用于注射器的驱动装置

摘要

本发明涉及一种带有减少空间需求和可靠的驱动的注射器。通过带有明显小于产品容器直径的最大外直径的活塞杆，取消了活塞杆引导通过产品容器的纵向引导。这通过在活塞杆顶部处的呈定心凸缘或定心截顶部形式的定心辅助装置来补偿，该定心辅助装置克服活塞杆在产品容器中的不准确的或不充分的取向。

权利要求

1.一种用于液态产品的给药的注射器，所述注射器带有

‑ 用于容纳产品容器(2)的壳体(1)，在所述产品容器中，带有支承面(211)的塞子(21)能够为了注出所述产品沿所述注射器的纵向轴线方向移动直至塞子终止位置，并且所述产品容器在所述塞子终止位置近侧处具有最小产品容器横截面Q25；

‑ 用于使所述塞子(21)移动的驱动器，所述驱动器包括活塞杆(3)，所述活塞杆带有用于接触所述支承面(211)的驱动面(32)并且带有活塞杆横截面Q3；

‑ 在所述产品容器(2)之外的用于对所述活塞杆(3)沿所述纵向轴线方向的运动进行引导的活塞杆引导件(13)，所述活塞杆引导件带有与所述活塞杆横截面Q3相匹配的引导件横截面Q13；

‑ 其中，所述产品容器(2)最多不完全地对所述活塞杆(3)沿所述纵向轴线方向的运动进行引导，从而所述活塞杆横截面Q3至少在沿倾斜方向的运动方面不被所述最小产品容器横截面Q25阻碍，并且‑ 其中，在所述活塞杆(3)的远侧端部处设置有用于限制所述活塞杆沿所述倾斜方向的运动的活塞杆定心辅助装置(33)，其特征在于，所述活塞杆定心辅助装置包括定心凸缘(33a)，其具有这样的最大凸缘直径D33a，所述最大凸缘直径D33a大于所述活塞杆(3)的最大外直径D3且小于所述产品容器(2)的最小内直径D25。

2.根据权利要求1所述的注射器，其中，所述最小产品容器横截面Q25是带有直径D25的圆、所述活塞杆横截面Q3是带有直径D3的圆，且所述引导件横截面Q13是带有直径D13的圆,其特征在于，D13小于D25且大于等于D3，并且D25比D3大至少百分之四。

3.根据权利要求2所述的注射器，其中，所述塞子(21)的支承面(211)是环形的并且包围所述塞子(21)中的孔(212)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述定心凸缘由和所述活塞杆一样的非弹性的材料制成。

5.根据权利要求4所述的注射器，其特征在于，所述定心凸缘(33a)接触所述支承面(211)。

6.根据权利要求4所述的注射器，其中，所述活塞杆横截面Q3处于带有直径D3的圆中，其特征在于，所述定心凸缘具有与带有边长D3的正方形相配合的横截面。

7.根据权利要求3所述的注射器，其特征在于，所述活塞杆定心辅助装置包括定心截顶部(33b)。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述驱动器为了使所述塞子(21)移动而包括抵着所述活塞杆(3)的远侧的封闭元件(31)起作用的压力弹簧作为蓄能器(4)。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述驱动器为了使所述塞子(21)移动而包括扭转弹簧，所述扭转弹簧作用到经由螺纹连接与抗旋转地支承在所述壳体(1)中的活塞杆(3)连接的螺纹杆(42)上。

10.根据权利要求9所述的注射器，其特征在于，所述驱动器包括经由螺纹连接与所述螺纹杆(42)连接的内部的活塞杆和抗旋转地支承在所述壳体(1)中的且具有定心截顶部(33b)的外部的活塞杆，其中，这两个活塞杆形成能用粘稠的流体填充的空腔，以用于减缓所述内部的活塞杆的在注出临近结束时释放的旋转运动。

11.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述活塞杆引导件(13)包括：能沿所述纵向轴线方向移动的保持元件(6)，所述保持元件能够防止所述活塞杆(3)沿注出方向运动；和/或与所述壳体(1)轴向固定地连接的机械保持件(5)。

12.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述注射器是自动注射器，并且所述产品容器是带有固定装配的注射针和2.25ml的额定填充容积的制成注射件。

13.根据权利要求1至3中任一项所述的注射器，其特征在于，所述产品具有至少5cP的高的黏度。

‑1

14.根据权利要求13所述的注射器，其特征在于，所述产品具有至少15cP(0.015kgm s‑1)的高的黏度。

说明书

用于注射器的驱动装置

技术领域

[0001] 本发明涉及用于液态物质、尤其是药物或医用物质、如胰岛素和激素制剂(Hormonpräparation)的给药的医用注射器的领域。本发明涉及一种节省空间的驱动装置，该驱动装置带有活塞杆以用于将注射器的产品容器中的塞子向前推。

背景技术

[0002] 用于物质的简化的给药的注射器或注射装置尤其包括所谓的自动注射器，所述自动注射器具有蓄能或驱动元件，利用该蓄能或驱动元件能够在没有外部要由使用者供应或使用的力的情况下自动地执行注出。蓄能或驱动元件有利地将完全的对于自动的物质输出所需要的能量以机械的形状蓄存。这样的蓄能或驱动元件能够例如是弹簧，该弹簧在张紧的状态下装入到注射器中，并且能够通过松弛而输出(abgeben)能量。能量输出有利地借助活塞杆或压力元件进行，该活塞杆或压力元件能够将塞子推入到产品容器中。可选地，蓄能或驱动元件也能够设置成用于使注射针的扎入过程自动化。备选地，为了该目的能够设置有另外的单独的驱动元件，或扎入过程手动地进行，即由使用者进行，而不为此使用蓄存在注射器中的能量。

[0003] 注射器能够包括用于容纳产品容器的产品容器保持件，其中，产品容器能够固定地、尤其是轴向固定地且优选抗转动地保持在产品容器保持件中。产品容器保持件能够与注射装置的壳体轴向固定地且抗转动地连接，或能够在扎入和/或针抽出过程中相对于壳体运动。产品容器能够是卡普耳(Karpule)或由现有技术已知的制成注射件，其带有不可脱开地与之连接的注射针。产品容器具有空心柱状的产品容器区段，该产品容器区段可移动地支承活塞或塞子。活塞能够与产品容器区段的内周缘一起形成密封间隙并且能够借助于活塞杆朝着远侧方向移动，以便经由注射针将产品从产品容器中输出。

[0004] 注射器能够具有针保护套筒，该针保护套筒在注射完成之后在远侧突出超过注射针的远侧端部或相对于壳体在针保护套筒弹簧松弛的情况下移动到所述位置中，以便防止意外地作用于注射针并且由此减少受伤风险。在自动注射器中，针保护套筒也能够用作用于触发产品注出的触发元件，其中，针保护套筒为此相对于壳体朝着近侧方向移动。备选地，自动注射器的触发能够通过操纵自动注射器的触发按钮来实现，其中，针保护套筒在自动注射器的使用之前至少用作视觉保护装置。

[0005] 专利申请EP 2781230描述了一种用于借助于预紧的注出弹簧或注射弹簧自动注出医用物质的自动注射器，该注出弹簧或注射弹簧经由活塞杆将塞子压到制成注射件中。此外，该注射装置包括能沿纵向方向在近侧位置与远侧位置之间移动的针保护套筒。针保护套筒与针保护套筒弹簧联结作为单独的驱动元件，该针保护套筒弹簧将针保护套筒在物质输出完成之后推移到远侧位置中，在该远侧位置中，针保护套筒侧向地包围或遮蔽针。可运动的止挡元件作为用于在输出确定的量的物质之后产生声学信号的反馈装置通过针保护套筒弹簧向着止挡部加速。带有通过注出弹簧加速的止挡元件的第二反馈装置以信号指示物质输出的开始。针保护套筒弹簧布置在自动注射器的近侧部分中，并且在活塞杆的初始位置中包围活塞杆。

[0006] WO 2005/115514 A1描述了一种呈活塞杆形式的驱动元件，该活塞杆在活塞杆的远侧的、面向塞子的端部处带有被环形的驱动面包围的锥状顶部。注射件的活塞或塞子在其近侧的侧上具有带内螺纹的中心的孔或空隙，活塞杆的顶部在注出时伸入到所述孔或空隙中。塞子的孔由环形的支承面包围，该支承面在注出时与活塞杆的驱动面进入接触。注射件的近侧的旋转对称的开口漏斗形地扩开，其内部面在包括纵向轴线的平面中具有最小半径。活塞杆顶部作为定心辅助装置与注射件的倒圆的内部形状的组合允许，活塞杆和注射件的欠缺的轴向取向在将后者引入到注射件的近侧开口中时补偿或修正。圆环形的驱动面的最大径向宽度在任何情况下都小于活塞杆的总直径的五分之一。

[0007] 术语“产品”、“药物”或“医用物质”在本文上下文中包括每种能流动的医用配方，该医用配方适合用于借助于细套管或空心针来受控制地给药、例如包含一种或多种医用有效物质的液体、溶液、凝胶或精细的悬浮液。产品或药物即能够是单个的容器中的带有唯一的有效物质的组分或带有多个有效物质的预混合的或共配制的组分。所述术语尤其是包括药品如肽(Peptide，有时称为缩氨酸)(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含GLP‑1以及衍生物的配制物或类似的配制物)、蛋白质和激素、在生物学方面获取的或活性的有效物质、基于激素的有效物质或基因、营养配方、酶和另外的物质，它们要么呈固态(悬浮态)形式要么呈液态形式。此外，所述术语也包括多糖、疫苗、DNS或RNS或低聚核苷酸、抗体或抗体的部分以及适合的基础、辅助和载体物质。

[0008] 术语“远侧”涉及这样的方向，注射针的顶部朝着所述方向指向，而术语“近侧”涉及和远侧方向相反的方向。

发明内容

[0009] 本发明的任务是，提供一种注射器，该注射器带有减少的空间需求和可靠的驱动，其中，足够均匀的力被引入到能移动的塞子上。所述任务通过一种根据权利要求1所述的注射器来解决。另外的有利的设计方案由从属权利要求得出。

[0010] 根据本发明的用于产品的给药的注射器包括用于容纳产品容器的壳体，该产品容器带有用于容纳产品的产品容纳空间。在产品容器中，带有支承面的塞子能够为了将产品从产品容纳空间注出沿注射装置的纵向轴线方向移动直至塞子终止位置。产品容器在塞子终止位置近侧处在其最窄的部位处具有在垂直于纵向轴线的平面中的最小产品容器横截面。此外，注射器包括用于使塞子移动的驱动器，该驱动器包括活塞杆，该活塞杆带有垂直于纵向轴线的活塞杆横截面和塞子侧的驱动面，以用于通过与塞子的支承面的力配合的接触而驱动塞子。注射器也包括布置在壳体中的产品容器近侧处的活塞杆引导件，该活塞杆引导件带有垂直于纵向轴线的引导件横截面，用于对活塞杆沿纵向轴线方向的运动进行引导。引导件横截面与活塞杆横截面相匹配或与之相协调，并且将活塞杆横截面沿所有垂直于纵向轴线的方向的运动限制于生产技术方面的最小值。产品容器本身最多不完全或不对称地引导活塞杆沿纵向轴线方向的运动，从而活塞杆横截面至少在沿垂直于纵向轴线的第一倾斜方向的侧向运动方面不被产品容器横截面阻碍。在活塞杆的远侧端部处设置有活塞杆定心辅助装置，其用于限制活塞杆横截面沿第一倾斜方向的运动或用于限制活塞杆的倾斜。由此，活塞杆定心辅助装置也克服在支承面上的非旋转对称的驱动力分布。

[0011] 在本发明的一种有利的变型方案中，从带有第一直径的圆形的产品容器横截面出发，其中，对于其他的、例如椭圆形横截面形状，涉及几何结构的考虑而要相应于活塞杆的纵向引导加以区分地进行匹配。同样，有利地，采用带有第二或第三直径的圆形引导件和活塞杆横截面，其中，也能考虑多边形彼此相协调的横截面形状，至少只要最小的包括活塞杆横截面的圆处于产品容器横截面之内。在所提及的名称的情况下，第一直径大于第二直径，而该第二直径又不小于第三直径。优选地，第一直径比第三直径大至少百分之四或甚至百分之七。在另一种有利的变型方案中，塞子包括在支承面之内的中心空隙、优选带有可选的内螺纹的圆形孔。相应地，支承面有利地是圆环面。

[0012] 根据本发明，即使用带有最大外直径的活塞杆，该最大外直径优选比产品容器的直径小至少百分之四。由此省略的活塞杆通过产品容器的纵向引导通过在活塞杆顶部处的定心辅助装置来补偿，该定心辅助装置克服活塞杆在产品容器中的不准确的或不充分的取向。以这种方式，能够在壳体中在活塞杆引导件和驱动器的区域中节省出空间，而没有不可预见的或甚至不可靠的、活塞杆相对于纵向轴线的取向 的偏移的风险。活塞杆定心辅助装置优选由和活塞杆一样的非弹性的材料制成。

[0013] 在注射器的优选的第一实施方式中，活塞杆定心辅助装置包括用于增大活塞杆横截面的定心凸缘。定心凸缘即具有这样的最大凸缘直径，该最大凸缘直径大于活塞杆的最大外直径并且小于产品容器的最小内直径。优选地，定心凸缘与驱动面齐平地布置，从而力传递面相对于没有定心凸缘的活塞杆远侧封闭部(Kolbenstangendistalabschluss)也增大。

[0014] 在注射器的优选的第二实施方式中，活塞杆定心辅助装置包括定心截顶部、尤其是截顶锥或截顶方棱锥。定心截顶部在其基础部处具有这样的基础直径，该基础直径小于塞子的孔的直径。定心截顶部能够与之前所提及的定心凸缘在另一种优选的实施方式中相组合。

[0015] 本发明也涉及一种用于注射器的驱动器和一种用于注射器用的驱动器的活塞杆。此外，对于本领域技术人员，能直接且明显地看出另外的实施方式和设计方案，它们由所描述的示例的组合或所描述的示例与本领域技术人员的公知常识的组合来得出。对从属权利要求的原始的回引不应排除其他权利要求或特征组合的可能性。

附图说明

[0016] 下面结合附图描述本发明的优选的实施方式。这些实施方式应表明本发明的基本的可行方案，并且在任何情况下都不解释为起限制作用的。其中，

[0017] 图1示出注射装置的纵截面图,

[0018] 图2示出带有定心凸缘的第一实施方式的倾斜俯视图,

[0019] 图3示出第一实施方式的纵截面,

[0020] 图4示出带有定心锥状物的第二实施方式的倾斜俯视图,

[0021] 图5示出第二实施方式的纵截面,

[0022] 图6示出在初始化状态下的自动注射器的两个纵截面图，以及

[0023] 图7示出在触发的状态下的自动注射器的两个纵截面图。

[0024] 附图标记及其含义总结在附图标记列表中。一般来说，相同的附图标记表示相同的部件。

具体实施方式

[0025] 图1示出注射装置的纵截面图。该注射装置包括套筒形的、尤其是柱状的壳体1，在该壳体处布置有产品容器保持件11和端部罩12。产品容器保持件11和端部罩12能够以固定在壳体处的方式与壳体1卡锁连接、粘接、焊接、锁定连接或卡扣连接，亦或分别或总体上与壳体1一件式地构造。在产品容器保持件11中能够容纳有产品容器2并且，该产品容器能够由所述产品容器保持件保持。产品容器包括通过能沿着产品容器2的纵向轴线移动的塞子21限界的、空心柱状的产品容纳空间22。在产品容纳空间22中在投入运行时包含所要输出的产品，该产品能够通过使塞子21沿挤出方向从塞子开始位置移动到塞子终止位置中而从产品容纳空间22中挤出来。塞子21在背离挤出方向的一侧上具有环形的支承面211，该支承面包围带有可选的内螺纹的中心的孔212或空隙。此外，注射装置包括驱动器，该驱动器带有活塞杆以用于使产品容器2的塞子21沿挤出方向运动。活塞杆3在产品容器2之外通过活塞杆引导件13沿纵向轴线方向引导。活塞杆引导件13能够其本身沿纵向轴线方向是能移动的，并且能够包括包围活塞杆3的套筒和/或被活塞杆3包围的心轴(Dorn)。活塞杆引导件13能够同时承担保持元件的功能，该保持元件防止活塞杆3沿注出方向(Ausschüttrichtung)运动并且将注射弹簧4保持在其张紧的状态下。为此，活塞杆引导件13能够具有两个柔性的保持臂6c，所述保持臂带有彼此相对而置的接合元件6a，所述接合元件初始时接合在活塞杆3的空隙34中。在完成触发之后，活塞杆3沿着柔性地支承的接合元件6a滑动，从而在接合元件6a之间限定有活塞杆引导件13的横截面Q13的线性伸展D13，该活塞杆引导件的横截面的线性伸展和活塞杆3的横截面Q3沿同一方向的线性伸展D3一样大。

[0026] 在图1中示出的优选的产品容器是由玻璃或塑料制成的带有产品容纳空间22的制成注射件2，所要输出的产品能够从该产品容纳空间中通过使塞子21朝着制成注射件2的远侧的纵向方向(在图1中向左)移动通过与制成注射件2的前侧固定地连接的注射针23来输出。注射针23在图1中所示出的初始状态下由针保护罩24包围，在该针保护罩中存在有弹性的、例如由TPE或由橡胶制成的针保护元件。针保护罩24能够与针保护元件一起借助于安放在其上的罩抽出元件14抽出，以便使注射针23露出。此外，注射针23由相对于壳体1可轴向移动地支承的且可被移入到壳体1中的针保护套筒15包围。针保护套筒15在其远侧端侧处具有贯通开口，注射针23在针保护套筒和注射针相对运动时能够穿过该贯通开口。针保护套筒15也能够用作用于触发产品注出的触发元件，其中，针保护套筒为此在针保护套筒弹簧16的张力下相对于壳体朝着近侧方向移动。在制成注射件2的近侧端部处布置有凸缘25，该凸缘也被称为手指凸缘。

[0027] 此外，在图1中示出的驱动器包括用作蓄能器或驱动器件的呈压力弹簧形式的注射弹簧4或注出弹簧。注射弹簧4优选至少蓄存用于完全注出产品容纳空间22中的产品的能量并且作为这种预紧的弹簧插入到注射装置中。注射弹簧4布置在活塞杆3之内并且抵着活塞杆的端侧的封闭元件(Abschlusselement，有时称为终端元件)31受到支撑。朝着近侧方向，注射弹簧4由近侧的底部或碟形元件41保持并且在产品注出期间由其支撑。在图1中底部元件41与活塞杆引导件13一件式地构造并且为了产生开始信号而能够沿纵向方向运动。备选地，注射弹簧能够采用螺旋弹簧或扭力弹簧的形式，和/或除了产品注出以外也负责产品容器保持件11的运动。

[0028] 图5结合本发明的之后描述的第二实施方式以放大图示出图1中的中央的局部。产品容纳空间22具有内直径D22，其中，所示出的产品容器2在凸缘25的区域中具有可选的最小内直径D25，该最小内直径小于产品容纳空间22的直径D22。活塞杆3又具有带有最大直径D3的横截面，该最大直径小于最小内直径D25并且由此也小于D22。活塞杆3的横截面能够包括拐角、即例如构造为四边形(viereckig)或三角形，但是在一个圆之内应存在这样的空间，该空间的直径与小于产品容器的最小内直径D25的最大直径D3相对应。活塞杆横截面优选且至少部分地相应于在壳体的近侧部分中的(在图5中未示出的)活塞杆引导件13的内横截面。产品容器2即在由活塞杆顶部推移通过的且在塞子终止位置近侧处的区域中具有最小的直径，该最小的直径比最大直径D3大至少百分之四并且优选大至少百分之七，并且由此至少不适合用于活塞杆的精准纵向引导。为此，能够通过选择细的活塞杆而在壳体的近侧、与凸缘25联接的部分中提供空间用于附加的同心部件、例如针保护套筒弹簧16，或同样能够将现存的部件设计成带有较小直径并且由此减少器具的总直径。

[0029] 由于仅在产品容器之外引导活塞杆，不能再完全排除活塞杆在产品容器中的不准确的或不充分的轴向取向。相对于纵向轴线的倾斜或偏离(活塞杆在引入到产品容器中之后在与塞子接触中还能够遭受该倾斜或偏离)通过所参与的几何结构而限制于小的程度。尽管如此，由于活塞杆顶部不对称地支承到塞子上，驱动力集中到塞子的环形的驱动力传递面的部分区域上，并且由此局部地增大。尤其是在高的力的情况下，例如在待注出的产品黏度高的情况下，这能够导致塞子的单侧的压缩、挤压或甚至卡住，或导致孔壁在形成隆起部的情况下沿径向向内偏移。这种不可靠的且不可预见的情形最终能够导致活塞杆的沿轴向不准确地限定的终止位置。作为补救措施，在活塞杆的远侧端部处设置定心辅助装置，以用于防止活塞杆沿倾斜方向运动并且用于使在支承面上的驱动力分布均匀化。定心辅助装置能够固定地与活塞杆卡锁连接、粘接、焊接、锁定连接或卡扣连接，亦或与活塞杆一件式地或一体式地构造。

[0030] 图2和图3示出本发明的第一实施方式的倾斜俯视图和纵截面，该第一实施方式带有呈定心凸缘33a形式的活塞杆定心或引导辅助装置，该定心凸缘沿侧向或沿径向伸出超过活塞杆3。定心凸缘33a垂直于纵向轴线的横截面具有最大凸缘直径D33a或最大的线性伸展不大于产品容器的最小内直径D25，但是大于活塞杆横截面D3的最大直径。定心凸缘相对于带有未改变的横截面的活塞杆顶部改善了活塞杆在产品容器中的引导。

[0031] 在第一实施方式的一种变型方案中，出于制造原因，定心凸缘不是完全环绕地构造，而是划分成一定数量的分布在周缘上的、隆起形的带有最大径向伸展的部段。在图2中示出四个这样的凸缘部段33a1至33a4，这四个凸缘部段彼此间错开90°地布置并且此外如此通到其切向的端部为止，使得所述四个凸缘部段处于带有边长等于活塞杆直径D3的正方形中。驱动面32具有被对角线地伸延的空隙打断的圆环的形状。所示出的定心凸缘有助于驱动面32沿径向的增大，该定心凸缘也能够备选地沿近侧方向从驱动面32缩回小的距离而不由此丧失其定心作用。

[0032] 没有在产品容器中的引导的细的活塞杆尤其是在带有超过1ml且优选至少2.25ml的容积和相应地匹配的最小内直径的产品容器的情况下是重要的。对于带有2.25ml容积的制成注射件，内直径D22为8.65±0.1mm，并且最小内直径D25为至少8.25mm，在7.65±0.1mm的活塞杆直径D3和0.225mm的凸缘环宽度的情况下，产生稍微小于最小直径D25的8.1mm的凸缘直径D33a。活塞杆引导件13的直径D13为7.9±0.1mm并且由此明显小于产品容器的最小内直径D25。

[0033] 图4和图5示出呈定心截顶部33b形式的活塞杆定心辅助装置的第二实施方式的倾斜俯视图和纵截面。定心截顶部33b处于圆环形的驱动面32之内并且在其基础部处具有基础直径，该基础直径小于塞子21的孔212的直径D212。所示出的定心截顶部33b相对于尖的锥形部或锥状物具有如下优点，在初始状态中要确保的在塞子(支承面211)与活塞杆顶部之间的最小间距的情况下，活塞杆不必过强地朝着近侧方向移动。为此，定心截顶部的高度优选小于塞子的孔212的深度的一半，尤其是小于该深度的四分之一。定心截顶部在其顶部处具有为活塞杆的直径D3的至少四分之一、优选至少一半的截顶部直径D33b。

[0034] 在所示出的带有圆形基础部的截顶锥的部位处，也可行的是，带有多边形、尤其是至少四边形的基本面的截顶方棱锥作为定心截顶部。定心截顶部也能够分裂成多个部段，在图4中该定心截顶部示例性地通过对角线的空隙划分成两个部分33b1,33b2。由于相对于纵向轴线最大三度的受限的偏离(在所述偏离的情况下，活塞杆在引入到产品容器中之后可能碰到塞子上)，也可以相应地适度地呈现(ausfallen)定心截顶部的侧壁斜率，该侧壁斜率不可以小于所提及的偏离。截顶部的侧壁用于在与塞子的孔的边缘首次接触时对活塞杆进行定心，以及接着截顶部的基础部在产品注出期间用于改善活塞杆在产品容器中的引导。

[0035] 在专利申请WO2016/205962中，在图9中以下描绘了一种自动注射器，包括：带有纵向轴线的壳体、触发装置，轴向地在壳体中固定地布置的产品容器、尤其是以预填充的注射件或卡普耳的形式，其中，在产品容器中布置有能沿轴线移动的塞子，通过该塞子朝着远侧方向的移动能够将产品从产品容器中注出。扭转、旋转或传动弹簧(在其中能够蓄存用于自动注出产品的能量)与触发装置联结，其中，扭转弹簧的第一端部与壳体连接，并且扭转弹簧的第二端部抗旋转地与同轴于纵向轴线布置的螺纹杆连接。两件式或多件式的活塞杆包括至少一个在壳体中不旋转的外部的活塞杆，所述外部的活塞杆具有套筒的形状并且在朝着远侧方向移动时使产品容器的塞子一同朝着远侧方向运动。此外，所述两件式或多件式的活塞杆包括至少一个内部的活塞杆，所述内部的活塞杆至少部分地支承在外部的活塞杆的内部，并且能够朝着远侧方向将力传递到所述外部的活塞杆上。内部的活塞杆具有在其近侧端部处具有引导元件，该引导元件能够与壳体的纵向引导件或肋条处于接合中，并且经由螺纹连接与螺纹杆连接，从而在注出时螺纹杆的转动运动引起内部的活塞杆的轴向运动。

[0036] 外部的活塞杆和内部的活塞杆一起限定带有内部容积的空腔，该内部容积被至少部分地用粘稠的或黏稠的流体、或凝胶或脂状的物料填充，从而在内部的活塞杆与外部的活塞杆之间发生相对转动时粘稠的流体构造挤出阻力。空腔的内部容积能够被限定为在内部的活塞杆的外部周面的区段与外部的活塞杆的内部周面的区段之间的间隙。备选地，空腔也能够定位在内部的活塞杆的远侧端部处，并且大致具有柱状的形状。在两种情况下，桨状的、至少与内部的活塞杆抗旋转地连接的流体挤出结构能够伸入到空腔中或伸入到粘稠的流体中。

[0037] 在注出时，内部的活塞杆首先经由引导元件抗转动地且可移动地引导，在内部的活塞杆朝着远侧方向移动过一定距离之后，引导元件才通过壳体的纵向引导件释放，并且内部的活塞杆在螺纹杆的转矩的作用下开始旋转。粘稠的流体使内部的活塞杆的旋转延缓以及使可能的与该内部的活塞杆抗转动地连接的且沉入在粘稠的流体中的流体挤出结构的旋转延缓。这种结构的转动尤其是能够引起，粘稠的流体必须从第一腔室中通过开口挤入到第二腔室中，由此产生压力和摩擦并且转动变慢。

[0038] 内部的活塞杆在其近侧的端部处具有至少一个沿径向方向伸出的释放结构、尤其是至少一个凹入部，所述释放结构能够根据其相对于纵向轴线的定向释放所要释放的结构。一旦内部的活塞杆的变慢的转动达到预定的定向，则释放结构释放并且生成延缓的结束信号。

[0039] 优选地，内部的活塞杆的近侧端部形成带有增大的外直径的环形结构或凸缘。所述环形结构通过一个或多个空隙或凹入部打断，所述空隙或凹入部作为用于相对于壳体的纵向引导件防扭转的和/或用于在产品注出结束之后释放保持元件的引导元件来起作用。分布在环形结构的周缘上的空隙即能够视纵向引导件和保持元件的布置以及粘稠的流体的延缓特性而定得到双重利用。如果例如保持元件在保持的状态下稍微在远侧地布置在纵向引导件的远侧端部处，并且相对于所述纵向引导件错开90°，则内部的活塞杆能够为了延缓结束信号而完成减缓的四分之一转动(Vierteldrehung)。

[0040] 根据本发明构造的活塞杆定心辅助装置即也能够是外部的活塞杆的远侧端部，该外部的活塞杆在其内侧上限定空腔作为延缓机构的一部分，以用于容纳如上文描述的和在WO2016/205962中详细公开的粘稠的流体。

[0041] 图6a和6b示出在供货或初始化状态下的自动注射器的另一种实施方式的两个错开约90°的纵截面图。该自动注射器具有带两个保持臂6c的保持元件6，其中，在每个保持臂6c处布置有第一接合元件6a和第二接合元件6b。第一接合元件6a沿径向向着纵向轴线L指向，其中，第二接合元件6b沿径向离开纵向轴线L指向。第一接合元件6a接合到由活塞杆3形成的空隙34中，由此防止活塞杆3相对于保持元件沿注出方向的运动，并且呈扭转弹簧形式的注射弹簧4或注出弹簧保持在其张紧的状态下。

[0042] 自动注射器具有切换模块8,9，该切换模块具有切换套筒9和相对于切换套筒9能轴向运动的且由切换套筒9至少部分地包围的锁止套筒8。切换模块8,9即形成带有外部的伸缩套筒9和内部的伸缩套筒8的伸缩机构。在装置的供货状态下，第一接合元件6a由锁止套筒8的贴靠在第二接合元件6b处的内周缘保持在与空隙34的接合中。

[0043] 切换套筒9贴靠在针保护套筒15的近侧端部15a处。针保护弹簧16(该针保护弹簧优选至少部分地包围切换套筒9和锁止套筒8)以其远侧端部支撑在切换套筒9处。切换套筒9的一部分由此布置在针保护套筒15与针保护弹簧16的远侧端部之间。针保护弹簧16是作为压力弹簧起作用的且设计为螺旋弹簧的由金属组成的弹簧。针保护弹簧16以其近侧端部支撑在保持元件的突起部6e处，该突起部能轴向移动地且抗扭转地接合到壳体1中。针保护弹簧16由此也至少部分地、优选完全包围抗旋转且轴向固定地与壳体连接的机械保持件5。

[0044] 切换套筒9具有带轴向长度或伸展L9a的空隙或开口9a，所述轴向长度或伸展沿轴向方向通过呈各一个棱边或框架区段形式的远侧限界部和近侧限界部来限界。锁止套筒8的锯齿形的且沿径向从纵向轴线L向外指向的锁定环节(Verriegelungsglied，有时称为锁定元件)8b从内部接合到空隙9a中。锁定环节8b弹簧弹性地布置在优选朝远侧定向的锁止臂8a处，该锁止臂由锁止套筒8形成或其优选近侧的端部轴向固定地与锁止套筒8连接。通过将针保护套筒15移动到被操纵的位置中，将切换套筒9朝着近侧方向推移，由此锁止套筒8也经由锁定环节8b与空隙9a的远侧限界部的接合而朝着近侧方向被带动或推移。锁定环节8b能够在远侧限界部与近侧限界部之间的空隙9a之内且相对于该空隙沿轴向运动最大路段L9a。在初始化状态下，机械保持件5中的定位空隙或凹入部5b能够负责：使锁止环节8d保持在锁止臂8a的内侧上，使锁定环节8b保持在空隙9a之内，并且由此使整个锁止套筒8保持在期望的轴向位置中。在此，所述空隙5b的近侧限界部如此构造且尤其是倾斜，使得锁止环节8d能够在朝着近侧方向进行操纵运动时阻力少地在其处滑动。图6中的定位空隙5b如此沿轴向伸展，使得锁止套筒8的运动在初始化状态下完全地或单侧地被切换套筒9中的空隙9a和接合在该空隙中的锁定环节8b限制，但是不被或最多单侧地被机械保持件5中的空隙5b限制。备选于此，定位空隙5b能够具有最小轴向伸展，并且锁止套筒能够极准确地沿轴向定位。

[0045] 锁止套筒8具有远侧端部8c，该远侧端部在操纵或放上自动注射器时通过将切换套筒9沿着纵向轴线L移动大于L9a的操纵行程被带到第二接合元件6b的位置中。由此，第一接合元件6a通过横向于纵向轴线L和离开纵向轴线L的运动而运动脱离与活塞杆3的接合，其中，第二接合元件6b同时到达与锁止套筒8的远侧端部8c的接合中。由此，活塞杆3为了运动而沿注出方向释放一段注出行程。在触发完成之后，机械保持件5用作活塞杆引导件以用于对活塞杆3沿纵向轴线方向的运动进行引导。机械保持件5的刚性横截面作为引导横截面Q13与活塞杆横截面Q3相匹配或与其相协调并且优选在所有侧稍微大于后者，并且将活塞杆横截面沿所有垂直于纵向轴线的方向的运动限制于生产技术方面的最小值。

[0046] 因为在活塞杆3与保持元件6之间的轴向固定的联结现在被取消，所以保持元件(该保持元件能够至少一段远地相对于壳体1且沿着纵向轴线L运动)能够朝着近侧方向运动离开针保护弹簧16。经由将第二接合元件6b接合在锁止套筒8的远侧端部8c之后，所述锁止套筒通过起加速作用的保持元件一同运动一段开始信号行程，直至锁止套筒8止挡在由机械保持件5形成的开始信号止挡部5a处，并且由此发出声学的和/或触觉的信号，该信号以信号指示装置的应用者产品注出已经开始。在这种信号运动中，锁止套筒8运动了小于长度L9a的距离，从而锁定环节8b不碰撞在空隙9a的近侧限界部处。

[0047] 图7a和图7b示出在完成开始信号指示之后的状态下且带有激活的针保护的自动注射器的另一种实施方式的两个错开90°的纵截面图。通过使锁止套筒8移动所述开始信号行程，锁止环节8d(该锁止环节相对于锁定环节8b被安置在锁止套筒的锁止臂8a处并且锯齿形地沿径向向内伸出或向着纵向轴线L伸出)为了横向于且向着纵向轴线L运动和运动到机械保持件5的凹入部5d中而被释放。锁止环节8d即能够在临近撞到锁止套筒8之前由于锁止臂8a的相应的预紧而偏移且扣入到凹入部5d中，而在此不使锁定环节8b陷于空隙9a。由此，锁止套筒8与机械保持件5轴向固定地连接，并且防止锁止套筒8朝着远侧方向相对于壳体1运动并且激活针保护机构。在该位置中，锁止臂8a是松弛的，也就是说沿径向既没有朝内也没有朝外被张紧。

[0048] 因为第二接合环节6b总是还位于锁止套筒8的远侧端部8c处，由此阻碍保持元件6进一步朝着近侧方向相对于壳体1或锁止套筒8运动。在活塞杆3以其注出行程运动期间，第二接合环节6b由活塞杆3的外周缘保持与锁止套筒8的接合。

[0049] 在注出行程结束时，活塞杆3释放第一接合环节6a以用于尤其是向着纵向轴线L运动，由此第二接合环节6b运动脱离与锁止套筒8的接合，从而针保护弹簧16使保持元件6逆着注出方向、也就是说朝着近侧方向加速，从而在保持元件6碰到结束信号止挡部5e时产生声学的和/或触觉的信号。

[0050] 通过将自动注射器从注射部位取下，针保护弹簧16能够使切换套筒9和针保护套筒15从被操纵的位置运动以所述针保护行程而运动到针保护位置中，其中，锁定环节8a受压而脱离与空隙9a的接合，其中，切换套筒9相对于锁止套筒8朝着远侧方向运动。当针保护套筒15处于其针保护位置中时，锁定环节8a与切换套筒9卡扣连接，其中，锁定环节8a防止针保护套筒15重新移回到其被操纵的位置中。在将针保护套筒15从针保护位置移回到被操纵的位置中的试验中，切换环节9碰撞在锁定环节8a处，该锁定环节防止针保护套筒15运动到被操纵的位置中。锁止套筒8为此沿轴向支撑在机械保持件5的开始信号止挡部5a处。

[0051] 附图标记列表

[0052] 1        壳体

[0053] 11           产品容器保持件

[0054] 12           端部罩

[0055] 13           活塞杆引导件

[0056] 14           罩抽出元件

[0057] 15           针保护套筒

[0058] 15a     近侧端部

[0059] 16           针保护套筒弹簧

[0060] 2        产品容器

[0061] 21           塞子

[0062] 211    支承面

[0063] 212    孔

[0064] 22           产品容纳空间

[0065] 23           注射针

[0066] 24           针保护罩

[0067] 25           凸缘

[0068] 3       活塞杆

[0069] 31           封闭元件

[0070] 32           驱动面

[0071] 33           活塞杆定心辅助装置

[0072] 33a     定心凸缘

[0073] 33b    定心截顶部

[0074] 34           空隙

[0075] 4        注射弹簧

[0076] 41           底部元件

[0077] 42           螺纹杆

[0078] 5        机械保持件

[0079] 5a           开始信号止挡部

[0080] 5b           定位空隙

[0081] 5d           凹入部

[0082] 5e           结束信号止挡部

[0083] 6        保持元件

[0084] 6a           第一接合元件

[0085] 6b           第二接合元件

[0086] 6c           保持臂

[0087] 6e           突起部

[0088] 8        锁止套筒

[0089] 8a           锁止臂

[0090] 8b           锁定环节

[0091] 8c           远侧端部

[0092] 8        锁止环节

[0093] 9        切换套筒

[0094] 9a           空隙