一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物

摘要

本发明涉及治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，可有效解决外用治疗湿热络阻型前列腺炎的用药问题，该药物是由以下重量计的：人工麝香0.2‑0.3g、乳香8‑12g、没药8‑12g、黄芩10‑14g，酒大黄10‑14g、黄柏10‑14g、苦参10‑14g、烫水蛭2.5‑3.5g、蝼蛄2.5‑3.5g、橘核13‑17g、醋元胡18‑22g和川牛膝11‑17g制成，本发明原料丰富，成本低，制备方法简单，易生产制备，贴用方便，效果好，内病外治，具有活血理气、通络止痛、清热利湿之功效，有效用于治疗湿热阻络型慢性前列腺炎，是治疗湿热阻络型慢性前列腺炎药物上的一大创新，有显著的经济和社会效益。

权利要求

1.一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，其特征在于，由以下重量计的：人工麝香0.2‑0.3g、乳香8‑12g、没药8‑12g、黄芩10‑14g，酒大黄10‑14g、黄柏10‑14g、苦参10‑

14g、烫水蛭2.5‑3.5g、蝼蛄2.5‑3.5g、橘核13‑17g、醋元胡18‑22g和川牛膝11‑17g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄芩、乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，每次乙醇加入量为第一混合物重量的4‑6倍，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，并继续浓缩至60℃相对密度为1.30～1.35的第一清膏，备用；黄柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，每次加水量为第二混合物重量的6‑8倍，每次2小时，合并煎液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.30～1.35的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清膏混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

2.根据权利要求1所述的治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，其特征在于，由以下重量计的：人工麝香0.25g、乳香10g、没药10g、黄芩12g，酒大黄12g、黄柏12g、苦参12g、烫水蛭3g、蝼蛄3g、橘核15g、醋元胡20g和川牛膝15g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄芩、乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，第一次乙醇加入量为第一混合物重量的6倍，提取2小时，第二次乙醇加入量为第一混合物重量的4倍，合并两次醇提取液，回收乙醇，继续浓缩至60℃相对密度为1.32的第一清膏，备用；黄柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，第一次加水量为第二混合物重量的8倍，提取2小时，第二次加水量为第二混合物重量的6倍，提取2小时，合并两次水提液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.32的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清膏混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

3.根据权利要求1所述的治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，其特征在于，由以下重量计的：人工麝香0.22g、乳香11g、没药9g、黄芩13g，酒大黄11g、黄柏13g、苦参11g、烫水蛭3.3g、蝼蛄2.7g、橘核16g、醋元胡19g和川牛膝16g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄芩、乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，每次乙醇加入量为第一混合物重量的5倍，每次提取2小时，合并两次醇提取液，回收乙醇，继续浓缩至60℃相对密度为1.33的第一清膏，备用；黄柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，每次加水量为第二混合物重量的7倍，每次提取2小时，合并两次水提液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.33的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清膏混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

4.根据权利要求1所述的治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，其特征在于，由以下重量计的：人工麝香0.28g、乳香9g、没药11g、黄芩11g，酒大黄13g、黄柏11g、苦参13g、烫水蛭2.7g、蝼蛄3.3g、橘核14g、醋元胡21g和川牛膝12g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄芩、乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，第一次乙醇加入量为第一混合物重量的6倍，提取2小时，第二次乙醇加入量为第一混合物重量的4倍，合并两次醇提取液，回收乙醇，继续浓缩至60℃相对密度为1.35的第一清膏，备用；黄柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，第一次加水量为第二混合物重量的8倍，提取2小时，第二次加水量为第二混合物重量的6倍，提取2小时，合并两次水提液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.35的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清膏混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

说明书

一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物

技术领域

[0001] 本发明涉及中药，特别是一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物。

背景技术

[0002] 慢性前列腺炎（CP/CPPS）是一种临床综合症状，主要表现为长期反复的骨盆区域疼痛、坠胀不适，可伴有排尿症状和性功能异常，常合并一定的精神心理症状，给患者的身
心健康及生活质量带来严重影响，美国国立卫生研究院（NIH）已将其列为影响居民生活质
量最为严重的慢性疾病之一。目前，对其发病原因、发生机制仍未明了，可能是多种因素如
病原体感染、炎症、尿液返流、盆底神经肌肉异常活动、免疫异常、精神心理因素等共同作用
所致。

[0003] 对其治疗，目前尚无较好疗法，多采用药物为主，辅以理疗的综合治疗方案，常规药物包括抗生素、ａ‑受体阻滞剂、非甾体抗炎镇痛药、抗焦虑类药物等，但效果并不理想。

[0004] 近年来，在中医药治疗该病方面，做了较为深入研究，显示了良好的临床疗效和发展前景，但多以以口服中成药为主，鉴于该病特点，需要患者长期服药，这不仅对胃肠道造
成刺激，而且也有可能引起肝脏损伤，所以相当一部分患者，不能坚持使用，从而影响临床
疗效。

[0005] 如何在中医理论指导下，充分发挥中医药外治优势，开发研究一种疗效确切、安全性好，便于携带、使用的中药外用脐疗贴剂，一直是业界研究的重要技术课题。

发明内容

[0006] 基于以上该研究现状，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，可有效解决外用治疗湿热络阻型前列腺炎的用药问
题。

[0007] 本发明解决的技术方案是，一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，该药物是由以下重量计的：人工麝香0.2‑0.3g、乳香8‑12g、没药8‑12g、黄芩10‑14g，酒大黄10‑
14g、黄柏10‑14g、苦参10‑14g、烫水蛭2.5‑3.5g、蝼蛄2.5‑3.5g、橘核13‑17g、醋元胡18‑22g
和川牛膝11‑17g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄芩、乳香、没药、醋延胡索、大
黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，每次乙醇加入量为第一混合物重量
的4‑6倍，每次2小时，合并提取液，回收乙醇，并继续浓缩至60℃相对密度为1.30～1.35的
第一清膏，备用；黄柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，
每次加水量为第二混合物重量的6‑8倍，每次2小时，合并煎液、滤过，浓缩至60℃相对密度
为1.30～1.35的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清膏混合均匀，按常规加入聚
乙烯醇、氮酮制成贴剂（公知技术）。

[0008] 本发明原料丰富，成本低，制备方法简单，易生产制备，贴用方便，效果好，内病外治，具有活血理气、通络止痛、清热利湿之功效，有效用于治疗湿热阻络型慢性前列腺炎，是
治疗湿热阻络型慢性前列腺炎药物上的一大创新，有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

[0009] 以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

[0010] 本发明在具体实施中由以下实施例给出。

[0011] 实施例1

[0012] 本发明一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，该药物是由以下重量计的：人工麝香0.25g、乳香10g、没药10g、黄芩12g，酒大黄12g、黄柏12g、苦参12g、烫水蛭3g、
蝼蛄3g、橘核15g、醋元胡20g和川牛膝15g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄芩、
乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，第一次乙醇
加入量为第一混合物重量的6倍，提取2小时，第二次乙醇加入量为第一混合物重量的4倍，
合并两次醇提取液，回收乙醇，继续浓缩至60℃相对密度为1.32的第一清膏，备用；黄柏、苦
参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，第一次加水量为第二混合
物重量的8倍，提取2小时，第二次加水量为第二混合物重量的6倍，提取2小时，合并两次水
提液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.32的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清膏
混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

[0013] 实施例2

[0014] 本发明一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，该药物是由以下重量计的：人工麝香0.22g、乳香11g、没药9g、黄芩13g，酒大黄11g、黄柏13g、苦参11g、烫水蛭3.3g、
蝼蛄2.7g、橘核16g、醋元胡19g和川牛膝16g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄
芩、乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，每次乙
醇加入量为第一混合物重量的5倍，每次提取2小时，合并两次醇提取液，回收乙醇，继续浓
缩至60℃相对密度为1.33的第一清膏，备用；黄柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二
混合物，加水室温提取2次，每次加水量为第二混合物重量的7倍，每次提取2小时，合并两次
水提液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.33的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第二清
膏混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

[0015] 实施例3

[0016] 本发明一种治疗湿热络阻型慢性前列腺炎的脐疗药物，该药物是由以下重量计的：人工麝香0.28g、乳香9g、没药11g、黄芩11g，酒大黄13g、黄柏11g、苦参13g、烫水蛭2.7g、
蝼蛄3.3g、橘核14g、醋元胡21g和川牛膝12g制成，其中先将人工麝香粉碎成细粉，备用；黄
芩、乳香、没药、醋延胡索、大黄作为第一混合物，用体积浓度70%乙醇室温提取2次，第一次
乙醇加入量为第一混合物重量的6倍，提取2小时，第二次乙醇加入量为第一混合物重量的4
倍，合并两次醇提取液，回收乙醇，继续浓缩至60℃相对密度为1.35的第一清膏，备用；黄
柏、苦参、水蛭、蝼蛄、橘核、川牛膝作为第二混合物，加水室温提取2次，第一次加水量为第
二混合物重量的8倍，提取2小时，第二次加水量为第二混合物重量的6倍，提取2小时，合并
两次水提液、滤过，浓缩至60℃相对密度为1.35的第二清膏，将人工麝香细粉、第一清膏、第
二清膏混合均匀，按常规加入聚乙烯醇、氮酮制成贴剂。

[0017] 在上述药物中，其中：

[0018] 人工麝香：为棕褐色粉末，显油性有光泽，有特殊的香气，具有通络止痛的功效，用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，心腹暴痛，痛肿瘰疬，咽喉肿痛，跌仆伤痛。

[0019] 乳香：性味，辛、苦，温，归心、肝、脾经，活血行气止痛、消肿生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

[0020] 没药：味辛、苦，性平，归心、肝、脾经，散瘀定痛，消肿生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭．产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。

[0021] 黄芩：味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，
胎动不安。

[0022] 酒大黄：具有泻热通便功效，用于胃肠实热积滞、大便秘结、腹部胀满、疼痛拒按，甚至高热不退、神昏谵语。

[0023] 黄柏：味苦，性寒，归肾、膀胱经，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效，用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿
疮。

[0024] 苦参：味苦，性寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经，有清热燥湿，杀虫，利尿的功效，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴
道炎。

[0025] 烫水蛭：味咸、苦，性平，归肝经，有破血通经，逐瘀消症的功效，用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。

[0026] 蝼蛄：味咸，性寒，入胃、膀胱经，有利水，通便的功效，治水肿，石淋，小便不利，瘰疬，痈肿恶疮。

[0027] 橘核：味苦，性平，归肝、肾经，有理气、散结、止痛的功效，用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛。

[0028] 醋元胡：性温，味辛、苦；归肝、脾经，功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、腕腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

[0029] 川牛膝：味甘、微苦，性平，归肝、肾经，有逐瘀通经、通利关节、利尿通淋的功效，用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。

[0030] 上述组分根据中药配伍君、臣、佐、使的原则，互相支持，辨证治疗，具有活血理气、通络止痛、清热利湿之功效，有效用于治疗湿热阻络型慢性前列腺炎，并经实验取得了非常
好的有益技术效果，有关实验资料如下（以实施例1为例）：

[0031] 1、 一般资料

[0032] 本发明中药在实验过程中，共实验观察湿热阻络型慢性前列腺炎患者246例，属美国国立卫生研究院（NIH）前列腺炎分型中的Ⅲ型，所有病例均来自2017年03月～2019年06
月男科门诊，严格按照试验设计要求进行观察。本发明治疗组（前列脐疗贴）病例160例，对
照组病例（前列疏通胶囊）80例。240例患者为有效病例，其中治疗组160例，年龄18岁～29岁
53例，30岁～39岁56例，40岁～50岁51例；病程2个月～12个月49例，13个月～24个月45例，
25个月～36个月40例，36个月以上26例。对照组80例，年龄18岁～29岁26例，30岁～39岁29
例，40岁～50岁25例；病程2个月～12个月26例，13个月～24个月24例，25个月～36个月21
例，36个月以上9例。基本资料见表1。

[0033] 表1 两组治疗前基本资料比较( ±s)

[0034]组别 n 年龄 （岁） 病程（月） 症状积分
治疗组 160 25.83±4.02 7.20±1.99 19.16±5.95
对照组 80 28.15±4.91 7.80±1.79 17.76±6.46

[0035] 表1示，两组在年龄、病程及症状方面经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

[0036]  诊断标准

[0037] 2.1 西医诊断标准（参照NIH前列腺炎分类方法 制定）依据2014版《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征的诊断标准：①以尿频、尿急、排
尿不净感等，反复发作的会阴部或骨盆区域疼痛不适为主要临床表现，持续时间大于3个
月；②NIH‑CPSI＞10分；③前列腺按摩液（expressed prostatic secretion，EPS）镜检：ⅢA
型WBC≥10个/HP，卵磷脂小体减少或消失；ⅢB型WBC＜10个/HP，卵磷脂小体减少或消失；④
前列腺按摩液细菌培养阴性

[0038] 2.1.1 症状：尿频，尿痛，尿道灼热刺痒，会阴生殖区、下腹耻骨上区及腰骶部肛门周围疼痛不适。

[0039] 2.1.2直肠指诊：可正常或前列腺表面不对称，表面欠光滑，质地不均匀，有压痛或炎性结节。

[0040] 2.1.3 EPS－Rt检查：可正常或WBC＞10个／HP，卵磷脂小体减少或消失。

[0041] 2.2 中医辨证标准 依据《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》 中的湿热瘀阻标注拟定：

[0042] 主症：①会阴部或盆腔区域疼痛不适；②阴囊潮湿；

[0043] 次症：①尿频、尿急，或尿不净；②小便黄，或尿道灼热；③舌质红或暗红，或有瘀点，苔黄腻，脉弦数。

[0044] 凡具有主症①、②；或具有主症①、②与次症①、②、③任1项；或具有主症①并同时有次症②、③任何1项即可辨证为湿热瘀阻型

[0045]  病例选择标准

[0046] 3.1 纳入标准：

[0047] ①符合上述西医诊断标准；②患者病史超过3个月，且最近1周内未服用任何其他治疗CP/CPPS的药物，包括所有的西药、中药或中成药，未进行任何关于治疗慢性前列腺炎
的物理或化学治疗，或者纳入前愿意接受7d洗脱期；④中医辨证为湿热瘀阻型；⑤同意并签
署知情同意书者。

[0048] 3.2 排除标准：

[0049] （1）年龄在20岁以下或55岁以上者。

[0050] （2）合并其它急性疾病、急性前列腺炎、前列腺增生、前列腺肿瘤、尿道炎、尿道狭窄、膀胱炎、神经源性膀胱、泌尿系结石、精囊腺炎、附睾炎、输精管道结核、精索静脉曲张、
睾丸炎、腰骶部骨关节疾病、直肠肛门疾病者。

[0051] （3）合并心血管、脑、肝、肾或造血系统严重疾病、精神性疾病者。

[0052] （4）不能保证完全遵从医嘱的非自愿者。

[0053]  分组与实验方案

[0054] 4.1分组：

[0055] 患者均为门诊患者，根据纳入标准按就诊的先后顺序用随机数字表法将患者分为两组：治疗组160例，对照组80例，用单盲法观察。

[0056] 4.2 用量及给药方案

[0057] 治疗组：本发明前列脐疗贴，每晚睡前贴敷于脐部（神阙穴），早上起床时去掉。4周为1疗程。

[0058] 对照组：用前列疏通胶囊每次4粒，每日3次口服。4周为1疗程。

[0059] 4.3 治疗观察期间禁用任何其它治疗前列腺炎的药物，如抗生素、α－受体阻滞剂、中药制剂、植物制剂等，也不采用其它治疗方案。

[0060] 4.4 观察方法：

[0061] 两组患者均于治疗前后由专人用NIH－CPSI积分表及EPS‑Rt积分表进行量化积分，并记录治疗前后主要临床症状。治疗期间若出现不良反应，将其种类、出现时间、程度、
处理措施等作详细记录，根据病情决定是否终止实验观察，是否采用相应治疗措施，并评价
其与试验药物的相关性。对因不良反应而停药的病例进行追踪调查，详细记录其结果。

[0062]  观察指标

[0063] 5.1 NIH‑CPSI积分

[0064] 5.1.1 疼痛或不适

[0065] 疼痛或不适（会阴部，睾丸与阴囊，腰部下面、下腹部、腹股沟，阴茎头部等部位及排尿时，性高潮时或之后）：出现1项计1分，无则计0分。

[0066] 疼痛或不适的频率：0分 从没有；1分 很少；2分 有时；3分 经常；4分 通常；5分 总是。

[0067] 疼痛或不适的平均程度：以不痛计0分，很痛计10分。

[0068] 5.1.2 排尿症状

[0069] 完成排尿后排尿不尽的次数：0分 没有；1分 少于1／5；2分 少于一半；3分 大约一半；4分 多于一半；5分 总是。

[0070] 完成排尿后2小时内又排尿的次数：0分 没有；1分 少于1／5；2分 少于一半；3分 大约一半；4分 多于一半；5分 总是。

[0071] 5.1.3 症状的影响与生活质量

[0072] 症状影响常做工作的次数：0分 没有；1分 少于1／5；2分 少于一半；3分 大约一半；4分 多于一半；5分 总是。

[0073] 想到症状的次数：0分 没有；1分 仅一点；2分 一些；3分 许多。

[0074] 在度过业余生活时的感觉：0分 很高兴；1分 高兴；2分 总是满意；3分 满意和不满意各一半；4分 总是不满意；5分 不高兴；6分 可怕。

[0075] 5.2  EPS—Rt积分：

[0076] 参照《中医病症诊断疗效标准》“精浊”篇制定，采用积分法。WBC＜10个/HP或卵磷脂小体满视野计0分；WBC（＋）/HP或卵磷脂小体（＋＋＋）/HP计1分；WBC（＋＋）/HP或卵磷脂
小体（＋＋）/HP计3分；WBC（＋＋＋）/HP或卵磷脂小体（＋）/HP计6分；WBC满视野或卵磷脂小
体几乎消失计9分。

[0077] 5.3安全性指标检测

[0078] 主要观察治疗前后血、粪、尿三大常规及肝、肾功能、心电图。

[0079]  疗效判定标准

[0080] 参照《中医病症诊断疗效标准》“精浊”拟定，以NIH‑CPSI积分及EPS—Rt积分评价疗效，计算方法为：[（疗前积分－疗后积分）／疗前积分]×100%

[0081] 痊愈：NIH－CPSI积分减少90%以上，EPS－Rt积分减少90%以上。

[0082] 显效：NIH－CPSI积分减少60%～89%，EPS－Rt积分减少60%～89%。

[0083] 有效：NIH－CPSI积分减少30%～59%，EPS－Rt积分减少30%～59%。

[0084] 无效：NIH－CPSI积分减少不足30%，EPS－Rt积分减少不足30%。

[0085] 痊愈、显效和有效三者合计为有效，据此计算总有效率

[0086] 7 统计学处理

[0087] 数据采用SPSS11.0 for Windows系统积分析软件处理，计量资料采用t检验，计2
数、等级资料采用Ridit分析和卡方（χ）检验。

[0088] 7.1 总体疗效

[0089] 在实验观察过程中，治疗组有4例被剔除（排除），对照组有2例被剔除（排除），治疗组（4例）和对照组（2例）被剔除的病例，均因未按照规定用药而影响疗效和安全性评价被剔
除。最后统计学处理结果见表2。

[0090] 表2 两组临床疗效比较 例（%）

[0091]组别 n（人） 痊愈（人） 显效（人） 有效（人） 无效（人） 总有效率
治疗组 156 46(29.5%) 51(32.7%) 42(26.9%) 17(10.9%) 89.1%
对照组 78 8(10.3%) 23(29.5%) 26(33.3%) 21(26.9%) 73.1%

[0092] 注：与对照组相比，两组疗效有显著性差异，*P＜0.05

[0093] 7.2 NIH‑CPSI积分比较

[0094] 表3示，经t检验，两组NIH‑CPSI积分治疗前比较无显著性差异（P＞0.05），治疗后比较具有显著性差异（P＜0.05＝。治疗前后比较，两组均具有显著性差异P＜0.05。表明两
组均能改善NIH‑CPSI积分，但治疗组明显优于对照组。

[0095] 表3 两组NIH‑CPSI积分比较 ( ±s)

[0096] 组别 n 治疗前 治疗后△*
治疗组 156 19.38±2.47 6.08±2.04
*
对照组 78 18.25±1.12 9.90±2.57

[0097] 注：与对照组相比，△P＜0.05

[0098] 治疗前后比较，*P＜0.05

[0099] 7.3 EPS－Rt积分比较

[0100] 表4示，经t检验，两组EPS－Rt积分治疗前比较无显著性差异（P＞0.05），治疗后比较具有显著性差异（P＜0.05)。两组治疗前后比较具有显著性差异（P＜0.05）。表明两组均
能改善EPS－Rt积分，但治疗组明显优于对照组。

[0101] 表4 两组EPS—Rt积分比较 ( ±s)

[0102] 组别 n 治疗前 治疗后△*
治疗组 156 5.55±2.29 2.65±1.10
*
对照组 78 4.75±1.97 3.45±1.23

[0103] 注：与对照组比较，△P＜0.05； 治疗前后比较，*P＜0.05

[0104] 7.4 不良反应记录

[0105] 在所有观察病例中，治疗组有6例在开始用前列脐疗贴时，局部皮肤瘙痒、起红疹，让患者缩短贴敷时间后，均消失，并未影响治疗；对照组有2例类似情况并未影响治疗。心、
肝、肾功能等均未见明显异常。

[0106] 在对实施例1作试验的同时，还对其他实施例做了试验，均取得了相同和相近似的结果，表明组方科学合理，疗效稳定可靠，这里不再一一详细列举。

[0107] 8、结论

[0108] 慢性前列腺炎（CP/CPPS）的病因复杂，发病机制仍未完全明确，可能是多因素如病原体感染、炎症、尿液返流、盆底神经肌肉异常活动、免疫异常、精神心理因素等共同作用所
引起。目前尚无理想治疗药物。中医学上将CP/CPPS归属于“精浊”、“淋证”等范畴，慢性前列
腺炎病因病机中湿、热、血瘀占有重要地位，其病因病机的要点是感染湿热邪毒，病邪循经
络下注，邪毒伏留于 “精室”（ 前列腺内），损伤腺体组织，破坏腺体内环境，导致腺管内的
瘀浊排出不畅、腺体组织增生及病灶纤维化，这种炎症浸润，腺管水肿，腺体充血，纤维化正
是中医学认为“湿热瘀滞”的湿热阻络型慢性前列腺炎的微观病理基础。

[0109] Ⅲ型慢性前列腺炎症状表现多以盆腔区域疼痛为多见，病程较长，反复发作，久病多“瘀”、久病入“络”，因此本发明中认为“湿热蕴结，脉络瘀阻”是该病的基本病机。据这一
病机特点，以“络病理论”为指导，治疗当以活血通络，解毒清利为大法，选药组方。依据中医
“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药”的理论，中医采用脐疗法治疗该病。

[0110] 脐，中医又称为“神阙穴”，该穴位为经络之总汇，经气之海。正如《素问·穴 论》所论 ：“神阙穴为生命之根 ，先天之结蒂，后天之气舍，介于中下焦之间 ，与脾胃肾相邻，又
是肾间动气之所处”。表明神阙穴与全身经络相通，与脏腑相连，神阙用药既可激发经络之
气，调理气血，又可通过药物在局部的吸收，发挥明显的药理作用。脐疗可以调理气血，活血
通络，理脏腑，利湿热。

[0111] 因此，本发明采用脐疗药物采用人工麝香、乳香、没药、黄芩、酒大黄、黄柏、苦参、烫水蛭、蝼蛄、橘核、醋元胡、川牛膝，配伍采用君、臣、佐、使，组分互相支持，辨症治疗。麝香
通络止痛，黄芩解毒清利湿热，二者共为君药；乳香、没药、烫水蛭、蝼蛄活血化瘀，苦参、黄
柏、酒大黄清热解毒，同时酒大黄尚有活血化瘀之功能，它们共为臣药；荔枝核理气疏肝，醋
元胡活血止痛，二者其性温，可防黄芩、大黄、苦参等药物的苦寒之性，而为佐药；川牛膝活
血化瘀，且能引药直达病所，而为使药。该方选药精良，配伍严谨，具有活血理气，通络止痛，
清热利湿之效，有效用于治疗湿热阻络型慢性前列腺炎。

[0112] 试验结果表明，治疗组（前列脐疗贴）与对照组相比，疗效明显优于对照组，差异有统计学意义；在NIH‑CPSI积分、EPS—Rt积分的改善方面，治疗组也优于对照组。同时，在治
疗过程中并未发现该贴剂有明显不良反应，表明前列脐疗贴治疗湿热络阻型慢性前列腺炎
疗效确切且有较好的安全性，疗效高达89%以上，有很好的临床实际应用价值，值得临床推
广应用，经济和社会效益显著。