自动化溶出仪及其取样装置

摘要

本发明属于医药器械技术领域，提供一种自动化溶出仪及其取样装置，取样装置包括自动移动支架、样品放置盒、废液收集槽和驱动装置；自动移动支架的安装架设置有定位凸块，定位凸块固定连接在链条配件推送定位装置的端部；链条配件推送定位装置的尾部固定在驱动装置上；废液收集槽通过前端安装台和后端安装台固定设置在驱动装置上；安装架设置有第一固定轴，通过螺纹活动套装设置在转轴上；转轴通过输出轴与步进电机连接；样品放置盒安装在废液收集槽上部；驱动装置包括控制器和驱动电源；链条配件推送定位装置包括卡扣；卡扣内安装有进液管。通过自动设置取样时间和取样量，实现快速、定量和定时取样；不易造成相邻取样的交叉感染，取样准确。

权利要求

1.一种自动化溶出仪的取样装置，其特征在于，包括自动移动支架、样品放置盒、废液收集槽和驱动装置；

所述自动移动支架包括主支架、垂直设置在主支架两端的第一侧支架和第二侧支架、与主支架平行设置的安装架；所述安装架的两端分别与第一侧支架和第二侧支架固定连接；所述主支架上均匀设置有取样器；所述取样器设置在样品放置盒的正上方；

所述废液收集槽通过前端安装台和后端安装台固定设置在驱动装置上部；

所述安装架设置在废液收集槽底部且设置在前端安装台和后端安装台之间；

所述安装架靠近第一侧支架的侧边设置有定位凸块，所述定位凸块固定连接在链条配件推送定位装置的端部；所述链条配件推送定位装置的尾部固定在驱动装置上部；

所述安装架中部设置有第一固定轴，所述第一固定轴通过螺纹活动套装设置在转轴上；所述转轴端部通过输出轴与步进电机连接；所述步进电机固定设置在后端安装台；所述转轴尾部设置在前端安装台的第二固定轴上，所述转轴套入第二固定轴内，所述第二固定轴内设置有滚珠；

所述样品放置盒安装在废液收集槽上部；

所述驱动装置包括驱动装置外壳、设置在驱动装置外壳内相互连通的控制器和驱动电源；

所述链条配件推送定位装置包括依次连接的若干卡扣；

所述卡扣、第一侧支架和主支架内安装有若干进液管，若干所述进液管出液口分别与取样器对应连通，所述进液管进液口与自动化溶出仪主体相连通；

所述链条配件推送定位装置在废液收集槽和驱动装置之间形成U型；U型一端固定在定位凸块上，另一端固定在废液收集槽上；所述链条配件推送定位装置尾部固定在下方的一条定位框内，定位框设置在驱动装置上；

当安装架移动，链条配件推送定位装置同时移动，实现链条配件推送定位装置缓慢拉平，由“U”型变成“一”型；

所述样品放置盒包括通过固定件依次固定的样品槽层、支撑层和定位层；

所述样品槽层和支撑层均设置有按取样器间距排布的样品通孔；

所述进液管的根数与取样器个数及样品通孔的列数相同；

所述卡扣长度与样品通孔之间距离相同；

所述链条配件推送定位装置包括依次扣接的第一卡扣、第二卡扣、第三卡扣...和第N卡扣；

所述第一卡扣包括第一左卡扣片、第一上卡扣插销、第一下卡扣插销和第一右卡扣片；

所述第一左卡扣片两端部分别设置有第一安装孔和第二安装孔，所述第一右卡扣片两端部分别设置有第三安装孔和第四安装孔；

所述第二卡扣包括第二左卡扣片、第二上卡扣插销、第二下卡扣插销和第二右卡扣片；

所述第二左卡扣片两端分别设置有第五安装孔和第六安装孔，所述第二右卡扣片两端分别设置有第七安装孔和第八安装孔；

所述第一安装孔和第三安装孔通过零位卡扣插销固定在定位凸块上；

两所述第四安装孔与两所述第七安装孔通过第一下卡扣插销活动安装；两所述第二安装孔与两所述第五安装孔通过第一上卡扣插销活动安装；

所述第六安装孔、第八安装孔、第二上卡扣插销、第二下卡扣插销与第三卡扣连接，以此类推。

2.根据权利要求1所述自动化溶出仪的取样装置，其特征在于，所述安装架包括依次连接的第一安装架、第二安装架、第三安装架；所述第一安装架中部固定设置有定位凸块；

所述第二安装架中部固定设置有第一固定轴；

所述第一安装架与第一侧支架固定连接，所述第三安装架与第二侧支架固定连接。

3.根据权利要求1所述自动化溶出仪的取样装置，其特征在于，所述废液收集槽内设置有定位柱和废液排放孔；

所述废液排放孔通过设置在废液收集槽内的废液排放管连通废液收集桶。

4.根据权利要求3所述自动化溶出仪的取样装置，其特征在于，所述定位层上表面设置有位置与样品通孔相对应的定位槽，所述定位层设置有定位孔；

所述定位孔为四个；

所述定位柱位置与定位孔相匹配。

5.根据权利要求1所述自动化溶出仪的取样装置，其特征在于，所述进液管设置在第一上卡扣插销和第一下卡扣插销之间的间隔内。

6.一种自动化溶出仪，其特征在于，具有如权利要求1 5任一项所述的取样装置。

~

7.根据权利要求6所述自动化溶出仪，其特征在于，还包括溶出装置、介质源。

说明书

自动化溶出仪及其取样装置

技术领域

[0001] 本发明涉及医药器械技术领域，具体涉及一种自动化溶出仪及其取样装置。

背景技术

[0002] 药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速
度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作
用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持
药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。

[0003] 作为一种药物特性的检查方法，溶出检查在药物制剂的仿制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。药物溶出检查的最终目的是反映和控制药
物的体内溶出/释放行为，进而反映药物的体内吸收过程，以保障药品的安全性和有效性。
常规的溶出方法有篮法、浆法、小杯法等。体外溶出检查往往不能反映药物进入体内的实际
溶出行为和吸收情况，因此体外溶出检查对于药物制剂的内在质量差异的检查具有重要作
用。

[0004] 在药物溶出度的检测过程中，快速、定量和定时取样是一个重要环节。

发明内容

[0005] 为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种自动化溶出仪及其取样装置，通过自动设置取样时间和取样量，实现快速、定量和定时取样；不易造成相邻取样的交叉感
染，取样准确。

[0006] 为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

[0007] 一方面，本发明提供一种自动化溶出仪的取样装置，包括自动移动支架、样品放置盒、废液收集槽和驱动装置；

[0008] 所述自动移动支架包括主支架、垂直设置在主支架两端的第一侧支架和第二侧支架、与主支架平行设置的安装架；所述安装架的两端分别与第一侧支架和第二侧支架固定
连接；所述主支架上均匀设置有取样器；所述取样器设置在样品放置盒的正上方；

[0009] 所述废液收集槽通过前端安装台和后端安装台固定设置在驱动装置上部；

[0010] 所述安装架设置在废液收集槽底部且设置在前端安装台和后端安装台之间；

[0011] 所述安装架靠近第一侧支架的侧边设置有定位凸块，所述定位凸块固定连接在链条配件推送定位装置的端部；所述链条配件推送定位装置的尾部固定在驱动装置上部；

[0012] 所述废液收集槽通过前端安装台和后端安装台固定设置在驱动装置上部；

[0013] 所述安装架中部设置有第一固定轴，所述第一固定轴通过螺纹活动套装设置在转轴上；所述转轴端部通过输出轴与步进电机连接；所述步进电机固定设置在后端安装台；所
述转轴尾部设置在前端安装台的第二固定轴上，所述转轴套入第二固定轴内，所述第二固
定轴内设置有滚珠；

[0014] 所述样品放置盒安装在废液收集槽上部；

[0015] 所述驱动装置包括驱动装置外壳、设置在驱动装置外壳内相互连通的控制器和驱动电源；

[0016] 所述链条配件推送定位装置包括依次连接的若干卡扣；

[0017] 所述卡扣、第一侧支架和主支架内安装有若干进液管，若干所述进液管出液口分别与取样器对应连通，所述进液管进液口与自动化溶出仪主体相连通。

[0018] 进一步地，所述安装架包括依次连接的第一安装架、第二安装架、第三安装架；所述第一安装架中部固定设置有定位凸块。

[0019] 进一步地，所述第二安装架中部固定设置有第一固定轴；

[0020] 所述第一安装架与第一侧支架固定连接，所述第三安装架与第二侧支架固定连接。

[0021] 进一步地，所述链条配件推送定位装置在废液收集槽和驱动装置之间形成U型；U型一端固定在定位凸块上，另一端固定在废液收集槽上；所述链条配件推送定位装置尾部
固定在下方的一条定位框内，定位框设置在驱动装置上。

[0022] 进一步地，所述废液收集槽内设置有定位柱和废液排放孔；

[0023] 所述废液排放孔通过设置在废液收集槽内的废液排放管连通废液收集桶。

[0024] 进一步地，所述样品放置盒包括通过固定件依次固定的样品槽层、支撑层和定位层；

[0025] 所述样品槽层和支撑层均设置有按取样器间距排布的样品通孔。

[0026] 进一步地，所述进液管的根数与取样器个数、样品通孔的列数相同。

[0027] 进一步地，所述定位层上表面设置有位置与样品通孔相对应的定位槽，所述定位层设置有定位孔。

[0028] 进一步地，所述定位孔为四个。

[0029] 进一步地，所述定位柱位置与定位孔相匹配。

[0030] 进一步地，所述第一侧支架和第二侧支架的长度高于安装有样品放置盒的废液收集槽。

[0031] 进一步地，所述卡扣长度与样品通孔之间距离相同。

[0032] 进一步地，所述卡扣包括依次扣接的第一卡扣、第二卡扣、第三卡扣...和第N卡扣；

[0033] 所述第一卡扣包括第一左卡扣片、第一上卡扣插销、第一下卡扣插销和第一右卡扣片；

[0034] 所述第一左卡扣片两端部分别设置有第一安装孔和第二安装孔，所述第一右卡扣片两端部分别设置有第三安装孔和第四安装孔；

[0035] 所述第二卡扣包括第二左卡扣片、第二上卡扣插销、第二下卡扣插销和第二右卡扣片；

[0036] 所述第二左卡扣片两端分别设置有第五安装孔和第六安装孔，所述第二右卡扣片两端分别设置有第七安装孔和第八安装孔；

[0037] 所述第一安装孔和第三安装孔通过零位卡扣插销固定在定位凸块上；

[0038] 两所述第四安装孔与两所述第七安装孔通过第一下卡扣插销活动安装；两所述第二安装孔与两所述第五安装孔通过第一上卡扣插销活动安装；

[0039] 所述第六安装孔、第八安装孔、第二上卡扣插销、第二下卡扣插销与第三卡扣连接，以此类推。

[0040] 进一步地，所述进液管设置在第一上卡扣插销和第一下卡扣插销之间的间隔内。

[0041] 另一方面，本发明提供一种自动化溶出仪，其包括本发明所述的取样装置。

[0042] 进一步地，还包括溶出仪主体，所述溶出仪主体包括控制主机、介质源和溶出装置等。本发明所述控制主机、介质源、溶出装置可以采用现有技术中常用技术即可实现。

[0043] 有益效果：

[0044] 本发明提供的自动化溶出仪及其取样装置，与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

[0045] 通过控制器发射脉冲信号，驱动电源驱动步进电机工作，实现将脉冲信号转化为步进电机的移动角度和位置增量，实现转轴旋转带动自动移动支架沿转轴单向移动，取样
器在设定的时间内将自动溶出仪主体输送的药液样品收纳入样品放置盒中的EP管；

[0046] 通过自动移动支架移动推拉链条配件推送定位装置同时移动，呈U型的卡扣慢慢伸直，实现链条配件推送定位装置缓慢拉平，由“U”型变成“一”型，实现自动移动支架移动
进而完成所有EP管的取样过程；

[0047] 进液管设置在上卡扣插销、下卡扣插销之间的间隔内，实现对进液管的定位，避免进液管在缓慢拉平过程中出现流动液体受阻的情况，进而实现设置时间内多样品的同步取
样和取样体积的固定；

[0048] 通过自动移动支架相对样品放置盒移动，实现取样过程自动定位和同步取样；通过链条配件推送定位装置对进液管的定位和拉直，避免自动取样过程中进液管中溶液的堵
塞，避免管道出现残余样品，避免相邻时间内的取样交叉感染以及样品取样时间的不准确
性。

附图说明

[0049] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本
发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以
根据这些附图获得其他的附图。

[0050] 图1 自动化溶出仪的取样装置的侧面结构示意图；

[0051] 图2 链条配件推送定位装置及卡扣的示意图；

[0052] 图3 自动化溶出仪的取样装置的正截面的示意图；

[0053] 图4 自动移动支架的示意图；

[0054] 图5 样品放置盒的示意图；

[0055] 图6 样品放置盒的截面示意图；

[0056] 图7 废液收集槽上部的结构示意图。

[0057] 图中：

[0058] 自动移动支架1、样品放置盒2、废液收集槽3、驱动装置4、废液收集桶5、步进电机6；

[0059] 定位凸块11、链条配件推送定位装置12、定位框13、主支架14、第一侧支架15、第二侧支架16、取样器17、安装架18、进液管19、转轴20、样品槽层21、支撑层22、定位层23、固定
件24；

[0060] 定位柱31、废液排放管32；

[0061] 驱动电源41、控制器42、前端安装台43、后端安装台44；

[0062] 样品通孔210、定位槽230、定位孔231；

[0063] 第一固定轴1810、第二固定轴1811；

[0064] 卡扣121、第一安装孔121011、第二安装孔121012、第三安装孔121013、第四安装孔121014、第八安装孔121115、第六安装孔121116、第一左卡扣片12101、第一上卡扣插销
12102、第一下卡扣插销12103、第一右卡扣片12104、第二左卡扣片12111、第二上卡扣插销
12112、第二下卡扣插销12113、第二右卡扣片12114。

具体实施方式

[0065] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。本发明附图或术语中提及的“上、下、前、后、左、右、对侧”等方位或位
置关系基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了方便本发明和简化描述，并不是特意指
定或暗示所指位置或元件必须具有特定的方位或构造，因此不能作为对本发明限制的说
明。术语中出现的“第一”、“第二”等类似的数值指定，仅为描述目的，不能理解为指示或暗
示相对重要性。

[0066] 实施例1

[0067] 如图1‑7所示，本发明提供的自动化溶出仪的取样装置，包括自动移动支架1、样品放置盒2、废液收集槽3和驱动装置4；

[0068] 所述自动移动支架1包括主支架14、垂直设置在主支架14两端的第一侧支架15和第二侧支架16、与主支架14平行设置的安装架18；所述安装架的两端分别与第一侧支架15
和第二侧支架16固定连接；所述主支架14上均匀设置有取样器17；

[0069] 所述安装架18设置在废液收集槽3底部，所述第一侧支架15和第二侧支架16的长度高于安装有样品放置盒2的废液收集槽3；所述取样器17设置在样品放置盒2的正上方；所
述安装架18包括依次连接的第一安装架、第二安装架、第三安装架；所述第一安装架中部固
定设置有定位凸块11，所述定位凸块11固定连接在链条配件推送定位装置12的端部；

[0070] 所述链条配件推送定位装置12包括依次连接的若干卡扣121；所述链条配件推送定位装置12的尾部固定在驱动装置4上部；其中，所述定位凸块11的正下方为链条配件推送
定位装置12的尾部固定在驱动装置4上部；外观上看，所述链条配件推送定位装置12在废液
收集槽3和驱动装置4之间形成U型；U型一端固定在定位凸块11上，另一端固定在废液收集
槽3上；所述链条配件推送定位装置12尾部固定在下方的一条定位框13内，定位框13设置在
驱动装置4上；所述定位框13的宽度足够安装链条配件推送定位装置12；

[0071] 所述废液收集槽3通过前端安装台43和后端安装台44固定设置在驱动装置4上部；所述驱动装置4包括驱动装置外壳、设置在驱动装置外壳内相互连通的控制器42和驱动电
源41；所述安装架18设置在前端安装台43和后端安装台44之间；

[0072] 所述卡扣121、第一侧支架15和主支架14内安装有若干进液管19，若干所述进液管19出液口分别与取样器17对应连通，所述进液管19进液口与自动化溶出仪主体相连通；通
过自动化溶出仪主体控制溶出溶液的流速；本发明所述自动化溶出仪主体是指溶出装置、
介质源和控制主机等，通过自动化溶出仪主体的工作控制溶出溶液的流速，进而控制取样
装置工作；

[0073] 所述第二安装架中部固定设置有第一固定轴1810，所述第一固定轴1810通过螺纹活动套装设置在转轴20上；所述转轴20端部通过输出轴与步进电机6连接；所述步进电机6
固定设置在废液收集槽3底部；所述转轴20尾部设置在前端安装台43的第二固定轴1811上，
所述转轴20套入第二固定轴1811内，所述第二固定轴1811内设置有滚珠；所述第一固定轴
1810相对转轴20纵向移动，实现第二安装架（也就是安装架18甚至自动移动支架1整体）沿
转轴20移动；所述转轴20相对第二固定轴1811旋转；

[0074] 所述第一安装架与第一侧支架15固定连接，所述第三安装架与第二侧支架16固定连接；所述安装架18整体沿转轴20移动，实现安装架相对废液收集槽3和样品放置盒2移动；
当步进电机6带动转轴20左右旋转时，实现带动安装架18在转轴20上来回移动，确保取样器
17中样品在不同时间阶段采取不同浓度的样品在EP管中；

[0075] 所述废液收集槽3内设置有定位柱31和废液排放孔；

[0076] 所述废液排放孔通过设置在废液收集槽3内的废液排放管32连通废液收集桶5；

[0077] 所述样品放置盒2包括通过固定件24依次固定的样品槽层21、支撑层22和定位层23；

[0078] 所述样品槽层21和支撑层22均设置有按取样器间距排布的样品通孔210；所述进液管19的根数与取样器17个数相同，也与样品通孔210的列数相同；

[0079] 所述定位层23上表面设置有位置与样品通孔相对应的定位槽230，所述定位层设置有定位孔231；进一步地，所述定位孔213优选四个；所述定位柱31位置与定位孔231相匹
配；通过定位孔213和定位柱31位置的设计，实现对样品放置盒位置的确定，避免由于样品
放置盒的位置移动造成的取样不准确的情况；

[0080] 通过废液收集槽3收集取样器17流出的溶液，避免废液流出；废液通过废液排放孔汇集后排出，避免对EP管的影响；

[0081] 所述步进电机6通过驱动电源41和控制器42连接，通过控制器发射脉冲信号，驱动电源驱动步进电机移动，实现将脉冲信号转化为步进电机的移动角度和位置增量；控制器
42通过接收自动化溶出仪主体设置在不同时间段、不同流量的程序，进行取样；

[0082] 当安装架移动，链条配件推送定位装置12同时移动，实现链条配件推送定位装置缓慢拉平，由“U”型变成“一”型，完成所有EP管的取样过程，其中链条配件推送定位装置由
若干卡扣121构成，卡扣长度与样品通孔之间距离相同，确保取样器在设定的时间内取样。
安装架可沿转轴方向有节奏的单向推动和复位或者往复运动，链条配件推送定位装置同时
移动，实现取样器定点取样。

[0083] 所述卡扣121包括依次扣接的第一卡扣、第二卡扣、第三卡扣...和第N卡扣，所述第一卡扣包括第一左卡扣片12101、第一上卡扣插销12102、第一下卡扣插销12103和第一右
卡扣片12104；所述第一左卡扣片12101两端部分别设置有第一安装孔121011和第二安装孔
121012，所述第一右卡扣片12104两端部分别设置有第三安装孔121013和第四安装孔
121014；第二卡扣包括第二左卡扣片12111、第二上卡扣插销12112、第二下卡扣插销12113
和第二右卡扣片12114；第二左卡扣片12111两端分别设置有第五安装孔和第六安装孔
121116，所述第二右卡扣片12114两端部分分别设置有第七安装孔和第八安装孔121115；两
所述第一安装孔121011和第三安装孔121013通过零位卡扣插销固定在定位凸块上；两所述
第四安装孔121014与两所述第七安装孔通过第一下卡扣插销12103活动安装；两所述第二
安装孔121012与两所述第五安装孔通过第一上卡扣插销12102活动安装；所述第六安装孔
121116、第八安装孔121115、第二上卡扣插销12112、第二下卡扣插销12113与第三卡扣连
接，以此类推；在安装架进行移动时，第一卡扣和第二卡扣之间绕着第一上卡扣插销12102
和第一下卡扣插销12103出现角度移动，实现链条配件推送定位装置12的移动，进液管19也
不会出现弯折影响液体的流动情况；

[0084] 所述进液管19设置在第一上卡扣插销12102和第一下卡扣插销12103之间的间隔内，实现对进液管19的固定，避免进液管19的凌乱，避免自动取样过程中进液管中溶液的堵
塞，避免管道出现残余样品，避免相邻时间内的取样交叉感染以及样品取样时间的不准确
性。

[0085] 以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施
例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精
神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。