一种硫酸粘菌素预混剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种硫酸粘菌素预混剂，按重量百分含量计，其由如下组分组成：硫酸粘菌素3％～8％、粘合剂2％～6％和载体余量；所述粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为(1～3):1。本发明对硫酸粘菌素预混剂的配方和制备工艺进行了优化，使制得的硫酸粘菌素预混剂的颗粒粒密度较小，颗粒直径在8μm以下的占比达到85％以上，最高可达到94％，粒度均匀，流动性和分散性好，易于与饲料或其它药物混匀，使用效果好。

权利要求

1.一种硫酸粘菌素预混剂，按重量百分含量计，其由如下组分组成：硫酸粘菌素3％～

8％、粘合剂2％～6％和载体余量；所述粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为(1～3):1；所述载体包括如下重量份的组分：矫味剂10～25份、润湿剂4～10份和填充剂45～65份；所述硫酸粘菌素预混剂中，粒径在8μm以下的颗粒占比为85％以上。

2.如权利要求1所述的硫酸粘菌素预混剂，其特征在于，所述粘合剂中，聚乙烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为2:1。

3.如权利要求2所述的硫酸粘菌素预混剂，其特征在于，所述矫味剂选自阿斯巴甜、甜蜜索、木糖醇、安塞蜜中的至少一种；所述润湿剂选自甘油、丙二醇中的至少一种；所述填充剂选自甘露糖、蔗糖、山梨醇中的至少一种。

4.如权利要求1～3任一项所述的硫酸粘菌素预混剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将卡拉胶用水浸泡30～60min，于80～100℃下水浴加热溶解，冷却至常温后加入聚乙烯吡咯烷酮，搅拌均匀，然后加入硫酸粘菌素和载体，搅拌均匀；

(2)将步骤(1)得到的料液进行均质处理；

(3)将步骤(2)得到的料液以喷雾干燥法制成微颗粒，即得所述硫酸粘菌素预混剂。

5.如权利要求4所述的硫酸粘菌素预混剂的制备方法，其特征在于，所述均质处理的转速为500～1000RPM，处理时间为20～40min。

6.如权利要求4所述的硫酸粘菌素预混剂的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥的喷头转速为10000～15000RPM，进口温度为90～110℃，出口温度为30～60℃，液体流量为50～

60g/min。

说明书

一种硫酸粘菌素预混剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及兽药技术领域，尤其涉及一种硫酸粘菌素预混剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 硫酸粘菌素又名硫酸粘杆菌素、硫酸抗敌素、克利斯汀(Colistin)、多粘菌素E(Polymyxin E)、抗敌素等，是从多粘杆菌培养液中获得的碱性锁环状多肽类抗生素，是多
粘菌素E1和E2的混合物。该产品为白色粉末，具有易溶于水、耐热、消化道不易吸收、排泄迅
速、毒性小、无毒副作用、不易产生耐药菌株等特性。其对革兰氏阴性菌有很强的抗菌作用，
几乎对所有革兰氏阴性菌有效，对绿脓杆菌有显著作用。

[0003] 在鸡、猪的集约化饲养中，由大肠杆菌或沙门氏杆菌引起的动物疾病是一种常见病，感染面广、危害大。为了减少致病菌抗性的产生，世界范围内对抗生素的使用均有严格
规定，人畜共用同种抗生素的现象日趋减少。硫酸粘菌素作为专用的兽用抗生素，能有效地
防治这些致病菌的生长，同时还具有高效、低毒，在动物体内残留少的特点。

[0004] 然而，目前市面上的硫酸粘菌素预混剂的粒度不均匀，分散性和流动性较差。在混料使用时，常出现混合不均匀的现象，影响畜禽进食及药物药效的发挥。

发明内容

[0005] 为解决上述现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种硫酸粘菌素预混剂及其制备方法。本发明的硫酸粘菌素预混剂为近似球形的细小颗粒状，粒度均匀，
具有良好的溶解性、分散性和流动性，易于与饲料或其它药物混匀，使用效果好。

[0006] 为实现其目的，本发明采取的技术方案为：

[0007] 一种硫酸粘菌素预混剂，按重量百分含量计，其由如下组分组成：硫酸粘菌素3％～8％、粘合剂2％～6％和载体余量；所述粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙
烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为(1～3):1。粘合剂是影响预混剂效果的一个重要因素，而
本发明通过系列实验研究发现，聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30)与卡拉胶以一定配比合用作为本
发明预混剂的粘合剂时，不仅能够提高预混剂的稳定性和降低其溶失率，还能使预混剂的
颗粒直径在8μm以下的占比达到85％以上，粒度均匀，流动性和分散性好，易于与饲料或其
它药物混匀。

[0008] 优选地，所述粘合剂中，聚乙烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为2:1。使用该组分配比的粘合剂获得的预混剂，其颗粒直径在8μm以下的占比达到94％，粒度最均匀，流动性和
分散性最好。

[0009] 优选地，所述载体包括如下重量份的组分：矫味剂10～25份、润湿剂4～10份和填充剂45～65份。

[0010] 优选地，所述矫味剂选自阿斯巴甜、甜蜜索、木糖醇、安塞蜜中的至少一种；所述润湿剂选自甘油、丙二醇中的至少一种；所述填充剂选自甘露糖、蔗糖、山梨醇中的至少一种。

[0011] 本发明还提供了一种所述硫酸粘菌素预混剂的制备方法，其包括如下步骤：

[0012] (1)将卡拉胶用水浸泡30～60min，于80～100℃下水浴加热溶解，冷却至常温后加入聚乙烯吡咯烷酮，搅拌均匀，然后加入硫酸粘菌素和载体，搅拌均匀；

[0013] (2)将步骤(1)得到的料液进行均质处理；

[0014] (3)将步骤(2)得到的料液以喷雾干燥法制成微颗粒，即得所述硫酸粘菌素预混剂。

[0015] 优选地，所述均质处理的转速为500～1000RPM，处理时间为20～40min。均质处理能使硫酸粘菌素在体系中分散均匀，利于后续喷雾干燥形成粒度均匀的微颗粒。

[0016] 优选地，所述喷雾干燥的喷头转速为10000～15000RPM，进口温度为90～110℃，出口温度为30～60℃，液体流量为50～60g/min。

[0017] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明对硫酸粘菌素预混剂的配方和制备工艺进行了优化，使制得的硫酸粘菌素预混剂的颗粒粒密度较小，颗粒直径在8μm以下的
占比达到85％以上，最高可达到94％，粒度均匀，流动性和分散性好，易于与饲料或其它药
物混匀，使用效果好。

具体实施方式

[0018] 为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，本发明通过下列实施例进一步说明。显然，下列实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。应理解，本发明实
施例仅用于说明本发明的技术效果，而非用于限制本发明的保护范围。

[0019] 实施例1

[0020] 本实施例提供一种硫酸粘菌素预混剂，按重量百分含量计，其由如下组分组成：硫酸粘菌素5％、粘合剂4％和载体余量。粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡
咯烷酮与卡拉胶的质量比为2:1。载体由如下重量份的组分组成：阿斯巴甜18份、甘油7份和
蔗糖55份。

[0021] 硫酸粘菌素预混剂的制备方法，包括如下步骤：

[0022] (1)将卡拉胶用水浸泡30～60min(本实施例为40min)，于80～100℃(本实施例为95℃)下水浴加热溶解，冷却至常温后加入聚乙烯吡咯烷酮，搅拌均匀，然后加入硫酸粘菌
素和载体，搅拌均匀；

[0023] (2)将步骤(1)得到的料液以500～1000RPM均质处理20～40min(本实施例以500RPM处理40min)；

[0024] (3)将步骤(2)得到的料液以喷雾干燥法制成微颗粒，即得所述硫酸粘菌素预混剂；喷雾干燥的喷头转速为10000～15000RPM(本实施例为15000RPM)，液体流量为50～60g/
min(本实施例为60g/min)，控制进口温度为90～110℃，出口温度为30～60℃。

[0025] 以TAⅡ型库尔特计数器测定本实施例的硫酸粘菌素预混剂的粒径分布，结果如表1所示：

[0026] 表1粒子分布及粒径测定

[0027] 粒径(μm) 粒子数(个)6.10 3572
6.37 3054
8.21 208
10.05 131
10.96 50
11.40 13
12.05 4

[0028] 平均径(μm)：6.40，粒径小于8μm的颗粒占比94.0％。

[0029] 实施例2

[0030] 本实施例提供一种硫酸粘菌素预混剂，按重量百分含量计，其由如下组分组成：硫酸粘菌素3％、粘合剂2％和载体余量。粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡
咯烷酮与卡拉胶的质量比为2:1。载体由如下重量份的组分组成：阿斯巴甜18份、甘油7份和
蔗糖55份。

[0031] 本实施例的制备方法同实施例1。

[0032] 采用上述实施例1的方法对本实施例的硫酸粘菌素预混剂的粒径分布进行测定，结果为：平均径(μm)为6.13，粒径小于8μm的颗粒占比89.3％。

[0033] 实施例3

[0034] 本实施例提供一种硫酸粘菌素预混剂，按重量百分含量计，其由如下组分组成：硫酸粘菌素8％、粘合剂6％和载体余量。粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡
咯烷酮与卡拉胶的质量比为2:1。载体由如下重量份的组分组成：阿斯巴甜18份、甘油7份和
蔗糖55份。

[0035] 本实施例的制备方法同实施例1。

[0036] 采用上述实施例1的方法对本实施例的硫酸粘菌素预混剂的粒径分布进行测定，结果为：平均径(μm)为7.25，粒径小于8μm的颗粒占比86.5％。

[0037] 实施例4

[0038] 本实施例提供一种硫酸粘菌素预混剂，其与实施例1的区别仅在于：本实施例的粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为1:1。

[0039] 采用上述实施例1的方法对本实施例的硫酸粘菌素预混剂的粒径分布进行测定，结果为：平均径(μm)为6.51，粒径小于8μm的颗粒占比88.9％。

[0040] 实施例5

[0041] 本实施例提供一种硫酸粘菌素预混剂，其与实施例1的区别仅在于：本实施例的粘合剂由聚乙烯吡咯烷酮和卡拉胶组成，且聚乙烯吡咯烷酮与卡拉胶的质量比为3:1。

[0042] 采用上述实施例1的方法对本实施例的硫酸粘菌素预混剂的粒径分布进行测定，结果为：平均径(μm)为6.27，粒径小于8μm的颗粒占比91.6％。

[0043] 对比分析上述实施例1～5的测定结果可知，实施例1～5的预混剂的颗粒粒密度均较小，且颗粒直径在8μm以下的占比均达到85％以上；其中实施例1的预混剂的颗粒直径在8
μm以下的占比达到94％，粒度最均匀。

[0044] 在使用过程中，实施例1～5的预混剂都易于与饲料混合均匀，但实施例1的混合效果最好，说明其流动性和分散性最好，因此，本发明以实施例1作为预混剂的最优配方。

[0045] 最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理
解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和
范围。