一种植入剂包膜装置

摘要

本发明提供一种植入剂包膜装置，包括排片机、推片机、包膜池、药片管道、药片输送装置、收集装置、自动控制装置；所述排片机与所述推片机连接，所述包膜池为圆弧型；所述包膜池内装有包膜液；所述药片管道的入口与所述推片机连接，所述药片管道的出口与所述收集装置连接，所述药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片，所述收集装置与自动控制装置连接，自动控制装置用于控制收集装置水平移动。本发明提供的一种植入剂包膜装置结构简单，操作方便，本发明提供的植入剂的包膜装置适用于大规模生产。

权利要求

1.一种植入剂包膜装置，其特征在于，包括排片机、推片机、包膜池、药片管道、药片输送装置、收集装置、自动控制系统；所述排片机与所述推片机连接，所述包膜池为圆弧型；所述包膜池内装有包膜液；所述药片管道的入口与所述推片机连接，所述药片管道的出口与所述收集装置连接，所述药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片。

2.如权利要求1所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述收集装置为一块水平放置的平板，所述收集装置与自动控制装置连接，自动控制装置用于控制收集装置水平移动，所述收集装置的材质是表面附有特氟龙的不锈钢材。

3.如权利要求1所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述药片管道包括第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道；所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道均为不锈钢管，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道为一体结构，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道依次连接；

所述第一药片管道的入口与所述推片机连接，所述第三药片管道的出口伸入所述收集装置中。

4.如权利要求3所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述第二药片管道设置有第一推杆轨道，所述第三药片管道设置有第二推杆轨道；所述第一推杆轨道与所述第二推杆轨道均为宽度为2mm的开口。

5.如权利要求3所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述第二药片管道底端贴合在所述包膜池内侧，所述第二药片管道浸泡在所述包膜液中；所述第二药片管道上设有网孔，所述网孔密度至少为100个/30cm；所述网孔的直径为2mm。

6.如权利要求3所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述第二药片管道的管径自入口到出口逐渐减小，所述第二药片管道的管径入口处比出口处大0.5-1.5mm，所述第二药片管道出口的管径比所述植入剂药片直径相大1.5-2mm。

7.如权利要求4所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述药片输送装置包括第一驱动装置、旋转推杆、第二驱动装置、平移推杆，所述包膜池圆心位置处设置有第一驱动装置；所述第三药片管道上端设置有第二驱动装置；

所述第一驱动装置与所述第二驱动装置均与所述自动控制装置电连接；

所述旋转推杆一端与所述第一驱动装置连接，另一端通过第一推杆轨道伸入所述第二药片管道；

所述平移推杆一端与所述第二驱动装置连接，另一端通过第二推杆轨道伸入所述第三药片管道。

8.如权利要求7所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述旋转推杆、平移推杆均为表面附有特氟龙的钢材，所述旋转推杆、平移推杆的直径均为1.5mm。

9.如权利要求1所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述包膜液为PLA溶液，所述PLA溶液的浓度为5-9％。

10.如权利要求2所述的植入剂包膜装置，其特征在于，所述植入剂药片在第二药片管道中通过包膜液的时间为15-40s；

所述包膜液在包膜过程中的温度控制在33-40℃。

说明书

一种植入剂包膜装置

技术领域

[0001] 本发明涉及药物包膜装置，尤其涉及一种植入剂包膜装置。

背景技术

[0002] 在缓释植入剂的研究中，生物可降解材料的选择至关重要，聚乳酸是一种具有优良生物相容性和可降解的聚合物，在体内代谢的最终产物是水和二氧化碳，中间产物乳酸也是体内正常糖代谢产物，不会再器官聚集、是FDA批准使用的医用辅料。为了保证药物的兼容性，对植入剂包膜尽可能采用与缓释基质相同或相近的材料进行制备，但是聚乳酸的粘度非常大，包衣后的植入剂相互粘连，破坏包衣的成品率，不适合进行包衣操作。例如中国专利CN200610152903.7公开了一种纳曲酮的长效缓释制剂，其采用了聚乳酸将纳曲酮微球进行包衣，中国专利CN201110457641.6公开了一种长效纳曲酮植入剂同样DL-聚乳酸对压片后的纳曲酮微球进行了包衣。但是如前所述，由于聚乳酸粘度过大，包衣后微球或药片之间靠近或干燥时置于托盘时与托盘底面的接触都会引起包衣膜表面粘连而破裂，影响药物的释放稳定性。

[0003] 目前的研究和公开文献技术，均为实验室水平的制备工艺，无法进行大规模生产，其中考察筛选的众多影响因素和获得的条件在进行大规模生产时均不能适用，这是由于微球包裹的活性成分不同，内相乳化液加入外相溶液的方式不同，溶液的成分不同，采用的具体辅料成分不同等，均会导致其最优的制备工艺条件发生了难以预测的变化，需要重新进行研究，才能获得缓释效果和治疗效果理想的缓释微球。

[0004] 中国发明专利(一种缓释肥料的包膜装置：201810333180.3)一种缓释肥料的包膜装置包括支撑装置和安装于支撑装置上的包膜机构；所述包膜机构包括包膜筒和固定于包膜筒上端的进料漏斗；所述包膜筒的周侧内表面固定有筛网，所述筛网与包膜筒侧壁相接处开有出料槽口；所述包膜筒的侧壁表面开有与喷液管相配合的圆形通孔，所述喷液管通过圆形通孔贯穿包膜筒的侧壁；所述包膜筒的周侧内表面固定有加热管。虽然该专利的包膜装置简单，但是其专利中使用喷液管进行包膜，其会造成包膜不完整以及包膜不均匀的情况，而且包膜后的缓释肥料有的包的厚，有的包的薄，均匀性差，造成缓释性能的不均匀，使得成本增大。

[0005] 现有技术中也有用喷洒包膜液的方式进行包膜的技术，例如中国专利文献CN107638295A公开了一种流化床底喷包衣装置，颗粒在导流筒内呈螺旋状运动，通过喷洒包衣液的方式实现颗粒包膜。但是该方法完全不适应以聚乳酸类高粘性的包膜材料。

发明内容

[0006] 为解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种植入剂包膜装置，结构简单，操作方便，避免了原有技术只能在实验室中进行植入剂的包膜制备，无法进行大规模生产。

[0007] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种植入剂包膜装置，包括排片机、推片机、包膜池、药片管道、药片输送装置、收集装置、自动控制系统；所述排片机与所述推片机连接，所述包膜池为圆弧型；所述包膜池内装有包膜液；所述药片管道的入口与所述推片机连接，所述药片管道的出口与所述收集装置连接，所述药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片，所述收集装置是高度防粘的特殊器皿。

[0008] 优选地，所述收集装置的材质是表面附有特氟龙(聚四氟乙烯)的不锈钢材，所述收集装置是一块水平放置的平板，所述收集装置与自动控制装置连接，自动控制装置用于控制收集装置在水平面上移动。

[0009] 优选地，药片管道包括第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道；所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道均为硬管，所述硬管材质为不锈钢管，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道为一体结构，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道依次连接；

[0010] 所述第一药片管道的入口与所述推片机连接，所述第三药片管道的出口伸入所述收集装置中。

[0011] 优选地，本发明中所述的第一药片管道为平行设置，第一药片管道入口与推片机连接，第一药片管道出口与第二药片管道的入口连接；第二药片管道为弧形设置，贴合在包膜池内，第三药片管道为倾斜设置。

[0012] 优选地，所述第三药片管道倾斜设置，倾斜角度为10-15°。

[0013] 优选地，所述第二药片管道底端贴合在所述包膜池内侧，所述第二药片管道浸泡在所述包膜液中。

[0014] 优选地，所述第二药片管道上设有网孔，所述网孔密度至少为100个/30cm；所述网孔的直径为2mm。

[0015] 优选地，所述第二药片管道的管径自入口到出口逐渐减小，所述第二药片管道的管径入口处比出口处大0.5-1.5mm，所述第二药片管道出口的管径比所述植入剂药片直径大1.5-2mm。

[0016] 优选地，所述第二药片管道和所述第三药片管道分别设置有第一推杆轨道、第二推杆轨道；所述第一推杆轨道与所述第二推杆轨道均为宽度为2mm的开口。

[0017] 所述药片输送装置包括第一驱动装置、旋转推杆、第二驱动装置、平移推杆，所述包膜池圆心位置处设置有第一驱动装置；所述第三药片管道上端设置有第二驱动装置；所述第一驱动装置与所述第二驱动装置均与所述自动控制装置电连接；

[0018] 所述旋转推杆一端与所述第一驱动装置连接，另一端通过第一推杆轨道伸入所述第二药片管道；

[0019] 所述平移推杆一端与所述第二驱动装置连接，另一端通过第二推杆轨道伸入所述第三药片管道。

[0020] 优选地，所述旋转推杆、平移推杆均为外侧附有特氟龙的钢材，所述旋转推杆、平移推杆的直径均为1.5mm。

[0021] 优选地，所述包膜液为PLA溶液，所述PLA溶液的浓度为5-9％。

[0022] 优选地，所述植入剂药片在第二药片管道中通过包膜液的时间为15-40s；

[0023] 所述包膜液在包膜过程中的温度控制在33-40℃。

[0024] 本发明提供的一种植入剂在植入剂包膜装置中的处理工艺：本发明中的排片机中排出植入剂药片进入推片机，推片机将植入剂药片推入药片管道中，植入剂药片沿第一药片管道进入第二药片管道，通过第一驱动装置和旋转推杆控制植入剂药片在第二药片管道中的时间为15s-50s,优选30s，包膜过程温度控制在33-40℃之间，优选的，温度为37℃；当在第二药片管道中包膜完成后，进入第三药片管道，通过第二驱动装置与平移推杆将植入剂药片推入收集装置中收集。

[0025] 与现有技术相对比，本发明产生的有益效果是：

[0026] (1)本发明通过特殊的包膜装置使粘度较大的PLA能均匀包裹在植入剂表面，有效避免了互相之间的粘连引起的包膜不完整问题，克服了现有技术中PLA作为包膜液时包膜不完整的问题。

[0027] (2)本发明提供的包膜装置中药片管道(尤其是第二药片管道)和植入剂药片的直径至关重要，本发明中提供的第二药片管道出口的管径和植入剂药片直径相差1.5-2mm，可以有效保证植入剂药片包衣厚度的一致性，避免出现包膜质量参差不齐的问题。

[0028] (3)本发明首次提供了一种植入剂的包膜装置，结构简单，操作方便，避免了原有技术只能在实验室中进行植入剂的包膜制备，无法进行大规模生产，本发明提供的植入剂的包膜装置适用于大规模生产。

[0029] (4)本发明中提供的第二药片管道的管径自入口到出口逐渐减小，确保包膜的完整性，且能够使得植入剂药片的厚度均匀。

[0030] (5)本发明提供的包膜装置的包膜完整性、均匀性、厚度以及包膜速度与第二药片管道的孔径、包膜液的浓度以及在包膜液中的经过的时间相关，其三者之间共同影响，从而避免包衣过慢，包膜液则容易向内渗透，破坏微球和骨架；

[0031] (6)本发明中提供的植入剂包膜装置可以实现一片一包、互不粘连、控时控温，保证每片植入剂药片包膜差异性很小，释放度测试每片释放度差异小于3％。

[0032] (7)本发明中提供的第一驱动装置和旋转推杆可以控制每一片植入剂药片在包膜溶液中的浸泡包膜时间，从而控制每片药的包膜厚度，当植入剂药片经过包膜液的时间为30s时，包膜厚度适当，完整度好。

[0033] (8)本发明提供的包膜装置中的收集装置是高度防粘的器皿，其材质是表面附有特氟龙的钢材，且其收集装置是可以移动的，可以避免落下的植入剂药片不会重复落在一个空间位置，避免植入剂药片之间粘在一块。

附图说明

[0034] 图1为本发明提供的植入剂的包膜装置结构示意图；

[0035] 附图中标记的具体含义如下：

[0036] 1：排片机；2：推片机；3：包膜池；4：包膜液；5：收集装置；6：第一药片管道；7：第二药片管道；8：第三药片管道；9：第一驱动装置；10：第二驱动装置；11：旋转推杆；12：平移推杆。

具体实施方式

[0037] 下面结合附图，对本发明的具体实施方式作详细的说明。

[0038] 参图1所示，图1为本发明提供的植入剂的包膜装置结构示意图。

[0039] 一种植入剂包膜装置，包括排片机1、推片机2、包膜池3、药片管道、药片输送装置、收集装置5、自动控制系统；排片机1与推片机2连接，推片机2位于包膜池3的一端，包膜池3为圆弧型；包膜池3内装有包衣液4；药片管道的入口与推片机2连接，药片管道的出口与收集装置5连接，药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片。

[0040] 本发明中提供的收集装置5是一块水平放置的平板，收集装置5与自动控制装置连接，自动控制装置用于控制收集装置水平移动，收集装置5的材质是表面附有特氟龙的不锈钢材，由于收集装置5是可移动的，其是高度防粘的，因此可以避免落下的植入剂药片不会重复落在一个空间位置，避免植入剂药片之间粘在一块。

[0041] 本发明中提供的植入剂包膜装置还包括微型马达，推片机2与微型马达电连接，推片机2内设有推片，推片与所述自动控制装置电连接，自动控制装置用于控制所微型马达驱动推片推动植入剂药片运动。

[0042] 本发明中提供的药片管道包括第一药片管道6、第二药片管道7、第三药片管道8；第一药片管道6、第二药片管道7、第三药片管道8均为硬管，所述硬管材质为不锈钢，第一药片管道6、第二药片管道7、第三药片管道8为一体结构，第一药片管道6、第二药片管道7、第三药片管道8依次连接；第一药片管道6的入口与推片机2连接，第三药片管道8的出口与收集装置5连接。第三药片管道倾斜8设置，倾斜角度为10-15°。

[0043] 本发明中提供的第一药片管道6为平行设置，第一药片管道6入口与推片机连接，第一药片管道6出口与第二药片管道7的入口连接；第二药片管道7为弧形设置，贴合在包膜池3内，第三药片管道8为倾斜设置。

[0044] 本发明中提供的第二药片管道7底端贴合在包膜池3内侧，第二药片管道7浸泡在包膜液4中。本发明中提供的第二药片管道7长度为30cm，第二药片管道7上设有致密的网孔，网孔密度至少为100个/30cm；网孔的直径为2mm。

[0045] 第二药片管道7的管径自入口到出口逐渐较小，第二药片管道7出口的管径与植入剂药片直径相差1.5-2mm。当第二药片管道7的管径入口处比出口大0.9mm，第二药片管道7的管径出口处比植入剂药片直径大1.5mm时，包膜厚度以及完整度更好。

[0046] 本发明中提供的第二药片管道7和第三药片管道8分别设置有第一推杆轨道、第二推杆轨道；第一推杆轨道与旋转推杆11相适配，第一推杆轨道为宽度为2mm的开口，旋转推杆11直径为1.5mm，第二推杆轨道与平移推杆12相适配，第二推杆轨道为宽度为2mm的开口，平移推杆12直径为1.5mm。

[0047] 本发明提供的药片输送装置包括第一驱动装置9、旋转推杆11、第二驱动装置10、平移推杆12，包膜池3圆心位置处设置有第一驱动装置9；第三药片管道7上端设置有第二驱动装置10；第一驱动装置9与第二驱动装置10均与自动控制装置电连接；

[0048] 旋转推杆11一端与第一驱动装置9连接，另一端通过第一推杆轨道伸入第二药片管道7；平移推杆12一端与第二驱动装置10连接，另一端通过第二推杆轨道伸入第三药片轨道8。旋转推杆11、平移推杆12均为外侧附有特氟龙的钢材，其中特氟龙实际上为聚四氟乙烯的材质。

[0049] 本发明中提供的包膜液4为PLA溶液，包膜液4中的PLA(聚乳酸)分子量为5-7万，所PLA溶液的浓度为5-9％。

[0050] 实施例1纳曲酮植入剂包膜过程

[0051] (1)将分子量为6万的聚乳酸溶于二氯甲烷中，形成浓度为6％的包膜液，置于包膜池中，备用；

[0052] (2)通过推片机将纳曲酮植入剂药片推入第一药片管道中，接着进入第二药片管道，通过第一驱动装置将植入剂药片从第二药片管道入口移至出口进行包膜，包膜时间为30s，温度为37℃。

[0053] 其中，第二药片管道上网孔密度为100个/30cm；所述网孔的直径为2mm，第二药片管道入口处比出口处直径大0.9mm，所述第二药片管道出口处直径比纳曲酮植入剂药片直径大1.5mm。

[0054] 经测定，通过上述的包膜装置得到的纳曲酮植入剂药片的薄膜厚度为0.002-0.003mm，包膜完整度100％。

[0055] 上文所述的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并不是用以限制本发明的保护范围，在所述技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，在不脱离本发明宗旨的前提下作出的各种变化均属于本发明的保护范围。