一种用于皮下输送药物的自动注射器，包括可释放地连接到第二子组件的第一子组件。第一子组件包括：药筒保持器，其配置为容纳药筒；注射针，药物可通过其从药筒通过；以及针护罩，其可以在包围针的延伸位置和缩回位置之间移动，其中在缩回位置针的近端未被针护罩包围。第二子组件包括位于壳体内的可移动活塞杆。在施加药物之后，针护罩沿近端方向从缩回位置到延伸位置的运动自动地从第二子组件释放第一子组件。采用针护罩将释放的第一子组件锁定在延伸位置。插入包含未使用剂量药物的新的第一子组件并且可释放地将其连接至第二子组件。
中空注射针，其具有纵向腔，药物能够通过纵向腔穿过药筒；以及针护罩，其相对于药筒保持器能够在包围针的延伸位置和缩回位置之间移动，其中在缩回位置处，至少针的近端不被针护罩包围；以及其中第二子组件包括
其中针护罩在近端方向从缩回位置到延伸位置的移动将自动使第一子组件从第二子组件释放。
2.根据权利要求1所述的自动注射器，其中第一子组件进一步包括：用于保持针的针保持器，其中针保持器能够在第一位置和第二位置之间移动，其中在第一位置处，针腔不与药筒的内部流体连通，并且在第二位置处，针腔与药筒的内部流体连通；以及盖子，其可释放地连接至第一子组件，使得在将盖子从第一子组件移除期间，针从第一位置移动到第二位置从而使针的远端刺穿药筒的隔膜。
3.根据权利要求2所述的自动注射器，其中所述盖子包括凸轮从动件，用于接合所述针保持器上的凸轮使得所述盖子在至少一个方向上的旋转引起针保持器和针朝向所述第二位置的远端移动。
4.根据权利要求2所述的自动注射器，其中所述盖子包括弹簧，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转释放弹簧，其中所述弹簧接合并引起针保持器和针朝向第二位置的远端移动。
5.根据权利要求1所述的自动注射器，其中所述第一子组件进一步包括：外壳，其至少部分地包围药筒保持器和针护罩；以及
盖子，其可释放地连接至第一子组件，其中盖子可释放地锁定外壳和针护罩，使得当在第一子组件上就位时，所述盖子防止所述针护罩和所述外壳相对于彼此移动，并且当所述盖子从所述第一子组件移除时，所述针护罩能够相对于所述外壳移动。
6.根据权利要求1所述的自动注射器，其中所述针护罩从延伸位置到缩回位置的远端移动引起通过针使药物推进。
7.根据权利要求6所述的自动注射器，其中所述第二子组件进一步包括：活塞释放闩锁，其位于壳体内用于将活塞杆可释放地保持在锁定位置，其中所述药筒保持器能够在第一位置和靠近所述第一位置的第二位置之间移动，使得在第一位位置处，防止药筒保持器在近端方向移动，并且其中针护罩到缩回位置的远端移动使药筒保持器从第一位置释放并且使闩锁释放，从而允许活塞杆在近端方向移动并迫使药筒保持器从第一位置移动到第二位置。
8.根据权利要求7所述的自动注射器，其中第一子组件进一步包括：外壳，其至少部分地包围所述药筒保持器和所述针护罩，其中在药筒保持器处于第一位置时，所述外壳与所述药筒保持器的可释放地接合防止了药筒保持器在近端方向上移动。
9.根据权利要求8所述的自动注射器，其中药筒保持器包括至少一个弹性凸片，至少一个弹性凸片可释放地接合所述外壳以防止当药筒保持器处于第一位置时，药筒保持器在近端方向上移动。
10.根据权利要求8所述的自动注射器，其中所述外壳包括至少一个弹性凸片，至少一个弹性凸片可释放地接合药筒保持器以防止当药筒保持器处于第一位置时，药筒保持器在近端方向上移动。
11.根据权利要求6所述的自动注射器，其中在活塞杆释放并使得药筒保持器向近侧地从第一位置移动到第二位置之后，活塞杆继续在近端方向上移动以接合并移动药筒内的止挡件。
12.根据权利要求1所述的自动注射器，其中所述第一子组件进一步包括：外壳，其至少部分地包围所述药筒保持器和所述针护罩，其中所述外壳包括至少一个向外突出的弹性凸片，用于接合所述壳体上相应的至少一个向内突出的保持凸片，从而将所述第一子组件可释放地连接至所述第二子组件。
13.根据权利要求12所述的自动注射器，其中所述第二子组件进一步包括：可移动环，其在近端方向偏置使得，当针护罩向近侧地从缩回位置移动到延伸位置时，所述环接合外壳上的至少一个弹性凸片从而使至少一个弹性凸片从壳体上相应的至少一个保持凸片脱离接合。
14.根据权利要求13所述的自动注射器，其中所述针护罩包括与弹性凸片对准的开口，当针护罩从缩回位置移动到延伸位置以允许环使外壳上的弹性凸片弯曲到开口中并且使弹性凸片从壳体上的相应保持凸片脱离接合。
15.根据权利要求1所述的自动注射器，其中所述针护罩包括至少一个花键，至少一个花键在外壳中形成的相应槽内行进并被其限制，使得当所述针护罩从缩回位置移动到延伸位置时，所述花键接合外壳上的延伸到槽中的凸片从而将针护罩锁定在延伸位置处。
16.根据权利要求1所述的自动注射器，其中所述第一子组件是一次性子组件。
17.根据权利要求1所述的自动注射器，其中所述第二子组件是多次使用的子组件。
注射针，其具有穿过其中并且位于壳体内的纵向腔，所述针能够在第一位置和第二位置之间移动，其中在第一位置处，针腔不与药筒的内部流体连通，并且在第二位置处，针腔与药筒的内部流体连通；以及可移除的盖子，其可释放地连接至所述壳体，使得当从壳体移除盖子时，针从第一位置移动到第二位置从而使针的远端刺穿药筒的隔膜。
19.根据权利要求18所述的自动注射器，进一步包括：用于保持针的可移动的针保持器；并且
其中盖子包括凸轮从动件，凸轮从动件用于接合针保持器上的凸轮，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转引起针保持器和针朝向所述第二位置的远端移动。
20.根据权利要求18所述的自动注射器，进一步包括：用于保持针的可移动针保持器；并且
其中所述盖子包括弹簧，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转释放弹簧，其中所述弹簧接合并引起针保持器和针朝向所述第二位置的远端移动。
21.根据权利要求18所述的自动注射器，进一步包括：可移动针护罩，其从延伸位置移动，其中在延伸位置处，针护罩向近侧地延伸超出针到缩回位置，其中针的至少一端在注射过程中是暴露的；并且其中将所述针护罩缩回到缩回位置引起通过针推进药物。
22.根据权利要求21所述的自动注射器，进一步包括：药筒保持器，其位于壳体内并且配置为容纳药筒；以及外壳，其至少部分地包围药所述筒保持器和所述针护罩；
其中所述盖子可释放地锁定所述外壳和所述针护罩使得，当所述盖子在壳体上就位时，所述盖子防止所述针护罩和所述外壳相对于彼此移动，并且当移除盖子时，所述针护罩能够相对于所述外壳移动。
23.根据权利要求21所述的自动注射器，进一步包括：药筒保持器，其位于壳体内并且配置为容纳药筒，所述药筒保持器能够在第一位置和靠近第一位置的第二位置之间移动，其中在第一位置处，药筒保持器被阻止在近端方向上移动；
可移动活塞杆，其位于壳体内并且被偏置以在近端方向上移动；
活塞释放闩锁，其位于壳体内以将活塞杆可释放地保持在锁定位置；
中空注射针，其具有纵向腔，药物能够通过纵向腔从药筒穿过；以及其中所述针护罩到缩回位置的远端移动能够从第一位置释放药筒保持器并且释放闩锁以允许活塞杆在近端方向上移动并迫使药筒保持器从第一位置移动到第二位置。
24.根据权利要求23所述的自动注射器，进一步包括：外壳，其至少部分地包围所述药筒保持器和所述针护罩；并且其中所述外壳与所述药筒保持器的可释放的接合防止了在药筒保持器处于第一位置时药筒保持器在近端方向上移动。
25.根据权利要求23所述的自动注射器，其中在释放所述活塞杆并使得药筒保持器移动到第二位置之后，所述活塞杆继续在近端方向上移动以接合并移动药筒内的止挡件。
26.根据权利要求23所述的自动注射器，进一步包括：第一子组件，其可释放地连接至第二子组件，并且
其中所述第一子组件包括针、药筒保持器、针护罩以及外壳，所述第二子组件包括壳体、可移动活塞杆以及释放闩锁。
27.根据权利要求26所述的自动注射器，其中针护罩从所述缩回位置到所述延伸位置的移动将自动地使所述第一子组件从所述第二子组件释放。
28.根据权利要求26所述的自动注射器，其中所述第一子组件是一次性子组件。
29.根据权利要求26所述的自动注射器，其中所述第二子组件是多次使用的子组件。
药筒保持器，其位于所述壳体内并且配置为容纳药筒，所述药筒保持器能够在第一位置和靠近所述第一位置的第二位置之间移动，其中在所述第一位置处，药筒保持器被阻止在近端方向上移动；
可移动活塞杆，其位于所述壳体内并且被偏置以在近端方向上移动；
活塞释放闩锁，其位于所述壳体内以释放地将活塞杆保持在锁定位置；
中空注射针，其具有纵向腔，药物能够通过纵向腔穿过药筒；和针护罩，其能够相对于药筒保持器在包围针的延伸位置和缩回位置之间移动，其中在缩回位置，针的至少一端不由针护罩包围；
其中针护罩的远端移动能够从第一位置释放所述药筒保持器并且释放闩锁以允许活塞杆在近端方向上移动并将所述药筒保持器从第一位置推动到第二位置。
31.根据权利要求30所述的自动注射器，进一步包括：外壳，其至少部分地包围所述药筒保持器和所述针护罩；并且其中所述外壳与所述药筒保持器的可释放的接合防止在药筒保持器处于第一位置时药筒保持器在近端方向上移动。
32.根据权利要求31所述的自动注射器，进一步包括：药筒保持器上的至少一个弹性凸片，至少一个弹性凸片可释放地接合所述外壳以防止当药筒保持器处于第一位置时，药筒保持器在近端方向上移动。
33.根据权利要求31所述的自动注射器，进一步包括：所述外壳上的至少一个弹性凸片，至少一个弹性凸片可释放地接合所述药筒保持器以防止当所述药筒保持器处于第一位置时，所述药筒保持器在近端方向上移动。
34.根据权利要求30所述的自动注射器，其中在所述活塞杆被释放并使得所述药筒保持器移动到第二位置之后，所述活塞杆继续在近端方向上移动以接合并移动药筒内的止挡件。
35.根据权利要求30所述的自动注射器，进一步包括：可移除盖子，其可释放地连接至所述壳体，使得在从所述壳体移除所述盖子期间，针从针腔不与药筒的内部流体连通的第一位置移动到针腔与药筒的内部流体连通的第二位置。
36.根据权利要求35所述的自动注射器，进一步包括：用于保持针的可移动的针保持器，并且
其中所述盖子包括凸轮从动件，凸轮从动件用于接合所述针保持器上的凸轮，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转引起所述针保持器和针朝向第二位置的远端移动。
37.根据权利要求35所述的自动注射器，进一步包括：用于保持所述针的可移动针保持器；并且
其中所述盖子包括弹簧，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转释放所述弹簧，其中所述弹簧接合并引起所述针保持器从第一位置朝向第二位置进行远端移动。
38.根据权利要求30所述的自动注射器，进一步包括：外壳，其至少部分地包围所述药筒保持器和所述针护罩；以及可移除盖子，其可释放地连接至壳体，所述盖子可释放地锁定外壳和针护罩，使得当连接至壳体时，所述盖子防止针护罩和外壳相对于彼此移动，并且当移除时，所述盖子允许所述外壳和所述针护罩之间的相对移动。
39.根据权利要求30所述的自动注射器，进一步包括：第一子组件，其可释放地连接至所述第二子组件，并且其中所述第一子组件包括针、药筒保持器、针护罩以及外壳，所述第二子组件包括壳体、可移动活塞杆以及释放闩锁。
40.根据权利要求39所述的自动注射器，其中所述针护罩从缩回位置到延伸位置的移动将自动地使所述第一子组件从所述第二子组件释放。
41.根据权利要求40所述的自动注射器，其中所述第一子组件是一次性子组件。
42.根据权利要求40所述的自动注射器，其中所述第二子组件是多次使用的子组件。
43.根据权利要求40所述的自动注射器，其中所述外壳包括至少一个向外突出的弹性凸片，用于接合壳体上相应的至少一个向内突出的保持凸片，从而将所述第一子组件可释放地连接至所述第二子组件。
44.根据权利要求43所述的自动注射器，其中所述第二子组件进一步包括：环，其在近端方向偏置，使得当所述针护罩从缩回位置移动到延伸位置时，所述环接合所述外壳上的至少一个弹性凸片从而使至少一个弹性凸片从壳体上的至少一个保持凸片脱离接合。
45.根据权利要求44所述的自动注射器，其中所述针护罩包括与弹性凸片对准的开口，当所述针护罩从缩回位置移动到延伸位置以允许环使外壳上的弹性凸片弯曲到开口中并且使弹性凸片从壳体上的相应保持凸片脱离接合。
46.根据权利要求30所述的自动注射器，其中所述针护罩包括花键，花键在外壳中形成的槽内行进并被其限制，使得当所述针护罩从缩回位置移动到延伸位置时，所述花键接合外壳上延伸到槽中的凸片从而将所述针护罩锁定在所述延伸位置处。
中空注射针，其具有穿过其中的纵向腔，药物通过纵向腔能够穿过药筒；
针护罩，其能够在包围针的延伸位置和针的至少一端不被针护罩包围的缩回位置之间相对于药筒保持器移动；
外壳，其至少部分地包围所述药筒保持器和所述针护罩；以及可移除盖子，其可释放地锁定所述外壳和所述针护罩，使得当就位时，所述盖子防止所述针护罩和所述外壳相对于彼此移动，并且当移除时，允许所述外壳和所述针护罩之间的相对移动；
其中所述外壳配置为可释放地连接所述第二子组件以形成自动注射器。
48.根据权利要求47所述的自动注射器的子组件，进一步包括：用于保持针的针保持器，其中针保持器能够在第一位置和第二位置之间移动，其中在所述第一位置处，针腔并不与药筒的内部流体连通，并且在所述第二位置处，针腔与药筒的内部流体连通。
49.根据权利要求48所述的自动注射器的子组件，其中所述盖子的移除使所述针保持器从第一位置移动到第二位置，从而使得针腔与药筒的内部流体连通。
50.根据权利要求49所述的自动注射器子组件，其中所述盖子包括凸轮从动件，凸轮从动件用于接合所述针保持器上的凸轮，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转引起所述针保持器和所述针朝向所述第二位置的远端移动。
51.根据权利要求49所述的自动注射器的子组件，其中所述盖子包括弹簧，使得所述盖子在至少一个方向上的旋转释放弹簧，其中所述弹簧接合并引起所述针保持器和针朝向所述第二位置的远端移动。
52.根据权利要求47所述的自动注射器的子组件，其中所述药筒保持器能够在第一位置和靠近所述第一位置的第二位置之间移动，其中在所述第一位置处，所述药筒保持器被阻止在近端方向上移动。
53.根据权利要求52所述的自动注射器的子组件，其中固定至所述药筒保持器或所述外壳的其中之一的可释放的锁定构件接合所述药筒保持器或所述外壳的另一个，以防止当接合所述锁定构件时，所述药筒保持器和所述外壳之间在至少一个方向上的相对移动。
54.根据权利要求53所述的自动注射器的子组件，其中所述针护罩从延伸位置到缩回位置的移动使可释放的锁定构件脱离接合，从而允许所述药筒保持器在近端方向上从所述第一位置移动到所述第二位置。
55.根据权利要求47所述的自动注射子组件，其中所述子组件是一次性子组件。
自动注射器装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请是共同未决的美国临时专利申请号为62/448,834(2017年1月20日递交)和62/461,477(2017年2月21日递交)的美国临时专利申请的延续申请并要求该美国临时专利申请的优先权，其每一项的全部内容通过引用并入此文。
技术领域
[0003] 本公开一般涉及药物输送装置，并且更具体涉及用于管理注射药物的自动注射器。
背景技术
[0004] 目前发展最快的药物输送装置之一是自动注射器，其通常用于施用单次剂量的特定药物。通常，自动注射器的目的是使患者或未经训练的使用者自己使用预定剂量的药物。这在可能危及生命的医疗紧急情况中尤其重要，例如患有由严重过敏反应引起的过敏症状的患者或使用者。可能易于突然过敏的患者通常被开处方具有预定剂量的肾上腺素(例如)或其他药物的自动注射器，用于在突然过敏的情况下立即注射到患者或使用者。同样地，自动注射器必须安全、可靠并且易于使用。
[0005] 目前，很多自动注射器包括预装有特定药物的药筒。这种装置通常是弹簧或机械加载的，以在针插入期间通过自动注射器针护罩压靠患者或使用者的皮肤而被激活时通过针自动施用预定剂量的预填充药物。在其他自动注射器中，自动注射器装置上设置有按钮，以通过按下按钮来自动激活注射。
[0006] 然而，迫切需要最小化自动注射器的成本，同时确保装置安全、可靠且易于自我施用。虽然一些制造商已经尝试通过使用可重复使用的自动注射器装置来降低成本，但是这种可重复使用的装置并不总是优于一次性自动注射器装置。这是因为一些患者可能无法将替换药筒重新装入可重复使用的自动注射器装置中，并且如果操作不当，则药物的无菌性可能受损并且/或者重新装载的装置可能无法按设计操作。
发明内容
[0007] 在本公开的一个方面，用于皮下输送药物的自动注射器包括可释放地连接到第二子组件的第一子组件。第一子组件包括：药筒保持器，其配置为容纳药筒；中空注射针，其具有纵向腔，药物可通过所述纵向腔从药筒通过；以及针护罩，其可相对于药筒保持器在包围针的延伸位置和缩回位置之间移动，其中在缩回位置针的至少一个近端未被针护罩包围。第二子组件包括壳体和位于壳体内的可移动活塞(plunger)杆。在施加调节之后，针护罩沿近端方向从缩回位置到延伸位置的运动将自动地从第二子组件释放第一子组件。
[0008] 采用针护罩将释放的第一子组件锁定在延伸位置。插入包含未使用剂量药物的新的第一子组件并且可释放地连接至第二子组件。
[0009] 在本公开的另一方面，用于皮下输送药物的自动注射器包括壳体和位于壳体内的药筒，该药筒包括可刺穿的隔膜。其中具有纵向腔的注射针也位于壳体内，针可以在第一位置和第二位置之间移动，其中在第一位置中，针腔并不与药筒的内部流体连通，并且在第二位置中，针腔与药筒的内部流体连通。可移除的盖子可释放地附接至壳体，使得在从壳体移除盖子期间，针头从第一位置移动到第二位置，以便使针头的远端刺穿药筒的隔膜。
[0010] 在本公开的另一方面，一种用于皮下输送药物的自动注射器，包括壳体和位于壳体内并配置成容纳药筒的药筒保持器，药筒保持器可在第一位置和靠近第一位置的第二位置之间移动，其中，在第一位置处，防止药筒保持器沿近端方向移动。可移动的活塞杆也定位在壳体内并被偏向以沿近端方向移动。位于壳体内的活塞释放闩锁可释放地将活塞杆保持在锁定位置。具有纵向腔的中空注射针，其中药物可以穿过纵向腔从药筒通过。针护罩可相对于药筒保持器在包围针的延伸位置和缩回位置之间移动，其中在缩回位置，针的至少一端不被针护罩包围。针护罩的远侧移动既能够使药筒保持器从第一位置释放又能够释放闩锁以允许活塞杆沿近端方向移动并将药筒保持器从第一位置推动到第二位置。
[0011] 在本公开的另一个方面，用于自动注射器的子组件包括配置为容纳药筒的药筒保持器，以及其中具有纵向腔的中空注射针，药物可以通过纵向腔从药筒通过。针护罩可相对于药筒保持器在包围针的延伸位置和缩回位置之间移动，其中在缩回位置，针的至少一端不被针护罩包围。外壳至少部分地包围药筒保持器和针护罩。可移除的盖子可释放地锁定外壳和针护罩，使得当在适当的位置时，盖子防止针护罩和外壳相对于彼此移动，并且当移除时，允许外壳和针护罩之间的相对运动。外壳构造成可释放地连接到第二子组件，从而形成自动注射器。
附图说明
[0012] 图1为根据本公开的一方面的自动注射器装置的俯视图；
[0013] 图2为图1中自动注射器装置的横截面；
[0014] 图3为图1中自动注射器装置的前子组件的横截面；
[0015] 图4为图1中自动注射器装置的针组件和近端部分的透视图；
[0016] 图4A为图4中所示的针组件的针保持器的侧视图；
[0017] 图5为组装在图1中自动注射器装置的前组件的近端部分上的针盖子的横截面；
[0018] 图6为组装在药筒保持器的近端部分上图5中针盖子的放大横截面；
[0019] 图6A为图1中自动注射器装置的针盖子密封的侧视图；
[0020] 图6B为图1中自动注射器装置的药筒保持器的侧面透视图；
[0021] 图7为组装在图1中自动注射器装置的前子组件的近端部分上的针盖子的横截面；
[0022] 图8为图7中前子组件的药筒保持器、针护罩及外壳的一部分的横截面；
[0023] 图9为图7中前子组件的药筒保持器、针护罩及外壳的横截面；
[0024] 图10为图9中前子组件的药筒保持器、针护罩及外壳的远端部分的放大横截面；
[0025] 图10A为图1中自动注射器装置的前子组件的外壳的侧视图；
[0026] 图10B为图10A中前子组件外壳的远端的透视图；
[0027] 图10C为图1中自动注射器装置的针护罩的侧视图；
[0028] 图11A为没有针盖子的组装的半-一次性(semi-disposable)自动注射器装置的横截面；
[0029] 图11B为没有针盖子的组装的完全一次性自动注射器装置的横截面；
[0030] 图11C为图11A中释放闩锁和触发机构保险器(trigger lock)的放大横截面；
[0031] 图11D为图11B中释放闩锁和触发机构保险器的放大横截面；
[0032] 图11E为半-一次性自动注射器装置的可重复使用主体的爆炸图；
[0033] 图11F为完全一次性自动注射器装置的前主体和后主体盖子的爆炸图；
[0034] 图11G为图1中自动注射器装置的活塞的侧透视图；
[0035] 图11H为图1中自动注射器装置的针护罩弹簧环的侧透视图；
[0036] 图11J为图1中自动注射器装置的触发机构保险器的侧透视图；
[0037] 图12A为图1中自动注射器装置的带针组件的针盖子、针保持器及药筒保持器的可替代实施例的横截面；
[0038] 图12B为图12A中可替代的针盖子、针组件、针保持器及药筒保持器的透视剖视图；
[0039] 图12C为具有针组件的图12A中可替代针盖子在其初始位置的横截面；
[0040] 图12D为具有针组件的图12A中可替代针盖子在其最终位置的横截面，其中在最终位置处针刺穿药筒组件的密封件(seal)和隔膜；
[0041] 图12E为药筒保持器上针组件锁定在其最终位置的横截面；
[0042] 图12F为图12E的爆炸图，其中针组件锁定在药筒保持器上；
[0043] 图12G为针盖子的第三实施例的横截面；
[0044] 图13为图11中自动注射器装置在针刺穿期间的横截面；
[0045] 图14为针刺穿过程中自动注射器装置的前子组件的近端部分的横截面；
[0046] 图15为图11中自动注射器装置在药物输送结束时的横截面；
[0047] 图16为在药物输送后将装置从注射位置移除后，在针盖子锁定处图11中自动注射器装置的近端部分的横截面；
[0048] 图17示出了图16的针护罩和一次性壳体；
[0049] 图18为一次性主体组件的横截面，其中针护罩在药物输送之后锁定在完全延伸的位置处；
[0050] 图19为在将针护罩锁定在完全延伸位置之后图11中自动注射器装置的近端部分的横截面；
[0051] 图20为半-一次性自动注射器的近端部分的横截面，其中一次性主体组件最初从可重复使用组件释放，；
[0052] 图21为图20中半一次性自动注射器装置的近端部分的横截面，其中一次性主体组件完全从可重复使用组件释放时，；
[0053] 图22为包括盖垫片的图1中自动注射器装置的近端部分的透视图；
[0054] 图23为盖垫片的透视图；
[0055] 图24为安装在可重复使用主体上的可重复使用主体前盖子的前透视图；
[0056] 图25为针盖子和可重复使用主体前盖子的透视图；以及
[0057] 图26为可重复使用主体前盖子的透视图。
具体实施方式
[0058] 参考附图，下面更全面地描述本发明的各种实施例。示出了一些，但不是全部的实施例。各种实施例可以以许多不同的形式实施，并且不应该被解释为限于明确描述的实施例。相同的数字始终指代相同的元件。除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该”包括单数和复数。
[0059] 图1和2示出了半一次性或完全一次性自动注射器装置100的示例性实施例，其能够安全、可靠且简单的将预定剂量的药物M输送到患者。自动注射器装置100包括位于自动注射器装置的近端P的可移除的针盖子110、后子组件120(其在半一次性实施例中可重复使用)以及前子组件130(如图2中所示)(其在半一次性实施例中是一次性的)。后子组件120包括中空壳体125，其可以是整个部件或多个子部件。在图1和2所示的实施例中，壳体125包括连接至后主体盖125b的前主体部分125a。优选地，可移除的针盖子110、后子组件120、前子组件130、前主体部分125a以及后主体盖125b由合成材料构成，例如可回收树脂或任何其他易于模塑的合适材料。
[0060] 正如在此所使用的，术语“近端”和“远端”用于指的是自动注射器装置100在注射期间相对于装置的使用者的位置。因此，自动注射器装置100的近端P指的是在注射期间最靠近使用者的皮肤的装置的端部。类似地，自动注射器装置100的远端D指的是在使用期间距离注射位置最远的装置的端部。此外，位于自动注射器装置100上的另一点近端的点将更靠近装置的近端P，并且位于装置上的另一点远端的点将更靠近装置的远端D。
[0061] 图3为针盖子110和前子组件130的一个实施例的横截面。针盖子110可移除地安装在一次性主体组件130的近端P上，并且包括针盖密封件305，用于在使用之前保持针组件310的无菌性。针盖密封件305可由弹性材料或任何其他合适的材料形成，以在使用前将针盖110安装在前子组件130上时密封针组件310的近端部分。
[0062] 优选地，前子组件130包括前子组件外壳300，、针组件310、针护罩320、药筒保持器330、密封件332和环密封件334。优选地，密封件332和环密封件334由弹性材料或任何其他适当的材料形成，用于在使用之前保持针组件310的无菌性。应理解到，密封件332、334可以是单独的部件或形成为整体部件，例如，其可以以传统的方式在药筒保持器330上二次成型。针组件310包括中空注射针312，中空注射针312延伸穿过针保持器314并由其保持。优选地，前子组件外壳300、针护罩320以及药筒保持器330由合成材料组成，例如可回收树脂或可以容易地模制的任何其他合适的材料。
[0063] 正如下文将进一步讨论的，当解锁时，针护罩320在前子组件外壳300内纵向(在箭头A-A方向)地在延伸位置和缩回位置之间移动，其中在延伸位置护罩320完全或大体上包围针312，并且在缩回位置，注射期间针312的近端是暴露的。
[0064] 药筒保持器330配置为保持药筒组件340，其中药筒组件340预填充有预定剂量或溶剂的药物M。药筒组件340包括大体上圆柱形、中空的药筒主体342，药筒主体342由玻璃或任何其他合适的材料形成。优选地，药筒主体342的近端用弹性隔膜344和盖子346密封，并且药筒主体342的远端用弹性止挡件或活塞348密封，弹性止挡件或活塞348在药筒主体342内纵向地移动，以在自动注射器装置100激活时，从药筒主体排出一定剂量的药物M。
[0065] 参考图4和4A，针保持器314滑动地安装在药筒保持器330的近端上的开口内。针保持器314优选地包括至少一个(以及更优选地两个)轴向槽410，用于容纳从药筒保持器330的近端向内突出的对应花键420，从而防止针保持器组件310的旋转，同时允许针保持器组件相对于药筒保持器330在前子组件130内纵向地移动。以这种方式，当针盖子110在移除盖子期间旋转时，针保持器314不能旋转或以其他方式径向移动。
[0066] 在图4和5所示的一个实施例中，凸轮轨道或径向延伸的槽430形成在药筒保持器330的近端的外表面上和附近。如图5所示，针盖子110优选地包括中空、大体上圆柱形的远端部分306，当远端部分306安装在前子组件130上时，其在药筒保持器330的近端上的凸轮轨道430上延伸。一个或多个凸轮从动件307从针盖子110的大体上圆柱形远端部分306向内突出，用于对应接合在药筒保持器330上的凸轮轨道430内。
[0067] 使用时，一个或多个凸轮从动件307被约束在药筒保持器330上的凸轮轨道430内并且防止移除针盖子110，直到盖子旋转到凸轮从动件与凸轮轨道430的相应的释放段620(图6B)对齐的位置，这将能够使盖子110被从药筒保持器330(在图5中的箭头B的方向)拉出并从自动注射器装置100移除。
[0068] 如图3和5所示，当针盖子110安装在未使用的自动注射器装置100时，针组件310通过可移除盖子110上针盖密封件305、药筒保持器330上的密封件332以及环密封件334在自动注射器装置内保持无菌，其中环密封件334围绕药筒保持器330的近端外表面定位。在该实施例中，针盖子110的远端部分306优选地形成围绕环密封件334的过盈配合，从而形成密封件。
[0069] 如图4、4A、5、6、6A和6B最佳示出，在该实施例中针盖密封件305的远端部分配置为凸轮坡道610，其结合针保持器314的近端上的一个或多个相应的凸轮从动件440(图4和4A)。当使用者相对于药筒保持器330旋转针盖子110以开始从前子组件130移除盖子时，凸轮坡道610接合针保持器314上的一个或多个凸轮从动件440，使得针组件310沿远端方向(图5中箭头C)在前子组件130内纵向地移动，直到注射针312刺穿药筒组件340的密封件332和隔膜344。当处于其最终位置时，从针保持器314的远端部分延伸的至少一个(并且优选地两个)弹性钩状构件414接合药筒保持器330中相应的开口或凹槽630，以将针保持器锁定到药筒保持器330。形成在针保持器314中的轴向槽410(图4A)将相应的花键420限制在药筒保持器330上，以防止在针盖子110旋转时针保持器组件310在前子组件130内旋转。
[0070] 参考图6B和7-10，药筒保持器330可释放地锁定，以防止形成在前子组件外壳300的远端上的一个或多个(优选地两个)弹性凸片830沿近端方向(图8的箭头D)纵向移动。如图9和10最佳示出，前子组件外壳300上的每个弹性凸片830优选地包括终止于释放闩锁或凸缘832的坡道或斜面1030。在释放地锁定位置，每个弹性凸片830优选地接合形成在其远端附近的药筒保持器330中的相应开口640(如图6B和10中最佳示出)，使得弹性凸片830上的释放闩锁832接合药筒保持器限定开口640的一部分，以防止药筒保持器330相对于前子组件外壳300在近端方向(图8中的箭头D)的纵向运动。弹性凸片830上的坡道1030接合针护罩320的远端部分上的相应坡道或斜面1020，使得针护罩320在远端方向(图8中箭头E)的纵向运动能够使针护罩上的每个坡道1020接合弹性凸片830上相应的坡道1030，以使弹性凸片向外弯曲或以其他方式移动从而使闩锁832与药筒保持器330的远端部分中的开口640脱离接合。一旦从一次性壳体300脱离接合，药筒保持器330被释放并且在近端方向(图8中的箭头D)上自由地纵向移动，以进行针刺穿和药物输送。
[0071] 参考图7和8，药筒保持器330、针护罩320、前子组件外壳300和针盖子110全部都是前子组件130中彼此之间的互锁的一部分。优选地，药筒保持器330包括一个或多个向外突出的花键730(如图6B中最佳示出)，花键730延伸穿过在针护罩320(图10C)和前子组件外壳300(图10A)中形成的大体上共准直的轴向槽810。在图8所示的释放地锁定位置中，花键730受到轴向槽810的约束并且到达位于针护罩320上的轴向槽810的远端处的底部。这防止了当移除针盖子110并释放针护罩320且在针护罩弹簧环1152或支架1150(图11H)的负载下，针护罩320进一步在近端方向(箭头D)上纵向地移动。药筒保持器330被保持为从两个方向(箭头D和箭头E)上纵向移动，因为针盖子110通过压靠在前子组件外壳300的近端来约束药筒保持器300在箭头E的方向上纵向地移动，并且通过弯曲臂830防止其在箭头D的方向上纵向地移动，其中弯曲臂830在药筒保持器330的远端处接合相应的开口640。
[0072] 图11A示出了组装的部分一次性自动注射器装置100的横截面，其中针盖子110被移除。可重复使用的后子组件120包括中空、大体上卵形或椭圆形可重复使用壳体1100，其中可重复使用壳体1100在其近端1101处具有用于容纳一次性壳体组件130的开口。可重复使用壳体1100优选地在其远端1102处是封闭的，并且可以形成为整体构造或两个或更多个部件的组合(图11C和图11E中的可重复使用主体前盖子1900、可重复使用主体1100A以及可重复使用主体后盖子1100B)，其中两个或多个部件配置为彼此附接以形成可重复使用壳体1100。可重复使用壳体1100优选地由合成材料(例如可再循环树脂)或任何其他能够容易地模制的适当材料构成。
[0073] 图11B示出了组装的部分一次性自动注射器装置100的横截面，其中针盖子110被移除。后子组件120的壳体125包括中空、大体上卵形或椭圆形的前主体部分125a，其中前主体部分125a在其近端1101处具有用于容纳前子组件130的开口。壳体125优选地在其远端1102处是封闭的，并且可以形成为整体构造或两个或多个部件的组合(图11D和图11F中的前主体125a和后主体盖125b)，其中两个或多个部件配置为彼此附接以形成壳体125。前主体125a和后主体盖125b优选地由合成材料(例如可再循环树脂)或任何其他能够容易地模制的适当材料构成。
[0074] 优选地，活塞1110、活塞弹簧旋转器1120、活塞弹簧1122、触发机构保险器1130、针护罩弹簧环1150以及针护罩弹簧1152位于后子组件120内。
[0075] 图11C和11D分别描述了图11A和图11B中的圈圈1112所示的触发机构保险器1130和释放闩锁1140的放大图。触发机构保险器1130和释放闩锁1140释放地防止活塞1110在近端方向P(图11C和图11D中的箭头F)上纵向地移动。在该实施例中，释放闩锁140优选地整体形成为壳体125的前主体部分125a的一部分。然而，应理解到，释放闩锁1140可以是与前主体部分125a分开的部件。
[0076] 穿过释放闩锁1140中的开口的活塞1110的近端优选地包括肩部1111(图11G)。参考图11C和11D，释放闩锁1140包括终止于放大的头部1142的一个或多个柔性臂1141，其中放大的头部1142可释放地接合肩部1111，以防止活塞1110在近端方向P(图11C和11D中的箭头F)上纵向地移动，直到针护罩320完全按下或至少最小预定距离以启动自动注射器装置100。通过触发机构保险器1130防止释放闩锁1140的柔性臂1141上的放大的头部1142向外弯曲。
[0077] 参考图11J，触发机构保险器1130包括基座1131，基座1131具有穿过其中的开口1132，以容纳活塞1110。弹簧或偏置构件1133从基座1131延伸。在该实施例中，弹簧1133形成为触发机构保险器1130的整体部分。然而，应理解到，弹簧1133可替代地是不同于触发机构保险器的单独部件。基座1131中的开口1132包括一个或多个释放段1132A，以在基座1130与放大的头部对准时，限制柔性臂1141上放大的头部向外弯曲。
[0078] 参考图13，当针护罩320完全按下时，触发机构保险器1130的基座1131(图11J)抵靠弹簧部分1133的偏置力在远端方向D(图11C和图11D中的箭头G)纵向地移动。当基座1131中的释放部分1131A不再限制释放闩锁1140的一个或多个柔性臂1141时，一个或多个柔性臂1141上的放大的头部1142径向向外挠曲或弯曲，以释放活塞1110并允许其在近端方向P(图11C和11D中的箭头F)上纵向地移动从而开始针刺穿。
[0079] 还设想了替代的针盖子设计以与自动注射器装置100一起使用。例如，在图12A-12F所示的替代实施例中，弹簧承载的针盖子110A用于在远端方向(图12A中的箭头C)上纵向地偏置一次性主体组件130内的针组件310。弹簧承载的盖子110A类似于上述针盖子110，除了针盖密封件305的远端上的凸轮坡道610，盖子110A被弹簧加载以在盖子110A转动时自动刺穿药筒组件340的密封件332和隔膜344。针312的无菌性以与上述针对针盖子100相同的方式保持。
[0080] 盖子110A和药筒保持器330之间的连接与上述针对针盖子100的相同，除了盖子110A可以在两个方向(顺时针和逆时针)上转动。针保持器314通过针弹簧305A沿箭头C的方向(图12A)偏置，但是最开始通过形成在针盖子110A的内部上的两个向内突出的凸缘305B被限制为在远端方向(箭头C)上纵向地移动。
[0081] 参考图12C，一旦针盖子110A旋转了预定角度(例如近似90°)，两个凸缘305B不再接合针保持器314。由于针保持器314不能再旋转(它轴向地接合如上所述的药筒保持器330)，所以将不再有什么可以防止针保持器通过弹簧305A在远端方向(图12A中的箭头C)上纵向地偏置。
[0082] 如图12D所示，一旦弹簧305A沿远端方向(图12A中的箭头C)纵向地推动针保持器314，针312将刺穿密封件332和药筒隔膜344(未示出)。随着针盖子110A的进一步旋转，来自弹簧305A的反作用力使得针盖子在近端方向(图5中的箭头B)上纵向地移动，以与自动注射器装置100分开并促进移除针盖子。
[0083] 如图12E所示以及图12F中的放大图，当针保持器314到达其最终位置时，从针保持器314的远端部分延伸的每个弹性钩状构件414接合药筒保持器330上相应的开口630，以将针保持器锁定在药筒保持器上的适当位置处。
[0084] 在图12G所示的另一替代的实施例中，可移除针盖子110B包括具有一个或多个向内突出的倒钩305D的针盖密封件305C。一个或多个倒钩305D优选地在朝向自动注射器装置100的近端P的方向上成角度，并且优选地由金属或具有足够刚性的任何其他期望材料构成。弹性体针尖端盖(未示出)释放地附接至针保持器314的近端，以包围并密封注射针312从针保持器314向近侧延伸的部分。当组装在自动注射器装置100上时，可移除针盖子110B内的针盖密封件305C包围至少一部分针尖端盖。在该可替代的实施例中，可以通过沿着近端方向P纵向地拉动盖子来从自动注射器装置100移除针盖子110B。当针盖子110B和伴随的针盖密封件305C相对于针尖盖端盖在近端方向上纵向移动时，针盖密封件305C上向内突出的倒钩305D嵌入针尖端盖内，使得当针盖子110移除时针尖端盖被拉出或以其他方式从针保持器314释放。一旦移除针尖端盖，自动注射器装置110的近端P被压靠在皮肤(注射位置)上，使得药筒组件340沿着近端方向P纵向地移动，直到停止，从而针312的远端刺穿药筒340上的隔膜344。
[0085] 半-一次性自动注射器装置100的操作
[0086] 一旦从组装的自动注射器装置100移除针盖子110(使得针组件310沿着远端方向D纵向地移动直到注射针312刺穿药筒组件340的密封件332和隔膜344)，通过将从针保持器314延伸的弹性钩状构件414接合在药筒保持器中的相应开口640内，可以将针组件310锁定在药筒保持器330内的其最终位置处。移除针盖子110释放针护罩320以允许相对于前子组件外壳300纵向地移动。参考图11A和11B，并且正如下文将进一步详细描述，通过针护罩弹簧1152作用在针护罩环1150(图11H)上来在近端方向P上偏置针护罩320。
[0087] 参考图9和10，当按下针护罩320时(例如按压抵靠在患者的皮肤或者注射位置)，针护罩320沿着远端方向D(图8中的箭头E)纵向地移动。当针护罩320纵向地移动时，针护罩320上的坡道1020接合前子组件外壳300上的相应坡道1030，使得弹性凸片830完全或以其他方式向外移动以使释放闩锁832从药筒保持器330的远端中的相应开口640脱离接合。一旦脱离接合，药筒保持器330能够在近端方向P(图8中的箭头D)上纵向移动，以进行针刺穿和药物输送。
[0088] 图11C为图11A的圈圈1112所示的触发机构保险器1130和释放闩锁1140的放大图。活塞1110穿过释放闩锁1140中的开口。活塞1110的近端优选地包括肩部1111(图11G)。参考图11C，释放闩锁1140包括终止于放大的头部1142的一个或多个柔性臂1141，其中放大的头部1142释放地接合肩部1111，以防止活塞1110在近端方向P(图11C中的箭头F)上纵向地移动，直到针护罩320完全按下或至少最小预定距离以启动自动注射器装置100。参考图13，当针护罩320完全按下时，触发机构保险器1130(图11J)在远端方向D(图11C中的箭头G)纵向地移动，这使得释放闩锁1140上的一个或多个柔性臂1141向外径向地弯曲或弯曲，以释放活塞1110并允许其沿着近端方向P(图11C中的箭头F)纵向地移动从而开始针穿刺。
[0089] 参考图11A、13和14，一旦药筒保持器330从一次性壳体前子组件外壳300释放并且活塞在活塞弹簧1122的力的作用下沿着近端方向P(图11C和11D中的箭头F)纵向地移动，通过活塞1110在近端方向P(图11C和图11D中的箭头F)上作用在止挡件348上来纵向地推动药筒保持器330，直到药筒保持器330上的一个或多个花键730到达前子组件外壳300中的轴向槽或轨道810的近端1410的底部，以进一步防止药筒保持器330在近端方向P上运动。
[0090] 参考图13和15，活塞1110将继续沿着就近端方向P纵向地移动，使得止挡件348还可以在药筒主体342内沿着相同的方向P纵向地移动，从而通过注射针312输送药物M。活塞1110将继续沿着近端方向P纵向地移动，直到活塞1110的远端凸缘1310接合释放闩锁1140的远端，这表示预定剂量的药物M的末端已经被输送到患者。
[0091] 参考图16-18，针护罩320优选地包括一个或多个向外延伸的花键1620，当针护罩相对于一次性壳体纵向地移动时，花键1620被在前子组件外壳300上形成的相应通道或轨道1710约束并在其内纵向地移动。一旦药物M被输送并且自动注射器装置100从患者的皮肤(注射位置)移开，针护罩弹簧环1150(在针护罩弹簧1152的力的作用下)沿着近端方向P纵向地推动针护罩320，直到针护罩320上的一个或多个向外突出的花键1620通过在一次性壳体300的近端附近延伸到轴向通道1710中的相应的柔性保持凸片1720，以将针护罩锁定在延伸或最前位置。在延伸位置处，针护罩320围绕注射针312使得在使用自动注射器装置100之后注射针312并不暴露。
[0092] 参考图18，一旦从自动注射器装置100移除，整个一次性主体组件130锁定。通过在前子组件外壳300上形成的保持凸片1720防止针护罩320在任意方向上纵向地移动，保持凸片1720延伸进入通道1710以限制针护罩上相应的花键1620。类似地，当药筒保持器330上的一个或多个花键730被锁定在针护罩和前子组件外壳之间时，通过针护罩320防止药筒保持器330在远端方向D上纵向地移动并且通过前子组件外壳300防止药筒保持器330在近端方向P上纵向地移动。
[0093] 参考图19-21，一旦针护罩320被锁定，针护罩弹簧环1150(在针护罩环弹簧1152的力的作用下)继续沿着近端方向P纵向地推动针护罩320，直到它紧靠可重复使用主体前盖1900上的保持凸片或凸缘1910，其中可重复使用主体前盖1900附接至可重复使用壳体1100的近端1101。保持凸片1910包括大体上平坦的部分1912、锥形拆卸部分1914以及锥形组件部分1916。
[0094] 当针护罩320完全延伸时，针护罩320中形成的开口1920与一次性壳体300上的弹性保持凸片1930对齐。由于通过针护罩弹簧环1150可以沿着近端方向P向前推动整个一次性主体组件130，一次性壳体保持凸片1930相对于可重复使用壳体1100上近端保持凸片1910的锥形部分1914的接合使得保持凸片1930径向地向内弯曲或弯曲进入针护罩320中形成的对准开口1920。这允许一次性主体组件130与可重复使用主体组件120稍微分开。如图
21所示，从可重复使用主体组件120释放一次性主体组件130并且可以将其丢弃。
[0095] 新的(未使用的)一次性主体组件130可以插入并可释放地连接至可重复使用主体组件120。当将新的(未使用的)一次性主体组件130插入可重复使用主体组件120中时，针护罩320中的开口1920不与一次性主体130上的保持凸片1930对齐，并且针护罩防止保持凸片1930向内弯曲。
[0096] 在再组装半-一次性自动注射器装置100时，可重复使用壳体1100上的弹性保持凸片1910挠曲或弯曲使得一次性主体组件130和可重复使用主体组件120释放地连接。可重复使用壳体1100上的保持凸片1910优选地由比一次性壳体保持凸片1930更刚性的材料构成，并且包括高装配角度和低拆卸角度，使得当组装自动注射器装置100时可重复使用壳体保持凸片1910不会容易地径向向内弯曲。
[0097] 在组装一次性主体组件130期间，药筒主体342上的止挡件348沿着远端方向D纵向地将活塞1110推动到装载位置。一旦活塞1110被推过稳定的装载位置，在触发器弹簧1131的力的作用下，触发机构保险器1130将沿着近端方向P纵向地自由移动，并且释放闩锁1140的柔性臂1240上的放大的头部1242释放地接合活塞1110上的肩部1210，以释放地锁定活塞，直到针护罩320完全压下从而激活自动注射器装置100。
[0098] 图22和23示出了盖垫片2210，其功能在于一旦组装装置就填充自动注射器装置100的盖子110和可重复使用主体组件120之间的空的空间。当组装新的一次性主体组件130时，在处理了使用过的一个知乎，需要将装置100推过柱塞1110将重置的点。为了在组装一次性主体组件130时在远侧方向D上允许额外的推动空间，装置100在盖子110的远端和可重复使用的主体120之间具有小的空间。盖垫片2210优选地包括一个或多个弹簧或弹性构件
2310，其允许垫片在组装一次性主体组件130时移动到盖子110中，然后弹出以填充盖子110和可重复使用的主体120之间的空的空间。
[0099] 参考图24-25，针盖子110包括与凸起壁接合的特征，其中凸起壁在可重复使用的主体前盖1900的开始处具有坡道。这防止了盖子110在转动盖子时被推动到可重复使用主体上。如果该特征没有到位并且在转动时推动针盖子110，则药筒组件340的隔膜344可能撞击活塞1110，这将在使用该装置时导致误剂量。
[0100] 已经出于说明的目的给出了对本发明的各种实施例的描述，但是并不旨在穷举或限制于所公开的实施例。在不脱离所描述的实施例的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。选择这里使用的术语是为了最好地解释实施例的原理、实际应用或对市场中发现的技术的技术改进，或者使本领域其他技术人员能够理解本文公开的实施例。
