一种用于医用软管的无菌断开器

摘要

本发明公开了一种用于医用软管的无菌断开器，属于无菌断开领域，一种用于医用软管的无菌断开器，包括断开组件，断开组件包括C型扭环和C型卡环，C型扭环一侧设有环形滑块，C型卡环一侧设有与环形滑块相匹配的环形槽，C型扭环与C型卡环间通过环形滑块及环形槽同轴转动连接，C型扭环一侧设有第一棘齿组，C型卡环一侧设有与第一棘齿组相匹配的第二棘齿组，C型扭环与C型卡环相对的内壁间均设有收纳凹槽，收纳凹槽内设有密封带，密封带的一端固定在C型卡环的收纳凹槽内，密封带的另一端固定在C型扭环的收纳凹槽内，C型卡环远离C型扭环的一侧均设有断切刀，本发明结构简单，使用便捷，制造成本低，具有市场前景，适合推广。

权利要求

1.一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：包括两组断开组件，所述断开组件均包括C型扭环（1）和C型卡环（2），所述C型扭环（1）一侧设有环形滑块（11），所述C型卡环（2）一侧设有与环形滑块（11）相匹配的环形槽（21），所述C型扭环（1）与C型卡环（2）间通过所述环形滑块（11）及环形槽（21）同轴转动连接，所述C型扭环（1）一侧设有第一棘齿组（12），所述C型卡环（2）一侧设有与第一棘齿组（12）相匹配的第二棘齿组（25），所述C型扭环（1）与C型卡环（2）相对的内壁间均设有收纳凹槽（3），所述收纳凹槽（3）内设有密封带（4），所述密封带（4）的一端固定在C型卡环（2）的收纳凹槽（3）内，所述密封带（4）的另一端固定在C型扭环（1）的收纳凹槽（3）内，所述C型卡环（2）远离C型扭环（1）的一侧均设有断切刀（5），两组所述断开组件中的C型卡环（2）相对的一侧分别设有对接滑块（22）和对接滑槽（23），所述对接滑块（22）和对接滑槽（23）相匹配。

2.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述密封带（4）呈螺旋状设置，所述密封带（4）的螺旋轴线与管体轴线同轴设置，所述密封带（4）的螺旋圈数为0.5圈，所述密封带（4）为无弹性尼龙带结构，所述密封带（4）与管体贴合的一侧固定设有两组加强筋（42）。

3.根据权利要求2所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：两组所述加强筋（42）间设有密闭气囊（41），所述密闭气囊（41）为剖面椭圆形的弹性气囊结构，所述密闭气囊（41）的椭圆长轴与管体的轴线平行设置。

4.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述C型扭环（1）、C型卡环（2）均为弧形结构，所述C型扭环（1）、C型卡环（2）的弧长相等且大于其自身圆周长的二分之一。

5.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述第一棘齿组（12）、第二棘齿组（25）均为棘轮齿结构，所述第一棘齿组（12）、第二棘齿组（25）均具有弹性，所述第一棘齿组（12）、第二棘齿组（25）的最大弹性形变量为其棘轮齿齿高的二分之一。

6.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述C型卡环（2）一侧设有与断切刀（5）相匹配的刀槽（24），所述刀槽（24）内设有铆接柱，所述断切刀（5）通过铆接柱固定在刀槽（24）内。

7.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：两组所述断开组件中的C型卡环（2）通过对接滑块（22）和对接滑槽（23）对合时，两个所述断切刀（5）端面相贴合。

8.根据权利要求7所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述断切刀（5）为弧形的单侧开刃刀结构，两个所述断切刀（5）的开刃侧相远离，所述断切刀（5）的环形内径等于C型卡环（2）的环形内径。

9.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述C型扭环（1）、C型卡环（2）均为透明状高抗冲聚苯乙烯结构，两组所述断开组件密封消毒包装在包装袋内。

10.根据权利要求1所述的一种用于医用软管的无菌断开器，其特征在于：所述C型扭环（1）的手持部位设有防滑纹路。

说明书

一种用于医用软管的无菌断开器

技术领域

[0001] 本发明涉及无菌断开领域，更具体地说，涉及一种用于医用软管的无菌断开器。

背景技术

[0002] 现有医疗和制药领域的无菌断开技术，主要依赖于热焊接管及配套的焊接机来实现。热焊接管需要无菌断开的时候，采用焊接机将热焊接管通过加热的方式进行密封，然后
在管路热焊接形成的焊接面上将管路剪断。该无菌断开技术存在一些局限性：

[0003] （1）在制药和医疗领域能够使用的热焊接管种类非常少，而该领域常用的硅胶管等均不能直接通过热焊的形式进行密封和无菌断开；

[0004] （2）在热焊接的过程中，热焊接管会产生大量的可提取物和溶出物，因此在制药工艺中靠近原液及制剂灌装的工艺步骤无法采用该无菌断开技术。

[0005] （3）同时一些预装的管套类的断开器，同样需要加压辅助器材，使用便捷性差。

[0006] 而在医疗和制药领域，大量使用硅胶管，而在许多情况下，需要无菌断开硅胶管，人们需要寻找简单，方便的无菌断开设备。为此我们提出一种用于医用软管的无菌断开器
来解决以上问题。

发明内容

[0007] 1．要解决的技术问题

[0008] 针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于医用软管的无菌断开器，相比于传统的无菌断开器，无需加热熔断或其他加压辅助器械，结构简单，使用便捷
有效，制造成本低，具有市场前景，适合推广。

[0009] 2．技术方案

[0010] 为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。

[0011] 一种用于医用软管的无菌断开器，包括两组断开组件，所述断开组件均包括C型扭环和C型卡环，所述C型扭环一侧设有环形滑块，所述C型卡环一侧设有与环形滑块相匹配的
环形槽，所述C型扭环与C型卡环间通过所述环形滑块及环形槽同轴转动连接，所述C型扭环
一侧设有第一棘齿组，所述C型卡环一侧设有与第一棘齿组相匹配的第二棘齿组，所述C型
扭环与C型卡环相对的内壁间均设有收纳凹槽，所述收纳凹槽内设有密封带，所述密封带的
一端固定在C型卡环的收纳凹槽内，所述密封带的另一端固定在C型扭环的收纳凹槽内，所
述C型卡环远离C型扭环的一侧均设有断切刀，两组所述断开组件中的C型卡环相对的一侧
分别设有对接滑块和对接滑槽，所述对接滑块和对接滑槽相匹配。通过带有环形滑块、第一
棘齿组的C型扭环与带有环形槽、对接滑块、对接滑槽、刀槽、第二棘齿组的C型卡环间的相
互配合，在使用时，从包装袋内取出两组断开组件，将两组断开组件旋转对合在管体上进行
使用，通过手持两侧的C型卡环进行相反方向的扭转（其中两个C型卡环受对接滑块和对接
滑槽的作用不发生相对旋转），密封带受C型卡环与C型卡环的相对位移，而发生收卷，结合
第一棘齿组、第二棘齿组的止逆配合，C型卡环与C型卡环相对旋转后不发生复位，使密封带
的收卷状态能有效保持，进而达到箍紧管体，达到密闭的效果，利用双手推动两个断开组件
沿对接滑槽位移，此时两组断切刀逐渐对合，达到剪切管体的目的，至此完成管体的无菌断
开的作业，本发明相比于传统的无菌断开器，无需加热熔断或其他加压辅助器械，结构简
单，使用便捷有效，制造成本低，具有市场前景，适合推广。

[0012] 进一步的，所述密封带呈螺旋状设置，所述密封带的螺旋轴线与管体轴线同轴设置，所述密封带的螺旋圈数为0.5圈，所述密封带为无弹性尼龙带结构，所述密封带与管体
贴合的一侧固定设有两组加强筋。

[0013] 进一步的，两组所述加强筋间设有密闭气囊，所述密闭气囊为剖面椭圆形的弹性气囊结构，所述密闭气囊的椭圆长轴与管体的轴线平行设置。通过加强筋和密闭气囊的结
构设计，在密封带收卷箍紧管体的作业中，一方面利用加强筋防止密封带断裂或形变，另一
方面通过加强筋的凸起结构，能有效提升密封带的箍紧程度，同时由于呈螺旋状结构设计，
密封带在收卷过程中，两组加强筋会具有相靠近的趋势，进而会挤压密闭气囊，使密闭气囊
靠近管体的一侧膨胀鼓起，为管体施压，进一步有效提升了密封带的密封强度。

[0014] 进一步的，所述C型扭环、C型卡环均为弧形结构，所述C型扭环、C型卡环的弧长相等且大于其自身圆周长的二分之一。通过大于其自身圆周长的二分之一的弧形结构设计，
使C型扭环、C型卡环能卡接在管体的任意位置，相比于传统的预装式无菌断开器，无需每条
管体预装，有效降低了制造成本，具有随时安装和随时使用的便捷性。

[0015] 进一步的，所述第一棘齿组、第二棘齿组均为棘轮齿结构，所述第一棘齿组、第二棘齿组均具有弹性，所述第一棘齿组、第二棘齿组的最大弹性形变量为其齿轮齿高的二分
之一。通过带有弹性的第一棘齿组、第二棘齿组结构设计，当C型扭环、C型卡环顺向旋转时，
第一棘齿组、第二棘齿组通过形变和棘轮齿的斜边导向来保持转动的顺畅，当C型扭环、C型
卡环发生逆向旋转时，由于棘轮齿的直角边相抵靠，形变发生困难，进而达到止逆的效果，
相比与传统的棘轮齿结构，本发明无需使C型扭环、C型卡环发生轴向的错位即可满足棘轮
齿运行，有效减少了机械结构，减低了制造成本。

[0016] 进一步的，所述C型卡环一侧设有与断切刀相匹配的刀槽，所述刀槽内设有铆接柱，所述断切刀通过铆接柱固定在刀槽内。

[0017] 进一步的，两组所述断开组件中的C型卡环通过对接滑块和对接滑槽对合时，两个所述断切刀端面相贴合。

[0018] 进一步的，所述断切刀为弧形的单侧开刃刀结构，两个所述断切刀的开刃侧相远离，所述断切刀的环形内径等于C型卡环的环形内径。通过弧形的单侧开刃刀结构的断切刀
的结构设计，使断开组件在安装时，不会被断切刀割伤，同时利用相贴合的断切刀结构设
计，使两个断切刀对合时，产生类似剪刀的剪切效果，有效避免了管体在断开使具有单刀
口，不会产生剪切余料，有效避免了医疗污染。

[0019] 进一步的，所述C型扭环、C型卡环均为透明状高抗冲聚苯乙烯结构，两组所述断开组件密封消毒包装在包装袋内。

[0020] 进一步的，所述C型扭环的手持部位设有防滑纹路。

[0021] 3．有益效果

[0022] 相比于现有技术，本发明的优点在于：

[0023] （1）本方案通过带有环形滑块、第一棘齿组的C型扭环与带有环形槽、对接滑块、对接滑槽、刀槽、第二棘齿组的C型卡环间的相互配合，在使用时，从包装袋内取出两组断开组
件，将两组断开组件旋转对合在管体上进行使用，通过手持两侧的C型卡环进行相反方向的
扭转（其中两个C型卡环受对接滑块和对接滑槽的作用不发生相对旋转），密封带受C型卡环
与C型卡环的相对位移，而发生收卷，结合第一棘齿组、第二棘齿组的止逆配合，C型卡环与C
型卡环相对旋转后不发生复位，使密封带的收卷状态能有效保持，进而达到箍紧管体，达到
密闭的效果，利用双手推动两个断开组件沿对接滑槽位移，此时两组断切刀逐渐对合，达到
剪切管体的目的，至此完成管体的无菌断开的作业，本发明相比于传统的无菌断开器，无需
加热熔断或其他加压辅助器械，结构简单，使用便捷有效，制造成本低，具有市场前景，适合
推广。

[0024] （2）通过加强筋和密闭气囊的结构设计，在密封带收卷箍紧管体的作业中，一方面利用加强筋防止密封带断裂或形变，另一方面通过加强筋的凸起结构，能有效提升密封带
的箍紧程度，同时由于呈螺旋状结构设计，密封带在收卷过程中，两组加强筋会具有相靠近
的趋势，进而会挤压密闭气囊，使密闭气囊靠近管体的一侧膨胀鼓起，为管体施压，进一步
有效提升了密封带的密封强度。

[0025] （3）通过大于其自身圆周长的二分之一的弧形结构设计，使C型扭环、C型卡环能卡接在管体的任意位置，相比于传统的预装式无菌断开器，无需每条管体预装，有效降低了制
造成本，具有随时安装和随时使用的便捷性。

[0026] （4）通过带有弹性的第一棘齿组、第二棘齿组结构设计，当C型扭环、C型卡环顺向旋转时，第一棘齿组、第二棘齿组通过形变和棘轮齿的斜边导向来保持转动的顺畅，当C型
扭环、C型卡环发生逆向旋转时，由于棘轮齿的直角边相抵靠，形变发生困难，进而达到止逆
的效果，相比与传统的棘轮齿结构，本发明无需使C型扭环、C型卡环发生轴向的错位即可满
足棘轮齿运行，有效减少了机械结构，减低了制造成本。

[0027] （5）通过弧形的单侧开刃刀结构的断切刀的结构设计，使断开组件在安装时，不会被断切刀割伤，同时利用相贴合的断切刀结构设计，使两个断切刀对合时，产生类似剪刀的
剪切效果，有效避免了管体在断开使具有单刀口，不会产生剪切余料，有效避免了医疗污
染。

附图说明

[0028] 图1为本发明的结构示意图；

[0029] 图2为本发明中提出的断开组件爆炸结构示意图；

[0030] 图3为本发明中提出的C型卡环的结构示意图；

[0031] 图4为本发明中提出的C型扭环剖面结构示意图；

[0032] 图5为本发明中提出的密封带的结构示意图；

[0033] 图6为本发明中提出的断开组件对合在管体上时的结构示意图；

[0034] 图7为本发明中提出的断开组件扭转密闭管体时的结构示意图；

[0035] 图8为本发明中提出的断开组件分离剪切管体时的结构示意图；

[0036] 图9为本发明中提出的断开组件密闭断开管体端部时的结构示意图；

[0037] 图10为本发明中提出的密封带收卷密闭管体的原理示意图。

[0038] 图中标号说明：

[0039] C型扭环1、环形滑块11、第一棘齿组12、C型卡环2、环形槽21、对接滑块22、对接滑槽23、刀槽24、第二棘齿组25、收纳凹槽3、密封带4、密闭气囊41、加强筋42、断切刀5。

具体实施方式

[0040] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于
本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他
实施例，都属于本发明保护的范围。

[0041] 在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”、“顶/底端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描
述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，
因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解
为指示或暗示相对重要性。

[0042] 在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“套设/接”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆
卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中
间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体
情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

[0043] 实施例1：

[0044] 请参阅图1‑10，一种用于医用软管的无菌断开器，包括两组断开组件，断开组件均包括C型扭环1和C型卡环2，C型扭环1、C型卡环2均为透明状高抗冲聚苯乙烯结构，C型扭环1
的手持部位设有防滑纹路，有效提升了使用的防滑性，两组断开组件密封消毒包装在包装
袋内，在使用时，从包装袋内取出两组断开组件，参照图6，将两组断开组件旋转对合在管体
上进行使用。

[0045] 请参阅图1‑5，C型扭环1一侧设有环形滑块11，C型卡环2一侧设有与环形滑块11相匹配的环形槽21，C型扭环1与C型卡环2间通过环形滑块11及环形槽21同轴转动连接，C型扭
环1一侧设有第一棘齿组12，C型卡环2一侧设有与第一棘齿组12相匹配的第二棘齿组25，C
型扭环1与C型卡环2相对的内壁间均设有收纳凹槽3，收纳凹槽3内设有密封带4，密封带4的
一端固定在C型卡环2的收纳凹槽3内，密封带4的另一端固定在C型扭环1的收纳凹槽3内，C
型卡环2远离C型扭环1的一侧均设有断切刀5，两组断开组件中的C型卡环2相对的一侧分别
设有对接滑块22和对接滑槽23，对接滑块22和对接滑槽23相匹配。

[0046] 参照图7，通过手持两侧的C型卡环2进行相反方向的扭转（其中两个C型卡环2受对接滑块22和对接滑槽23的作用不发生相对旋转），在图10中，密封带4受C型卡环2与C型卡环
2的相对位移，而发生收卷，结合第一棘齿组12、第二棘齿组25的止逆配合，C型卡环2与C型
卡环2相对旋转后不发生复位，使密封带4的收卷状态能有效保持，进而达到箍紧管体，达到
密闭的效果，在图8中，利用双手推动两个断开组件沿对接滑槽23位移，此时两组断切刀5逐
渐对合，达到剪切管体的目的，至此完成管体的无菌断开的作业，本发明相比于传统的无菌
断开器，无需加热熔断或其他加压辅助器械，结构简单，使用便捷有效，制造成本低，具有市
场前景，适合推广。

[0047] 请参阅图4‑5，密封带4呈螺旋状设置，密封带4的螺旋轴线与管体轴线同轴设置，密封带4的螺旋圈数为0.5圈，密封带4为无弹性尼龙带结构，密封带4与管体贴合的一侧固
定设有两组加强筋42，两组加强筋42间设有密闭气囊41，密闭气囊41为剖面椭圆形的弹性
气囊结构，密闭气囊41的椭圆长轴与管体的轴线平行设置，通过加强筋42和密闭气囊41的
结构设计，在密封带4收卷箍紧管体的作业中，一方面利用加强筋42防止密封带4断裂或形
变，另一方面通过加强筋42的凸起结构，能有效提升密封带4的箍紧程度，同时由于呈螺旋
状结构设计，密封带4在收卷过程中，两组加强筋42会具有相靠近的趋势，进而会挤压密闭
气囊41，使密闭气囊41靠近管体的一侧膨胀鼓起，为管体施压，进一步有效提升了密封带4
的密封强度。

[0048] 请参阅图1，C型扭环1、C型卡环2均为弧形结构，C型扭环1、C型卡环2的弧长相等且大于其自身圆周长的二分之一，通过大于其自身圆周长的二分之一的弧形结构设计，使C型
扭环1、C型卡环能卡接在管体的任意位置，相比于传统的预装式无菌断开器，无需每条管体
预装，有效降低了制造成本，具有随时安装和随时使用的便捷性。

[0049] 请参阅图2‑3，第一棘齿组12、第二棘齿组25均为棘轮齿结构，第一棘齿组12、第二棘齿组25均具有弹性，第一棘齿组12、第二棘齿组25的最大弹性形变量为其齿轮齿高的二
分之一。通过带有弹性的第一棘齿组12、第二棘齿组25结构设计，当C型扭环1、C型卡环2顺
向旋转时，第一棘齿组12、第二棘齿组25通过形变和棘轮齿的斜边导向来保持转动的顺畅，
当C型扭环1、C型卡环2发生逆向旋转时，由于棘轮齿的直角边相抵靠，形变发生困难，进而
达到止逆的效果，相比与传统的棘轮齿结构，本发明无需使C型扭环1、C型卡环2发生轴向的
错位即可满足棘轮齿运行，有效减少了机械结构，减低了制造成本。

[0050] 请参阅图1‑4，C型卡环2一侧设有与断切刀5相匹配的刀槽24，刀槽24内设有铆接柱，断切刀5通过铆接柱固定在刀槽24内，两组断开组件中的C型卡环2通过对接滑块22和对
接滑槽23对合时，两个断切刀5端面相贴合，断切刀5为弧形的单侧开刃刀结构，两个断切刀
5的开刃侧相远离，断切刀5的环形内径等于C型卡环2的环形内径。通过弧形的单侧开刃刀
结构的断切刀5的结构设计，使断开组件在安装时，不会被断切刀5割伤，同时利用相贴合的
断切刀5结构设计，使两个断切刀5对合时，产生类似剪刀的剪切效果，有效避免了管体在断
开使具有单刀口，不会产生剪切余料，有效避免了医疗污染。

[0051] 以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式；但本发明的保护范围并不局限于此。任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其
改进构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围内。