一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法转让专利
申请号 : CN202010543666.7
文献号 : CN111632530B
文献日 : 2021-12-21
发明人 : 付长华 , 吴迎庆 , 陈兴加 , 方焱琳 , 汪柳明
申请人 : 花园药业股份有限公司
摘要 :
权利要求 :
1.一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统,包括装置支架(1)、装夹机构(2)、搅拌箱(3)、搅拌机构(4)、漏斗(5)、更换机构(6)、供料支架(7)、供料机构(8)和闭合机构(9),其特征在于:所述装置支架(1)的中部固定连接有装夹机构(2),装夹机构(2)上装夹有搅拌箱(3),所述装置支架(1)中部的上端固定连接有搅拌机构(4),搅拌机构(4)位于搅拌箱(3)的上侧额,装置支架(1)上固定连接有漏斗(5),装置支架(1)的前端转动连接有更换机构(6),漏斗(5)位于更换机构(6)的上侧,装置支架(1)的后端固定连接有供料支架(7),供料支架(7)位于搅拌箱(3)的上侧,装置支架(1)的后端转动连接有供料机构(8),供料机构(8)位于供料支架(7)内,装置支架(1)的后端滑动连接有闭合机构(9),闭合机构(9)和装置支架(1)之间固定连接有压缩弹簧Ⅰ,闭合机构(9)的上端滑动连接在供料支架(7)上,闭合机构(9)的下端和装夹机构(2)接触,更换机构(6)和供料机构(8)传动连接;
所述装置支架(1)包括侧支架(101)、支撑架(102)、支撑板Ⅰ(103)、支撑板Ⅱ(104)和安装板(105),侧支架(101)设置有两个,两个侧支架(101)的中部之间固定连接有支撑架(102),两个侧支架(101)的前端均固定连接有支撑板Ⅰ(103),两个侧支架(101)的后端均固定连接有支撑板Ⅱ(104),两个支撑板Ⅱ(104)的上端之间固定连接有安装板(105);
所述装夹机构(2)包括装夹盘(201)、装夹滑柱(202)、弹簧挡板(203)、装夹滑筒(204)、转轮架(205)、转动轮(206)、伸缩机构Ⅰ(207)、连接板(208)和摆动电机(209),装夹盘(201)的两端均固定连接有装夹滑柱(202),两个装夹滑柱(202)之间夹角为90°,两个装夹滑柱(202)上均固定连接有弹簧挡板(203),装夹盘(201)设置有八个,八个装夹盘(201)每四个组成一组,对应的两个装夹滑柱(202)之间均滑动连接有装夹滑筒(204),装夹滑筒(204)和对应的弹簧挡板(203)之间均固定连接有压缩弹簧Ⅱ,每个装夹盘(201)的内侧均固定连接有转轮架(205),每个转轮架(205)上均转动连接有转动轮(206),伸缩机构Ⅰ(207)设置有四个,四个伸缩机构Ⅰ(207)之间两两通过连接板(208)连接,四个伸缩机构Ⅰ(207)的伸缩端分别固定连接在对应的四个装夹盘(201)上,位于上侧左端的伸缩机构Ⅰ(207)转动连接在支撑架(102)上,位于上侧右端的伸缩机构Ⅰ(207)固定连接摆动电机(209)的输出轴上,摆动电机(209)固定连接在支撑架(102)上;
所述搅拌箱(3)包括搅拌筒(301)、搅拌盘(302)和出料盘(303),搅拌筒(301)装夹在八个转动轮(206)之间,搅拌筒(301)的内部滑动滑动连接有搅拌盘(302),搅拌盘(302)和搅拌筒(301)的底部之间固定连接有压缩弹簧Ⅲ,搅拌筒(301)内部的上端锥形设置,搅拌筒(301)的上端固定连接有出料盘(303);
所述搅拌机构(4)包括伸缩机构Ⅱ(401)、搅拌电机(402)和搅拌锥形轮(403),伸缩机构Ⅱ(401)固定连接在支撑架(102)上,伸缩机构Ⅱ(401)的伸缩端固定连接有搅拌电机(402),搅拌电机(402)的输出轴上固定连接有搅拌锥形轮(403),搅拌锥形轮(403)上设置有锥形螺纹,搅拌锥形轮(403)位于搅拌筒(301)的上侧,支撑架(102)上固定连接有漏斗(5)。
2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统,其特征在于:所述更换机构(6)包括更换轴(601)、更换盘(602)、更换支架(603)、铰接环(604)、配重架(605)和收纳筒(606),更换轴(601)转动连接在两个支撑板Ⅰ(103)之间,更换轴(601)的中部固定连接有更换盘(602),更换盘(602)上固定连接有四个更换支架(603),四个更换支架(603)上均转动连接有铰接环(604),四个铰接环(604)上均固定连接有配重架(605),四个铰接环(604)上均放置有收纳筒(606)。
3.根据权利要求2所述的一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统,其特征在于:所述供料支架(7)包括供料箱(701)、圆弧挡板(702)、供料管道(703)和闭合腔体(704),供料箱(701)设置有两个,两个供料箱(701)内均固定连接有圆弧挡板(702),两个圆弧挡板(702)之间固定连接有供料管道(703),供料管道(703)上设置有闭合腔体(704),两个供料箱(701)均固定连接在安装板(105)上,供料管道(703)位于出料盘(303)的上侧。
4.根据权利要求3所述的一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统,其特征在于:所述供料机构(8)包括供料轴(801)、供料转体(802)、供料槽(803)、伸缩机构Ⅲ(804)和供料底板(805),供料轴(801)转动连接在两个支撑板Ⅱ(104)之间,供料轴(801)上固定连接有两个供料转体(802),两个供料转体(802)分别转动连接在两个供料箱(701)内,两个圆弧挡板(702)的内侧分别和两个供料转体(802)贴合,两个供料转体(802)上均设置有供料槽(803),两个供料槽(803)内均固定连接有伸缩机构Ⅲ(804),两个伸缩机构Ⅲ(804)的伸缩端均固定连接有供料底板(805),两个供料底板(805)分别滑动连接在两个供料槽(803)内,供料轴(801)和更换轴(601)之间的传动比为四分之一。
5.根据权利要求4所述的一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统,其特征在于:所述闭合机构(9)包括闭合连杆(901)、闭合挡板(902)和推动柱(903),闭合连杆(901)的上下两端分别固定连接有闭合挡板(902)和推动柱(903),闭合挡板(902)滑动连接在闭合腔体(704)内,闭合挡板(902)和安装板(105)之间固定连接有压缩弹簧Ⅰ,推动柱(903)和位于后侧上端的装夹盘(201)接触。
6.使用权利要求5所述的一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统制备缬沙坦氨氯地平片的方法,其特征在于:所述该方法包括以下步骤:步骤一:将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80:5放置在搅拌筒(301)内,将缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱(701)内,调整供料底板(805)在供料槽(803)内的滑动高度,使得供料支架(7)转动一圈向搅拌箱(3)内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80:5;
步骤二:启动搅拌机构(4)对搅拌箱(3)的内的原料进行搅拌,搅拌完成装夹机构(2)摆动将搅拌箱(3)内的原料倒入漏斗(5)上,漏斗(5)内的原料掉落在更换机构(6)上;
步骤三:更换机构(6)转动时带动供料支架(7)转动一圈进行供料,装夹机构(2)复位推动闭合机构(9)运动,供料支架(7)内的原料掉落在搅拌箱(3)内;
步骤四:收纳筒(606)内的缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的混合料入湿法混合机,再按重量份加入微晶纤维素50份、交联聚维酮20份、交联羧甲基纤维素钠10份、二氧化硅2份混合;将混合均匀的物料加至干法制粒机中制粒;收集颗粒入三维混合机,按重量份加入硬脂酸镁2份,混合均匀;压片,包衣;检测。
说明书 :
一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法
技术领域
背景技术
其中缬沙坦属于血管紧张拮抗剂类药物,而氨氯地平则属于钙通道阻滞剂药物,因此这两
种成分虽然都具有降压的效果,但是同时在控制血压这一方面又起到了作用机制互补的效
果,所以说缬沙坦氨氯地平片相对于普通的单药治疗而言,在应对高血压的时候所取得的
疗效更加显著。
中容易粘连,混合均匀度不佳,从而导致缬沙坦氨氯地平片含量均匀度超出《中国药典》规
定范围。如果含量过高,则单次剂量超过安全剂量;含量过低,血药浓度达不到有效浓度,起
不到治疗效果,在临床给药过程中产生极大的风险。
药物过量或剂量不足的事件发生。
发明内容
构,装夹机构上装夹有搅拌箱,所述装置支架中部的上端固定连接有搅拌机构,搅拌机构位
于搅拌箱的上侧额,装置支架上固定连接有漏斗,装置支架的前端转动连接有更换机构,漏
斗位于更换机构的上侧,装置支架的后端固定连接有供料支架,供料支架位于搅拌箱的上
侧,装置支架的后端转动连接有供料机构,供料机构位于供料支架内,装置支架的后端滑动
连接有闭合机构,闭合机构和装置支架之间固定连接有压缩弹簧Ⅰ,闭合机构的上端滑动连
接在供料支架上,闭合机构的下端和装夹机构接触,更换机构和供料机构传动连接。
架的中部之间固定连接有支撑架,两个侧支架的前端均固定连接有支撑板Ⅰ,两个侧支架的
后端均固定连接有支撑板Ⅱ,两个支撑板Ⅱ的上端之间固定连接有安装板。
和摆动电机,装夹盘的两端均固定连接有装夹滑柱,两个装夹滑柱之间夹角为90°,两个装
夹滑柱上均固定连接有弹簧挡板,装夹盘设置有八个,八个装夹盘每四个组成一组,对应的
两个装夹滑柱之间均滑动连接有装夹滑筒,装夹滑筒和对应的弹簧挡板之间均固定连接有
压缩弹簧Ⅱ,每个装夹盘的内侧均固定连接有转轮架,每个转轮架上均转动连接有转动轮,
伸缩机构Ⅰ设置有四个,四个伸缩机构Ⅰ之间两两通过连接板连接,四个伸缩机构Ⅰ的伸缩端
分别固定连接在对应的四个装夹盘上,位于上侧左端的伸缩机构Ⅰ转动连接在支撑架上,位
于上侧右端的伸缩机构Ⅰ固定连接摆动电机的输出轴上,摆动电机固定连接在支撑架上。
动连接有搅拌盘,搅拌盘和搅拌筒的底部之间固定连接有压缩弹簧Ⅲ,搅拌筒内部的上端
锥形设置,搅拌筒的上端固定连接有出料盘。
机构Ⅱ的伸缩端固定连接有搅拌电机,搅拌电机的输出轴上固定连接有搅拌锥形轮,搅拌
锥形轮上设置有锥形螺纹,搅拌锥形轮位于搅拌筒的上侧,支撑架上固定连接有漏斗。
支撑板Ⅰ之间,更换轴的中部固定连接有更换盘,更换盘上固定连接有四个更换支架,四个
更换支架上均转动连接有铰接环,四个铰接环上均固定连接有配重架,四个铰接环上均放
置有收纳筒。
均固定连接有圆弧挡板,两个圆弧挡板之间固定连接有供料管道,供料管道上设置有闭合
腔体,两个供料箱均固定连接在安装板上,供料管道位于出料盘的上侧。
支撑板Ⅱ之间,供料轴上固定连接有两个供料转体,两个供料转体分别转动连接在两个供
料箱内,两个圆弧挡板的内侧分别和两个供料转体贴合,两个供料转体上均设置有供料槽,
两个供料槽内均固定连接有伸缩机构Ⅲ,两个伸缩机构Ⅲ的伸缩端均固定连接有供料底
板,两个供料底板分别滑动连接在两个供料槽内,供料轴和更换轴之间的传动比为四分之
一。
板和推动柱,闭合挡板滑动连接在闭合腔体内,闭合挡板和安装板之间固定连接有压缩弹
簧Ⅰ,推动柱和位于后侧上端的装夹盘接触。
度,使得供料支架转动一圈向搅拌箱内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量
比例80:5;
混合均匀的物料加至干法制粒机中制粒;收集颗粒入三维混合机,按重量份加入硬脂酸镁2
份,混合均匀;压片,包衣;检测,依据《中国药典》及缬沙坦氨氯地平片质量标准进行检测。
料箱内,调整供料底板在供料槽内的滑动高度,使得供料支架转动一圈向搅拌箱内提供原
料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨氯地平按重量比例80:5;启动搅拌机构对搅拌箱的内的原料
进行搅拌,搅拌完成装夹机构摆动将搅拌箱内的原料倒入漏斗上,漏斗内的原料掉落在更
换机构上;更换机构转动时带动供料支架转动一圈进行供料,装夹机构复位推动闭合机构
运动,供料支架内的原料掉落在搅拌箱内;装置重复工作可以高效的将不同比例的原料的
快速混合均匀;通过该方法制备的缬沙坦氨氯地平片其含量均匀度明显低于《中国药典》规
定指标。
附图说明
图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指
的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明
的限制。
以是直接连接,亦可以是通过中间媒介间接连接,可以是两个部件内部的连通。对于本领域
的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
伸缩机构Ⅰ207;连接板208;摆动电机209;搅拌箱3;搅拌筒301;搅拌盘302;出料盘303;搅拌
机构4;伸缩机构Ⅱ401;搅拌电机402;搅拌锥形轮403;漏斗5;更换机构6;更换轴601;更换
盘602;更换支架603;铰接环604;配重架605;收纳筒606;供料支架7;供料箱701;圆弧挡板
702;供料管道703;闭合腔体704;供料机构8;供料轴801;供料转体802;供料槽803;伸缩机
构Ⅲ804;供料底板805;闭合机构9;闭合连杆901;闭合挡板902;推动柱903。
具体实施方式
构9,所述装置支架1的中部固定连接有装夹机构2,装夹机构2上装夹有搅拌箱3,所述装置
支架1中部的上端固定连接有搅拌机构4,搅拌机构4位于搅拌箱3的上侧额,装置支架1上固
定连接有漏斗5,装置支架1的前端转动连接有更换机构6,漏斗5位于更换机构6的上侧,装
置支架1的后端固定连接有供料支架7,供料支架7位于搅拌箱3的上侧,装置支架1的后端转
动连接有供料机构8,供料机构8位于供料支架7内,装置支架1的后端滑动连接有闭合机构
9,闭合机构9和装置支架1之间固定连接有压缩弹簧Ⅰ,闭合机构9的上端滑动连接在供料支
架7上,闭合机构9的下端和装夹机构2接触,更换机构6和供料机构8传动连接。
设置有两个,两个侧支架101的中部之间固定连接有支撑架102,两个侧支架101的前端均固
定连接有支撑板Ⅰ103,两个侧支架101的后端均固定连接有支撑板Ⅱ104,两个支撑板Ⅱ104
的上端之间固定连接有安装板105。
206、伸缩机构Ⅰ207、连接板208和摆动电机209,装夹盘201的两端均固定连接有装夹滑柱
202,两个装夹滑柱202之间夹角为90°,两个装夹滑柱202上均固定连接有弹簧挡板203,装
夹盘201设置有八个,八个装夹盘201每四个组成一组,对应的两个装夹滑柱202之间均滑动
连接有装夹滑筒204,装夹滑筒204和对应的弹簧挡板203之间均固定连接有压缩弹簧Ⅱ,每
个装夹盘201的内侧均固定连接有转轮架205,每个转轮架205上均转动连接有转动轮206,
伸缩机构Ⅰ207设置有四个,四个伸缩机构Ⅰ207之间两两通过连接板208连接,四个伸缩机构
Ⅰ207的伸缩端分别固定连接在对应的四个装夹盘201上,位于上侧左端的伸缩机构Ⅰ207转
动连接在支撑架102上,位于上侧右端的伸缩机构Ⅰ207固定连接摆动电机209的输出轴上,
摆动电机209固定连接在支撑架102上。
拌筒301的内部滑动滑动连接有搅拌盘302,搅拌盘302和搅拌筒301的底部之间固定连接有
压缩弹簧Ⅲ,搅拌筒301内部的上端锥形设置,搅拌筒301的上端固定连接有出料盘303。
支撑架102上,伸缩机构Ⅱ401的伸缩端固定连接有搅拌电机402,搅拌电机402的输出轴上
固定连接有搅拌锥形轮403,搅拌锥形轮403上设置有锥形螺纹,搅拌锥形轮403位于搅拌筒
301的上侧,支撑架102上固定连接有漏斗5。
更换轴601转动连接在两个支撑板Ⅰ103之间,更换轴601的中部固定连接有更换盘602,更换
盘602上固定连接有四个更换支架603,四个更换支架603上均转动连接有铰接环604,四个
铰接环604上均固定连接有配重架605,四个铰接环604上均放置有收纳筒606。
个,两个供料箱701内均固定连接有圆弧挡板702,两个圆弧挡板702之间固定连接有供料管
道703,供料管道703上设置有闭合腔体704,两个供料箱701均固定连接在安装板105上,供
料管道703位于出料盘303的上侧。
轴801转动连接在两个支撑板Ⅱ104之间,供料轴801上固定连接有两个供料转体802,两个
供料转体802分别转动连接在两个供料箱701内,两个圆弧挡板702的内侧分别和两个供料
转体802贴合,两个供料转体802上均设置有供料槽803,两个供料槽803内均固定连接有伸
缩机构Ⅲ804,两个伸缩机构Ⅲ804的伸缩端均固定连接有供料底板805,两个供料底板805
分别滑动连接在两个供料槽803内,供料轴801和更换轴601之间的传动比为四分之一。
连接有闭合挡板902和推动柱903,闭合挡板902滑动连接在闭合腔体704内,闭合挡板902和
安装板105之间固定连接有压缩弹簧Ⅰ,推动柱903和位于后侧上端的装夹盘201接触。
内的滑动高度,使得供料支架7转动一圈向搅拌箱3内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨
氯地平按重量比例80:5;
将混合均匀的物料加至干法制粒机中制粒;收集颗粒入三维混合机,按重量份加入硬脂酸
镁2份,混合均匀;压片,包衣;检测。
内的滑动高度,使得供料支架7转动一圈向搅拌箱3内提供原料的比例为缬沙坦和苯磺酸氨
氯地平按重量比例80:5;伸缩机构Ⅰ207、伸缩机构Ⅱ401和伸缩机构Ⅲ804可以是液压缸或
者电动推杆,启动伸缩机构Ⅲ804,伸缩机构Ⅲ804的伸缩端带动对应的供料底板805在供料
槽803内进行滑动,调整供料槽803可以收纳原料的体积,可以满足不同的供料需求;装夹机
构2的结构如图4所示,每四个装夹盘201和其对应的机构构成一个装夹组件,可以对不同外
直径的搅拌筒301进行装夹,同时多个转动轮206上可以连接有驱动装置,驱动转动轮206进
行转动,启动搅拌电机402,搅拌电机402的输出轴开始转动,搅拌电机402的输出轴带动搅
拌锥形轮403进行转动,启动伸缩机构Ⅱ401,伸缩机构Ⅱ401的伸缩端向下进行运动,伸缩
机构Ⅱ401的伸缩端带动搅拌电机402向下进行运动,搅拌电机402带动搅拌锥形轮403向下
进行运动,搅拌锥形轮403插入搅拌筒301内,如图6所示,搅拌锥形轮403上设置有锥形螺
纹,搅拌锥形轮403转动时通过螺纹产生向上的力,在对搅拌筒301内的原料进行搅拌的同
时,使得原料有向上运动后在向下运动的循环,使得不同的原料之间可以充分的混合,同时
多个转动轮206可以驱动搅拌筒301进行转动,搅拌盘302和搅拌筒301的底部之间固定连接
有压缩弹簧Ⅲ,搅拌筒301通过压缩弹簧Ⅲ带动搅拌盘302进行转动进一步对原料进行搅
拌,同时通过压缩弹簧Ⅲ上的重量在搅拌锥形轮403的搅拌下发生变化使得压缩弹簧Ⅲ上
下抖动进一步对原料进行搅拌;搅拌完成时启动摆动电机209,摆动电机209带动装夹机构2
发生偏转,装夹机构2带动搅拌箱3发生偏转,将搅拌箱3内的原料倒入漏斗5内,搅拌盘302
在倾倒过程中产生滑动对原料进行推动,可以保证搅拌箱3内的原料全部到出,搅拌筒301
内部的上端锥形设置,保证搅拌筒301内不会有原料残留;如图2所示,位于后端的收纳筒
606位于漏斗5的下端,漏斗5内的原料掉落在收纳筒606内,收纳筒606内的重量发生变化,
带动更换盘602顺时针进行转动,更换盘602转动四分之一圈,供料轴801和更换轴601之间
的传动比为四分之一,原本位于后侧的收纳筒606运动到下侧,将收纳筒606拿下放上新的
收纳筒606,更换轴601带动供料轴801转一圈,供料轴801带动两个供料转体802转动一圈,
供料转体802带动供料槽803转动一圈,供料槽803转动时将其内的原料倾倒在供料管道703
内,闭合腔体704的上侧;此时闭合挡板902对闭合腔体704闭合,启动摆动电机209,摆动电
机209带动装夹机构2复位,闭合挡板902和安装板105之间固定连接有压缩弹簧Ⅰ,推动柱
903和位于后侧上端的装夹盘201接触,装夹盘201推动推动柱903向后进行运动,推动柱903
带动闭合挡板902向后进行运动,闭合腔体704不再闭合,闭合腔体704上的原料掉落在出料
盘303上,装置重复工作可以高效的将不同比例的原料的快速混合均匀。
护范围。