一种葵花盘提取物及在便秘治疗中的医用用途

摘要

本发明提供了一种葵花盘提取物及在便秘治疗中的用途，葵花盘提取物的制备工艺为将粉末状葵花盘加水浸泡一定时间后加热至45‑55℃,加入纤维素酶反应1‑4小时，再加入蛋白水解酶（碱性蛋白酶和中性蛋白酶）反应1‑2小时，最后加入风味蛋白酶反应1‑2小时，趁热过滤浓缩，干燥成粉或制成颗粒。该葵花盘提取物中小分子肽和多糖提取率大大增加。葵花盘提取物能够治疗便秘，经动物试验和人群试用进行验证，结果显示本发明能够显著促进患者排便并无毒副作用。

权利要求

1.一种具有治疗便秘疾病功效的葵花盘提取物，包括以下步骤：将粉末状葵花盘称重1份与20倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入纤维素酶

0.5份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.5份反应1h，再加入中性蛋白酶0.5份反应1h，再加入风味蛋白酶0.25份反应1h后趁热过滤浓缩，制粒机制备颗粒。

说明书

一种葵花盘提取物及在便秘治疗中的医用用途

技术领域

[0001] 本发明公开了一种葵花盘提取物及在便秘治疗中的用途，涉及用现代技术和工艺制备葵花盘提取物用于改善便秘的应用，公开了提取物的制备方法，属于食品、保健食品、
药品生产技术领域。
技术背景

[0002] 便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。便秘在程度上有轻有重,在时间上可以是暂时的,也可以是长久的。便秘作为慢
性消化道症状，临床极为常见，甚至超过其他消化道症状，临床资料显示便秘是老年人常见
的症状，约1/3的老年人出现便秘。但是随着便秘患者越来越多，不仅老年人、妇女，近年来
儿童便秘也是困扰家长和临床的一大问题。便秘带来的危害也越来越引起人们的重视，尤
其心脑血管疾病患者，便秘也是导致死亡的原因之一，近年马桶上的猝死时有发生，已经引
起临床的关注。

[0003] 目前治疗便秘的药物种类繁多,但效果好，无毒副作用的药却不多,如化药治疗便秘, 存在一定的不良反应，只能给泻药通便,服用具通腑泻下功能的药物,泻药久服会消耗
人体正气,加剧肠动力的衰竭,导致多数患者药物依赖造成恶性循环。此外,长期依靠导泻
剂通便,突然不再服用时,也会导致便秘。因此,早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便
秘带来的严重后果和社会负担。随着现代生活水平的提高,人们对生活质量的期望越来越
高,对于往常被忽视的一些功能性疾病更加重视。

[0004] 目前，尚未有文献报道葵花盘提取物治疗便秘的应用研究。

发明内容

[0005] 本发明提供了一种葵花盘提取物，包括提取过程中葵花盘与多种酶的比例、反应温度、反应时间等工艺技术。本发明通过新的制备工艺公布了葵花盘提取物治疗便秘新的
功能。

[0006] 本发明还进一步公开了葵花盘提取物在便秘治疗中的用途，提供了单一原料葵花盘对人体便秘的作用效果，并且效果显著。

[0007] 本发明所述的一种葵花盘提取物的制备方法，是通过以下工艺制备成的：

[0008] 将粉末状葵花盘称重1份与10‑20倍重量的水混合,浸泡1‑4h后加热至40‑60℃,加入纤维素酶0.25‑0.5份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶
0.25‑0.5份反应1‑2h，再加入中性蛋白酶0.25‑0.5份反应1‑2h，再加入风味蛋白酶0.25‑
0.5份反应1‑2h后趁热过滤浓缩，喷雾干燥成粉或制粒机制备颗粒。

[0009] 其优选工艺为：将粉末状葵花盘称重1份与20倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入纤维素酶0.5份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.5
份反应1h，再加入中性蛋白酶0.5份反应1h，再加入风味蛋白酶0.25份反应1h后趁热过滤浓
缩，制粒机制备颗粒。

[0010] 本发明的积极效果在于：

[0011] 提供了一种葵花盘提取物及其制备方法，制备的葵花盘提取物中小分子肽和多糖提取率大大增加；经动物试验和人群试用进行验证，葵花盘提取物能够治疗便秘，促进患者
排便并无毒副作用。

具体实施方式

[0012] 通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不脱离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改 
动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内，本发明由以下技术实现。

[0013] 实施例1：

[0014] 将粉末状葵花盘称重1份与10倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入纤维素酶0.25份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.25份反应1h，再
加入中性蛋白酶0.25份反应1h，再加入风味蛋白酶0.25份反应1h，趁热过滤浓缩后喷雾干
燥成粉。

[0015] 实施例2：

[0016] 将粉末状葵花盘称重1份与12倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入纤维素酶0.5份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.25份反应1h，再
加入中性蛋白酶0.25份反应1h，再加入风味蛋白酶0.25份反应1h后趁热过滤浓缩，制粒机
制备颗粒。

[0017] 实施例3：

[0018] 将粉末状葵花盘称重1份与15倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入纤维素酶0.5份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.5份反应1h，再加
入中性蛋白酶0.25反应1h，再加入风味蛋白酶0.25份反应1h后趁热过滤浓缩，制粒机制备
颗粒。

[0019] 实施例4：

[0020] 将粉末状葵花盘称重1份与20倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入纤维素酶0.5份反应1h，再加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.5份反应1h，再加
入中性蛋白酶0.5份反应1h，再加入风味蛋白酶0.25份反应1h后趁热过滤浓缩，制粒机制备
颗粒。

[0021] 对照例1：

[0022] 将粉末状葵花盘称重1份与20倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.5份反应0.5h，再加入中性蛋白酶0.5份反应
0.5h，再加入风味蛋白酶0.5份反应0.5h后趁热过滤浓缩，制粒机制备颗粒。

[0023] 对照例2:

[0024] 将粉末状葵花盘称重1份与20倍重量的水混合,浸泡1h后加热至45℃,加入碳酸钠调节至pH=9，搅拌均匀后加入碱性蛋白酶0.5份，再加入中性蛋白酶0.5份反应0.5h，反应
0.5h，反应1.5h后趁热过滤浓缩，制粒机制备颗粒。

[0025] 下述实验用于进一步说明本发明治疗作用：

[0026] 1.本发明葵花盘提取物通便功能的动物实验

[0027] 1.1实验动物：成年雄性昆明小鼠，体重18‑22g，每组10只。

[0028] 1.2剂量分组及受试样品给予的时间：实验设三个剂量组，以及一个空白对照组和一个模型对照组。以每天人体推荐量7.5g/70kg（0.107g/kg）的5倍、10倍、30倍设三个剂量
组，其剂量分别为低剂量组0.536 g/kg，中剂量组1.070 g/kg和高剂量组3.210 g/kg。受试
样品按0.1ml/10g·bw灌胃，空白对照组和模型对照组同样灌胃给蒸馏水。受试样品给予7
天。

[0029] 1.3实验结果：

[0030] （1）通便功能排便时间、粪便粒数和粪便重量的实验结果，见表1：

[0031] 表1 排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定（ ± s, n=10）

[0032] 分组 体重（g） 排便时间（min） 粪便粒数（个）粪便重量（g）bcde bcde bcd bd
空白对照组 23.3±1.20 107.9±32.73 24.6±4.86 0.5813±0.15
acde acd ace ac
模型对照组 21.8±0.59 154.3±26.46 15.5±3.37 0.3556±0.15
ab abe abd bd
低剂量组 20.3±1.60 187.3±32.95 11.7±5.81 0.2878±0.20
ab abe ace ace
中剂量组 19.7±2.07 171.8±25.43 19.4±2.56 0.4754±0.10
ab acd bc c
高剂量组g 20.3±1.85 133.3±12.97 22.7±2.71 0.5138±0.15

[0033] a=与空白对照组比较P<0.05差异具有统计学意义；b=与模型组比较P<0.05差异具有统计学意义；c=与低剂量组比较P<0.05差异具有统计学意义；d=与中剂量组比较P<0.05
差异具有统计学意义；e=与高剂量组比较差异P<0.05具有统计学意义。

[0034] 本发明统计分析结果：

[0035] 1）体重

[0036] 模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组与空白组比较，差异具有统计学意义；空白组、低剂量组、中剂量组和高剂量组与模型组比较，差异具有统计学意义；空白组和模型
组与低剂量组比较，差异具有统计学意义；空白组和模型组与中剂量组比较，差异具有统计
学意义；空白组和模型组与高剂量组比较，差异具有统计学意义；

[0037] 2）排便时间

[0038] 模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组与空白组比较，差异具有统计学意义；空白组、低剂量组、中剂量组与模型组比较，差异具有统计学意义；空白组、模型组和高剂量组
与低剂量组比较差异具有统计学意义；空白组、模型组和高剂量组与中剂量组比较差异具
有统计学意义；低剂量组、中剂量组和高剂量组比较差异具有统计学意义；

[0039] 3）粪便粒数

[0040] 模型组、低剂量组和中剂量组与空白组比较，差异具有统计学意义；空白组、低剂量组和高剂量组与模型组比较差异具有统计学意义；空白组、模型组和中剂量组与低剂量
组比较差异具有统计学意义；空白组、低剂量组和高剂量组与中剂量组比较差异具有统计
学意义；模型组和中剂量组与高剂量组比较差异具有统计学意义；

[0041] 4）粪便重量

[0042] 模型组和中剂量组与空白组比较，差异具有统计学意义；空白组和低剂量组与模型组比较差异具有统计学意义；模型组和中剂量组与低剂量组比较差异具有统计学意义；
空白组和低剂量组与中剂量组比较差异具有统计学意义；中剂量组与高剂量组比较差异具
有统计学意义。

[0043] （2）小肠运动实验结果见表2：

[0044] 分组 体重（g） 墨汁推进率（%） 墨汁转换率（%）b bcde
阴性对照组 29.3±3.79 0.72±0.11 57.95±6.82
a a ade
模型对照组 26.5±0.88 0.48±0.13 43.66±6.78
a ade
低剂量组 28.1±1.72 0.49±0.11 45.85±15.43
ab abc
中剂量组 28.0±1.83 0.83±0.09 68.12±9.29
b abc
高剂量组 27.8±2.67 0.86±0.15 69.32±11.63

[0045] 表2 小肠运动实验结果 （ ± s, n=10）

[0046] a：与阴性对照组比较P<0.05。b：与模型对照组比较P<0.05。c：与低剂量组比较P<0.05。d：与中剂量组比较P<0.05。e：与高剂量组比较P<0.05。

[0047] 统计分析结果：

[0048] 墨汁推进率：模型对照组、低剂量组和中剂量组与阴性对照组比较差异具有统计学意义，p<0.05。中剂量组和高剂量组与模型对照组比较差异具有统计学意义，p<0.05。

[0049] 墨汁转化率：模型对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组与阴性对照组比较差异具有统计学意义，p<0.05。阴性对照组、中剂量组和高剂量组与模型对照组比较差异具有统
计学意义，p<0.05。阴性对照组、中剂量组和高剂量组与低剂量组比较差异具有统计学意
义，p<0.05。阴性对照组、模型对照组和0.1667g/kg 与中剂量组比较差异具有统计学意义，
p<0.05。阴性对照组、模型对照组和低剂量组与高剂量组比较差异具有统计学意义，p<
0.05。

[0050] 1.4通便功能结果判定：

[0051] （1）5小时排便重量低剂量组剂量组显著高于模型对照组，p<0.05；5小时排便粒数低剂量组和高剂量组剂量组显著高于模型对照组组，均具有显著性差异，p<0.05。动物实验
结果阳性。

[0052] （2）小肠运动实验中墨汁推进率和墨汁转化率中剂量组和高剂量组剂量组显著高于模型对照组，差异具有统计学意义，p<0.05；排便时间低剂量组和中剂量组剂量组显著高
于模型对照组，差异具有统计学意义，p<0.05。动物实验结果阳性。

[0053] 2.本发明葵花盘提取物通便功能的人体试验

[0054] 寻找现已出现便秘现象的人105位(本发明的志愿者由50名25‑70岁女性和55名30‑60岁男性组成，无顽固性不可治愈性人群，个体差异不影响统计)，分7组,每组15人，4组
为实施案例实验组，2组为对照组，1组为不接受任何治疗组。实验组坚持服用7天，志愿者每
天午饭和晚饭前摄入颗粒剂,观察其排便习惯，的改变若中途痊愈，则停止服用。

[0055] 疗效评定：

[0056] 治愈:患者便秘症状消失，排便情况恢复正常；

[0057] 显效:患者便秘症状明显好转，但未完全正常，排便间隔时间缩短1天或1天以上，或便质干结改善,其他症状均有明显好转；

[0058] 无效:患者便秘症状无改变，甚至有加重的趋势。

[0059] 有效率=（治愈+显效）/样本总人数；

[0060] 实验结果如下表所示：

[0061] 表3 人体试验结果

[0062]   治愈 显效 无效 有效率实施例1 7 3 5 66%
实施例2 6 4 3 80%
实施例3 7 5 3 80%
实施例4 9 4 3 86%
对照例1 6 3 6 60%
对照例2 5 4 5 60%
未服用组 1 1 13 13%

[0063] 由表可见,志愿者在摄入采用本发明制备的葵花盘提取物后，相比于未服用葵花盘提取物对照组均表现出了良好的疗效，实施例2、3、4表现更佳，实施例4治愈人数最多，无
效人数也相比最少，因此选择实施例4的工艺条件为最佳发明。对照例1、2效果均不如实施
例1、2、3、4，说明在本发明要求的工艺范围内治疗效果更佳。