具有三通结构的前列腺穿刺装置及其使用方法

摘要

本发明公开了具有三通结构的前列腺穿刺装置及其使用方法。具有三通结构的前列腺穿刺装置，包括一用于固定穿刺针以及经直肠超声探头的穿刺架，还包括一消毒机构，消毒机构包括一鞘管、三通接头、硅胶密封盖以及消毒液注射系统；三通接头顶部及前后端接口分别连接消毒液注射系统、鞘管、硅胶密封盖。穿刺针穿过硅胶密封盖在鞘管内活动；穿刺架上开设有引导通道，引导鞘管在引导通道内前后滑动。本专利实现入针点直肠黏膜精确消毒，同时穿刺针运行环境为鞘管和三通接头形成的密闭空间，将穿刺针和穿刺通道完全与周围直肠细菌环境隔离，穿刺时穿刺针及周围空间完全无菌状态。本专利设计的目的是最大限度保证经直肠前列腺穿刺操作遵循外科无菌原则。

权利要求

1.具有三通结构的前列腺穿刺装置，包括穿刺针、经直肠穿刺探头以及用于固定穿刺针以及经直肠超声探头的穿刺架，其特征在于，还包括一消毒机构，所述消毒机构包括鞘管、三通接头、硅胶密封盖以及消毒液注射系统；

所述三通接头的顶部接口连接所述消毒液注射系统的出液口，所述消毒液注射系统包括一储存有消毒液的存储腔；

所述三通接头的前端接口连接有所述鞘管；

所述三通接头的后端接口安装有所述硅胶密封盖，所述硅胶密封盖用于穿过穿刺针，穿刺针穿过所述硅胶密封盖在鞘管内活动；

所述穿刺架上开设有用于安装消毒机构的引导孔，所述鞘管与所述引导孔前后滑动连接，所述引导孔的内径大于所述鞘管的外径，且差值不大于1.5mm；

所述鞘管的头端安装有一环状吸气盘；

所述鞘管包括内外设置的内管以及外管，所述内管与所述外管之间围成与所述环状吸气盘导通的中空腔；

所述鞘管的侧壁上开设有一与中空腔导通的吸气口，所述吸气口连接吸气机构；

所述环状吸气盘包括用于封堵中空腔的前端开口的环状体，所述环状体上开设有通孔；所述环状吸气盘包括与所述环状体的外侧相连的外扩的圆锥状延伸部，所述环状吸气盘还包括与所述环状体的内侧相连的内侧延伸部，所述内侧延伸部呈圆环状或者内缩的延伸部；

所述内侧延伸部的轴向长度不大于所述圆锥状延伸部轴向长度；

所述内管的内壁与三通接头对接导通。

2.根据权利要求1所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述硅胶密封盖上开设有用于过盈配合穿刺针的通孔。

3.根据权利要求1所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述穿刺架的长度为5cm‑6cm，所述鞘管长度10cm‑11cm。

4.根据权利要求1所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述消毒液注射系统是一吸取有消毒剂的一次性注射针筒。

5.根据权利要求1所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述存储腔是一消毒液存储袋，所述消毒液存储袋连接有一导管，所述导管与所述三通接头的顶部接口相连；

所述导管上安装有一流量控制器；

所述消毒液存储袋的顶部开设有一悬挂孔。

6.根据权利要求5所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述消毒液存储袋的底部安装有一电磁阀；

所述消毒液注射系统还包括一用于挤压消毒液存储袋的挤压机构；

所述挤压机构包括一支撑架，所述支撑架上设有用于悬挂消毒液存储袋的挂钩，所述支撑架上滑动连接有一用于挤压消毒液存储袋的挤压板；

所述支撑架上安装有引导杆，所述挤压板上开设有用于引导杆穿过的引导孔；

所述挤压机构还包括一用于驱动挤压板沿着引导杆滑动的驱动机构，所述驱动机构安装在所述支撑架上。

7.根据权利要求6所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述驱动机构连接一处理器，所述处理器控制连接一电磁阀，所述处理器连接一无线通信模块；

所述处理器通过所述无线通信模块连接一遥控装置；

所述遥控装置是电脑、手机或者平板。

8.根据权利要求5所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置，其特征在于：所述流量控制器是手动输液流量控制器或者蠕动泵。

说明书

具有三通结构的前列腺穿刺装置及其使用方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，具体涉及经直肠前列腺穿刺定位器。

背景技术

[0002] 经直肠B超引导前列腺穿刺活检获取前列腺标本是诊断前列腺癌的关键步骤，文献报道美国每年有超过1百万前列腺穿刺活检手术实施。目前中国前列腺癌的发病率升高，虽然缺乏全国性的前列腺穿刺活检手术数量统计，但是显而易见这种诊断性操作将随着前列腺癌普查的展开和人口老龄化而更加普及。穿刺后感染是最常见的术后并发症，致病菌多为大肠埃希菌，在经直肠穿刺时穿越直肠黏膜屏障。约1/4患者穿刺后大肠杆菌定植于富含血供的前列腺组织中形成致病细菌集落。目前预防前列腺穿刺术后感染并发症的措施包括围手术期头孢类和喹诺酮类抗感染药物的使用，术前肠道清洁、肠道消毒，术前直肠拭子细菌培养指导围手术期抗感染用药等。

[0003] 然而，与20年前相比，经直肠前列腺穿刺术后尿源性脓毒血症的发生率从<1％增加到2％‑3％。这种危及患者生命的严重感染并发症的增加，常常被归因于近年喹诺酮类药物细菌耐药性的变化。直肠细菌是通过穿刺针的携带越过黏膜屏障的，预防穿刺感染的关键除抗感染药物的使用，如何减少直肠细菌的移位和定植于前列腺也非常重要。理论上穿刺点直肠黏膜细菌密度与穿过黏膜进入前列腺组织的细菌数量相关。

[0004] 现有的预防措施，包括抗感染药物和直肠消毒都能够减少直肠菌群密度，但是前者存在耐药菌的问题，后者不能避免消毒部位二次污染，二次污染是指由于肠蠕动和重力关系穿刺部位被含菌液体再污染，从而导致无效消毒。前列腺穿刺中，从直肠超声探头进入直肠到完成最后一针穿刺常常耗时接近10分钟，肠蠕动或重力因素促使穿刺部位以上肠内容下行，穿刺点直肠黏膜消毒后二次污染几率增加。

[0005] 现有的前列腺穿刺装置上并未整合有消毒机构，无法实现穿刺过程中的无菌保证。

发明内容

[0006] 针对现有技术存在的问题，本发明提供具有三通结构的前列腺穿刺装置，已解决上述现有前列腺穿刺装置无法进行入针点精确消毒冲洗功能，现有前列腺穿刺过程中直肠黏膜细菌和致病菌进入前列腺组织造成感染的技术问题。

[0007] 本发明还提供具有穿刺点精确冲洗消毒机构的前列腺穿刺装置的使用方法，已解决上述现有前列腺穿刺装置无法进行消毒冲洗功能，现有前列腺穿刺过程中直肠黏膜细菌和致病菌进入前列腺组织造成感染的技术问题。

[0008] 本发明的技术方案是：具有三通结构的前列腺穿刺装置，包括穿刺针、经直肠穿刺探头以及用于固定穿刺针以及经直肠穿刺探头的穿刺架，其特征在于，还包括一消毒机构，所述消毒机构包括鞘管、三通接头、硅胶密封盖以及消毒液注射系统；

[0009] 所述三通接头的顶部接口连接所述消毒液注射系统的出液口，所述消毒液注射系统包括一储存有消毒液的存储腔；

[0010] 所述三通接头的前端接口连接有所述鞘管；

[0011] 所述三通接头的后端接口安装有所述硅胶密封盖，所述硅胶密封盖用于穿过穿刺针，穿刺针穿过所述硅胶密封盖在鞘管内活动；

[0012] 所述穿刺架上开设有用于安装消毒机构的引导孔，所述鞘管与所述引导孔前后滑动连接，所述引导孔的内径大于所述鞘管的外径，且差值不大于1.5mm。

[0013] 本专利通过将传统的穿刺架直接与穿刺针滑动连接的结构，改良为增设有一消毒机构，实现穿刺针进出直肠黏膜时周围空间完全无菌状态。本专利设计的目的是最大限度保证穿刺点无菌。针对非直视下直肠消毒可能遗留的消毒盲区，以及直肠内容物二次污染入针点直肠黏膜，本专利设计能够同步入针点黏膜消毒和穿刺激发，从而最大限度保证入针点黏膜无菌状态，降低穿刺针携带致病菌进入前列腺组织形成菌血症和脓毒血症的几率。

[0014] 操作时，经直肠穿刺探头(经直肠超声探头)指引鞘管经引导孔到达预备穿刺处，三通接头注入消毒液高压冲洗消毒入针点，鞘管抵住直肠黏膜，封闭入针点，穿刺针与鞘管内壁间空间足够容许消毒液流动，冲洗消毒入针点黏膜。这种冲洗具有明显的压力，从而在入针点直肠黏膜和入针点外腔隙形成压力差，将入针点黏膜内细菌冲洗出去，消毒液体保持在入针点黏膜和穿刺通道内，实现穿刺针进出直肠黏膜时周围空间完全无菌状态。穿刺针经三通阀进入鞘管并推进至直肠黏膜，在即刻消毒过的入针点完成穿刺。

[0015] 所述的具有三通结构的前列腺穿刺装置的使用方法，包括如下步骤：

[0016] S1、将经直肠穿刺探头外包覆有一外包膜，所述穿刺架固定在所述经直肠穿刺探头上；

[0017] 鞘管穿过引导孔，穿刺针穿过硅胶密封盖；

[0018] S2、将经直肠穿刺探头进行探测，从而确定穿刺点方位；

[0019] S3、鞘管前端移动与穿刺点存有2mm‑3mm间隙处，消毒液注射系统向鞘管内腔输送消毒剂，消毒剂冲刷穿刺点；

[0020] S4、消毒液注射系统仍然继续注入消毒液，鞘管前移，鞘管抵住直肠粘膜，穿刺针刺入直肠粘膜进行取样。

[0021] 消毒液采用如下配比：碘0.45％‑0.55％，醋酸氯已定0.028％‑0.034％,余量为蒸馏水。

[0022] 进一步优选的，所述硅胶密封盖上开设有用于过盈配合穿刺针的通孔。以便于穿刺针的穿过。所述通孔的内径为1.2mm。便于实现18G穿刺针的穿过。

[0023] 进一步优选的，所述硅胶密封盖与所述三通接头固定连接。便于保证密封效果。

[0024] 进一步优选的，所述穿刺架的长度为5cm‑6cm，所述鞘管长度10cm‑12cm。

[0025] 本专利通过缩短定位器通道长度，以便于鞘管在引导孔中前后移动。

[0026] 进一步优选的，所述鞘管与所述三通接头螺纹连接。便于鞘管的安装与拆除。

[0027] 进一步优选的，所述硅胶密封盖的厚度为1mm‑2mm。便于控制穿刺针的运动阻力。

[0028] 进一步优选的，所述引导孔的内径为2.2mm‑2.4mm，鞘管外径为2mm‑2.2mm；

[0029] 所述引导孔的内径大于所述鞘管的外径，且差值不小于0.1mm。

[0030] 便于鞘管的滑动。

[0031] 进一步优选的，所述消毒液注射系统是一吸取有消毒剂的一次性注射针筒。便于通过推动一次性注射器实现消毒剂对直肠黏膜的冲洗。

[0032] 或者，所述存储腔是一消毒液存储袋，所述消毒液存储袋连接有一导管，所述导管与所述三通接头的顶部接口相连；

[0033] 所述导管上安装有一流量控制器；

[0034] 所述消毒液存储袋的顶部开设有一悬挂孔。

[0035] 便于实现对冲洗强度的调控。

[0036] 进一步优选地，所述消毒液存储袋的底部安装有一电磁阀；

[0037] 所述消毒机注射系统还包括一用于挤压消毒液存储袋的挤压机构；

[0038] 所述挤压机构包括一支撑架，所述支撑架上设有用于悬挂消毒液存储袋的挂钩，所述支撑架上滑动连接有一用于挤压消毒液存储袋的挤压板；

[0039] 所述支撑架上安装有引导杆，所述挤压板上开设有用于引导杆穿过的引导孔；

[0040] 所述挤压机构还包括一用于驱动挤压板沿着引导杆滑动的驱动机构，所述驱动机构安装在所述支撑架上。

[0041] 便于实现对消毒液存储袋的挤压，实现消毒剂对粘膜的冲洗。

[0042] 所述驱动机构可以是一直线电机。所述驱动机构连接一处理器，所述处理器控制连接一电磁阀，所述处理器连接一无线通信模块；

[0043] 所述处理器通过所述无线通信模块连接一遥控装置；

[0044] 所述遥控装置是电脑、手机或者平板。

[0045] 便于实现对电磁阀以及驱动机构的无线控制。本专利通过加压机构以及流量控制器的结合，便于调整冲击力。

[0046] 进一步优选地，所述鞘管的头端安装有一环状吸气盘；

[0047] 所述鞘管包括内外设置的内管以及外管，所述内管与所述外管之间围成与所述环状吸气盘导通的中空腔；

[0048] 所述鞘管的侧壁上开设有一与中空腔导通的吸气口，所述吸气口连接吸气机构。

[0049] 便于实现环状吸气盘与直肠粘膜围成一封闭空间。

[0050] 进一步优选的，所述流量控制器是手动输液流量控制器或者蠕动泵。

[0051] 便于实现对消毒液注入鞘管的流量进行调整。

[0052] 进一步优选的，所述穿刺架的前端与所述经直肠穿刺探头可拆卸连接。

[0053] 所述穿刺架包括上下设置的U形框架以及连接件，所述U形框架与连接件卡接围成用于夹持在经直肠穿刺探头外围的夹持件；

[0054] 所述连接件的中央设有用于拉扯撕裂的撕裂部，

[0055] 所述连接件的左右两端设有用于分隔撕裂部的撕裂线。

[0056] 便于穿刺架与经直肠穿刺探头的安装与拆除。

附图说明

[0057] 图1为本发明具体实施例1的局部结构示意图；

[0058] 图2为本发明具体实施例1的一次性注射针筒的一种结构示意图；

[0059] 图3为本发明具体实施例2的消毒液注射系统的一种结构示意图；

[0060] 图4为本发明具体实施例2的挤压机构的局部结构示意图；

[0061] 图5为本发明具体实施例3的穿刺架的局部结构示意图；

[0062] 图6为本发明具体实施例3的穿刺架与经直肠穿刺探头的一种结构示意图；

[0063] 图7为本发明具体实施例4的鞘管头端的局部结构示意图；

[0064] 图8为本发明具体实施例4的鞘管的局部剖示意图。

[0065] 图中：1为经直肠穿刺探头，2为穿刺架，3为穿刺针，4为鞘管，5为三通接头，6为硅胶密封盖，7为一次性注射针筒，21为连接件，22为撕裂线，41为内管，42为外管，43为环状吸气盘，71为消毒液存储袋，72为导管，73为手动输液流量控制器，74为支撑架，75为挂钩，76为引导杆，77为挤压板，78为驱动机构。

具体实施方式

[0066] 下面结合附图对本发明做进一步的说明。

[0067] 参见图1至图2，具体实施例1，具有三通结构的前列腺穿刺装置，包括穿刺针3、经直肠穿刺探头1以及用于固定穿刺针3以及经直肠穿刺探头1的穿刺架2，还包括一消毒机构，消毒机构包括一鞘管4、三通接头5、硅胶密封盖6以及消毒液注射系统；三通接头5的顶部接口连接消毒液注射系统的出液口，消毒液注射系统包括一储存有消毒液的存储腔；三通接头5的前端接口连接有鞘管4；三通接头5的后端接口安装有硅胶密封盖6，硅胶密封盖6用于穿过穿刺针3，穿刺针3穿过硅胶密封盖6在鞘管4内活动；穿刺架2上开设有用于安装消毒机构的引导孔，鞘管4与引导孔前后滑动连接,引导孔的内径大于鞘管的外径，且差值不大于1.5mm。本专利通过将传统的穿刺架2直接与穿刺针3滑动连接的结构，改良为增设有一消毒机构，实现穿刺针3进出直肠黏膜时周围空间完全无菌状态。本专利设计的目的是最大限度保证穿刺点无菌。针对非直视下直肠消毒可能遗留的消毒盲区，以及直肠内容物二次污染入针点直肠黏膜，本专利设计能够同步入针点黏膜消毒和穿刺激发，从而最大限度保证入针点黏膜无菌状态，降低穿刺针3携带致病菌进入前列腺组织形成菌血症和脓毒血症的几率。

[0068] 操作时，经直肠穿刺探头1(经直肠超声探头)指引鞘管4经引导孔到达预备穿刺处，三通接头5注入消毒液高压冲洗消毒入针点，鞘管4抵住直肠黏膜，封闭入针点，穿刺针3与鞘管4内壁间空间足够容许消毒液流动，冲洗消毒入针点黏膜。这种冲洗具有明显的压力，从而在入针点直肠黏膜和入针点外腔隙形成压力差，将入针点黏膜内细菌冲洗出去，消毒液体保持在入针点黏膜和穿刺通道内，实现穿刺针3进出直肠黏膜时周围空间完全无菌状态。穿刺针3经三通阀进入鞘管4并推进至直肠黏膜，在即刻消毒过的入针点完成穿刺。

[0069] 具有三通结构的前列腺穿刺装置的使用方法，包括如下步骤：

[0070] S1、将经直肠穿刺探头外包覆有一外包膜，所述穿刺架固定在所述经直肠穿刺探头上；

[0071] 鞘管穿过引导孔，穿刺针穿过硅胶密封盖；

[0072] S2、将经直肠穿刺探头进行探测，从而确定穿刺点方位；

[0073] S3、鞘管前端移动与穿刺点存有2mm‑3mm间隙处，消毒液注射系统向鞘管内腔输送消毒剂，消毒剂冲刷穿刺点；

[0074] S4、消毒液注射系统仍然继续注入消毒液，鞘管前移，鞘管抵住直肠粘膜，穿刺针刺入直肠粘膜进行取样。

[0075] 鞘管可以是金属鞘管或者pvc鞘管。鞘管的头端固定有一硅胶层。便于柔性接触直肠粘膜。

[0076] 硅胶密封盖6上开设有用于过盈配合穿刺针3的通孔。以便于穿刺针3的穿过。通孔的内径为1.2mm。便于实现18G穿刺针3的穿过。

[0077] 硅胶密封盖6与三通接头5固定连接。便于保证密封效果。

[0078] 穿刺架2的长度可以为5cm‑6cm，鞘管4长度可以为10cm‑11cm。本专利通过缩短定位器通道长度，以便于鞘管4在引导孔中前后移动。

[0079] 鞘管4与三通接头5螺纹连接。便于鞘管4的安装与拆除。

[0080] 硅胶密封盖6的厚度可以为1mm‑2mm。便于控制穿刺针3的运动阻力。

[0081] 引导孔的内径可以为2.2mm‑2.4mm，鞘管4外径可以为2mm‑2.2mm；引导孔的内径大于鞘管4的外径，且差值不小于0.1mm。便于鞘管4的滑动。

[0082] 消毒液注射系统是一吸取有消毒剂的一次性注射针筒7。便于通过推动一次性注射器实现消毒剂对直肠黏膜的冲洗。

[0083] 顶部接口上安装有一阀门。阀门可以是手动阀门。便于消毒液的导入控制。顶部接口上还安装有一单向阀。避免反流。

[0084] 参见图3以及图4，具体实施例2，在具体实施例1的基础上，区别在于，存储腔包括一消毒液存储袋71，消毒液存储袋71连接有一导管72，导管72与三通接头的顶部接口相连；导管72上安装有一流量控制器。消毒液存储袋的顶部开设有一悬挂孔。便于实现对冲洗强度的调控。流量控制器是手动输液流量控制器73或者蠕动泵。便于实现对消毒液注入鞘管的流量进行调整。消毒液存储袋的底部安装有一电磁阀；消毒机注射系统还包括一用于挤压消毒液存储袋的挤压机构；挤压机构包括一支撑架74，支撑架74上设有用于悬挂消毒液存储袋的挂钩75，支撑架74上滑动连接有一用于挤压消毒液存储袋的挤压板77；支撑架74上安装有引导杆76，挤压板77上开设有用于引导杆穿过的引导孔；挤压机构还包括一用于驱动挤压板沿着引导杆滑动的驱动机构78，驱动机构78安装在支撑架上。便于实现对消毒液存储袋的挤压，实现消毒剂对粘膜的冲洗。

[0085] 驱动机构78可以是一直线电机。驱动机构78连接一处理器，处理器控制连接一电磁阀，处理器连接一无线通信模块；处理器通过无线通信模块连接一遥控装置；遥控装置是电脑、手机或者平板。便于实现对电磁阀以及驱动机构的无线控制。本专利通过加压机构以及流量控制器的结合，便于调整冲击力。

[0086] 流量控制器是手动输液流量控制器或者蠕动泵。便于实现对消毒液注入鞘管的流量进行调整。

[0087] 消毒液注射系统输送消毒液时，加压机构以及流程控制器同时工作。便于调整消毒液的冲击力。

[0088] 参见图5以及图6，具体实施例3，在具体实施例1的基础上，穿刺架的前端与经直肠穿刺探头可拆卸连接。穿刺架上开设有用于固定经直肠穿刺探头1的安装孔。穿刺架2包括上下设置的U形框架以及连接件，U形框架与连接件21卡接围成用于夹持在经直肠穿刺探头1外围的夹持件；连接件21的中央设有用于拉扯撕裂的撕裂部，连接件的左右两端设有用于分隔撕裂部的撕裂线22。便于穿刺架与经直肠穿刺探头的安装与拆除。

[0089] 参见图7以及图8，具体实施例4，在具体实施例1的基础上，区别在于，鞘管的头端安装有一环状吸气盘43；鞘管包括内外设置的内管41以及外管42，内管41与外管42之间围成与环状吸气盘43导通的中空腔；鞘管的侧壁上开设有一与中空腔导通的吸气口，吸气口连接吸气机构。便于实现环状吸气盘与直肠粘膜围成一封闭空间。环状吸气盘包括用于封堵中空腔的前端开口的环状体，环状体上开设有通孔。环状吸气盘包括与环状体的外侧相连的外扩的圆锥状延伸部，环状吸气盘还包括与环状体的内侧相连的内侧延伸部，内侧延伸部呈圆环状或者内缩的延伸部。内侧延伸部的轴向长度不大于圆锥状延伸部轴向长度。内管的内壁与三通接头对接导通。吸气口开设有在外管上。

[0090] 具有三通结构的前列腺穿刺装置的使用方法，包括如下步骤：

[0091] S1、将经直肠穿刺探头外包覆有一外包膜，所述穿刺架固定在所述经直肠穿刺探头上；

[0092] 鞘管穿过引导孔，穿刺针穿过硅胶密封盖；

[0093] S2、将经直肠穿刺探头进行探测，从而确定穿刺点方位；

[0094] S3、鞘管前端移动与穿刺点存有2mm‑3mm间隙处，消毒液注射系统向鞘管内腔输送消毒剂，消毒剂冲刷穿刺点；

[0095] S4、鞘管前移，鞘管抵住直肠粘膜，吸气机构吸气，环状吸气盘吸附在直肠粘膜上，此时消毒液注射系统继续向鞘管内注射消毒液，围成一封闭的且充满消毒液的腔室，穿刺针刺入直肠粘膜进行取样。

[0096] 以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。