一种微囊化动物药品及其制备方法转让专利

申请号 : CN201910885602.2

文献号 : CN110613698B

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法律信息:

相似专利:

发明人 : 张桂君方炳虎吴志玲梁劲康黎健业颜振炽汤钦

申请人 : 广东温氏大华农生物科技有限公司

摘要 :

本发明涉及兽药技术领域,具体涉及一种微囊化动物药品及其制备方法。本发明微囊化动物药品包括原料药、壁材和外填料;所述壁材包括如下重量份计的制备原料:明胶30~40份、糖类30~50份;所述外填料包括如下重量份计的制备原料:玉米淀粉或米糠30~40份、微晶纤维素3~8份。本发明通过外辅料的应用,有效改善了喷雾干燥过程中出现的粘壁问题,且本发明微囊化动物药品具有颗粒圆整、囊材包覆效果好、流散特性好的特点,使有效药物成分与外界隔离,从而达到掩味、防潮、提高药物稳定性及提高药物利用率的目的。

权利要求 :

1.一种微囊化动物药品,其特征在于:包括原料药、壁材、外填料和乳化剂;

所述原料药为替米考星或其盐、泰妙菌素或其盐、恩诺沙星或其盐、氟苯尼考中的一种;

所述壁材包括如下重量份计的制备原料:明胶30~40份、糖类30~50份和普鲁兰多糖2~7份;所述糖类为葡萄糖或蔗糖;

所述外填料包括如下重量份计的制备原料:玉米淀粉或米糠30~40份、微晶纤维素3~

8份;

所述乳化剂为吐温-80;

所述微囊化动物药品的制备方法包括以下步骤:

S1、壁材的配制:将配方量的明胶、糖类和普鲁兰多糖溶解于水中,得到水相A;

S2、囊材的配制:将原料药溶解于溶剂中,再加入乳化剂,得到油相B;所述溶剂为乙醇或水;

S3、分散体系的制备:在剪切功率为50~80kW,搅拌速度为5000~10000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15~20min,温度为50℃的条件下,去除溶剂,形成微乳液;

S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的外填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。

2.一种根据权利要求1所述的微囊化动物药品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、壁材的配制:将配方量的明胶、糖类和普鲁兰多糖溶解于水中,得到水相A;

S2、囊材的配制:将原料药溶解于溶剂中,再加入乳化剂,得到油相B;所述溶剂为乙醇或水;

S3、分散体系的制备:在剪切功率为50~80kW,搅拌速度为5000~10000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15~20min,温度为50℃的条件下,去除溶剂,形成微乳液;

S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的外填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。

说明书 :

一种微囊化动物药品及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及兽药技术领域,具体涉及一种微囊化动物药品及其制备方法。

背景技术

[0002] 微囊技术是一种利用天然的或合成的高分子成膜材料(壁材)把液体或固体药物(囊材)包嵌形成直径100~500μm的微小胶囊颗粒的技术,制备微囊颗粒的过程简称为微囊化。药物微囊化具有能掩盖药物的苦味或异味,改善药物流动性、吸湿性,提高药物稳定性以及控制药物释放,减少胃肠道刺激等优势,因而目前微囊化药物的制备方法已经十分普及,被广泛应用于各个行业。
[0003] 目前制备微囊化药物的方法主要有三种:一是沸腾造粒法,将粉状物料投入密闭容器内,由于热风气流的作用,使粉状物料在容器内悬浮呈流化状态,同时喷入粘合剂并雾化,使粉体附聚成小颗粒,但该方法的生产设备多为批次生产,满足不了流水线的要求,且其产品颗粒不规则,对易氧化及热敏感性的物料不适用。二是流化床包衣法,该法是基于物理机械原理使粉末性、结晶性的药物形成微囊的主要方法,但被包被药物有较大的比表面积,制备过程中经常会发生颗粒粘连和静电吸附的现象,而且包被过程需要较长时间,能量消耗大,生产成本高且生产效率低。三是喷雾干燥法,该法的基本原理是将芯材物质分散于壁材溶液中,混合均匀,再在热气流中进行喷雾雾化,使得溶解芯材的溶剂迅速蒸发,最终得到微囊化产品;该法的特点是生产过程简单、操作灵活、控制方便、效率高、成本低,且物料温度低、产品纯度高,适用于连续化生产,因而近年来喷雾干燥法制备微胶囊技术的应用越来越广泛,研究工作也在不断深入开展。
[0004] 喷雾干燥法制备微胶囊技术在兽药领域的应用已逐渐普及,但在实际生产过程中仍然存在着亟需改善的问题。例如文献《延胡索酸泰妙菌素掩味微囊的制备及其性质的研究》(第一作者:韩静)公开了以明胶、β-环糊精、蓖麻油作为辅料,通过喷雾干燥法制备的延胡索酸泰妙菌素微囊,有效掩盖了原料药的难闻气味,并且改善了微囊的吸湿性和流动性,但其也指出该工艺在喷雾干燥过程中容易出现粘壁现象。又如专利文献CN105287433A公开了一种微囊化动物药品的制备方法,该方法以明胶、糖类、β-环糊精、蓖麻油作为辅料,同样能达到掩味、防潮、提高药物的生物利用率的目的,但其微乳液中含有较多糖类,物料粘结性相对较强,因而在喷雾干燥过程中更容易出现粘壁的问题。
[0005] 因此,有必要对现有技术进行改进,以克服喷雾干燥法制备兽药微胶囊过程中出现的粘壁问题。

发明内容

[0006] 针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种微囊化动物药品,该药品通过外辅料的应用,有效改善了喷雾干燥过程中出现的粘壁问题,且该药品具有颗粒圆整、囊材包覆效果好、流散特性好的特点,使有效药物成分与外界隔离,从而达到掩味、防潮、提高药物稳定性及提高药物利用率的目的。
[0007] 为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
[0008] 一种微囊化动物药品,包括原料药、壁材和外填料;
[0009] 所述壁材包括如下重量份计的制备原料:明胶30~40份、糖类30~50份;
[0010] 所述外填料包括如下重量份计的制备原料:玉米淀粉或米糠30~40份、微晶纤维素3~8份。
[0011] 进一步地,所述壁材还包括重量份计的普鲁兰多糖2~7份。
[0012] 进一步地,所述原料药为替米考星或其盐、泰妙菌素或其盐、恩诺沙星或其盐、氟苯尼考中的一种。
[0013] 进一步地,所述糖类为葡萄糖或蔗糖。
[0014] 进一步地,所述微囊化动物药品还含有乳化剂。
[0015] 更进一步地,所述乳化剂为吐温-80。
[0016] 本发明的另一个目的在于提供一种微囊化动物药品的制备方法,该方法改善了喷雾干燥过程中出现的粘壁问题,提高了生产效率,减少了产品损失,降低了生产成本,适合工业化流水线生产微囊化药品。
[0017] 为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:
[0018] 一种微囊化动物药品的制备方法,具体包括以下步骤:
[0019] S1、壁材的配制:将配方量的明胶和糖类溶解于水中,得到水相A;
[0020] S2、囊材的配制:将原料药溶解于溶剂中,得到油相B;
[0021] S3、分散体系的制备:在剪切功率为50~80kW,搅拌速度为5000~10000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15~20min,温度为50℃的条件下,去除溶剂,形成微乳液;
[0022] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的外填料,所述外填料在塔内循环流动,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。
[0023] 进一步地,所述溶剂为乙醇或水。
[0024] 进一步地,所述步骤S1中还包括在水中加入普鲁兰多糖2~7重量份。
[0025] 进一步地,所述步骤S2中还包括在溶剂中加入乳化剂。
[0026] 进一步地,所述步骤S4采用常规的喷雾造粒干燥机实现同时造粒和干燥,其中,所述喷雾造粒和干燥的条件为:上进风温度为120℃,进风量为1400~1500m3/h,下进风温度为100℃,进风量为1000~1200m3/h,喷头转速为2000~3000r/min,进液量为20~30L/h。
[0027] 综上,本发明的发明构思如下:为了改善喷雾干燥法制备兽药微胶囊过程中出现的粘壁问题,从增强物料流动性以及降低物料粘结性的角度考虑,发明人在现有技术的基础引入了微晶纤维素,并且发现由于其结构特点,因而相比于滑石粉、二氧化硅等具有抗结、润滑作用的物质,其能更好地改善因糖类较多所引起的粘壁现象,因而本发明选择了微晶纤维素,并且让其与玉米淀粉或米糠混合后作为外填料,在喷雾干燥过程中与微乳液结合,作为壁材的外层填料,提高了物料的流动性,降低了物料的粘结性,从而有效改善粘壁现象。
[0028] 可是,虽然微晶纤维素的引入改善了粘壁现象,但其引入也导致了药品稳定性下降,推测这可能是因为壁材中较多的双糖或单糖,在一定程度上破坏了明胶所形成的网状结构,而微晶纤维素又容易与壁材结合,导致壁膜出现裂缝,药品稳定性下降。所以为了解决这一问题,本发明还可以含有普鲁兰多糖(CAS号为9057-02-7),普鲁兰多糖具有高度有序的分子结构,其能与明胶协同形成具有优良致密性和一定强度的壁膜,使微晶纤维素仅能附着于壁膜表面,而不能与壁材结合,从而解决了药品稳定性下降的问题。
[0029] 因此,与现有技术相比,本发明具有如下优势:
[0030] (1)本发明微囊化动物药品具有颗粒圆整、囊材包覆效果好、流散特性好的特点,使有效药物成分与外界隔离,从而达到掩味、防潮、提高药物稳定性及提高药物利用率的目的,具有良好的市场前景。
[0031] (2)本发明微囊化动物药品改善了喷雾干燥过程中出现的粘壁问题,提高了生产效率,减少了产品损失,降低了生产成本,工艺稳定,条件可控,适合工业化流水线生产微囊化药品。

具体实施方式

[0032] 下面通过具体实施例对本发明做进一步的详细说明。
[0033] 实施例1、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0034] 配方:替米考星25kg、明胶30kg、蔗糖40kg、吐温-80 5kg、玉米淀粉30kg、微晶纤维素3kg;
[0035] 制备方法:
[0036] S1、壁材的配制:将配方量的明胶和蔗糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0037] S2、囊材的配制:将替米考星溶解于300kg水中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0038] S3、分散体系的制备:在剪切功率为50kW,搅拌速度为10000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15min,温度为50℃的条件下,去除部分水,形成微乳液;
[0039] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的玉米淀粉和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为92.7%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0040] 产品检测:上述方法制得的替米考星颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,替米考星占颗粒总重量的22.6%,玉米淀粉占颗粒总重量的16%。
[0041] 实施例2、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0042] 配方:延胡索酸泰妙菌素30kg、明胶30kg、葡萄糖35kg、吐温-80 5kg、玉米淀粉40kg、微晶纤维素8kg;
[0043] 制备方法:
[0044] S1、壁材的配制:将配方量的明胶和葡萄糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0045] S2、囊材的配制:将延胡索酸泰妙菌素溶解于400kg、体积分数为85%的乙醇中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0046] S3、分散体系的制备:在剪切功率为50kW,搅拌速度为5000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15min,温度为50℃的条件下,去除乙醇,形成微乳液;
[0047] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的玉米淀粉和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为89.4%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0048] 产品检测:上述方法制得的延胡索酸泰妙菌素颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,延胡索酸泰妙菌素占颗粒总重量的27.0%,玉米淀粉占颗粒总重量的20%。
[0049] 实施例3、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0050] 配方:恩诺沙星钠25kg、明胶30kg、蔗糖40kg、吐温-80 5kg、米糠35kg、微晶纤维素5kg;
[0051] 制备方法:
[0052] S1、壁材的配制:将配方量的明胶和蔗糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0053] S2、囊材的配制:将恩诺沙星钠溶解于300kg水中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0054] S3、分散体系的制备:在剪切功率为80kW,搅拌速度为5000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为20min,温度为50℃的条件下,去除部分水,形成微乳液;
[0055] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的米糠和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为93.0%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0056] 产品检测:上述方法制得的恩诺沙星钠颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,恩诺沙星钠占颗粒总重量的22.5%,米糠占颗粒总重量的18%。
[0057] 实施例4、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0058] 配方:氟苯尼考10kg、明胶40kg、葡萄糖45kg、吐温-80 5kg、玉米淀粉35kg、微晶纤维素6kg;
[0059] 制备方法:
[0060] S1、壁材的配制:将配方量的明胶和葡萄糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0061] S2、囊材的配制:将氟苯尼考溶解于250kg水中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0062] S3、分散体系的制备:在剪切功率为60kW,搅拌速度为8000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为20min,温度为50℃的条件下,去除部分水,形成微乳液;
[0063] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的玉米淀粉和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为90.0%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0064] 产品检测:上述方法制得的氟苯尼考颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,氟苯尼考占颗粒总重量的9.1%,玉米淀粉占颗粒总重量的17%。
[0065] 实施例5、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0066] 配方:替米考星25kg、明胶30kg、蔗糖38kg、普鲁兰多糖2kg、吐温-80 5kg、玉米淀粉30kg、微晶纤维素3kg;
[0067] 制备方法:
[0068] S1、壁材的配制:将配方量的明胶、蔗糖和普鲁兰多糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0069] S2、囊材的配制:将替米考星溶解于300kg水中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0070] S3、分散体系的制备:在剪切功率为50kW,搅拌速度为10000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15min,温度为50℃的条件下,去除部分水,形成微乳液;
[0071] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的玉米淀粉和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为91.3%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0072] 产品检测:上述方法制得的替米考星颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,替米考星占颗粒总重量的22.8%,玉米淀粉占颗粒总重量的17%。
[0073] 实施例6、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0074] 配方:延胡索酸泰妙菌素30kg、明胶30kg、葡萄糖30kg、普鲁兰多糖5kg、吐温-80 5kg、玉米淀粉40kg、微晶纤维素8kg;
[0075] 制备方法:
[0076] S1、壁材的配制:将配方量的明胶、葡萄糖和普鲁兰多糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0077] S2、囊材的配制:将延胡索酸泰妙菌素溶解于400kg、体积分数为85%的乙醇中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0078] S3、分散体系的制备:在剪切功率为50kW,搅拌速度为5000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为15min,温度为50℃的条件下,去除乙醇,形成微乳液;
[0079] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的玉米淀粉和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为90.0%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0080] 产品检测:上述方法制得的延胡索酸泰妙菌素颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,延胡索酸泰妙菌素占颗粒总重量的27.3%,玉米淀粉占颗粒总重量的22%。
[0081] 实施例7、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0082] 配方:恩诺沙星钠25kg、明胶30kg、蔗糖33kg、普鲁兰多糖7kg、吐温-80 5kg、米糠35kg、微晶纤维素5kg;
[0083] 制备方法:
[0084] S1、壁材的配制:将配方量的明胶、蔗糖和普鲁兰多糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0085] S2、囊材的配制:将恩诺沙星钠溶解于300kg水中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0086] S3、分散体系的制备:在剪切功率为80kW,搅拌速度为5000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为20min,温度为50℃的条件下,去除部分水,形成微乳液;
[0087] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒塔中加入配方量的米糠和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为93.8%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0088] 产品检测:上述方法制得的恩诺沙星钠颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,恩诺沙星钠占颗粒总重量的22.6%,米糠占颗粒总重量的20%。
[0089] 实施例8、本发明微囊化动物药品及其制备方法
[0090] 配方:氟苯尼考10kg、明胶40kg、葡萄糖41kg、普鲁兰多糖4kg、吐温-80 5kg、玉米淀粉35kg、微晶纤维素6kg;
[0091] 制备方法:
[0092] S1、壁材的配制:将配方量的明胶、葡萄糖和普鲁兰多糖溶解于200kg水中,得到水相A;
[0093] S2、囊材的配制:将氟苯尼考溶解于250kg水中,再加入吐温-80,得到油相B;
[0094] S3、分散体系的制备:在剪切功率为60kW,搅拌速度为8000r/min的条件下,将所述油相B加入到所述水相A中,然后在搅拌时间为20min,温度为50℃的条件下,去除部分水,形成微乳液;
[0095] S4、喷雾造粒和干燥:在喷雾造粒干燥机中加入配方量的玉米淀粉和微晶纤维素的混合填料,然后将所述微乳液泵入喷雾造粒塔内进行喷雾造粒并干燥,得到微囊化动物药品颗粒和粉末,总收率为90.5%,收集微囊化动物药品颗粒,过30~120目筛即得到微囊化动物药品。此外,在喷雾干燥结束后观察塔内壁,略有粘壁现象,物料容易刮落。
[0096] 产品检测:上述方法制得的氟苯尼考颗粒的流动性好、不团聚,粒度在30~120目之间,检测水分≤5%,氟苯尼考占颗粒总重量的9.3%,玉米淀粉占颗粒总重量的18%。
[0097] 本发明实施例1~8所述步骤S4均采用常规的喷雾造粒干燥机实现同时造粒和干燥,其中,所述喷雾造粒和干燥的条件为:上进风温度为120℃,进风量为1500m3/h,下进风温度为100℃,进风量为1200m3/h,喷头转速为3000r/min,进液量为30L/h。另外,实施例1~8所述总收率=[颗粒和粉末的总重量/各物料的总添加量]×100%,其中颗粒和粉末的总重量不包括后续刮落的物料重量。
[0098] 试验例一
[0099] 考察不同辅料对喷雾干燥过程中粘壁问题的改善效果,设置如下对比例,于喷雾干燥结束后观察塔内壁的情况。
[0100] 对比例1:与实施例1相比,本对比例的区别仅在于,不添加微晶纤维素。结果总收率为53.7%,于喷雾干燥结束后观察塔内壁,粘壁严重,结块难刮落。
[0101] 对比例2:与实施例2相比,本对比例的区别仅在于,不添加微晶纤维素。结果总收率为49.0%,于喷雾干燥结束后观察塔内壁,粘壁严重,结块难刮落。
[0102] 对比例3:与实施例5相比,本对比例的区别仅在于,不添加微晶纤维素。结果总收率为44.6%,于喷雾干燥结束后观察塔内壁,粘壁严重,结块难刮落。
[0103] 对比例4:与实施例7相比,本对比例的区别仅在于,不添加微晶纤维素。结果总收率为38.3%,于喷雾干燥结束后观察塔内壁,粘壁严重,结块难刮落。
[0104] 对比例5:与实施例2相比,本对比例的区别仅在于,使用滑石粉替换微晶纤维素,用量不变。结果总收率为58.7%,于喷雾干燥结束后观察塔内壁,粘壁严重,部分结块可刮落。
[0105] 对比例6:与实施例2相比,本对比例的区别仅在于,使用二氧化硅替换微晶纤维素,用量不变。结果总收率为65.2%,于喷雾干燥结束后观察塔内壁,粘壁严重,部分结块可刮落。
[0106] 通过上述对比可知:在不添加微晶纤维素的情况下,喷雾干燥过程中物料容易出现粘壁现象,且粘壁情况严重,物料结块、难刮落,导致总收率明显下降;而填料中添加滑石粉或二氧化硅,粘壁情况并没有得到很好地改善,提示在本发明的原料组成之下,微晶纤维素能更好地提高物料流动性,有效改善粘壁现象。
[0107] 试验例二
[0108] 对比例7:以壳聚糖替换实施例7中的普鲁兰多糖,用量不变,制得微囊化动物药品。
[0109] 对比例8:以海藻糖替换实施例7中的普鲁兰多糖,用量不变,制得微囊化动物药品。
[0110] 取实施例1~8、对比例7~8制得的微囊化动物药品进行高温高湿加速稳定性试验,控制温度为40℃±2℃,湿度为75%±5%,进行6个月的加速稳定性试验,试验结果如下表1所示。
[0111] 表1各微囊化动物药品的稳定性试验结果
[0112]
[0113]
[0114] 通过上表1可知:本发明实施例5~8微囊化动物药品通过高温高湿加速试验,6个月后的相对标示量无明显变化,稳定性高,可推定其有效期为2年。而与实施例5~8相比,实施例1~4均没有添加普鲁兰多糖,结果在高温高湿加速试验下,相对标示量迅速下降,反映其稳定性明显下降;而对比例7和对比例8则分别使用壳聚糖和海藻糖替换普鲁兰多糖,结果这两种多糖对提高微囊化动物药品的稳定性无明显效果。
[0115] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换,都应当视为属于本发明的保护范围。