一种血管支架安装装置

摘要

本发明公开了一种血管支架安装方法及安装装置，属于生物医用植介入体技术领域，安装方法包括以下步骤：血管造影，构建血管的三维模型；对病变血管分析评估，选取血管支架；根据血管支架选取安装装置，安装装置的气囊为膨胀后能够让血液通过的环形气囊；利用安装装置安装血管支架；造影检测血管支架是否展开至预定尺寸，是则取出安装装置；否则回到安装血管支架步骤。本发明采用带有环形气囊的安装装置，在环形气囊展开安装血管支架的过程中，能够让血液顺利通过，即使安装时间长，也不会因为组织缺血而损坏。

权利要求

1.一种血管支架的安装装置，其特征在于：包括开设有充放气口(140)的环形气囊本体(100)，所述环形气囊本体(100)由管状内壁(110)、管状外壁(120)和两个连接环(130)构成；

所述管状内壁(110)由不可延展的柔性薄膜制成，管状内壁(110)的两端分别连接两个所述连接环(130)的内沿；

所述管状外壁(120)由可延展的柔性薄膜制成，管状外壁(120)的两端分别连接两个所述连接环(130)的外沿；

所述连接环(130)由不可延展的柔性薄膜制成；

所述连接环(130)或所述管状内壁(110)固定连接有多根支撑条(200)；

所述连接环(130)固定连接的支撑条(200)的一端靠近所述连接环(130)的内沿，支撑条(200)的另一端靠近所述连接环(130)的外沿；所有支撑条(200)均匀分布，支撑条(200)与连接环(130)的径向有夹角；所述支撑条(200)靠近所述连接环(130)外沿的一端连接弹性环(300)；

所述管状内壁(110)固定连接的支撑条(200)沿管状内壁(110)的周向排列，支撑条(200)与沿管状内壁(110)的轴向平行。

2.根据权利要求1所述的安装装置，其特征在于：所述支撑条(200)的两端分别连接有弹性环(300)。

3.根据权利要求1或2所述的安装装置，其特征在于：所述环形气囊还包括导管(400)，所述导管(400)穿过所述环形气囊本体(100)与管状内壁(110)固定连接；所述导管(400)的管壁开设有充放气通道(401)，所述充放气通道(401)的一端连接环形气囊本体(100)的充放气口(140)，充放气通道(401)的另一端连接充放气管(410)。

4.根据权利要求3所述的安装装置，其特征在于：所述充放气管(410)安装有压力传感器(420)。

5.根据权利要求1或2所述的安装装置，其特征在于：所述不可延展的柔性薄膜内嵌有纤维层。

说明书

一种血管支架安装装置

技术领域

[0001] 本发明属于生物医用植介入体技术领域，具体涉及一种血管支架安装方法及安装装置。

背景技术

[0002] 球囊扩张式血管支架是指在球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。球囊扩张式血管支架的展开由球囊驱动，由球囊的膨胀体积来控制血管支架的展开程度。

[0003] 如果血管支架的展开程度过小，那么它对血管的支撑不到位，一方面可能会进一步加重血管堵塞，另一方面可能发生脱落或者位移，造成更严重的危害。如果血管支架的展开程度过大，可能对血管壁造成过大的压力，因此血管支架的展开程度需要控制得尽量精准。也正因如此在血管支架安装的过程中需要多次拍摄血管的影像来确定血管支架的展开程度是否合适。

[0004] 然而现有的球囊在充入流体膨胀的过程中，会完全堵塞血管，如果安装时没能够一次性将血管支架展开到合适的程度，就需要在影像检测后再次操作球囊膨胀展开血管支架，容易因供血暂停时间过长对一些组织产生损害。

发明内容

[0005] 为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种血管支架安装方法，采用带有环形气囊的安装装置，在环形气囊展开安装血管支架的过程中，能够让血液顺利通过，即使安装时间长，也不会因为组织缺血而损坏。

[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种血管支架安装方法，包括以下步骤：

[0007] 血管造影，构建血管的三维模型；

[0008] 对病变血管分析评估，选取血管支架；

[0009] 根据血管支架选取安装装置，所述安装装置的气囊为膨胀后能够让血液通过的环形气囊；

[0010] 利用所述安装装置安装血管支架；

[0011] 造影检测血管支架是否展开至预定尺寸，是则取出安装装置；否则回到安装血管支架步骤。

[0012] 优选的，选取安装装置后，计算环形气囊目标膨胀度所需的液体体积；所述安装装置备用的液体体积大于环形气囊目标膨胀度所需的液体体积。

[0013] 本发明还公开一种适用于上述方法的安装装置，包括：开设有充放气口的环形气囊本体，所述环形气囊本体由管状内壁、管状外壁和两个连接环构成；

[0014] 所述管状内壁由不可延展的柔性薄膜制成，管状内壁的两端分别连接两个所述连接环的内沿；

[0015] 所述管状外壁由可延展的柔性薄膜制成，管状外壁的两端分别连接两个所述连接环的外沿；

[0016] 所述连接环由不可延展的柔性薄膜制成。

[0017] 优选的，所述连接环固定连接有多根支撑条，所述支撑条的一端靠近所述连接环的内沿，支撑条的另一端靠近所述连接环的外沿；所有支撑条均匀分布，支撑条与连接环的径向有夹角。

[0018] 优选的，所述支撑条靠近所述连接环外沿的一端连接弹性环。

[0019] 进一步的，所述管状内壁固定连接有多根支撑条，所述支撑条沿管状内壁的周向排列，支撑条与沿管状内壁的轴向平行。

[0020] 进一步的，所述支撑条的两端分别连接有弹性环。

[0021] 优选的，所述环形气囊还包括导管，所述导管穿过所述环形气囊本体与管状内壁固定连接；所述导管的管壁开设有充放气通道，所述充放气通道的一端连接环形气囊本体的充放气口，充放气通道的另一端连接充放气管。

[0022] 优选的，所述充放气管安装有压力传感器。

[0023] 进一步的，所述不可延展的柔性薄膜内嵌有纤维层。

[0024] 本发明的有益效果为：

[0025] 1.本发明提供血管支架安装方法，采用带有环形气囊的安装装置，在环形气囊展开安装血管支架的过程中，能够让血液顺利通过，即使安装时间长，也不会因为组织缺血而损坏。

[0026] 2.本发明通过计算环形气囊目标膨胀度所需的液体体积，能够在实施血管支架展开的操作中，进行定量地注射，大大提高了一次性安装到位的成功率，极大地缩短了血管支架安装的时间，一方面提高了医生手术的工作效率，另一方面减小了患者的手术风险。

[0027] 2.本发明的环形气囊本体的管状内壁和两端的连接环均不可延展，保证了环形气囊本体膨胀的过程中只有可延展的管状外壁向外膨胀，不仅能够保证血液通道的截面积，而且能够让压力充分施加在血管支架上，同时能够保证计算注射液体体积的准确性。

[0028] 3.支撑条的设置能够在环形气囊本体回缩的过程中，进行有序的回缩，如同雨伞的骨架一样，引导薄膜进行有序的折叠，在一定程度上减小环形气囊本体回缩后的径向尺寸；同时能够对环形气囊本体不需要延展变形的部位起到支撑作用，进一步提高对血管支架展开控制的精准性。

[0029] 4.弹性环能够在环形气囊本体回缩的过程中，驱动支撑条进行有序的聚拢，从而让环形气囊本体回缩后的径向尺寸更小。

[0030] 5.充放气管安装有压力传感器，能够实时监测环形气囊内的压力，从而推算出血管支架对血管壁造成的压力，避免对血管造成损伤。

[0031] 6.不可延展的柔性薄膜内嵌有纤维层，能够进一步防止管状内壁和连接环发生延展变形，进一步提高对血管支架展开控制的精准性。

附图说明

[0032] 图1是本发明血管支架安装方法的流程示意图；

[0033] 图2是本发明安装装置实施例1的结构示意图(未连接导管)；

[0034] 图3是本发明安装装置实施例2的连接环结构示意图；

[0035] 图4图2的A-A剖视图；

[0036] 图5是本发明安装装置实施例3的结构示意图；

[0037] 图6是图5的剖视图。

具体实施方式

[0038] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0039] 需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后等)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

[0040] 在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0041] 另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

[0042] 血管支架安装方法的实施例：

[0043] 如图1所示，该方法包括以下步骤：

[0044] 血管造影，构建血管的三维模型，具体的血管造影可以采用CTA，然后采用虚拟成像技术构建血管的三维模型；

[0045] 对病变血管分析评估，根据病变血管的长度和直径，选取合适型号的血管支架；

[0046] 根据血管支架选取对于尺寸的安装装置，所述安装装置的气囊为膨胀后能够让血液通过的环形气囊，及时手术安装的时间较长，也不会因为血管阻塞对组织造成损伤；

[0047] 利用上述的安装装置对血管支架进行安装，安装过程与现有血管支架安装方式相同；

[0048] 第一次展开血管支架后，对血管进行造影检测，查看血管支架是否展开至预定尺寸；如果已经达到预定的尺寸，则进行下一步操作取出安装装置；如果未达到预定的尺寸，则回到安装血管支架步骤，再次操作环形气囊展开血管支架，并再次对血管进行造影检测。由于环形气囊能够让血液顺利通过，因此不会造成局部阻塞，及时手术时间较长，也不会因为血管阻塞对组织造成损伤。

[0049] 为了能够缩短手术时间，尽量一次性将血管支架安装到位，选取安装装置后，计算环形气囊目标膨胀度所需的液体体积；所述安装装置备用的液体体积大于环形气囊目标膨胀度所需的液体体积。在第一次注射时，定量注入环形气囊目标膨胀度所需体积的液体。由于液体的体积压缩系数较小，在环境压力变化不大的情况下，其体积的变化可以忽略不计，因此其准确性非常高，基本上能够一次性达到预定要求。如果未达到，再进行第二次注射。

[0050] 安装装置的实施例1：

[0051] 如图2所示，安装装置，包括开设有充放气口140的环形气囊本体100，环形气囊本体100由管状内壁110、管状外壁120和两个连接环130构成；管状内壁110由不可延展的柔性薄膜制成，管状内壁110的两端分别连接两个连接环130的内沿；管状外壁120由可延展的柔性薄膜制成，管状外壁120的两端分别连接两个连接环130的外沿，使环形气囊本体100整体形成中心轴贯穿有通道的圆柱体；连接环130由不可延展的柔性薄膜制成。具体的，不可延展的柔性薄膜可以选用高密度聚乙烯薄膜或者医用PVC薄膜等，为了减小摩擦可以选用聚四氟乙烯薄膜；可延展的柔性薄膜可以选用乳胶膜、硅胶膜或者橡胶膜等。

[0052] 由于管状内壁110、管状外壁120和连接环130均为柔性薄膜制成，因此当排除环形气囊本体100的空气后，能够团成一团，体积非常小，方便在其表面搭载血管支架。环形气囊本体100的管状内壁110和两端的连接环130均不可延展，保证了环形气囊本体100膨胀的过程中只有可延展的管状外壁120向外膨胀，一方面能够保证血液通道的截面积，另一方面能够让压力充分施加在血管支架上，同时能够保证计算注射液体体积的准确性。本实施例的安装装置可以替代现有的普通球囊，与现有的安装导管和血管支架使用，充放气口140与安装导管的充放气通道连接即可。

[0053] 为了进一步限制管状内壁110和连接环130发生弹性延展，不可延展的柔性薄膜内还可以嵌入纤维层。

[0054] 安装装置的实施例2：

[0055] 如图3所示，在实施例1的基础上，为了让环形气囊本体100回缩的过程中，进行有序的回缩，在连接环130上固定连接有多根支撑条200，具体的根数可以根据连接环130的尺寸来定，优选为5根至30根，其中图2展示了20 根的情形。需要注意的是，支撑条200之间一定要留有间距，才能使连接环130 具有回缩折叠的空间。支撑条200的一端靠近连接环130的内沿，支撑条200 的另一端靠近连接环130的外沿；所有支撑条200均匀分布，支撑条200与连接环130的径向有夹角，形成螺旋发散状的排布。支撑条200的设置能够在环形气囊本体100回缩的过程中，进行有序的回缩，如同雨伞的骨架一样，引导连接环130进行有序的折叠，在一定程度上减小环形气囊本体100回缩后的径向尺寸。

[0056] 为了使回缩后连接环130能够更加贴紧导管，支撑条200采用弹性材质制成，优选的可以采用橡胶棒或者塑料棒。

[0057] 为了进一步保证连接环130的有序回缩，支撑条200靠近连接环130外沿的一端连接弹性环300。弹性环300具有回弹力，能够驱动支撑条200进行有序的聚拢，从而让环形气囊本体100回缩后的径向尺寸更小。

[0058] 为了提高安全性，支撑条200可以连接在连接环130的内侧或者嵌入连接环130的内部，避免支撑条200脱落进入人体血液系统的可能。

[0059] 如图4所示，管状内壁110也可以固定连接有多根支撑条200，支撑条200 沿管状内壁110的周向排列，支撑条200与沿管状内壁110的轴向平行。管状内壁110上的支撑条200一方面可以增加管状内壁110的支撑力，避免压迫血液流通的通道，另一方面也可以让管状内壁110在回缩是更加有序，从而让环形气囊本体100回缩后的径向尺寸更小。

[0060] 作为优选的方式，支撑条200的两端分别连接有弹性环300。弹性环300 具有回弹力，能够驱动支撑条200进行有序的聚拢，从而让环形气囊本体100 回缩后的径向尺寸更小。

[0061] 安装装置的实施例3：

[0062] 如图5和6所示，环形气囊还包括与形气囊本体100适配的导管400，导管400的轴心贯穿有导丝通道，导管400穿过环形气囊本体100与管状内壁110 固定连接；导管400的管壁开设有充放气通道401，充放气通道401的一端连接环形气囊本体100的充放气口140，充放气通道401的另一端连接充放气管 410。通过充放气管410可以向形气囊本体100充入气体或者液体，控制环形气囊本体100的鼓起，从而驱动血管支架展开进行安装。血管支架安装完毕以后，通过充放气管410将环形气囊本体100内的气体或者液体抽出，使得环形气囊本体100收缩，然后退出即可。

[0063] 为了提高手术操作的安全性，充放气管410安装有压力传感器420，当对形气囊本体100进行液体注射的时候，能够实时监测形气囊本体100内的压力情况，从而推算出血管支架对血管壁造成的压力，当压力超过阈值时，立刻停止注射，避免对血管造成损伤。

[0064] 本发明不局限于上述可选实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是落入本发明权利要求界定范围内的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。