血管支架移植物

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，其提供了一种血管支架移植物，其中，主要起支撑、隔绝夹层、防渗漏作用的平整膜部之间通过褶皱膜连接或柔性连接件连接，由此能够随血管的运动而在轴向上可伸缩和在周向上可扭转，从而可以吸收该移植物与血管壁之间的变形位移，以将所述移植物牢固锚定在血管壁上，以达到有效治疗诸如主动脉瘤、主动脉夹层之类血管系统相关疾病的目的。

权利要求

1.一种血管支架移植物，其特征在于，所述血管支架移植物至少包括：第一模块，其在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第一缩径部；

第二模块，其在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第二缩径部；

其中，所述第二缩径部嵌套于所述第一缩径部中，并且，位于所述第一缩径部的骨架与位于第二缩径部的骨架在所述血管支架移植物的周向上的至少两个位点对柔性连接，所述柔性连接允许所述第一模块与所述第二模块能够产生相对扭转运动；

所述第一模块和第二模块中至少一者具有包括在所述血管支架移植物的轴向上能够伸缩的褶皱膜的褶皱膜部，所述褶皱膜部连接在两个平整膜部之间，或者连接在所述平整膜部与所述缩径部之间，所述平整膜部包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的膜。

2.如权利要求1所述的血管支架移植物，其特征在于，位于所述第一缩径部的骨架与位于第二缩径部的骨架在所述至少两个位点对通过柔性线或柔性带或柔性链连接。

3.如权利要求1所述的血管支架移植物，其特征在于，所述褶皱膜部的直径小于所述平整膜部的直径。

4.如权利要求3所述的血管支架移植物，其特征在于，所述褶皱膜部的直径大于所述缩径部的直径。

5.一种血管支架移植物，其特征在于，所述血管支架移植物包括：平整膜部，其包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的膜；

褶皱膜部，其连接在两个相邻的平整膜部之间；

其中，所述褶皱膜部包括在所述血管支架移植物的轴向上能够伸缩的第一褶皱膜和允许相邻的两个平整膜部相对扭动的第二褶皱膜。

6.如权利要求5所述的血管支架移植物，其特征在于，所述第一褶皱膜的脊沿所述血管支架移植物的圆周方向延伸，

所述第二褶皱膜的脊沿所述血管支架移植物的轴向延伸。

7.如权利要求5所述的血管支架移植物，其特征在于，所述第一褶皱膜与所述第二褶皱膜相邻设置。

8.如权利要求5所述的血管支架移植物，其特征在于，所述第一褶皱膜与所述第二褶皱膜间隔所述平整膜部而设置。

9.如权利要求5所述的血管支架移植物，其特征在于，所述褶皱膜部的直径小于所述平整部的直径。

说明书

血管支架移植物

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种血管支架移植物。

背景技术

[0002] 对于心血管系统常见疾病，主动脉瘤表现为动脉局部的膨大，血管壁面力学性能下降，病情恶化后易引发动脉瘤破裂，死亡率极高；主动脉夹层是由主动脉血管组织发生病
变，内膜破裂导致血流入中膜和外膜，形成假腔所致，最严重的结果为夹层破裂出血，其破
裂过程十分痛苦并且死亡率也极高。

[0003] 针对腹主动脉、胸主动脉和主动脉弓部，目前这两种疾病都可以通过植入覆膜支架进行治疗，通过覆膜支架将血液与血管壁隔开，避免血流直接作用于血管壁面。但是随着
心脏的收缩和舒张，会使离心脏最近的升主动脉产生其特有的复杂运动，如拉伸、压缩和扭
转。

[0004] 如图1所示，心脏在跳动过程中，主动脉具有以下运动特点：

[0005] (1)A点、B点和C点存在轴向和径向的相对位移；

[0006] (2)C点相对固定不动，A点运动幅度最大.

[0007] 现有支架在轴向拉伸、压缩和周向扭转上具有一定刚性，不能产生匀称的变形。当该升主动脉支架植入人体后，随着升主动脉的运动，支架与主动脉之间会存在相对变形位
移而分离，也有可能支架与血管壁之间产生往复的摩擦。如不能有效消除该变形位移的影
响，可能会导致内漏、血管壁炎症等，最后导致产品功能的失效，治疗失败。

发明内容

[0008] 针对现有支架不能跟随升主动脉运动而发生相对移位的问题，本发明提供了一种血管支架移植物，其可随升主动脉一起运动，从而吸收支架与血管壁之间的变形位移，同时
牢固锚定在血管壁上，以达到有效治疗诸如主动脉瘤、主动脉夹层之类血管系统相关疾病
的目的。

[0009] 一方面，本发明实施方式提供了一种血管支架移植物，其至少包括：

[0010] 第一模块，其在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第一缩径部；

[0011] 第二模块，其在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第二缩径部；

[0012] 其中，所述第二缩径部嵌套于所述第一缩径部中，并且，位于所述第一缩径部的骨架与位于第二缩径部的骨架在所述血管支架移植物的周向上的至少两个位点对柔性连接，
所述柔性连接使得所述第一模块与所述第二模块能够产生相对扭转运动。

[0013] 根据本实施方式，所述血管支架移植物允许第一模块与第二模块产生相对扭转运动，由此能够随血管扭转产生的相应的扭转，从而消除移植物与血管之间的周向位移。

[0014] 在本发明的一些实施方式中，位于所述第一缩径部的骨架与位于第二缩径部的骨架在所述至少两个位点对通过柔性线或柔性带或柔性链连接。通过柔性连接件的连接，允
许连接的两个模块产生相对的扭转运动并且二者不会分离。

[0015] 在本发明的一些实施方式中，所述第一模块和第二模块中至少一者具有包括在所述血管支架移植物的轴向上能够伸缩的褶皱膜的褶皱膜部，

[0016] 所述褶皱膜部连接在两个平整膜部之间，或者连接在所述平整膜部与所述缩径部之间，所述平整膜部包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的膜。

[0017] 本实施方式通过使用褶皱膜，使得所述移植物能够在轴向上拉伸和压缩，从而消除所述移植物与血管之间的轴向位移。

[0018] 在本发明的一些实施方式中，所述褶皱膜部的直径小于所述平整膜部的直径。从而，褶皱膜部不与血管壁紧密贴合，使得所述移植物能够在轴向上拉伸和压缩更加无阻，更
有利于消除所述移植物与血管之间的轴向位移。

[0019] 附加地，在本发明的一些实施方式中，所述褶皱膜部的直径大于所述缩径部的直径。由此，使得缩径部与血管壁不与血管壁紧密贴合，有利于所述移植物在周向上扭转，进
而有利于消除所述移植物与血管之间的扭转位移。

[0020] 另一方面，本发明实施方式提供了一种血管支架移植物，其包括：

[0021] 平整膜部，其包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的膜；

[0022] 褶皱膜部，其连接在两个相邻的平整膜部之间；

[0023] 其中，所述褶皱膜部包括在所述血管支架移植物的轴向上能够伸缩的第一褶皱膜和允许相邻的两个平整膜部相对扭动的第二褶皱膜。

[0024] 根据本实施方式，通过第一褶皱膜允许所述移植物能够在轴向上拉伸和压缩，来消除所述移植物与血管之间的轴向位移；通过第二褶皱膜允许所述移植物周向扭转，来消
除所述移植物与血管之间的扭转位移。

[0025] 在本发明的一些实施方式中，所述第一褶皱膜的脊沿所述血管支架移植物的圆周方向延伸，所述第二褶皱膜的脊沿所述血管支架移植物的轴向延伸。

[0026] 在本发明的一些实施方式中，所述第一褶皱膜与所述第二褶皱膜相邻设置。

[0027] 在本发明的一些实施方式中，所述第一褶皱膜与所述第二褶皱膜间隔所述平整膜部而设置。

[0028] 在本发明的一些实施方式中，所述褶皱膜部的直径小于所述平整部的直径。由此，所述褶皱部不与血管壁紧密贴合，有利于所述移植物的轴向、周向位移，进而有利于消除所
述移植物与血管之间的位移。

[0029] 通过上述可知，采用本发明实施方式的血管支架移植物，其不仅可以吸收因血管拉伸和压缩产生的所述移植物与血管之间的位移，还可以吸收血管扭转产生的所述移植物
与血管之间的位移，使得所述移植物可以牢固的锚定并避免渗漏，从而达到有效治疗的目
的。

[0030] 本发明实施方式的各个方面、特征、优点等将在下文结合附图进行具体描述。根据以下结合附图的具体描述，本发明的上述方面、特征、优点等将会变得更加清楚。

附图说明

[0031] 图1是示出心脏及主动脉结构的医学图像。

[0032] 图2是根据本发明一种实施方式的血管支架移植物的分解视图。

[0033] 图3是图2所示的血管支架移植物的组合视图。

[0034] 图4是示出图3所示的血管支架移植物的缩径部处骨架连接结构的示意图。

[0035] 图5是示出图3所示的血管支架移植物发生扭转位移时缩径部处骨架连接结构的示意图。

[0036] 图6示出了将图3所示的血管支架移植物植入升主动脉的示例。

[0037] 图7是示出根据本发明另一种实施方式的血管支架移植物的示意图。

[0038] 图8是示出根据本发明又一种实施方式的血管支架移植物的示意图。

[0039] 图9a是示出图7和图8所示的血管支架移植物中第二褶皱膜的周向剖视图。

[0040] 图9b示出了本发明的血管支架移植物中第二褶皱膜的另一示例的周向剖视图。

[0041] 图10示出了将图8所示的血管支架移植物植入升主动脉的示例。

具体实施方式

[0042] 为了便于理解本发明技术方案的各个方面、特征以及优点，下面结合附图对本发明进行具体描述。应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本发明的
保护范围。

[0043] 图2至图5示出了本发明提供的血管支架移植物的一种实施方式，图6示出了将本实施方式的血管支架移植物植入升主动脉血管的示例。

[0044] 如图2所示，本实施方式的血管支架移植物包括第一模块100和第二模块200，可选地，所述血管支架移植物可以包括多个所述第一模块或第二模块。其中，所述第一模块100
在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第一缩径部101；第二模块200在展开状态大致呈
筒状，并且其一端具有第二缩径部201。所述第一模块100、第二模块200在展开状态下可以
呈筒状或类似筒状。如图2中箭头所示，所述第二缩径部201插入所述第一缩径部101中以构
成，如图3所示，所述第二缩径部201嵌套于所述第一缩径部101并且二者重叠的结构，该结
构称为所述血管支架移植物的缩径部300。并且，如图4所示，位于所述第一缩径部101的骨
架102与位于第二缩径部201的骨架202在所述血管支架移植物的周向上的至少两个位点对
a、b柔性连接。所述位点对由位于骨架102上的位点a和与之对应的位于骨架202上的位点b
构成。骨架102和骨架202上可以设定多个位点对，并通过柔性线301将每对位点对应的骨架
连接，从而将骨架102和骨架202连接。在可选的实施方式中，还可以采用诸如柔性带或柔性
链之类的柔性连接件在所述位点对处将骨架102和骨架202连接，以便允许连接的两个模块
100、200产生可相对扭转但二者不会分离，如图5所示，第一模块100的骨架102与第二模块
200的骨架202可相对移动，但不分离。

[0045] 在本实施方式中，第一模块100还包括平整膜部104、连结在两个平整膜部之间的褶皱膜部103、以及连接在平整膜部与缩径部之间的褶皱膜部103’。第二模块200还包括平
整膜部204、连结在两个平整膜部之间的褶皱膜部203、以及连接在平整膜部与缩径部之间
的褶皱膜部203’。其中，所述平整膜部104、204包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的
膜，也就是说，平整膜部的膜在所述移植物展开的状态下呈平整或接近平整的状态，如图6
所示，使得平整膜部104、204为整个移植物提供与血管400的支撑力，同时贴合血管壁，隔绝
夹层，防止渗漏。在血管运动过程中所述平整膜部104、204与血管400保持相对固定，起到固
定整体移植物的目的。所述褶皱膜部103、103’、203及203’包括在所述血管支架移植物的轴
向上能够伸展和收缩的褶皱膜。所述褶皱膜部103、103’、203及203’的直径小于所述平整膜
部104、204的直径，从而，如图6所示，褶皱膜部不与血管壁紧密贴合，使得所述移植物能够
在轴向上拉伸和压缩更加无阻，有利于消除所述移植物与血管之间的轴向位移。此外，在本
实施方式中，所述褶皱膜部的直径大于所述缩径部的直径，如图6所示，使得缩径部与血管
壁不与血管壁紧密贴合，有利于所述移植物在周向上扭转，进而有利于消除所述移植物与
血管之间的扭转位移。

[0046] 在本实施方式中，褶皱膜部103、203与褶皱膜部103’、203’不相同，所述褶皱膜部103、203的径向尺寸沿轴向基本相等，褶皱膜部103’、203’的径向尺寸在轴向上朝向缩径部
逐渐变小，从而实现与缩径部平缓过渡。在可选的实施方式中，所述褶皱膜部103、203与褶
皱膜部103’、203’可以相同。

[0047] 在可选的实施方式中，所述第一模块100和第二模块200的任意一者具有上述褶皱膜部。

[0048] 在可选的实施方式中，所述褶皱膜部的直径可以等于所述平整部的直径，此时同样可以实现所述移植物随血管拉伸或压缩，以消除二者之间的轴向位移。

[0049] 在可选的实施方式中，所述缩径部的直径可以等于所述平整部的直径，此时同样可以实现所述移植物随血管的扭转，以消除二者之间的周向位移。

[0050] 图7示出了本发明的血管支架移植物的另一种实施方式。在本实施方式中，所述血管支架移植物包括平整膜部500和连接在两个相邻的平整膜部之间的褶皱膜部。其中，所述
平整膜部包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的膜；所述褶皱膜部包括在所述血管支架
移植物的轴向上能够伸缩的第一褶皱膜600和允许相邻的两个平整膜部相对扭动的第二褶
皱膜700。在本实施方式中，所述第一褶皱膜600的脊沿所述血管支架移植物的圆周方向延
伸，可以形成波纹状或螺纹状的褶皱形态，所述第二褶皱膜700的脊沿所述血管支架移植物
的轴向延伸，可以形成波纹状或螺纹状的褶皱形态。在本实施方式中，如图9a所示，第二褶
皱膜700沿周向可以部分呈褶皱状态。在可选的实施方式中，如图9b所示，第二褶皱膜沿周
向可以全部为褶皱状态。在本实施方式中，所述第一褶皱膜600与所述第二褶皱膜700之间
间隔着所述平整膜部500而设置。在本实施方式中，所述褶皱膜部的直径小于所述平整部的
直径。可选的，所述褶皱膜部的直径可以等于所述平整部的直径。由此，所述褶皱部不与血
管壁紧密贴合，有利于所述移植物的轴向、周向位移，进而有利于消除所述移植物与血管之
间的位移。

[0051] 图8示出了本发明的血管支架移植物的又一种实施方式。在本实施方式中，所述血管支架移植物同样包括平整膜部500和连接在两个相邻的平整膜部之间的褶皱膜部。与图7
所示的血管支架移植物的区别在于，本实施方式的褶皱膜部的第一褶皱膜600与第二褶皱
膜700相邻设置。具体地，第一褶皱膜600设置在平整膜500与第二褶皱膜700之间，第二褶皱
膜700设置在相邻的两个第一褶皱膜600之间。在可选的实施方式中，第二褶皱膜700可以一
侧与第一褶皱膜600连接，另一侧与平整膜500连接，同样的，第一褶皱膜600可以一侧与第
二褶皱膜700连接，另一侧与平整膜500连接。

[0052] 如图10所示，根据本实施方式，平整膜部500为整个移植物提供与血管400的支撑力，同时贴合血管壁，隔绝夹层，防止渗漏。在血管运动过程中所述平整膜部与血管400保持
相对固定，起到固定移植物整体的目的。所述褶皱膜部的直径小于所述平整部的直径，所述
褶皱部不与血管壁紧密贴合，并通过第一褶皱膜600允许所述移植物能够在轴向上拉伸和
压缩，来消除所述移植物与血管之间的轴向位移；通过第二褶皱膜700允许所述移植物周向
扭转，来消除所述移植物与血管之间的扭转位移。

[0053] 本领技术人员应当理解，以上所公开的仅为本发明的实施方式而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，依本发明实施方式所作的等同变化，仍属本发明权利要求所
涵盖的范围。例如，以上结合附图说明了将本发明的血管支架移植物应用于升主动脉的情
形，本领域技术人员应当理解，还可以将本发明的血管支架移植物应用于主动脉弓或其他
血管中，并且同样可以实现上述有益的技术效果。