具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物及其制备方法，将铁皮石斛、菥蓂、灵芝据其药材性质不同制成提取物，与超强双岐因子、超级益生元低聚木糖配伍，适量添加果胶、海藻酸钠等辅料加工制成复合中药微囊，显著提升其改善胃健康、调节肠道菌群的功能，极大提升中药中灵芝三萜、生物碱、黏多糖、倍半萜类、菲醌类等功效成分的稳定性，防止氧化酸败变性，增加中药组份的生物利用度，延长中药组合物的保质期；根据君臣佐使、性味归经、升降浮沉的中医药理念，将广藿香、拳参、荜茇、温郁金、草豆蔻、当药、石榴皮进行配伍，充分发掘止血镇痛、消炎祛肿、解表解郁、修复胃肠道黏膜的作用，为胃肠道益生菌的增殖创造有利的条件。

权利要求

1.一种具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物，其特征在于：按重量计，采用以下原料组分制备而成：复合中药微囊                        36～60份，广藿香提取物                        4～9份，草豆蔻提取物                        4～9份，拳参提取物                          7～15份，荜茇提取物                          4～12份，温郁金提取物                        3～10份，石榴皮提取物                        6～15份，当药提取物                          1～5份；

所述复合中药微囊由灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，添加铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，经微囊化包埋、喷雾干燥技术处理制得；所述复合中药微囊中功效成分的包埋率为92%以上，粒径为140 180μm；

~

所述灵芝浓缩液中灵芝多糖含量大于25%、灵芝三萜含量大于12%；所述菥蓂浓缩液中黏多糖含量大于42%；所述铁皮石斛提取物中黏多糖含量大于90%；

所述广藿香提取物/草豆蔻提取物/当药提取物由中药饮片广藿香/草豆蔻/当药经粉碎、超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理而制得；所述广藿香提取物中含有

1.2%以上的百秋李醇，所述草豆蔻提取物中具有总含量大于18%的山姜素、乔松素及小豆蔻明，所述当药提取物中含有36%以上的獐芽菜苦苷。

2.一种权利要求1所述具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将灵芝及菥蓂依次进行提取、离心、柱过滤、膜过滤、真空浓缩处理，得到灵芝浓缩液及菥蓂浓缩液；

（2）将铁皮石斛进行提取、过滤、浓缩、真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术处理，得到铁皮石斛提取物；

（3）将灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，添加铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，经微囊化包埋、喷雾干燥技术处理，得到所述的复合中药微囊；

（4）将广藿香、当药、草豆蔻分别进行粉碎、超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理，得到广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物；

（5）将拳参、荜茇、温郁金、石榴皮分别经粉碎、提取、过滤、真空浓缩、喷雾干燥技术处理得到拳参提取物、荜茇提取物、温郁金提取物、石榴皮提取物；

（6）将复合中药微囊、广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物、拳参提取物、荜茇提取物、温郁金提取物、石榴皮提取物分别称量，按照配方组分投入三维混合机中混合10~

25min至完全均匀，混合频率15 25Hz，过60 120目筛网，即得到所述的具有改善胃健康、调~ ~节肠道菌群功能的中药组合物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中灵芝浓缩液/菥蓂浓缩液通过以下步骤制得：（a）切片：将灵芝/菥蓂使用中药切片机切成薄片，厚度控制在1 4mm；

~

（b）提取离心：将上述切片的灵芝/菥蓂投入中药提取罐中，95 100℃提取1 3次，每次1~ ~

3h，加水量为8 12倍药材量，过滤，合并提取液，经过离心机14000 16000rpm离心分离，去~ ~ ~除杂质，收集离心清液；

（c）柱过滤：将上述离心清液泵入大孔吸附树脂柱过滤处理，流速控制在8 15L/min，得~柱过滤清液；

（d）膜过滤：将上述柱过滤清液启动膜过滤设备，清液经过微孔滤膜过滤，滤膜厚度为

60 120μm，滤膜孔径为5 8μm，操作压力0.15 0.25MPa，确保滤液澄清透明，去除滤渣；将过~ ~ ~滤后的滤液经过离子交换柱及活性炭柱，进行脱盐脱色处理，纳滤去除游离氨基酸，得膜过滤液；

（e）真空浓缩：将上述膜过滤液使用单效真空干燥器浓缩至相对密度1.21 1.28，浓缩~温度55 70℃，真空度‑0.085 ‑0.095Mpa，即得灵芝浓缩液/菥蓂浓缩液。

~ ~

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中铁皮石斛提取物通过以下步骤制得：（a）切段：将铁皮石斛使用中药切片机切段，每段长度为20 45mm；

~

（b）提取过滤：将上述药材在93 96℃下提取2 3次，每次1.5 2.5h，加水量为18 22倍药~ ~ ~ ~材量，滤过，合并提取液；

（c）真空浓缩：将上述提取液进行真空减压浓缩，浓缩温度62 72℃，真空度‑0.080 ‑~ ~

0.095Mpa，得铁皮石斛浓缩液，相对密度控制在1.04 1.08之间；

~

（d）真空冷冻干燥：将铁皮石斛浓缩液投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度‑45 ‑55℃，预冻速率0.28 0.45℃/min，预冻终点温度‑65℃，干燥室压力~ ~

25 40pa，加热板温度30 35℃，干燥时间为24 30h，得冻干提取物；

~ ~ ~

（e）低温超微粉碎：将上述冻干提取物，经低温超微粉碎机粉碎成粉末，过400 500目筛~网，即得所述的铁皮石斛提取物。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）中复合中药微囊通过以下步骤制得：（a）制壁材：按照配方称取铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，充分预混，混合均匀后缓慢加入适量冷水中，充分搅拌，升温至45 65℃并保温，均质，转速为4000~ ~

6000rpm，直至形成澄清透明均一的壁材溶液；该壁材溶液中铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖的总质量分数为2.5 6.0%，且铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖的质~量比为(6 8):(1 2):(0.5 1):(1 2)；

~ ~ ~ ~

（b）制囊材：称取灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，混合后加入纯化水，持续搅拌至形成均匀囊材溶液；其中，灵芝浓缩液与菥蓂浓缩液的比例为(3 5):(1 2)，灵芝浓缩液与菥蓂浓缩液~ ~的总质量与纯化水的比例为(2 3):(5 6)；

~ ~

（c）微胶囊包埋：将步骤（b）制得的囊材溶液缓慢倒入步骤（a）制得的壁材溶液中，持续搅拌，于40 45℃温度下进行乳化均质处理，持续时间为10 15min，其中囊材溶液与壁材溶~ ~液的比例为(0.9 1.2):(1.3 1.5)，制得微囊包埋液；

~ ~

（d）喷雾干燥：将上述制得的微囊包埋液进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为

165 175℃，出口温度为85 92℃，上料速度1.2～1.8L/min，制得所述的复合中药微囊。

~ ~

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）中广藿香提取物/当药提取物/草豆蔻提取物通过以下步骤制得：（a）粉碎：将广藿香/当药/草豆蔻粉碎成颗粒，颗粒直径保持在3 5mm；

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（b）超临界CO2萃取：将上述颗粒用CO2超临界萃取法提取，夹带剂为体积浓度为40%~60%的酒精，夹带剂添加量为投料量的8%~12%，萃取温度32~36℃，萃取压力35~38Mpa，CO2流量

12 15kg/h，萃取时间90 120min，分离压力2‑4MPa，分离温度35‑40℃，得到萃取液；

~ ~

（c）真空冷冻干燥：将萃取液投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度‑35 ‑45℃，预冻速率0.5 0.7℃/min，预冻终点温度‑55℃，干燥室压力50 70pa，加~ ~ ~热板温度40 42℃，干燥时间为14 20h，得冻干提取物；

~ ~

（d）低温超微粉碎：将上述冻干提取物，经低温超微粉碎机粉碎成粉末，过450 550目筛~网，即得到所述的广藿香提取物/当药提取物/草豆蔻提取物。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）中拳参提取物/荜茇提取物/温郁金提取物/石榴皮提取物通过以下步骤制得：（a）粉碎：将拳参/荜茇/温郁金/石榴皮粉碎成颗粒，颗粒直径保持在5 9mm；

~

（b）提取过滤：将上述颗粒投入中药提取罐中95 100℃提取1 2次，每次1 2h，加水量为~ ~ ~

8 12倍药材量，滤过，合并提取液；

~

（c）真空浓缩：将上述提取液使用单效真空干燥器浓缩至相对密度1.04 1.08，浓缩温~度65 75℃，真空度‑0.085 ‑0.095Mpa，即得药材浓缩液；

~ ~

（d）喷雾干燥：将上述制得的药材浓缩液进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为

175 185℃，出口温度为88 95℃，上料速度1.5～2.0L/min，即得到所述的拳参提取物/荜茇~ ~提取物/温郁金提取物/石榴皮提取物。

说明书

具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物及其制备

方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 胃肠道作为人体的消化器官，在机体物质代谢中占据不可取代的重要地位，同时胃肠道还有分泌、排泄、生物转化等方面的功能，胃肠道及其附属器官会分泌各种消化液，参与食物的消化吸收过程。肠道微生物菌群如双歧杆菌，乳酸杆菌等能合成多种人体生长发育必须的维生素，如B族维生素，维生素K，烟酸、泛酸等，还能利用蛋白质残渣合成必需氨基酸，如天门冬氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸和苏氨酸等，并参与糖类和蛋白质的代谢，同时还能促进铁、镁、锌等矿物元素的吸收，这些营养物质对人类的健康有着重要作用。人体肠道内寄生着10万亿个细菌，它们能影响体重和消化能力、抵御病原菌的感染和自体免疫疾病的患病风险，促进胃肠道蠕动防止便秘及腹泻，促进排出有害物质，人类与微生物之间的动态平衡称为微生态平衡，对宿主营养、免疫、消化等正常生理功能的维持具有举足轻重的作用。

[0003] 随着人们日常生活水平的提高，生活节奏的加快，人们的饮食结构和生活习惯都发生了翻天覆地的变化，压力情绪的变化将直接影响人身体的器官发生变化，而表现最为敏感的就是胃肠，不良情绪可以通过大脑皮层导致下丘脑功能紊乱，影响胃肠道功能从而导致胃肠功能紊乱。长期饮食不规律，大量的饮酒及食用刺激性食物，暴饮暴食或由于工作顾不上吃饭，会导致胃肠的蠕动功能紊乱，胃肠液分泌不规律，胃肠道粘膜损坏、肠道微生态失衡。本来存在消化系统疾病，肠胃不好，加上不注意饮食就会产生胃肠功紊乱，久而久之导致消化不良、急性胃肠炎、溃疡、胃肠穿孔等等。此外现代人工作压力大、经常熬夜加班这些都容易引起胃肠道供血不足而出现无法控制的疲惫感、免疫力下降、很难缓解的亚健康状态。

[0004] 胃病难治，主要是因为受损的胃黏膜没有得到修复，诱发粘膜受损的因素没有完全消除，主要是幽门螺杆菌感染导致。长期、大量饮酒和吸烟，饮食不规律、粗糙坚硬，浓茶、咖啡和辛辣刺激性食物，熬夜，情绪波动大，某些药物如阿斯匹林、保泰松、糖皮质激素等等都可破坏胃黏膜屏障，诱发或加重病情，以及化学损伤都有可能对胃肠道造成不良影响。

[0005] 我国是胃肠病大国，胃肠道疾病成为危害我国人民健康的主要疾病，甚至可以说是困扰人体健康的大杀手之一。而且大多数人对胃肠病引起的反酸、嗳气、厌食、恶心、呕吐、疼痛、腹胀、腹泻、便秘、出血、溃疡、痉挛等等症状并不十分重视。胃肠道疾病往往起病缓慢，病程经年累月，呈持续性或反复发作，很难治愈。

[0006] 近年来，欧美及日韩畅销的治疗胃肠道疾病药多为胃酸分泌抑制药：奥美拉唑、雷尼替丁、兰索拉唑；胶态铋制剂：果胶铋、枸椽酸铋钾；抗生素：阿莫西林、克拉霉素、头孢霉素；中和胃酸药：硫糖铝，铝碳酸镁、氢氧化铝、碳酸氢钠；增强胃动力药：多潘立酮；缓解疼痛药：对乙酰氨基酚、布洛芬等。以上这些药物主要作用是抑酸、杀菌、镇痛、消炎、黏膜保护功能，都没有修复胃黏膜损伤的功能，只能暂时缓解胃肠道症状，对胃肠道损伤并无确切疗效，治标不治本，易复发，且长期服用抗生素消炎会导致肠道微生态失衡，影响到人体的消化吸收及免疫调节功能。

[0007] 另外，传统的中药煎煮食用方法费时费力，长时间的高温煎煮也降低了药效，生物利用度也不高，怎样在减少药物食用量的同时，降低消费者对饮药的厌恶心理，最大程度地保留药物的主要功效成分，提高药物生物利用度、提升药效是一个急需解决的技术问题。

发明内容

[0008] 本发明所要解决的第一个技术问题是针对现有技术的现状，提供一种具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物，从而既达到改善胃健康、调节肠道菌群的效果又不损伤脏器，温和地消炎镇痛、修复黏膜组织、消肿排脓止血，抑制有害菌繁殖，促进益生菌增殖，最大程度地减少或避免不良反应及副作用。

[0009] 本发明所要解决的第二个技术问题是针对现有技术的现状，提供一种上述具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物的制备方法。

[0010] 本发明解决至少一个上述技术问题所采用的技术方案为：

[0011] 一种具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物，其特征在于：按重量计，采用以下原料组分制备而成：

[0012]

[0013] 优选地，所述复合中药微囊由灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，添加铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，经微囊化包埋、喷雾干燥技术处理制得；所述复合中药微囊中功效成分的包埋率为92％以上，粒径为140～180μm。

[0014] 铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛干燥茎，味甘，性微寒，归胃、肾经，用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软；铁皮石斛中富含生物碱类、黏多糖、倍半萜类、菲醌类及联苄类等功效成分，能益胃生津，滋阴清热、润肺益肾、明目强腰，富含的黏多糖在胃肠壁上形成稳定的多糖保护膜，防止胃酸腐蚀，从而起到保护胃肠黏膜、修复溃疡的强大功效，其丰富的多糖及膳食纤维还能起到益生元的作用，能促进肠道有益菌群的定殖和增生，改善肠道健康。

[0015] 菥蓂为十字花科植物菥蓂的干燥地上部分，味辛、微寒，归肝、胃、大肠经，主要功效为和中利湿、解毒消肿，专门针对胃疼痛、胃肿胀、胃溃疡有奇效。

[0016] 拳参为蓼科植物拳参的干燥根茎，味苦、涩、微寒，归肺、肝、大肠经，功效为清热解毒，消肿、止血，主要用于赤痢热泻、痈肿瘰疬、生疮出血等，对于胃肠道生疮出血溃疡能起到很好地治疗效果。

[0017] 广藿香为唇形科植物广藿香的干燥地上部分，味辛，微温，归脾、胃、肺经，能芳香化浊、和中止呕、发表解暑，主要用于湿浊中阻、脘痞呕吐、腹痛吐泻、湿温初起、寒湿闭暑，针对胃肠道能协调其机能，解表发散降火，有利于消除炎症。

[0018] 当药是龙胆科植物瘤毛獐牙菜的干燥全草，味苦，寒，归肝、胃、大肠经。能清湿热、健胃养胃、消除炎症。

[0019] 荜茇为胡椒科植物荜茇的干燥果穗，味辛、热，归胃、大肠经。能温中散寒、下气止痛，用于脘腹冷痛、呕吐泄泻、寒凝气滞，对于胃肠疼痛、功能紊乱有很好的镇痛、疏解、平衡的效果。

[0020] 温郁金为姜科植物温郁金的干燥块茎，味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，能活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄，用于肿胀疼痛，修复胃肠道溃疡、消除炎症，镇痛解郁。

[0021] 草豆蔻为姜科植物草豆蔻的干燥近成熟种子，味辛、温，归脾、胃经。富含的挥发油中含有山姜素、乔松素、小豆蔻明、桤木酮等功效成分，能燥湿行气、温中止呕，消除寒湿阻塞、嗳气呕逆，辅助增强胃功能，改善胃健康。

[0022] 石榴皮为石榴果实的干燥表皮，味酸、涩、温，归大肠经。能起到很好的涩肠止泻、止血驱虫的疗效，有助于防治胃肠道出血，缓解溃疡症状。

[0023] 铁皮石斛滋阴养胃、修复粘膜、增强免疫力、益生肠道；灵芝补气安神、改善代谢、调节免疫、抑制肠道有害菌群；拳参、石榴皮止血消肿、清热解毒；菥蓂、广藿香、菥蓂、当药能解表养胃、降火消炎；荜茇、温郁金镇痛、活血、行气解郁。中药微囊或中药提取物结合使用，充分发挥其修复溃疡、消肿排脓止血、消炎镇痛、促进胃肠道有益菌群增殖的神奇功效，十味药材按配方比例搭配使用结合特定的生产制备工艺，能起到协同增效的作用。

[0024] 本发明组合物配方的原料中灵芝为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体，味甘，性平，归心、肺、肝、肾经，补气安神，止咳平喘，其富含灵芝三萜、灵芝多糖、灵芝酸、腺苷、灵芝内酯、微量元素等功效成分，能双向调节人体机能平衡，调节人体新陈代谢机能，适用于心神不宁，脾胃两虚，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食，免疫低下；灵芝能杀灭幽门螺旋杆菌，抑制肠道有害菌群的繁殖，促进有益菌群的增殖，起到维持胃肠道菌群平衡的作用。

[0025] 优选地，所述灵芝浓缩液中灵芝多糖含量大于25％、灵芝三萜含量大于12％；所述菥蓂浓缩液中黏多糖含量大于42％；所述铁皮石斛提取物中黏多糖含量大于90％。

[0026] 优选地，所述广藿香提取物/草豆蔻提取物/当药提取物由中药饮片广藿香/草豆蔻/当药经粉碎、超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理而制得；所述广藿香提取物中含有1.2％以上的百秋李醇，所述草豆蔻提取物中具有总含量大于18％的山姜素、乔松素及小豆蔻明，所述当药提取物中含有36％以上的獐芽菜苦苷；三种中药提取物的生物利用度均较传统醇提工艺提升120％以上。

[0027] 一种上述具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

[0028] (1)将灵芝及菥蓂依次进行提取、离心、柱过滤、膜过滤、真空浓缩处理，得到灵芝浓缩液及菥蓂浓缩液；

[0029] (2)将铁皮石斛进行提取、过滤、浓缩、真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术处理，得到铁皮石斛提取物；

[0030] (3)将灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，添加铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，经微囊化包埋、喷雾干燥技术处理，得到所述的复合中药微囊；

[0031] (4)将广藿香、当药、草豆蔻分别进行粉碎、超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理，得到广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物；

[0032] (5)将拳参、荜茇、温郁金、石榴皮分别经粉碎、提取、过滤、真空浓缩、喷雾干燥技术处理得到拳参提取物、荜茇提取物、温郁金提取物、石榴皮提取物；

[0033] (6)将复合中药微囊、广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物、拳参提取物、荜茇提取物、温郁金提取物、石榴皮提取物分别称量，按照配方组分投入三维混合机中混合10～25min至完全均匀，混合频率15～25Hz，过60～120目筛网，即得到所述的具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物。

[0034] 优选地，步骤(1)中灵芝浓缩液/菥蓂浓缩液通过以下步骤制得：

[0035] (a)切片：将灵芝/菥蓂使用中药切片机切成薄片，厚度控制在1～4mm；

[0036] (b)提取离心：将上述切片的灵芝/菥蓂投入中药提取罐中，95～100℃提取1～3次，每次1～3h，加水量为8～12倍药材量，过滤，合并提取液，经过离心机14000～16000rpm离心分离，去除杂质，收集离心清液；

[0037] (c)柱过滤：将上述离心清液泵入大孔吸附树脂柱过滤处理，流速控制在8～15L/min，得柱过滤清液；

[0038] (d)膜过滤：将上述柱过滤清液启动膜过滤设备，清液经过微孔滤膜过滤，滤膜厚度为60～120μm，滤膜孔径为5～8μm，操作压力0.15～0.25MPa，确保滤液澄清透明，去除滤渣；将过滤后的滤液经过离子交换柱及活性炭柱，进行脱盐脱色处理，纳滤去除游离氨基酸，得膜过滤液；

[0039] (e)真空浓缩：将上述膜过滤液使用单效真空干燥器浓缩至相对密度1.21～1.28，浓缩温度55～70℃，真空度‑0.085～‑0.095Mpa，即得灵芝浓缩液/菥蓂浓缩液。

[0040] 上述灵芝、菥蓂由于采用了提取离心、膜过滤及柱过滤双重过滤技术，所得的灵芝浓缩液中灵芝多糖含量高达25％以上，灵芝三萜含量高达12％以上；所得的菥蓂浓缩液中黏多糖含量高达42％以上，原料生物利用度都较生药提升8～14倍。

[0041] 优选地，步骤(2)中铁皮石斛提取物通过以下步骤制得：

[0042] (a)切段：将铁皮石斛使用中药切片机切段，每段长度为20～45mm；

[0043] (b)提取过滤：将上述药材在93～96℃下提取2～3次，每次1.5～2.5h，加水量为18～22倍药材量，滤过，合并提取液；

[0044] (c)真空浓缩：将上述提取液进行真空减压浓缩，浓缩温度62～72℃，真空度‑0.080～‑0.095Mpa，得铁皮石斛浓缩液，相对密度控制在1.04～1.08之间；

[0045] (d)真空冷冻干燥：将铁皮石斛浓缩液投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度‑45～‑55℃，预冻速率0.28～0.45℃/min，预冻终点温度‑65℃，干燥室压力25～40pa，加热板温度30～35℃，干燥时间为24～30h，得冻干提取物；

[0046] (e)低温超微粉碎：将上述冻干提取物，经低温超微粉碎机粉碎成粉末，过400～500目筛网，即得所述的铁皮石斛提取物。

[0047] 上述铁皮石斛提取物由于采用了真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术，所得的铁皮石斛提取物其黏多糖含量高达90％以上，原料生物利用度都较生药提升5～10倍。

[0048] 优选地，步骤(3)中复合中药微囊通过以下步骤制得：

[0049] (a)制壁材：按照配方称取铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，充分预混，混合均匀后缓慢加入适量冷水中，充分搅拌，升温至45～65℃并保温，均质，转速为4000～6000rpm，直至形成澄清透明均一的壁材溶液；该壁材溶液中铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖的总质量分数为2.5～6.0％，且铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖的质量比为(6～8):(1～2):(0.5～1):(1～2)；

[0050] (b)制囊材：称取灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，混合后加入纯化水，持续搅拌至形成均匀囊材溶液；其中，灵芝浓缩液与菥蓂浓缩液的比例为(3～5):(1～2)，灵芝浓缩液与菥蓂浓缩液的总质量与纯化水的比例为(2～3):(5～6)；

[0051] (c)微胶囊包埋：将步骤(b)制得的囊材溶液缓慢倒入步骤(a)制得的壁材溶液中，持续搅拌，于40～45℃温度下进行乳化均质处理，持续时间为10～15min，其中囊材溶液与壁材溶液的比例为(0.9～1.2):(1.3～1.5)，制得微囊包埋液；

[0052] (d)喷雾干燥：将上述制得的微囊包埋液进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为165～175℃，出口温度为85～92℃，上料速度1.2～1.8L/min，制得所述的复合中药微囊。

[0053] 上述复合中药微囊由于采用了微囊化包埋、喷雾干燥技术处理，所得的复合中药微囊生物利用度大幅提升，其中功效成分灵芝三萜的稳定性也是大幅提升，灵芝三萜保质期内年衰减率降至5％以下。复合中药微囊中功效成分的包埋率达92％以上，粒径为140～180μm。所得的复合中药微囊具有良好的溶解性，对光、热均具有良好的稳定性，保质期较传统提取物直接混合制成的中药混合粉延长12个月以上。

[0054] 优选地，步骤(4)中广藿香提取物/当药提取物/草豆蔻提取物通过以下步骤制得：

[0055] (a)粉碎：将广藿香/当药/草豆蔻粉碎成颗粒，颗粒直径保持在3～5mm；

[0056] (b)超临界CO2萃取：将上述颗粒用CO2超临界萃取法提取，夹带剂为体积浓度为40％～60％的酒精，夹带剂添加量为投料量的8％～12％，萃取温度32～36℃，萃取压力35～38Mpa，CO2流量12～15kg/h，萃取时间90～120min，分离压力2‑4MPa，分离温度35‑40℃，得到萃取液；

[0057] (c)真空冷冻干燥：将萃取液投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度‑35～‑45℃，预冻速率0.5～0.7℃/min，预冻终点温度‑55℃，干燥室压力50～70pa，加热板温度40～42℃，干燥时间为14～20h，得冻干提取物；

[0058] (d)低温超微粉碎：将上述冻干提取物，经低温超微粉碎机粉碎成粉末，过450～550目筛网，即得到所述的广藿香提取物/当药提取物/草豆蔻提取物。

[0059] 上述广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物由于采用了超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术处理，其中广藿香提取物中功效成分百秋李醇的含量高达1.2％以上，草豆蔻提取物中功效成分山姜素、乔松素、小豆蔻明的总量高达18％以上，当药提取物中功效成分獐芽菜苦苷的含量高达36％以上，以上三种中药提取物的生物利用度均较传统醇提工艺提升120％以上。

[0060] 优选地，步骤(5)中拳参提取物/荜茇提取物/温郁金提取物/石榴皮提取物通过以下步骤制得：

[0061] (a)粉碎：将拳参/荜茇/温郁金/石榴皮粉碎成颗粒，颗粒直径保持在5～9mm；

[0062] (b)提取过滤：将上述颗粒投入中药提取罐中95～100℃提取1～2次，每次1～2h，加水量为8～12倍药材量，滤过，合并提取液；

[0063] (c)真空浓缩：将上述提取液使用单效真空干燥器浓缩至相对密度1.04～1.08，浓缩温度65～75℃，真空度‑0.085～‑0.095Mpa，即得药材浓缩液；

[0064] (d)喷雾干燥：将上述制得的药材浓缩液进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为175～185℃，出口温度为88～95℃，上料速度1.5～2.0L/min，即得到所述的拳参提取物/荜茇提取物/温郁金提取物/石榴皮提取物。

[0065] 与现有技术相比，本发明的优点在于：

[0066] 本发明将铁皮石斛、菥蓂、灵芝据其药材性质不同，通过不同的工艺流程制成提取物，与超强双岐因子、超级益生元低聚木糖配伍，适量添加果胶、海藻酸钠等辅料加工制成复合中药微囊，既能起到协同增效的作用，显著提升其改善胃健康、调节肠道菌群的功能，又能极大地提升中药中灵芝三萜、生物碱、黏多糖、倍半萜类、菲醌类等功效成分的稳定性，防止氧化酸败变性，更能增加中药组份的生物利用度，延长中药组合物的保质期；

[0067] 根据君臣佐使、性味归经、升降浮沉的中医药理念，本发明将广藿香、拳参、荜茇、温郁金、草豆蔻、当药、石榴皮进行配伍，能充分发掘止血镇痛、消炎祛肿、解表解郁、修复胃肠道黏膜的作用，为胃肠道益生菌的增殖创造有利的地理条件，七味药材严格按照本发明中药组合物的配方比例使用，阴阳协调、热寒相抵，去毒性取药性，更能起到协同增效的作用；且以上药材对人体肝肾功能刺激较小，几乎不会损伤脏器，能起到温和滋补、消炎镇痛、促进胃肠黏膜愈合的奇效；

[0068] 本发明针对组合物食用量较多的现实状况，将广藿香、当药、草豆蔻分别经粉碎、超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理，分别制得中药提取物，其中广藿香提取物中功效成分百秋李醇的含量高达1.2％以上，草豆蔻提取物中功效成分山姜素、乔松素、小豆蔻明的总量高达18％以上，当药提取物中功效成分獐芽菜苦苷的含量高达36％以上，超临界CO2萃取+真空冷冻干燥的工艺组合，保留了有效成分大幅度减少了药物食用量，完美富集并保护了中药材中的有效功效成分不受提取浓缩工艺中加热环节的破坏，保证了物料的风味、外观和色泽，具有其独特的优势，能有效提高机体对中药功效成分的吸收利用率，以上三种中药提取物的生物利用度均较传统醇提工艺提升120％以上；将灵芝、菥蓂两味中药，经粉碎、提取、离心、柱过滤及膜过滤双重过滤、真空浓缩技术处理而获得灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，功效成分聚集度大幅提升，所得的灵芝浓缩液中灵芝多糖含量高达25％以上，灵芝三萜含量高达12％以上；所得的菥蓂浓缩液中黏多糖含量高达42％以上，经过以上制备工艺的处理，使本发明组合物食用量显著下降，也富集了功效及营养成分，显著地提升了功效，原料生物利用度都较生药提升8～14倍；将铁皮石斛经提取、过滤、浓缩、真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术处理，所得的铁皮石斛提取物，其黏多糖含量高达90％以上，原料生物利用度都较生药提升5～10倍；将灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，添加铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，经微囊化包埋、喷雾干燥技术处理，所得的复合中药微囊富集了功效及营养成分，显著地提升了功效，生物利用度大幅提升，其中功效成分灵芝三萜的稳定性也是大幅提升，灵芝三萜保质期内年衰减率降至5％以下，复合中药微囊的保质期较传统提取物直接混合制成的中药混合粉延长12个月以上。即：本发明的制备方法最大程度地保留了药物、食材的主要功效成分，在服用量显著下降的同时也极大地提升了功效及生物利用度，显著提升了功效。

具体实施方式

[0069] 以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。

[0070] 按重量组分计，本发明实施例1～5的配方如下：

[0071]  实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
复合中药微囊 36 60 50 36 45
广藿香提取物 4 9 6 5 9
草豆蔻提取物 4 9 5 7 6
拳参提取物 7 15 12 7 10
荜茇提取物 4 12 10 5 7
温郁金提取物 3 10 8 7 6
石榴皮提取物 6 15 7 15 8
当药提取物 1 5 3 4 2

[0072] 在上述各实施例中，具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物的制备方法为：

[0073] (1)将灵芝及菥蓂依次进行提取、离心、柱过滤、膜过滤、真空浓缩处理，得到灵芝浓缩液及菥蓂浓缩液；

[0074] 具体的，取灵芝(或菥蓂)使用中药切片机切成薄片，厚度控制在2mm；将上述饮片投入中药提取罐中100℃提取2次，每次1.5h，加水量为8倍药材量，滤过，合并提取液，经过离心机16000rpm离心分离，去除杂质，收集离心清液；将上述离心清液泵入大孔吸附树脂柱过滤处理，流速控制在12L/min，得柱过滤清液；将上述柱过滤清液启动膜过滤设备，清液经过微孔滤膜过滤，滤膜厚度为90μm，滤膜孔径为6μm，操作压力0.25MPa，确保滤液澄清透明，去除滤渣；将过滤后的滤液经过离子交换柱及活性炭柱，进行脱盐脱色处理，纳滤去除游离氨基酸，得膜过滤液；将上述膜过滤液使用单效真空干燥器浓缩至相对密度1.21，浓缩温度70℃，真空度‑0.095Mpa，即得灵芝浓缩液(或菥蓂浓缩液)；

[0075] (2)将铁皮石斛进行提取、过滤、浓缩、真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术处理，得到铁皮石斛提取物；

[0076] 具体的，将铁皮石斛使用中药切片机切段，每段长度约为35mm；将上述药材93℃提取3次，每次1.5h，加水量为20倍药材量，滤过，合并提取液；将提取液进行真空减压浓缩，浓缩温度72℃，真空度‑0.085Mpa，得铁皮石斛浓缩液，相对密度控制在1.06之间；将铁皮石斛浓缩液投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度‑45℃，预冻速率0.28℃/min，预冻终点温度‑65℃，干燥室压力40pa，加热板温度35℃，干燥时间为24h，得冻干提取物；将冻干提取物经低温超微粉碎机粉碎成粉末，过500目筛网，即得所需符合质量要求的铁皮石斛提取物；

[0077] (3)将灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，添加铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，经微囊化包埋、喷雾干燥技术处理，得到所述的复合中药微囊；

[0078] 具体的，称取适量的铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖，充分预混，混合均匀后缓慢加入适量冷水中，充分搅拌，升温至48℃并保温，开启均质，转速为4000rpm，直至形成澄清透明均一的壁材溶液，该壁材溶液中铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖的总质量分数为5.2％，且铁皮石斛提取物、海藻酸钠、果胶、低聚木糖的质量比为6：1：0.5：1；称取适量的灵芝浓缩液、菥蓂浓缩液，混合后加入适量纯化水，持续搅拌至形成均匀囊材溶液。其中灵芝浓缩液与菥蓂浓缩液的比例为4：1.5，灵芝浓缩液与菥蓂浓缩液的总质量与纯化水的比例为2：5；将制得的囊材溶液缓慢倒入制得的壁材溶液中，持续搅拌，于40℃温度下进行乳化均质处理，持续时间为10min，其中囊材溶液与壁材溶液的比例为0.9：
1.5，制得微囊包埋液；将制得的微囊包埋液进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为168℃，出口温度为85℃，上料速度1.6L/min，制得所需的复合中药微囊；

[0079] (4)将广藿香、当药、草豆蔻分别进行粉碎、超临界CO2萃取、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理，得到广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物；

[0080] 具体的，将广藿香或当药或草豆蔻粉碎成颗粒，颗粒直径保持在5mm；将颗粒用CO2超临界萃取法提取，夹带剂为45％(V/V)食用酒精，夹带剂添加量为投料量的12％，萃取温度32℃，萃取压力35Mpa，CO2流量12kg/h，萃取时间100min，分离压力3MPa,分离温度35℃，得到萃取液；将萃取液投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度‑35℃，预冻速率0.5℃/min，预冻终点温度‑55℃，干燥室压力55pa，加热板温度42℃，干燥时间为16h，得冻干提取物；将冻干提取物经低温超微粉碎机粉碎成粉末，过450目筛网，即得所需符合质量要求的广藿香提取物或当药提取物或草豆蔻提取物；

[0081] (5)将拳参、荜茇、温郁金、石榴皮分别经粉碎、提取、过滤、真空浓缩、喷雾干燥技术处理得到拳参提取物、荜茇提取物、温郁金提取物、石榴皮提取物；

[0082] 具体的，将拳参或荜茇或温郁金或石榴皮粉碎成颗粒，颗粒直径保持在8mm；将颗粒投入中药提取罐中100℃提取2次，每次1h，加水量为10倍药材量，滤过，合并提取液；将提取液使用单效真空干燥器浓缩至相对密度1.06，浓缩温度70℃，真空度‑0.095Mpa，即得药材浓缩液。将制得的浓缩液进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为185℃，出口温度为92℃，上料速度2.0L/min，即得所需符合质量要求的拳参提取物或荜茇提取物或温郁金提取物或石榴皮提取物；

[0083] (6)按照实施例1～5中的配方将复合中药微囊、广藿香提取物、当药提取物、草豆蔻提取物、拳参提取物、荜茇提取物、温郁金提取物、石榴皮提取物分别称量，投入三维混合机中混合10min至完全均匀，混合频率15Hz，过60目筛网，即得到具有改善胃健康、调节肠道菌群功能的中药组合物。

[0084] 以下通过试验对本发明实施例1制备的中药组合物的药效进行验证：

[0085] 1.试验人群试食

[0086] 样品：使用本发明实施例1制得的中药组合物作为试食样品，人口服推荐剂量为每日2次，每次6g，温开水送服，总计每日服药量为12g。

[0087] 纳入受试者标准：符合胃炎或胃疼痛胃反酸胃胀气的自愿受试者。

[0088] 疗效评价标准：治愈(临床症状完全消失，炎症、胀气、疼痛、反酸完全消失)，显效(临床症状明显改善，炎症、胀气、疼痛、反酸发生几率大幅下降)，有效(临床症状有所改善，偶有炎症、胀气、疼痛、反酸但发生几率下降)，无效(临床症状无改变甚至加重)，总有效率＝治愈率+显效率+有效率。

[0089] 1.1一般情况：

[0090] 初始试验人群试食组30例，阴性对照组30例，阳性对照组30例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状态正常，无异常现象发生。例数、性别、人数、年龄、病程见表1所示。由表1数据可知三组患者的资料，不存在显著性差异，无统计学意义，具有可比性，P＞0.05。

[0091] 表1.试食前自愿者一般资料对比

[0092]

[0093] 1.2试验方法

[0094] 试食组服用本发明实施例1制得的中药组合物，每日服药量为12g；阳性对照组服用奥美拉唑(40mg/日)+铝碳酸镁(2000mg/日)；阴性对照组服用相同剂量的安慰剂，观察时间为21天。21天后，通过临床诊断炎症、疼痛严重程度情况，统计诊断数据进行综合分析。

[0095] 1.3试验结果

[0096] 试食后三个组别自愿者服用效果数据对比如表2所示：

[0097] 表2.试食后自愿者服用效果对比

[0098]

[0099]

[0100] 由表2结果可知，试食组治愈6例，显效12例，有效10例，总有效率为86.67％，试食组总有效率显著高于阴性对照组(P＜0.01)，也明显高于阳性对照组。三组患者均无明显不良反应。

[0101] 1.4总结

[0102] 试食组按照规定的方法及服用量服用本发明实施例1制得的中药组合物以后，临床症状大有好转直至痊愈，总体有效率高于阴性对照组及阳性对照组，证明本发明中药组合物对于改善胃健康具有显著而积极的促进作用，可认为本发明组合物具有改善胃健康功能的作用，确有其独特功效。

[0103] 2.调节肠道菌群功能小鼠试验

[0104] 样品：本实验使用本发明实施例1制得的中药组合物作为试食样品，人口服推荐剂量为每日2次，每次6g，温开水送服，总计每日服药量为12g。样品人体推荐量为12g/天，实验以人体推荐量的1、3、6倍为样品给予剂量，设0.2g/kg、0.6g/kg、1.2g/kg三个剂量组，另设空白对照组，共四个组别。各组实验动物连续4周分别给予不同剂量的样品及生理盐水。

[0105] 2.1实验动物

[0106] ICR小鼠，SPF级，18±2g，全雄，随机分为4组，每组6只。

[0107] 2.2实验条件

[0108] SPF级动物房，温度20～26℃，湿度40％～70％，明暗交替时间12h/12h。

[0109] 2.3仪器及试剂

[0110] 电子秤、灌胃针、生理盐水、浮标、水浴锅、离心机、灭菌锅、灭菌纱布、镊子、离心管、Buffer AL、Inhibit Ex Buffer。

[0111] 2.4剂量分组及受试样品给予时间

[0112] 本发明实施例1制得的中药组合物调节肠道菌群动物实验，样品设计三个剂量组和一个空白对照组，共计四组，三个剂量组为0.2g/kg、0.6g/kg、1.2g/kg，分别为人体推荐量的1、3、6倍。受试样品给予时间为4周。

[0113] 2.5实验步骤

[0114] 2.5.1适应期

[0115] 实验动物ICR小鼠于屏障系统下喂饲适应环境5～7天，适应期结束时，体重25±2g。

[0116] 2.5.2受试样品给予

[0117] 各剂量组实验动物每天灌胃给予同体积相应剂量浓度受试样品，空白对照组同时给予同体积生理盐水。

[0118] 2.5.3检测指标

[0119] 实验动物每周称重一次，比较各组实验动物体重是否具有显著性差异；最后一次给予样品后，无菌收集实验动物近肛大便至无菌离心管，按照试剂盒实验步骤提取16s rDNA，通过高通量测序技术，对小鼠肠道内容物肠道菌群进行生物信息学分析。

[0120] 2.6数据处理和结果判定

[0121] 所有数据以均数±标准差 表示，采用SPSS19统计软件进行单因素方差分析，组间数据比较采用LSD分析，P＜0.05有统计学差异。

[0122] 2.7实验结果

[0123] 2.7.1本发明实施例1制得的中药组合物对实验小鼠体重的影响

[0124] 空白组给予生理盐水、实验组给予不同剂量样品。连续给予4周，每周对实验动物体重进行测量、计算及统计，实验结果见表3。

[0125] 实验结果显示，本发明实施例1制得的中药组合物给予1周后，各组小鼠体重均匀增加；样品给予2周后，1.2g/kg小鼠的体重显著性降低(p<0.01)；样品给予3周后，各剂量组小鼠体重在正常范围波动；样品给予4周后，空白组体重略有增加，1.2g/kg剂量组体重再次与空白对照组出现显著性差异(p<0.05)。

[0126] 表3.本发明实施例1制得的中药组合物对小鼠体重的影响

[0127]

[0128] 注：*p<0.05，与空白对照组比较；**p<0.01，与空白对照组比较。

[0129] 2.7.2本发明实施例1制得的中药组合物对实验小鼠肠道微生物的影响[0130] 2.7.2.1本发明实施例1制得的中药组合物对保健食品必检菌群的影响[0131] 表4为保健食品必检的微生物种类，所有的原始数据均在表中列出。表5为相应数据的统计结果。实验结果显示，给药前空白组实验动物与给与液体基质4周空白对照组相比，小鼠的肠杆菌的相对数量有所下降，其他菌群没有显著性变化。

[0132] 与空白对照组相比，给予本发明实施例1制得的中药组合物4周，各个剂量组实验动物肠道中的双歧杆菌均有增加趋势；1.2g/kg剂量组小鼠肠道中的乳杆菌数量也呈上升趋势；同时梭菌的数量在4周末出现显著下降(p<0.05)。

[0133] 表4.本发明实施例1制得的中药组合物对小鼠肠道微生物的影响

[0134]

[0135]

[0136] 注：N.D.：未被检出。

[0137] 表5.本发明实施例1制得的中药组合物对小鼠肠道微生物的影响

[0138]   双歧杆菌 乳杆菌 肠杆菌 肠球菌 梭菌给药前 0.0043±0.0012 4.5743±0.8582 0.8947±0.6200* N.D. 0.0120±0.0095空白对照 0.0114±0.0027 3.6542±1.3016 0.0525±0.0285 N.D. 0.0254±0.0093
0.2g/kg 0.0163±0.1362 4.9882±1.7165 0.1188±0.0893 N.D. 0.0093±0.0017
0.6g/kg 0.0574±0.0135 3.083±1.4643 0.3101±0.1311 N.D. 0.0108±0.0016
1.2g/kg 0.1068±0.0313 6.5065±0.1536 0.4183±0.9453 N.D. 0.0062±0.0026*[0139] 注：*p<0.05，**p<0.01，与空白对照组比较；#p<0.05，##p<0.01，与实验前对照组比较；注：N.D.：未被检出。

[0140] 根据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》二十四调节肠道菌群功能检验方法，比较实验前后自身及组间双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的变化情况，实验组实验前后自身比较差异有显著性，或实验后实验组与对照组组间比较差异有显著性、且试验组实验前后自身比较差异有显著性，符合以下任一项，可以判定该受试样品动物实验结果阳性。

[0141] 1.粪便中双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加，产气荚膜梭菌减少或不增加，肠杆菌、肠球菌无明显变化。

[0142] 2.粪便中双歧杆菌和/或乳杆菌明显增加，产气荚膜梭菌减少或不增加，肠杆菌和/或肠球菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌/乳杆菌增加的幅度。

[0143] 由以上判断标准，结合本发明实施例1制得的中药组合物对肠道菌群的实验数据，可知本发明实施例1制得的中药组合物在实验所设计的剂量和时间范围内均具有调节肠道菌群的趋势。

[0144] 2.7.2.2各组肠道微生物结构分析

[0145] 小鼠的肠道微生物序列在门水平上主要被划分为：后壁菌门(Firmicutes)、拟杆菌门(Bacteroidetes)、变形菌门(Proteobacteria)、疣微菌门(Verrucomicrobia)、柔膜菌门(Tenericutes)、放线菌门(Actinobacteria)、脱铁杆菌门(Deferribacteres)等，以及部分相对丰度较低或无法确定分类的细菌。其中，Firmicutes、Bacteroidetes、Proteobacteria相对丰度最高。

[0146] 从门水平讲，本发明实施例1制得的中药组合物各个剂量组实验动物肠道菌群中的Candidatus Saccharibacteria显著降低(p<0.01)；Acidobacteria呈现不同程度的显著升高(p<0.05，p<0.01)，1.2g/kg组Acidobacteria升高的程度略逊于其他两个剂量组(表6)。

[0147] 表6.中药组合物试食导致小鼠肠道微生物门水平的差异

[0148]

[0149] 注：*：与空白对照相比，P<0.05；**，与空白对照相比，P<0.01。

[0150] 2.8.结论

[0151] 2.8.1本发明实施例1制得的中药组合物对小鼠体重的影响

[0152] 样品给予过程中，各组实验小鼠的体重增速略有不一致。本发明实施例1制得的中药组合物1.2g/kg对实验动物的体重影响较显著(p<0.05，p<0.01)。

[0153] 2.8.2本发明实施例1制得的中药组合物对小鼠肠道菌群的影响

[0154] 按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》二十四调节肠道菌群功能检验方法的评判标准，对现有实验结果进行统计可知，本发明实施例1制得的中药组合物在实验所设计的时间及剂量范围内，具有调节肠道菌群的趋势。

[0155] 从门水平讲，本发明实施例1制得的中药组合物各个剂量组实验动物肠道菌群中Candidatus Saccharibacteria显著降低(p<0.01)；除1.2g/kg组外，Acidobacteria呈现不同程度的显著升高(p<0.05，p<0.01)。

[0156] 由以上试验数据可知，本发明中药组合物具有调节肠道菌群的积极作用，能促进益生菌增殖，同时抑制有害菌的繁殖，从而维持稳定的肠道微生态平衡，改善胃肠道健康。

[0157] 以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明权利要求书内容所作的等效结构或流程变换，或在不脱离本发明原理的前提下做出的若干改进和润饰，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。