止血阀及其使用方法转让专利

申请号 : CN201880071533.5

文献号 : CN111295221B

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相似专利:

发明人 : 本杰明·E·梅里特J·C·瑟瑞斯保罗·卢博克

申请人 : 伊纳里医疗有限公司

摘要 :

本文公开了用于密封医疗装置的装置,系统,和方法,特别是在血管内进入期间。一些方面涉及用于密封多种医疗装置的止血阀,医疗装置诸如导管,线,栓塞切除系统。该阀可包括细长构件,该细长构件具有第一端,第二端,以及在其间延伸的中心腔。加强结构沿着细长构件的至少一部分延伸,并且耦接到细长构件。可以包括限定第一孔和第二孔的壳体,该第一孔和第二孔可以通过细长构件流体地耦接。张紧机制耦接至壳体和细长构件,该张紧机制能够在第一配置和第二配置之间移动,在第一配置中张紧机制收缩并且中心腔密封,在第二结构中中心腔打开。

权利要求 :

1.一种用于密封医疗装置的止血阀,所述止血阀包括:

细长构件,其具有第一端,第二端,以及在其间延伸的中心腔,其中,所述细长构件是柔韧的;

沿所述细长构件的至少一部分延伸的加强结构,其中,所述加强结构耦接至所述细长构件;

主动张紧机制,其包括耦接到所述细长构件的致动器,其中所述致动器可在(a)其中所述中心腔被收缩和密封的第一位置和(b)其中所述中心腔打开的第二位置之间移动;和偏置构件,其被配置为将所述致动器朝所述第一位置偏置。

2.根据权利要求1所述的止血阀,其中,所述细长构件包括柔性聚合物管。

3.根据权利要求1所述的止血阀,其中,所述张紧机制包括至少一根细丝,所述至少一根细丝至少部分地围绕所述细长构件延伸。

4.根据权利要求3所述的止血阀,其中,所述加强结构位于所述至少一根细丝和所述细长构件之间。

5.根据权利要求4所述的止血阀,其中,所述加强结构包括编织网。

6.根据权利要求4所述的止血阀,其中,所述加强结构在靠近所述细长构件的所述第一端的位置处以及在靠近所述细长构件的所述第二端的位置处耦接至所述细长构件。

7.根据权利要求6所述的止血阀,其中,所述加强结构在所述细长构件的所述第一端与所述细长构件的所述第二端之间的位置处不耦接至所述细长构件。

8.根据权利要求1所述的止血阀,其中,所述张紧机制还包括至少一根细丝,其耦接到所述致动器并至少部分地围绕所述细长构件延伸,并且其中,在所述第一位置,所述致动器拉动所述至少一根细丝以折叠所述细长构件使得所述中心腔被收缩和密封。

9.根据权利要求8所述的止血阀,其中,所述致动器包括手动致动器。

10.根据权利要求8所述的止血阀,其中,所述至少一根细丝在所述细长构件周围形成环。

11.根据权利要求8所述的止血阀,其中,所述至少一根细丝在所述细长构件的一部分周围形成弯曲。

12.根据权利要求8所述的止血阀,其中,所述至少一根细丝包括第一细丝和第二细丝,其中,所述第一细丝和所述第二细丝中的每一个均耦接至所述致动器,并且其中,所述第一细丝和所述第二细丝可从所述第一位置移动到所述第二位置。

13.根据权利要求12所述的止血阀,其中,所述第一细丝和所述第二细丝中的每一个形成围绕所述细长构件的环。

14.根据权利要求12所述的止血阀,其中,所述第一细丝围绕所述细长构件的第一部分形成第一弯曲,并且其中,所述第二细丝围绕所述细长构件的第二部分形成第二弯曲。

15.根据权利要求14所述的止血阀,其中,所述第一弯曲延伸穿过所述第二弯曲。

16.根据权利要求1所述的止血阀,还包括:壳体,其限定第一孔和第二孔,其中,所述细长构件从所述第一孔延伸至所述第二孔,并且将所述第一孔和所述第二孔流体耦接。

17.根据权利要求1所述的止血阀,其中,所述张紧机制是自调节的,以密封围绕延伸通过所述止血阀的不同尺寸的工具。

18.根据权利要求1所述的止血阀,其中,所述中心腔包括单个腔。

19.根据权利要求1所述的止血阀,其中,所述中心腔包括多个腔。

20.一种用于在患者体内血管内进入血管的输送系统,所述输送系统包括:导管,具有第一端,第二端,以及在其间延伸的导管腔;

止血阀,其耦接到所述导管的所述第一端,所述止血阀包括:管状构件,其具有第一端,第二端,以及在其间延伸的中心腔,其中,所述管状构件的所述中心腔与所述导管腔流体耦接;

主动张紧机制,其包括耦接到所述管状构件的致动器,其中,所述致动器可在(a)其中所述张紧机制收缩在所述中心腔上并且所述中心腔被密封的第一位置和(b)其中所述中心腔打开的第二位置之间移动;

沿所述管状构件的至少一部分延伸的加强结构;和

偏置构件,其被配置为将所述致动器朝所述第一位置偏置。

21.根据权利要求20所述的输送系统,其中,所述加强结构位于所述张紧机制和所述管状构件之间。

22.根据权利要求21所述的输送系统,其中,所述加强结构包括编织网。

23.根据权利要求21所述的输送系统,其中,所述加强结构在靠近所述管状构件的所述第一端的位置处以及在靠近所述管状构件的所述第二端的位置处耦接至所述管状构件。

24.根据权利要求23所述的输送系统,其中,所述加强结构在所述管状构件的所述第一端处和所述管状构件的所述第二端处粘附到所述管状构件。

25.根据权利要求24所述的输送系统,其中,所述加强结构在所述管状构件的所述第一端与所述管状构件的所述第二端之间与所述管状构件解耦接。

26.根据权利要求20所述的输送系统,其中,所述张紧机制包括至少一根细丝,所述至少一根细丝至少部分地围绕所述管状构件延伸。

27.根据权利要求26所述的输送系统,其中,所述张紧机制还包括耦接至所述致动器的至少一根细丝,其中,当所述致动器处于所述第一位置时,所述细丝收缩并密封所述管状构件的所述中心腔。

28.根据权利要求27所述的输送系统,其中,所述致动器包括手动致动器。

29.根据权利要求28所述的输送系统,其中,所述致动器包括一对相对且可按下的按钮,其中,所述按钮朝着未按下的位置偏置。

30.根据权利要求29所述的输送系统,其中,当所述按钮处于未按下位置时,所述中心腔被密封。

31.根据权利要求27所述的输送系统,其中,所述细丝包括单丝。

32.根据权利要求27所述的输送系统,其中,所述细丝包括以下中的至少一种:聚合物细丝;或金属细丝。

33.根据权利要求20所述的输送系统,其中,所述导管包括血栓取出装置。

34.一种用于密封医疗装置的止血阀,所述止血阀包括:细长构件,其具有第一端,第二端,以及在其间延伸的中心腔,其中,所述细长构件是柔韧的;

沿所述细长构件的至少一部分延伸的加强结构,其中,所述加强结构耦接至所述细长构件;

主动张紧机制,其包括耦接到所述细长构件的致动器,其中,所述致动器可在(a)其中所述中心腔被基本均匀地收缩和密封的第一位置和(b)其中所述中心腔打开的第二位置之间移动;和偏置构件,其被配置为将所述致动器朝所述第一位置偏置。

说明书 :

止血阀及其使用方法

[0001] 相关申请
[0002] 本申请要求于2017年9月6日提交的题为″止血阀及其使用方法″的美国临时申请号为62/554,931的权益,其通过引用合并于此。

技术领域

[0003] 在外科手术过程中,进入患者身体的一部分(例如,脉管系统)以允许进行期望的介入或治疗。在这样的外科手术过程中,希望使患者的失血量最小化,防止空气进入脉管系统,并保持患者身体的进入部分或部位的无菌性,以防止诸如感染的问题。此外,对改善患者预后的渴望导致止血阀的发展,其有利于微创手术。
[0004] 在微创手术中,通过血管形成小切口,该小切口插入一个或多个导管。这些一个或几个导管中的每一个可限定纵向延伸穿过该导管的腔。将这些导管移动到手术所针对的组织,神经,或其他身体结构附近的位置,然后将用于执行该过程的工具插入其中一些或全部导管的腔中。
[0005] 为了最小化失血,防止空气进入脉管系统,并促进维持患者体内(例如血管)的无菌性,这些导管配备了止血阀。这些阀密封或可选择地密封导管的腔。在许多情况下,当工具延伸穿过导管,特别是穿过阀时,这些阀可以密封导管的腔。另外,当工具被移除或未延伸穿过导管时,阀可密封腔。
[0006] 尽管这种传统的止血阀对于血管内进入非常有益,但是它们具有一些缺点。例如,某些阀可能无法针对所有介入应用或工具充分密封,和/或某些阀的操作对于操作者使用而言可能很复杂。这种阀设计的缺点可能反过来增加了用其进行的任何手术的复杂性和/或降低了患者的安全性(例如,出血,感染,和/或其他有害并发症)。因此,需要新的和改进的止血阀和使用方法。

发明内容

[0007] 以下涉及阀,结合有阀的医疗系统,及其使用方法。该阀可以包括管状构件,该管状构件可以通过一个或几个张紧机制来收缩,折叠,和/或密封。张紧机制可包括围绕管状构件的至少一部分延伸的至少一根细丝。细丝可通过操作张紧机制而与管状构件相互作用以收缩,折叠,和/或密封管状构件。可以通过阀插入工具以进入患者的身体,特别是要获得对血管的进入。通过使用张紧机制和细丝来收缩,折叠,和/或密封管状构件,该阀可以围绕多种工具尺寸和形状以及同时具有多种不同尺寸的工具进行密封。另外,这种阀产生坚固的密封,当施加真空时,例如在抽吸过程中发生真空,该阀保持其密封。
[0008] 本公开的方面涉及用于密封医疗装置的止血阀。止血阀包括细长构件,该细长构件具有第一端,第二端,以及在其间延伸的中心腔。在一些示例中,细长构件是柔韧的。止血阀可以包括沿着细长构件的至少一部分延伸的加强结构,使得加强结构耦接到细长构件。止血阀包括耦接至细长构件的主动张紧机制。在一些示例中,张紧机制可在第一配置值和第二配置之间移动,在第一配置中中心腔被收缩和密封,在第二配置中中心腔是打开的。可选地,使用者可以手动将阀调节到完全打开和完全关闭之间的中间位置。另外,器械(例如导管)可提供中间位置,在该中间位置,阀可在无需用户调节的情况下止血。
[0009] 在一些示例中,细长构件可以是柔性聚合物管。在一些示例中,张紧机制可包括至少一根细丝,其至少部分地围绕细长构件延伸。在一些示例中,加强结构位于至少一根细丝和细长构件之间。在一些示例中,加强结构可以是编织网。在一些示例中,加强结构在靠近细长构件的第一端的位置和靠近细长构件的第二端的位置耦接到细长构件。在一些示例中,加强结构在细长构件的第一端与细长构件的第二端之间的位置处不耦接至细长构件。在一些示例中,由张紧机制收缩或折叠的柔性聚合物管的中心部分,和至少一根细丝,不耦接至增强结构。
[0010] 在一些示例中,张紧机制可以包括耦接至至少一根细丝的致动器。在一些示例中,有两个张紧机制耦接至至少一根细丝,其沿相反的方向操作。在一些示例中,两个张紧机制附接到同一细丝。在一些示例中,两个张紧机制附接到相对的细丝。在一些示例中,致动器可以是可移动的,以控制至少一个细丝从中心腔被收缩并密封的第一位置运动到中心腔打开的第二位置。在一些示例中,当张紧机制处于第一配置中时,至少一个细丝处于第一位置。在一些示例中,致动器朝第一位置偏置。在一些示例中,致动器朝第二位置偏置。在一些示例中,致动器可以是手动致动器。
[0011] 在一些示例中,至少一根细丝在细长构件周围形成环。在一些示例中,至少一根细丝在细长构件的一部分周围形成弯曲。在一些示例中,至少一根细丝可以包括第一细丝和第二细丝。在一些示例中,第一细丝和第二细中的每一个都耦接到相同的致动器。在一些示例中,第一细丝和第二细丝中的每一个都耦接到不同的致动器。在一些示例中,第一细丝和第二细丝可从第一位置移动到第二位置。在一些示例中,第一细丝和第二细丝中的每一个形成围绕细长构件的环。在一些示例中,第一细丝形成围绕细长构件的第一部分的第一弯曲,并且第二细丝形成围绕细长构件的第二部分的第二弯曲。在一些示例中,第一弯曲延伸穿过第二弯曲。
[0012] 在一些示例中,止血阀可包括限定第一孔和第二孔的壳体。在一些示例中,细长构件从第一孔延伸到第二孔并且将第一孔和第二孔流体地耦接。在一些示例中,张紧机制是可自调节的,以密封围绕延伸通过止血阀的不同尺寸的工具。在一些示例中,中心腔可以包括单个管腔,并且在一些示例中,中心腔可以包括多个腔。
[0013] 本公开的一个方面涉及一种用于在患者体内血管进入血管内的输送系统。输送系统包括:导管,其具有第一端,第二端,以及在其间延伸的导管腔以及止血阀,其连接至导管的第一端。止血阀包括管状构件,该管状构件具有第一端,第二端以及在其间延伸的中心腔。在一些示例中,管状构件的中心腔与导管腔流体耦接。止血阀包括耦接至管状构件的主动张紧机制,该张紧机制可在第一配置和第二配置之间移动,在第一配置中,张紧机制收缩在中心腔上,并且中心腔被密封,在第二配置中,中心腔打开。
[0014] 在一些示例中,止血阀还包括沿着管状构件的至少一部分延伸的加强结构。在一些示例中,加强结构位于张紧机制和管状构件之间。在一些示例中,加强结构可以是编织网。在一些示例中,加强结构在靠近管状构件的第一端的位置处和在靠近管状构件的第二端的位置处耦接到管状构件。在一些示例中,加强结构在管状构件的第一端处和管状构件的第二端处粘附到管状构件。在一些示例中,加强结构在管状构件的第一端与管状构件的第二端之间与管状构件解耦接。
[0015] 在一些示例中,张紧机制可包括至少一根细丝,其至少部分地围绕管状构件延伸。在一些示例中,张紧机制可包括耦接至至少一根细丝的致动器。在一些示例中,将张紧机制从第一配置移动到第二配置可以包括将致动器及其上耦接的至少一根细丝从第一位置移动到第二位置。在一些示例中,当细丝处于第一位置时,细丝收缩并密封管状构件的中心腔。
[0016] 在一些示例中,致动器可以是手动致动器。在一些示例中,致动器可包括一对相对且可按下的按钮,这些按钮可朝着未按下的位置偏置。在一些示例中,当按钮处于未按下位置时,中心腔被密封。在一些示例中,细丝可以是单丝。在一些示例中,细丝可以是以下中的至少一种:聚合物细丝;或金属细丝。在一些示例中,导管可包括血栓取出装置。
[0017] 本公开的一个方面涉及一种密封进入患者的血管的输送装置的方法。该方法包括将包括导管和止血阀的输送装置插入患者的血管中。在一些示例中,导管可具有第一端,第二端,和延伸穿过其中的导管腔。在一些示例中,止血阀可以耦接到第一端并且可以具有限定了与导管腔流体耦接的中心腔的管状构件以及与管状构件耦接的张紧机制。在一些示例中,张紧机制在第一配置中折叠并密封中心腔,从而密封通向血管的通道。该方法可以包括将止血阀的张紧机制移动到第二配置。在一些示例中,当张紧机制处于第二配置时,中心腔打开并且通向血管的通道未被密封。该方法可以包括使工具的轴穿过输送装置前进,直到工具的第一端到达患者的血管内的期望位置并且轴的一部分位于管状构件的中心腔内。该方法可以包括将止血阀的张紧机制返回到第一配置,以使管状构件在工具的轴上折叠并且围绕工具的轴密封。
[0018] 在一些示例中,该方法包括从输送装置缩回工具的轴。在一些示例中,在从输送装置缩回工具的轴的期间和之后,张紧机制保持在第一配置中。在一些示例中,在从输送装置缩回工具的轴的期间,张紧机制被移动到第二配置,并且在从输送装置缩回工具的轴之后,张紧机制返回到第一配置。
[0019] 在一些示例中,张紧机制可包括至少一根细丝,其至少部分地围绕管状构件延伸。在一些示例中,当张紧机制处于第一配置时,至少一条细丝使管状构件折叠。在一些示例中,当张紧机制处于第一配置时,至少一个细丝周向地收缩管状构件以使管状构件折叠。在一些示例中,止血阀可包括位于至少一根细丝和管状构件之间的加强结构。
[0020] 在一些示例中,至少一根细丝在细长构件周围形成环,并且将张紧机制从第二配置移动到第一配置减小了环的尺寸,从而将管状构件约束在环内。在一些示例中,细丝围绕细长构件的一部分形成至少一个弯曲。在一些示例中,细丝可包括第一细丝和第二细丝。在一些示例中,至少一个弯曲可以包括在第一方向上定向并由第一细丝形成的第一弯曲和在第二方向上定向并由第二细丝形成的第二弯曲。在一些示例中,第一弯曲和第二弯曲重叠以在收缩区域内包围管状构件的一部分。
[0021] 在一些示例中,将张紧机制从第二配置移动到第一配置可包括以第一方向移动第一弯曲并且以方向移动第二弯曲以减小收缩区域的尺寸并折叠并密封管状构件的中心腔。在一些示例中,张紧机制可以包括致动器。在一些示例中,将张紧机制移动到第二配置可以包括操作致动器。在一些示例中,该方法包括对输送装置和/或输送系统施加真空以通过导管抽吸材料。在一些示例中,中心腔在抽吸期间保持密封。在一些示例中,该工具可以包括血栓取出装置。
[0022] 附图的简要说明
[0023] 图1是输送装置的一个示例的透视图。
[0024] 图2是处于第一配置的止血阀的一个示例的侧剖视图。
[0025] 图3是处于第二配置的阀的一个示例的侧剖视图。
[0026] 图4是处于第一配置的阀的一个示例的侧剖视图,并且工具延伸穿过阀。
[0027] 图5是处于第一配置的单按钮止血阀的一个示例的侧剖视图。
[0028] 图6是形成环的阀的细丝的透视图。
[0029] 图7是阀的两根细丝的透视图,每根细丝形成一个环。
[0030] 图8是处于打开配置的两个重叠且互锁的弯曲的透视图。
[0031] [图9是处于闭合配置的两个重叠且互锁的弯曲的透视图。
[0032] 图10是示出用于密封阀和/或导管的方法的一个示例的流程图。
[0033] 图11是包括输送装置的血栓切除系统的一个示例的侧视图。
[0034] 图12是具有两件式帽的止血阀的另一示例的侧剖视图。

具体实施方式

[0035] 本公开涉及可以用作止血阀的阀。该阀在本文中也被称为勒绞式(garrote)阀,可以在有或没有延伸通过该阀的工具的情况下进行密封。勒绞式阀为包括导管,导线,栓子切除系统(embolectomy systems)等在内的多种医疗装置提供了方便的,单手操作。勒绞式阀的这种单手操作使用户可以轻松快速地通过该阀更换使用的不同工具,而不会影响止血效果,因此简化了手术。与单手操作相结合,勒绞式阀无论是否使用延伸通过阀的工具都可以提供牢固的密封。这种坚固的密封可在阀两侧带有压差的应用中最小化泄漏。例如,在手术中施加真空抽吸过程中,可能会出现该压力差。即使在这样的条件下以及在其他条件下,勒绞式阀也能保持密封完整性并防止一个或两个方向的泄漏。
[0036] 勒绞式阀包括管状构件。管状构件是限定中心腔的柔性构件,该中心腔在一些示例中可以限定单个腔,并且在一些示例中可以限定多个腔。在一些示例中,多个腔中的每个可以包括相同的尺寸和形状,并且在一些示例中,多个腔中的一些或全部可以包括不同的尺寸和形状。在一些示例中,例如,多个腔可包括尺寸和/或形状被设置为接受(receive)导丝的腔以及尺寸和/或形状被设置为接受工具的腔。管状构件至少部分地通过收缩机制延伸。收缩机制可以从第一配置移动到第二配置,并且当收缩机制处于第一配置时,收缩机制可以使管状构件的中心腔折叠和/或密封。收缩机制产生了管状构件的上述牢固密封,从而形成了阀的牢固密封。
[0037] 现在参考图1,示出了输送系统100的一个示例的透视图,在此也称为输送装置100。输送系统100可包括导管102和勒绞式阀104,在本文中也称为阀104。导管102可包括轴
106,在本文中也称为细长护套106,具有近端108,在本文中也称为第一端108,其可以连接到阀104和远端110,在本文中也称为第二端110。轴106可以限定从轴106的近端108延伸到轴106的远端110的导管腔112。导管102和特别是轴106可以包括多种形状和尺寸,并且可以由多种材料制成。在一些示例中,导管102可以是柔性的和/或可以由生物相容性材料制成。
细长护套106的外径可以为至少4Fr(French),至少6Fr,至少8Fr,至少10Fr,至少12Fr,至少
14Fr,至少18Fr,至少20Fr,至少22Fr,4Fr和30Fr之间,8Fr和24Fr之间,12Fr和20Fr之间,和/或任何其他或中间尺寸。
[0038] 阀104可以包括外壳114。外壳114可以包括多种形状和尺寸,并且可以由多种材料制成。在一些示例中,外壳114可以由一种或几种聚合物或复合材料制成。外壳114可包括允许与阀104相互作用和/或控制阀104以在第一配置和第二配置之间移动的阀104的特征。
[0039] 外壳114可包括位于外壳114的近端118处的近端帽116和位于外壳114的远端122处的远端帽120。近端帽116可包括和/或接受延伸穿过近端帽116的近端孔124,在本文中也称为近端通道124,第一通道124,或第一孔124,并且远端帽120可包括和/或接受延伸穿过远端帽120的远端孔126,在本文中也称为远端通道126,第二通道126,或第二孔126。如图1所示,远端帽120在阀104的末端122处连接到导管102的轴106。
[0040] 近端帽116和远端帽120通过壳体128连接。壳体128可以是一件式壳体128或多件式壳体128。在图1所示的示例中,壳体包括两件式壳体128。壳体128可以配置为分别接受和耦接近端帽116和远端帽120,如图1所示,壳体128分别与近端帽116和远端帽120的每一个耦接,以固定近端帽116和远端帽120相对于彼此的相对位置。
[0041] 壳体128可限定内部通道130,细长构件132,在本文中也称为管状构件132,隔膜(septum)132或管状隔膜132,可通过该内部通道130延伸并连接近端帽116和远端帽120。细长构件132可以包括多种形状和尺寸,并且可以由多种材料制成。在一些示例中,细长构件132可以包括柔性管状结构,该柔性管状结构可以是例如薄壁柔性管状结构。细长构件132的薄壁结构可以促进折叠,特别是细长构件132的均匀折叠和细长构件132的密封。在一些示例中,细长构件132是弹性的,可回弹的材料,其可包括包含天然或合成聚合物的聚合物。
在一些示例中,细长构件可以包括弹性的,可回弹的材料,其可以包括硅树脂,氨基甲酸酯,乙烯‑乙酸乙烯酯,天然或合成橡胶或本领域已知的其他弹性体。在一些示例中,细长构件
132可包括硅树脂管。
[0042] 细长构件132可包括:近端134,在本文中也称为第一端134,其可耦接至近端帽116;以及远端136,在本文中也称为第二端136,其可耦接至远端帽120。细长构件132可限定可从细长构件132的第一端134延伸至第二端136的中心腔138。细长构件132可耦接至近端帽116,使得中心腔138与近端帽116的近端孔124流体地耦接,并且细长构件132可以与远端帽120耦接,使得如图2和图3所示,中心腔138与远端帽120的远端孔126流体地耦接。
[0043] 细长构件132的中心腔138可以由细长构件132的壁限定,该壁可以具有沿着细长构件132的长度在第一端134和第二端136之间均匀的厚度,或沿着细长构件132的长度在第一端134和第二端136之间不均匀的厚度。在一些示例中,壁的厚度可以在大约0.005英寸和0.05英寸之间,和/或大约在0.010英寸和0.030英寸之间。如本文中任何地方所使用的,″大约″是指使用″大约″的值和/或值的范围的+/‑10%的范围。
[0044] 在一些示例中,细长构件132可以是圆柱形的,并且具体地可以是圆柱形的(circular‑cylindrically shaped)。在一些示例中,细长构件132可以是狗骨头形的,以利于例如连接到近端帽116和远端帽120中的每一个。在一些示例中,细长构件132可以包括一个或几个向外延伸的突起,以与阀104的收缩机制141,在本文中也称为张紧机制141的全部或部分配合,以将收缩机制141的全部或部分相对于细长构件132的位置固定。在一些示例中,收缩机制141可以是自调节的,以围绕延伸通过阀104的不同尺寸的工具进行密封。
[0045] 在一些示例中,收缩机制141可以通过压缩和/或收缩,特别是通过与至少一根细丝150的收缩来折叠和密封细长构件132。收缩机制141可以包括:致动器142,其可以是手动致动器,例如一个或几个按钮144;至少一根细丝150,其可至少部分地围绕细长构件132延伸。在一些示例中,收缩机制141的使用可有助于围绕多种尺寸和/或直径的工具或器械密封阀,尤其是围绕穿过细长构件132安装的工具或仪器。
[0046] 壳体128可进一步包括一个或几个保持特征140。壳体的一个或几个保持特征140可与阀104的收缩机制141的全部或部分配合并保持其全部。在一些示例中,壳体128的一个或多个保持特征140可以保持致动器142和/或可以将致动器142耦接到壳体128。致动器142可以包括任何期望类型的致动器,包括例如手动致动器和/或自动致动器,诸如,例如包括基于螺线管的致动器的机电致动器。在一些示例中,致动器可以包括一个或几个按钮144,并且具体地,如图1所示,致动器142可以包括第一按钮144‑A和第二按钮144‑B。替代地,并且如图5所示,致动器142可以包括单个按钮144。在这样的示例中,细丝150可以耦接到单个按钮144并且耦接到壳体128的一部分,例如,到壳体128的握持部分500,使得单个按钮144的移动引起细长构件132和阀104的密封和/或打开。
[0047] 致动器142可以偏向某一配置,例如偏向第一配置或偏向第二配置。如图2所示,其示出了处于第一配置的收缩机制141,致动器142可以朝第一配置偏置,其中细长构件132通过偏置特征146折叠和/或密封。在该第一配置中,按钮144可以处于第一位置,在此也称为未按下位置。如图2所示,该偏置特征146可以包括第一弹簧148‑A和第二弹簧148‑B,该第一弹簧148‑A配置为将第一按钮144‑A朝与收缩机制141的第一配置相对应的第一位置偏置,以及第二弹簧148‑B配置为将第二按钮144‑B朝与收缩机制141的第一配置相对应的第一位置偏置。第一弹簧148‑A和第二弹簧148‑B中的一个或两个可以包括拉伸弹簧,压缩弹簧,扭转弹簧,螺旋弹簧,或任何其他所需类型的弹簧。
[0048] 在一些示例中,第一弹簧148‑A和第二弹簧148‑B中的一个或两个可产生足够的力,以当收缩机制141处于第一配置时,允许用单只手致动致动器142并折叠并密封细长构件132。在一些示例中,第一弹簧148‑A和第二弹簧148‑B中的一个或两个可以产生以下力:至少0.1磅,至少0.2磅,至少0.3磅,至少0.4磅,至少0.5磅,至少0.6磅,至少0.7磅,至少0.8磅,至少0.9磅,至少1磅,至少1.5磅,至少2磅,至少3磅,至少5磅,和/或至少10磅,并且在一些示例中,第一弹簧148‑A和第二弹簧148‑B中的一个或两个可以产生大约在以下之间的力:0.1至10磅,0.1至5磅,0.1至1.5磅,0.2至1磅,和/或0.4和0.8磅。
[0049] 收缩机制141可包括至少一根细丝150,其至少部分地围绕细长构件132延伸。在一些示例中,至少一根细丝150可周向收缩细长构件132,以当收缩机制141处于第一配置时,折叠并密封细长构件132。细丝可以由多种材料制成,包括例如聚合物,合成材料,和/或金属。在一些示例中,细丝150可以是尼龙,不锈钢,镍钛诺,硅树脂等。在一些示例中,细丝可包括单股线,诸如例如单丝,并且在一些示例中,细丝可包括多股线,该多股线可为例如绞合,编织,成组,和/或融合以形成细丝。在一些示例中,细丝150可包括一根或多根线,线,绳,绳子,带,扁线,片,或带。
[0050] 细丝150可以耦接至致动器142,使得细丝150基于运动和/或致动器142的位置选择性地收缩,折叠,和/或密封细长构件132,特别是细长构件132的中心腔138。在一些示例中,细丝150可以连接到按钮144‑A,144‑B中的一个或两个,使得细丝150折叠,收缩,和/或密封细长构件132,特别是当按钮144‑A,144‑B处于第一位置时,折叠,收缩,和/或密封细长构件132的中心腔138,并且细丝150可以连接至按钮144‑A,144‑B中的一个或两个,使得当按钮144‑A,144‑B处于第二位置时,细长构件,尤其是细长构件132的中心腔138打开并且不折叠。在其中致动器142包括单个按钮144的一些示例中,如图5所示,细丝150可以连接到按钮144和壳体128,使得当按钮144移动到第一位置时细丝150被拉紧。
[0051] 在一些示例中,至少一根细丝150可沿着轴线152延伸,该轴线152可垂直于细长构件132和/或孔124,126的中心轴线154。在一些示例中,至少一根细丝150中的轴线152可以与细长构件132和/或孔124,126的中心轴线154相交并垂直。在一些示例中,致动器142,特别是按钮144‑A,144‑B当从第一位置移动到第二位置时,可以沿着该轴线152移动。
[0052] 在图3中,示出了具有处于第二配置的收缩机制141的阀104的示例。如具体所示,第一和第二按钮144‑A,144‑B均处于第二位置,被压入壳体128的保持特征140中。在该第二位置,细丝150被松弛,从而允许细长构件132膨胀和细长构件132的中心腔138的解密封。
[0053] 如图3进一步所示,近端帽116具有近端300和远端302。近端帽116可以包括近端孔124的漏斗部分301,该漏斗部分301可以有助于将工具插入近端孔124中。近端帽116的远端
302可以部分地延伸到壳体128的内部通道130中。近端帽116可以包括可以与细长构件132的近端134匹配的匹配特征304。在一些示例中,细长构件132的近端134可装配在近端帽116的匹配特征304上。细长构件132的近端134可被压缩在细长构件132的匹配特征304和壳体
128的内部通道130的一部分之间,匹配特征304插入其中,从而将细长构件132的近端134固定在匹配特征304上。在一些示例中,细长构件132的近端134可以通过近端O形环306进一步被固定在匹配特征304上,该近端O形环306可以在壳体128和近端帽116的匹配特征304之间被压缩,以将细长构件132密封地耦接至近端帽116。
[0054] 远端帽120具有近端308和远端310。远端帽可包括位于远端帽120的近端308上的匹配特征312,该匹配特征312可与细长构件132的远端136配合。在一些示例中,细长构件132的远端136可装配在远端帽123的匹配特征312上。细长构件132的远端136可被压缩在细长构件132的匹配特征312和壳体128的内部通道130的一部分之间,匹配特征312插入其中,从而将细长构件132的远端136固定在匹配特征312上。在一些示例中,细长构件132的远端
136可以通过远端O形环314进一步被固定在匹配特征312上,该O形环可以在壳体128和近端帽116的匹配特征312之间被压缩,以将细长构件132密封地耦接到远端帽120。
[0055] 在一些示例中,远端帽120可以进一步包括侧端口倒钩314,其可以从远端帽120横向地延伸并且具体地远离远端帽120的远端孔126延伸。侧端口倒钩314可以限定可延伸穿过侧端口倒钩314并流体连接至远端孔126的侧端口通道316。在一些示例中,侧端口倒钩314可包括诸如倒钩的固定特征318,其可确保软管或管连接到侧端口倒钩314。
[0056] 在一些示例中,侧倒钩314可用于将真空施加到输送装置100的部分,特别是施加到输送装置100的轴线152的远端,细长构件132沿着所述轴线152密封。可以施加该真空以通过输送装置100,特别是通过输送装置的导管102抽吸材料。该抽吸材料可以是生物材料,包括例如体液,多相身体材料,其可以包括例如流体部分和至少一个固体部分等。
[0057] 在一些示例中,由于当收缩机制141处于第一配置时细长构件132的窄的形状,施加到输送装置100的轴线152远端的部分的真空将细长构件132拉向第一配置,并且在一些示例中,可以增加阀104的密封的强度,坚固性,和/或强度。阀104的这种属性可以提供优于其他阀设计的益处,在其他设计中,真空会损害阀的密封,因此会限制抽真空和抽吸的能力。
[0058] 在一些示例中,阀104还可以包括可以沿着细长构件132的全部或部分延伸的加强结构320。加强结构320可以促进细长构件132的均匀折叠,可以防止至少一根细丝150切穿和/或撕裂细长构件132,并且可以帮助引导一个或多个工具通过细长构件132。加强结构320可以是管状的,可以沿着细长构件132并围绕细长构件132延伸,并且可以设置位置以在细长构件132和至少一根细丝150之间。
[0059] 加强结构320可以包括近端322和远端324。在一些示例中,加强结构320沿着细长构件132并围绕细长构件132延伸,并且被设置位置以使得加强结构320的近端322靠近细长构件132的第一端134,并且加强结构320的远端324靠近细长构件132的第二端136。
[0060] 加强结构320可耦接至细长构件132。在一些示例中,加强结构320沿加强结构320的长度耦接至细长构件132,并且在一些示例中,加强结构320耦接至细长构件132和沿细长构件132和/或加强结构320的长度的不同位置。例如,在一个示例中,例如,加强结构320可在加强结构320的近端322和加强结构320的远端324中的一个或两个处和/或在细长构件132的第一端134和第二端136中的一个或两个处耦接至细长构件132。在一些示例中,加强结构320可以经由阀104的一个或几个其他部件耦接至细长构件132。在一些示例中,加强结构320可通过在壳体128与近端116和远端120之一或两者之间的加强结构320和细长构件
132的压缩耦接至细长构件。
[0061] 在一些示例中,加强结构320可以经由例如诸如硅树脂粘合剂之类的粘合剂粘附至细长构件132。在一些示例中,粘合剂可以在粘合剂环中周向地施加到加强结构320和/或细长构件132,该粘合剂环的长度例如可以在大约0.010英寸至0.5英寸之间;0.02和0.4英寸之间;0.050英寸和0.0250英寸之间,或任何其他或中间范围。
[0062] 在一个示例中,加强结构320的近端322和远端324中的每一个都可以通过粘合剂粘附到细长构件132。在这样的示例中,加强结构320可以在除了加强结构320的近端322和远端324中的一个或两个处耦接之外的其他位置处与细长构件解耦接,因此在细长构件132的第一端134和第二端136之间的位置处和/或在加强结构320的近端322和远端324之间的位置处,加强结构320与细长构件132解耦接。
[0063] 加强结构320与细长构件132的耦接的缺乏可促进并改善细长构件132围绕工具400的折叠,该工具400本文中也称为器械400或装置400,如图4所示,插入穿过阀104。工具
400可以是插入穿过阀104的任何装置,包括例如,一个或几个另外的导管,线,导线,夹具,冲头,切割器等。如图4所示,工具400被插入穿过阀104,并且具体地穿过阀的细长构件132。
如图所示,收缩机制141处于第一配置,并且细长构件132和细长构件132的中心腔138在工具400周围折叠,特别是在工具400的轴402周围折叠,从而围绕工具400密封阀104,特别是围绕工具400的轴402。收缩机制141可以围绕工具400密封,该工具400可穿过细长构件132装配,而不论工具400的尺寸如何。因此,可以与多种工具一起使用阀。
[0064] 加强结构320可以包括多种设计,形状,尺寸,和材料。在一些示例中,加强结构320的尺寸和形状可以设置成可接受细长构件132并位于细长构件132和至少一根细丝150之间。在一些示例中,加强结构320可以由一种材料制成,该材料足够坚固以防止对穿过细长构件132的至少一根细丝150的切割。
[0065] 在一些示例中,加强结构可以包括线圈或网状护套。在一些示例中,网状护套可以包括编织网。编织网可以由任何期望数量的线以任何期望配置制成。在一些示例中,编织网可包括4线编织网,8线编织网,12线编织网,16线编织网,20线编织网,24线编织网,32线编织网,48线编织网,64线编织网,72线编织网,80线编织网,96线编织网,或任何其他或中间的编织网。在一些示例中,编织网可包括:1x1配置。在一些示例中,编织网中的线可以是任何期望的材料,包括例如金属线,诸如镍钛诺线或不锈钢线,聚合物线,或天然线。在一个示例中,编织网可包括1×1配置的48线的网,其由具有0.003英寸直径的镍钛诺线制成。
[0066] 现在参考图6至9,示出了细丝150的不同示例和/或配置。细丝150可以包括具有第一端600和第二端602的单个细丝150,如图6所示。细丝150,并且具体地,第一和第二端600,602可以与致动器142耦接以在第一和第二配置或位置之间和/或从第一配置或位置到第二配置或位置移动细丝150。在一些示例中,第一端600和第二端602都可以耦接到单个按钮
144,在一些示例中,第一端600和第二端602中的每个可以耦接到不同的按钮144,并且在一些示例中,第一端600和第二端602中的一个可以耦接至按钮144,并且第一端600和第二端
602中的另一个可以耦接至壳体128或阀104的其他部分。
[0067] 在一些示例中,细丝150可包括多个细丝,并且具体地,如图7至图9所示,细丝150可包括第一细丝150‑A和第二细丝150‑B。在细丝150包括多个细丝的示例中,多个细丝中的每一个可以具有第一端700和第二端702。第一细丝150‑A和第二细丝150‑B可以耦接至致动器142。在这些示例中,第一和第二端700,702可以被耦接到致动器142,以使细丝150‑A,150‑B在第一和第二配置之间移动和/或从第一配置移动到第二配置。在一些示例中,多根细丝150中的一根或多根的第一端700和第二端702都可以耦接到单个按钮144,在一些示例中,多根丝线150的一根或多根的第一端700和第二端702中的每一个可以被耦接到不同的按钮144,并且在一些示例中,多根细丝150中的一根或多根的第一端700和第二端702中的一个可以耦接到一个按钮144,而那些一根或多根细丝150的第一端700和第二端702中的另一个可以被耦接到壳体128或阀104的其他部分。
[0068] 细丝150可以以各种配置布置。在一些示例中,细丝150可被配置成形成单个环604,该单个环604可围绕细长构件132延伸和/或如图6所示通过其可接受细长构件132,在一些示例中,细丝150可以配置成形成多个环,特别是如图7所示的第一环704和第二环706。
第一和第二环704,706可以分别接受细长构件132。当收缩机制141从第二配置移动到第一配置时,环604,或环704,706中的直径或尺寸可以减小。
[0069] 在一些示例中,细丝150可以被配置为形成弯曲(bight)800,该弯曲800可以是单个弯曲或多个弯曲。如本文所使用的,″弯曲″是指细丝150的两端之间的U形截面。如图8和图9所示,弯曲800可包括多个弯曲,具体地,第一弯曲800‑A和第二弯曲800‑B。在一些示例中,第一弯曲800‑A可以延伸穿过第二弯曲800‑B,使得第一弯曲和第二弯曲800‑A,800‑B互锁,而在其他示例中,第一弯曲和第二弯曲800‑A,800‑B可以是非互锁的。类似地,在包含具有多个环的细丝150的示例中,多个环中的一个或几个可以互锁。
[0070] 在一些示例中,弯曲800,特别是第一弯曲800‑A和第二弯曲800‑B中的一个或两者可以围绕细长构件132的一部分形成和/或可以围绕细长构件132的一部分延伸。每个弯曲800可以限定部分封闭的接受区域808,在该接受区域808中可以接受细长构件132。因此,第一弯曲800‑A可以限定第一接受区域808‑A,第二弯曲800‑B可以限定第二接受区域808‑B。
[0071] 如图8和9所示,多个弯曲,特别是第一和第二弯曲800‑A,800‑B可以设置位置和定向使得第一弯曲800‑A具有如箭头810所示的第一定向或第一方向,第二弯曲具有箭头812所示的第二方向或第二方向。在一些示例中,第一定向不同于第二定向,使得第一接受区域808‑A和第二接受区域808‑B重叠并限定环绕区域814,在本文中也称为收缩区域814。细长构件132可被接受在环绕区域814内。在弯曲800‑A,800‑B重叠以限定环绕区域814的示例中,收缩机制141向第一配置的运动可以导致和/或包括第一弯曲800‑A沿箭头810所示的方向运动,和/或第二弯曲800‑B沿由箭头812所示的方向运动,弯曲800‑A,800‑B的移动减小了环绕区域814的尺寸,并且收缩,折叠,和/或密封了延伸穿过环绕区域814的细长构件
132。
[0072] 形成弯曲800的一根或多根细丝150可以每个向细长构件132施加弓形压力线或狭窄的纵向压力区域。如果一根或多根细丝的横截面为圆形,则压力区域可以为非常小,并且在一些示例中可以小于细丝的直径或厚度。在一些示例中,细丝的直径或宽度小于约2.5mm,小于约2mm,小于约1.5mm,小于约1.25mm,小于约1mm,小于约0.75mm,小于约0.5mm,和/或小于约0.25mm。在一些示例中,细丝的直径或宽度可以在约0.01mm与2.5mm之间,在约
0.05mm与2mm之间,在约0.1mm与1mm之间,和/或在约0.125mm与0.70mm之间。在一些示例中,弓形压力线或压力区域可形成两个相对的弧,而在其他示例中,弓形压力线可为至少一次环绕细长构件的单一的基本圆形的线或区域。与本领域中已知的其他阀相比,压力线或压力区域的纵向长度可能非常短。在一些示例中,由一根或多根细丝150施加到细长构件132的压力区域的纵向长度可以小于大约2.0mm,并且在一些示例中小于大约0.5mm。在一些示例中,细丝150可具有任何期望的横截面形状,包括例如圆形横截面,矩形横截面,椭圆形横截面,正方形横截面,多边形横截面,三角形截面,或其他任何期望的截面形状。
[0073] 现在参考图10,示出了用于密封进入患者的身体的阀104和/或导管102的过程1000的示例的流程图。可以使用阀104和/或输送系统100来执行过程1000。过程1000开始于框1002,其中,将输送装置100,特别是输送装置100的导管102插入患者体内。在一些示例中,这可以包括将导管102插入患者的循环器系统的一部分中,诸如,例如包括动脉或静脉血管的血管。在一些示例中,输送装置100可以直接通过患者体内的孔或切口插入患者体内,并且在一些示例中,输送装置100可以通过另一导管或装置插入患者体内。在一些示例中,收缩机制141可以处于第一配置,而输送装置100和/或导管102被插入患者体内。
[0074] 在将输送装置100插入患者体内之后,过程1000进行至框1004,其中,收缩机制构141从第一配置移动至第二配置。如上所述,当收缩机制141处于第二配置时,细长构件132的中心腔138被解密封。在一些示例中,收缩机制141从第一配置到第二配置的移动可包括致动器142的操作和/或致动器142的控制,并且具体地,按下一个或多个按钮144以移动细丝150从第一位置到第二位置,以允许细长构件132的中心腔138的膨胀和打开。
[0075] 在将收缩机制141从第一配置值移动到第二配置之后,过程1000进行到框1006,在框1006中,工具400,特别是工具400的轴402前进通过输送装置100,特别是前进通过阀104直到工具的第一端到达患者体内的期望位置。在一些示例中,在工具400前进通过输送装置100之后,轴402的一部分可以设置位置在细长构件132的中心腔138内。在一些示例中,在工具400前进通过输送装置之后100,可以使用该工具执行所需的手术。
[0076] 在工具400被推进通过输送装置100之后,或者当工具400正在被推进通过输送装置100时,过程1000前进至框1008,其中,收缩机制141返回至第一配置。在一些示例中,收缩机制141返回到第一配置可以包括释放一个或多个按钮144和/或致动器142的控制以将收缩机制141重新配置成第一配置。在一些示例中,收缩机制141返回到第一配置可导致细长构件132的折叠和/或密封,并且特别地导致细长构件132的中心腔138围绕工具400并且具体地围绕工具400的轴402的折叠和/或密封。收缩机制141返回到第一配置,或者收缩机制141向第一配置的运动可以包括减小由细丝150形成的一个或几个环的尺寸和/或直径,和/或一个或多个弯曲800的运动,诸如,例如,第一弯曲800‑A在箭头810所示的第一方向上的运动和第二弯曲800‑B在箭头812所示的第二方向800上的运动以减小收缩区域814的尺寸。
在一些示例中,在收缩机制返回到第一配置之后,可以使用工具来执行期望的手术。
[0077] 在收缩机制返回到第一配置之后,过程1000进行到框1010,在框1010中,工具400,特别是工具400的轴402从输送装置100缩回,更具体地从阀104缩回。在一些示例中,在工具400和/或工具的轴402的收回期间,阀104可以保持密封。在一些示例中,在工具400的缩回和/或工具400的轴402的缩回期间,因为收缩机制141在工具400的缩回和/或工具400的轴
402的缩回过程中可以保持在第一配置,阀104保持密封。
[0078] 在一些示例中,收缩机制141可以移动到第二配置,以允许工具400和/或工具400的轴402从阀104缩回,并且当从阀104移除工具400和/或工具400的轴402时,收缩机制141可以返回到第一配置。在一些示例中,可执行工具400和/或工具400的轴402从阀104缩回,且收缩机制141保留在第一配置中。在一些示例中,收缩机制141可移动至第二配置,然后经由致动器142的操作和/或控制而返回至第一配置,该致动器142的操作和/或控制可包括对一个或多个按钮144的压下,以将收缩机制141移动到第二配置,并且释放一个或多个按钮144以使收缩机制141返回第一配置。在一些示例中,如果手术完成,则可将输送装置100从患者身体移除,并且可闭合为手术创建的任何切口。
[0079] 现在参考图11,示出了包括递送装置100和血栓取出装置1102的血栓切除系统1100的一个示例的侧视图。在一些示例中,血栓切除系统1100可用于进入血管1104以治疗和/或从血管1104中取出血栓1106。血栓取出装置1102可包括自膨胀芯元件206和可膨胀的圆柱形部分208。在一些示例中,如图11所示,血栓取出装置1102可以是可延伸通过阀104的工具400,在某些示例中,阀104可以是血栓取出装置1102的一部分。血栓切除系统,血栓取出装置,及其使用方法的进一步细节在以下文献中公开:2016年9月16日提交的美国申请号
15/268,296,标题为″血管阻塞的血管内治疗及相关装置,系统,和方法″;2017年4月26日提交的美国专利申请号15/498,320,标题为″治疗血管阻塞的装置和方法″;以及于2017年3月
22日提交的美国专利申请号15/466,740,标题为″用于治疗血管阻塞的装置和方法″,其全部内容通过引用并入本文。
[0080] 现在参考图12,示出了具有两件式帽116,120的止血阀104的另一示例的侧剖视图。阀104可包括限定内部通道130的壳体128,管状构件132可延伸穿过该内部通道130。阀104可包括近端帽116和远端帽120。在一些示例中,近端帽116可包括两件式帽并且可包括近端外部构件1200和近端通道构件1202。在一些示例中,远端帽120可以包括两件式帽并且可以包括远端外部构件1204和远端通道构件1206。在一些示例中,近端外部构件1200和近端通道构件1202之间的这种耦接和/或远端外部构件1204和远端通道构件1206之间的耦接可以是密封耦接,以防止包括流体或气体的材料在近端外部构件1200和近端通道构件1202的各自之间和/或远端外部构件1204和远端通道构件1206的各自之间的泄漏。在一些示例中,可以通过诸如O形环1208的密封件来实现和/或维持该密封耦接,该O形环1208可以在近端外部构件1200和近端通道构件1202之间和/或远端外部构件1204和远端通道构件1206之间。
[0081] 在一些示例中,近端外部构件1200可以被耦接,并且在一些示例中,以允许近端外部构件1200旋转而不旋转近端通道构件1202的方式旋转地耦接到近端通道构件1202。类似地,在一些示例中,远端外部构件1204可以以允许远端外部构件1204旋转而不旋转远端通道构件1206的方式旋转地耦接至远端通道构件1206。在一些这样的示例中,通道构件1202,1206可以相对于壳体128和/或管状构件132不可旋转,并且外部构件1200,1204之一或二者可以相对于壳体128和/或管状构件132可旋转。在这样的示例中,保持通道构件1202,1206相对于壳体128和/或管状构件132的旋转位置可以防止管状构件132的扭转,不管收缩机制
141的配置如何,都可以导致管状构件132的密封。
[0082] 外部构件1200,1204可以包括多种形状和尺寸,并且可以包括多种特征。在一些示例中,外部构件1200,1204中的一个或两个可以耦接至例如类似于图1所示的轴106的轴。在一些示例中,例如,远端外部构件1204可以耦接至轴106例如包括,可以不可拆卸地耦接至轴106。在一些示例中,外部构件中的一个或两个可以包括一个或多个特征,配置为有助于与阀104的耦接。这些一个或多个特征可以包括,例如,一个或几个公或母:连接器;耦合器;附着机制;或类似物。在一些示例中,这些一个或几个特征可以促进该阀与其他现有部件,仪器,工具,等一起使用。在一些示例中,例如,外部构件1200,1204中的一个或两个可包括公鲁尔接头或母鲁尔接头,具体地,如图12所示,远端外部构件1204可包括公鲁尔接头
1210。
[0083] 在以下例子中阐述了本技术的几个方面。
[0084] 1.一种用于密封医疗装置的止血阀,所述止血阀包括:
[0085] 细长构件,其具有第一端,第二端以及在其间延伸的中心腔,其中,所述细长构件是柔韧的;
[0086] 沿所述细长构件的至少一部分延伸的加强结构,其中,所述加强结构耦接至所述细长构件;和
[0087] 主动张紧机制,其耦接到所述细长构件,其中所述张紧机制可在第一配置和第二配置之间移动,其中在所述第一配置中所述中心腔被收缩和密封,在所述第二配置中所述中心腔是打开的。
[0088] 2.根据例子1所述的止血阀,其中,所述细长构件包括柔性聚合物管。
[0089] 3.根据例子1或2所述的止血阀,其中,所述张紧机制包括至少一根细丝,所述至少一根细丝至少部分地围绕所述细长构件延伸。
[0090] 4.根据例子3所述的止血阀,其中,所述加强结构位于所述至少一根细丝和所述细长构件之间。
[0091] 5.根据例子4所述的止血阀,其中,所述加强结构包括编织网。
[0092] 6.根据例子4或5所述的止血阀,其中,所述加强结构在靠近所述细长构件的所述第一端的位置处以及在靠近所述细长构件的所述第二端的位置处耦接至所述细长构件。
[0093] 7.根据例子6所述的止血阀,其中,所述加强结构在所述细长构件的所述第一端与所述细长构件的所述第二端之间的位置处不耦接至所述细长构件。
[0094] 8.根据例子3‑7中任一项所述的止血阀,其中,所述张紧机制包括耦接到所述至少一根细丝的致动器,其中,所述致动器是可移动的,以控制所述至少一根细丝从所述中心腔被收缩和密封的第一位置运动到所述中心腔打开的第二位置,其中当所述张紧机制处于所述第一配置时,所述至少一根细丝处于所述第一位置。
[0095] 9.根据例子8所述的止血阀,其中,所述致动器朝着所述第一位置偏置。
[0096] 10.根据例子8或9所述的止血阀,其中,所述致动器朝向所述第二位置偏置。
[0097] 11.根据例子8‑10中任一项所述的止血阀,其中,所述致动器包括手动致动器。
[0098] 12.根据例子8‑11中任一项所述的止血阀,其中,所述至少一根细丝在所述细长构件周围形成环。
[0099] 13.根据例子8‑12中任一项所述的止血阀,其中,所述至少一根细丝在所述细长构件的一部分周围形成弯曲(bight)。
[0100] 14.根据例子8‑13中任一项所述的止血阀,其中,所述至少一根细丝包括第一细丝和第二细丝,其中,所述第一细丝和所述第二细丝中的每一个均耦接至所述致动器,并且其中,所述第一细丝和所述第二细丝可从所述第一位置移动到所述第二位置。
[0101] 15.根据例子14所述的止血阀,其中,所述第一细丝和所述第二细丝中的每一个形成围绕所述细长构件的环。
[0102] 16.根据例子14或15所述的止血阀,其中,所述第一细丝围绕所述细长构件的第一部分形成第一弯曲,并且其中,所述第二细丝围绕所述细长构件的第二部分形成第二弯曲。
[0103] 17.根据例子16所述的止血阀,其中,所述第一弯曲延伸穿过所述第二弯曲。
[0104] 18.根据例子1‑17中任一项所述的止血阀,还包括:壳体,其限定第一孔和第二孔,其中,所述细长构件从所述第一孔延伸至所述第二孔,并且将所述第一孔和所述第二孔流体耦接。
[0105] 19.根据例子1‑18中任一项所述的止血阀,其中,所述张紧机制是自调节的,以密封围绕延伸通过所述止血阀的不同尺寸的工具。
[0106] 20.根据例子1‑19中任一项所述的止血阀,其中,所述中心腔包括单个腔。
[0107] 21.根据例子1‑20中任一项所述的止血阀,其中,所述中心腔包括多个腔。
[0108] 22.一种用于在患者体内血管内进入血管的输送系统,所述输送系统包括:
[0109] 导管,具有第一端,第二端,以及在其间延伸的导管腔;
[0110] 止血阀,其耦接到所述导管的所述第一端,所述止血阀包括:
[0111] 管状构件,其具有第一端,第二端,以及在其间延伸的中心腔,其中,所述管状构件的所述中心腔与所述导管腔流体耦接;和
[0112] 主动张紧机制耦接到所述管状构件,所述张紧机制可在第一配置和第二配置之间移动,在所述第一配置中所述张紧机制收缩在所述中心腔上并且所述中心腔被密封,而在所述第二配置中所述中心腔打开。
[0113] 23.根据例子22所述的输送系统,其中,所述止血阀还包括沿着所述管状构件的至少一部分延伸的加强结构。
[0114] 24.根据例子22或23所述的输送系统,其中,所述加强结构位于所述张紧机制和所述管状构件之间。
[0115] 25.根据例子24所述的输送系统,其中,所述加强结构包括编织网。
[0116] 26.根据例子24或25所述的输送系统,其中,所述加强结构在靠近所述管状构件的所述第一端的位置处以及在靠近所述管状构件的所述第二端的位置处耦接至所述管状构件。
[0117] 27.根据例子26所述的输送系统,其中,所述加强结构在所述管状构件的所述第一端处和所述管状构件的所述第二端处粘附到所述管状构件。
[0118] 28.根据例子27所述的输送系统,其中,所述加强结构在所述管状构件的所述第一端与所述管状构件的所述第二端之间与所述管状构件解耦接。
[0119] 29.根据例子22‑28中任一项所述的输送系统,其中,所述张紧机制包括至少一根细丝,所述至少一根细丝至少部分地围绕所述管状构件延伸。
[0120] 30.根据例子29所述的输送系统,其中,所述张紧机制包括耦接至所述至少一根细丝的致动器,其中,将所述张紧机制从所述第一配置移动至所述第二配置包括:使所述致动器及其上耦接的至少一根细丝从第一位置移动到第二位置,其中当所述细丝处于所述第一位置时,所述细丝收缩并密封所述管状构件的所述中心腔。
[0121] 31.根据例子30所述的输送系统,其中,所述致动器包括手动致动器。
[0122] 32.根据例子31所述的输送系统,其中,所述致动器包括一对相对且可按下的按钮,其中,所述按钮朝着未按下的位置偏置。
[0123] 33.根据例子31或32所述的输送系统,其中,当所述按钮处于未按下位置时,所述中心腔被密封。
[0124] 34.根据例子30‑33中任一项所述的输送系统,其中,所述细丝包括单丝。
[0125] 35.根据例子30‑34中任一项所述的输送系统,其中,所述细丝包括以下中的至少一种:聚合物细丝;或金属细丝。
[0126] 36.根据例子22‑35中任一项所述的输送系统,其中,所述导管包括血栓取出装置。
[0127] 37.一种密封进入患者血管的输送装置的方法,所述方法包括:
[0128] 将包括导管和止血阀的所述输送装置插入所述患者的所述血管中,所述导管具有第一端,第二端,和延伸穿过其中的导管腔,并且所述止血阀耦接到所述第一端并具有限定了与所述导管腔流体耦接的中心腔的管状构件以及与所述管状构件耦接的张紧机制,其中所述张紧机制在第一配置中折叠并密封所述中心腔,从而密封了通向所述血管的通道;
[0129] 将所述止血阀的所述张紧机制移动到第二配置,其中当所述张紧机制处于所述第二配置时,所述中心腔打开并且通向所述血管的通道未被密封;
[0130] 使工具的轴穿过所述输送装置前进,直到所述工具的第一端到达所述患者的所述血管内的期望位置,并且所述轴的一部分位于所述管状构件的所述中心腔内;和[0131] 将所述止血阀的所述张紧机制返回到所述第一配置,以使所述管状构件在所述工具的所述轴上折叠并围绕所述工具的所述轴密封。
[0132] 38.根据例子37所述的方法,还包括从所述输送装置缩回所述工具的所述轴。
[0133] 39.根据例子38所述的方法,其中在从所述输送装置缩回所述工具的所述轴的期间和之后,将所述张紧机制保持在所述所述第一配置中。
[0134] 40.根据例子38或39所述的方法,其中,在从所述输送装置缩回所述工具的所述轴的期间,所述张紧机制被移动到所述第二配置,并且其中,在从所述输送装置缩回所述工具的所述轴之后,所述张紧机制返回到所述第一配置。
[0135] 41.根据例子37‑40中任一项所述的方法,其中,所述张紧机制包括至少一根细丝,所述至少一根细丝至少部分地围绕所述管状构件延伸,其中,当所述张紧机制处于所述第一配置时,所述至少一根细丝使所述管状构件折叠。
[0136] 42.根据例子41所述的方法,其中,当所述张紧机制处于所述第一配置时,所述至少一根细丝周向地收缩所述管状构件以使所述管状构件折叠。
[0137] 43.根据例子41或42所述的方法,其中,所述止血阀包括位于所述至少一根细丝和所述管状构件之间的加强结构。
[0138] 44.根据例子41‑43中任一项所述的方法,其中,所述至少一根细丝在所述细长构件周围形成环,并且其中,将所述张紧机制从所述第二配置移动到所述第一配置减小了所述环的尺寸,从而将所述管状构件收缩在所述环内。
[0139] 45.根据例子41‑44中任一项所述的方法,其中,所述细丝围绕所述细长构件的一部分形成至少一个弯曲。
[0140] 46.根据例子45所述的方法,其中,所述细丝包括第一细丝和第二细丝,并且其中,所述至少一个弯曲包括在第一方向上定向并且由所述第一细丝形成的第一弯曲,和在第二方向上定向并且由所述第二细丝形成的第二弯曲,并且所述第一弯曲和第二弯曲重叠以在收缩区域内包围管状构件的一部分。
[0141] 47.根据例子46所述的方法,其中将所述张紧机制从所述第二配置移动到所述第一配置包括以所述第一方向移动所述第一弯曲,并且以所述方向移动所述第二弯曲,以减小所述收缩区域的尺寸并折叠并密封所述管状构件的所述中心腔。
[0142] 48.根据例子37‑47中任一项所述的方法,其中,所述张紧机制包括致动器,并且其中将所述张紧机制移动到所述第二配置包括操作所述致动器。
[0143] 49.根据例子37‑48中任一项所述的方法,还包括对所述输送装置施加真空以通过所述导管抽吸材料,其中所述中心腔在所述抽吸期间保持密封。
[0144] 50.根据例子37‑49中任一项所述的方法,其中,所述工具包括血栓取出装置。
[0145] 51.一种用于密封医疗装置的止血阀,所述止血阀包括:
[0146] 细长构件,其具有第一端,第二端,和中心腔,所述中心腔包括在其间延伸的多个腔,其中所述细长构件是柔韧的;和
[0147] 主动张紧机制,耦接到所述细长构件,其中所述张紧机制可在第一配置和第二配置之间移动,其中在所述第一配置中所述中心腔被收缩和密封,在所述第二配置中所述中心腔是打开的。
[0148] 其他变型在本发明的精神内。因此,尽管本发明易于进行多种修改和替代构造,但是其某些示出的示例在附图中示出并且已经在上面进行了详细描述。然而,应当理解,无意将本发明限制为所公开的一种或多种特定形式,相反,其意图是涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改,替代构造,和等同形式,如所附权利要求所定义的本发明。
[0149] 在前面的描述中,描述了本发明的多种示例。为了说明的目的,阐述了具体的配置和细节以便提供对示例的透彻理解。然而,对于本领域技术人员而言,显然可以在没有具体细节的情况下实践本发明。此外,可以省略或简化公知的特征,以免模糊所描述的示例。
[0150] 在描述本发明的情境中(特别是在所附权利要求的情境中)术语″一个″和″一种″和类似指代的使用应解释为涵盖单数形式和复数形式两者,除非本文另有说明或与情境明显矛盾。除非另有说明,否则术语″包括″,″具有″,″包含″和″合有″应被解释为开放式术语(即,意思是″包括,但不限于″)。术语″连接″应理解为部分或全部地包含在其中,附接,或连接在一起,即使有中间物插入。除非在此另外指出,否则本文中数值范围的公开仅旨在用作单独指代落入该范围内的每个分开的值的简写方法,并且每个分开的值都被并入说明书中,就好像它在本文中被单独公开一样。除非本文另外指出或与情境明显矛盾,否则本文描述的所有方法可以以任何合适的顺序执行。除非另外要求,否则本文提供的任何和所有例子或示例性语言(例如,″诸如″)的使用仅旨在更好地阐明本发明的示例,并且不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应解释为指示任何未要求保护的要素对于实施本发明必不可少。
[0151] 本文描述了本发明的优选示例,包括发明人已知的用于实施本发明的最佳方式。通过阅读前述说明,那些优选示例的变型对于本领域普通技术人员而言将变得明显。发明人期望熟练的技术人员适当地采用这样的变型,并且发明人希望以不同于本文具体描述的方式来实践本发明。因此,本发明包括适用法律所允许的所附权利要求书中公开的所述主题的所有修改和等同方式。此外,除非本文另外指出或与情境明显矛盾,否则本发明涵盖上述元件在其所有可能的变化中的任何组合。
[0152] 本文引用的所有参考文献,包括出版物,专利申请,和专利,均通过引用并入本文,其程度与每个参考文献被单独地且具体地指示为通过引用并入本文并在本文中全文提出相同。