一种防粘结软胶囊生产工艺及其防粘结组合液

摘要

本发明提供一种防粘结软胶囊生产工艺，包括用于制作胶囊的胶液、对胶囊进行防粘结处理的防粘结组合液，胶液组分及比例以各组分占明胶的重量比计为，明胶100％，甘油40‑50％，山梨糖醇液5‑15％，纯化水95‑100％。工艺步骤包括步骤一、化胶：将明胶、甘油、山梨糖醇液、纯化水等以一定比例溶制成用于压丸的胶液；步骤二、配料：按配方比例配置内容物，混悬软胶囊在配料时需注意物料的细度、固含量、粘稠度及流动性，必要时经过珠磨机进行研磨；步骤三、压丸定型：通过软胶囊压丸机压制出软胶囊，进入定型转笼进行初步定型干燥；步骤四、干燥、喷防粘结组合液：在软胶囊的胶皮外表面包裹防粘结组合液；步骤五、拣丸。能有效解决软胶囊容易出现粘结的生产技术问题。

权利要求

1.一种用于对软胶囊胶皮包裹的防粘结组合液，其特征在于：所述防粘结组合液按重量百分比计，包括下列组分：

软胶囊胶皮润滑油 100％；

防粘结组合蜡占所述软胶囊胶皮润滑油的重量比 1％‑5％；

所述防粘结组合液的配制方式为将软胶囊胶皮润滑液加入保温桶中，加热至85℃时加入防粘结组合蜡，搅拌至防粘结组合蜡完全溶解停止加热，冷却至18‑24℃后即可使用；

其中，所述防粘结组合蜡由巴西棕榈蜡、白蜂蜡、葵花磷脂按7:2:1的比例混合所得；所述防粘结组合蜡配制方式为将巴西棕榈蜡、白蜂蜡加热至85℃融化后加入葵花磷脂，混合搅拌均匀；

所述软胶囊胶皮润滑油为轻质液状石蜡。

2.根据权利要求1所述的用于对软胶囊胶皮包裹的防粘结组合液，其特征在于：所述防粘结组合液混合比例为防粘结组合蜡占所述胶皮润滑油的重量百分比3.5％。

3.一种防粘结软胶囊生产方法，其特征在于：包括用于制作胶囊的胶液、权利要求1所述的对胶囊进行防粘结处理的防粘结组合液，所述胶液组分及比例以各组分占明胶的重量比计为，明胶100％，甘油40‑50％，山梨糖醇液5‑15％，纯化水95‑100％所述生产工艺步骤包括，

步骤一、化胶：将明胶、甘油、山梨糖醇液、纯化水溶制成用于压丸的胶液；

步骤二、配料：按配方比例配置内容物，混悬软胶囊在配料时需注意物料的细度、固含量、粘稠度及流动性，必要时经过珠磨机进行研磨；

步骤三、压丸定型：通过软胶囊压丸机压制出软胶囊，进入定型转笼进行初步定型干燥；

步骤四、干燥、喷防粘结组合液：在所述软胶囊的胶皮外表面包裹所述防粘结组合液及吸附所述包裹了防粘结组合液的软胶囊表面多余防粘结组合液；

步骤五、拣丸。

4.根据权利要求3所述的一种防粘结软胶囊生产方法，其特征在于：对所述初步定型干燥后的软胶囊使用防粘结组合液进行抛光包裹，吸附所述软胶囊表面的多余防粘结组合液。

说明书

一种防粘结软胶囊生产工艺及其防粘结组合液

技术领域

[0001] 本发明涉及软胶囊生产工艺技术领域，具体涉及一种防粘结软胶囊生产工艺及其防粘结组合液。

背景技术

[0002] 软胶囊系指将一定量的料液密封于软质囊材中，软质囊材即胶皮是由明胶加甘油和纯化水等制成；明胶胶皮会吸收空气中水分或胶皮自身水分挥发使胶皮表面聚集水分具
有粘性，从而使软胶囊之间互相粘结；当生产出的产品持续处于30℃以上的环境中一段时
间后，会粘结成块，不易摇散，随着存放时间的延长，粘结程度更严重，结成团块，无法打散，
导致丸子变形、破裂，以致产品无法正常食用。

[0003] 所以，需要研发一种软胶囊防粘结生产技术，以解决软胶囊经常发生粘结的现状。

发明内容

[0004] 为了解决现有生产技术中存在的软胶囊粘结问题，本发明提供了一种软胶囊防粘结组合液及其生产工艺，能有效解决软胶囊容易出现粘结的生产技术问题。

[0005] 为解决上述现有的技术问题，本发明采用如下方案：

[0006] 一种防粘结软胶囊生产工艺，包括用于制作胶囊的胶液、对胶囊进行防粘结处理的防粘结组合液，所述胶液组分及比例以各组分占明胶的重量比计为，明胶100％，甘油40‑
50％，山梨糖醇液5‑15％，纯化水95‑100％，所述生产工艺步骤包括

[0007] 步骤一、化胶：将明胶、甘油、山梨糖醇液、纯化水等以一定比例溶制成用于压丸的胶液；

[0008] 步骤二、配料：按配方比例配置内容物，混悬软胶囊在配料时需注意物料的细度、固含量、粘稠度及流动性，必要时经过珠磨机进行研磨；

[0009] 步骤三、压丸定型：通过软胶囊压丸机压制出软胶囊，进入定型转笼进行初步定型干燥；

[0010] 步骤四、干燥、喷防粘结组合液：在所述软胶囊的胶皮外表面包裹所述防粘结组合液及吸附所述包裹了防粘结组合液的软胶囊表面多余防粘结组合液；

[0011] 步骤五、拣丸。

[0012] 进一步地，所述初步定型干燥后的软胶囊如发现有漏油现象，需先进行清洗并干燥后再按步骤四进行防粘结处理

[0013] 一种用于对软胶囊胶皮包裹的防粘结组合液，其特征在于：所述防粘结组合液为防粘结组合蜡与软胶囊胶皮润滑油按比例组合配制而成。

[0014] 进一步地，所述防粘结组合蜡由巴西棕榈蜡、白蜂蜡、葵花磷脂按7:2:1的比例混合所得。

[0015] 进一步地，所述防粘结组合蜡配制方式为将巴西棕榈蜡、白蜂蜡加热至85℃融化后加入葵花磷脂，混合搅拌均匀。

[0016] 进一步地，所述软胶囊胶皮润滑油为轻质液状石蜡和辛,癸酸甘油酯中的一种。

[0017] 进一步地，所述防粘结组合液按重量百分比计，包括下列组分：

[0018] 软胶囊胶皮润滑油                      100％；

[0019] 防粘结组合蜡占胶皮润滑油的重量比      1％‑5％

[0020] 防粘结组合液的配制方式为将软胶囊胶皮润滑油加入保温桶中，加热至85℃时加入防粘结组合蜡，搅拌至防粘结组合蜡完全溶解停止加热，冷却至18‑24℃后即可使用。

[0021] 进一步地，所述防粘结组合液混合比例为防粘结组合蜡占所述胶皮润滑油的重量百分比3.5％。

[0022] 相比现有技术，本发明的有益效果在于：

[0023] 可以在软胶囊的胶皮表面形成一层保护膜，从而阻止软胶囊胶皮吸收空气中的水分或胶皮自身水分的挥发，阻止软胶囊外表面因水分积聚而导致的互相粘结，使软胶囊在
更大的温度范围内受到很好的保护效果；本技术适用于所有软胶囊的生产，操作简单，防粘
结组合蜡性质稳定，受温度影响非常小，对软胶囊的生产无影响，使用防粘结组合液对软胶
囊胶皮表面进行包裹后，在45℃及以下环境中软胶囊不会有任何结块现象，所生产的软胶
囊耐高温能力强，极大程度的保证了软胶囊的质量，从根本上解决软胶囊的粘结成团问题。

具体实施方式

[0024] 下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

[0025] 一种防粘结软胶囊生产工艺，包括用于制作胶囊的胶液、对胶囊进行防粘结处理的防粘结组合液，所述胶液组分及比例以各组分占明胶的重量比计为，明胶100％，甘油40‑
50％，山梨糖醇液5‑15％，纯化水95‑100％，所述生产工艺步骤包括

[0026] 步骤一、化胶：将明胶、甘油、山梨糖醇液、纯化水等以一定比例溶制成用于压丸的胶液；

[0027] 步骤二、配料：按配方比例配置内容物，混悬软胶囊在配料时需注意物料的细度、固含量、粘稠度及流动性，必要时经过珠磨机进行研磨；

[0028] 步骤三、压丸定型：通过软胶囊压丸机压制出软胶囊，进入定型转笼进行初步定型干燥；

[0029] 步骤四、干燥、喷防粘结组合液：对所述初步定型干燥后的软胶囊使用防粘结组合液进行抛光包裹，吸附所述软胶囊表面的多余防粘结组合液；

[0030] 步骤五、拣丸。

[0031] 进一步地，所述初步定型干燥后的软胶囊如发现有漏油现象，需先进行清洗并干燥后再按步骤四进行防粘结处理。

[0032] 在实际使用过程中，所述初步定型干燥后的软胶囊如发现有漏油现象，需先进行清洗并干燥后再放入软胶囊抛光机中，喷洒所述防粘结组合液进行防粘结处理，然后再放
置吸油布吸附胶皮表面多余的防粘结组合液。

[0033] 在步骤一的化胶工艺中，具体操作为：设置化胶罐温度上限为75℃，下限为60℃，罐内搅拌桨速度为45转/分钟，先将纯化水抽入化胶罐，然后将甘油抽入化胶罐，开启加热
和搅拌，加热至70℃时抽入明胶，搅拌融化10min，然后设置真空度上限‑0.07Mpa，真空度下
限‑0.05Mpa，真空度维持在‑0.05～‑0.07Mpa的负压状态再进行溶胶20‑30min，为了保证胶
液的冻力尽可能不被破坏，整个溶胶过程控制温度不得超过75℃，溶胶完成(溶解无颗粒)
后将真空度调整到‑0.095Mpa，进行脱泡，通过真空抽取掉占投入明胶比重6‑11％的水分，
脱泡完成后使用旋转粘度计检测胶液粘度(统一在胶液60℃状态下检测)，胶液粘度控制在
9.0‑13Pa.s之间，然后将胶液通过120目滤袋，放至保温罐内，罐盖留有空隙保温55℃静置4
小时以上，以利于放胶时产生的微小气泡上浮，胶液在放出保温4小时后即可达到稳定状
态。胶液的粘度高也会导致最终的产品出现不同程度的粘结，但压丸时需要胶液的粘度达
到9.5‑13Pa.s，以保证胶丸成型时两瓣胶皮能够粘合牢固。

[0034] 步骤二中，混悬软胶囊配料时要保证料液细滑无颗粒，以防成品放置过程中渗漏，混悬料液渗出，附着于软胶囊表面，导致胶囊之间互相粘结。

[0035] 步骤三中，具体操作为，将压丸机冷却鼓轮上的储胶盒加热保温至55‑60℃，通过输胶软管与压丸机储胶盒连接供胶，压丸机转速调整至4转/分钟，胶皮铺展成型冷却鼓轮
温度调至21‑23℃，压丸机喷体温度调至44‑47℃，压丸房间温度控制在22±1℃，湿度20‑
30％之间，压丸机喷体、鼓轮制冷的温度调节原则是使胶皮微温，不可使胶皮黏软，如鼓轮
和喷体温度偏高则压出的丸子会粘结到一起，压出的丸子进入转笼定型干燥。

[0036] 步骤四的具体操作为：当丸子在转笼内定型干燥1小时后，通过喷壶向定型转笼内喷洒防粘结组合液，并在该节转笼及后续每节转笼内投放2‑3块吸油布，吸附胶皮表面多余
的防粘结组合液。如丸子有渗漏油则需要先用95％乙醇进行清洗，然后将清洗后的丸子放
入软胶囊抛光机中，再喷洒所述防粘结组合液进行防粘结处理，然后再放置吸油布吸附胶
皮表面多余的防粘结组合液。

[0037] 而步骤五的拣丸工序中，拣丸间温度控制在18‑24℃，湿度40％以下，温度不可高于定型干燥间，以防在拣丸时，因胶囊表面温度低，拣丸间温度高，空气中的水分在胶囊表
面液化，附着于胶皮上，被胶皮吸收，胶皮发软发粘，出现粘结。

[0038] 本发明还包括一种用于对软胶囊胶皮包裹的防粘结组合液，所述防粘结组合液为防粘结组合蜡与软胶囊胶皮润滑油按比例组合配制而成。

[0039] 进一步地，所述防粘结组合蜡由巴西棕榈蜡、白蜂蜡、葵花磷脂按7:2:1的比例混合所得。

[0040] 进一步地，所述防粘结组合蜡配制方式为将巴西棕榈蜡、白蜂蜡加热至85℃融化后加入葵花磷脂，混合搅拌均匀。

[0041] 进一步地，所述软胶囊胶皮润滑油为轻质液状石蜡油和辛,癸酸甘油酯中的一种。

[0042] 进一步地，所述防粘结组合液按重量百分比计，包括下列组分：

[0043] 软胶囊胶皮润滑油                     100％；

[0044] 防粘结组合蜡占胶皮润滑油的重量比     1％‑5％

[0045] 防粘结组合液的配制方式为将软胶囊胶皮润滑液加入保温桶中，加热至85℃时加入防粘结组合蜡，搅拌至防粘结组合蜡完全溶解停止加热，冷却至18‑24℃后即可使用。

[0046] 进一步地，所述防粘结组合液混合比例为防粘结组合蜡占所述胶皮润滑油的重量百分比3.5％。

[0047] 将所述防粘结组合液装入酒精喷壶中，然后进行喷涂处理后放入吸油布，擦拭抛光，在软胶囊胶皮表面包裹一层保护膜，防止软胶囊粘结。

[0048] 对软胶囊的胶皮包裹防粘结组合液，可以在软胶囊的胶皮表面形成一层保护膜，从而阻止软胶囊胶皮吸收空气中的水分或胶皮自身水分的挥发，阻止软胶囊外表面因水分
积聚而导致的互相粘结，使软胶囊在更大的温度范围内受到很好的保护效果；从具体实施
结果可知，以防粘结组合蜡占胶皮润滑油的重量比3.5％所配制的组合液，防粘结的效果最
理想、经济。本技术适用于所有软胶囊的生产，操作简单，防粘结组合蜡性质稳定，受温度影
响非常小，对软胶囊的生产无影响，所生产的软胶囊耐高温能力强，极大程度的保证了软胶
囊的质量，从根本上解决软胶囊的粘结成团问题。

[0049] 在以上工艺中，一般控制定型干燥间温度在22‑24℃之间，湿度在20‑30％之间，使胶皮中的水分缓慢蒸发，胶皮水分含量均匀一致。检测胶囊皮水分含量，收丸水分9‑13％，
干燥完成所需时间在12‑16H之间(如干燥过快，会出现胶囊表面硬度过硬，内侧胶皮水分含
量高，放置一段时间后，内侧胶皮的水分传递至外侧，胶皮出现软绵现象，会导致轻微结
块)，干燥结束后将软胶囊收入药用低密度聚乙烯袋中，扎紧袋口，减少软胶囊与空气接触
时间，放置于干燥间。

[0050] 下面对本发明一种防粘结软胶囊生产工艺的具体实施例中的技术方案进行完整的描述，所描述实施例为本发明具体实施例中的代表性部分，而非全部实施例。

[0051] 以下实施例所使用的原料均为市售，以下实施例的石蜡油丸子为压丸机压制，丸子内容物为轻质液状石蜡油，胶皮为透明胶皮，石蜡油丸子在转笼中进行干燥，得到干燥后
的石蜡油丸子。

[0052] 实施例1

[0053] 本发明实施例提供软胶囊防粘结生产技术的具体实施方式，步骤如下：

[0054] 1、配制1020g的防粘结组合液，防粘结组合液包括1000g软胶囊胶皮润滑油和20g防粘结组合蜡；

[0055] 2、将透明的石蜡油丸子直接放入防粘结组合液中，搅拌10秒后取出，用吸油布擦干丸子。

[0056] 3、将实施例1得到的石蜡油丸子进行软胶囊粘结试验，结果如表1所示。

[0057] 实施例2

[0058] 本发明实施例提供软胶囊防粘结生产技术的具体实施方式，步骤如下：

[0059] 1、配制1030g的防粘结组合液，防粘结组合液包括1000g软胶囊胶皮润滑油和30g防粘结组合蜡；

[0060] 2、将透明的石蜡油丸子直接放入防粘结组合液中，搅拌10秒后取出，用吸油布擦干丸子。

[0061] 3、将实施例2得到的石蜡油丸子进行软胶囊粘结试验，结果如表1所示。

[0062] 实施例3

[0063] 本发明实施例提供软胶囊防粘结生产技术的具体实施方式，步骤如下：

[0064] 1、配制1035g的防粘结组合液，防粘结组合液包括1000g软胶囊胶皮润滑油和35g防粘结组合蜡；

[0065] 2、将透明的石蜡油丸子直接放入防粘结组合液中，搅拌10秒后取出，用吸油布擦干丸子。

[0066] 3、将实施例3得到的石蜡油丸子进行软胶囊粘结试验，结果如表1所示。

[0067] 实施例4

[0068] 本发明实施例提供软胶囊防粘结生产技术的具体实施方式，步骤如下：

[0069] 1、配制1040g的防粘结组合液，防粘结组合液包括1000g软胶囊胶皮润滑油和40g防粘结组合蜡；

[0070] 2、将透明的石蜡油丸子直接放入防粘结组合液中，搅拌10秒后取出，用吸油布擦干丸子。

[0071] 3、将实施例4得到的石蜡油丸子进行软胶囊粘结试验，结果如表1所示。

[0072] 对比例

[0073] 以上实施例2‑4跟实施例1相比，除了防粘结组合蜡的添加比例有所区别外，其余操作步骤均相同。

[0074] 本发明实施例做出对比例，步骤如下：

[0075] 1、配制1000g的石蜡油液，不添加其他成分。

[0076] 2、将透明的石蜡油丸子直接放入石蜡油中，搅拌10秒后取出，用吸油布擦干丸子。

[0077] 3、将对比例得到的石蜡油丸子进行软胶囊粘结试验，结果如表1所示。

[0078] 表1

[0079]

[0080] 从表1可知，实施例1至实施例4与对比例相比，对比例为传统的软胶囊制备工艺，采用含有防粘结组合蜡的防粘结组合液的防粘结效果非常明显，且巴西棕榈蜡的用量极
低，软胶囊的粘结问题得到解决；使用本发明生产技术，在40℃‑45℃的环境中，仍具有防粘
结的效果。

[0081] 一种防粘结软胶囊生产工艺，胶液组分及比例以各组分占明胶的重量比计，胶液各组分比例及生产关键工艺参数如下：

[0082] 下面是对本发明一种用于对软胶囊胶皮包裹的防粘结组合液应用到软胶囊后的具体实施例对比情况，下列实施例中的胶液组分各份量如下：所述胶液组分以100重量份的
明胶计，明胶100份，甘油40‑50份，山梨糖醇液5‑15份，纯化水95‑100份，实施例中以明胶
100份为100％的参照，其他组分以明胶为基础做百分比计：

[0083] 实施例1

[0084] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液5％，纯化水97％，真空抽取水分比例7％，胶液旋转粘度9.7Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分
比1％，定型干燥间温度22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间14H,胶囊填充物
为鱼油，每粒规格1000mg。

[0085] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0086] 实施例2

[0087] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液5％，纯化水97％，真空抽取水分比例8％，胶液旋转粘度10.3Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分
比2.5％，定型干燥间温度22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间13.5H,胶囊填
充物为鱼油，每粒规格1000mg。

[0088] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0089] 实施例3

[0090] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液5％，纯化水97％，真空抽取水分比例11％，胶液旋转粘度12.3Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分
比2.5％，定型干燥间温度22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间13.1H,胶囊填
充物为鱼油，每粒规格1000mg。

[0091] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0092] 实施例4

[0093] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液5％，纯化水97％，真空抽取水分比例8％，胶液旋转粘度10.3Pa.s，喷体温度46℃，制冷温度25℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分
比2.5％，定型干燥间温度22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间13.3H,胶囊填
充物为鱼油，每粒规格1000mg。

[0094] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0095] 实施例5

[0096] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液0％，纯化水97％，真空抽取水分比例8％，胶液旋转粘度10Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分比
2.5％，定型干燥间温度22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间12.5H,胶囊填充
物为鱼油，每粒规格1000mg。

[0097] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0098] 实施例6

[0099] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液0％，纯化水97％，真空抽取水分比例11.5％，胶液旋转粘度13.5Pa.s，喷体温度47℃，制冷温度26℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百
分比3.5％，定型干燥间温度24‑26℃，定型干燥间湿度15‑20％，干燥完成时间8H,胶囊填充
物为鱼油，每粒规格1000mg。

[0100] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0101] 实施例7

[0102] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液10％，纯化水97％，真空抽取水分比例7％，胶液旋转粘度10.1Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，不使用防粘结组合液，定型干燥间温度
22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间14.5H,胶囊填充物为鱼油，每粒规格
1000mg。

[0103] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0104] 实施例8

[0105] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液5％，纯化水97％，真空抽取水分比例8％，胶液旋转粘度10.3Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分
比2.5％，定型干燥间温度24‑26℃，定型干燥间湿度15‑20％，干燥完成时间9H,胶囊填充物
为鱼油，每粒规格1000mg。

[0106] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0107] 对比例

[0108] 胶液组分及比例以各组分占明胶的重量比计，胶液各组分比例及生产关键工艺参数如下：

[0109] 明胶100％，甘油40％，山梨糖醇液0％，纯化水97％，真空抽取水分比例6％，胶液旋转粘度9.4Pa.s，喷体温度44℃，制冷温度23℃，不使用防粘结组合液，定型干燥间温度
22‑24℃，定型干燥间湿度20‑30％，干燥完成时间12.5H,胶囊填充物为鱼油，每粒规格
1000mg。

[0110] 以上述工艺生产2万粒软胶囊产品，挑拣完成后以6000粒/袋，使用双层药用低密度聚乙烯袋包装2袋，使用热风机封口，将2袋产品放入40℃、75％RH环境的加速箱中加速观
察。

[0111] 实施例1‑8与对比例的产品均是以胶皮11％的水分收丸，密封于双层药用低密度聚乙烯袋中，放入40℃、75％RH环境的加速箱中进行加速试验，加速72H后，取出，冷却至室
温，观察胶囊粘结情况。见下表2

[0112] 表2

[0113]

[0114] 表3

[0115]

[0116]

[0117] 表3为各不同实施例之间的结果对比表

[0118] 通过表2加速试验结果可知：

[0119] 实施例1山梨糖醇液添加量5％，防粘结组合液组分中防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分比为1％时，生产出的产品加速试验结果出现粘结；

[0120] 实施例2与实施例1比较，防粘结组合液组分中防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分比为2.5％时，虽然化胶抽取水分增加，使得胶液粘度升高，但产品经过加速试验后没
有粘结；

[0121] 通过实施例3与实施例2比较可以得出，化胶抽取水分增加，使胶液粘度增大，防粘结组合液组分中防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分比为2.5％，成品会出现轻微粘结，
可见胶液的粘度过高会导致成品轻微粘结；

[0122] 将实施例4与实施例2比较，压丸时喷体与制冷温度升高幅度大，产品在加速试验后出现轻微粘结；

[0123] 实施例5与实施例2比较，胶液中不加山梨糖醇液，防粘结组合液组分中防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分比保持为2.5％，产品经过加速试验后出现轻微粘结，由此可
知，山梨糖醇液具有一定抗粘结作用；

[0124] 将实施例6与实施例3、实施例4、实施例5、实施例8比较，胶液中不加山梨糖醇液，化胶抽取水分增加，使胶液粘度增大，喷体与制冷温度相应提高，干燥温度提高，干燥湿度
降低，加快干燥速度，当提高防粘结组合液组分中防粘结组合蜡占胶皮润滑油的质量百分
比至3.5％时，最终产品经过加速试验仍然不会有粘结，由此可得，防粘结组合液对防产品
粘结起着关键性的作用；

[0125] 将实施例7与实施例2比较，不使用防粘结组合液抛光，山梨糖醇液用量调至10％，降低化胶时抽取水分比例，降低胶液粘度，最终产品经过加速试验后，出现轻微粘结，可见
山梨糖醇液只可降低软胶囊粘结程度，但无法避免出现粘结；

[0126] 通过实施例8与实施例2比较，将定型干燥间的温度升高，湿度降低，软胶囊干燥速度加快，最终产品经过加速试验后，出现轻微粘结，可知干燥速度过快，胶皮内外侧水分含
量不均匀，放置一段时间后，胶皮会回软，出现轻微粘结；

[0127] 如对比例，胶液组分中不添加山梨糖醇液，定型干燥时也不使用防粘结组合液抛光，则由此工艺生产出的产品，在经过加速试验后，出现严重粘结，无法拍散。

[0128] 通过对比可知，在胶液组分中添加山梨糖醇液，定型干燥时使用防粘结组合液抛光，压丸时采用相对低温压丸工艺，生产出的产品，质量稳定，在温度高达40℃、湿度75％的
环境中仍然不会有粘结现象出现，作为优选，如实施例2与实施例6所述工艺为优选工艺，实
施例6所述防粘结工艺对生产过程中胶液粘度、压丸温度、干燥速度等参数变化的适用性更
强。

[0129] 上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所
要求保护的范围。