一种封闭式负压引流敷料系统

摘要

本发明公开了一种封闭式负压引流敷料系统，该敷料由该敷料由内向外由含有抗菌抗病毒成分的的三维网布、植物油膏、给药管、亲水拒油覆膜、中孔加固圈、多孔敷料、封闭膜、贴附吸盘组成；该敷料三维网布层由抗菌抗病毒成分加入纤维制备而成，使得该敷料为创面提供营养成分同时防止创面感染，三维网布有利于渗液的引流和油膏的储存，保障长时间的持续提供营养成分，亲水拒油覆膜提供持续负压引流时防止植物油膏被吸走，快速引流，防止伤口渗液。

权利要求

1.一种封闭式负压引流敷料系统，其特征在于，该敷料由内向外由含有抗菌抗病毒成分的三维网布、植物油膏、给药管、亲水拒油覆膜、中孔加固圈、多孔敷料、封闭膜、贴附吸盘组成；其中，所述给药管用于持续补充植物油膏；所述亲水拒油覆膜全层孔径快速引流渗液至多孔敷料层并阻隔植物油膏被封闭负压吸走；所述三维网布上层、亲水拒油覆膜和多孔敷料设有通孔形成通道，给药管经通道一端置于三维网布中用于持续给植物油膏并分散在其中，另一端伸出贴附吸盘外以连接外侧持续给植物油膏，亲水拒油覆膜通孔处采用中孔加固圈固定给药管并防止植物油膏从通孔缝隙处吸走；所述封闭膜贴敷在多孔敷料外层构成封闭系统，所述封闭膜在多孔敷料通孔处开孔，进而经贴附吸盘封闭；所述多孔敷料具有多孔洞相通结构，形成全层引流通道；所述贴附吸盘经导管连通负压源形成引流通道，同时将内置于导管的给药管伸出外侧以连接植物油膏供给装置；

所述三维网布厚度为0.5‑5mm；

所述三维网布由抗菌病毒成分复配纤维制得，所述三维网布具有刚性强度，并具有用于支撑负压的立体骨架结构；

所述植物油膏填充在三维网布中；

所述的植物油膏为纯植物油或药用提取油与蜂蜡制备，所述制得的植物油膏具有骨架结构；

所述三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料厚度比例为1:(0.01‑0.05):(10‑30)。

2.根据权利要求1所述的封闭式负压引流敷料系统，其特征在

于，所述的纯植物油为芝麻油、蓖麻油、橄榄油、葵花籽油、花生油、茶油中的一种或多种混合物。

3.根据权利要求1所述的封闭式负压引流敷料系统，其特征在于，所述的亲水拒油覆膜由纳米纤维材料制得。

4.根据权利要求3所述的封闭式负压引流敷料系统，其特征在于，所述的亲水拒油覆膜，经过亲水拒油处理。

5.根据权利要求1所述的封闭式负压引流敷料系统，其特征在于，所述的多孔敷料为聚氨酯或聚乙烯醇海绵或壳聚糖海绵或丝蛋白海绵。

6.根据权利要求1所述的封闭式负压引流敷料系统，其特征在于，所述抗菌抗病毒成分为3‑羟基丁酸低聚物，聚合度为2‑30，所述3‑羟基丁酸低聚物为羟基丁酸和羟基戊酸共聚物高温热解制得。

7.根据权利要求1所述的封闭式负压引流敷料系统，其特征在于，所述三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料之间经超声波缝合粘接。

说明书

一种封闭式负压引流敷料系统

技术领域

[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种封闭式负压引流敷料系统。

背景技术

[0002] VSD负压引流术是一种处理浅表创面和用于深部引流的全新方法。能够彻底去除腔隙或创面的分泌物和坏死组织，对于骨髓炎等内部难以治疗的疾病有很好的治疗效果，是外科治疗技术的革新。该技术利用生物半透膜封闭开放性创面，配合填充高塑性医用泡沫，形成与创面相匹配的形状，通过引流管、借助负压，充分引流出创面渗液及坏死组织、减轻水肿、减少创面污染，抑制细菌生长，促进创面愈合，达到治疗目的。同时免去了传统治疗开放性严重软组织损伤创面过程中的频繁换药，减轻了患者的痛苦、降低了医务人员的工作强度。目前，VSD负压引流技术已广泛应用于临床，是一种简单、高效、经济、促进创面愈合的纯物理疗法。但使用侧面插管设计不能完全的封闭创面，还会出现漏气和负压值不够的情况。

[0003] 专利号为ZL201320578406.9、名称为“双孔式吸盘负压引流装置”的中国专利公开的引流装置包括以下结构：包括覆盖在创口处的多孔创面敷料、用于将多孔创面敷料密封在人体表面上的生物半透膜、贴在生物半透膜上且覆盖创口的吸盘、连接在吸盘上的口引流装置和冲洗装置。上述引流装置中加入了吸盘，能保证整个负压敷料的上的负压分布更加均匀。但在使用过程中发现依然存在以下问题：一是在更换负压敷料的时候，存在新生肉芽已经与负压敷料交互在一起的情况，造成更换时二次损伤的痛苦；二是为了对创面进行清洗，负压敷料内置管路，在进行负压吸引时，若操作不当或患者的承受能力有限则会对创面造成压疮。

[0004] 专利号为202011427073.0、名称为一种具有长效抗菌活性的创面负压引流敷料及其结构。提供了一种具有长效抗菌活性的创面负压引流敷料及其结构，具有长效抗菌活性的创面负压引流敷料包括：抗菌物质以及负压敷料原料，所述抗菌物质为含锌的高分子材料，能发出电磁波，所述电磁波能够破坏细菌的DNA和细胞膜，将所述抗菌物质加入所述负压敷料原料中，混合后利用发泡技术制成负压引流敷料，所述抗菌物质占总的负压引流敷料的质量分数为0.02％‑2％，本发明的负压引流敷料具有长效抗菌能力、能在创面形成长效物理抗菌作用。但在使用过程中存在如下问题：引流速度慢，伤口容易渗液。

发明内容

[0005] 本发明主要提供了一种封闭式负压引流敷料系统，用以解决上述背景技术中提出的技术问题。

[0006] 本发明解决上述技术问题，采用的技术方案为：

[0007] 一种封闭式负压引流敷料系统，该敷料由内向外由含有抗菌抗病毒成分的三维网布、植物油膏、给药管、亲水拒油覆膜、中孔加固圈、多孔敷料、封闭膜、贴附吸盘组成；其中，所述给药管用于持续补充植物油膏；所述亲水拒油覆膜全层孔径快速引流渗液至多孔敷料层并阻隔植物油膏被封闭负压吸走；所述三维网布上层、亲水拒油覆膜和多孔敷料设有通孔形成通道，给药管经通道一端置于三维网布中用于持续给植物油膏并分散在其中，另一端伸出贴附吸盘外以连接外侧持续给植物油膏，亲水拒油覆膜通孔处采用中孔加固圈固定给药管并防止植物油膏从通孔缝隙处吸走；所述封闭膜贴敷在多孔敷料外层构成封闭系统，所述封闭膜在多孔敷料通孔处开孔，进而经贴附吸盘封闭；所述多孔敷料具有多孔洞相通结构，形成全层引流通道；所述贴附吸盘经导管连通负压源形成引流通道，同时将内置于导管的给药管伸出外侧以连接油膏供给装置。

[0008] 作为优选地，所述三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料厚度比例为1:(0.01‑0.05):(10‑30)。

[0009] 作为优选地，所述的三维网布由抗菌抗病毒成分复配纤维制得，具有一定刚性强度和立体骨架结构，用于支撑负压。

[0010] 作为优选地，所述植物油膏填充在三维网布中。对于需要使用油膏治疗的创面特别是烧伤创面，目前没有对应的装置，若直接使用现有装置海绵敷料接触，不能保证持续给创面提供营养物质植物油膏，同时在负压条件下油膏不被吸附出去。

[0011] 作为优选地，所述的植物油膏为纯植物油或药用提取油与蜂蜡制备，所述制得的植物油膏具有蜂窝状框架结构。

[0012] 作为优选地，所述的纯植物油为芝麻油、蓖麻油、橄榄油、葵花籽油、花生油、茶油中的一种或多种混合物。由于植物油的弱酸特性，能够维持皮肤和粘膜的弱酸性环境；与创面发生酶解、水解、酯化反应，促进创面液化。框架剂型油膏，可以根据体温和创面情况智能释放植物油，达到更好的持续的疗效。具有抑菌、消炎的作用，使用方便。

[0013] 作为优选地，所述的亲水拒油覆膜由纳米纤维材料制得，所述纳米纤维特定交织排列，流动性较好渗液可渗出，半固体油膏无法透过，并有良好的透气性。

[0014] 作为优选地，所述的亲水拒油覆膜，经过亲水拒油处理。所述亲水拒油处理过程为常用技术手段，利用亲水整理剂处理织物，在纤维上形成亲水表面的整理工艺过程。整理后织物的亲水表面张力较大，使水在在织物上迅速透入织物，从而产生亲水效果。

[0015] 作为优选地，所述的多孔敷料为聚氨酯或聚乙烯醇海绵或壳聚糖海绵或丝蛋白海绵。

[0016] 作为优选地，所述抗菌抗病毒成分为3‑羟基丁酸低聚物，聚合度为2‑30，所述3‑羟基丁酸低聚物为羟基丁酸和羟基戊酸共聚物高温热解制得。羟基丁酸和羟基戊酸共聚物(简称：PHBV)以玉米淀粉为原料，利用微生物发酵工程技术实现大规模生产。PHBV在高温加工时会产生热降解，其主要降解产物为3‑羟基丁酸低聚物(简称：OPHB)。研究表明OPHB具有极好的抗菌、抗病毒性能。其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉等微生物抑制率达90％以上。抗病毒结构显示，其对甲型流感病毒灭火率达到99.99％。

[0017] 本发明中所述三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料之间经超声波缝合粘接。

[0018] 与现有技术相比，本发明的有益效果为：

[0019] (1)除了常见的细菌性感染，还有创面病毒感染，目前发现的有水痘带状疱疹病毒及巨细胞病毒的创面感染。主要见于II度烧伤创面或愈合的创面及供皮区。肉眼观察可见水疱、带状疱疹，有继发细菌感染时则出现糜烂。植物油膏中含有的成分复配抗病毒生物材料，可以加快创面细菌或病毒感染愈合。

[0020] (2)利用本发明封闭式负压引流敷料系统处理伤口，可以3‑10天换一次药，具有创面愈合快、感染率低、更换敷料次数少、抗菌药物使用少、降低医药费用等特点，能使急性创伤的愈合时间加快60％以上，慢性创面的愈合速度时间加快2‑3倍，减少医药费用。

[0021] (3)由生物发酵制取的抗菌抗病毒成分，天然环保，高效，极少副作用，细菌病毒杀灭率高，有效防止部分病毒感染。

[0022] (4)采用特定工艺制备的三维网布，具有立体骨架结构，在负压状态下有一定支撑力，有足够的的空间储存植物油膏，可以减少给药次数，操作简单，透气，给创面充足的氧气(所述植物油膏即为创口所述换的药)。

[0023] (5)采用纳米级亲水拒油覆膜，可以快速引流渗液，阻隔油膏被负压吸出，保证疗效。

[0024] (6)本发明中所述三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料之间经超声波缝合粘接。该技术一体成型粘接，减少涂胶导致的多次工艺反复，且影响敷料透气性，避免三维网布裁切掉屑。

[0025] (7)经使用该封闭负压引流敷料系统，术后5～9d内不需要大量涂抹油膏，油膏在负压环境自动吸入，大大减轻了医护人员负担，减少了病房气味。

附图说明

[0026] 图1为本发明结构示意图。

[0027] 图2为本发明给药管结构示意图。

[0028] 图中：1，三维网布；2，植物油膏；3，给药管；4，亲水拒油覆膜；5，贴附吸盘；6，导管；7，多孔敷料；8，中孔加固圈；9，封闭膜。

具体实施方式

[0029] 为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更加全面的描述，附图中给出了本发明的若干实施例，但是本发明可以通过不同的形式来实现，并不限于文本所描述的实施例，相反的，提供这些实施例是为了使对本发明公开的内容更加透彻全面。

[0030] 除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常连接的含义相同，本文中在本发明的说明书中所使用的术语知识为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明，本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

[0031] 一种封闭式负压引流敷料系统，该敷料由内向外由含有抗菌抗病毒成分的三维网布1、植物油膏2、给药管3、亲水拒油覆膜4、中孔加固圈8、多孔敷料7、封闭膜9、贴附吸盘5组成；其中，所述给药管3用于持续补充植物油膏2；所述亲水拒油覆膜4全层孔径快速引流渗液至多孔敷料7层并阻隔植物油膏2被封闭负压吸走；所述三维网布1上层、亲水拒油覆膜4和多孔敷料7设有通孔形成通道，给药管3经通道一端置于三维网布1中用于持续给植物油膏2并分散在其中，另一端伸出贴附吸盘5外以连接外侧持续给植物油膏2，亲水拒油覆膜4通孔处采用中孔加固圈8固定给药管3并防止植物油膏2从通孔缝隙处吸走；所述封闭膜9贴敷在多孔敷料7外层构成封闭系统，所述封闭膜9在多孔敷料7通孔处开孔，进而经贴附吸盘5封闭；所述多孔敷料7具有多孔洞相通结构，形成全层引流通道；所述贴附吸盘5经导管6连通负压源形成引流通道，同时将内置于导管6的给药管3伸出外侧以连接植物油膏供给装置。

[0032] 实施例1

[0033] 采用聚合度为5的3‑羟基丁酸低聚物，复配纤维得2mm三维网布，其中3‑羟基丁酸低聚物含量为5％。将三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料按顺序由下往上放置，以特定位置打孔，形成油膏供给通道；将中孔加固圈粘附在亲水拒油覆膜通孔处(防止填充在三维网布结构中的植物油膏被负压经覆膜通孔缝隙处吸附出去)，将三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料打孔处对齐经超声波缝合裁切，得10cm*10cm复合敷料，得到的敷料置于患处，贴上封闭膜，在封闭膜上方开口，将给药管一端经油膏供给通道插入三维网布层，另一端接入贴附吸盘，经导管伸出连接药膏供给装置，贴附吸盘粘附于封闭膜上，吸盘经导管连接负压源。使用时打开负压源，经给药管负压下自动吸入10g植物油膏，保持负压，间隔3小时给10g油膏。经使用该封闭负压引流敷料系统，术后5～9d内不需要换药，大大减轻了医护人员负担，亦减少了患者拆除传统打包时的痛苦。降低了创面感染概率，其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率均大于60％。

[0034] 实施例2

[0035] 采用聚合度为5的3‑羟基丁酸低聚物，复配纤维得2mm三维网布，其中，3‑羟基丁酸低聚物含量为7％。将三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料按顺序由下往上放置，以特定位置打孔，形成油膏供给通道；将中孔加固圈粘附在亲水拒油覆膜通孔处(防止填充在三维网布结构中的植物油膏被负压经覆膜通孔缝隙处吸附出去)，将三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料打孔处对齐经超声波缝合裁切，得10cm*10cm复合敷料，得到的敷料置于患处，贴上封闭膜，在封闭膜上方开口，将给药管一端经油膏供给通道插入三维网布层，另一端接入贴附吸盘，经导管伸出连接药膏供给装置，贴附吸盘粘附于封闭膜上，吸盘经导管连接负压源。使用时打开负压源，经给药管负压下自动吸入20g植物油膏，保持负压，间隔3小时给20g油膏。经使用该封闭负压引流敷料系统，术后5～9d内不需要换药。其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率均大于80％。选用3级糖尿病足病例30例，平均愈合时间较实施例1缩短3‑5d。

[0036] 实施例3

[0037] 采用聚合度为5的3‑羟基丁酸低聚物，复配纤维得3mm三维网布，其中，3‑羟基丁酸低聚物含量为10％。将三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料按顺序由下往上放置，以特定位置打孔，形成油膏供给通道；将中孔加固圈粘附在亲水拒油覆膜通孔处(防止填充在三维网布结构中的植物油膏被负压经覆膜通孔缝隙处吸附出去)，将三维网布、亲水拒油覆膜、多孔敷料打孔处对齐经超声波缝合裁切，得10cm*10cm复合敷料，得到的敷料置于患处，贴上封闭膜，在封闭膜上方开口，将给药管一端经油膏供给通道插入三维网布层，另一端接入贴附吸盘，经导管伸出连接药膏供给装置，贴附吸盘粘附于封闭膜上，吸盘经导管连接负压源。使用时打开负压源，经给药管负压下自动吸入25g植物油膏，保持负压，间隔4小时给25g油膏。经使用该封闭负压引流敷料系统，术后5～9d内不需要换药。其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率均大于85％。选用3级糖尿病足病例30例，平均愈合时间较实施例1缩短3‑5d，与实施例2无显著差异。