透析机和对透析机进行消毒的方法转让专利

申请号 : CN201780095872.2

文献号 : CN111278481A

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发明人 : H·杰普松扬·斯坦贝托马斯·赫尔茨奥洛夫·杨松斯特乌勒·霍博若E·马丁松

申请人 : 甘布罗伦迪亚股份公司

摘要 :

透析机包括:进给装置(170),用于在透析治疗期间将透析流体供应到透析机(150);返回装置(171),用于在透析治疗期间从透析机中移除透析流体并将透析流体向前送至出口(129);进给再循环回路(172),允许进给装置的流体在流体环路路径中再循环,该流体环路路径包括进给再循环回路和进给装置的至少一部分;返回再循环回路(173),允许该返回装置的流体在辅助流体环路路径中再循环,该辅助流体环路路径包括返回再循环回路和返回装置的至少一部分。控制器(160)被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体再循环通过所述流体环路路径和/或通过所述辅助流体环路路径来执行消毒。透析机(1)还包括向前进给装置(172),该向前进给装置连接至流体环路路径,并且布置成使该进给装置(170)的流体能够通过绕过辅助流体环路路径而被向前送至出口(129)。

权利要求 :

1.一种透析机,包括:

进给装置(170),其布置成在透析治疗期间将透析流体供应到透析机;

返回装置(171),其布置成在透析治疗期间从所述透析机中移除用过的透析流体,并将该用过的透析流体向前送至出口(129),所述出口适于连接至废物袋或排放部;

返回再循环回路(173),其连接到所述返回装置(171)且布置成允许所述返回装置的流体在流体环路路径中再循环,该流体环路路径包括所述返回再循环回路和所述返回装置的至少一部分;

控制器(160),其被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体循环通过所述进给装置和/或所述返回装置而执行所述进给装置(170)和/或所述返回装置(171)的消毒;

其特征在于,所述透析机(1)还包括:

向前进给装置(172),其被布置成使所述进给装置(170)的流体能够绕过所述流体环路路径而被向前送至废物袋或排放部。

2.根据权利要求1所述的透析机,还包括进给再循环回路(174),所述进给再循环回路连接至所述进给装置(170)且被布置成允许所述进给装置的流体在辅助流体环路路径中再循环,所述辅助流体环路路径包括所述进给再循环回路和所述进给装置的至少一部分。

3.根据前述权利要求所述的透析机,其中,所述向前进给装置(172)连接到所述辅助流体环路路径且被布置成使所述进给装置(170)的流体能够被向前送到所述废物袋或排放部,尤其是被向前送到所述出口(129),而不在所述流体环路路径中循环。

4.根据权利要求2或3所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体再循环通过所述辅助流体环路路径来执行所述进给装置(170)的消毒。

5.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体再循环通过所述流体环路路径来执行对所述返回装置(171)的消毒。

6.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成,在所述返回装置(171)的至少一部分包含不同的第二流体例如经加热的流体和/或消毒剂的同时,将所述进给装置(170)的流体向前送至所述出口(129)。

7.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成通过使第一消毒剂和/或第一经加热的流体循环通过所述进给装置的至少一部分以及通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体再循环通过所述流体环路路径来分别执行所述进给装置(170)和所述返回装置(171)的消毒。

8.根据前述权利要求所述的透析机,还包括进给再循环回路(174),所述进给再循环回路连接到所述进给装置(170)且被布置为允许所述进给装置的流体在辅助流体环路路径中再循环,所述辅助流体环路路径包括所述进给再循环回路和所述进给装置的至少一部分,并且其中所述控制器(160)被构造成通过使第一消毒剂和/或第一经加热的流体再循环通过所述辅助流体环路路径而分别执行所述进给装置(170)和/或所述返回装置(171)的消毒。

9.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成,在所述进给装置(170)的流体借助于所述向前进给装置(172)从所述进给装置被向前送到所述出口(129)的同时,使所述返回装置(171)的流体在所述流体环路路径中再循环。

10.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,还包括进给再循环回路(174),所述进给再循环回路连接到所述进给装置(170)且被布置为允许所述进给装置的流体在辅助流体环路路径中再循环,所述辅助流体环路路径包括所述进给再循环回路和所述进给装置的至少一部分,并且其中所述控制器(160)被构造成在所述进给装置(170)的流体在所述辅助流体环路路径中再循环的同时使所述返回装置(171)的流体在所述流体环路路径中再循环。

11.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成中断所述进给装置(170)的消毒并借助于所述向前进给装置(172)将用于对所述进给装置进行消毒的第一消毒剂和/或第一经加热的流体引向废物袋或排放部,特别是引向所述出口(129),并在所述进给装置(170)中开始制备透析流体。

12.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成中断所述进给装置(170)的消毒并借助于所述向前进给装置(172)将所述第一消毒剂和/或第一经加热的流体引向废物袋或排放部,特别是引向所述出口(129),并在所述进给装置(170)中开始制备透析流体,同时通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体继续再循环通过所述返回再循环回路(173)而对所述返回装置(171)继续消毒。

13.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述向前进给装置(172)包括出口阀(126),所述出口阀用于分别允许和阻止所述进给装置(170)的流体通过所述向前进给装置被引导至所述出口(129)。

14.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述返回再循环回路(173)包括阀(124),所述阀用于分别允许和阻止所述返回再循环回路和所述返回装置的至少一部分中的流体的循环。

15.根据从属于权利要求2的前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述进给再循环回路(174)包括阀(123),所述阀用于分别允许和阻止所述进给再循环回路和所述进给装置的至少一部分中的流体的循环。

16.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,还包括至少一加热器(104;501),所述加热器被布置为对所述进给装置(170)和/或所述流体环路路径中循环的流体进行加热。

17.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,还包括:具有初级侧和次级侧的热交换器(301),所述热交换器(301)被布置成在所述进给装置(170)中循环的流体与所述流体环路路径中的流体之间传递热量;以及至少一个短接装置,其被布置成短接所述热交换器的初级侧和/或次级侧。

18.根据权利要求17所述的透析机,其中,所述控制器(160)被构造成激活所述至少一个短接装置,从而显著减少所述热交换器(301)的初级侧的流体和次级侧的流体之间的热传递,同时在进给装置(170)中开始制备透析流体,并同时通过使消毒剂和/或经加热的流体继续再循环通过所述流体环路路径而对所述返回装置(171)继续消毒。

19.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,其中,所述进给装置(170)还包括直接连接所述进给装置(170)和所述返回装置(171)的旁路管线(109),所述旁路管线(109)包括阀(121),所述阀用于分别允许和阻止所述旁路管线中的流体循环。

20.根据前述权利要求19所述的透析机,其中,所述向前进给装置(172)连接至所述旁路管线(109)。

21.根据前述权利要求中任一项所述的透析机,还包括:治疗流体制备单元(110),所述治疗流体制备单元包括输送管线(180),所述输送管线的一端连接至所述进给装置(170);

泵(112),所述泵作用于所述输送管线(180);以及第一浓缩物(111),所述第一浓缩物连接到所述输送管线(180),在治疗流体制备期间,所述控制器(160)驱动所述泵(112)以在注入点将浓缩溶液注入到所述进给装置(170)中循环的流体中。

22.根据前述权利要求21所述的透析机,其中,所述治疗流体制备单元(110)还包括:第二输送管线(181),所述第二输送管线的一端连接至所述进给装置(170);第二泵(116),所述第二泵作用于所述第二输送管线(181);以及第二浓缩物(115),所述第二浓缩物连接到所述第二输送管线(181),在治疗流体制备期间,所述控制器(160)驱动所述第二泵(116)以在第二注入点将浓缩溶液注入到在所述进给装置(170)中循环的流体中,所述治疗流体制备单元(110)还包括沿流体流动方向位于所述第二注入点下游的电导率传感器(118),所述控制器(160)从所述第二电导率传感器(114)接收信号并至少基于所述信号控制所述第一泵(112)和/或所述第二泵(116)。

23.一种对透析机进行消毒的方法,包括以下步骤:

i)提供消毒剂和/或经加热的流体;

ii)使消毒剂和/或经加热的流体在进给装置(170)中循环,所述进给装置适于在透析治疗期间向透析机(150)供应透析流体;

iii)使消毒剂和/或经加热的流体在流体环路路径中再循环,所述流体环路路径包括返回装置(171),所述返回装置适于在透析治疗期间接收来自透析机(150)的用过的透析流体;

iv)将消毒剂和/或经加热的流体从所述进给装置(170)引向废物袋或排放部,从而中断所述进给装置(170)的消毒,同时使消毒剂和/或经加热的流体在所述流体环路路径中继续循环;

v)在所述进给装置(170)中开始制备透析流体,同时使消毒剂和/或经加热的流体在所述流体环路路径中继续循环。

24.根据权利要求23所述的对透析机进行消毒的方法,还包括以下步骤:使存在于所述进给装置(170)中的消毒剂和/或经加热的流体在辅助流体环路路径中再循环,所述辅助流体环路路径包括所述进给装置(170)的至少一部分。

25.根据权利要求23或24所述的对透析机进行消毒的方法,还包括以下步骤:

vi)提供从所述流体环路路径到废物袋或排放部的流体路径;

vii)将所述流体环路路径中的消毒剂和/或经加热的流体引向废物袋或排放部,从而中断对流体环路路径的消毒;

viii)使在所述进给装置(170)中制备的透析流体流经现在已连接至废物袋或排放部的所述流体环路路径的至少一部分,并进一步流向废物袋或排放部。

26.根据权利要求23至25中任一项所述的对透析机进行消毒的方法,在所述透析机在所述辅助流体环路路径的流体与所述流体环路路径的流体之间包括热交换器(301)的情况下,还包括以下步骤:a)当透析流体正被制备时阻止所述流体环路路径的流体与所述辅助流体环路路径的流体之间的热传递,并且通过短接所述热交换器的初级侧和/或次级侧来同时发生所述流体环路路径的消毒。

说明书 :

透析机和对透析机进行消毒的方法

技术领域

[0001] 本发明涉及透析机,其能够在流体路径的其他部分被消毒的同时开始进行治疗流体的制备和/或分配。本发明还涉及一种对透析机进行消毒的方法。

背景技术

[0002] 存在血液被抽取到体外血液回路中的若干类型的治疗。这样的治疗包括例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆置换等。通常,血液在进入部位从血管中被移除并返回到同一血管或另一位置。
[0003] 在例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过和血浆置换的情况(但不限于这些情况)下,将治疗流体(也称为透析流体)制成为与患者的血液大致等渗(isotonic)。在血液透析和血液透析滤过中,使治疗流体和患者的血液在膜装置(称为透析机)的半透膜的两侧(each side,每一侧)流动。当膜的两侧上的物质的浓度不同时,实现从膜的一侧到另一侧的扩散转移。这些物质可以是血液中的杂质(尿素、肌酸酐等),其由此从血液迁移到治疗流体。由于在血液透析期间通常必须从患者移除流体,因此将借助超滤的对流转移(其是由于膜的血液侧和治疗流体侧之间产生的压力差所引起的)添加到扩散转移中。
[0004] 用于体外血液治疗的设备包括连接到一次性体外血液回路的透析机。一次性体外血液回路包括血液输送管线(通常是用于从患者移除血液的动脉管线,以及用于将血液返回到患者的静脉管线)和用于血液处理的膜装置。
[0005] 膜装置的半透膜将连接至血液输送管线的血液隔室和连接至治疗流体供应和排出回路的流体隔室分隔开。血液输送管线还联接至配备在透析机上的传感器和致动器系统,该系统通常包括血液循环装置、压力传感器、气泡传感器、一个或多个回路阻断夹、血液检测器等。
[0006] 治疗流体供应回路从供水系统接收净化水。供水系统可以是仅向单个治疗控制机提供水的小型单元,但是也可以是通过水系统环路装置向例如医院或诊所中的大量治疗单元提供水的大型单元。
[0007] 可能会与患者血液接触的透析流体通常是通过治疗流体供应回路用净化水制备的。至关重要的是,用于治疗的透析流体应基本不含病毒、真菌、细菌及其残留物和降解产物,例如内毒素。
[0008] 因此,可以在透析治疗之间对透析机的治疗流体路径进行消毒,以减少治疗流体路径中病毒、真菌、细菌等的存在。化学消毒(例如,使用NaOCl或其他化学消毒试剂)是减少细菌等存在的有效方法,但是它对随后的冲洗程序提出了很高的要求,并且在用于后续治疗之前需要非常细致的测量以确保治疗流体路径中不含化学残留物。化学处理对环境不友好,并且可能对被消毒的零件和部件的寿命产生负面影响。
[0009] 在替代的消毒处理中,通过让热水通过治疗流体路径来实现热消毒。因此,不存在化学残留物的问题,该处理对环境的负荷较小,并且与使用生物侵蚀性方案(例如氯)相比,对被消毒的零件和部件的寿命产生的负面影响相对较小。
[0010] 在另一替代的消毒处理中,将热消毒与化学试剂(例如柠檬酸)结合,以实现对治疗流体路径的有效消毒。
[0011] WO96/09080公开了一种用于透析机的消毒装置,该消毒装置包括清洁侧和脏侧。清洁侧包括水入口、热交换器以及包含加热器的水容器。进给管道(feed conduit)从水容器通向一管,该管通常连接至透析机的清洁侧,但是在消毒处理中,该管经由阀连接至再循环管道以执行第一再循环回路。第二再循环回路由再循环管道、阀、通常连接到透析机的脏侧的管、返回管道以及泵构成。热交换器借助于第一回路中的被水容器中的加热器加热的流体加热第二回路中的流体。少量的流体经由分流管道从第一回路被转移到第二回路。
[0012] 在WO96/40314中公开了具有类似构造的消毒装置的另一个示例。
[0013] 优选地,在每个患者的治疗之后执行机器的治疗流体路径的热消毒。随着透析患者数量的增加,需要增加在诊所中可用的治疗时间。因此,期望减少在治疗之间的消毒上花费的时间。
[0014] 在能够为患者开始透析治疗之前,透析机需要一定的时间来开始生产具有正确成分和设定温度的治疗流体。同样,随着透析患者数量的增加,需要增加在诊所中可用的治疗时间。因此,需要减少在能够开始对患者进行透析治疗之前花费在开始制备治疗流体上的时间。

发明内容

[0015] 根据本发明的第一独立方案,提供了一种透析机,该透析机具有:进给装置,该进给装置被布置为在透析治疗期间将透析流体供应至透析机;返回装置,其被布置为在透析治疗期间从透析机中移除透析流体并将该用过的透析流体向前送至出口,特别地,所述出口在返回装置的位于流体环路路径外部的一部分中,并且详细地说,该出口在透析治疗期间相对于返回装置中的流体流动循环而言放置在返回循环回路的下游,并适于连接至废物袋或排放部;返回再循环回路,其连接到所述返回装置并且被布置成允许所述返回装置的流体在流体环路路径中再循环,流体环路路径包括所述返回再循环回路和所述返回装置的至少一部分;控制器,其被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体循环通过所述进给装置和/或返回装置来执行进给装置和/或返回装置的消毒;透析机还包括向前进给装置,该向前进给装置被布置成使所述进给装置的流体能够绕过流体环路路径而被向前送至废物袋或排放部,特别是被向前送至所述出口。
[0016] 在本文中,消毒是指通过暴露于化学或物理试剂来破坏或阻止微生物或其毒素或载体(vector,带原者)生长的清洁技术,但也仅仅是对某些部分的清洁,和/或对管线束的脱钙。
[0017] 此外,向前进给装置可以将流体向前送至其中的废物袋或排放部可以(或可以不)与连接至所述出口的废物袋或排放部相同(即,可能只有一个废物袋或排放部或可能有两个不同的废物袋或排放部)。
[0018] 根据本发明的另一方案,提供了一种透析机,其具有:进给装置,该进给装置被布置为在透析治疗期间将透析流体供应至透析机;返回装置,其被布置成在透析治疗期间从透析机中移除透析流体并将其向前送至出口,所述出口适于连接至废物袋或排放部;向前进给装置,其连接至所述进给装置并且被布置成在所述返回装置的至少一部分包含第二流体的同时使得所述进给装置的流体能够被向前送到出口。
[0019] 根据本发明的另一方案,提供了一种透析机,其具有:进给装置,该进给装置被布置为在透析治疗期间将透析流体供应至透析机;返回装置,其被布置成在透析治疗期间从透析机中移除透析流体并将其向前送至出口,所述出口适于连接至废物袋或排放部;返回再循环回路,其连接至返回装置并被布置为允许第二流体在流体路径中循环,所述流体路径包括返回再循环回路和返回装置的至少一部分;向前进给装置,其连接至所述进给装置并且被布置成在第二流体在返回再循环回路和返回装置的至少一部分中循环的同时使得进给装置的第三流体能够被向前送至出口。
[0020] 在根据前述方案的第一从属方案中,透析机包括返回再循环回路,该返回再循环回路连接至返回装置并且被布置为,在流体借助于向前进给装置从进给装置被向前送到出口的同时,允许第二流体在包括返回再循环回路和返回装置的至少一部分的流体路径中循环。
[0021] 在根据前述方案的第二从属方案中,一种进给再循环回路被连接至该进给装置并且被布置为,在第二流体在返回再循环回路和返回装置的至少一部分中循环的同时,允许该进给装置的流体在包括所述进给再循环回路和所述进给装置的至少一部分的流体路径中循环。
[0022] 在根据前述方案的第三从属方案中,机器包括控制器,该控制器被构造成,通过使第一消毒剂和/或第一经加热的流体循环通过所述进给再循环回路和所述进给装置的至少一部分,以及通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体循环通过所述返回再循环回路和所述返回装置的至少一部分,分别对进给装置和返回装置执行消毒。
[0023] 在根据前述方案的第四从属方案中,所述控制器被构造成中断所述进给装置的消毒,并且借助于所述向前进给装置将所述第一消毒剂和/或第一经加热的流体引向所述出口,并在进给装置中开始制备透析流体,同时通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体继续循环通过所述返回再循环回路,而继续对返回装置进行消毒。
[0024] 在根据前述方案中任一个的第五从属方案中,所述机器包括进给再循环回路,所述进给再循环回路被连接到所述进给装置并且被布置成允许所述进给装置的流体在包括进给再循环回路和进给装置的至少一部分的辅助流体环路路径中再循环。
[0025] 在根据前述方案的第六从属方案中,所述向前进给装置连接到所述辅助流体环路路径,并且被布置为使得所述进给装置的流体能够被向前送到出口,而不在所述流体环路路径中循环。
[0026] 在根据前述第五方案或第六方案的第七从属方案中,控制器被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体再循环通过所述辅助流体环路路径来执行进给装置的消毒。
[0027] 在根据前述方案中任一个的第八从属方案中,控制器被构造成通过使消毒剂和/或经加热的流体再循环通过所述流体环路路径来执行返回装置的消毒。
[0028] 在根据前述方案中任一个的第九从属方案中,所述控制器被构造成在所述返回装置的至少一部分包含不同的第二流体(例如经加热的流体和/或消毒剂)的同时,将所述进给装置的流体向前送至出口。
[0029] 在根据前述方案中任一个的第十从属方案中,控制器被构造成通过使第一消毒剂和/或第一经加热的流体循环通过所述进给装置的至少一部分以及通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体再循环通过所述流体环路路径,来分别执行进给装置和/或返回装置的消毒。
[0030] 在根据前述方案中任一个的第十一从属方案中,所述控制器被构造成通过使第一经加热的流体循环通过所述进给装置的至少一部分,以及通过使第二经加热的流体再循环通过所述流体环路路径,来分别执行所述进给装置和/或所述返回装置的消毒,并且其中第一经加热的流体被加热到比第二经加热的流体的温度(例如75°-95°)更低的温度(例如70°-85°)。
[0031] 在根据前述方案中任一个的第十二从属方案中,控制器被构造成通过使第一消毒剂和/或第一经加热的流体循环通过所述进给装置的至少一部分第一时间段(例如3-8分钟),以及通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体再循环通过所述流体环路路径第二时间段(例如10至20分钟),来分别执行进给装置和/或返回装置的消毒,其中第一时间段短于第二时间段。
[0032] 在根据前述第十方案的第十三从属方案中,所述机器还包括进给再循环回路,所述进给再循环回路被连接到所述进给装置,并且被布置成允许所述进给装置的流体在包括进给再循环回路和进给装置的至少一部分的辅助流体环路路径中再循环,并且其中控制器被构造成通过使第一消毒剂和/或第一经加热的流体再循环通过所述辅助流体环路路径来分别执行进给装置和/或返回装置的消毒。
[0033] 在根据前述方案中任一项的第十四从属方案中,所述控制器被构造成,在所述进给装置的流体借助于向前进给装置从所述进给装置被向前送到所述出口的同时,使所述返回装置的流体在所述流体环路路径中再循环。
[0034] 在根据前述方案中任一个的第十五从属方案中,所述控制器被构造成,在所述进给装置的流体在所述辅助流体环路路径中被再循环的同时,使所述返回装置的流体在所述流体环路路径中再循环。
[0035] 在根据前述方案中任一个的第十六从属方案中,所述控制器被构造成中断所述进给装置的消毒,并借助于向前进给装置将用于对进给装置进行消毒的第一消毒剂和/或第一经加热的流体引向出口,并在进给装置中开始制备透析流体。
[0036] 在根据前述方案中任一个的第十七从属方案中,所述控制器被构造成中断所述进给装置的消毒并且借助于所述向前进给装置将所述第一消毒剂和/或第一经加热的流体引向所述出口并在进给装置中开始制备透析流体,同时通过使第二消毒剂和/或第二经加热的流体继续再循环通过所述返回再循环回路来对返回装置继续消毒。
[0037] 在根据前述方案中任一个的第十八从属方案中,向前进给装置包括出口阀,所述出口阀用于分别允许和阻止进给装置的被引导至出口的流体通过所述向前进给装置。
[0038] 在根据前述方案中任一个的第十九从属方案中,返回再循环回路包括阀,所述阀用于分别允许和阻止流体在返回再循环回路和返回装置的至少一部分中循环。
[0039] 在根据前述方案中任一个的第二十从属方案中,进给再循环回路包括阀,所述阀用于分别允许和阻止流体在进给再循环回路和进给装置的至少一部分中循环。
[0040] 在根据前述方案中任一个的第二十一从属方案中,所述机器还包括至少一个加热器,该加热器被布置为加热在所述进给装置中和/或在所述流体环路路径中循环的流体。
[0041] 在根据前述方案中任一个的第二十二从属方案中,所述机器还包括:具有初级侧和次级侧的热交换器,所述热交换器被布置为在进给装置中循环的流体与所述流体环路路径中的流体之间传递热量;以及至少一个短接装置(short-cut arrangement,捷径装置),其布置成将热交换器的初级侧和/或次级侧短接。
[0042] 在根据前述方案的第二十三从属方案中,控制器被构造成激活至少一个短接装置,从而显著减少热交换器的初级侧的流体与次级侧的流体之间的热传递,同时在进给装置中开始制备透析流体,同时通过使消毒剂和/或经加热的流体继续再循环通过所述流体环路路径来继续消毒所述返回装置。
[0043] 在根据前述方案中任一个的第二十四从属方案中,所述进给装置还包括直接连接所述进给装置和所述返回装置的旁路管线,所述旁路管线包括阀,所述阀用于分别允许和阻止流体在旁路管线中的循环。
[0044] 在根据前述方案的第二十五从属方案中,向前进给装置连接到旁路管线。
[0045] 在根据前述方案中任一个的第二十六从属方案中,所述机器还包括治疗流体制备单元,所述治疗流体制备单元包括:制备管线,所述制备管线的一端连接到所述进给装置;泵,所述泵作用在所述制备管线上;以及第一浓缩物,所述第一浓缩物连接到所述制备管线,在治疗流体制备期间,控制器驱动泵以在注入点处将浓缩溶液注入到在进给装置中循环的流体中,治疗流体制备单元还包括沿流体流动方向位于注入点下游的电导率传感器,控制器从电导率传感器接收信号并至少基于所述信号来控制所述泵。
[0046] 在根据前述方案的第二十七方案中,所述治疗流体制备单元还包括:第二制备管线,所述第二制备管线的一端连接至所述进给装置;第二泵,所述第二泵作用于所述第二制备管线;以及第二浓缩物,所述第二浓缩物连接至所述第二制备管线,在治疗流体制备期间,控制器驱动第二泵以在第二注入点处将浓缩溶液注入到在进给装置中循环的流体中,治疗流体制备单元还包括沿流体流动方向位于第二注入点下游的第二电导率传感器,控制器接收来自第二电导率传感器(114)的信号并至少基于所述信号来控制所述第二泵。
[0047] 在根据前述方案中任一个的第二十八从属方案中,所述进给装置还包括可移除连接器,在透析治疗期间所述连接器可连接至所述透析机的入口,所述连接器可连接至所述进给再循环回路以限定所述辅助流体环路路径。
[0048] 在根据前述方案中任一项的第二十九从属方案中,所述返回装置还包括可移除连接器,在透析治疗期间所述连接器可连接至所述透析机的排放口(outlet),所述连接器可连接至所述返回再循环回路以限定所述流体环路路径。
[0049] 在根据前述方案中任一项的第三十从属方案中,控制器被构造成根据用户的请求或者最晚在进给装置已经被消毒预定次数(例如2次到6次)后而没有发生流体环路路径消毒时对流体环路路径执行消毒。
[0050] 根据本发明的一个独立方案,提供了一种对透析机进行消毒的方法,该方法包括以下步骤:i)提供消毒剂和/或经加热的流体;ii)使消毒剂和/或经加热的流体在进给装置中循环,所述进给装置适于在透析治疗期间将透析流体供应到透析机;iii)使消毒剂和/或经加热的流体在包括返回装置的流体环路路径中再循环,所述返回装置适于在透析治疗期间从透析机接收用过的透析流体;iv)将消毒剂和/或经加热的流体从进给装置引向废物袋或排放部,从而中断进给装置的消毒,同时使消毒剂和/或经加热的流体在流体环路路径中继续循环;v)在进给装置中开始制备透析流体,同时使消毒剂和/或经加热的流体在流体环路路径中继续循环。
[0051] 根据本发明的另一方案,一种对透析机进行消毒的方法包括以下步骤:i)使消毒剂和/或经加热的流体在辅助流体环路路径中循环,该辅助流体环路路径包括进给装置,所述进给装置适于在透析治疗期间将透析流体进给到透析机;ii)使消毒剂和/或经加热的流体在包括返回装置的流体环路路径中循环,所述返回装置适于在透析治疗期间从透析机接收用过的透析流体;iii)将辅助流体环路路径中的消毒剂和/或经加热的流体引向废物袋或排放部,从而中断对辅助流体环路路径的消毒,同时使消毒剂和/或经加热的流体在流体回路中继续循环;iv)在进给装置中开始制备透析流体,同时使消毒剂和/或经加热的流体在流体环路路径中继续循环。
[0052] 在根据前述两个方法方案的第三十一从属方案中,提供了以下步骤:使提供在进给装置中的消毒剂和/或经加热的流体在辅助流体环路路径中再循环,所述辅助流体环路路径包括进给装置的至少一部分。
[0053] 在根据前述三个方法方案的第三十二从属方案中,提供了以下步骤:vi)提供从流体环路路径到废物袋或排放部的流体路径;vii)将流体环路路径中的消毒剂和/或经加热的流体引向废物袋或排放部,从而中断对流体环路路径的消毒;viii)使进给装置中制备的透析流体流经现在已与废物袋或排放部连接的流体环路路径的至少一部分,并进一步流向废物袋或排放部。
[0054] 在根据前述四个方法方案的第三十三从属方案中,在所述透析机在辅助流体环路路径的流体与流体环路路径的流体之间包括热交换器的情况下,该方法还包括以下步骤:当透析流体正被制备时阻止流体环路路径的流体与辅助流体环路路径的流体之间的热传递,并且通过短接所述热交换器的初级侧和/或次级侧来同时发生所述流体环路路径的消毒。
[0055] 在根据前述五个方法方案的第三十四从属方案中,进一步提供了以下步骤:将进给装置的可移除连接器连接至进给再循环回路,以限定辅助流体环路路径;和/或将返回装置的可移除连接器连接至返回再循环回路以限定流体环路路径。
[0056] 在根据前述六个方法方案的第三十五从属方案中,进一步提供了以下步骤:用净化水填充进给装置(特别是辅助流体环路路径)以及流体环路路径,并加热进给装置和/或流体环路路径中的净化水。
[0057] 在根据前述方案的第三十六从属方案中,进给装置中净化水的加热独立于流体环路路径中的加热。
[0058] 在根据前述两个方案的第三十七从属方案中,将消毒剂添加到进给装置中和/或流体环路路径中的净化水中。
[0059] 在根据前述八个方法方案的第三十八从属方案中,以下步骤中的任一个都是通过控制器(特别是透析机的控制器)执行的,所述步骤为:提供消毒剂和/或经加热的流体;使消毒剂和/或经加热的流体再循环;将消毒剂和/或经加热的流体引向废物袋或排放部;使消毒剂和/或经加热的流体循环;开始制备透析流体;使透析流体流动;阻止热传递;填充净化水;加热净化水。
[0060] 至少就本发明的一些实施例而言,一个优点是可以减少治疗之间的时间,从而允许在诊所中进行更多数量的治疗,或者对患者进行更长的治疗。
[0061] 至少就本发明的某些实施例而言,另一个优点是辅助流体环路路径(透析机上游的清洁侧)的消毒和流体环路路径(透析机下游的脏侧)的消毒是彼此独立的;与流体环路路径消毒的发生或时间无关,辅助流体环路路径中可以采用短加热周期(例如5分钟)的消毒。
[0062] 至少就本发明的某些实施例而言,另一个优点是,当执行短的加热周期且随后在辅助流体环路路径中制备治疗流体与在流体环路路径中较长的加热周期并行时,可以缩短治疗之间的时间(例如大约10分钟)。

附图说明

[0063] 图1示出了根据本发明实施例的透析机的一部分的示意图;
[0064] 图2示出了根据本发明的替代实施例的透析机的一部分的示意图;
[0065] 图3示出了根据本发明的另一替代实施例的透析机的一部分的示意图;
[0066] 图4示出了根据本发明的另一替代实施例的透析机的一部分的示意图;
[0067] 图5示出了根据本发明的另一替代实施例的透析机的一部分的示意图;
[0068] 图6示出了根据本发明的另一替代实施例的透析机的一部分的示意图。

具体实施方式

[0069] 图1示出了根据本发明实施例的透析机1的一部分的示意图。
[0070] 在图1至图6中示意性地示出了包括液压回路的变体100、200、300、400、500、600的透析机1的各种替代示例,但是要注意,根据透析机1的功能和设计需要,也可以使用与图中具体示出的回路不同的其他回路。此外,在本说明书中,在各个附图中相同的部件用相同的附图标记标识。
[0071] 在下面的描述中,如果没有明确指定,术语“上游”和“下游”是指在所提及的布管/管线中循环流体的通常流体流动方向。
[0072] 首先,关于图1的实施例,提供了透析机1及其液压回路的总体描述;此后,仅参照图2至图6关于所包括的变型描述可能的其他实施例。
[0073] 根据图1的示例,透析机1具有液压回路100,该液压回路具有进给装置170,该进给装置具有至少一个透析供应管线107,在透析治疗期间,该透析供应管线通常旨在将流体从入口101朝透析机150输送。
[0074] 液压回路100还包括具有至少一个透析流出管线108的返回装置171,该透析流出管线旨在用于从透析机150朝向出口(在图1中示意性地由129表示)输送透析流体(用过的透析液和/或通过透析机150的半透膜151从血液中超滤的液体)。
[0075] 液压回路100与血液回路(未示出)协作。对于本发明,血液回路的具体结构不重要。因此,仅简单地给出了血液回路的可能实施例的简要描述,然而,这仅通过非限制性示例的方式提供。
[0076] 血液回路包括被设计成从血管通路移除血液的血液抽取管线和被设计成将治疗后的血液返回到血管通路的血液返回管线。
[0077] 血液回路进一步包括透析机150的主腔室或血液腔室,透析机的次级腔室连接至液压回路100。
[0078] 更详细地,血液抽取管线连接在主腔室的透析机血液流体入口155处,而血液返回管线连接在主腔室的透析机血液流体排放口154处。
[0079] 继而,在透析治疗期间,透析供应管线107连接在次级腔室的透析机治疗流体入口152处,而透析流出管线108连接在次级腔室的透析机治疗流体排放口153处。
[0080] 透析机150(例如透析机、或血浆过滤器、或血液过滤器、或血液渗滤器)包括如上所述的两个腔室,并且这两个腔室由例如中空纤维型或板型的半透膜151隔开。
[0081] 血液回路还可包括一个或多个空气分离器,例如位于血液抽取管线中,安全阀的上游。其他空气分离器可存在于血液回路中,例如沿血液抽取管线放置。
[0082] 透析机1还可包括例如位于血液抽取管线上的一个或多个血液泵,例如正排量泵(诸如蠕动泵)。
[0083] 为了控制朝向/来自透析机150的流体通道,可以包括流量泵120和抽吸泵122,该流量泵和抽吸泵分别位于透析流体供应管线107和透析流出管线108上且还可操作地连接到透析机1的控制器160。
[0084] 当制备用于治疗患者的流体时,净化水在入口101处进入进给装置。入口阀102打开,并通过加热器104将水加热到期望温度(例如37°)。
[0085] 已净化且已加热的水被收集到设有膨胀管106的罐105中,以允许最终溶解在液体中的气体被释放到大气中。
[0086] 该设备还包括治疗流体制备单元110,其可以是任何已知类型的,例如包括一个或多个浓缩物容器(A-浓缩物111和B-浓缩物115)以及用于运送浓缩物的相应浓缩物泵(A-泵112和B-泵116),以及至少第一和/或第二电导电池(conductivity cell,电导率测定用电池)114、118。
[0087] 浓缩泵112、116布置在运送管线180、181中,以允许水和浓缩溶液在透析供应管线107中按计量混合。浓缩泵112、116是基于以下两者之间的比较而被驱动:1)用于在透析供应管线107与运送管线180、181结合的相应注入点处形成的液体混合物的目标电导率值,和
2)通过相应的电导率传感器114、118测量的该混合物的电导率值,所述传感器布置在透析供应管线107中,位于透析供应管线107与相应的运送管线180、181之间的注入点下游。
[0088] 特别地,第一浓缩物可以与透析供应管线中的净化水混合,并且在第一注入点的紧接下游测量流体电导率。第二注入点可以位于第一电导电池114的下游,并且第二浓缩物与透析供应管线中的流体混合。此后,在所制备的治疗流体被引导至透析仪150以用于治疗之前,可以利用第二电导电池118测量所制备的治疗流体的电导率。
[0089] 透析流体可以包含例如钠、钙、镁和钾的离子,并且治疗流体制备单元110可以被构造成基于目标电导率值和由电导率传感器114、118测量的透析流体的实际电导率值之间的比较来制备透析流体。
[0090] 浓缩泵112、116通常被构造成控制透析液体中特定离子物质的浓度。通常,控制透析流体的钠和重碳酸盐(bicarbonate,碳酸氢盐)浓度是有利的。
[0091] 在图2的示例中,仅一个电导率传感器118用于控制透析流体制备。电导率传感器118被放置在位于第一浓缩物和第二浓缩物的注入点下游的进给装置上。
[0092] 当然,也可以等效地使用具有单个或另外的浓缩物源和/或单个或多个泵的其他类型的治疗流体制备单元110。实际上,治疗流体制备单元110可以是被构造成用水和浓缩物即时制备透析流体的任何已知系统。治疗流体制备单元110可以是例如美国专利号US 6123847(其内容通过引用并入本文)中描述的那种。
[0093] 由于透析设备可以包括通过各自的运送管线连接到透析供应管线107的各种液体源(例如,一种或多种水源,一种或多种浓缩物源111、115,一种或多种消毒液体源),因此该设备在每个输送管线处可以包括相应的止回构件(未示出全部),所述止回构件例如包括上述入口阀102,该入口阀用于分别允许和阻止来自入口101的净化水通过所述向前进给装置170被引向治疗流体制备单元110。
[0094] 如所示的,透析供应管线107(其上游入口102旨在连接到活水水源(source of running water,自来水源、流动水源))还将用于制备透析流体的治疗流体制备单元110连接至透析机150。
[0095] 第一流量计(未示出)、流量泵120和第一流体路径温度传感器127沿流体循环的方向被布置在该透析供应管线107中,以检查进给装置170中的流体的温度。
[0096] 透析供应管线107的治疗流体排放口130可以被连接到治疗流体可移除连接器138,该治疗流体可移除连接器被构造成在治疗患者期间被连接至透析机治疗流体入口
152。
[0097] 在对进给装置170进行消毒时,消毒剂和/或经加热的流体在透析供应管线107中循环。
[0098] 特别地,透析供应管线107的治疗流体可移除连接器138与透析机150断开连接,并且连接至设置在透析机的底盘中的供应管停放连接器136。进给再循环回路174被设计为从供应管停放连接器136接收流体,并将所述流体再次引导至进给装置170,特别是在入口阀102紧接下游的第一连接点(point,位置)140处引导至透析供应管线107。通过这种布管配置,限定了辅助流体环路路径,以允许流体在所述闭合的环路路径中再循环,该闭合的环路路径包括进给再循环回路174和进给装置170的至少一部分。
[0099] 仅在热消毒的情况下,水通过入口101被进给并被加热器104加热到期望消毒温度。例如,可以使用70°-95°温度的水。流量泵120连续地操作,以泵送辅助流体环路路径中的流体。经加热的水沿着进给装置170、治疗流体排放口130、治疗流体供应管131、供应管停放连接器136和进水再循环回路174返回到进给装置170。换句话说,经加热的水在封闭的辅助流体环路路径中再循环足以对液压回路的位于透析机150上游的部分执行热消毒的预定时间段(例如5分钟)。
[0100] 第一返回阀123布置在进给再循环回路174中,用于分别允许和阻止辅助流体环路路径中的流体的循环。在热消毒期间,第一返回阀123是打开的。
[0101] 值得注意的是,替代地可以使用与水混合的消毒剂来实现消毒;结合加热消毒溶液或不加热消毒溶液都可实现消毒。
[0102] 返回装置171被布置成在透析治疗期间从透析机150移除透析流体并将其向前送到出口129。透析流出管线108可以设置有相应的返回流体可移除连接器139,以便当治疗患者时该透析流出管线可移除地连接到透析机治疗流体排放口153,从而接收透析流体并将其引导至出口129。出口适合于连接至废物袋或排放部。
[0103] 抽吸泵122和第二流量计(未示出)设置在透析流出管线108上。第一流量计和第二流量计可在透析治疗期间用于(以已知方式)控制与血液回路连接的患者的流体平衡。
[0104] 在透析机150的紧接下游的透析流出管线108上设置有电导率传感器(未示出),以测量透析液的电导率。
[0105] 另外,第二流体路径温度传感器128布置在抽吸泵122的下游,以测量在返回装置171中循环的流体的温度。
[0106] 第一出口阀125被布置在返回装置171中紧接出口129上游的位置,用以分别允许和阻止返回装置的流体被引向出口。
[0107] 当对返回装置171进行消毒时,消毒剂和/或经加热的流体在透析流出管线108中循环。
[0108] 特别地,透析流出管线108的返回流体可移除连接器139与透析机150断开连接,并且连接至设置在透析机的底盘中的返回管停放连接器137。返回再循环回路173被设计成从返回管停放连接器137接收流体并且将所述流体再次引导到返回装置171,特别是引导到透析流出管线108的位于紧接第一出口阀125和出口129上游的第四连接点143处。通过这种布管结构,限定了流体环路路径,以允许流体在闭合的环路路径中再循环,该闭合的环路路径包括返回再循环回路173和返回装置171的至少一部分。
[0109] 在一个实施例(未示出)中,仅流体环路路径呈现为使流体再循环(特别是在消毒期间)。在液压回路的“清洁侧”不存在辅助流体环路路径。在该实施例中,没有提供进给再循环回路。
[0110] 在仅进行热消毒的情况下,例如通过加热器104被加热到期望消毒温度的热水通过进给装置170被进给到流体环路路径。例如,可以使用70°-95°温度的水。
[0111] 应注意,可以经由旁路管线109或透析供应管线107(包括加热器104)与流体环路路径之间的任何其他流体连接来提供热水。
[0112] 替代地或组合地,可以在返回装置171或返回再循环回路173中提供额外的加热器以对水进行加热。
[0113] 在另一个实施例中,可以使用热交换器将热量从进给装置170中的流体传递到返回装置171中的流体,以达到流体环路路径中流体的期望温度。返回装置中可存在或可不存在额外的加热器。
[0114] 抽吸泵122连续地操作以泵送流体环路路径中的流体。经加热的水流经返回装置171、返回再循环回路173、返回管停放连接器137、治疗流体返回管132、治疗流体返回入口
133,并返回到返回装置171。换句话说,经加热的水在闭合的流体环路路径中再循环足以对液压回路的位于透析机150下游的部分进行热消毒的预定时间段(例如15分钟)。
[0115] 第二返回阀124被布置在返回再循环回路173中,以分别允许和阻止流体在流体环路路径中的循环。在热消毒期间第二返回阀124打开。
[0116] 值得注意的是,使用与水混合的消毒剂可以替代地实现对流体环路路径的消毒;结合加热消毒溶液或不加热消毒溶液都可实现消毒。
[0117] 根据图1的液压回路100还包括向前进给装置172,该向前进给装置被设置为使该进给装置170的流体能够绕过该流体环路路径(即,绕过返回装置171的位于第一出口阀125上游的部分以及绕过返回再循环回路173)而被向前送至废物袋或排放部。
[0118] 在图1的实施例中,向前进给装置172直接连接至返回装置171的出口129。然而,应注意,向前进给装置172可直接连接至排放部(或废物袋),而无需连接至返回装置171。换句话说,在某些实施例中,向前进给装置172可具有独立的排放端部分,并且不直接连接至液压回路的其他管线并且可自由放置。
[0119] 图1的向前进给装置172在第二连接点141处连接到辅助流体环路路径(特别是连接到向前进给装置170)。来自辅助流体环路路径的流体可以在第二连接点141处被抽出并被引导至出口129,且在被排出之前无需在流体环路路径中循环。特别地,在示例中,向前进给装置172在位于返回再循环回路174与返回装置171相连接的第四连接点143下游的第六连接点145处连接至返回装置171。
[0120] 向前进给装置172包括第二出口阀126,该第二出口阀用于分别允许和阻止进给装置的流体通过所述向前进给装置被引向出口。
[0121] 液压回路100还可包括:旁路管线109,其绕过透析机150连接透析流体供应管线107和透析流出管线108;以及一个或多个旁通阀121,其连接至控制器160以选择性地打开和关闭旁路管线109。旁通阀121根据控制器的命令打开;此外,控制器160关闭朝向治疗区域的流体通道,并通过旁路管线109将入口101与透析流出管线108直接连接。
[0122] 在图1的示例中,第二连接点141与第五连接点144之间的旁路管线的第一段与向前进给装置172相同。换句话说,通过适当地控制旁通阀121和第二出口阀126的打开/关闭,可以将来自进给装置170的流体引向返回装置171或引向出口129。此外,旁通阀121和第二出口阀126两者可以同时打开,从而可以将来自进给装置170的流体引向返回装置171和出口129两者。旁路管线109在抽吸泵122上游的第三连接点142处连接到返回装置171。
[0123] 上述实施例的设备还可以包括用户界面161(例如,图形用户界面或GUI)和与用户界面连接的控制器160,即,编程的/可编程的控制器。
[0124] 控制器160例如可以包括一个或多个数字微处理器单元或一个或多个模拟单元或者模拟单元和数字单元的其他组合。举例来说,关于微处理器单元,一旦该单元已执行特定程序(例如来自外部的或直接集成在微处理器卡上的程序),单元就被编程,从而限定了如以下描述中更好地描述的多个功能块,所述功能块构成装置,每个装置被涉及成执行各个操作。
[0125] 图1中示出的透析设备的控制器160可以连接到(图形)用户界面161,通过该用户界面可以接收指令,例如目标值,诸如血液流速Qb、透析流体流速Qdi、注入液体流速Qinf(在适当情况下)、患者重量减少WL。控制器160还可以通过设备的传感器(例如上述流量计、治疗流体制备单元110的电导率传感器、透析流出管线108中的电导率传感器以及第一和第二流体路径温度传感器127、128)接收检测值。根据所接收的指令以及已编程的操作模式和算法,控制器160驱动设备的致动器,诸如血液泵、前述的流量泵120、抽吸泵122、以及治疗流体制备单元110。当然,控制器160可以借助于(图形)用户界面161向用户呈现信息(例如,治疗参数和机器参数)。
[0126] 图2描述了用于透析机1中的液压回路200的第二实施例。根据第二实施例的液压回路200与图1的液压回路略有不同。
[0127] 更详细地,向前进给装置172在第七连接点146处直接连接到辅助流体环路路径。特别地,第七连接点146沿着流体再循环的方向被放置在辅助流体环路路径中且位于第四出口阀227上游。
[0128] 图2的向前进给装置172还包括相应的第三出口阀226,用于分别允许和阻止进给装置172的流体通过所述向前进给装置被引向出口。
[0129] 通过适当地驱动所述第一返回阀123、所述第三出口阀226和所述第四出口阀227的打开和关闭,可以使所述流体在所述辅助流体环路路径中再循环,或者将进给装置的流体引导至出口129。
[0130] 图3、图4和图5分别描述了透析机1中的液压回路300、400、500的第三实施例、第四实施例和第五实施例。
[0131] 更详细地,治疗流体制备单元110可以包括两个混合室113、118。第一浓缩物可以在第一混合室113中与净化水混合,并且在第一混合室113的紧接下游处测量流体的电导率。第二注入点可位于第一电导电池114的下游,并且第二浓缩物在第二混合室117处与透析供应管线中的流体混合。此后,所制备的治疗流体可以在被引导至透析机150以用于治疗之前用第二电导电池118测量其电导率。注意,混合室113、117可以存在或不存在于进给装置170中。
[0132] 另外,该液压回路包括具有初级侧和次级侧的热交换器301;初级侧连接到进给装置170(例如,连接到透析供应管线107),次级侧连接到返回装置171(例如,连接到透析流出管线108)。
[0133] 热交换器301被布置成在进给装置中循环的流体与流体环路路径中循环的流体之间传递热量。
[0134] 至少一个短接装置被布置为短接热交换器301的初级侧和/或次级侧。
[0135] 图3示出仅在初级侧具有捷径(short cut,短接)的实施例;提供第一热交换器旁路管线以绕过初级侧。第一热交换器旁路管线包括第一热交换器短接阀302,该第一热交换器短接阀用于分别允许和阻止流体在第一热交换器旁路管线中的循环。
[0136] 第二热交换器短接阀303设置在进给装置170中,位于热交换器301的上游和用于连接至第一热交换器旁路管线的抽出点的下游。
[0137] 通过适当地驱动所述第一热交换器短接阀302和所述第二热交换器短接阀303的打开和关闭,可以使流体在热交换器301中循环,或短接同一热交换器301的初级侧。
[0138] 图4示出了仅在次级侧具有捷径的实施例;提供第二热交换器旁路管线以绕过次级侧。第二热交换器旁路管线包括第三热交换器短接阀402,该第三热交换器短接阀用于分别允许和阻止流体在第二热交换器旁路管线中的循环。
[0139] 第四热交换器短接阀403设置在返回装置171中,位于热交换器301的上游和用于连接至第二热交换器旁路管线的抽出点的下游。
[0140] 通过适当地驱动所述第三热交换器短接阀402和所述第四热交换器短接阀403的打开和关闭,可以使流体在热交换器301中循环,或短接同一热交换器301的次级侧。
[0141] 图5示出了在热交换器301的初级侧和次级侧均具有捷径的液压回路500的实施例。
[0142] 在返回装置171中,特别是在抽吸泵122的下游和热交换器301的上游,设有第二加热器501。
[0143] 图6示出了液压回路600,其包括热交换器301和相应的捷径,以及位于返回装置171中的加热器501。
[0144] 此外,图6的向前进给装置172在第八连接点147处连接到辅助流体环路路径,该连接点布置在返回装置171上,位于第一返回阀上游和供应管停放连接器136下游。
[0145] 如已经提到的,所描述的实施例旨在作为非限制性示例。特别地,图1至图6的液压回路不应被解释为限定或限制的,因为它们可以包括所描述部件的附加部件或替代部件。
[0146] 例如,可以包括超滤管线,其中至少一个相应的泵连接至透析流出管线108。
[0147] 此外,用于测量特定物质浓度的一个或多个装置可以实施在液压回路的进给装置170中或返回装置171中或可以实施在液压回路的进给装置170和返回装置171两者中。可能期望知道钙、钾、镁、重碳酸盐和/或钠的浓度。
[0148] 最后,上面提到的一个或多个泵以及所有其他必要的温度传感器、压力传感器和浓度传感器可以在透析供应管线107和/或透析流出管线108上运行,以便充分监控液压回路中的液体的制备和移动。
[0149] 在给定回路的以上描述的情况下,透析机可以根据以下操作模式进行操作。
[0150] 在消毒模式下,为了阻止进给装置170中微生物的生长,例如在白天,辅助流体环路路径(即,进给再循环回路174和进给装置170的一部分)在治疗之间经历短时间段(例如低于80摄氏度下5分钟)的经加热的水(和/或消毒剂)的再循环。返回装置171可能另外受到微生物和血源传播病毒污染,该返回装置可在流体环路路径中(即,返回再循环回路173和返回装置171的一部分)在治疗之间经历较长时间段内(例如80-90摄氏度下15分钟)的(特别是处于更高温度下的)经加热的水的再循环。
[0151] 可替代地,在消毒模式下,为了阻止进给装置170中微生物的生长,经加热的水(和/或消毒剂)可以在进给装置170中循环较短时间段,即,可以不存在辅助流体环路路径(或者不经历经加热的水或消毒剂流动),而返回装置171可在流体环路路径中经历经加热的水(特别是处于较高温度下的)或消毒剂的再循环。在这后一种情况下,在进给装置170中循环(且不是再循环)的经加热的水或消毒剂例如通过向前进给装置172直接排出。因此,对进给装置170进行短时间的消毒而不进行再循环,然后在制备用于治疗的透析流体的同时通过再循环而继续对返回装置171进行消毒。
[0152] 另外,进给装置170中的短加热周期(例如5分钟)可以与随后的透析流体制备周期结合。透析流体制备周期(可能需要花费例如10分钟)包括启动进给装置170中的透析流体生产。
[0153] 与此同时,即,在进给装置170中的短加热周期期间以及在随后的透析流体制备周期期间(总共可能需要花费大约15分钟),返回装置还可能经历经加热的水和/或消毒剂的较长时间(大约需要15分钟)循环。
[0154] 当与返回装置中的较长加热周期并行地执行进给装置170中的短加热周期以及随后的透析流体制备循环时,可以缩短治疗之间的时间(例如,约10分钟)。
[0155] 当在治疗之间仅对进给装置170消毒短加热周期(即,不对返回装置171进行消毒)时,也缩短了治疗之间的时间。然后定期(例如每天)对整个液压回路进行完全消毒。
[0156] 更详细地,在治疗之间的消毒期间,治疗流体可移除连接器138与透析机治疗流体入口管线152断开连接,并且连接至供应管停放连接器136(如附图所示)。类似地,返回流体可移除连接器139与透析机治疗流体排放口153断开连接,并连接到返回管停放连接器137。流体环路路径和辅助流体环路路径中被填充以来自入口101的水。可分别通过打开第二返回阀124和第一返回阀123而实现流体环路路径和辅助流体环路路径中的循环。
[0157] 进给装置170中(和辅助流体环路路径中)的水被加热器104加热,返回装置171中(以及流体环路路径中)的水被返回装置171中的加热器501(如果存在的话)或进给装置中的加热器104中的任一个加热(然后传递到返回装置的热量直接传递流体或通过热交换器301间接传递热量)。在消毒期间,旁通阀121关闭,以阻止流体从流体环路路径到达辅助流体环路路径。辅助流体环路路径中的水和/或消毒剂借助流量泵120进行再循环,而流体环路路径中的水和/或消毒剂借助抽吸泵122进行再循环。在第一阶段,当进给装置170和返回装置171都经历各自独立的经加热的水的再循环时,第二出口阀126(或第三出口阀226)关闭,且第一出口阀125也关闭。此外,控制器160从第一流体路径温度传感器127和第二流体路径温度传感器128接收信号,并控制热交换器310(如果存在的话)上的各个捷径,以使热量能够在流体环路路径和辅助流体环路路径之间分配。详细地,控制器160测量流体环路路径和辅助流体环路路径的温度,并且控制加热器104和501以及旁通阀121,以便使辅助流体环路路径中的温度到达并维持在高温,但小于90摄氏度(例如75摄氏度),其被称为第一操作温度,且使流体回路中的温度到达并维持在更高温度(例如80-90摄氏度的范围),该更高温度被称为第二操作温度。
[0158] 当具有第一操作温度的水已在辅助流体环路路径中循环了短时间段(例如5分钟)时,开始第二阶段。在该第二阶段期间,在进给装置170中执行透析流体制备周期,同时具有第二操作温度的水继续在流体回路中循环。这是通过在执行新治疗之前打开第二出口阀126、关闭第一返回阀123并以已知方式开始制备透析流体来实现的。需要将透析流体制备周期中已制备的透析流体排到废物袋或排放部。由于可能仍在流体回路中进行消毒,透析流体替代地在第二出口阀126(或第三出口阀226-图2)打开的情况下通过向前进给装置172被引向废物袋或排放部。此外,由于应将所制备的透析流体的温度大致保持在体温,因此需要将进入治疗流体制备单元110的水与返回装置171中存在的热水隔离开。为了实现这一任务,第二热交换器短接阀303和/或第四热交换器短接阀403被关闭(并且相应的旁路管线打开),从而在初级侧和/或次级侧上短接热交换器301。
[0159] 当具有第二操作温度的水已经在流体环路路径中循环了较长的时间段(例如15分钟)时,第二阶段完成。然后,打开第一出口阀125并关闭第二返回阀124,这导致流体环路路径的经加热的水被泵送到废物袋或排放部。之后,打开旁通阀121并关闭第二出口阀126,从而将由进给装置170中的治疗流体制备单元110制备的透析流体引导至返回装置171。该透析机准备好开始以已知方式进行下一次治疗。
[0160] 在替代设计中,仅对进给装置170进行消毒,从而仅在辅助流体环路路径中杀灭细菌,并禁止透析机150上游出现任何明显生长的细菌(即,在治疗期间可到达透析机的细菌)。这可以通过以与上述治疗之间描述的相同方式仅对辅助流体环路路径进行消毒来实现。在这种情况下,在对辅助流体环路路径进行消毒期间可以将流体环路路径中的流体排空,或者可以使流体环路路径中的流体保持静止或允许其以低流速流动,以减少流体环路路径与辅助流体环路路径之间的热交换(例如,如果没有如上所述的捷径的话,可能在热交换器301中发生热交换)。当然,还需要对返回装置171定期进行消毒(例如每天一次)。然而,在流体回路的这种消毒之间可能生长的细菌和病毒的量可以被认为处于可接受的低水平,因为在治疗期间这些细菌和病毒将不能到达透析机150(因为返回装置171位于透析机150的下游)。
[0161] 除了如上所述的治疗之间的消毒外,整个液压回路还需要定期(例如每天一次)进行完全消毒。另外,透析机1可以由控制机构/算法(特别是使用控制器160实现)来提供,使得在强制性要求对整个液压回路(流体环路路径和辅助流体环路路径)进行消毒之前,只能重复预设次数的对进给装置(辅助流体环路路径)的短消毒。替代地,控制机构/算法设定了在要求对整个液压回路进行消毒之前,在设定时间段内允许在进给装置中以第一操作温度进行消毒的累积时长的限制。
[0162] 以上消毒步骤主要被称为热消毒。另外地或替代地,可以在流体环路路径和辅助流体环路路径两者中或仅在所提到的环路路径之一中的任一个消毒步骤中,将消毒剂添加到经加热的水中(或加到水中)。
[0163] 至少就本发明的某些实施例而言,优点是减少了治疗之间消毒所需的时间。
[0164] 至少就本发明的一些实施例而言,另一个优点是可以独立地消毒进给装置170和/或返回装置171。
[0165] 至少就本发明的一些实施例而言,另一个优点是可以在对机械液压回路的一部分进行消毒的同时开始制备治疗流体。