本发明的目的是提供一种中草药冷敷凝胶，解决睡眠过程中由于肌肉松弛导致呼吸窘迫的问题，一种中草药冷敷凝胶，包括以下质量配比原料制成：水溶性凝胶基质60‑75份，薄荷脑微球1‑5份，细辛提取液10‑15份，辛夷提取液10‑15份，白芷提取液10‑15份，生姜提取液5‑10份，所述的水溶性凝胶基质由以下质量配比原料制成：卡波姆钠15‑25份，去离子水35‑50份，羟甲基纤维素钠1‑5份，聚乙烯吡咯烷酮0.5‑1.5份，甘油15‑25份，丙二醇20‑30份，三氯乙醇胺适量。
1.一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，包括以下质量配比原料制成：水溶性凝胶基质60‑75份，含薄荷脑的微球1‑5份，细辛提取液10‑
15份，辛夷提取液10‑15份，白芷提取液10‑15份，生姜提取液5‑10份，所述的水溶性凝胶基质由以下质量配比原料制成：卡波姆钠15‑25份，去离子水35‑50份，羟甲基纤维素钠1‑5份，聚乙烯吡咯烷酮0 .5‑1 .5份，甘油15‑25份，丙二醇20‑30份，三氯乙醇胺适量；
S1:含薄荷脑的精油的提取，将薄荷叶清洗后研磨，将其按照样品、纤维素酶、水质量比为1:0 .5:5的比例进行酶解，然后放入超临界萃取装置中，在55‑65℃，压力20‑35MPa，流速
20‑25L/h的条件下，连续萃取12‑16小时，将萃取的混合物输入分离器中，减至常压降至室温，得到初样，将初样进行分馏，收集160‑280℃的馏分，得到含薄荷脑的精油；
S2:带孔壳聚糖微球制备，水相由壳聚糖溶于醋酸溶液中制成；油相由液体石蜡、石油醚、吐温80混合而成，将水相与油相剧烈搅拌形成W/O乳液，递交戊二醛交联固化后离心分离，用乙醇和水分别洗涤后干燥，得到带孔壳聚糖微球；
S3:制备含薄荷脑的微球，将步骤S1提取的含薄荷脑的精油溶解在乙醇中，加入步骤S2制备得到的带孔壳聚糖微球，超声反应2h，冷冻干燥后得到含薄荷脑的微球。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，所述水溶性凝胶基质的制备方法为：按照配方量将甘油、丙二醇、去离子水、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠依次加入卡波姆钠中，最后滴加三氯乙醇胺溶液调节PH值为6.5‑7.5。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，所述的细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液的提取方法为：S4:浸泡，将细辛、辛夷、白芷、生姜研磨或捣碎置于75%乙醇溶液中消毒浸泡24小时；
S5:蒸馏，将浸泡液加入回流瓶中回流两次，回流时分别加入浸泡液10倍量和6倍量的乙醇溶液，回流1‑3小时，回流温度为80‑100℃，回流完成后经过滤、冷却至室温，静置8‑24小时沉淀，取上清液。
4.根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，所述的中草药冷敷凝胶的制备方法为：按照配方依次将含薄荷脑的微球、细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液加入到水溶性凝胶基质中，搅拌均匀即可。
5.根据权利要求1所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，包括以下质量配比原料制成：水溶性凝胶基质60份，含薄荷脑的微球5份，细辛提取液10份，辛夷提取液10份，白芷提取液10份，生姜提取液5份，所述的水溶性凝胶基质由以下质量配比原料制成：卡波姆钠15份，去离子水40份，羟甲基纤维素钠4份，聚乙烯吡咯烷酮1份，甘油20份，丙二醇20份。
6.根据权利要求5所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，按照配方量将甘油、丙二醇、去离子水、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠依次加入卡波姆钠中，最后滴加三氯乙醇胺溶液调节PH值为7；按照配方依次将含薄荷脑的微球、细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液加入到水溶性凝胶基质中，搅拌均匀。
7.根据权利要求1‑5任意一项所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，所述的中草药冷敷凝胶可制备成以下形态：凝胶剂。
8.根据权利要求1‑5任意一项所述的一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的中草药冷敷凝胶，其特征在于，所述的中草药冷敷凝胶可制备成以下形态：凝胶贴或凝胶喷雾。
一种中草药冷敷凝胶
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种中草药冷敷凝胶。
背景技术
[0002] 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)随着肥胖人群、鼻炎人群、老年人群数量的增长以及人们对健康的关注程度的提升，逐渐进入医患与研究者的视野。
[0003] 其主要的原因是在深度睡眠状态，由于肌肉松弛造成的呼吸窘迫，影响睡眠质量，严重时会导致窒息的发生。
发明内容
[0004] 本发明的目的是提供一种中草药冷敷凝胶，解决睡眠过程中由于肌肉松弛导致呼吸窘迫的问题。
[0005] 本发明的上述发明目的是通过以下技术方案得以实现的：
[0006] 一种中草药冷敷凝胶，其特征在于，包括以下质量配比原料制成：水溶性凝胶基质60‑75份，薄荷脑微球1‑5份，细辛提取液10‑15份，辛夷提取液10‑15份，白芷提取液10‑15份，生姜提取液5‑10份，所述的水溶性凝胶基质由以下质量配比原料制成：卡波姆钠15‑25份，去离子水35‑50份，羟甲基纤维素钠1‑5份，聚乙烯吡咯烷酮0.5‑1.5份，甘油15‑25份，丙二醇20‑30份，三氯乙醇胺适量。
[0007] 进一步地，所述水溶性凝胶基质的制备方法为：按照配方量将甘油、丙二醇、去离子水、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠依次加入卡波姆钠中，最后滴加三氯乙醇胺溶液调节PH值在6.5‑7.5之间。
[0008] 进一步地，所述的薄荷脑微球的制备方法为：
[0009] S1:薄荷脑精油提取，将薄荷叶清洗后研磨，将其按照样品、纤维素酶、水质量比为1:0.5:5的比例进行酶解，然后放入超临界萃取装置中，在55‑65℃，压力20‑35MPa，流速20‑
25L/h的条件下，连续萃取12‑16小时，将萃取的混合物输入分离器中，减至常压降至室温，得到初样，将初样进行分馏，收集160‑280℃的馏分，得到薄荷脑精油；
[0010] S2:带孔壳聚糖微球制备，水相由壳聚糖溶于醋酸溶液中制成；油相由液体石蜡、石油醚、土温80混合而成，将水相与油相剧烈搅拌形成W/O乳液，递交戊二醛交联固化后离心分离，用乙醇和水分别洗涤后干燥，得到带孔壳聚糖微球；
[0011] S3:制备薄荷脑微球，将步骤S1提取的薄荷脑精油溶解在乙醇中，加入步骤S2制备得到的带孔壳聚糖微球，超声反应2h，冷冻干燥后得到薄荷脑微球。
[0012] 进一步地，所述的细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液的提取方法为：
[0013] S4:浸泡，将细辛、辛夷、白芷、生姜研磨或捣碎置于75％乙醇溶液中消毒浸泡24小时；
[0014] S5:蒸馏，将浸泡液加入回流瓶中回流两次，回流时分别加入浸泡液10倍量和6倍量的乙醇溶液，回流1‑3小时，回流温度为80‑100℃，回流完成后经过滤、冷却至室温，静置8‑24小时沉淀，取上清液。
[0015] 进一步地，所述的中草药冷敷凝胶的制备方法为：按照配方依次将薄荷脑微球、细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液加入到水溶性凝胶基质中，搅拌均匀即可。
[0016] 进一步地，一种中草药冷敷凝胶包括以下质量配比原料制成：水溶性凝胶基质60份，薄荷脑微球5份，细辛提取液10份，辛夷提取液10份，白芷提取液10份，生姜提取液5份，所述的水溶性凝胶基质由以下质量配比原料制成：卡波姆钠15份，去离子水40份，羟甲基纤维素钠4份，聚乙烯吡咯烷酮1份，甘油20份，丙二醇20份。
[0017] 进一步地，按照配方量将甘油、丙二醇、去离子水、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠依次加入卡波姆钠中，最后滴加三氯乙醇胺溶液调节PH值为7；按照配方依次将薄荷脑微球、细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液加入到水溶性凝胶基质中，搅拌均匀。
[0018] 进一步地，所述的中草药冷敷凝胶可制备成以下形态：凝胶剂、凝胶贴、凝胶喷雾。
[0019] 综上所述，本发明的有益技术效果为：
[0020] (1)中草药配方十分简单，在通鼻窍的细辛、辛夷、白芷中，添加温和的生姜以及疏风清热解毒的薄荷脑，其具有通鼻窍的作用，又具有微球的缓释作用，一方面增加使用使用，一方面有清凉通窍之感；
[0021] (2)薄荷脑制备成微球，具有缓释的作用，可以延长凝胶的使用时间，使长时间都有“清凉”的感受，由此改善肌肉松弛的情况；
[0022] (3)通过调节水溶性凝胶基质的配比以及各提取液的配比，可以制备成不同的试剂，包括喷雾剂、喷雾凝胶、凝胶贴。
具体实施方式
[0023] 下面将对实施例的技术方案作简单地介绍，显而易见地，下面描述的仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些实施例获得其它的实施例。
[0024] 实施例1:
[0025] 一种中草药冷敷凝胶包括以下质量配比原料制成：水溶性凝胶基质60份，薄荷脑微球5份，细辛提取液10份，辛夷提取液10份，白芷提取液10份，生姜提取液5份；所述的水溶性凝胶基质由以下质量配比原料制成：卡波姆钠15份，去离子水40份，羟甲基纤维素钠4份，聚乙烯吡咯烷酮1份，甘油20份，丙二醇20份。
[0026] 按照配方量将甘油、丙二醇、去离子水、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠依次加入卡波姆钠中，最后滴加三氯乙醇胺溶液调节PH值为7，制备成水溶性凝胶基质；按照配方依次将薄荷脑微球、细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液加入到水溶性凝胶基质中，搅拌均匀。
[0027] 在上述配方中涉及薄荷脑微球、细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液的制备，应该表明的是任何中草药的提取技术与微球的制备技术均有可能制备出上述缓释微球与中草药提取液，本实施例所选取的制备方法是在延续之前的研究结果的基础上发明的。
[0028] 具体，薄荷脑微球的制备方法是：将薄荷叶清洗后研磨，将其按照样品、纤维素酶、水质量比为1:0.5:5的比例进行酶解，然后放入超临界萃取装置中，在55℃，压力20MPa，流速20L/h的条件下，连续萃取12小时，将萃取的混合物输入分离器中，减至常压降至室温，得到初样，将初样进行分馏，收集160‑280℃的馏分，得到薄荷脑精油；制备孔壳聚糖微球，水相由壳聚糖溶于醋酸溶液中制成；油相由液体石蜡、石油醚、土温80混合而成，将水相与油相剧烈搅拌形成W/O乳液，递交戊二醛交联固化后离心分离，用乙醇和水分别洗涤后干燥，得到带孔壳聚糖微球；制备薄荷脑微球，将提取的薄荷脑精油溶解在乙醇中，加入带孔壳聚糖微球，超声反应2h，冷冻干燥后得到薄荷脑微球。其中醋酸溶液的浓度为3％，壳聚糖醋酸溶液的浓度为5wt％，聚乙二醇与壳聚糖的质量比为1:10，液体石蜡与石油醚的体积比为4:1，土温80的量为液体石蜡与石油醚总体积的3％，油相与水相的体积比为5:1，戊二醛的体积为壳聚糖醋酸溶液的0.3倍。
[0029] 细辛提取液、辛夷提取液、白芷提取液、生姜提取液提取方法是：将细辛、辛夷、白芷、生姜研磨或捣碎置于75％乙醇溶液中消毒浸泡24小时；将浸泡液加入回流瓶中回流两次，回流时分别加入浸泡液10倍量和6倍量的乙醇溶液，回流3小时，回流温度为100℃，回流完成后经过滤、冷却至室温，静置24小时沉淀，取上清液。
[0030] 实施例2:
[0031] 实施例2与实施例1的区别在于添加剂的配方，具体本实施的的配方为：水溶性凝胶基质60份，薄荷脑微球3份，细辛提取液12份，辛夷提取液10份，白芷提取液10份，生姜提取液5份。
[0032] 实施例3:
[0033] 实施例3与实施例1的区别在于添加剂的配方，具体本实施例的配方为：水溶性凝胶基质60份，薄荷脑微球1份，细辛提取液10份，辛夷提取液10份，白芷提取液10份，生姜提取液9份。
[0034] 水溶性凝胶基质60‑75份，薄荷脑微球1‑5份，细辛提取液10‑15份，辛夷提取液10‑15份，白芷提取液10‑15份，生姜提取液5‑10份。
[0035] 试用案例及分析：
[0036] 在医院征集9位测试者，其中5位男性，4位女性，每人预先使用睡眠记录软件进行声音记录，每晚的鼾声时间不少于0.5h，连续测试5晚，且至少有3晚达到上述鼾声时间要求。
[0037] 每晚睡前测试者睡前向鼻腔内喷凝胶剂，用睡眠记录软件进行声音记录，连续测试7天。结果如下：
[0038]
[0039]
[0040] 从上述实验结果来看，测试者的打鼾时间均有减少，深度睡眠时间均有提升，且实施例1的效果最佳。
[0041] 以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。
