本发明提供了一种用于锚定导丝的球囊导管及连接器组件，所述的球囊导管包括外管、设于所述的外管内的内管、球囊，所述的外管的远端与所述的球囊的近端相连接，所述的球囊的远端与所述的内管相密封连接，所述的外管与内管之间形成供液体通过的通道，所述的外管包括远端外管部、近端外管部，所述的内管包括远端内管部、近端内管部，所述的球囊导管还包括一连接器组件，所述的连接器组件包括可相互拆卸的远端连接器、近端连接器、套管。
1.一种用于锚定导丝的球囊导管，其特征在于，所述的球囊导管包括外管、设于所述的外管内的内管、球囊，所述的外管的远端与所述的球囊的近端相连接，所述的球囊的远端与所述的内管相密封连接，所述的外管与内管之间形成供液体通过的通道，所述的外管包括远端外管部、近端外管部，所述的内管包括远端内管部、近端内管部，
所述的连接器组件包括可相互拆卸的远端连接器、近端连接器、套管，
所述的远端连接器包括远端连接器外管、设于所述的远端连接器外管内的远端自锁器内管、套设在所述的远端自锁器内管外的远端自锁环，所述的远端自锁环的远端连接至所述的远端连接器外管上，所述的远端连接器外管的远端与所述的远端外管部的近端相对接，所述的远端自锁器内管的远端与所述的远端内管部的近端相对接，所述的近端连接器包括近端连接器外管、设于所述的近端连接器外管内的近端扩张器内管、近端连接至所述的近端连接器外管上的近端扩张器，所述的近端连接器外管的近端与所述的近端外管部的远端相对接，所述的近端扩张器内管的近端与所述的近端内管部的远端相对接，所述的远端连接器的近端插入所述的套管的远端，所述的近端连接器的远端插入所述的套管的近端，所述的球囊导管具有对接状态及分离状态，
当所述的球囊导管处于分离状态时，所述的远端连接器与所述的近端连接器相分离，所述的远端自锁环抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，将所述的远端连接器外管与所述的远端自锁器内管之间的通道隔断，当所述的球囊导管处于对接状态时，所述的近端扩张器的远端插入所述的远端自锁环内，将所述的远端自锁环近端撑开，使远端自锁环与远端自锁器内管之间形成一能够供液体通过的充盈通道，所述的球囊导管的内管为弹性材料，球囊充盈过程中，内管能够受压向内变形抱住导丝。
2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述的远端连接器外管与远端自锁器内管之间通过多个第一连接筋固定连接，所述的近端连接器外管与近端扩张器内管之间通过多个第二连接筋固定连接。
3.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述的远端自锁环的远端与所述的远端连接器外管的近端固定连接，所述的远端自锁环的近端具有一朝向远端方向张开的喇叭部，所述的喇叭部的远端抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，所述的喇叭部的近端与所述的远端自锁器内管之间形成一供所述的近端扩张器的远端插入的间隙。
4.如权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述的远端自锁环的近端开设有多个扩张缝，当所述的近端扩张器插入所述的远端自锁环近端时，所述的远端自锁环的近端沿所述的扩张缝张开。
5.如权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述的远端自锁环近端的内壁上还设有自锁密封环，当所述的球囊导管处于分离状态时，所述的远端自锁环的近端与所述的远端自锁器内管之间通过所述的自锁密封环相密封。
6.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述的远端自锁器内管与远端内管部之间、所述的近端扩张器内管与近端内管部之间、所述的远端连接器外管与远端外管部之间、所述的近端连接器外管与近端外管部之间通过焊接或粘胶的方式连接。
7.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述的球囊的远端具有导管尖端，所述的导管尖端与所述的内管的远端连接，位于球囊内的内管部分还安装有标记显影环。
8.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述的球囊导管还包括一导管座，所述的导管座安装在所述的外管和内管的近端，所述的导管座包括球囊充盈口、导丝腔道口，所述的外管与内管之间的通道与所述的球囊充盈口相连通，所述内管与所述的导丝腔道口相连通。
9.一种连接器组件，其特征在于，所述的连接器组件包括可相互拆卸的远端连接器、近端连接器、套管，所述的远端连接器包括远端连接器外管、设于所述的远端连接器外管内的远端自锁器内管、套设在所述的远端自锁器内管外的远端自锁环，所述的远端自锁环的远端连接至所述的远端连接器外管上，所述的近端连接器包括近端连接器外管、设于所述的近端连接器外管内的近端扩张器内管、近端连接至所述的近端连接器外管上的近端扩张器，所述的远端连接器的近端插入所述的套管的远端，所述的近端连接器的远端插入所述的套管的近端，所述的连接器组件具有对接状态及分离状态，
当所述的连接器组件处于分离状态时，所述的远端连接器与所述的近端连接器相分离，所述的远端自锁环抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，将所述的远端连接器外管与所述的远端自锁器内管之间的通道隔断，当所述的连接器组件处于对接状态时，所述的近端扩张器的远端插入所述的远端自锁环内，将所述的远端自锁环近端撑开，使远端自锁环与远端自锁器内管之间形成一能够供液体通过的充盈通道。
10.如权利要求9所述的连接器组件，其特征在于，所述的远端连接器外管与远端自锁器内管之间通过多个第一连接筋固定连接，所述的近端连接器外管与近端扩张器内管之间通过多个第二连接筋固定连接，所述的远端自锁环的远端与所述的远端连接器外管的近端固定连接，所述的远端自锁环的近端具有一朝向远端方向张开的喇叭部，所述的喇叭部的远端抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，所述的喇叭部的近端与所述的远端自锁器内管之间形成一供所述的近端扩张器的远端插入的间隙，所述的远端自锁环的近端开设有多个扩张缝，当所述的近端扩张器插入所述的远端自锁环近端时，所述的远端自锁环的近端沿所述的扩张缝张开。
一种用于锚定导丝的球囊导管及连接器组件
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于锚定导丝的球囊导管及连接器组件。
背景技术
[0002] PCI治疗术(经皮冠状动脉介入治疗术)是指通过心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌血流灌注的治疗方法，PCI治疗术具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，因此其应用越来越广泛。
[0003] 现有PCI治疗术中，器械需要跟随导丝达到目标病变位置，最关键的操作是将导丝推送并通过病变位置，建立后续器械进入病变位置的轨道。通常导丝到达目标位置花费的时间很长，后续交换器械时不希望导丝从目标位置退出。如果过程中导丝退出目标位置，需要操作导丝再次到达目标位置，会延长手术时间。对手术要求更高，而且对患者安全有很大影响。例如重度病变位置在血管远端时，导丝很难直达目标位置，会使用到微导管。临床上通常需要在导引导管内部再穿插微导管直达上述病变区。PTCA导丝通过借助微导管的辅助支撑力从而增加导丝穿过病变区的成功率，微导管使用结束后，将PTCA导丝必须保留在病变区，而微导管需要退出，然后将后续治疗器械输送至病变区。微导管撤出时，由于导管内腔的摩擦力或者抽动的作用力，导丝极容易被带出病变位置，导致导丝穿引失败。目前而言，临床上会有两种方法，一种是采取生理盐水反向冲压技术或延长导丝技术防止微导管在回撤过程中将PTCA导丝带出，但生理盐水反向冲压技术可能使生理盐水快速冲入冠状动脉，导致引发血管夹层或撕裂的风险；而延长导丝技术需要较高的操作水平，使用时可能出现PTCA导丝移动甚至退出病变区，同时需要长时间X射线曝光,极大影响了操作人员健康。另一种是使用尺寸小的球囊扩张导管输送到导引导管中，扩张球囊导管，通过球囊扩张将导丝压在导引导管内壁上，防止导丝移动。此方法使用时需要借助延长导丝，操作的繁琐。
[0004] 现有微导管撤出方式中，比较常用的是采用小球囊压住导丝在导引导管内壁上。其中专利CN 107398004A中根据临床使用方法设计了一种退管装置。其原理也是球囊扩张挤压导丝于导引导管内壁上，从而防止导丝滑动。本发明使用的是球囊扩张后压力作用下内管自动抱住导丝，球囊与血管壁或者导引导管内壁贴合，从而防止导丝滑动。
[0005] 目前而言，临床上会有两种方法，一种是采取生理盐水反向冲压技术或延长导丝技术防止微导管在回撤过程中将PTCA导丝带出，但生理盐水反向冲压技术可能使生理盐水快速冲入冠状动脉，导致引发血管夹层或撕裂的风险；而延长导丝技术需要较高的操作水平，使用时可能出现PTCA导丝移动甚至退出病变区，同时需要长时间X射线曝光,极大影响了操作人员健康。另一种是使用尺寸小的球囊扩张导管输送到导引导管中，扩张球囊导管，通过球囊扩张将导丝压在导引导管内壁上，防止导丝移动。此方法使用时需要借助延长导丝，操作的繁琐。
发明内容
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种用于锚定导丝的球囊导管及连接器组件。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于锚定导丝的球囊导管，所述的球囊导管包括外管、设于所述的外管内的内管、球囊，所述的外管的远端与所述的球囊的近端相连接，所述的球囊的远端与所述的内管相密封连接，所述的外管与内管之间形成供液体通过的通道，
[0008] 所述的外管包括远端外管部、近端外管部，
[0009] 所述的内管包括远端内管部、近端内管部，
[0010] 所述的球囊导管还包括一连接器组件，
[0011] 所述的连接器组件包括可相互拆卸的远端连接器、近端连接器、套管，[0012] 所述的远端连接器包括远端连接器外管、设于所述的远端连接器外管内的远端自锁器内管、套设在所述的远端自锁器内管外的远端自锁环，所述的远端自锁环的远端连接至所述的远端连接器外管上，所述的远端连接器外管的远端与所述的远端外管部的近端相对接，所述的远端自锁器内管的远端与所述的远端内管部的近端相对接，
[0013] 所述的近端连接器包括近端连接器外管、设于所述的近端连接器外管内的近端扩张器内管、近端连接至所述的近端连接器外管上的近端扩张器，所述的近端连接器外管的近端与所述的近端外管部的远端相对接，所述的近端扩张器内管的近端与所述的近端内管部的远端相对接，
[0014] 所述的远端连接器的近端插入所述的套管的远端，所述的近端连接器的远端插入所述的套管的近端，
[0015] 所述的球囊导管具有对接状态及分离状态，
[0016] 当所述的球囊导管处于分离状态时，所述的远端连接器与所述的近端连接器相分离，所述的远端自锁环抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，将所述的远端连接器外管与所述的远端自锁器内管之间的通道隔断，
[0017] 当所述的球囊导管处于对接状态时，所述的近端扩张器的远端插入所述的远端自锁环内，将所述的远端自锁环近端撑开，使远端自锁环与远端自锁器内管之间形成一能够供液体通过的充盈通道。
[0018] 优选地，所述的远端连接器外管与远端自锁器内管之间通过多个第一连接筋固定连接，所述的近端连接器外管与近端罗账期内管之间通过多个第二连接筋固定连接。
[0019] 优选地，所述的远端自锁环的远端与所述的远端连接器外管的近端固定连接，所述的远端自锁环的近端具有一朝向远端方向张开的喇叭部，所述的喇叭部的远端抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，所述的喇叭部的近端与所述的远端自锁器内管之间形成一供所述的近端扩张器的远端插入的间隙。
[0020] 优选地，所述的远端自锁环的近端开设有多个扩张缝，当所述的近端扩张器插入所述的远端自锁环近端时，所述的远端自锁环的近端沿所述的扩张缝张开。
[0021] 优选地，所述的远端自锁环近端的内壁上还设有自锁密封环，当所述的球囊导管处于分离状态时，所述的远端自锁环的近端与所述的远端自锁器内管之间通过所述的自锁密封环相密封。
[0022] 优选地，所述的远端自锁器内管与远端内管部之间、所述的近端扩张器内管与近端内管部之间、所述的远端连接器外管与远端外管部之间、所述的近端连接器外管与近端外管部之间通过焊接或粘胶的方式连接。
[0023] 优选地，所述的球囊的远端具有导管尖端，所述的导管尖端与所述的内管的远端连接，位于球囊内的内管部分还安装有标记显影环。
[0024] 优选地，所述的球囊导管还包括一导管座，所述的导管座安装在所述的外管和内管的近端，所述的导管座包括球囊充盈口、导丝腔道口，所述的外管与内管之间的通道与所述的球囊充盈口相连通，所述内管与所述的导丝腔道口相连通。
[0025] 本发明还提供一种连接器组件，所述的连接器组件包括可相互拆卸的远端连接器、近端连接器、套管，
[0026] 所述的远端连接器包括远端连接器外管、设于所述的远端连接器外管内的远端自锁器内管、套设在所述的远端自锁器内管外的远端自锁环，所述的远端自锁环的远端连接至所述的远端连接器外管上，
[0027] 所述的近端连接器包括近端连接器外管、设于所述的近端连接器外管内的近端扩张器内管、近端连接至所述的近端连接器外管上的近端扩张器，
[0028] 所述的远端连接器的近端插入所述的套管的远端，所述的近端连接器的远端插入所述的套管的近端，
[0029] 所述的连接器组件具有对接状态及分离状态，
[0030] 当所述的连接器组件处于分离状态时，所述的远端连接器与所述的近端连接器相分离，所述的远端自锁环抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，将所述的远端连接器外管与所述的远端自锁器内管之间的通道隔断，
[0031] 当所述的连接器组件处于对接状态时，所述的近端扩张器的远端插入所述的远端自锁环内，将所述的远端自锁环近端撑开，使远端自锁环与远端自锁器内管之间形成一能够供液体通过的充盈通道。
[0032] 优选地，所述的远端连接器外管与远端自锁器内管之间通过多个第一连接筋固定连接，所述的近端连接器外管与近端罗账期内管之间通过多个第二连接筋固定连接，[0033] 所述的远端自锁环的远端与所述的远端连接器外管的近端固定连接，所述的远端自锁环的近端具有一朝向远端方向张开的喇叭部，所述的喇叭部的远端抱紧在所述的远端自锁器内管的外壁上，所述的喇叭部的近端与所述的远端自锁器内管之间形成一供所述的近端扩张器的远端插入的间隙，
[0034] 所述的远端自锁环的近端开设有多个扩张缝，当所述的近端扩张器插入所述的远端自锁环近端时，所述的远端自锁环的近端沿所述的扩张缝张开。
[0035] 对接状态时，远端连接器内管与近端连接器内管紧密连接，对接处无泄漏。
[0036] 本发明的一种用于锚定导丝的球囊导管及连接器组件，可以锚定导丝在目标位置，解决器械交换过程中导丝移位、滑动或被撤出的问题，实现器械的安全快速交换。
附图说明
[0037] 图1是本发明球囊导管的结构示意图；
[0038] 图2是本发明球囊导管的部分结构示意图；
[0039] 图3是本发明的退管装置在分离时的结构示意图；
[0040] 图4是本发明的退管装置在对接后的结构示意图；
[0041] 图5是图4的局部放大图；
[0042] 图6是本发明的近端扩张器拆离快拆连接器后的退管装置的结构示意图；
[0043] 图7是图4中A-A’的剖面结构示意图；
[0044] 图8是图3中B-B’的剖面结构示意图。
[0045] 其中：1为导管尖端，2为球囊，3为内管，4为外管，5为连接器组件，6为球囊充盈口，7为球囊充盈端口，8为导丝通道导管座，9为导丝腔道口，10为导管座，11为远端自锁环，12为近端扩张器，13为远端自锁器内管，14为近端扩张器内管，15为充盈通道，16为指引导管或血管壁，17为导丝，18为扩张缝，19为自锁密封环，20为第一连接筋，21为第二连接筋，22为标记显影环，23为远端连接器，24为近端连接器，25为需要撤出的导管或者器械。
具体实施方式
[0046] 下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。
[0047] 如图1所示，本发明提供了一种用于锚定导丝的球囊导管，所述的球囊导管包括外管4、设于所述的外管4内的内管3、球囊2，所述的外管4的远端与所述的球囊2的近端相连接，所述的球囊2的远端与所述的内管3相密封连接，所述的外管4与内管3之间形成供液体通过的通道，所述的外管4包括远端外管部、近端外管部，所述的内管3包括远端内管部、近端内管部。所述的球囊2的远端具有导管尖端1，所述的导管尖端1与所述的内管3的远端连接，位于球囊2内的内管部分还安装有标记显影环22。所述的球囊导管还包括一导管座10，所述的导管座10安装在所述的外管4和内管3的近端，所述的导管座10包括球囊充盈口6、导丝腔道口9，所述的外管4与内管3之间的通道与所述的球囊充盈口6相连通，所述内管3与所述的导丝腔道口9相连通。外管4与球囊2采用焊接工艺连接。导管尖端1与球囊2、内管3采用焊接或胶粘方式连接。标记显影环22模压镶嵌在内管3上。
[0048] 如图3和4所示，所述的球囊导管还包括一连接器组件5，所述的连接器组件5包括可相互拆卸的远端连接器23、近端连接器24、套管，所述的远端连接器23包括远端连接器外管、设于所述的远端连接器外管内的远端自锁器内管13、套设在所述的远端自锁器内管13外的远端自锁环11，所述的远端自锁环11的远端连接至所述的远端连接器外管上，所述的远端连接器外管的远端与所述的远端外管部的近端相对接，所述的远端自锁器内管13的远端与所述的远端内管部的近端相对接，所述的近端连接器24包括近端连接器外管、设于所述的近端连接器外管内的近端扩张器内管14、近端连接至所述的近端连接器外管上的近端扩张器12，所述的近端连接器外管的近端与所述的近端外管部的远端相对接，所述的近端扩张器内管14的近端与所述的近端内管部的远端相对接，所述的远端连接器23的近端插入所述的套管的远端，所述的近端连接器24的远端插入所述的套管的近端。
[0049] 所述的球囊导管具有对接状态及分离状态，如图3所示，当所述的球囊导管处于分离状态时，所述的远端连接器23与所述的近端连接器24相分离，所述的远端自锁环11抱紧在所述的远端自锁器内管13的外壁上，将所述的远端连接器外管与所述的远端自锁器内管13之间的通道隔断。如图4所示，当所述的球囊导管处于对接状态时，所述的近端扩张器12的远端插入所述的远端自锁环11内，将所述的远端自锁环11近端撑开，使远端自锁环11与远端自锁器内管13之间形成一能够供液体通过的充盈通道15。
[0050] 如图7和8所示，所述的远端连接器外管与远端自锁器内管13之间通过多个第一连接筋20固定连接，所述的近端连接器外管与近端罗账期内管之间通过多个第二连接筋21固定连接。
[0051] 如图5所示，所述的远端自锁环11的远端与所述的远端连接器外管的近端固定连接，所述的远端自锁环11的近端具有一朝向远端方向张开的喇叭部，所述的喇叭部的远端抱紧在所述的远端自锁器内管13的外壁上，所述的喇叭部的近端与所述的远端自锁器内管13之间形成一供所述的近端扩张器12的远端插入的间隙。
[0052] 如图7所示，所述的远端自锁环11的近端开设有多个扩张缝18，当所述的近端扩张器12插入所述的远端自锁环11近端时，所述的远端自锁环11的近端沿所述的扩张缝18张开。所述的远端自锁环11近端的内壁上还设有自锁密封环19，当所述的球囊导管处于分离状态时，所述的远端自锁环11的近端与所述的远端自锁器内管13之间通过所述的自锁密封环19相密封。
[0053] 所述的远端自锁器内管13与远端内管部之间、所述的近端扩张器内管14与近端内管部之间、所述的远端连接器外管与远端外管部之间、所述的近端连接器外管与近端外管部之间通过焊接或粘胶的方式连接。
[0054] 球囊导管的内管3为弹性材料，球囊充盈过程中，内管3受压向内变形，紧紧抱住导丝17，如图2所示，球囊为顺应性球囊，充盈后，球囊与血管或指引导管内壁紧密贴合，球囊与血管壁或指引导管壁间的摩擦力作用，可以防止球囊移动，从而保证导丝17不滑动。
[0055] 导管尖端1利于球囊通过，标记显影环22利于球囊导管在人体内显影标记位置。
[0056] 连接器组件5未连接状态时，远端自锁环11紧紧抱住远端自锁器内管13上，近端扩张器12与远端自锁环11分离，近端扩张器内管14与远端自锁器内管13分离，如示意图3所示。
[0057] 当快连接器组件5在连接状态时，近端扩张器12与远端自锁环11连接，受到近端扩张器12的作用，远端自锁环11扩张，同时内管14与远端自锁器内管13对接，如示意图4，形成密封的快拆连接器充盈通道15(如示意图5)。
[0058] 球囊充盈时，球囊充盈端口7与外接充盈装置连接，充盈液体通过球囊充盈口6、内管与外管间隙、快拆连接器充盈通道15到达球囊2内腔中。充盈结束后，近端扩张器12快速拆离，即近端扩张器12与远端连接器相分离，如图6所示，远端自锁环11恢复到抱死远端自锁器内管13状态，从而保证球囊为充盈状态。
[0059] 远端自锁环11内壁贴合自锁密封环19，如图7所示，自锁密封环19为弹性材料，能够保证良好的密封效果。远端自锁环11的材料为具有良好记忆性和机械性能材料。远端自锁器内管13通过第一连接筋20与远端连接器23形成一体。近端扩张器内管14通过第二连接筋21与近端连接器24形成一体，如示意图8。远端连接器23、近端连接器24与快拆连接器5的连接为密封连接。当结束交换器械后，连接快拆连接器5和近端连接器24连接，对球囊进行泄压，并撤出整根导管。
[0060] 本发明的球囊导管的使用步骤：将远端连接器23、近端连接器24连接，导丝17的近端从导管尖端1穿入，在X光下，球囊2到达需要撤出的导管或者器械25远端，球囊充盈端口7与外接充盈装置连接，充盈液体通过球囊充盈口6、内管与外管间隙、快拆连接器充盈通道15到达球囊2内腔中，球囊充盈后，近端连接器24快速拆离远端连接器5，撤出近端连接器24导管座10及连接部分；然后撤出需要交换的器械，然后连接近端连接器24和快拆连接器5，球囊泄压并撤出整根导管。
[0061] 应该理解，以上描述是为了进行图示说明而不是为了进行限制。通过阅读上述描述，在所提供的示例之外的许多实施方式和许多应用对本领域技术人员来说都将是显而易见的。因此，本教导的范围不应该参照上述描述来确定，而是应该参照前述权利要求以及这些权利要求所拥有的等价物的全部范围来确定。出于全面之目的，所有文章和参考包括专利申请和公告的公开都通过参考结合在本文中。在前述权利要求中省略这里公开的主题的任何方面并不是为了放弃该主体内容，也不应该认为申请人没有将该主题考虑为所公开的申请主题的一部分。
