一种妇产科用的可调节型安全破膜装置

摘要

本发明公开了一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，属于医疗器械技术领域。主要包括空腔主体、破膜元件、集液元件、电源，破膜元件包括清洁安装板、破膜针、扩阴调节罩，扩阴调节罩包括多个扩张板、设于相邻两个所述扩张板之间的折叠充气罩、微型充气泵；本发明的扩阴调节罩在未破膜操作之前，各个折叠充气罩处于折叠状态，使整个扩阴调节罩的尺寸较小，方便将破膜元件放入胎膜位置，同时，又不会损伤孕妇阴道口，当扩阴调节罩进入胎膜位置处时，再向折叠充气罩内充气，使整个扩阴调节罩撑起与胎膜贴合，而破膜后的羊水经负压从扩阴调节罩中抽入集液元件内，整个过程操作简单，不会损伤胎儿和产妇，同时还避免了羊水外流污染手术环境。

权利要求

1.一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，其特征在于，主要包括前侧设有安装口一(10)且后侧设有安装口二(11)并且底端设有手把(12)的空腔主体(1)、破膜元件(2)、集液元件(3)，为各个电气元件供电的电源；

所述空腔主体(1)内部靠近安装口一(10)一侧沿竖直方向设有环形安装板(13)，空腔主体(1)底端设有出液口(14)；

所述破膜元件(2)包括设于空腔主体(1)内且靠近安装口二(11)一侧并且通过电动伸缩杆驱动可沿空腔主体(1)内壁左右滑动的清洁安装板(20)、沿水平方向设于空腔主体(1)内且一端贯穿所述环形安装板(13)中心与所述清洁安装板(20)连接并且另一端贯穿安装口一(10)延伸至外部的破膜针(21)、设于安装口一(10)处的扩阴调节罩(22)，所述扩阴调节罩(22)包括多个沿周向设于安装口一(10)处的扩张板(220)、设于相邻两个所述扩张板(220)之间的折叠充气罩(221)、为各个所述折叠充气罩(221)充气的微型充气泵(222)，每个所述扩张板(220)前侧均设有软硅胶圈(2200)，每个扩张板(220)外壁设有软硅胶扩阴层(2201)，每个扩张板(220)内壁前侧均设有贴合板(2202)，且软硅胶圈(2200)设于贴合板(2202)底端，贴合板(2202)上均匀设有多个贯穿软硅胶圈(2200)的负压贴孔(2203)；

所述集液元件(3)包括活动设于所述安装口二(11)处且上端设有排气阀(300)的储液瓶(30)、用于连接所述出液口(14)和所述储液瓶(30)的微型负压泵(31)，出液口(14)和储液瓶(30)的连接处还设有单向阀(32)。

2.根据权利要求1所述的一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，其特征在于，所述空腔主体(1)前侧螺纹连接有活动连接头(15)，安装口一(10)设于所述活动连接头(15)外侧，且活动连接头(15)内侧活动设有固定筒(150)，且所述固定筒(150)内部设有固定架(1500)，所述固定架(1500)中心处设有固定通过孔(1501)，所述固定通过孔(1501)中心处设有无菌海绵圈(1502)，空腔主体(1)内壁均匀设有多个紫外线杀菌灯(16)。

3.根据权利要求2所述的一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，其特征在于，所述固定架(1500)是由中心为固定通过孔(1501)且沿所述固定通过孔(1501)外壁呈发散状设置的多个固定支杆(1503)构成，且各个固定支杆(1503)远离固定通过孔(1501)一侧与固定筒(150)内壁固定连接，相邻两个固定支杆(1503)之间构成填充框(1504)，各个所述填充框(1504)内部填充有多孔过滤网(1505)，固定通过孔(1501)的内径与破膜针(21)的外径相等。

4.根据权利要求1所述的一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，其特征在于，还包括智能检测元件(4)，所述智能检测元件(4)包括控制各个电气元件正常运行的控制器(40)、设于扩阴调节罩(22)内且用于负压检测的压力传感器(41)、设于所述储液瓶(30)内用于液面检测的电子液位计(42)、用于异常报警的报警器(43)。

5.根据权利要求1所述的一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，其特征在于，所述手把(12)上设有手指穿套(120)，所述手指穿套(120)为弹性材质，手把(12)外壁套设有防滑橡胶圈(121)。

6.根据权利要求1所述的一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，其特征在于，所述空腔主体(1)侧壁铰接有清洗门(17)，所述清洗门(17)内壁设有密封圈(170)。

说明书

一种妇产科用的可调节型安全破膜装置

技术领域

[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种妇产科用的可调节型安全破膜装置。

背景技术

[0002] 羊水是充满于羊膜腔内的液体，羊水能够为胎儿提供较大的活动范围，使胎儿在官腔内做适当的呼吸运动和肢体活动，防止关节固定、肢体畸形和胎儿肢体粘连，有利于胎
儿的发育，也能够平衡外界压力，减少外界暴力的冲击，从而对胎儿进行保护。

[0003] 在妇产科中，产妇生产之前一般情况下羊水包膜会自然破裂从而将羊水释放，以便胎儿顺利生产，但是，对于活跃期宫缩乏力和宫缩困难的产妇，一般要借助人工破膜的方
法帮助生产，此时就需要医务人员对包膜进行穿刺将羊水引流。人工破膜，就是人为的方式
干预撕破宫口处胎膜，以便观察羊水颜色，加强宫缩、加速产程进展，对产妇进行人工破膜
时，就需要用到破膜装置。

[0004] 现有的破膜装置存在以下缺陷：1)在破膜前和破膜时，破膜元件的尺寸不能视情况而发生改变，一方面，容易对孕妇阴道口造成损伤，另一方面，破膜元件不能与胎膜贴合，
容易造成羊水外流，污染手术环境；2)对抽出的羊水不能进行过滤，使羊水中的组织成分会
堵塞管路，影响羊水收集设备的正常运行，影响整个装置运行的可靠性；3)智能化程度低，
不能直观观察抽取的羊水量，可靠性低。

发明内容

[0005] 针对现有的技术问题，本发明提供一种妇产科用的可调节型安全破膜装置。

[0006] 本发明的技术方案是：一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，主要包括前侧设有安装口一且后侧设有安装口二以及底端设有手把的空腔主体、破膜元件、集液元件，为各
个电气元件供电的电源；

[0007] 所述空腔主体内部靠近安装口一一侧沿竖直方向设有环形安装板，空腔主体底端设有出液口；

[0008] 所述破膜元件包括设于空腔主体内且靠近安装口二一侧以及通过电动伸缩杆驱动可沿空腔主体内壁左右滑动的清洁安装板、沿水平方向设于空腔主体内且一端贯穿所述
环形安装板中心与所述清洁安装板连接以及另一端贯穿安装口一延伸至外部的破膜针、设
于安装口一处的扩阴调节罩，所述扩阴调节罩包括多个沿周向设于安装口一处的扩张板、
设于相邻两个所述扩张板之间的折叠充气罩、为各个所述折叠充气罩充气的微型充气泵；

[0009] 所述集液元件包括活动设于所述安装口二处且上端设有排气阀的储液瓶、用于连接所述出液口和所述储液瓶的微型负压泵，出液口和储液瓶的连接处还设有单向阀。

[0010] 进一步地，所述空腔主体前侧螺纹连接有活动连接头，安装口一设于所述活动连接头外侧，且活动连接头内侧活动设有固定筒，且所述固定筒内部设有固定架，所述固定架
中心处设有固定通过孔，所述固定通过孔中心处设有无菌海绵圈，空腔主体内壁均匀设有
多个紫外线杀菌灯，当破膜针向空腔主体内部水平移动时，通过无菌海绵圈时将其表面沾
染的羊水初步擦拭，当破膜针完全进入空腔主体后，利用紫外线杀菌灯对破膜针进行杀菌，
同时，还可根据需要，使破膜针不使用时，一直处于杀菌状态，避免沾染病菌，造成患者感
染，当无菌海绵圈需要更换时，将活动连接头从空腔主体上取下，然后将无菌海绵圈从固定
通过孔取下更换即可。

[0011] 进一步地，所述固定架是由中心为固定通过孔且沿所述固定通过孔外壁呈发散状设置的多个固定支杆构成，且各个固定支杆远离固定通过孔一侧与固定筒内壁固定连接，
相邻两个固定支杆之间构成填充框，各个所述填充框内部填充有多孔过滤网，固定通过孔
的内径与破膜针的外径相等，通过固定通过孔对破膜针中部进行限位，避免其发生弯曲，通
过多孔过滤网对抽出的羊水中的组织杂物进行吸附，避免组织杂质造成出液口堵塞或管路
堵塞，影响微型负压泵的正常工作，使整个装置不能正常工作。

[0012] 进一步地，每个所述扩张板前侧均设有软硅胶圈，每个扩张板外壁设有软硅胶扩阴层，通过软硅胶圈避免对孕妇的造成二次损伤，通过软硅胶扩阴层避免对孕妇阴道的造
成损伤。

[0013] 进一步地，还包括智能检测元件，所述智能检测元件包括控制各个电气元件正常运行的控制器、设于扩阴调节罩内且用于负压检测的压力传感器、设于所述储液瓶内用于
液面检测的电子液位计、用于异常报警的报警器，通过压力传感器检测扩阴调节罩与孕妇
胎膜之间的负压，避免压力过大造成胎儿挤压以及对孕妇造成不适或者压力过小，不能将
多余羊水抽出，降低装置的工作效率，通过电子液位计显示储液瓶内羊水的液位，便于控制
抽取的羊水量，避免抽多影响胎儿发育。

[0014] 进一步地，所述手把上设有手指穿套，所述手指穿套为弹性材质，手把外壁套设有防滑橡胶圈，医护人员将各个手指插入对应的手指穿套中，同时，利用防滑橡胶圈的摩擦力
增加医护人员手掌的摩擦力，防止滑脱，对孕妇造成不必要的伤害。

[0015] 进一步地，所述空腔主体侧壁铰接有清洗门，所述清洗门内壁设有密封圈，设置清洗门的目的是为了方便清洁空腔主体内部，避免长时间使用滋生细菌或病菌，造成孕妇破
膜时发生感染，设置密封圈的目的是避免空腔主体内部抽出的羊水从清洗门处漏出。

[0016] 更进一步地，所述空腔主体前侧扣接有封堵盖，每个所述扩张板内壁前侧均设有贴合板，且软硅胶圈设于贴合板底端，贴合板上均匀设有多个贯穿软硅胶圈的负压贴孔，当
微型负压泵工作时，使扩阴调节罩产生负压，此时，负压空气通过负压贴孔增大对胎膜进行
吸附面积，使贴合板与胎膜稳定贴合，避免移位对孕妇胎膜刮伤，同时还能防止因扩阴调节
罩发生移位使羊水漏出，安全可靠。

[0017] 利用上述破膜装置对孕妇进行破膜操作时，具体过程如下：

[0018] (1)医护人员将取掉封堵盖，并将各个手指插入对应的手指穿套中，并握住手把将扩阴调节罩经孕妇阴道放入需要破膜的胎膜处；

[0019] (2)通过控制器控制微型充气泵启动，通过微型充气泵向各个折叠充气罩充气，当各个折叠充气罩冲完气后，使扩阴调节罩尺寸变大，同时利用软硅胶扩阴层对孕妇阴道口
进行扩张，微型充气泵关闭，此时，控制器控制微型负压泵启动，利用微型负压泵抽取负压，
负压空气通过负压贴孔增大对胎膜进行吸附面积，使贴合板与胎膜稳定贴合，此时，控制器
控制电动伸缩杆启动，利用电动伸缩杆驱动清洁安装板沿空腔主体内壁向靠近安装口一一
侧滑动，同时使破膜针按照相同的方向移动，当破膜针与胎膜接触后将胎膜穿破，然后，利
用电动伸缩杆驱动清洁安装板沿空腔主体内壁向远离安装口一一侧滑动，使破膜针进入空
腔主体内，此时，在负压的作用下，抽出的羊水经多孔过滤网后进入空腔主体内，并经出液
口、单向阀流入储液瓶中对羊水进行暂存，同时，利用电子液位计显示储液瓶内羊水的液
位，当羊水抽取完毕后，控制器控制微型负压泵关闭，气压恢复正常时，贴合板与胎膜分离，
然后将折叠充气罩中的充的气体放掉，将扩阴调节罩取出即可；

[0020] (3)当羊水通过多孔过滤网时，通过多孔过滤网将其内部组织杂物进行吸附，当微型负压泵工作时，通过压力传感器检测贴合板与孕妇胎膜之间的负压，当压力到达预设值
时，使微型负压泵关闭，当压力不足时，使微型负压泵开启，当破膜针进入空腔主体内时，通
过无菌海绵圈时将其表面沾染的羊水初步擦拭，当破膜针完全进入空腔主体后，利用紫外
线杀菌灯对破膜针进行杀菌，同时，还可根据需要，使破膜针不使用时，一直处于杀菌状态。

[0021] 本发明的有益效果是：本发明提供一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，具备以下的优点：

[0022] (1)本发明的扩阴调节罩在未破膜操作之前，各个折叠充气罩处于折叠状态，使整个扩阴调节罩的尺寸较小，方便将破膜元件放入胎膜位置，同时，又不会损伤孕妇阴道口，
当扩阴调节罩进入胎膜位置处时，再向折叠充气罩内充气，使整个扩阴调节罩撑起与胎膜
贴合，而破膜后的羊水经负压从扩阴调节罩中抽入集液元件内，整个过程操作简单，不会损
伤胎儿和产妇，同时还避免了羊水外流污染手术环境。

[0023] (2)本发明的破膜针在使用时，可经安装口一延伸至空腔主体外部进行破膜，当使用完毕后，可经安装口一重新进入空腔主体内，在进入空腔主体的过程中，还可利用无菌海
绵圈对破膜针进行初步擦拭，同时利用紫外线杀菌灯对破膜针进行杀菌，方便下次使用，同
时，还可根据需要，使破膜针不使用时，一直处于杀菌状态，避免沾染病菌，防止交叉感染，
当无菌海绵圈需要更换时，可将活动连接头取下，对无菌海绵圈进行更换，清洁可靠，操作
方便。

[0024] (3)本发明通过在安装口处设置具有过滤结构的固定筒，对流过的羊水进行过滤，除去羊水中的组织杂物进行吸附，避免组织杂质造成出液口堵塞或管路堵塞，影响微型负
压泵的正常工作，使整个装置不能正常工作，同时，还可定期清理过滤结构，保证整个装置
安全稳定的运行。

[0025] (4)本发明通过压力传感器检测扩阴调节罩与孕妇胎膜之间的负压，避免压力过大造成胎儿挤压以及对孕妇造成不适或者压力过小，不能将多余羊水抽出，降低装置的工
作效率，通过电子液位计显示储液瓶内羊水的液位，便于控制抽取的羊水量，避免抽多影响
胎儿发育，具有智能一体化的优点。

附图说明

[0026] 图1为本发明的整体外部结构示意图；

[0027] 图2为本发明的整体内部结构示意图；

[0028] 图3为本发明的固定筒的结构示意图；

[0029] 图4为本发明的扩阴调节罩立体图；

[0030] 图5为本发明的图4中A处的放大图；

[0031] 图6为本发明的扩阴调节罩的仰视图；

[0032] 图7为本发明的电气连接图。

[0033] 其中，1-空腔主体、10-安装口一、11-安装口二、12-手把、120-手指穿套、121-防滑橡胶圈、13-环形安装板、14-出液口、15-活动连接头、150-固定筒、1500-固定架、1501-固定
通过孔、1502-无菌海绵圈、1503-固定支杆、1504-填充框、1505-多孔过滤网、16-紫外线杀
菌灯、17-清洗门、170-密封圈、18-封堵盖、2-破膜元件、20-清洁安装板、21-破膜针、22-扩
阴调节罩、220-扩张板、2200-软硅胶圈、2201-软硅胶扩阴层、2202-贴合板、2203-负压贴
孔、221-折叠充气罩、222-微型充气泵、3-集液元件、30-储液瓶、300-排气阀、31-微型负压
泵、32-单向阀、4-智能检测元件、40-控制器、41-压力传感器、42-电子液位计、43-报警器。

具体实施方式

[0034] 实施例：如图1、2所示的一种妇产科用的可调节型安全破膜装置，主要包括前侧设有安装口一10且后侧设有安装口二11以及底端设有手把12的空腔主体1、破膜元件2、集液
元件3、智能检测元件4，为各个电气元件供电的电源；

[0035] 手把12上设有手指穿套120，手指穿套120为弹性材质，手把12外壁套设有防滑橡胶圈121，医护人员将各个手指插入对应的手指穿套120中，同时，利用防滑橡胶圈121的摩
擦力增加医护人员手掌的摩擦力，防止滑脱，对孕妇造成不必要的伤害，空腔主体1内部靠
近安装口一10一侧沿竖直方向设有环形安装板13，空腔主体1底端设有出液口14，空腔主体
1前侧螺纹连接有活动连接头15，如图3所示，安装口一10设于活动连接头15外侧，且活动连
接头15内侧活动设有固定筒150，且固定筒150内部设有固定架1500，固定架1500中心处设
有固定通过孔1501，固定通过孔1501中心处设有无菌海绵圈1502，空腔主体1内壁均匀设有
5个紫外线杀菌灯16，当破膜针21向空腔主体1内部水平移动时，通过无菌海绵圈1502时将
其表面沾染的羊水初步擦拭，当破膜针21完全进入空腔主体1后，利用紫外线杀菌灯16对破
膜针21进行杀菌，同时，还可根据需要，使破膜针21不使用时，一直处于杀菌状态，避免沾染
病菌，造成患者感染，当无菌海绵圈1502需要更换时，将活动连接头15从空腔主体1上取下，
然后将无菌海绵圈1502从固定通过孔1501取下更换即可，固定架1500是由中心为固定通过
孔1501且沿固定通过孔1501外壁呈发散状设置的4个固定支杆1503构成，且各个固定支杆
1503远离固定通过孔1501一侧与固定筒150内壁固定连接，相邻两个固定支杆1503之间构
成填充框1504，各个填充框1504内部填充有多孔过滤网1505，固定通过孔1501的内径与破
膜针21的外径相等，通过固定通过孔1501对破膜针21中部进行限位，避免其发生弯曲，通过
多孔过滤网1505对抽出的羊水中的组织杂物进行吸附，避免组织杂质造成出液口14堵塞或
管路堵塞，影响微型负压泵31的正常工作，使整个装置不能正常工作，空腔主体1侧壁铰接
有清洗门17，清洗门17内壁设有密封圈170，设置清洗门17的目的是为了方便清洁空腔主体
1内部，避免长时间使用滋生细菌或病菌，造成孕妇破膜时发生感染，设置密封圈170的目的
是避免空腔主体1内部抽出的羊水从清洗门17处漏出；

[0036] 如图4、5、6所示，破膜元件2包括设于空腔主体1内且靠近安装口二11一侧以及通过电动伸缩杆驱动可沿空腔主体1内壁左右滑动的清洁安装板20、沿水平方向设于空腔主
体1内且一端贯穿环形安装板13中心与清洁安装板20连接以及另一端贯穿安装口一10延伸
至外部的破膜针21、设于安装口一10处的扩阴调节罩22，扩阴调节罩22包括4个沿周向设于
安装口一10处的扩张板220、设于相邻两个扩张板220之间的折叠充气罩221、为各个折叠充
气罩221充气的微型充气泵222，每个扩张板220前侧均设有软硅胶圈2200，每个扩张板220
外壁设有软硅胶扩阴层2201，通过软硅胶圈2200避免对孕妇的造成二次损伤，通过软硅胶
扩阴层2201避免对孕妇阴道的造成损伤，空腔主体1前侧扣接有封堵盖18，每个扩张板220
内壁前侧均设有贴合板2202，且软硅胶圈2200设于贴合板2202底端，贴合板2202上均匀设
有4个贯穿软硅胶圈2200的负压贴孔2203，当微型负压泵31工作时，使扩阴调节罩22产生负
压，此时，负压空气通过负压贴孔2203增大对胎膜进行吸附面积，使贴合板2202与胎膜稳定
贴合，避免移位对孕妇胎膜刮伤，同时还能防止因扩阴调节罩22发生移位使羊水漏出，安全
可靠；

[0037] 集液元件3包括活动设于安装口二11处且上端设有排气阀300的储液瓶30、用于连接出液口14和储液瓶30的微型负压泵31，出液口14和储液瓶30的连接处还设有单向阀32；

[0038] 智能检测元件4包括控制各个电气元件正常运行的控制器40、设于扩阴调节罩22内且用于负压检测的压力传感器41、设于储液瓶30内用于液面检测的电子液位计42、用于
异常报警的报警器43，通过压力传感器41检测扩阴调节罩22与孕妇胎膜之间的负压，避免
压力过大造成胎儿挤压以及对孕妇造成不适或者压力过小，不能将多余羊水抽出，降低装
置的工作效率，通过电子液位计42显示储液瓶30内羊水的液位，便于控制抽取的羊水量，避
免抽多影响胎儿发育，其中，本发明中的各个电气元件均为市售。

[0039] 利用上述破膜装置对孕妇进行破膜操作时，具体过程如下：

[0040] (1)医护人员取掉封堵盖18，并将各个手指插入对应的手指穿套120中，并握住手把12将扩阴调节罩22经孕妇阴道放入需要破膜的胎膜处；

[0041] (2)通过控制器40控制微型充气泵222启动，通过微型充气泵222向各个折叠充气罩221充气，当各个折叠充气罩221冲完气后，使扩阴调节罩22尺寸变大，同时利用软硅胶扩
阴层2201对孕妇阴道口进行扩张，微型充气泵222关闭，此时，控制器40控制微型负压泵31
启动，利用微型负压泵31抽取负压，负压空气通过负压贴孔2203增大对胎膜进行吸附面积，
使贴合板2202与胎膜稳定贴合，此时，控制器40控制电动伸缩杆启动，利用电动伸缩杆驱动
清洁安装板20沿空腔主体1内壁向靠近安装口一10一侧滑动，同时使破膜针21按照相同的
方向移动，当破膜针21与胎膜接触后将胎膜穿破，然后，利用电动伸缩杆驱动清洁安装板20
沿空腔主体1内壁向远离安装口一10一侧滑动，使破膜针21进入空腔主体1内，此时，在负压
的作用下，抽出的羊水经多孔过滤网1505后进入空腔主体1内，并经出液口14、单向阀32流
入储液瓶30中对羊水进行暂存，同时，利用电子液位计42显示储液瓶30内羊水的液位，当羊
水抽取完毕后，控制器40控制微型负压泵31关闭，气压恢复正常时，贴合板2202与胎膜分
离，然后将折叠充气罩221中的充的气体放掉，将扩阴调节罩22取出即可；

[0042] (3)当羊水通过多孔过滤网1505时，通过多孔过滤网1505将其内部组织杂物进行吸附，当微型负压泵31工作时，通过压力传感器41检测贴合板2202与孕妇胎膜之间的负压，
当压力到达预设值时，使微型负压泵31关闭，当压力不足时，使微型负压泵31开启，当破膜
针21进入空腔主体1内时，通过无菌海绵圈1502时将其表面沾染的羊水初步擦拭，当破膜针
21完全进入空腔主体1后，利用紫外线杀菌灯16对破膜针21进行杀菌，同时，还可根据需要，
使破膜针21不使用时，一直处于杀菌状态。