有机硅泡沫医用敷料及其制备方法与应用

摘要

本发明公开了一种有机硅泡沫医用敷料及其制备方法与应用，属于医用敷料技术领域，具体公开了以下重量份数的原料：乙烯基硅油90‑110份、羟基硅油20‑60份、含氢硅油0.1‑4份、壳聚糖10‑40份、海藻酸钠5‑20份、填充剂10‑50份、白碳黑1‑10份，抑制剂0.01‑10份、催化剂0.02‑20份。同时公开制备方法主要包括：将部分原料混合均匀后得A组胶；再将剩余原料混合均匀，得B组胶；最后将所述A组胶和所述B组胶混合搅拌均匀后硫化，即得一种有机硅泡沫医用敷料。本发明对伤口愈合有良好的促进作用，同时能够解决现有技术中粘性材料多为聚氨酯及丙烯酸树脂对人体产生刺激及过敏反应的问题，极具市场应用与推广价值。

权利要求

1.一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油90‑

110份、羟基硅油20‑60份、含氢硅油0.1‑4份、壳聚糖10‑40份、海藻酸钠5‑20份、填充剂10‑

50份、白碳黑1‑10份、抑制剂0.01‑10份、催化剂0.02‑20份。

2.根据权利要求1所述的一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，所述乙烯基硅油为端乙烯基聚二甲基硅氧烷或侧乙烯基聚二甲基硅氧烷；所述乙烯基硅油中乙烯基含量为

0.01‑2.89％，粘度为200‑150000mPa·s；

所述羟基硅油为端羟基硅油；所述羟基硅油羟基含量为0.5‑8.0％，粘度为25‑

100000mPa·s；

所述含氢硅油为端基型含氢硅油或侧链型含氢硅油；所述含氢硅油含氢量为0.1‑

1.6％，粘度为5‑3000mPa·s；

所述海藻酸钠pH值为6.8‑7.2，粘度≤2000mPa·s。

3.根据权利要求1所述的一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，所述填充剂为甲基硅树脂或乙烯基硅树脂。

4.根据权利要求1所述的一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，所述白碳黑粒径为

10‑100nm，纯度≥99％。

5.根据权利要求1所述的一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，所述催化剂为氯铂酸‑异丙醇络合物、氯铂酸‑二乙烯基四甲基二硅氧烷、氯铂酸‑四甲基四乙烯基环四硅氧烷或氯铂酸‑多乙烯基硅油。

6.根据权利要求1所述的一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，所述抑制剂为天然芳香化合物，所述天然芳香化合物的结构通式为Cn H2 n‑x或Cn H2 n‑xOy，其中x＝2,4,6,8,

10......n，y为正整数。

7.根据权利要求6所述的一种有机硅泡沫医用敷料，其特征在于，所述天然芳香化合物为苯乙炔、1‑乙炔基‑1‑环己醇、四甲基四乙烯基环四硅氧烷、2‑甲基‑3‑丁炔基‑2‑醇、3‑甲基‑1‑乙炔基‑3‑醇、3,5‑二甲基‑1‑己炔基‑3‑醇和3‑甲基‑1‑十二炔‑3‑醇中的一种或任意几种的组合。

8.如权利要求1‑7任一所述的一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将所述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

(2)将所述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

(3)将所述A组胶和所述B组胶混合搅拌均匀后硫化，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

9.根据权利要求8所述的一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述硫化温度为80‑120℃，硫化时间为3‑30min。

说明书

有机硅泡沫医用敷料及其制备方法与应用

技术领域

[0001] 本发明涉及医用敷料技术领域，更具体的说是涉及一种有机硅泡沫医用敷料及其制备方法与应用。

背景技术

[0002] 医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻，从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。目前，新型的创面护理用敷料相对于早期而言，已经发生了革命性的变化，而且多种不同性能的医用敷料可供临床护理人员选用。

[0003] 现有技术中的医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。其中，天然纱布具有强大的快速吸收伤口创面渗出液的性能，且生产加工过程简单，但是天然纱布通透性高，易使创面脱水，且易粘着创面，更换时会造成再次机械性损伤，外界环境微生物容易通过，使得伤口交叉感染的概率高，并且，天然纱布在使用过程中更换频繁过程繁琐，易增加患者的痛苦。此外，多聚膜类敷料，具有氧气水蒸气等气体可以自由透过的特性，且能够防止交叉感染，更换时能够避免造成再次机械性损伤，但是，多聚膜类敷料对液体吸收能力较差，成本相对较高，创面周围皮肤浸渍概率大。此外，现有技术中医用敷料的粘性材料多为聚氨酯及丙烯酸树脂，但上述材料往往容易导致皮肤过敏。

[0004] 因此，如何提供一种具有抗菌、止血及吸附渗液作用的医用敷料是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

[0005] 有鉴于此，本发明提供了一种具有止血及吸附渗液作用，能够防止伤口交叉感染且致敏率低的有机硅泡沫医用敷料。

[0006] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

[0007] 一种有机硅泡沫医用敷料，包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油90‑110份、羟基硅油20‑60份、含氢硅油0.1‑4份、壳聚糖10‑40份、海藻酸钠5‑20份、填充剂10‑50份、白碳黑1‑10份，抑制剂0.01‑10份、催化剂0.02‑20份。

[0008] 优选的，所述乙烯基硅油为端乙烯基聚二甲基硅氧烷或侧乙烯基聚二甲基硅氧烷；所述乙烯基硅油中乙烯基含量为0.01‑2.89％，粘度为200‑150000mPa·s；

[0009] 所述羟基硅油为端羟基硅油；所述羟基硅油羟基含量为0.5‑8.0％，粘度为25‑100000mPa·s；

[0010] 所述含氢硅油为端基型含氢硅油或侧链型含氢硅油；所述含氢硅油含氢量为0.1‑1.6％，粘度为5‑3000mPa·s；

[0011] 所述海藻酸钠pH值为6.8‑7.2，粘度≤2000mPa·s。

[0012] 有益效果：本发明提供的有机硅功能敷料中含有壳聚糖，有止血吸附伤口渗液及对疤痕形成有改善作用，与具有明显促进伤口肉芽组织生长、提高愈合速度、抑杀各种细菌、促进内皮生长、减少纤维组织增生和斑痕形成的作用及具有止血功效的海藻酸钠，共同形成有机硅泡沫型医用敷料具有抗菌、止血及吸附渗液作用及改善疤痕的作用。

[0013] 优选的，所述填充剂为甲基硅树脂或乙烯基硅树脂。

[0014] 优选的，所述白碳黑粒径为10‑100nm，纯度≥99％。

[0015] 优选的，所述催化剂为氯铂酸‑异丙醇络合物、氯铂酸‑二乙烯基四甲基二硅氧烷、氯铂酸‑四甲基四乙烯基环四硅氧烷或氯铂酸‑多乙烯基硅油。

[0016] 优选的，所述抑制剂为天然芳香化合物，所述天然芳香化合物的结构通式为CnH2n‑x或CnH2n‑xOy，其中x＝2,4,6,8,10......n，y为正整数。

[0017] 优选的，所述天然芳香化合物为苯乙炔、1‑乙炔基‑1‑环己醇、四甲基四乙烯基环四硅氧烷、2‑甲基‑3‑丁炔基‑2‑醇、3‑甲基‑1‑乙炔基‑3‑醇、3,5‑二甲基‑1‑己炔基‑3‑醇和3‑甲基‑1‑十二炔‑3‑醇中的一种或任意几种的组合。

[0018] 一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

[0019] (1)将所述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

[0020] (2)将所述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

[0021] (3)将所述A组胶和所述B组胶混合搅拌均匀后硫化，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

[0022] 优选的，所述步骤(3)中，硫化温度为80‑120℃，硫化时间为3‑30min。

[0023] 一种有机硅泡沫医用敷料在医用敷料中的应用。

[0024] 经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种有机硅泡沫医用敷料及其制备方法与应用，本发明能有效解决现有医用敷料多为纱布、无纺布、药棉、水胶体或海藻酸钠直接接触伤口而造成的机械性创伤伤口难以愈合及形成疤痕等问题，对伤口愈合有良好的促进作用，同时能够解决现有技术中粘性材料多为聚氨酯及丙烯酸树脂对人体产生刺激及过敏反应的问题，极具市场应用与推广价值。

具体实施方式

[0025] 下面将结合本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0026] 实施例1

[0027] 一种有机硅泡沫医用敷料，有机硅压敏胶包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油90份、羟基硅油20份、含氢硅油0.1份、壳聚糖10份、海藻酸钠5份、填充剂10份、白碳黑1份，抑制剂0.01份、催化剂0.02份。

[0028] 其中，含氢硅油为端基型含氢硅油或侧链型含氢硅油，含氢硅油含氢量为0.1％，粘度为5mPa·s；

[0029] 乙烯基硅油为端乙烯基聚二甲基硅氧烷或侧乙烯基聚二甲基硅氧烷；乙烯基硅油中乙烯基含量为0.01％，粘度为150000mPa·s；

[0030] 羟基硅油为端羟基硅油；羟基硅油羟基含量为0.5％，粘度为100000mPa·s；

[0031] 海藻酸钠pH值为6.8，粘度≤2000mPa·s。

[0032] 填充剂为甲基硅树脂。

[0033] 白碳黑粒径为10‑100nm，纯度≥99％。

[0034] 催化剂为氯铂酸‑异丙醇络合物中的一种。

[0035] 抑制剂为天然芳香化合物，具体为苯乙炔、1‑乙炔基‑1‑环己醇和四甲基四乙烯基环四硅氧烷以任意比例混合。

[0036] 一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，具体包括如下步骤：

[0037] (1)将上述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

[0038] (2)将上述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

[0039] (3)将A组胶和B组胶混合搅拌均匀后在120℃下硫化3min，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

[0040] 实施例2

[0041] 一种有机硅泡沫医用敷料，有机硅压敏胶包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油110份、羟基硅油60份、含氢硅油4份、壳聚糖40份、海藻酸钠20份、填充剂50份、白碳黑10份，抑制剂10份、催化剂20份。

[0042] 其中，含氢硅油为端基型含氢硅油或侧链型含氢硅油，含氢硅油含氢量为1.6％，粘度为3000mPa·s；

[0043] 乙烯基硅油为端乙烯基聚二甲基硅氧烷；乙烯基硅油中乙烯基含量为2.89％，粘度为200mPa·s；

[0044] 羟基硅油为端羟基硅油；羟基硅油羟基含量为8.0％，粘度为25mPa·s；

[0045] 海藻酸钠pH值为7.2，粘度≤2000mPa·s。

[0046] 填充剂为乙烯基硅树脂中的一种。

[0047] 白碳黑粒径为10‑100nm，纯度≥99％。

[0048] 催化剂为氯铂酸‑二乙烯基四甲基二硅氧烷。

[0049] 抑制剂为天然芳香化合物，具体为3‑甲基‑1‑乙炔基‑3‑醇、3,5‑二甲基‑1‑己炔基‑3‑醇和3‑甲基‑1‑十二炔‑3‑醇以任意比例的组合。

[0050] 一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，方法具体包括如下步骤：

[0051] (1)将上述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

[0052] (2)将上述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

[0053] (3)将A组胶和B组胶混合搅拌均匀后在80℃下硫化30min，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

[0054] 实施例3

[0055] 一种有机硅泡沫医用敷料，有机硅压敏胶包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油100份、羟基硅油40份、含氢硅油2份、壳聚糖25份、海藻酸钠13份、填充剂30份、白碳黑5.5份，抑制剂5份、催化剂10份。

[0056] 其中，含氢硅油为端基型含氢硅油或侧链型含氢硅油，含氢硅油含氢量为7.6％，粘度为1500mPa·s；

[0057] 乙烯基硅油为侧乙烯基聚二甲基硅氧烷；乙烯基硅油中乙烯基含量为1.4％，粘度为80000mPa·s；

[0058] 羟基硅油为端羟基硅油；羟基硅油羟基含量为4.2％，粘度为50000mPa·s；

[0059] 海藻酸钠pH值为7，粘度≤2000mPa·s。

[0060] 填充剂为甲基硅树脂中的一种。

[0061] 白碳黑粒径为10‑100nm，纯度≥99％。

[0062] 催化剂为氯铂酸‑四甲基四乙烯基环四硅氧烷。

[0063] 抑制剂为天然芳香化合物，具体为2‑甲基‑3‑丁炔基‑2‑醇、3‑甲基‑1‑乙炔基‑3‑醇和3,5‑二甲基‑1‑己炔基‑3‑醇以任意比例的组合。

[0064] 一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，方法具体包括如下步骤：

[0065] (1)将上述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

[0066] (2)将上述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

[0067] (3)将A组胶和B组胶混合搅拌均匀后在100℃下硫化16min，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

[0068] 实施例4

[0069] 一种有机硅泡沫医用敷料，有机硅压敏胶包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油95份、羟基硅油30份、含氢硅油1份、壳聚糖12份、海藻酸钠8份、填充剂20份、白碳黑3份，抑制剂2份、催化剂5份。

[0070] 其中，含氢硅油为侧链型含氢硅油，含氢硅油含氢量为3.8％，粘度为800mPa·s；

[0071] 乙烯基硅油为侧乙烯基聚二甲基硅氧烷；乙烯基硅油中乙烯基含量为0.7％，粘度为120000mPa·s；

[0072] 羟基硅油为端羟基硅油；羟基硅油羟基含量为2.1％，粘度为750000mPa·s；

[0073] 海藻酸钠pH值为6.9，粘度≤2000mPa·s。

[0074] 填充剂为乙烯基硅树脂中的一种。

[0075] 白碳黑粒径为10‑100nm，纯度≥99％。

[0076] 催化剂为氯铂酸‑多乙烯基硅油中的一种。

[0077] 抑制剂为天然芳香化合物，具体为苯乙炔、1‑乙炔基‑1‑环己醇、四甲基四乙烯基环四硅氧烷、2‑甲基‑3‑丁炔基‑2‑醇、3‑甲基‑1‑乙炔基‑3‑醇、3,5‑二甲基‑1‑己炔基‑3‑醇和3‑甲基‑1‑十二炔‑3‑醇中的一种或任意几种的组合。

[0078] 一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，方法具体包括如下步骤：

[0079] (1)将上述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

[0080] (2)将上述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

[0081] (3)将A组胶和B组胶混合搅拌均匀后在90℃下硫化10min，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

[0082] 实施例5

[0083] 一种有机硅泡沫医用敷料，有机硅压敏胶包括以下重量份数的原料：乙烯基硅油105份、羟基硅油50份、含氢硅油3份、壳聚糖30份、海藻酸钠17份、填充剂40份、白碳黑7.5份，抑制剂7.5份、催化剂15份。

[0084] 其中，含氢硅油为端基型含氢硅油，含氢硅油含氢量为1.2％，粘度为2300mPa·s；

[0085] 乙烯基硅油为侧乙烯基聚二甲基硅氧烷；乙烯基硅油中乙烯基含量为2.0％，粘度为100000mPa·s；

[0086] 羟基硅油为端羟基硅油；羟基硅油羟基含量为6.2％，粘度为750000mPa·s；

[0087] 海藻酸钠pH值为7.1，粘度≤2000mPa·s。

[0088] 填充剂为甲基硅树脂中的一种。

[0089] 白碳黑粒径为10‑100nm，纯度≥99％。

[0090] 催化剂为氯铂酸‑多乙烯基硅油中的一种。

[0091] 抑制剂为天然芳香化合物，具体为1‑乙炔基‑1‑环己醇、四甲基四乙烯基环四硅氧烷、2‑甲基‑3‑丁炔基‑2‑醇和3,5‑二甲基‑1‑己炔基‑3‑醇任意比例的组合。

[0092] 一种有机硅泡沫医用敷料的制备方法，方法具体包括如下步骤：

[0093] (1)将上述乙烯基硅油、填充剂、白炭黑、含氢硅油、羟基硅油和抑制剂混合均匀，得A组胶；

[0094] (2)将上述壳聚糖、海藻酸钠和催化剂混合均匀，得B组胶；

[0095] (3)将A组胶和B组胶混合搅拌均匀后在110℃下硫化23min，即得一种有机硅泡沫医用敷料。

[0096] 技术效果

[0097] 贴剂止血作用研究

[0098] 1受试药品

[0099] 实施例1与实施例2中所得产品。

[0100] 2动物及环境

[0101] SD大鼠，体重200‑220g，广西医科大学实验动物中心提供，合格证：SCXK桂2014‑0002。动物饲养于空调房内。

[0102] 3实验方法

[0103] 取体重18‑22g小鼠30只，雌雄各半，随机分为3组，分别为空白对照组，实施例1贴剂组，实施例2贴剂组，每组10只。各组小鼠用10％的水合氯醛麻醉，脊柱两旁剃毛面积约2cmx2cm，用手术刀片在皮肤上划1cmx1cm大小“#”，制造出血创面，立刻分别用空白医用胶布、实施例1贴剂和实施例2贴剂分别在出血创面贴敷，30s左右揭开贴剂观察出血情况,以后每隔30S观察1次，观察至创面不出血为止作为止血时间，记录止血时间。结果见表1。

[0104] 表1实施例1和实施例2贴剂对对体表创面止血作用的影响(±s，n＝10)

[0105]组别 止血时间(s)
空白对照组 246.02±12.07
实施例1贴剂 192.04±19.55
实施例2贴剂 185.51±13.60*

[0106] 与空白对照组比较：*P<0.05；**P<0.01

[0107] 4结果

[0108] 由表1可以看出，与空白对照组相比，实施例1和实施例2贴剂能缩短体表创面出血时间，差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。

[0109] 吸附渗液试验

[0110] 1受试药品

[0111] 实施例1与实施例2中所得产品。

[0112] 2实验方法

[0113] 参照中华人民共和国医药行业标准YY/T 0471.1‑2004接触性创面敷料试验方法第1部分液体吸收性

[0114] 试验液的配制：由氯化钠和氯化钙的溶液组成，该溶液为含142mmol钠离子和2.5mmol的钙离子。该溶液的离子含量相当于人体血清或创面渗出液。在容量瓶中用去离子水溶解8.298g氯化钠和0.368g二水氯化钙并稀释至1L。

[0115] 2.1将实施例1与实施例2得到的有机硅泡沫医用敷料剪成5cm×5cm大小，精密称重，分别置于培养皿内。

[0116] 2.2加入预热至37±1℃的试验液，其质量为供试材料的40倍，±0.5g。

[0117] 2.3移入干燥箱内，在37±1℃下保持30min。

[0118] 2.4用镊子夹持样品一角或一端，悬垂30s，精密称定

[0119] 3结果计算

[0120] 以每100cm2敷料吸收溶液的平均质量表示吸收量。结果见表2和表3。

[0121] 表2：实施例1吸附渗液试验结果

[0122]

[0123] 表3实施例2吸附渗液试验结果:

[0124]

[0125]

[0126] 4结论

[0127] 由上述表2和表3可以看出，本发明实施例1与实施例2得到的有机硅泡沫医用敷料均有一定的吸附渗液作用。

[0128] 本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

[0129] 对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。