50份；

[0060] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0061] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至90℃提取2h，再煮沸后进行30min；得水提液A和药渣1；

[0062] 取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:2:1；将所述层析柱乙醇浸泡30min，再用水浸泡3h；

[0063] 将水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为50％乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0064] (2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:3的碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、
重结晶，得结晶C；

[0065] (3)将当归、白术、薄荷在60℃下进行乙醇混合提取，得醇溶液2和药渣2；

[0066] (4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，先将水提液的pH值调至5，再加入壳聚糖处理后，得到水溶液1；将水提液的温度升至60℃，再加入明胶处理后，得到水溶液1；

[0067] (5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

[0068] (6)将浓缩液制成丸剂即得到红花逍遥丸。

[0069] 实施例4

[0070] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归170 份、白芍60份、白术150份、茯苓40份、红花105份、皂角刺55份、竹叶柴胡40份、薄荷
125份、甘草75份；

[0071] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0072] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至80℃提取2h，再煮沸后进行20min；得水提液A和药渣1；

[0073] 取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:2:2；将所述层析柱乙醇浸泡30min，再用水浸泡2‑3h；

[0074] 将水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为50％乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0075] (2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:3的碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、
重结晶，得结晶C；

[0076] (3)将当归、白术、薄荷在50℃下进行乙醇混合提取，得醇溶液2和药渣2；

[0077] (4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，先将水提液的pH值调至3，再加入壳聚糖处理后，得到水溶液1；将水提液的温度升至50℃，再加入明胶处理后，得到水溶液1；

[0078] (5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

[0079] (6)将浓缩液制成口服液即得到红花逍遥口服液。

[0080] 实施例5

[0081] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归160 份、白芍80份、白术145份、茯苓50份、红花75份、皂角刺60份、竹叶柴胡30份、薄荷 
140份、甘草65份；

[0082] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0083] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，加水混合提取，将温度升至75℃提取1h，再煮沸后进行20min；得水提液A和药渣1；

[0084] 取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:1:2；将所述层析柱乙醇浸泡25min，再用水浸泡2h；

[0085] 将水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为40％乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0086] (2)将药渣1加入乙醇提取，得醇提物，将醇提物和水提液B混合，经硅胶柱色谱分离；硅胶色谱柱先经乙酸乙酯洗脱，后经体积比1:2的碳酸二甲酯‑乙醇混合液洗脱，浓缩、
重结晶，得结晶C；

[0087] (3)将当归、白术、薄荷在50℃下进行乙醇混合提取，得醇溶液2和药渣2；

[0088] (4)将药渣2、茯苓、皂角刺和白芍进行水提，先将水提液的pH值调至3，再加入壳聚糖处理后，得到水溶液1；将水提液的温度升至60℃，再加入明胶处理后，得到水溶液1；

[0089] (5)将醇溶液1、醇溶液2、水溶液1混合后加入结晶C溶解，再浓缩得浓缩液；

[0090] (6)将浓缩液制成片剂即得到红花逍遥片。

[0091] 对比例1

[0092] 与实施例1相比，差别仅在于原料配比不同。

[0093] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归95 份、白芍70份、白术147份、茯苓45份、红花165份、皂角刺57份、竹叶柴胡35份、薄荷135
份、甘草70份。

[0094] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，同实施例1的方法。

[0095] 对比例2

[0096] 与实施例1相比，差别仅在于原料配比不同。

[0097] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，按照重量份数计，包括以下原料：当归165 份、白芍70份、白术147份、茯苓45份、红花50份、皂角刺57份、竹叶柴胡80份、薄荷 
135份、甘草70份。

[0098] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，同实施例1的方法。

[0099] 对比例3

[0100] 与实施例1相比，区别仅在于提取方法不同；

[0101] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，原料同实施例1。

[0102] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0103] (1)将红花、甘草、竹叶柴胡粉碎后，分别加水提取，将温度升至85℃提取1.5h，再煮沸后进行25min；分别得红花水提液、甘草水提液和竹叶柴胡水提液和红花药渣、甘草药
渣、竹叶柴胡药渣；将红花水提液、甘草水提液和竹叶柴胡水提液混合得到水体液A，将红花
药渣、甘草药渣、竹叶柴胡药渣混合，得药渣1；

[0104] 取大孔吸附树脂层析柱：上层为AB‑8、中层为NKA和下层为NKA‑9组成的层析柱，其中，AB‑8、NKA、NKA‑9的厚度比为1:1:2；将所述层析柱乙醇浸泡25min，再用水浸泡2.5h；

[0105] 将水提液通过大孔吸附树脂层析柱吸附，将吸附后剩余的水提液浓缩后得水提液B，大孔吸附树脂层析柱经质量浓度为40％乙醇水溶液洗脱得醇溶液1；

[0106] (2)‑(6)同实施例1。

[0107] 对比例4

[0108] 与实施例1相比，区别仅在于提取方法不同；

[0109] 本实施例中所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂，原料同实施例1。

[0110] 所述治疗乳腺癌的红花逍遥制剂的制备方法，包括以下步骤：

[0111] (1)取当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷和甘草，将温度升至 75℃提取1h，再煮沸后进行20min；得水提液和药渣；

[0112] (2)将药渣放入纯乙醇溶液中，在50℃下进行乙醇混合提取，得醇溶液；

[0113] (3)将醇溶液和水溶液混合后，旋转蒸发浓缩，得浓缩液；

[0114] (4)将浓缩液制成片剂即得到红花逍遥片。

[0115] 效果例

[0116] 实验小鼠：balb/c小鼠，18‑22g，SPF级别，雌性，购自南京集萃药康公司，合格证号： SCXK(苏)2018‑0008。

[0117] 模型建立：将冻存的MDA‑MB‑231细胞复苏后，于含10％胎牛血清的DMEM培养基中，在37℃、5％CO2培养箱中培养、传代，培养至对数生长期，胰酶消化后用无血清DMEM培养基
重悬成1×107/mL细胞悬液，在裸小鼠左侧近腋窝第二乳腺脂肪垫深面注射细胞悬液，形成
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皮丘，内含0.2mL细胞悬液(2×10 个)；待形成瘤块，平均瘤体积生长到500mm以后，将裸鼠
脱颈处死后，将瘤块取出、剪碎，采用套管针在裸小鼠左侧近腋窝第二乳腺脂肪垫深面接种
3
瘤块，平均瘤体积达到80mm时，造模成功。

[0118] 取造模成功的小鼠100只，分为10组，即模型对照组，实施例1‑5和对比例1‑4组，分别按照0.3g/Kg有效含量的剂量灌胃，对模型对照组给与等量的蒸馏水，每日一次，共28天。
于实验开始时，采用游标卡尺测量每组裸鼠的瘤体积，每四天一次；末次给药后，脱颈处死，
取出瘤子，剔除周围脂肪组织等，迅速称重；结果如下：

[0119] 表1对肿瘤体积和重量的变化( n＝10)

[0120]

[0121]

[0122] 注：同一列中，不同字母之间具有显著性差异P<0.01。

[0123] 由此可知，本发明制备的红花逍遥制剂对乳腺癌具有一定的抑制和资料作用，同时，红花逍遥制剂的原料组成和有效成分的提取制备方法对其疗效也具有较大的影响。

[0124] 上述详细说明是针对本发明其中之一可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本发明技术
方案的范围内。