一种栓塞微导管组件

摘要

本发明医疗器械技术领域，具体涉及一种栓塞微导管组件，包括导管主体，导管主体连接有截留体；导管主体设有流道三，流道三与导管主体中段固接的环形囊袋贯通连接；截留体通过固态填料层与导管主体固接；截留体内设有与流道一贯通连接的流道四，流道四通过料腔与截留体上沿周向设有的若干个出口道贯通连接；截留体内设有与流道二贯通连接的流道五，流道五通过环形腔与截留体外圆周面上安装的水凝胶泡沫层连接；截留体内设有与流道五贯通连接的流道六，流道五与流道六连接处安装有堵料；流道六连接有环形槽，环形槽一侧与所述固态填料层接触。本发明可对血管远近端进行封闭，并降低治疗风险。

权利要求

1.一种栓塞微导管组件，其特征在于，包括导管主体（107），导管主体（107）一端通过管一（104）连接有鲁尔接头一（103）、通过管二（105）连接有鲁尔接头二（106）、通过管三（102）连接有鲁尔接头三（101）；导管主体（107）另一端连接有截留体（201）；

所述导管主体（107）内设有流道一（110）、流道二（112）和流道三（111），流道一（110）一端与管一（104）连接，流道二（112）一端与管二（105）连接，流道三（111）一端与管三（102）连接；

流道三（111）另一端与导管主体（107）中段固接的环形囊袋（113）贯通连接；当环形囊袋（113）内未填充介质时，环形囊袋（113）呈收缩状态；当环形囊袋（113）内填充介质时，环形囊袋（113）展开，在导管主体（107）外圆周形成环形挡圈；

所述截留体（201）通过固态填料层（115）与导管主体（107）固接，当温度高于40℃时，固态填料层（115）融化，截留体（201）与导管主体（107）断开连接；

所述截留体（201）内设有与流道一（110）另一端贯通连接的流道四（206），流道四（206）通过料腔（207）与截留体（201）上沿周向设有的若干个出口道（202）贯通连接；

所述截留体（201）内设有与流道二（112）贯通连接的流道五（211），流道五（211）通过环形腔（209）与截留体（201）外圆周面上安装的水凝胶泡沫层（208）连接；水凝胶泡沫层（208）外侧密封压紧包裹有保护层（203）；

所述截留体（201）内设有与流道五（211）贯通连接的流道六（212），流道五（211）与流道六（212）连接处安装有堵料（210）；

所述流道六（212）连接有环形槽（116），环形槽（116）一侧与所述固态填料层（115）接触；

所述截留体（201）外侧设有吸附层（205），吸附层（205）上包覆有遮盖层（213）；所述吸附层（205）为表面均布有凹槽的柔性层；所述遮盖层（213）为可溶于DMSO、不溶于水的聚合物；

所述堵料（210）为水溶性可降解材料，通过控制堵料（210）的体积来控制堵料（210）溶解的时间。

2.根据权利要求1所述的栓塞微导管组件，其特征在于：所述介质为气体。

3.根据权利要求1所述的栓塞微导管组件，其特征在于：所述环形囊袋（113）外侧密封压紧包裹有水溶性可降解层（108）。

4.根据权利要求3所述的栓塞微导管组件，其特征在于：所述环形囊袋（113）上涂附有显影层一（114）。

5.根据权利要求1所述的栓塞微导管组件，其特征在于：所述保护层（203）为可溶于DMSO、不溶于水的聚合物。

6.根据权利要求1所述的栓塞微导管组件，其特征在于：所述导管主体（107）靠近截留体（201）一端设有显影层二（109）。

7.根据权利要求1所述的栓塞微导管组件，其特征在于：所述截留体（201）上设有显影层三（204）。

说明书

一种栓塞微导管组件

技术领域

[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种栓塞微导管组件。

背景技术

[0002] 脑动静脉畸形(AVM)是一种先天性局部脑血管变异的疾病，颅内血管失去正常血管组织结构，动脉与静脉间缺少毛细血管床，造成动静脉分流异常，导致静脉高压，产生破裂的危险。AVM现有的治疗方法主要有手术切除、放射治疗、血管内栓塞等。血管内栓塞能够封闭AVM病灶，减小AVM体积，阻断动脉瘤以及瘘管，提高手术以及放射治疗的安全性。其中应用新型液体栓塞剂经血管内栓塞是治疗AVM的重要方法。

[0003] 如公开号CN111001046B公开了一种微导管，包括微导管主体、应力扩展管和鲁尔接头；所述微导管主体与应力扩展管的一端连接，应力扩展管的另一端与鲁尔接头连接；所述微导管主体表面涂覆有解脱离型涂层；其中，所述微导管主体自远端至近端依次包括涂层段和支撑段；所述解脱离型涂层涂覆于涂层段表面；所述解脱离型涂层包括亲水聚合物和表面活性剂。本发明的所述解脱离型涂层能够降低液体栓塞剂形成的胶团对于包埋微导管的附着力，使得微导管能够从包埋的液体栓塞剂所形成的胶团内抽撤出来，降低了撤管风险。

[0004] 又如公开号CN209075800U公开了一种头端设双涂层的可解脱微导管，包括微导管主体，所述微导管主体的一端连通的导管座，所述微导管主体的另一端还连接有可解脱的微导管头端，所述微导管头端外表面涂覆有可膨胀的内层涂层，所述内层涂层上还密封压紧包覆有可变松散的外层涂层。本实用新型的有益效果是能提高微创介入治疗脑血管畸形的治愈性栓塞率，降低因液体栓塞剂返流导致的并发症及栓塞不全相关的出血，简化治疗过程，减少经济负担。

[0005] 现有技术中，使用微导管在注入液体栓塞剂时，无法做到只针对某一段血管进行治疗，注入的液体栓塞剂会流到其他血管中；同时为了降低返流带来的影响，现有技术中堵塞近端后，取出导管时极为不便，且容易破坏血管。

发明内容

[0006] 针对上述不足，本发明的目的是提供一种栓塞微导管组件。

[0007] 本发明提供了如下的技术方案：

[0008] 一种栓塞微导管组件，包括导管主体，导管主体一端通过管一连接有鲁尔接头一、通过管二连接有鲁尔接头二、通过管三连接有鲁尔接头三；导管主体另一端连接有截留体；

[0009] 所述导管主体内设有设有流道一、流道二和流道三，流道一一端与管一连接，流道二一端与管二连接，流道三一端与管三连接；

[0010] 流道三另一端与导管主体中段固接的环形囊袋贯通连接；当环形囊袋内未填充介质时，环形囊袋呈收缩状态；当环形囊袋内填充介质时，环形囊袋展开，在导管主体外圆周形成环形挡圈；

[0011] 所述截留体通过固态填料层与导管主体固接，当温度高于40℃时，固态填料层融化，截留体与导管主体断开连接；

[0012] 所述截留体内设有与流道一另一端贯通连接的流道四，流道四通过料腔与截留体上沿周向设有的若干个出口道贯通连接；

[0013] 所述截留体内设有与流道二贯通连接的流道五，流道五通过环形腔与截留体外圆周面上安装的水凝胶泡沫层连接；水凝胶泡沫层外侧密封压紧包裹有保护层；

[0014] 所述截留体内设有与流道五贯通连接的流道六，流道五与流道六连接处安装有堵料；

[0015] 所述流道六连接有环形槽，环形槽一侧与所述固态填料层接触。

[0016] 所述介质为气体。

[0017] 所述环形囊袋外侧密封压紧包裹有水溶性可降解层。

[0018] 所述环形囊袋上涂附有显影层一。

[0019] 所述保护层为可溶于DMSO、不溶于水的聚合物。

[0020] 所述导管主体靠近截留体一端设有显影层二。

[0021] 所述截留体上设有显影层三。

[0022] 所述截留体外侧设有吸附层，吸附层上包覆有遮盖层。

[0023] 所述吸附层为表面均布有凹槽的柔性层；所述遮盖层为可溶于DMSO、不溶于水的聚合物。

[0024] 所述堵料为水溶性可降解材料。

[0025] 本发明的有益效果是：

[0026] 1、本发明通过设置截留体，可以将截留体与沉淀后的胶团一起对血管远端进行封闭，避免液体栓塞剂流到其他血管中；

[0027] 2、本发明通过设置可充入介质的环形囊袋，从而对血管近端进行堵塞，并且可控制环形囊袋的展开与收缩，避免取出导管主体过程中，对血管造成损伤；

[0028] 3、本发明可以人工控制截留体的脱离，从而实现远端封闭过程可控；在远端封闭后，可使用导管主体进行其余治疗。

附图说明

[0029] 图1是本发明的结构示意图；

[0030] 图2是本发明的流道三与环形囊袋安装示意图；

[0031] 图3是本发明的环形囊袋展开后剖视图；

[0032] 图4是本发明的截留体剖视图；

[0033] 图5是本发明的出口道分布示意图。

[0034] 图中标记为：鲁尔接头三101、管三102、鲁尔接头一103、管一104、管二105、鲁尔接头二106、导管主体107、水溶性可降解层108、显影层二109、流道一110、流道三111、流道二112、环形囊袋113、显影层一114、固态填料层115、环形槽116、截留体201、出口道202、保护层203、显影层三204、吸附层205、流道四206、料腔207、水凝胶泡沫层208、环形腔209、堵料
210、流道五211、流道六212、遮盖层213。

具体实施方式

[0035] 实施例一

[0036] 如图所示，一种栓塞微导管组件，包括导管主体107，导管主体107一端通过管一104连接有鲁尔接头一103、通过管二105连接有鲁尔接头二106、通过管三102连接有鲁尔接头三101。可以通过鲁尔接头一103注入液体栓塞剂，可以通过鲁尔接头二106注入辅助用溶剂，可以用鲁尔接头三101注入介质。在导管主体107内设有设有流道一110、流道二112和流道三111，其中，流道一110和流道二112贯穿导管主体107设置，流道三111只通到导管主体
107的中段。流道一110一端与管一104连接，流道二112一端与管二105连接，流道三111一端与管三102连接。

[0037] 流道三111另一端与导管主体107中段固定连接的环形囊袋113贯通连接。具体地，在导管主体107的外圆周面上设有环形安装槽，流道三111与环形安装槽贯通连接。将环形囊袋113内圆周面一侧与环形安装槽牢固粘接，并在环形囊袋113上开设进气口，进气口与流道三111贯通连接，进气口与流道三111的连接位置严格密封，避免注入流道三111中的介质会从连接处溢出。当环形囊袋113内未填充介质时，环形囊袋113呈收缩状态；当环形囊袋113内填充介质时，环形囊袋113展开，在导管主体107外圆周形成环形挡圈，从而在近端将血管堵塞。

[0038] 介质可以选为气体，可以通过向环形囊袋113充入气体使环形囊袋113展开；也可以抽出气体，使得环形囊袋113收缩。同时，可以在环形囊袋113上涂附有显影层一114，从而便于观察环形囊袋113的位置与展开、收缩状态。可以通过控制气压，从而控制环形囊袋113的展开程度，从而避免环形囊袋113破坏血管。

[0039] 在导管主体107另一端连接有截留体201，截留体201通过固态填料层115与导管主体107固定连接。具体地，截留体201设有凸缘，导管主体107设有凹槽，将凸缘置于凹槽内之后，用固态填料层115覆盖，使得固态填料层115能够将凸缘固定，从而将截留体201和导管主体107固定连接在一起。当温度高于40℃时，固态填料层115融化，截留体201与导管主体107可以断开连接。

[0040] 在截留体201内设有与流道一110另一端贯通连接的流道四206，流道四206通过料腔207与截留体201上沿周向设有的若干个出口道202贯通连接。当截留体201与导管主体107连接时，流道一110内注入的液体栓塞剂可以进入到流道四206内，再从出口道202流出。

[0041] 截留体201内设有与流道二112贯通连接的流道五211，流道五211通过环形腔209与截留体201外圆周面上安装的水凝胶泡沫层208连接。水凝胶泡沫层208外侧密封压紧包裹有保护层203，保护层203为可溶于DMSO、不溶于水的聚合物。先通过出口道202注入少剂量液体栓塞剂，保护层203可选用DSDA，使得保护层203溶解，露出水凝胶泡沫层208，再通过鲁尔接头二106注入辅助用溶剂，如生理盐水，使得生理盐水依次通过流道二112、流道五211进入道环形腔209，水凝胶泡沫层208吸附生理盐水和血液膨胀，从而将血管的远端进行堵塞，从而避免后续注入的液体栓塞剂通过远端进入到其他血管中。通过在水凝胶泡沫层
208外侧包覆保护层230，主要是为了避免在插入导管主体107以及截留体201的过程中，水凝胶保护层208与血液接触发生膨胀，增大插入难度。

[0042] 在截留体201内设有与流道五211贯通连接的流道六212，流道五211与流道六212连接处安装有堵料210。堵料210为水溶性可降解材料，如淀粉或壳聚糖。流道六212连接有环形槽116，环形槽116一侧与固态填料层115接触。可以通过控制堵料210的体积，从而控制堵料210溶解的时间。可以在鲁尔接头二106注入40℃生理盐水，使得40℃生理盐水依次通过流道二112、流道五211，堵料210在设定的时间内溶解，然后40℃生理盐水通过流道六212进入到环形槽116内，固态填料层115溶解，截留体201与导管主体107分离。在堵料210溶解的过程中，同时通过鲁尔接头一103注入液体栓塞剂，使液体栓塞剂通过出口道202流出，从而在血管远端进行沉淀，形成胶团。在堵料210溶解的时间内，血管远端可以完全形成胶团，之后截留体201与导管主体107分离，截留体201与已经形成的胶团共同留在血管远端；然后液体栓塞剂通过流道一110流出，进行后续治疗，展开的环形囊袋113可避免液体栓塞剂通过近端血管流到其他位置。

[0043] 为了便于观察，在导管主体107靠近截留体201一端设有显影层二109，在截留体201上设有显影层三204。

[0044] 实施例二

[0045] 本实施例与实施例一不同点在于，环形囊袋113外侧密封压紧包裹有水溶性可降解层108。水溶性可降解层108优选为淀粉或壳聚糖，在此产品不使用时，水溶性可降解层108可保护环形囊袋113不会被损坏，致使破裂。在使用此产品时，水溶性可降解层108在导管主体107插进血管后便开始溶解，从而便于后续环形囊袋113展开。

[0046] 实施例三

[0047] 本实施例与前两个实施例不同点在于，截留体201外侧设有吸附层205，吸附层205上包覆有遮盖层213。吸附层205为表面均布有凹槽的柔性层，遮盖层213为可溶于DMSO、不溶于水的聚合物，如DSDA。在液体栓塞剂从出口道202出来后，遮盖层213溶解，露出吸附层205，设有凹槽的吸附层205使得胶团与截留体201黏附更为牢固，从而便于截留体201与胶团一起对血管远端进行堵塞。

[0048] 实施例四

[0049] 本发明的具体使用方法如下：

[0050] S1、将截留体201和导管主体107一并插入血管；

[0051] S2、通过鲁尔接头一103注入少量液体栓塞剂，液体栓塞剂从出口道202流出，保护层203溶解；

[0052] S3、通过鲁尔接头二106注入40℃生理盐水，使得水凝胶泡沫层208膨胀，堵住血管远端；

[0053] S4、继续通过鲁尔接头二106注入40℃生理盐水，堵料210在设定时间内溶解；

[0054] 同时通过鲁尔接头一103注入设定剂量液体栓塞剂，液体栓塞剂从出口道202流出，在堵料210溶解时间内，液体栓塞剂在血管中沉淀成胶团，胶团与吸附层205牢固黏附；

[0055] 同时通过鲁尔接头三101注入气体，使得环形囊袋113展开，堵塞血管近端；控制气压，避免环形囊袋113损坏血管，同时使得导管主体107可被拉动；

[0056] S5、堵料210溶解后，40℃生理盐水进入环形槽116，固态填料层115溶解，抽拉导管主体107，使导管主体107和截留体201分离；

[0057] S6、通过鲁尔接头一103注入设定剂量液体栓塞剂；

[0058] S7、抽出环形囊袋113内气体，抽出导管主体107。

[0059] 以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。