一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物转让专利

申请号 : CN202011094000.4

文献号 : CN112022933B

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相似专利:

发明人 : 蔡俊安王粉于夏

申请人 : 河南百年康鑫药业有限公司

摘要 :

本发明涉及治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,可有效解决疗效好,无毒副作用,治疗周期短,无复发的问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药制成:延胡索70~80g、白芷35~40g、紫珠叶70~80g、紫苏梗70~80g、连翘35~40g、白头翁35~40g、莱菔子70~80g和碳酸氢钠10~20g,本发明组分配伍科学合理,制备方法简单,易生产,组分间相互支持,辩证治疗,具有理气、活血、止痛的功效,有效用于治疗气滞血瘀型胃痛,且减少对身体的副作用,去除了无效杂质的同时,充分发挥了药物有效成分的作用,是治疗气滞血瘀型胃痛药物上的创新,有显著的经济和社会效益。

权利要求 :

1.一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,其特征在于,由以下重量计的原料药制成:延胡索70~80g、白芷35~40g、紫珠叶70~80g、紫苏梗70~80g、连翘35~40g、白头翁35~

40g、莱菔子70~80g和碳酸氢钠10~20g,其具体制备过程如下 :(1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;

(2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度60~70%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量8‑12倍量的60~70%乙醇,提取

2‑4小时;第二次加3味原料药材重量6‑10倍量的60~70%乙醇,提取1‑3小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙醇,浓缩至60℃~80℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;

(3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量6‑10倍的水煎煮两次,每次煎煮1.5~3小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;

(4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 60℃~80℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉100g‑200g,制成颗粒;

(5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得。

2.根据权利要求1所述的治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,其特征在于,由以下重量计的原料药制成:延胡索75g、白芷37.5g、紫珠叶75g、紫苏梗75g、连翘37.5g、白头翁37.5g、莱菔子75g和碳酸氢钠15g,其具体制备过程如下 :(1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;

(2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度65%乙醇浸泡

24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量10倍量的65%乙醇,提取3小时;第二次加3味原料药材重量8倍量的65%乙醇,提取2小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙醇,浓缩至70℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;

(3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量8倍的水煎煮两次,每次煎煮2小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;

(4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀,70℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉150g,制成颗粒;

(5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得。

3.根据权利要求1所述的治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,其特征在于,由以下重量计的原料药制成:延胡索70g、白芷35g、紫珠叶70g、紫苏梗70g、连翘35g、白头翁35g、莱菔子

70g和碳酸氢钠10g,其具体制备过程如下 :(1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;

(2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度60%乙醇浸泡

24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量12倍量的60%乙醇,提取4小时;第二次加3味原料药材重量10倍量的60%乙醇,提取3小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙醇,浓缩至60℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;

(3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量6倍的水煎煮两次,每次煎煮

1.5小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;

(4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 60℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉100g,制成颗粒;

(5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得。

4.根据权利要求1所述的治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,其特征在于,由以下重量计的原料药制成:延胡索80g、白芷40g、紫珠叶80g、紫苏梗80g、连翘40g、白头翁40g、莱菔子

80g和碳酸氢钠20g,其具体制备过程如下 :(1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;

(2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度70%乙醇浸泡

24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量8倍量的70%乙醇,提取2小时;第二次加3味原料药材重量6倍量的70%乙醇,提取1小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙醇,浓缩至80℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;

(3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量10倍的水煎煮两次,每次煎煮

3小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;

(4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 60℃~80℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉200g,制成颗粒;

(5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得。

5.根据权利要求1所述的治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,其特征在于,由以下重量计的原料药制成:延胡索70g、白芷40g、紫珠叶70g、紫苏梗80g、连翘35g、白头翁40g、莱菔子

70g和碳酸氢钠20g,其具体制备过程如下 :(1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;

(2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度75%乙醇浸泡

24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量11倍量的75%乙醇,提取2.5小时;第二次加3味原料药材重量9倍量的75%乙醇,提取2.5小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙醇,浓缩至75℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;

(3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量9倍的水煎煮两次,每次煎煮

2.5小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;

(4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 75℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉130g,制成颗粒;

(5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得。

说明书 :

一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域,特别是一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物。

背景技术

[0002] 胃痛,中医病证名。多由外感寒邪、饮食所伤、情志不畅和脾胃素虚等病因而引发。胃是主要病变脏腑,常与肝脾等脏有密切关系。胃气郁滞、失于和降是胃痛的主要病机。治
疗以理气和胃为大法,根据不同证候,采取相应治法。
[0003] 气滞血瘀型胃痛症状可见胃痛屡发,痛如针刺刀割,痛有定处而拒按,食后较甚,入夜为重,,或见黑便,时嗳气,舌质紫暗或有瘀点或唇黑,脉沉涩或细涩。《素问举痛论》谓:
“百病生于气也,怒则气上,喜则气缓,悲则气消,恐则气下,寒则气收,炅则气泄,惊则气乱,
劳则气耗,思则气结”,拈痛即痛之意。说明许多疾病由气而生,气为血帅,血为气母,气滞则
血瘀,不痛则痛。
[0004] 经常胃病者,如果因有其他疾病而需长期服用药物,最好能够向医生请教,看看这些正在服用的药物是否会刺激胃部而致胃不舒服。例如,抗生素、铁剂等,都是会刺激胃励
膜的药物。一定要请自己的主治医师,针对自己的服药习惯,给予药物处方的建议。另外,也
不要在激烈运动之前或之后马上进餐。因为这样一来,会使得胃部负荷过重,而诱发胃痛。
[0005] 有人认为偶尔的、少剂量的服用镇痛药不会损害胃肠道,其实不然。研究表明,健康人服用阿司匹林后16分钟即可出现胃粘膜损伤。同样有研究已证实单次或低剂量服用非
选择性非甾体类抗炎药,即可引起上消化道出血及穿孔。非甾体抗炎镇痛药对胃肠道的损
伤分为两部分,一是药品在胃部停留造成的局部刺激,这点可以通过饭后服用或者使用外
用镇痛药进行缓解。但是从根本上镇痛药80%以上的作用都是通过血液循环来影响胃粘膜
的,这种伤害是饭后服药和使用外用镇痛药所无法避免的,治疗时间长,而且疗效也不尽人
意,易复发。因此,治疗胃痛药物上的改进和创新势在必行。

发明内容

[0006] 为了克服现有技术缺陷,本发明之目的就是提供一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,可有效解决疗效好,无毒副作用,治疗周期短,无复发的问题。
[0007] 本发明解决的技术方案是,一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,根据中医理论,针对气滞血瘀型胃痛的发病机理,以理气、活血、止痛为原则,进行辩证配伍,以达到标
本兼治的目的。据此,本发明药物组合物是由以下重量计的原料药制成:延胡索70~80g、白
芷35~40g、紫珠叶70~80g、紫苏梗70~80g、连翘35~40g、白头翁35~40g、莱菔子70~80g
和碳酸氢钠10~20g,其中:
[0008] (1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;
[0009] (2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度60~70%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量8‑12倍量的60~70%乙醇,
提取2‑4小时;第二次加3味原料药材重量6‑10倍量的60~70%乙醇,提取1‑3小时,过滤,合
并两次滤液;减压回收乙醇,浓缩至60℃~80℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;
[0010] (3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量6‑10倍的水煎煮两次,每次煎煮1.5~3小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二
清膏;
[0011] (4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 60℃~80℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉100g‑200g,制成颗
粒;
[0012] (5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得(成品)。
[0013] 本发明组分配伍科学合理,制备方法简单,易生产,组分间相互支持,辩证治疗,具有理气、活血、止痛的功效,有效用于治疗气滞血瘀型胃痛,且减少对身体的副作用,去除了
无效杂质的同时,充分发挥了药物有效成分的作用,是治疗气滞血瘀型胃痛药物上的创新,
有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

[0014] 以下结合实例对本发明的具体实施方式做进一步详细说明。
[0015] 本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
[0016] 实施例1
[0017] 本发明一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,由以下重量计的原料药制成:延胡索75g、白芷37.5g、紫珠叶75g、紫苏梗75g、连翘37.5g、白头翁37.5g、莱菔子75g和碳酸氢
钠15g,其中:
[0018] (1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;
[0019] (2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度65%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量10倍量的65%乙醇,提取3小时;
第二次加3味原料药材重量8倍量的65%乙醇,提取2小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙
醇,浓缩至70℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;
[0020] (3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量8倍的水煎煮两次,每次煎煮2小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;
[0021] (4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀,70℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉150g,制成颗粒;
[0022] (5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得(成品)。
[0023] 实施例2
[0024] 本发明一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,由以下重量计的原料药制成:延胡索70g、白芷35g、紫珠叶70g、紫苏梗70g、连翘35g、白头翁35g、莱菔子70g和碳酸氢钠10g,
其中:
[0025] (1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;
[0026] (2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度60%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量12倍量的60%乙醇,提取4小时;
第二次加3味原料药材重量10倍量的60%乙醇,提取3小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙
醇,浓缩至60℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;
[0027] (3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量6倍的水煎煮两次,每次煎煮1.5小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;
[0028] (4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 60℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉100g,制成颗粒;
[0029] (5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得(成品)。
[0030] 实施例3
[0031] 本发明一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,由以下重量计的原料药制成:延胡索80g、白芷40g、紫珠叶80g、紫苏梗80g、连翘40g、白头翁40g、莱菔子80g和碳酸氢钠20g,
其中:
[0032] (1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;
[0033] (2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度70%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量8倍量的70%乙醇,提取2小时;第
二次加3味原料药材重量6倍量的70%乙醇,提取1小时,过滤,合并两次滤液;减压回收乙醇,
浓缩至80℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;
[0034] (3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量10倍的水煎煮两次,每次煎煮3小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;
[0035] (4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 60℃~80℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉200g,制成颗粒;
[0036] (5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得(成品)。
[0037] 实施例4
[0038] 本发明一种治疗气滞血瘀型胃痛的药物组合物,由以下重量计的原料药制成:延胡索70g、白芷40g、紫珠叶70g、紫苏梗80g、连翘35g、白头翁40g、莱菔子70g和碳酸氢钠20g,
其中:
[0039] (1)将白芷粉碎成细粉,过100目筛,得白芷细粉;
[0040] (2)将延胡索、紫珠叶、莱菔子3味原料药材,混合粉碎成粗粉,用体积浓度75%乙醇浸泡24小时,加热回流提取2次,第一次加3味原料药材重量11倍量的75%乙醇,提取2.5小
时;第二次加3味原料药材重量9倍量的75%乙醇,提取2.5小时,过滤,合并两次滤液;减压回
收乙醇,浓缩至75℃相对密度1.05~1.10的第一清膏;
[0041] (3)将紫苏梗、连翘、白头翁3味原料药材,加3味药材重量9倍的水煎煮两次,每次煎煮2.5小时,合并煎液,趁热滤过,滤液浓缩至60℃测相对密度为1.05~1.10的第二清膏;
[0042] (4)合并第一清膏、第二清膏,浓缩至60℃测相对密度为1.20~1.25的第三清膏,第三清膏与白芷细粉混匀, 75℃干燥,粉碎,过80目筛,加淀粉130g,制成颗粒;
[0043] (5)在上述颗粒中加入碳酸氢钠,混匀,再加入颗粒重量1%的硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣或薄膜衣,每片重0.30g,即得(成品)。
[0044] 上述药物中,其中:
[0045] 延胡索:辛、苦,温。归肝、脾经。活血,行气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。具有以下作用:1、镇痛作用; 2、镇静、催眠;3、镇静、催眠; 
4、抑制胃酸分泌、抗溃疡;5、平滑肌松弛等作用。
[0046] 白芷:辛,温。归胃、大肠、肺经。解表散寒,祛风止痛,宣通鼻窍,燥湿止带,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻渊,牙痛,带下,疮疡肿痛。具有以下作用:
1、抗炎作用; 2、中枢镇痛作用;3、抗病原微生物;4、抗肿瘤;5、保肝作用。
[0047] 紫珠叶:苦、涩。凉。归肝、肺、胃经。凉血收敛止血,散瘀解毒消肿。用于衄血,咯血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,热毒疮疡,水火烫伤。具有以下作用:1、止血作用紫珠水煎剂能
缩短实验动物的出血时间及凝血时间,紫珠注射剂无论是静注还是肌注,均有止血作用; 
2、抗菌作用紫珠水煎液对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有较强的抑制作用;3、抗炎作用
裸花紫珠片稀释液给小鼠灌胃,对冰醋酸所致的小鼠腹部毛细血管通透性增强和二甲苯所
致的小鼠耳肿胀有非常显著的抑制作用,并可明显抑制大鼠蛋清性足肿胀形成;4、收敛作
用本品含有鞣质,有较强的收敛作用,用于创面,能使蛋白质凝固,干燥结痂,保护肉芽组
织,同时有收缩血管、降低毛细血管通透性的作用,故能控制创面液体的外渗,减少体液流
失;5、镇痛作用紫珠醇提取物给昆明种小鼠皮下注射,能明显抑制冰醋酸诱发的小鼠扭体
反应。
[0048] 紫苏梗:辛,温。归肺、脾经。理气宽中,止痛,安胎。用于胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安。具有以下作用:1、抗菌、抗病毒作用,具有抑制金黄色萄萄球菌和大肠杆菌
生长的活性;2、抗炎抗过敏作用,3、调脂保肝的作用;4、抗氧化作用;5、解热作用;6、镇静、
镇痛作用。
[0049] 连翘:苦,微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒,消肿散结,疏散风热。用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋涩痛。具有以下作用:
1、抗氧化作用;2、抗氧化作用;3、非特异性免疫;4、降血脂作用;5、抑制血小板活化因子活
性;6、抑制血小板活化因子活性。
[0050] 白头翁:苦,寒。归胃、大肠经。清热解毒,凉血止痢。用于热毒血痢,阴痒带下。具有以下作用:1. 抗肿瘤作用, 白头翁酸对P‑338细胞、Lewis肺癌瘤株及人类巨细胞肺癌瘤株
有细胞毒作用;2、增强免疫功能作用,可降低荷瘤小鼠脾指数,升高胸腺指数,另一方面又
能加强巨噬细胞活性而提高机体免疫力;3、抗氧化、抗炎,具有阻止肝组织中过氧化物的释
放,阻止乙型肝炎病毒的感染;4、杀虫、抑菌,对杀灭溶组织内阿米巴的效果较好,对金黄色
葡萄球菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌具有明显的抑制作用。
[0051] 莱菔子:辛、甘,平。归肺、脾、胃经。消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。具有以下作用:有消食除胀,降气化痰、抗病原微生物、解
毒、降压、对胃肠运动的作用、治老年便秘、生用探吐痰涎、炒用化痰定喘。
[0052] 碳酸氢钠: 可迅速中和胃酸,解除胃酸过多或烧心症状,但作用较弱,持续时间较短。
[0053] 上述各组分配伍科学合理,具有理气、活血、止痛之功效,表里兼治,疗效高,无毒副作用,并经临床试验,取得了非常好的有益技术效果,有关临床资料如下。
[0054] 一、病例选择
[0055] 1、病例入选标准:
[0056] 主症:胃脘胀满,刺痛,痛处拒按,痛有定处,舌质暗红或有瘀点,瘀斑。
[0057] 次症:黑便,面色暗滞,脉弦涩。
[0058] 以上主症必具,并具次症1项,即可纳入观察对象,作为入选病例
[0059] 2、诊断标准
[0060] 凡具有病例入选标准症状者,并经检查确诊。
[0061] 二、 治疗方案:
[0062] 经对128例确诊为气滞血瘀的胃痛并获得知情同意的的患者进行此次疗效观察,随机分为两组,其中治疗组65例,男41例,女24例,年龄30‑55岁,对照组共63例,男38例,女
25例,年龄30‑50岁,两组患者在性别、年龄等方面无明显差别。
[0063] 对照组:服用市售元胡止痛片,温开水冲服,一次5片,每片0.31g,每日3次,7天为一疗程,1个疗程后统计症候疗效;
[0064] 治疗组:服用本发明实施例1制备的药物组合物片剂,温开水冲服,本发明制备的药物组合物片剂一次5片,每片0.30g,每日3次,7天为一疗程,1个疗程后统计症候疗效。
[0065] 三、疗效评定标准
[0066] 治愈:治疗1个疗程以内,症状、体症消失或基本消失,证候积分减少≥95%;
[0067] 显效:治疗1个疗程以内,症状、体症明显改善,证候积分减少≥70%;
[0068] 有效:治疗1个疗程以内,症状、体症均有好转,证候积分减少≥30%;
[0069] 无效:治疗1个疗程以内症状无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。
[0070] 注:计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分‑治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。
[0071] 四、统计学处理
[0072] 经治疗后,疗效结果显示,治疗组患者治愈34例,显效15例,有效11例,总有效率92%;对照组患者治愈24例,显效16例,有效12例,总治愈总有效率82%,两组治疗效果有显著
性差异,治疗组治疗效果明显好于对照组(p<0.05),详见表1。
[0073] 表1:两组患者治疗效果对比(n,%)
[0074] 组别 例数 治愈 显效 有效 无效 总有效率治疗组 65 34 15 11 5 92.3%
对照组 63 24 16 12 11 82.5%
[0075] 五、典型病例
[0076] 1、孙某,女,57岁,诊时2年前,西医诊断为慢性萎缩性胃炎,久治未愈。胃脘部经常胀满痛疼,近因生气而愈重。证见胃中灼热疼痛,饥不欲食,大便干燥,脉沉细略数,舌质红
少津。服用本发明药物组合物1个疗程后,灼热疼痛症状消失,大便干燥等症状均减,疼痛消
失,至今1年无复发。
[0077] 2、杨某,男,32岁,胃脘胀痛,痛处固定且拒按,疼痛发作时有针刺感觉。不能进食伴有返酸。服用西药治疗后症状状好转,停药一段时间后复发。服用本发明药物组合物1个
疗程后,症状消失,痊愈,2年后无复发。
[0078] 3、张某,男,48岁,出现胃胀、胃痛,大便不畅,嘈杂吐酸,遇气症状加重,舌淡苔白,脉弦。用西药治疗效果不佳。服用本发明药物组合物1个疗程后,症状得到缓解,继续服用1
个疗程后,所有症全消失,痊愈,2年后无复发。
[0079] 六、不良反应
[0080] 所有观察病例没有发现不良反应,用药前后血、尿、大便常规和心电图等无异常变化,说明临床用药安全性较好。
[0081] 在对实施例1作试验的同时,还对其他实施例进行了相同的试验,均取得了相同和相近似的结果,这里不再一一列举。
[0082] 七、结论:
[0083] 综上所述,服用本发明制备的药物组合物片剂具有理气、活血、止痛作用,该药物组合物控制疗效稳定,复发率低,这可能与该组合物具有较强的理气、活血、止痛作用有关。
本发明组方科学合理,组分之间相互支持,辩证治疗,既治表又治里,有效用于治疗气滞血
瘀型胃痛,有效率高达92%以上,且无毒副作用,用药安全,疗效稳定可靠,是治疗气滞血瘀
型胃痛药物上的一大创新,社会和经济效益显著。