管腔支架转让专利
申请号 : CN201811550932.8
文献号 : CN111407475B
文献日 : 2021-07-20
发明人 : 王琴 , 肖本好
申请人 : 深圳市先健畅通医疗有限公司
摘要 :
权利要求 :
1.一种管腔支架,包括管状主体,以及分别与所述管状主体连通的内分支和外分支,所述管状主体包括依次连接的第一主体段、锥度段与第二主体段,其特征在于,所述锥度段上设置有外分支窗口以及内分支窗口,所述外分支的近端与所述外分支窗口连接,所述内分支的远端与所述内分支窗口连接,所述内分支窗口的面积大于所述外分支窗口的面积。
2.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述锥度段上设置有波形环状物,所述波形环状物包括多个波峰、多个波谷及多个分别连接相邻的所述波峰与所述波谷的连接杆;所述外分支窗口位于所述波峰下方,或/和所述内分支窗口位于所述波谷上方。
3.根据权利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支窗口与所述外分支窗口之间设置有至少一个所述波峰和一个所述波谷。
4.根据权利要求2所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支窗口的数量为两个,两个所述内分支窗口之间设置有一个波峰,所述两个所述内分支窗口之间的所述波峰的波形夹角为0~10°。
5.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支的远端位于所述外分支的远端上方。
6.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支的数量为两个,两个所述内分支的远端的外壁与所述管状主体的内壁之间封闭连接。
7.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支的数量为两个,两个所述内分支上的波形环状物错位分布。
8.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支的近端端面相对所述内分支的纵向中心轴倾斜设置,和/或所述外分支的远端端面相对所述外分支的纵向中心轴倾斜设置。
9.根据权利要求8所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支的近端端面与所述内分支的纵向中心轴之间夹角为30°~60°,和/或所述外分支的远端端面与所述外分支的纵向中心轴之间夹角为30°~60°。
10.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述管状主体的外表面设置有半释放装置。
11.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述第一主体段的外壁上设置有倒刺结构,所述倒刺结构位于所述内分支的近端与所述第一主体段的近端之间。
12.根据权利要求1所述的管腔支架,其特征在于,所述内分支的近端端面的最高点与所述第一主体段的近端的垂直距离不小于20mm。
说明书 :
管腔支架
技术领域
背景技术
在X线透视监视下,通过相应的输送系统将覆膜支架送到病变位置,覆膜支架将血流与病变
位置隔绝,消除血压对病变位置的影响,以达到治愈的目的。
况也比较常见,若覆膜支架的释放位置不准确,往往会闭塞掉侧分支血管。已上市标准化的
直管型覆膜支架很难满足各种解剖结构差异较大的病变治疗要求,往往需要针对特殊的血
管部位定制侧分支血管。但是,定制的多分支支架价格昂贵且制作周期长,急症病人难以等
待,其适应症范围较小。
发明内容
有外分支窗口以及内分支窗口,所述外分支的近端与所述外分支窗口连接,所述内分支的
远端与所述内分支窗口连接,所述内分支窗口的面积大于所述外分支窗口的面积。
导丝从内分支或外分支的远端穿出后具有更多的操作空间,方便将导引导丝准确的引入分
支血管内,从而扩大适应症范围。并且由于内分支窗口的面积大于外分支窗口的面积,大部
分血流可快速从内分支内通过,从而减小外分支的血流压力,避免外分支的远端翘起而触
碰瘤腔内壁。
附图说明
具体实施方式
明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不
违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平
的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
体的实施方式的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个
相关的所列项目的任意的和所有的组合。
支13均为具有中空管腔的覆膜支架,该中空管腔构成血流流通的通道。
生物相容性的高分子材料制成,如PTFE、FEP、PET等。裸支架101包括多圈波形环状物1011,
多圈波形环状物1011从近端到远端依次排布,优选为平行间隔排布。波形环状物1011为闭
合圆柱状结构,多圈波形环状物1011间可以具有相同或相似的波形形状,例如,波形环状物
1011可以是Z形波、M形波、V形波、正弦型波结构、或其它可径向压缩为很小直径的结构等。
可以理解的是,本实施例并不限定波形环状物1011的具体结构,波形环状物1011的波形可
以根据需要设置,同时每圈波形环状物1011中的波形个数以及波形高度均可根据需要设
置。实际制备中,可采用镍钛管切割定型形成裸支架101,然后将裸支架101缝合在覆膜102
上。
在锥度段112上。其中,内分支12的远端固定在锥度段112上,近端位于管状主体11的内部,
且朝远离第二主体段113的一侧延伸;外分支13的近端固定在锥度段112上,远端位于管状
主体11的外部,且朝远离第一主体段111的一侧延伸。
或外分支13内穿过并引入瘤腔附近的分支血管以建立轨道。然后,使延长支架14的一端套
接至内分支12或外分支13内,使延长支架14的另一端位于该分支血管内,从管状主体11内
经过的血流通过延长支架14引入该分支血管内。
具有更多的操作空间,方便将导引导丝准确的引入分支血管内。并且,通过在锥度段112上
设置两个内分支12与两个外分支13,可以使内分支12与外分支13的远端位于不同的平面
内,从而使延长支架14在瘤腔内错位布置,避免延长支架14之间发生挤压。
会发生干涉,不利于导引导丝选入对应的分支,影响手术操作,延长手术时间,所以两外分
支距离越远越好。同理,若相邻的内分支12与外分支13间隔太近,会导致先连接内分支上套
接的延长支架后影响导引导丝选入外分支13,且内、外分支的显影标记也会发生干涉,所以
内、外分支距离越远越好。若两内分支与两外分支对称间隔分布,则两内分支的显影标记在
平面透视影像下容易发生干涉,所以两内分支12位于两外分支13之间。故,需要合理设计内
分支12与外分支13之间的位置,避免四个分支之间的显影标记发生干涉,且避免分支之间
间隔太近、影响导引导丝选入。在本申请中,两个内分支12位于两个外分支13之间,相邻的
内分支12与外分支13之间沿圆周方向的夹角a为60°~80°,两个外分支13沿圆周方向的夹
角b为170°~180°。
四个窗口110的边缘或附近。需要说明的是,将经过内分支窗口110a的几何中心且经过锥度
段112的纵向中心轴的平面定义为第一平面m,将经过外分支窗口110b的几何中心且经过锥
度段112的纵向中心轴的平面定义为第二平面n,此处“内分支12与相邻外分支13之间沿圆
周方向的角度a”指的是第一平面m与其相邻的第二平面n之间的夹角a,“两个外分支13沿圆
周方向的角度b”指的是两个第二平面n之间的夹角b。可以理解的是,本实施例并不限定显
影结构的具体结构和连接位置,只要能实现对窗口110的定位即可,如显影结构为连接在窗
口110的周向外缘、具有显影功能的弹性金属环。
大于外分支窗口110b的面积。当管腔支架的内分支12与外分支13被释放后,由于外分支13
的远端为自由端,在血流的冲击下,外分支13的远端会向上翘起,甚至触碰瘤腔内壁,对血
管产生刺激。由于内分支窗口110a的面积大于外分支窗口110b的面积,大部分血流可快速
从内分支12内通过,从而减小外分支13的血流压力,避免外分支13的远端翘起而触碰瘤腔
内壁。
接的方式固定在管状主体11。
的结构有支撑作用,若外分支13的近端连接在波谷1013上方,波谷1013对外分支13的近端
会有一个向上的支撑力,由于外分支13的远端为自由端,该支撑力会使外分支13的远端向
上翘起,甚至触碰瘤腔内壁;若外分支13的近端连接在波峰1012下方,则波峰1012对外分支
13的下端有一个向下的支撑力,可使外分支13的纵向中心轴大致与管状主体11的纵向中心
轴基本平行,从而避免外分支13的远端向外翘起而触碰瘤腔内壁。故,在本实施例中,外分
支13的近端连接在波峰1012下方。同样,由于波形环状物1011的支撑作用,若内分支12的远
端连接在波峰1012下方,则波峰1012会限制套接在内分支12内的延长支架14向上弯曲的角
度,当延长支架14向上弯曲的角度过大时,延长支架14会出现打折现象。故,在本实施例中,
内分支12的远端连接在波谷1013上方,以利于延长支架14的连接。
接在波谷1013上方。优选的,相邻的内分支窗口110a与外分支窗口110b之间仅设置有一个
波峰1012和一个波谷1013,以减小管腔支架整体的裝鞘体积。
分支13上的延长支架14朝另一侧弯曲。即,相邻的内分支12与外分支13上套接的延长支架
14容易发生干涉,需要增加相邻的内、外分支沿圆周方向的角度a。可以理解的是,在内、外
分支的布置满足上述角度要求的条件下,若要增加相邻的内、外分支沿圆周方向的角度,则
需减小两个内分支12之间沿圆周方向的角度。
均位于波谷1013上方。进一步的,为了避免两个内分支窗口110a相距太远,该波峰1012的波
形夹角α为0~10°。需要说明的是,此处“波形夹角α”指的是连接在该波峰1012两侧的连接
杆1014间的夹角,当波形夹角为0时,该波峰1012两侧的连接杆1014平行设置。若波峰1012
或波谷1013处的圆角半径r太大,支架不容易被压缩,会影响支架整体的裝鞘体积,但是圆
角半径r太小,波峰1012或波谷1013对血管的刺激变大。故,锥度段112上的波形环状物1011
的波峰1012或/和波谷1013的圆角半径r为0.5mm~1.5mm。
11上,以便于将导引导丝选入对应的内分支12内。
至下游血管,两个内分支12的远端的外壁与管状主体11的内壁封闭连接,即两个内分支12
的远端外壁与管状主体11的内壁之间不具有间隙。具体的,可以通过缝合的方式将两个内
分支12的远端固定在一起,然后将两个内分支12的远端固定在管状主体11的内壁上。进一
步的,为了避免血栓生成,两个内分支12的整个外壁与管状主体11封闭连接。
支撑杆1015,以增加内分支12的轴向支撑力。该支撑杆1015的两端可以分别连接至相邻的
两圈波形环状物1011,该支撑杆1015可以平行于内分支12的纵向中心轴,也可以相对内分
支12的纵向中心轴倾斜设置。优选的,支撑杆1015、内分支12的纵向中心轴、第一主体段111
的纵向中心轴三者共平面,此时支撑杆1015的轴向支撑效果最好。在图8所示的实施例中,
支撑杆1015延伸至内分支12的远端,可避免内分支12远端处的覆膜区域塌陷,方便将导引
导丝选入该内分支12内,便于延长支架的连接。
角β越小,则越有利于导引导丝选入该内分支12,但是该夹角β太小,会影响延长支架与内分
支12的连接强度。故,在本实施例中,内分支12的近端端面与内分支12的纵向中心轴之间的
夹角β为30°~60°。优选的,内分支12的近端端面的最低点位于内分支12的纵向中心轴与第
一主体段111的纵向中心轴形成的平面内,此时最有利于将导引导丝选入。
端端面的最高点与第一主体段111的近端的距离差可以为套接的其他支架提供足够的锚定
区,避免套接的其他支架与内分支12发生干涉。
段111的近端,则该倒刺结构1016容易刺破套接的其他支架形成内漏,但是,若倒刺结构
1016太靠近内分支12,则会影响管腔支架整体的柔顺性。故,倒刺结构1016固定在第一主体
段111的外壁上,且位于内分支12的近端与第一主体段111的近端之间。在图10所示的实施
例中,倒刺结构1016设置在第一主体段111的波形环状物1011上,内分支12的近端端面的最
高点与倒刺结构1016的垂直距离k为5mm~15mm。
实施例中,内分支12的远端波形环状物1011b位于外分支13的近端波形环状物1011a上方,
即外分支13的近端波形环状物1011a的波峰与内分支12的远端波形环状物1011b的波谷之
间的垂直距离h大于或等于0。但是,当上述h值过大时,会导致远端波形环状物1011b与内分
支12远端的距离太远,或近端波形环状物1011a与外分支13的近端的距离太远,容易造成内
分支12的远端或外分支13的近端塌陷。故,上述h值不大于15mm。
分支12的远端刚从输送鞘管中释放出来时,外分支13仍处于输送鞘管内。由于释放支架的
过程中,支架受到的血流压力较大,不利于将支架准确定位,当内分支12的远端刚从输送鞘
管中释放出来,而外分支13仍处于输送鞘管内时,血流可快速从内分支12中通过,从而减小
血流对支架系统的冲击,不仅便于对内分支12进行定位,还可以使后续的释放过程更稳定。
可以理解的是,若上述c值过小,操作过程中容易使内分支12与外分支13同时释放,不利于
支架的定位。并且,若上述c值过大,则外分支13的长度太长,会使导引导丝在从外分支13的
远端穿出后的操作空间不足,不能将导引导丝准确的引入分支血管,增加手术时长。故,上
述c值不小于5mm,且不大于12mm。
端穿出后具有更多的操作空间,以方便将导引导丝准确的引入分支血管,但是该夹角太小,
会影响延长支架与该外分支13的连接强度。故在本实施例中,外分支13的远端端面与外分
支13的纵向中心轴之间的夹角为30°~60°。
12的远端位于外分支13的近端上方,则内分支12与外分支13之间沿轴向无重叠部分,不仅
可以减小锥度段的装鞘体积,而且可保证当内分支12的远端刚从输送鞘管中释放出来时,
外分支13仍处于输送鞘管内,便于对内分支12进行定位,且使后续的释放过程更稳定。但
是,若上述d值过大,则外分支13的长度太长,会使导引导丝在从外分支13的远端穿出后,导
引导丝的操作空间不足,不能将导引导丝准确的引入分支血管,增加手术时长。故,上述d值
不大于10mm。
有半释放装置200,以使管腔支架100准确定位。
位,会存在较大的周向和轴向偏差。本申请通过在管腔支架100的外表面设置半释放装置
200,当管腔支架100从输送鞘管中完全释放后,在该半释放装置200的约束下,管腔支架100
处于半释放状态,此时管腔支架100与血管壁不贴合,操作者仍可对管腔支架100的轴向和
周向位置进行调整,待定位准确后,再将半释放装置200的约束解除,使管腔支架100展开贴
壁。
其横截面的外接圆直径过小,则半释放的作用不大,仍存在较大的周向和轴向的定位偏差。
故,在本实施例中,管腔支架100处于半释放状态时的横截面的外接圆直径与管腔支架100
展开时的横截面的外接圆直径的比值为0.6~0.8。
括束缚线22、锁扣组件23及至少一个限位环扣24,限位环扣24固定在管状主体11上,束缚线
22和/或锁扣组件23从限位环扣24的一侧穿到另一侧。当限位杆21套设在锁扣组件23内时,
束缚线22对其附近的管腔主体10进行周向约束。具体的,锁扣组件23包括连接在束缚线22
上的第一锁扣231,及连接在束缚线22或/和管状主体11上的第二锁扣232,限位杆21可活动
的连接在第一锁扣231及第二锁扣232内。
束缚线22的一端,另一个第二锁扣232设置在管状主体11上,第一锁扣231设置在束缚线22
的另一端,第一锁扣231与第二锁扣232均为环状结构。组装时,使限位杆21分别套接至第一
锁扣231及两个第二锁扣232内,待定位准确后,将限位杆21从第一锁扣231与两个第二锁扣
232中抽出,以解除约束。可以理解的是,本实施例并不限定第二锁扣232的数量,例如,在其
它实施例中,第二锁扣232仅包括一个,其设置在束缚线22或管状主体11上。还可以理解的
是,本实施例并不限定第一锁扣231或第二锁扣232在束缚线22上的具体位置,在其它实施
例中,第一锁扣231或第二锁扣232还可以位于束缚线22的端部外的其它区域。
的准确性。并且,当管腔支架100被压缩在输送鞘管内或束缚线22对管腔支架100的约束解
除后,该限位环扣24还可避免穿设在其内的束缚线22发生轴向移位。
231套在限位环扣24内。
实施例中,第一锁扣231不为闭合的环状结构,第一锁扣231钩挂在限位环扣24上,即第一锁
扣231从限位环扣24的一侧穿到另一侧后反向折绕,此时束缚线22与第一锁扣231为一体结
构。
域凹陷,使该区域的支架不能展开贴壁。并且,结合图18所示,若两个限位环扣24的间距过
长,当管腔支架100处于径向压缩状态时,两个限位环扣24之间的束缚线22会轴向移位,甚
至越过波形环状物101的波谷并勾挂在该波谷上,使支架无法正常展开。
≤2f,以避免束缚线22勾挂在波谷上。在本实施例中,限位环扣24均设置在波形环状物1011
上,不仅有利于径向压缩支架,还可降低束缚线22对覆膜的损伤风险。
置在束缚线22与第一锁扣231的连接处的定位件25,该定位件25的外径大于限位环扣24的
内径,使定位件25不能从限位环扣24中穿过。可以理解的是,本实施例并不限定定位件25在
束缚线22上的具体位置,例如,在其它实施例中,定位件25位于两个限位环扣24之间。还可
以理解的是,在其它实施例中,还可以不设置防脱结构,锁扣组件23与限位环扣24通过其它
方式实现防脱,例如在图22所示的实施例中,第一锁扣231与限位环扣24钩挂在一起,以避
免锁扣组件23从限位环扣24中滑落。
的摩檫力,影响二者的周向相对运动,不利于支架顺利展开。故,在本实施例中,限位环扣24
的面积与束缚线22的横截面面积的比值为1.1~2。需要说明的是,当限位环扣24为环状时,
“限位环扣24的面积”指的是限位环扣的环内面积;当限位环扣24为两端固定在管状主体11
上的线段时,则“限位环扣24的面积”指的是限位环扣24与管状主体11围成的面积。
束缚线22脱离支架进入下游血管。
232均可为聚酯缝合线线圈或者镍钛金属环等。限位杆21可以为表面粗糙度较小、且与人体
生物相容性较好的金属导丝,如镍钛丝等。为了不增大支架的整体轮廓尺寸,同时避免限位
杆21受力弯折,限位杆21的丝径为0.2mm~0.6mm。进一步的,为了减小限位杆21抽离时的阻
力,第一锁扣231或第二锁扣232的面积与限位杆21的横截面面积的比值为1.5~3。需要说
明的是,当第一锁扣231或第二锁扣232为环状时,“第一锁扣231或第二锁扣232的面积”指
的是第一锁扣231或第二锁扣232的环内面积;当第一锁扣231或第二锁扣232为两端固定在
管状主体11上的线段时,则“第一锁扣231或第二锁扣232的面积”指的是第一锁扣231或第
二锁扣232与管状主体11围成的面积。
扣组件23内时,束缚线22可以仅对管腔支架100的部分区域进行周向约束。但是,若束缚线
22进行周向约束的约束区域范围太小,会使约束区域的支架沿径向的压缩程度较大,支架
在展开过程中,会出现约束区域的支架尚未充分展开,其他区域的支架就已贴壁的缺陷,导
致约束区域存在较大的凹槽,造成支架整体贴壁不良,增大了内漏风险。故,在本实施例中,
当限位杆21套设在锁扣组件23内时,束缚线22对管状主体11进行周向约束的约束区域沿圆
周方向的角度为180°~360°。
的半释放装置200。实施例之三与实施例之二的不同之处在于,管状主体11沿周向方向包括
第一区115和第二区116,管状主体11上的两个内分支12位于第一区115内,而半释放装置
200设置在第二区116内。
区域已充分展开,此时能准确的对内分支12进行定位。并且,当半释放装置200的约束解除
后,管腔支架100的约束部位逐渐展开,而内分支12所在区域不存在展开运动,将大大降低
内分支12的周向对位误差。
的支架就已贴壁的缺陷,导致约束区域存在较大的凹槽,造成支架整体贴壁不良,增大了内
漏风险。但是若第二区116沿周向的约束区域范围太大,会影响内支架12的安装。故,请参阅
图25,当管腔支架100完全展开后,第二区116所覆盖的圆周角度为180°~340°。
的比值也为0.6~0.8。
外表面的半释放装置200,半释放装置200包括限位杆21,以及多个与该限位件21活动连接
的束缚单元20,限位杆21可活动的套设在束缚单元20内。
23,束缚线22包括固定连接在第一区115内的固定部221,以及两个分别从该固定部221的两
侧延伸的束缚部222,锁扣组件23分别连接至两个束缚部222、并位于第二区116内,当限位
杆21套设在锁扣组件23内时,束缚线22对其附近的管状主体11进行周向约束。
作用在管状主体11上的力可至少部分抵消,从而保证管状主体11在解除约束的过程中平稳
展开。并且,由于束缚线22的固定部221与内分支12均位于第一区115内,固定部221在解除
约束的过程中不存在周向运动,使得其所在的第一区115在展开中更加平稳,大大降低内分
支12的周向对位误差。在本实施例中,两个束缚线22的长度相等,可使两个束缚部222分别
作用在管状主体11上的力全部抵消。
和第二锁扣232分别连接至两个束缚部222,第三锁扣233连接在管状主体11上。当限位杆21
套设在第一锁扣231与第二锁扣232内时,束缚线22对其附近的管状主体11进行周向约束,
待定位准确后,将限位杆21从第一锁扣231与两个第二锁扣232中抽出,将约束解除。可以理
解的是,在其它实施例中,锁扣组件23仅包括第一锁扣231与第二锁扣232,或者包括第一锁
扣231与第三锁扣233。
腔支架100的约束解除后,该限位环扣24还可避免束缚线22发生轴向移位。
的连接在第一锁扣231与第二锁扣232内即可。例如,在图17所示的实施例中,第一锁扣231
钩挂在限位环扣24上,即第一锁扣231从限位环扣24的一侧穿到另一侧后反向折绕,此时束
缚线22与第一锁扣231为一体结构。
在锁扣组件23内时,束缚线22可以仅对管腔支架100的部分区域进行周向约束。但是,若束
缚线22沿周向的约束区域范围太小,会使约束区域的支架沿径向的压缩程度较大,支架在
展开过程中,会出现约束区域的支架尚未充分展开,其他区域的支架就已贴壁的缺陷,导致
约束区域存在较大的凹槽,造成支架整体贴壁不良,增大了内漏风险。故,在本实施例中,当
限位杆21套设在锁扣组件23内时,束缚线22对管状主体11进行周向约束的约束区域沿圆周
方向的角度为180°~360°。
在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护
范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。