一种可调距左心耳封堵器以及左心耳封堵系统

摘要

本发明专利公开了一种可调距左心耳封堵器以及左心耳封堵系统，包括：锚固机构；覆盖机构，开设有一通孔；连接件主体，穿过一种可调距左心耳封堵器通孔与一种可调距左心耳封堵器锚固机构相固定，一种可调距左心耳封堵器连接件主体与一种可调距左心耳封堵器通孔之间具有间隙；弹性抓持部，设置于一种可调距左心耳封堵器通孔内壁和一种可调距左心耳封堵器连接件主体中的至少一处；操作机构；本专利中，连接件主体与覆盖机构通过弹性抓持部相连接，当操作机构使弹性抓持部发生变形时，覆盖机构可自由调整位置，实现于术中自由调整覆盖机构和锚固机构之间的距离，覆盖机构和锚固机构可以顺应人体左心耳的形态呈现出需要的夹角，实现良好的封堵效果。

权利要求

1.一种可调距左心耳封堵器，其特征在于，包括：锚固机构；

覆盖机构，开设有一通孔；

连接件主体，穿过所述通孔与所述锚固机构相固定，所述连接件主体与所述通孔之间具有间隙；

弹性抓持部，设置于所述通孔内壁和所述连接件主体中的至少一处，操作机构，具有两种工作状态：

第一状态，所述操作机构与所述弹性抓持部在长度方向错开排布，以使所述弹性抓持部紧固所述连接件主体与所述覆盖机构，第二状态，所述操作机构位于弹性抓持部对应的所述间隙处，以使所述弹性抓持部发生形变，所述连接件主体与所述覆盖机构可相对滑动。

2.根据权利要求1所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述弹性抓持部仅设置于所述连接件主体上，第二状态下，所述操作机构与所述覆盖机构可相对滑动。

3.根据权利要求1所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述操作机构为套管，套设所述连接件主体，所述弹性抓持部分为若干第一弹性抓持部和若干第二弹性抓持部；若干所述第一弹性抓持部于所述通孔内壁周向上分布；所述第二弹性抓持部设置于所述连接件主体上，与所述第一弹性抓持部相适配。

4.根据权利要求3所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述第一弹性抓持部为朝向所述锚固机构方向的倒刺。

5.根据权利要求4所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述第二弹性抓持部为与所述第一弹性抓持部相适配的倒刺或倒钩。

6.根据权利要求1-5任一所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述通孔包括相连接的第一段和第二段，所述第一段位于所述覆盖机构靠近所述锚固机构的一侧，所述第二段位于所述覆盖机构远离所述锚固机构的一侧。

7.根据权利要求1-5任一所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述通孔位于所述覆盖机构的轴线上。

8.根据权利要求1-5任一所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述连接件主体的端部固定于所述锚固机构的中心。

9.根据权利要求1-5任一所述的一种可调距左心耳封堵器，其特征在于：所述连接件主体通过螺纹结构与所述锚固机构相固定。

10.一种左心耳封堵系统，其特征在于，包括：鞘管；

推送装置；

根据权利要求1-9任一所述的一种可调距左心耳封堵器，所述鞘管和所述推送装置与所述左心耳封堵器相适配。

说明书

一种可调距左心耳封堵器以及左心耳封堵系统

技术领域

[0001] 本发明涉及植入设备及封堵器领域，尤指一种可调距左心耳封堵器以及左心耳封堵系统。

背景技术

[0002] 左心耳封堵器用于植入人体内，对心脏中的左心耳进行封闭，从而避免左心耳导致的血栓问题。左心耳封堵器结构上主要分为固定于左心耳内的锚固机构、封堵左心耳口的覆盖机构以及连接锚固机构和覆盖机构的连接件。由于人体左心耳的形态差异很大，不同的患者需要不同规格的锚固机构和覆盖机构，对于锚固机构和覆盖机构之间的间距需求也往往不同，并且形态各异的左心耳常需要锚固机构与覆盖机构之间能够形成一定角度，现有技术中锚固机构与覆盖机构为同轴布置，二者之间有一刚性的连接元件，当被左心耳形态所限，锚固机构与覆盖机构形成夹角时，锚固机构与覆盖机构本身会产生较大形变，导致对左心耳的封堵效果不好，两者之间的拉力也可能导致对左心耳壁的损伤。为了提高左心耳封堵器的适应性、减小对患者的伤害，覆盖机构和锚固机构之间的连接件长度需要设置为可调整的。现有技术中，当封堵器位于心脏中时，连接件的长度调整方案主要具有以下两个问题，连接件与覆盖机构的固定结构复杂，操作困难，或是连接件的覆盖机构和锚固机构之间的距离只可缩短，不可伸长。因此，是否存在一种覆盖机构和锚固机构之间的距离易于调整，且覆盖机构与连接件易于固定的左心耳封堵器，是本领域的技术人员所期待解决的技术问题。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种可调距左心耳封堵器以及左心耳封堵系统，当操作机构使弹性抓持部发生形变时，覆盖机构与锚固机构之间的距离可以自由调整，当撤去操作机构后，连接件主体即与覆盖机构相固定，封堵器结构简单，操作便捷，有效缩短了手术时间并降低了病人的痛苦。

[0004] 本发明提供的技术方案如下：

[0005] 一种可调距左心耳封堵器，包括：

[0006] 锚固机构；

[0007] 覆盖机构，开设有一通孔；

[0008] 连接件主体，穿过所述通孔与所述锚固机构相固定，所述连接件主体与所述通孔之间具有间隙；

[0009] 弹性抓持部，设置于所述通孔内壁和所述连接件主体中的至少一处，[0010] 操作机构，具有两种工作状态：

[0011] 第一状态，所述操作机构与所述弹性抓持部在长度方向错开排布，以使所述弹性抓持部紧固所述连接件主体与所述覆盖机构，

[0012] 第二状态，所述操作机构位于弹性抓持部对应的所述间隙处，以使所述弹性抓持部发生形变，所述连接件主体与所述覆盖机构可相对滑动。

[0013] 物体靠近锚固机构的一端为远端，物体远离锚固机构的一端为近端。在进行封堵手术时，首先使操作机构处于第二状态，此时连接件主体和覆盖机构可相对滑动，由于连接件主体的远端与锚固机构相固定，覆盖机构滑动后会调整覆盖机构与锚固机构之间的距离。

[0014] 于第二状态下将封堵器送入人体中。手术过程中，首先将锚固机构固定至左心耳内的植入位置，其后对锚固机构进行位置检测，若锚固机构位置不合适，则通过连接件主体的近端拉动锚固机构，将锚固机构收回；其后重复以上对锚固机构的回收、释放和检测，直至锚固机构固定于合适的位置。

[0015] 其后滑动覆盖机构，使覆盖机构与锚固机构之间距离合适，检测覆盖机构对左心耳口的封堵效果以及连接件主体的状态，若封堵效果不好，则继续调整覆盖机构，若连接件过于松弛，则继续滑动覆盖机构；重复以上对覆盖机构的滑动、封堵状态检测，直至覆盖机构完全封闭左心耳口、连接件主体处于拉直的状态。

[0016] 最后调整操作机构使操作机构位于第一状态，弹性抓持部恢复原状，使得连接件主体和覆盖机构相固定，以固定覆盖机构和连接件主体的位置，并通过合适的切断手段将连接件主体切断，封堵器即植入完成。

[0017] 第二状态下，覆盖机构可以于连接件主体的延伸方向上根据需要自由地滑动，可以轻松地调整覆盖机构与锚固机构之间的距离，也可以对覆盖机构进行更换。将操作机构向近端拉出一端距离，使其处于第一状态，覆盖机构与锚固机构即相固定，结构简单，便于操作，缩短手术时间，可以减轻患者痛苦。

[0018] 进一步优选地，所述弹性抓持部仅设置于所述连接件主体上，第二状态下，所述操作机构与所述覆盖机构可相对滑动。第二状态下，弹性抓持部膨胀并压紧通孔，利用摩擦力的作用使连接件主体与覆盖机构相固定；第一状态下，连接件主体与操作机构相固定，操作机构与覆盖机构可相对滑动，便于根据患者需要更换不同规格的覆盖机构，覆盖机构更换过程中无需拆卸锚固结构，对患者伤害小，减轻患者痛苦。

[0019] 进一步优选地，所述操作机构为套管，套设所述连接件主体，所述弹性抓持部分为若干第一弹性抓持部和若干第二弹性抓持部；若干所述第一弹性抓持部于所述通孔内壁周向上分布；所述第二弹性抓持部设置于所述连接件主体上，与所述第一弹性抓持部相适配。第一状态下，第一弹性抓持部从四周对第二弹性抓持部起到抓持作用，可以提高第一状态下覆盖机构与连接件主体的连接稳定性；第二状态下，套管穿过通孔，可以抵住锚固机构的近端，对锚固机构起到推力以推送锚固机构。

[0020] 进一步优选地，所述第一弹性抓持部为朝向所述锚固机构方向的倒刺。

[0021] 进一步优选地，所述第二弹性抓持部为与所述第一弹性抓持部相适配的倒刺或倒钩。

[0022] 第一弹性抓持部朝向锚固机构方向，第一状态时，在第一弹性抓持部和第二弹性抓持部的相互作用下，覆盖机构与锚固机构无法远离。当封堵器释放完成时，锚固机构固定于左心耳内部，覆盖机构覆盖在左心耳口，左心耳本身使得锚固机构和覆盖机构不会靠近，连接件为拉直状态，对覆盖机构和锚固机构形成一定拉力，覆盖机构不会远离左心耳口，因此覆盖机构和锚固机构的距离固定。弹性抓持部结构简单，有利于降低生产成本。

[0023] 进一步优选的，所述通孔包括相连接的第一段和第二段，所述第一段位于所述覆盖机构靠近所述锚固机构的一侧，所述第二段位于所述覆盖机构远离所述锚固机构的一侧。第一段所处的连接结构用于起到与连接件主体的固定作用，第二段所处的连接结构用于与外部的推送装置相连接，便于分散覆盖机构上设置的连接结构的重力，提高覆盖机构的稳定性。

[0024] 进一步优选地，所述通孔位于所述覆盖机构的轴线上。

[0025] 进一步优选地，所述连接件主体的端部固定于所述锚固机构的中心。

[0026] 连接件主体连接覆盖机构的中心以及锚固机构的中心，锚固机构四周受力均匀，且封堵机构的也受力均匀。无论是封堵器的释放过程中，或封堵器植入完毕后，封堵器不会因受力不均导致锚固机构或覆盖机构发生转动导致手术失败，辅助缩短手术时间，降低手术难度，提高手术成功率。

[0027] 进一步优选地，所述连接件主体通过螺纹结构与所述锚固机构相固定。便于拆卸，当发现锚固机构不适用病人的左心耳时，可以直接拆卸更换合适的锚固机构，提高装置的兼容性，缩短手术时间。

[0028] 本发明另外提供一种左心耳封堵系统，包括：鞘管；推送装置；推送装置为大致直的细长杆状结构，从推送装置远端至近端布置有贯通的内腔，可供操作机构及连接件的近端延伸部分通过，推送装置远端布置有连接部，用于连接封堵器的近端；所述推送装置可以推送具有前述特征的一种可调距左心耳封堵器穿过所述鞘管内腔，所述鞘管和所述推送装置与所述左心耳封堵器相适配。

[0029] 本发明的技术效果在于：

[0030] 连接件主体与覆盖机构通过弹性抓持部相连接，且设置于弹性抓持部相应的操作机构，当操作机构使弹性抓持部发生变形时，覆盖机构可沿着连接件主体的延伸方向自由滑动以调整覆盖机构和锚固机构之间的距离，当向近端拉动操作机构，使操作机构脱离覆盖机构时，覆盖机构和连接件主体相固定；术中可以自由调整覆盖机构和锚固机构之间的距离，覆盖机构和锚固机构可以顺应人体左心耳的形态呈现出需要的夹角，实现良好的封堵效果，且覆盖机构与连接件主体的固定操作简单，可以有效缩短手术时间，减轻病人痛苦。

附图说明

[0031] 下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明：

[0032] 图1是本发明一种具体实施方式的封堵器结构示意图一；

[0033] 图2是本发明一种具体实施方式的第二弹性抓持部结构示意图；

[0034] 图3是本发明一种具体实施方式的第一弹性抓持结构示意图；

[0035] 图4是本发明一种具体实施方式的封堵系统结构示意图一；

[0036] 图5是本发明一种具体实施方式的封堵系统结构示意图二；

[0037] 图6是本发明一种具体实施方式的封堵器安装示意图一；

[0038] 图7是本发明一种具体实施方式的封堵器安装示意图二；

[0039] 图8为本发明一种具体实施方式的弹性抓持部结构示意图一；

[0040] 图9为本发明一种具体实施方式的弹性抓持部结构示意图二；

[0041] 图10为本发明一种具体实施方式的剪切件未收紧时结构示意图；

[0042] 图11为本发明一种具体实施方式的剪切件收紧时结构示意图；

[0043] 图12为本发明一种具体实施方式的剪切件立体图；

[0044] 图13为本发明一种具体实施方式的推送装置结构示意图；

[0045] 图14为本发明一种具体实施方式的封堵器结构示意图二；

[0046] 图15为本发明一种具体实施方式的第一段结构示意图；

[0047] 图16为本发明一种具体实施方式的第二段结构示意图。

[0048] 附图标号说明：

[0049] 10- 锚固机构；11- 第一固定件；20- 覆盖机构；21- 通孔；211- 第一段；212- 第二段；22- 第二固定件；30- 连接件主体；40- 弹性抓持部；41- 第一弹性抓持部；42- 第二弹性抓持部；50- 操作机构；60- 鞘管；70- 推送装置；81- 剪切结构；82- 收紧结构。

具体实施方式

[0050] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

[0051] 本说明书中所述的“近端”指靠近施术者的一端，所述“远端”指远离施术者的一端。

[0052] 本发明提供一种可调距左心耳封堵器的具体实施方式，如图1-3所示，包括锚固机构10；覆盖机构20，设置有第二固定件22，第二固定件22上开设有通孔21；连接件主体30，穿过通孔21与锚固结构相固定，连接件主体30与通孔21之间具有间隙，弹性抓持部40，分为第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42，第一弹性抓持部41设置于通孔21内壁，第二弹性抓持部42设置于连接件主体30的外部，第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42为相适配的倒刺；操作机构50，为一套管，具有两种工作状态：第一状态，操作机构50与弹性抓持部40在长度方向错位排布，以使弹性抓持部40紧固连接件主体30和覆盖机构20，即，此时操作机构50向近端脱出通孔21，操作机构50未对弹性抓持部40起到力的作用，因此第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42相互作用，使得覆盖机构20与锚固机构10通过连接件主体30相固定；第二状态，操作机构50位于弹性抓持部40对应的间隙处，使弹性抓持部40发生形变，连接件主体30与覆盖机构20可相对滑动，即覆盖机构20可靠近锚固机构10或远离锚固机构10。

[0053] 至此，本领域的技术人员可以明白，于封堵器中设置弹性抓持部40以及相应的操作机构50，使得封堵器具有两个状态，其一为覆盖机构20和锚固机构10相固定，其二为覆盖机构20和锚固机构10可自由调整间距，实际上是本专利的关键发明点所在。

[0054] 手术过程中，首先将封堵器伸入患者左心耳处附近，先推出锚固机构10，使得锚固机构10固定在左心耳内的植入位置中，其后对锚固机构10的锚固状态进行检测，若锚固状态不好，从近端拉动连接件主体30，通过连接件主体30回收锚固机构10，重新施放后再次检测；重复以上操作，依次进行锚固机构10的回收、再施放、状态检测，当锚固机构10已经位于合适位置时，再进行覆盖机构20的施放；

[0055] 此时操作机构50位于第二状态。施放覆盖机构20，使覆盖机构20沿着连接件主体30滑动至合适位置，对覆盖机构20的覆盖状态以及连接件主体30的状态进行检测，若发现覆盖机构20未能完全覆盖左心耳口，或连接件主体30过于松弛，则再次滑动覆盖机构20，调整覆盖机构20与锚固机构10的间距，并再次进行检测；重复以上操作，调整覆盖机构20的位置以及进行再检测，直到覆盖机构20完全封闭了左心耳口，且连接件主体30处于拉直的状态。向近端拉动操作机构50，使其向近端脱出通孔21，即处于此意状态，此时锚固机构10与覆盖机构20之间的间距固定，最后断开连接件主体30，封堵器植入完成。

[0056] 在手术中，当操作机构50处于第二状态时，覆盖机构20与锚固机构10之间的距离可以自由地调整，进一步当发现覆盖机构20的尺寸或形状不合适时，可以在不拆卸锚固机构10的情况下将覆盖机构20滑至近端并更换，增加了封堵器的适用场景，降低了手术难度并缩短了手术时间，减轻患者的痛苦。

[0057] 在该具体实施方式中，锚固机构10具有第一固定件11，操作机构50采用套管，套管可以穿过覆盖机构20抵靠在第一固定件11的近端，术中可以通过推动套管而驱动锚固机构10向前移动。实际生产中，通孔21也可以直接设置于覆盖机构20的主体上，通孔21的类型、形状也可以根据需要进行改变。

[0058] 在一种具体的实施方式中，如图1-3所示，第一弹性抓持部41为自由端朝向近端的倒刺，第二弹性抓持部42为自由端朝向远端的倒刺，二者相互配合。处于第一状态下时，第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42相互作用，使得覆盖机构20无法远离锚固机构10，且此时锚固机构10锚固于左心耳中，覆盖机构20覆盖在左心耳口，左心耳对覆盖机构20起到向外的推力，使得覆盖机构20具有一定的远离锚固机构10向外脱出左心耳口的运动趋势，结合第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42的作用方式，覆盖机构20与锚固机构10之间的距离被固定下来。装置本身结构简单，操作便捷，仅需向近端抽出操作机构50，即可完成对覆盖机构20与连接件主体30连接状态的切换，耗时极短，利于缩短手术时间。实际生产中，第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42也可以采用其他相适配的结构。

[0059] 在一种优选的实施方式中，如图1-3所示，第二固定件22位于覆盖机构20的中心，且通孔21位于覆盖机构20的轴线上；第一固定件11位于锚固机构10的中心，且连接件主体30于锚固机构10的中心上与第一固定件11相固定。

[0060] 连接件主体30连接覆盖机构20的中心以及锚固机构10的中心，连接件主体30会对覆盖机构20的中心和锚固机构10的中心起到一定的作用力，锚固机构10四周受力均匀，且覆盖机构20四周也受力均匀。无论是封堵器的施放过程中，或封堵器安装完毕后，封堵器不会因受力不均导致锚固机构10或覆盖机构20发生转动导致手术失败，辅助缩短手术时间，降低手术难度，提高手术成功率。

[0061] 在一种优选的实施方式中，如图1-3所示，连接件主体30通过螺纹结构与锚固结构相固定。手术中若发现，预选的锚固机构10实际上与患者的左心耳不匹配，可以回收锚固机构10，直接旋下并更换新的锚固机构10，操作简单，锚固机构10以外的部件可以直接再次利用，减少浪费，降低手术成本并缩短手术时间。

[0062] 在一种优选的实施方式中，如图6-7所示，连接件主体30为柔性丝。由于不同患者的左心耳形态不同，因此不同形态的左心耳中，最优的安装方式下，覆盖机构20的轴线和锚固机构10的轴线之间会形成一定的夹角，覆盖机构20和锚固机构10之间的间距需求也不同。连接件主体30采用柔性件，可以使封堵器对患者的左心耳形状形成自适应，提高手术成功率，减少反复更换封堵器的次数，缩短手术时间，减轻患者痛苦。

[0063] 在一种优选的实施方式中，如图1-3所示，第二弹性抓持部42于通孔21内壁的周向上分布，第二弹性抓持部42和第一弹性抓持部41相配合，从四周对连接件起到作用力，提高连接件主体30与覆盖机构20的连接稳定性。

[0064] 在一种优选的实施方式中，如图8所示，与前述实施方式不同的是，第一弹性抓持部41和第二弹性抓持部42均为倒钩。

[0065] 如图9-11所示，用于剪断连接件主体30的剪切件包括剪切结构81和收紧结构82。剪切结构81的远端包括相匹配的两个刀口，两个刀口未收紧时，刀口之间形成圆孔，需要对连接件主体30进行剪切时，从近端抽出操作机构50，将连接件主体30从剪切结构81的圆孔处插入，并将剪切结构81沿着鞘管60向远端推动，至剪切结构81的刀口处紧贴第二固定件
22的近端。其后将收紧结构82，即一收紧用的柔性管，套设剪切结构81，并沿着剪切结构81伸入至远端，直到收紧结构82抵住剪切结构81的远端，使得两个刀口收紧，剪断连接件主体
30。剪切完成后，退出多余的连接件主体30、剪切结构81、收紧结构82以及鞘管60，封堵器植入完成。实际手术中，也可以采用其他断开连接件主体30的方法。

[0066] 在一种优选的实施方式中，如图9所示，与前述实施方式不同的是，弹性抓持部40为一橡胶件，仅设置于连接件主体30上。操作机构50为长条状。第二状态下，操作机构50压紧且使弹性抓持部40发生形变，此时操作机构50与弹性抓持部40相固定，通孔21的内壁与操作机构50可滑动，此时可以使用与第二固定件22相连接的推送装置70直接调整覆盖机构20的位置。当覆盖机构20移动至合适位置时，向近端抽出操作机构50，弹性抓持部40会膨胀至压紧通孔21内表面，弹性抓持部40和通孔21之间的摩擦力使得连接件主体30与覆盖机构
20相固定。

[0067] 在一种优选的实施方式中，如图13-16所示，与前述实施方式不同的是，第二固定件22分体设置，分别位于覆盖机构20的两侧，此时通孔21包括相连通的第一段211和第二段212，第一段211位于覆盖机构20靠近锚固机构10的一侧，第二段212位于覆盖机构20远离锚固机构10的一侧，第一弹性抓持部41设置于第一段211内，此时外部的推送装置通过螺纹结构与第二固定件22远离锚固部的一部分相固定，有利于减小第二固定件22在通孔21径向方向上的尺寸，使覆盖机构20安装第二固定件22后重心变化少，便于实现封堵器的固定。实际生产中，第一弹性抓持部41也可以设置于第一段211内，或共同设置于第一段211和第二段
212内，且这些方案均在本专利的保护范围之内。

[0068] 本发明提供一种左心耳封堵系统的具体实施方式，如图4、图5和图13所示，包括鞘管60、推送装置70和具有上述特征的一种可调距左心耳封堵器，且鞘管60、推送装置70均与左心耳封堵器相适配。推送装置70为大致直的细长杆状结构，从推送装置70远端至近端布置有贯通的内腔，可供操作机构50及连接件主体30通过，推送装置70远端布置有连接部用于连接覆盖机构20的近端；推送装置70可以推送封堵器穿过鞘管60的内腔。

[0069] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。